Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт
Топ продаж
Суперцена
Діециклен таблетки є комбінованим пероральним контрацептивом, що містить естроген та гестаген. Вони працюють шляхом придушення овуляції та зміни в'язкості секрету шийки матки, що робить її непроникною для сперматозоїдів. При правильному застосуванні, індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1-го року), становить менше 1. Крім того, ці таблетки зменшують болісність та тривалість менструальних кровотеч, а також знижують ризик залізодефіцитної анемії та раку ендометрію та яєчників. Препарат містить активний гестаген дієногест, який позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ).
Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дієногест – 2,00 мг, етинілестрадіол – 0,03 мг.
Лактози
моногідрат – 54,60 мг; крохмаль кукурудзяний – 9,89 мг; повідон-К30 - 1,73 мг; тальк – 1,40 мг; магнію стеарат – 0,33 мг. склад оболонки таблетки: опаглос 2 прозорий – 0,50 мг (кармелоза натрію – 270,80 мкг; мальтодекстрин – 104,00 мкг; декстрози моногідрат – 84,70 мкг; лецитин соєвий – 30,50 мцг 0 на0; 00 мкг).
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору. Перегляд: таблетки білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2,0 мг + 0,03 мг. По 21 таблетці поміщають Aл/ПВХ/ПВДХ-блістер. По 1 або 3 блістери поміщають у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (у тому числі стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, ішемічні транзиторні атаки в даний час або в анамнезі; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємна травма тривала іммобілізація, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла >30 кг/м2; цукровий діабет із діабетичною ангіопатією; виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор 5 Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикард); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра ними, зокрема. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; період грудного вигодовування; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: надмірна маса тіла (ІМТ < 30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова тромбозу мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності в анамнезі, погіршення слуху (пов'язане з отосклерозом). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертриглерідемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування). Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування). Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).
Дозування2 мг+0,03 мг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція. Лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.
ПередозуванняМожливі симптоми передозування: нудота, блювання, нерегулярні кров'янисті виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі.
Лікування: за необхідності проводиться симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Препарат Діециклен є низькодозованим монофазним комбінованим пероральним гормональним контрацептивом (КЗК). Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1-го року), становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають КОК, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ).
Фармакокінетика:
Етинілестрадіол При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується
.
Максимальна концентрація в плазмі (близько 67 пг/мл) досягається через 1,5-4 год. Після всмоктування та ефекту «першого проходження» через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%.
Розподіл
Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу етинілестрадіолу становить близько 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації як у слизовій оболонці тонкого кишечника, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильованих та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу із плазми крові становить приблизно 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення
Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер: перша фаза характеризується періодом напіввиведення (Т1/2) близько 1 год, друга – 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2 близько 24 год. Рівноважна концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається у другій половині циклу прийому препарату.
Дієногест
Всмоктування
При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація дієногесту в плазмі крові (близько 51 нг/мл) досягається через 2,5 години. Абсолютна біодоступність дієногесту становить 96%, рівноважна концентрація в плазмі крові при постійному прийомі досягається через 4 дні.
Розподіл 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Об'єм розподілу дієногесту становить близько 37-45 л.
Метаболізм
Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногесту становить близько 36 л/год. Після прийому в дозі 0,1 мг/кг, співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногеста виводиться нирками
.
Т1/2 дієногесту становить приблизно 8,5-10,8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногесту виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому, переважно нирками.
Рівноважна концентрація
Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у плазмі збільшується у 1,5 раза.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний під час вагітності. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити пероральні контрацептиви. КОК можуть впливати на кількість та склад грудного молока, а також у невеликій кількості проникати у грудне молоко, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПри застосуванні препарату Діециклен можуть відзначатися нерегулярні кровотечі («мажучі» кров'янисті виділення або «проривні» маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні прийому препарату Діециклен у жінок можуть спостерігатися й інші небажані реакції, наведені нижче.
Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 та < 1/10), нечасто (> 1/1000 та < 1/100), рідко (> 1 /10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10 0000), частота невідома.
Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто мігрень, запаморочення; рідко ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія.
Порушення психіки: нечасто депресивний настрій; рідко: депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома, зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо.
Порушення органу зору: рідко синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома непереносимість контактних лінз.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху.
Порушення серця: рідко порушення функції серця, тахікардія
Порушення з боку судин: нечасто підвищення або зниження артеріального тиску, рідко тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у тому числі тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія вен.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко анемія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко бронхіальна астма, гіпервентиляція легень Порушення
з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко гастрит, ентерит, розлад травлення
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто акне, алопеція, висипання, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко: алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція «целюліт», судинні «зірочки»; частота невідома кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко біль у спині, дискомфорт у м'язах та кістках, міалгія, біль у кінцівках
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання в молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко: дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома виділення із молочних залоз.
Порушення ендокринної системи: рідко вірилізм.
Порушення імунної системи: рідко алергічні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто підвищення апетиту; рідко анорексія.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто кісти яєчників; рідко кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія Інфекційні
та паразитарні захворювання: нечасто вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетична ураження порожнини рота, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; Частота невідома затримка рідини.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія.
Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення артеріального тиску; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування чи посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КЗК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. Додаткову інформацію дивіться у розділах «Протипоказання» та «Особливі вказівки».
особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з наведених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Тромбоз
Тромбоз - утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК ( Ризик розвитку ВТЕ підвищується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен®, при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії у відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2).
Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу збільшується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен®); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем.
Порушення периферичного кровообігу також можуть спостерігатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає.
Пухлини
Найбільш суттєвим фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення КОК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні з загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки і значно рідше злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією або які мають це захворювання в сімейному анамнезі може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КЗК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення трапляється рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт. ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Діециклен® має бути припинено та розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, зазвичай не потрібно проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні знаходитись під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), особливо, якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів.
Нерегулярність циклу
Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі («мажучі» виділення або «проривна» кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Діециклен® (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем.
Відсутність чергової кровотечі «скасування» У деяких жінок кровотеча «скасування» не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча «відміни» не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність.
Лабораторні дослідження
Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень.
Медичні огляди
Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Діециклен® необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше тільки під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників артеріального тиску; стани молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Жінка повинна проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перерахованих у даній інструкції із застосування (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю»); при локальному ущільненні молочної залози; якщо вона має намір застосовувати інші лікарські препарати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватись з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) та мав місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі «скасування» або вона підозрює,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не виявлено вплив препарату Діециклен на здатність керувати транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину щодня бажано в один і той же час, по порядку, вказаному на упаковці або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча відміни (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої таблетки і може продовжуватися до початку прийому таблетки з нової упаковки.
Початок прийому препарату Діециклен® За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Дієциклен® починається у перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру) При переході з інших КЗК прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі ( для препаратів, що містять 21 таблетку або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату переважно починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген. При переході
з «міні-пили» прийом препарату здійснюється в будь-який день (без перерви), з імплантату в день його видалення з ін'єкційної форми в день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту у І триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітності рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Рекомендації у разі нерегулярного прийому препарату
У разі пропуску в прийомі препарату, якщо запізнення у прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами: перерва в прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.
Рекомендації у разі, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12-36 год.
Пропуск таблеток протягом першого тижня прийому препарату
Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість вагітності.
Пропуск таблеток протягом другого тижня прийому препарату
Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що таблетки приймалися правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Пропуск таблеток протягом третього тижня прийому препарату
Ризик зниження контрацептивної ефективності є неминучим внаслідок попередньої 7-денної перерви у прийомі таблеток. Однак, якщо дотримуватися одного з наступних двох варіантів, не буде необхідності використовувати будь-який інший метод контрацепції за умови, що протягом 7 днів, що передують дню пропуску прийому таблетки, дозування суворо дотримувався. В іншому випадку жінка повинна слідувати першому з цих двох запропонованих варіантів і одночасно використовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. 1. Останню пропущену таблетку слід прийняти відразу, як жінка згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід починати негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Кровотеча після припинення прийому препарату до використання другої упаковки є малоймовірною, але можуть виникнути кров'янисті виділення, що «мажуть», або «проривні» кровотечі в період прийому таблеток. 2. Жінка може також перервати прийом таблеток з упаковки на період до 7 днів, включаючи дні, коли прийом таблеток був пропущений, після чого необхідно починати прийом таблеток з нової упаковки.
