Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 30 шт
Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: діацереїн – 50 мг;
Допоміжні речовини:
Магнію стеарат – 12,5 мг, лактози моногідрат (капсулак 60) – до 250 мг;
Склад капсули: діоксид титану – 0,75 мг, барвник заліза оксид жовтий – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.
Опис:
Капсули тверді желатинові №1 жовтого кольору зі слабким коричневим відтінком. Вміст капсул – порошок жовтого кольору.
Форма випуску:
Капсули 50мг. По 10 капсул у контурні коміркові упаковки з ПВХ/алюмінієвої фольги. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діацереїну, інших компонентів препарату або до похідних антрахінону (наприклад, проносні препарати);
непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
вагітність, період грудного вигодовування;
захворювання печінки, у тому числі в анамнезі;
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);
запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
кишкова непрохідність;
біль у животі неясного генезу;
вік до 18 років.
З обережністю:
Ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв); синдром подразненої товстої кишки; вік старше 65 років.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування остеоартрозу тазостегнових та колінних суглобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби (ЛЗ), що містять алюмінію гідроксид та/або магнію гідроксид (антациди), знижують абсорбцію та біодоступність діацереїну.
При одночасному прийомі з антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами, що впливають на мікрофлору кишечника, а також речовинами, що збільшують обсяг вмісту кишечника та швидкість його спорожнення (наприклад, велика кількість клітковини), може збільшитися частота небажаних реакцій з боку кишечника.
Одночасне застосування із проносними засобами не рекомендується.
ПередозуванняСимптоми: діарея, слабкість.
Лікування: симптоматичне. При вираженій діареї необхідно заповнення водно-електролітного балансу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Код АТХ: M01AX21
Фармакодинаміка:
Діацереїн - похідне антрахіноліну, діацетильоване похідне реїну. Метаболізуючись до активного метаболіту – реїну, інгібує активність інтерлейкіну-1, який відіграє важливу роль у розвитку запалення та деградації хряща при остеоартрозі. Діацереїн пригнічує дію інших цитокінів, що викликають запалення, у тому числі інтерлейкіну-6, фактору некрозу пухлини-альфа (ФНП-альфа). Діацереїн уповільнює синтез металопротеїназ (колагенази, еластази), які сприяють пошкодженню хрящової тканини. При тривалому застосуванні діацереїн стимулює синтез протеогліканів, не впливає синтез простагландинів.
Препарат має аналгетичну та протизапальну активність при пероральному прийомі. Дія розвивається через 2-4 тижні.
Фармакокінетика:
Абсорбція:
При прийомі внутрішньо діацереїн швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) – 144 хв. При одноразовому прийомі дози 50 мг Cmax – 3,15 мг/л, при багаторазовому прийомі у зв'язку з кумуляцією препарату Cmax підвищується. Біодоступність становить 50-65%. Біодоступність збільшується на 25% при одночасному прийомі з їжею.
Метаболізм і розподіл:
Повністю метаболізується (деацетилюється) до активного метаболіту – реїну. Зв'язок реїну з білками (альбуміном) плазми становить майже 100%. Реін накопичується в органах та тканинах протягом періоду до 168 годин після прийому внутрішньо. Найбільша концентрація реїну спостерігається у нирках та селезінці. У невеликих кількостях накопичується в тканині мозку, кістковому мозку, кістковій тканині та очному яблуку. Реін проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри. Трансплацентарне перенесення становить близько 3% від концентрації реїну в плазмі через 45 хв після прийому внутрішньо.
Виведення:
Виводиться нирками у незміненому вигляді (20%), у вигляді глюкуроніду (60%), у вигляді сульфату – 20%. Період напіввиведення (T1/2) – 255 хв.
Вагітність та годування груддюДослідження, що підтверджують безпеку застосування діацереїну у період вагітності та грудного вигодовування, не проводилися. Дані про вплив діацереїну на плід відсутні.
Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. При прийомі препарату грудне вигодовування необхідно відмінити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаВідповідно до класифікації ВООЗ небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1 /100), рідко (від >1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Порушення імунної системи: нечасто: алергічні реакції, кропив'янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко: діарея, нудота, блювання, біль у животі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: свербіж шкіри, висип.
Загальні розлади: рідко: нездужання; частота невідома: інтенсивне фарбування сечі (залежно від рН) від жовтого до коричневого кольору (не має клінічного значення та не вимагає відміни препарату або зниження його дози).
При появі небажаних реакцій, не описаних у даній інструкції, слід припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиТривалість лікування може бути тривалою. До настання терапевтичного ефекту діацереїн можна приймати одночасно з аналгетичними ЛЗ (в т.ч. НПЗП).
Необхідний періодичний контроль показників крові, функціональних проб печінки (активності «печінкових» трансаміназ), (КК та концентрації креатиніну). При погіршенні функції нирок необхідно зменшити дозу препарату або його відмінити.
Фарбування сечі може ускладнювати інтерпретацію результатів аналізу сечі (наприклад, вміст глюкози).
Прийом діацереїну може призводити до розвитку діареї, що може спричинити зневоднення та гіпокаліємію. При розвитку діареї застосування діацереїну має бути припинено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Вплив діацереїну на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчався.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їди. Капсулу необхідно ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Призначати препарат повинен фахівець із досвідом лікування остеоартрозу.
Рекомендується розпочинати лікування з прийому однієї капсули (50 мг) на добу під час прийому їжі (наприклад, вечері) протягом 4 тижнів, оскільки протягом перших двох тижнів прийому препарат може спричинити прискорення транзиту вмісту кишечника.
Потім дозу збільшують до 100 мг на добу – по 1 капсулі (50 мг) 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Лікування проводиться безперервно тривало або курсами тривалістю не менше 4 місяців.
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв) доза препарату повинна бути знижена до 50 мг на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 30 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Артродарин капс 50 мг 30 шт Артродарин капс 50 мг 30 шт, Артрокер капс 50 мг 100 шт Артрокер капс 50 мг 100 шт, Артрокер капс 50 мг 30 шт Артрокер капс 50 мг 30 шт, Артрокер капс 50 мг 60 шт Артрокер капс 50 мг 60 шт, Диартрин капс 50 мг 30 шт Диартрин капс 50 мг 30 шт, Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 100 шт Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 100 шт, Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 60 шт Диафлекс Ромфарм капс 50 мг 60 шт, Диацереин-сз капс. 50 мг 30 шт Диацереин-сз капс. 50 мг 30 шт.