Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон
Топ продаж
Суперцена
Диклофенак раствор для инъекций - це нестероїдний протизапальний препарат, який використовується для зменшення болю та запального набряку при ревматичних захворюваннях, травмах та у післяопераційному періоді. Активний компонент препарату - диклофенак - є неселективним інгібітором циклооксигеназ 1 та 2 типу, що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів. Фармакокінетика препарату характеризується швидким всмоктуванням та розподілом у плазмі та синовіальній рідині. Диклофенак метаболізується та виводиться з організму залежно від функціонального стану нирок та печінки. Препарат може проникати у грудне молоко, тому його застосування не рекомендується під час годування груддю.
Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
диклофенак натрію - 25 мг;
допоміжні речовини:
пропіленгліколь - 200 мг, бензиловий спирт - 40 мг, манітол - 6 мг, натрію метабісульфіт (натрію дисульфіт) - 3 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М - до pH 8,0 - 0, вода для ін'єкцій - до 1,0 мл.
Опис:
прозора або злегка опалесцентна рідина безбарвна або злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом бензилового спирту.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 25 мг/мл.
По 3 мл в ампули місткістю 5 мл безбарвного нейтрального скла з кольоровим кільцем зламу або з кольоровою точкою і насічкою або без кільця зламу, кольорової точки та насічки. На ампули додатково може наноситися одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквенно-цифрового кодування.
По 5 ампул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої лакованої або плівки полімерної або без фольги і без плівки. Або по 5 ампул поміщають у попередньо виготовлену форму (трей) з картону з осередками для укладання ампул.
Одну контурну коміркову упаковку або картонних трею разом з інструкцією із застосування і скарифікатором або ампульним ножем, або без скарифікатора і ножа ампульного поміщають в картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- Гіперчутливість до диклофенака (в т.ч. інших нестероїдних протизапальних засобів) та інших компонентів препарату.
- Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі).
- Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, виразкові кровотечі шлунково-кишкового тракту, перфорація.
- Тяжкий ступінь печінкової, ниркової (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) та серцевої недостатності.
- стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч (наприклад, цереброваскулярних кровотеч тощо), гемофілія та інші порушення згортання крові.
- підтверджена гіперкаліємія.
- ранній післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування.
- Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення.
- активні захворювання печінки.
- Вагітність III триместр, період грудного вигодовування.
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю
При застосуванні диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів необхідне ретельне медичне спостереження за пацієнтами, які мають виразкове ураження шлунка або кишечника, інфекцію Helicobacter pylori, виразковий коліт, хворобу Крона, порушення функції печінки в анамнезі або пацієнтами, які пред'являють скарги, що вказують на захворювання шлунково-кишкового тракту. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів або за наявності виразкового анамнезу, особливо кровотеч і перфорації виразки і у літніх пацієнтів. Слід бути обережним при застосуванні у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки порожнини носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними симптомами).
Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні диклофенаку у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти (у тому числі клопідосал) ) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
Обережність необхідна при призначенні диклофенаку пацієнтам печінкової порфірії, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (включаючи ішемічну хворобу серця, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин), з дефектами системи гемостазів, з ризиком (в т.ч. інфарктів міокарда та інсультів), порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл/хв), дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою, при лікуванні пацієнтів, що палять або пацієнтів, що зловживають алкоголем. при лікуванні пацієнтів похилого віку, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів зі значним зменшенням об'єму циркулюючої крові будь-якої етіології,наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань.
Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально у ослаблених людей, які мають низьку масу тіла літніх людей; їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі. Особливої обережності слід дотримуватись при внутрішньом'язовому введенні диклофенаку пацієнтам з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання.
Дозування25 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні форми ревматичних захворювань:
- ревматоїдний артрит;
- анкілозуючий спондиліт;
- остеоартрит;
- спондилоартрити.
Больові синдроми з боку хребта.
Ревматичні захворювання м'яких позасуглобових тканин.
Гострий напад подагри.
Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням.