Якщо було пропущено прийом таблеток і згодом не було кровотеч, пов'язаних зі скасуванням препарату під час першої перерви у прийомі таблеток, слід виключити вагітність.
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів
У випадку, якщо у жінки було блювання або діарея протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації щодо пропуску прийому таблетки. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для відстрочення початку менструальноподібної кровотечі необхідно продовжити прийом таблеток із нової упаковки відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви у прийомі. Пігулки з нової упаковки можуть прийматися доти, доки упаковка не закінчиться. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися «мажучі» виділення або маткові кровотечі «прориву». Відновити прийом препарату з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, необхідно скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести день початку менструальноподібної кровотечі. Чим коротший інтервал,
Застосування в окремих груп пацієнток
Підлітки
Препарат Діециклен® може застосовуватися у підлітків лише після настання регулярних менструальних циклів за менархе.
Пацієнтки похилого віку
Препарат Діециклен не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки з порушенням функції печінки
Препарат Дієциклен® протипоказаний при печінковій недостатності, гострих та тяжких захворюваннях печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не прийдуть у норму (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнтки з порушенням функції нирок
Препарат Діециклен спеціально не вивчався у пацієнток з порушенням функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму застосування таких пацієнток.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: дієногест – 2,00 мг, етинілестрадіол – 0,03 мг.
Лактози
моногідрат – 54,60 мг; крохмаль кукурудзяний – 9,89 мг; повідон-К30 - 1,73 мг; тальк – 1,40 мг; магнію стеарат – 0,33 мг. склад оболонки таблетки: опаглос 2 прозорий – 0,50 мг (кармелоза натрію – 270,80 мкг; мальтодекстрин – 104,00 мкг; декстрози моногідрат – 84,70 мкг; лецитин соєвий – 30,50 мцг 0 на0; 00 мкг).
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору. Перегляд: таблетки білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2,0 мг + 0,03 мг. По 21 таблетці поміщають Aл/ПВХ/ПВДХ-блістер. По 1 або 3 блістери поміщають у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (у тому числі стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, ішемічні транзиторні атаки в даний час або в анамнезі; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємна травма тривала іммобілізація, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла >30 кг/м2; цукровий діабет із діабетичною ангіопатією; виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор 5 Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикард); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра ними, зокрема. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; період грудного вигодовування; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: надмірна маса тіла (ІМТ < 30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова тромбозу мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності в анамнезі, погіршення слуху (пов'язане з отосклерозом). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертриглерідемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування). Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування). Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).
Дозування2 мг+0,03 мг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція. Лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.
ПередозуванняМожливі симптоми передозування: нудота, блювання, нерегулярні кров'янисті виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі.
Лікування: за необхідності проводиться симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Препарат Діециклен є низькодозованим монофазним комбінованим пероральним гормональним контрацептивом (КЗК). Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1-го року), становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають КОК, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ).
Фармакокінетика:
Етинілестрадіол При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується
.
Максимальна концентрація в плазмі (близько 67 пг/мл) досягається через 1,5-4 год. Після всмоктування та ефекту «першого проходження» через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%.
Розподіл
Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу етинілестрадіолу становить близько 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації як у слизовій оболонці тонкого кишечника, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильованих та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу із плазми крові становить приблизно 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення
Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер: перша фаза характеризується періодом напіввиведення (Т1/2) близько 1 год, друга – 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2 близько 24 год. Рівноважна концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається у другій половині циклу прийому препарату.
Дієногест
Всмоктування
При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація дієногесту в плазмі крові (близько 51 нг/мл) досягається через 2,5 години. Абсолютна біодоступність дієногесту становить 96%, рівноважна концентрація в плазмі крові при постійному прийомі досягається через 4 дні.
Розподіл 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Об'єм розподілу дієногесту становить близько 37-45 л.
Метаболізм
Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногесту становить близько 36 л/год. Після прийому в дозі 0,1 мг/кг, співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногеста виводиться нирками
.
Т1/2 дієногесту становить приблизно 8,5-10,8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногесту виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому, переважно нирками.
Рівноважна концентрація
Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у плазмі збільшується у 1,5 раза.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний під час вагітності. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити пероральні контрацептиви. КОК можуть впливати на кількість та склад грудного молока, а також у невеликій кількості проникати у грудне молоко, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаПри застосуванні препарату Діециклен можуть відзначатися нерегулярні кровотечі («мажучі» кров'янисті виділення або «проривні» маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні прийому препарату Діециклен у жінок можуть спостерігатися й інші небажані реакції, наведені нижче.
Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 та < 1/10), нечасто (> 1/1000 та < 1/100), рідко (> 1 /10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10 0000), частота невідома.
Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто мігрень, запаморочення; рідко ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія.
Порушення психіки: нечасто депресивний настрій; рідко: депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома, зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо.
Порушення органу зору: рідко синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома непереносимість контактних лінз.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху.
Порушення серця: рідко порушення функції серця, тахікардія
Порушення з боку судин: нечасто підвищення або зниження артеріального тиску, рідко тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у тому числі тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія вен.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко анемія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко бронхіальна астма, гіпервентиляція легень Порушення
з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко гастрит, ентерит, розлад травлення
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто акне, алопеція, висипання, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко: алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція «целюліт», судинні «зірочки»; частота невідома кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко біль у спині, дискомфорт у м'язах та кістках, міалгія, біль у кінцівках
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання в молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко: дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома виділення із молочних залоз.
Порушення ендокринної системи: рідко вірилізм.
Порушення імунної системи: рідко алергічні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто підвищення апетиту; рідко анорексія.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто кісти яєчників; рідко кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія Інфекційні
та паразитарні захворювання: нечасто вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетична ураження порожнини рота, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; Частота невідома затримка рідини.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія.
Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення артеріального тиску; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування чи посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КЗК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. Додаткову інформацію дивіться у розділах «Протипоказання» та «Особливі вказівки».
особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з наведених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Тромбоз
Тромбоз - утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК ( Ризик розвитку ВТЕ підвищується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен®, при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії у відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках чи великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2). у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (індекс маси тіла >30 кг/м2).
Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу збільшується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен®); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем.
Порушення периферичного кровообігу також можуть спостерігатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає.
Пухлини
Найбільш суттєвим фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення КОК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні з загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки і значно рідше злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією або які мають це захворювання в сімейному анамнезі може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КЗК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення трапляється рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт. ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Діециклен® має бути припинено та розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, зазвичай не потрібно проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні знаходитись під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), особливо, якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів висипу вугрів (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен® не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів.
Нерегулярність циклу
Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі («мажучі» виділення або «проривна» кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Діециклен® (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем.
Відсутність чергової кровотечі «скасування» У деяких жінок кровотеча «скасування» не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча «відміни» не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність.
Лабораторні дослідження
Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень.
Медичні огляди
Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Діециклен® необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше тільки під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників артеріального тиску; стани молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Жінка повинна проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перерахованих у даній інструкції із застосування (див. розділи «Протипоказання», «З обережністю»); при локальному ущільненні молочної залози; якщо вона має намір застосовувати інші лікарські препарати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватись з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) та мав місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі «скасування» або вона підозрює,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не виявлено вплив препарату Діециклен на здатність керувати транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину щодня бажано в один і той же час, по порядку, вказаному на упаковці або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча відміни (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої таблетки і може продовжуватися до початку прийому таблетки з нової упаковки.