Тяжкі напади мігрені.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодані нижче лікарські взаємодії відзначалися при застосуванні різних лікарських форм диклофенаку.
Літій, дігоксин. Оскільки диклофенак може підвищувати концентрації літію та дигоксину в плазмі, рекомендується проводити вимірювання концентрації літію та дигоксину в крові при одночасному застосуванні з диклофенаком для внутрішньом'язового введення.
Діуретичні та гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ) диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати їхню гіпотензивну дію. Тому у пацієнтів, особливо літнього віку, при одночасному призначенні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати артеріальний тиск, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (особливо при комбінації з діуретиками та інгібіторами АПФ унаслідок підвищення ризику нефротоксичності).
Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення концентрації калію в сироватці крові (у разі такого поєднання лікарських засобів цей показник слід часто контролювати).
НПЗП та глюкокортикостероїди. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Антикоагулянти та антиагреганти. Хоча в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Тому у разі такого поєднання лікарських засобів рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати. У клінічних дослідженнях встановлено, що при сумісному застосуванні диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо диклофенак не впливає на ефективність останніх. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток як гіпоглікемічних, так і гіперглікемічних станів на фоні застосування диклофенаку, які потребують зміни дози гіпоглікемічних препаратів. У пацієнтів, які отримують одночасне лікування гіпоглікемічними препаратами та диклофенаком, слід регулярно проводити вимірювання концентрації глюкози крові.
Метотрексат. Слід бути обережними при призначенні нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Циклоспорин. Змінюючи активність простагландинів у нирках, диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати нефротоксичність циклоспорину. При одночасному застосуванні з циклоспорином доза диклофенаку повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.
Антибактеріальні засоби похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які одночасно отримували похідні хінолону та НПЗП.
Сильні інгібітори CYP2C9. Слід бути обережними при сумісному призначенні диклофенаку та сильних інгібіторів CYP2C9 (таких як сульфінпіразон і вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії, спричиненої інгібуванням метаболізму диклофенаку.
Фенітоїн. При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через можливе посилення його системної дії.
Циклоспорин та препарати золота. Змінюючи активність простагландинів у нирках, диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати нефротоксичність циклоспорину та препаратів золота. При одночасному застосуванні з циклоспорином, препаратами золота доза диклофенаку повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин або препарати золота.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота та плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Одночасне застосування з етанолом, колхіцином, кортикотропіном, препаратами звіробою продірявленого підвищує ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
Лікарські засоби, що викликають фотосенсибілізацію, підвищують сенсибілізуючу дію диклофенаку до УФ-опромінення.
Препарати, що блокують канальцієву секрецію, підвищують концентрацію в плазмі диклофенаку, тим самим підвищуючи його ефективність та токсичність.
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
ПередозуванняХарактерних клінічних проявів передозування диклофенаку немає.
При передозуванні препарату можуть спостерігатися блювання, кровотеча із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми, задишка, пригнічення дихання, кома. У разі значного передозування можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування: симптомів передозування нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, включає підтримуючу та симптоматичну терапію. Підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях, як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Ефективність форсованого діурезу, гемодіалізу або гемоперфузії малоймовірна, тому що нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі диклофенак, значною мірою зв'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат – НПЗП.
Фармакодинаміка:
Активний компонент препарату диклофенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що володіє вираженими аналгетичними, жарознижувальними та протизапальними властивостями.
Неселективний інгібітор циклооксигеназ 1 та 2 типу (ЦОГ-1 та ЦОГ-2).
Порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.
При ревматичних захворюваннях препарат сприяє значному зменшенню болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що сприяє покращенню функціонального стану суглоба. При травмах, у післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття та запальний набряк.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після внутрішньом'язового введення диклофенаку його всмоктування починається негайно. Максимальна концентрація в плазмі (Смах), середнє значення якої становить близько 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) досягається приблизно через 20 хвилин. Кількість активної речовини, що всмоктується, знаходиться в лінійній залежності від величини дози препарату.
Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) після внутрішньом'язового введення диклофенаку приблизно в 2 рази більше, ніж після його перорального або ректального застосування, оскільки в останніх випадках близько половини кількості диклофенаку метаболізується при "першому проходженні" через печінку.
При подальшому введенні препарату фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання інтервалів, що рекомендуються, між введеннями препарату кумуляції не відзначається.
Розподіл
Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7%, переважно з альбумінами (99,4%). Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі.
Здається період напіввиведення (Т 1/2) із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі крові, концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі, та її значення залишаються вищими протягом періоду часу, до 12 годин.
Метаболізм
Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, переважно, за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (З'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси-, 4', 5-дигідрокси- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак. У метаболізмі бере участь ізофермент CYP2C9.
Виведення
Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий Т 1/2 становить 1-2 години. Т 1/2 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, так само нетривалий і становить 1-3 години. Один з метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має триваліший Т 1/2, проте цей метаболіт повністю неактивний.
Близько 60% дози препарату виводиться через нирки у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненої активної речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина дози препарату, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
Фармакокінетичні параметри диклофенаку у пацієнтів похилого віку не змінюються.
У пацієнтів з порушенням функції нирок кумуляції незміненої активної речовини не спостерігається при дотриманні рекомендованого режиму дозування. При кліренсі креатиніну (КК) менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні у пацієнтів без захворювань печінки.
Диклофенак проникає у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування диклофенаку у вагітних жінок не вивчалася. Призначати диклофенак у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). У дослідженнях на тваринах не встановлено негативної дії диклофенаку протягом вагітності, ембріональний та постнатальний розвиток.
Незважаючи на те, що диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід призначати жінкам, що годують, для виключення небажаного впливу на дитину. При необхідності призначення диклофенаку у жінки, що годує грудне вигодовування припиняють. Оскільки диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат.
У пацієнток, які проходять обстеження та лікування з приводу безплідності, препарат слід відмінити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаДля оцінки частоти розвитку небажаних реакцій диклофенаку (різні лікарські форми) використані наступні градації: «дуже часто» > 1/10, «часто» від > 1/100 до < 1/10, «нечасто» від > 1/1000 до < 1/100, рідко від > 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – абсцес у місці ін'єкції.
Порушення з боку травної системи: стоматит, глосит, езофагіт, ушкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних структур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, панкреатит, загострення геморою.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові. Рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки. Дуже рідко – некроз печінки, печінкова недостатність, гепаторенальний синдром.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення. Рідко – сонливість. Дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт, порушення смакових відчуттів.
Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.
Порушення органу зору: дуже рідко - порушення зору (затуманювання зору, диплопія).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, реакції фоточутливості; пурпуру, в т.ч. алергічна.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит; нефротичний синдром; папілярний некроз.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, еозинофілія.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку серця: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), васкуліти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку), кашель, набряк гортані; дуже рідко – пневмоніти.
Загальні розлади та реакції у місці введення: часто – біль, ущільнення у місці ін'єкції; рідко – набряки, некроз у місці введення препарату.
особливі вказівкиПри застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, спостерігалися такі явища як кровотечі або виразки/перфорації шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельним наслідком. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні препаратів у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів та серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку такі ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат диклофенак, кровотеч або виразок шлунково-кишкового тракту, препарат слід відмінити.
Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковий тракт пацієнтам з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також пацієнтам похилого віку, препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі.
Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також пацієнтам, які отримують терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти, або іншими лікарськими засобами, здатними підвищити ризик ураження ШКТ, слід приймати гастропротектори (наприклад, інгібітори протонної помпи або мізопростол). Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі незвичайні абдомінальні симптоми.
Такі серйозні дерматологічні реакції як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках зі смертельним наслідком, на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, відзначалися дуже рідко.
Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують диклофенак, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових або інших симптомів гіперчутливості препарат повинен бути скасований.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які вперше приймають нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі диклофенак, можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Протизапальна дія диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
Не слід призначати диклофенак разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ 2, через відсутність даних про підвищення ефективності спільної терапії, а також через потенційне збільшення небажаних явищ.
Оскільки в період застосування диклофенаку, так само, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, може відзначатися підвищення активності одного або декількох печінкових ферментів, при тривалій терапії препаратом, як запобіжний засіб, показаний контроль функції печінки, клінічний аналіз крові, аналіз калу на приховану кров. При збереженні та прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипки тощо), прийом препарату необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит і натомість застосування диклофенаку може розвиватися без продромальних явищ.
Па фоні терапії нестероїдними протизапальними засобами, включаючи диклофенак, відзначалися затримка рідини та набряки, тому слід дотримуватися особливої обережності і рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, літніх пацієнтів, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також у пацієнтів із значним зменшенням об'єму циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, у період до і після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників ниркової функції до вихідних значень.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів із порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
При тривалому застосуванні диклофенаку рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові.
Загострення бронхіальної астми, набряк Квінке та кропив'янка найчастіше відзначаються у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, носовими поліпами, хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними). У даної групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші препарати (висипання, свербіж або кропив'янка) при призначенні диклофенаку слід дотримуватись особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
Для зниження ризику небажаних явищ слід використовувати мінімально ефективну дозу диклофенаку мінімально можливим коротким курсом. Тривала терапія диклофенаком та терапія із застосуванням високих доз може призвести до зростання ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами
Пацієнтам, у яких на фоні застосування диклофенаку виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго чи інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиДиклофенак, розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, слід призначати індивідуально, у мінімальній ефективній дозі протягом якомога коротшого періоду часу. Диклофенак в ампулах особливо підходить для початкового лікування запальних та дегенеративних ревматичних захворювань, а також при болях унаслідок запалення неревматичного походження. Препарат вводять шляхом глибокої ін'єкції в сідничний м'яз. Не слід застосовувати ін'єкції диклофенаку більше 2 днів поспіль. За необхідності лікування можна продовжити диклофенаком у таблетках чи ректальних супозиторіях.
При проведенні внутрішньом'язової ін'єкції для того, щоб уникнути пошкодження нерва або інших тканин, рекомендується дотримуватись таких правил.
Препарат слід вводити глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки. Доза зазвичай становить 75 мг (вміст 1 ампули) 1 раз на добу. У тяжких випадках, як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг з проміжком не менше 12 годин (друга ін'єкція повинна проводитися в протилежну сідничну область). В якості альтернативи одну ін'єкцію препарату на день (75 мг) можна комбінувати з прийомом інших лікарських форм диклофенаку (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
При нападах мігрені найкращий результат досягається, якщо диклофенак вводять якомога раніше після початку нападу, внутрішньом'язово в дозі 75 мг (1 ампула), з подальшим застосуванням супозиторіїв у дозі до 100 мг в цей же день, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг першого дня, далі не вище 150 мг.
Розчин препарату має бути прозорим. Не слід використовувати розчин із кристалічним або іншим осадом.
Ампулу препарату слід використовувати лише один раз. Розчин повинен бути введений негайно після відкриття ампули. Після одноразового застосування невикористані для лікування залишки розчину диклофенаку не застосовуються.
Не слід змішувати розчин диклофенаку, що міститься в ампулах, із розчинами інших лікарських засобів для ін'єкцій.
Диклофенак, розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через труднощі дозування препарату; при необхідності лікування у цієї категорії пацієнтів диклофенак можна призначати у таблетках чи супозиторіях.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
диклофенак натрію - 25 мг;
допоміжні речовини:
пропіленгліколь - 200 мг, бензиловий спирт - 40 мг, манітол - 6 мг, натрію метабісульфіт (натрію дисульфіт) - 3 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М - до pH 8,0 - 0, вода для ін'єкцій - до 1,0 мл.
Опис:
прозора або злегка опалесцентна рідина безбарвна або злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом бензилового спирту.
Розчин
для внутрішньом'язового введення 25 мг/мл.
По 3 мл в ампули місткістю 5 мл безбарвного нейтрального скла з кольоровим кільцем зламу або з кольоровою точкою і насічкою або без кільця зламу, кольорової точки та насічки. На ампули додатково може наноситися одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквенно-цифрового кодування.
По 5 ампул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої лакованої або плівки полімерної або без фольги і без плівки. Або по 5 ампул поміщають у попередньо виготовлену форму (трей) з картону з осередками для укладання ампул.
Одну контурну коміркову упаковку або картонних трею разом з інструкцією із застосування і скарифікатором або ампульним ножем, або без скарифікатора і ножа ампульного поміщають в картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- Гіперчутливість до диклофенака (в т.ч. інших нестероїдних протизапальних засобів) та інших компонентів препарату.
- Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі).
- Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, виразкові кровотечі шлунково-кишкового тракту, перфорація.
- Тяжкий ступінь печінкової, ниркової (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) та серцевої недостатності.
- стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч (наприклад, цереброваскулярних кровотеч тощо), гемофілія та інші порушення згортання крові.
- підтверджена гіперкаліємія.
- ранній післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування.
- Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення.
- активні захворювання печінки.
- Вагітність III триместр, період грудного вигодовування.
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю
При застосуванні диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів необхідне ретельне медичне спостереження за пацієнтами, які мають виразкове ураження шлунка або кишечника, інфекцію Helicobacter pylori, виразковий коліт, хворобу Крона, порушення функції печінки в анамнезі або пацієнтами, які пред'являють скарги, що вказують на захворювання шлунково-кишкового тракту. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів або за наявності виразкового анамнезу, особливо кровотеч і перфорації виразки і у літніх пацієнтів. Слід бути обережним при застосуванні у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки порожнини носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними симптомами).
Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні диклофенаку у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні глюкокортикостероїди (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти (у тому числі клопідосал) ) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
Обережність необхідна при призначенні диклофенаку пацієнтам печінкової порфірії, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.
Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (включаючи ішемічну хворобу серця, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин), з дефектами системи гемостазів, з ризиком (в т.ч. інфарктів міокарда та інсультів), порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл/хв), дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою, при лікуванні пацієнтів, що палять або пацієнтів, що зловживають алкоголем. при лікуванні пацієнтів похилого віку, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів зі значним зменшенням об'єму циркулюючої крові будь-якої етіології,наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань.
Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально у ослаблених людей, які мають низьку масу тіла літніх людей; їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі. Особливої обережності слід дотримуватись при внутрішньом'язовому введенні диклофенаку пацієнтам з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання.
Дозування25 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні форми ревматичних захворювань:
- ревматоїдний артрит;
- анкілозуючий спондиліт;
- остеоартрит;
- спондилоартрити.
Больові синдроми з боку хребта.
Ревматичні захворювання м'яких позасуглобових тканин.
Гострий напад подагри.
Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням.
Тяжкі напади мігрені.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПодані нижче лікарські взаємодії відзначалися при застосуванні різних лікарських форм диклофенаку.
Літій, дігоксин. Оскільки диклофенак може підвищувати концентрації літію та дигоксину в плазмі, рекомендується проводити вимірювання концентрації літію та дигоксину в крові при одночасному застосуванні з диклофенаком для внутрішньом'язового введення.
Діуретичні та гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ) диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати їхню гіпотензивну дію. Тому у пацієнтів, особливо літнього віку, при одночасному призначенні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати артеріальний тиск, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (особливо при комбінації з діуретиками та інгібіторами АПФ унаслідок підвищення ризику нефротоксичності).
Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення концентрації калію в сироватці крові (у разі такого поєднання лікарських засобів цей показник слід часто контролювати).