Початок прийому препарату Діециклен® За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Дієциклен® починається у перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру) При переході з інших КЗК прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі ( для препаратів, що містять 21 таблетку або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату переважно починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген. При переході
з «міні-пили» прийом препарату здійснюється в будь-який день (без перерви), з імплантату в день його видалення з ін'єкційної форми в день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту у І триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітності рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Рекомендації у разі нерегулярного прийому препарату
У разі пропуску в прийомі препарату, якщо запізнення у прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами: перерва в прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.
Рекомендації у разі, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12-36 год.
Пропуск таблеток протягом першого тижня прийому препарату
Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість вагітності.
Пропуск таблеток протягом другого тижня прийому препарату
Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що таблетки приймалися правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Пропуск таблеток протягом третього тижня прийому препарату
Ризик зниження контрацептивної ефективності є неминучим внаслідок попередньої 7-денної перерви у прийомі таблеток. Однак, якщо дотримуватися одного з наступних двох варіантів, не буде необхідності використовувати будь-який інший метод контрацепції за умови, що протягом 7 днів, що передують дню пропуску прийому таблетки, дозування суворо дотримувався. В іншому випадку жінка повинна слідувати першому з цих двох запропонованих варіантів і одночасно використовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. 1. Останню пропущену таблетку слід прийняти відразу, як жінка згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід починати негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Кровотеча після припинення прийому препарату до використання другої упаковки є малоймовірною, але можуть виникнути кров'янисті виділення, що «мажуть», або «проривні» кровотечі в період прийому таблеток. 2. Жінка може також перервати прийом таблеток з упаковки на період до 7 днів, включаючи дні, коли прийом таблеток був пропущений, після чого необхідно починати прийом таблеток з нової упаковки.
Якщо було пропущено прийом таблеток і згодом не було кровотеч, пов'язаних зі скасуванням препарату під час першої перерви у прийомі таблеток, слід виключити вагітність.
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів
У випадку, якщо у жінки було блювання або діарея протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації щодо пропуску прийому таблетки. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для відстрочення початку менструальноподібної кровотечі необхідно продовжити прийом таблеток із нової упаковки відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви у прийомі. Пігулки з нової упаковки можуть прийматися доти, доки упаковка не закінчиться. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися «мажучі» виділення або маткові кровотечі «прориву». Відновити прийом препарату з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, необхідно скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести день початку менструальноподібної кровотечі. Чим коротший інтервал,
Застосування в окремих груп пацієнток
Підлітки
Препарат Діециклен® може застосовуватися у підлітків лише після настання регулярних менструальних циклів за менархе.
Пацієнтки похилого віку
Препарат Діециклен не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки з порушенням функції печінки
Препарат Дієциклен® протипоказаний при печінковій недостатності, гострих та тяжких захворюваннях печінки доти, доки показники функціональних проб печінки не прийдуть у норму (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнтки з порушенням функції нирок
Препарат Діециклен спеціально не вивчався у пацієнток з порушенням функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму застосування таких пацієнток.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт производится компанией ЗЕНТИВА. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диециклен таб п/об пленочной 2мг+003мг 21 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бонадэ таб п/об пленочной 2мг+0,03мг 21 шт Бонадэ таб п/об пленочной 2мг+0,03мг 21 шт, Бонадэ таб п/об пленочной 2мг+0,03мг 63 шт Бонадэ таб п/об пленочной 2мг+0,03мг 63 шт, Диециклен таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 63 шт Диециклен таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 63 шт, Жанин драже 21 шт Жанин драже 21 шт, Жанин драже 21 штx3 Жанин драже 21 штx3, Планиженс дие таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 21 шт Планиженс дие таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 21 шт, Силует таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 21 шт Силует таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 21 шт, Силует таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 63 шт Силует таб п/об пленочной 2мг+0.03мг 63 шт.