НПЗП та глюкокортикостероїди. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Антикоагулянти та антиагреганти. Хоча в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Тому у разі такого поєднання лікарських засобів рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Гіпоглікемічні препарати. У клінічних дослідженнях встановлено, що при сумісному застосуванні диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо диклофенак не впливає на ефективність останніх. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток як гіпоглікемічних, так і гіперглікемічних станів на фоні застосування диклофенаку, які потребують зміни дози гіпоглікемічних препаратів. У пацієнтів, які отримують одночасне лікування гіпоглікемічними препаратами та диклофенаком, слід регулярно проводити вимірювання концентрації глюкози крові.
Метотрексат. Слід бути обережними при призначенні нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія.
Циклоспорин. Змінюючи активність простагландинів у нирках, диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати нефротоксичність циклоспорину. При одночасному застосуванні з циклоспорином доза диклофенаку повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.
Антибактеріальні засоби похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які одночасно отримували похідні хінолону та НПЗП.
Сильні інгібітори CYP2C9. Слід бути обережними при сумісному призначенні диклофенаку та сильних інгібіторів CYP2C9 (таких як сульфінпіразон і вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та посилення системної дії, спричиненої інгібуванням метаболізму диклофенаку.
Фенітоїн. При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через можливе посилення його системної дії.
Циклоспорин та препарати золота. Змінюючи активність простагландинів у нирках, диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати нефротоксичність циклоспорину та препаратів золота. При одночасному застосуванні з циклоспорином, препаратами золота доза диклофенаку повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин або препарати золота.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота та плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Одночасне застосування з етанолом, колхіцином, кортикотропіном, препаратами звіробою продірявленого підвищує ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
Лікарські засоби, що викликають фотосенсибілізацію, підвищують сенсибілізуючу дію диклофенаку до УФ-опромінення.
Препарати, що блокують канальцієву секрецію, підвищують концентрацію в плазмі диклофенаку, тим самим підвищуючи його ефективність та токсичність.
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
ПередозуванняХарактерних клінічних проявів передозування диклофенаку немає.
При передозуванні препарату можуть спостерігатися блювання, кровотеча із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми, задишка, пригнічення дихання, кома. У разі значного передозування можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування: симптомів передозування нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, включає підтримуючу та симптоматичну терапію. Підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях, як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Ефективність форсованого діурезу, гемодіалізу або гемоперфузії малоймовірна, тому що нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі диклофенак, значною мірою зв'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
нестероїдний протизапальний препарат – НПЗП.
Фармакодинаміка:
Активний компонент препарату диклофенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що володіє вираженими аналгетичними, жарознижувальними та протизапальними властивостями.
Неселективний інгібітор циклооксигеназ 1 та 2 типу (ЦОГ-1 та ЦОГ-2).
Порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.
При ревматичних захворюваннях препарат сприяє значному зменшенню болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що сприяє покращенню функціонального стану суглоба. При травмах, у післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття та запальний набряк.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після внутрішньом'язового введення диклофенаку його всмоктування починається негайно. Максимальна концентрація в плазмі (Смах), середнє значення якої становить близько 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) досягається приблизно через 20 хвилин. Кількість активної речовини, що всмоктується, знаходиться в лінійній залежності від величини дози препарату.
Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) після внутрішньом'язового введення диклофенаку приблизно в 2 рази більше, ніж після його перорального або ректального застосування, оскільки в останніх випадках близько половини кількості диклофенаку метаболізується при "першому проходженні" через печінку.
При подальшому введенні препарату фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання інтервалів, що рекомендуються, між введеннями препарату кумуляції не відзначається.
Розподіл
Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7%, переважно з альбумінами (99,4%). Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі.
Здається період напіввиведення (Т 1/2) із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації у плазмі крові, концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі, та її значення залишаються вищими протягом періоду часу, до 12 годин.
Метаболізм
Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, переважно, за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (З'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси-, 4', 5-дигідрокси- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак. У метаболізмі бере участь ізофермент CYP2C9.
Виведення
Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий Т 1/2 становить 1-2 години. Т 1/2 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, так само нетривалий і становить 1-3 години. Один з метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має триваліший Т 1/2, проте цей метаболіт повністю неактивний.
Близько 60% дози препарату виводиться через нирки у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненої активної речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина дози препарату, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів
Фармакокінетичні параметри диклофенаку у пацієнтів похилого віку не змінюються.
У пацієнтів з порушенням функції нирок кумуляції незміненої активної речовини не спостерігається при дотриманні рекомендованого режиму дозування. При кліренсі креатиніну (КК) менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні у пацієнтів без захворювань печінки.
Диклофенак проникає у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування диклофенаку у вагітних жінок не вивчалася. Призначати диклофенак у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Диклофенак, як і інші інгібітори синтезу простагландинів, протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе придушення скорочувальної здатності матки та передчасне закриття артеріальної протоки у плода). У дослідженнях на тваринах не встановлено негативної дії диклофенаку протягом вагітності, ембріональний та постнатальний розвиток.
Незважаючи на те, що диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід призначати жінкам, що годують, для виключення небажаного впливу на дитину. При необхідності призначення диклофенаку у жінки, що годує грудне вигодовування припиняють. Оскільки диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат.
У пацієнток, які проходять обстеження та лікування з приводу безплідності, препарат слід відмінити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаДля оцінки частоти розвитку небажаних реакцій диклофенаку (різні лікарські форми) використані наступні градації: «дуже часто» > 1/10, «часто» від > 1/100 до < 1/10, «нечасто» від > 1/1000 до < 1/100, рідко від > 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – абсцес у місці ін'єкції.
Порушення з боку травної системи: стоматит, глосит, езофагіт, ушкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних структур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, панкреатит, загострення геморою.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові. Рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки. Дуже рідко – некроз печінки, печінкова недостатність, гепаторенальний синдром.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення. Рідко – сонливість. Дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт, порушення смакових відчуттів.
Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.
Порушення органу зору: дуже рідко - порушення зору (затуманювання зору, диплопія).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, реакції фоточутливості; пурпуру, в т.ч. алергічна.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит; нефротичний синдром; папілярний некроз.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, еозинофілія.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку серця: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Порушення з боку судин: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), васкуліти.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку), кашель, набряк гортані; дуже рідко – пневмоніти.
Загальні розлади та реакції у місці введення: часто – біль, ущільнення у місці ін'єкції; рідко – набряки, некроз у місці введення препарату.
особливі вказівкиПри застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, спостерігалися такі явища як кровотечі або виразки/перфорації шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельним наслідком. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні препаратів у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів та серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У пацієнтів похилого віку такі ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат диклофенак, кровотеч або виразок шлунково-кишкового тракту, препарат слід відмінити.
Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишковий тракт пацієнтам з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також пацієнтам похилого віку, препарат слід призначати в мінімальній ефективній дозі.
Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також пацієнтам, які отримують терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти, або іншими лікарськими засобами, здатними підвищити ризик ураження ШКТ, слід приймати гастропротектори (наприклад, інгібітори протонної помпи або мізопростол). Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі незвичайні абдомінальні симптоми.
Такі серйозні дерматологічні реакції як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках зі смертельним наслідком, на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи диклофенак, відзначалися дуже рідко.
Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують диклофенак, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових або інших симптомів гіперчутливості препарат повинен бути скасований.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які вперше приймають нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі диклофенак, можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
Протизапальна дія диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.
Не слід призначати диклофенак разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ 2, через відсутність даних про підвищення ефективності спільної терапії, а також через потенційне збільшення небажаних явищ.
Оскільки в період застосування диклофенаку, так само, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, може відзначатися підвищення активності одного або декількох печінкових ферментів, при тривалій терапії препаратом, як запобіжний засіб, показаний контроль функції печінки, клінічний аналіз крові, аналіз калу на приховану кров. При збереженні та прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипки тощо), прийом препарату необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит і натомість застосування диклофенаку може розвиватися без продромальних явищ.
Па фоні терапії нестероїдними протизапальними засобами, включаючи диклофенак, відзначалися затримка рідини та набряки, тому слід дотримуватися особливої обережності і рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, літніх пацієнтів, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також у пацієнтів із значним зменшенням об'єму циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, у період до і після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай наголошується на нормалізації показників ниркової функції до вихідних значень.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів із порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
При тривалому застосуванні диклофенаку рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові.
Загострення бронхіальної астми, набряк Квінке та кропив'янка найчастіше відзначаються у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, носовими поліпами, хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними). У даної групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші препарати (висипання, свербіж або кропив'янка) при призначенні диклофенаку слід дотримуватись особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).
Для зниження ризику небажаних явищ слід використовувати мінімально ефективну дозу диклофенаку мінімально можливим коротким курсом. Тривала терапія диклофенаком та терапія із застосуванням високих доз може призвести до зростання ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт).
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами
Пацієнтам, у яких на фоні застосування диклофенаку виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго чи інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиДиклофенак, розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, слід призначати індивідуально, у мінімальній ефективній дозі протягом якомога коротшого періоду часу. Диклофенак в ампулах особливо підходить для початкового лікування запальних та дегенеративних ревматичних захворювань, а також при болях унаслідок запалення неревматичного походження. Препарат вводять шляхом глибокої ін'єкції в сідничний м'яз. Не слід застосовувати ін'єкції диклофенаку більше 2 днів поспіль. За необхідності лікування можна продовжити диклофенаком у таблетках чи ректальних супозиторіях.
При проведенні внутрішньом'язової ін'єкції для того, щоб уникнути пошкодження нерва або інших тканин, рекомендується дотримуватись таких правил.
Препарат слід вводити глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки. Доза зазвичай становить 75 мг (вміст 1 ампули) 1 раз на добу. У тяжких випадках, як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг з проміжком не менше 12 годин (друга ін'єкція повинна проводитися в протилежну сідничну область). В якості альтернативи одну ін'єкцію препарату на день (75 мг) можна комбінувати з прийомом інших лікарських форм диклофенаку (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
При нападах мігрені найкращий результат досягається, якщо диклофенак вводять якомога раніше після початку нападу, внутрішньом'язово в дозі 75 мг (1 ампула), з подальшим застосуванням супозиторіїв у дозі до 100 мг в цей же день, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг першого дня, далі не вище 150 мг.
Розчин препарату має бути прозорим. Не слід використовувати розчин із кристалічним або іншим осадом.
Ампулу препарату слід використовувати лише один раз. Розчин повинен бути введений негайно після відкриття ампули. Після одноразового застосування невикористані для лікування залишки розчину диклофенаку не застосовуються.
Не слід змішувати розчин диклофенаку, що міститься в ампулах, із розчинами інших лікарських засобів для ін'єкцій.
Диклофенак, розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через труднощі дозування препарату; при необхідності лікування у цієї категорії пацієнтів диклофенак можна призначати у таблетках чи супозиторіях.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт озон в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Вольтарен раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт Вольтарен суппозитории 100мг 5 шт, Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт Вольтарен суппозитории 50мг 10 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 25мг 30 шт, Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Вольтарен таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт Диклоген раствор для инъекций 75мг/3мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-альтфарм суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл Диклофенак капли гл. 0.1% 5мл, Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак-мфф суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 10 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт, Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт... Диклофенак раствор для инъекций 25мг/мл 3мл амп 5 шт гротекс, Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Диклофенак ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг 20 шт, Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт Диклофенак ретард Оболенское таб 100 мг 20 шт, Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг ... Диклофенак ретард таб пролонг.п/об киш.раств. 100мг 20 шт озон, Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт Диклофенак суппозитории 100мг 10 шт, Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт Диклофенак суппозитории 100мг 6 шт, Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт Диклофенак суппозитории 50мг 10 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт, Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон Диклофенак таб п/об киш.раств. 50мг 20 шт озон.
Пока нет комментариев