Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз
Дезринит спрей назал - це глюкокортикостероїд для місцевого застосування, який має протизапальну та протиалергічну дію. Він зменшує запалення за рахунок гальмування вивільнення медіаторів запалення та запобігає крайовому скупченню нейтрофілів. Дезринит спрей назал має високу протизапальну активність, що було продемонстровано в дослідженнях з провокаційними тестами на слизовій оболонці порожнини носа. При застосуванні в носовий хід системна біодоступність мометазону фуроату становить менше 1%.
Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
мометазону фуроату моногідрат (у перерахунку на мометазону фуроат) 0,052 мг (0,050 мг);
допоміжні речовини:
авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] 2,00 мг; гліцерол 2,10 мг;
бензалконію хлориду розчин 500 г/л 0,04 мг; полісорбат-80 0,01 мг; лимонної кислоти моногідрат 0,20 мг; натрію цитрату дигідрат 0,28 мг; вода для ін'єкцій достатньо до 100,00 мг.
Опис:
Молочно-біла суспензія без агломератів, поміщена в білий поліетиленовий флакон, з дозуючим пристроєм і прозорим поліпропіленовим ковпачком.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг/доза.
По 10 г (60 доз) або по 18 г (140 доз) суспензії в поліетиленових флаконах білого кольору, з дозуючим пристроєм і поліетиленовим ковпачком.
По 1 флакону (10 г) або по 1, 2, 3 флакони (18 г) разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до мометазону або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах - до 2 років; при гострому синуситі або загостреннях хронічного синуситу - до 12 років; при поліпозі носа - до 18 років); недавнє оперативне втручання або травма носа з ушкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процеси загоєння).
З обережністю
Препарат Дезриніт слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції або інфекції, спричиненої Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря) нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосування- сезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2-річного віку;
- гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками;
- гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років і більше.
- профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
- поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (від 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування мометазону з лоратадином не призводило до зміни концентрації лоратадину або його головного метаболіту в плазмі, при цьому в плазмі не визначалася присутність мометазону навіть у мінімальній концентрації. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
При одночасному застосуванні з інгібіторами СYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, ризик розвитку системних побічних ефектів зростає. Слід уникати їх одночасного застосування, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів. У разі спільного застосування необхідно контролювати розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів у пацієнтів.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів, можливе пригнічення функції гіпоталамогіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату (<1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл) малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію.
Місцева протизапальна дія препарату проявляється при його застосуванні у дозах, за яких не виникає системних ефектів.
Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендопероксидів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на пізні реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (за рахунок гальмування утворення метаболітів арахідонової кислоти та зниження вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа було продемонстровано високу протизапальну активність препарату як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції.
При порівнянні з плацебо встановлено зниження рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшення (порівняно з вихідним) кількості еозинофілів, нейтрофілів та білків епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ), і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити в ШКТ після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюСпеціальних досліджень щодо безпеки застосування мометазону при вагітності та в період грудного вигодовування не проводилося.
Як і при використанні інших назальних кортикостероїдів, препарат Дезриніт слід призначати при вагітності та в період грудного вигодовування тільки в тому випадку, якщо очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик для плода та новонародженого. Новонароджених, матері яких при вагітності застосовували глюкокортикостероїди, необхідно ретельно обстежити для виявлення можливої гіпофункції надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, представлені нижче у "Частоті небажаних реакцій". Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівнянна з частотою виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій встановлена так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10), рідко (>1/1000,<1/100).
Для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частоту не встановлено (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання часто: фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів* Порушення з боку імунної системи частота не встановлена: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку Порушення з боку нервової системи часто: головний
біль
рідко: порушення чіткості зору (див. розділ «Особливі вказівки»);
частота не встановлена: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння дуже часто: носові кровотечі**;
часто: носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа;
частота не встановлена: перфорація носової перегородки
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)**;
частота не встановлена: порушення смаку та нюху * виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа ** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа Діти Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки
та
середостіння :
носові кровотечі (6%), подразнення слизової оболонки носа (2%), чхання (2%).
Порушення з боку нервової системи: головний біль (3%).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиЯк за будь-якого лікування, пацієнти, які застосовують мометазон у лікарській формі - спрей назальний дозований протягом кількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа.
Необхідно проводити моніторинг за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра.
У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії мометазоном у лікарській формі – спрей назальний дозований та проведення спеціального лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може служити основою для припинення лікування мометазоном у лікарській формі - спрей назальний дозований.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли мометазон у лікарській формі - назальний спрей дозований застосовувався в добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки зростання у дітей не відзначалося.
При тривалому лікуванні мометазоном у лікарській формі - спрей назальних ознак придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося.
Пацієнти, які переходять до лікування мометазоном у лікарській формі – спрей назальний дозований після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів.
Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується.
Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію. дітей).
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування мометазоном у лікарській формі - спрей назальний дозований у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, почуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення , пов'язаних з ураженням слизової оболонки носа У разі появи цих ознак слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого та різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні мометазону в лікарській формі – назальний спрей дозований протягом 12 місяців не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом та поліпів, які повністю закривають носову порожнину.
У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної або неправильної форми, особливо покритих виразками або кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
Повідомлялося про порушення зору при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечіткий зір або інші зорові порушення, слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСР).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних про вплив лікарського препарату Дезриніт на здатність керувати транспортними засобами або механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C, не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності розкритого флакона 2 місяці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Впорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціального пристрою для дозування на флаконі.
Перед першим застосуванням препарату необхідно провести калібрування дозуючого пристрою.
Не проколюйте носовий аплікатор (наконечник для розпилення).
Для проведення «калібрування» необхідно натиснути на дозуючий пристрій 10 разів, доки не з'являться бризки, що свідчить про готовність препарату до застосування.
Нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід так, як рекомендував лікар.
Якщо препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозуючий пристрій 2 рази, доки не з'являться бризки.
Нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід так, як рекомендував лікар.
Чищення дозуючого пристрою
Важливо регулярно чистити дозуючий пристрій, щоб уникнути його неправильної роботи. Зніміть ковпачок, що захищає пристрій від пилу, акуратно зніміть наконечник для розпилення. Ретельно промийте наконечник для розпилення та ковпачок для захисту від пилу в теплій воді та промийте під краном.
Не намагайтеся відкрити назальний аплікатор (наконечник для розпилення) за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, внаслідок чого ви можете прийняти неправильну дозу препарату.
Висушіть ковпачок та наконечник у теплому місці. Після цього прикріпіть наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутіть до флакона ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні назального спрею після очищення необхідно провести повторне калібрування шляхом натискання на дозуючий пристрій 2 рази.
Перед кожним застосуванням необхідно інтенсивно струшувати флакон.
Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози по 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти 2-11 років
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту - 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (у тому числі похилого віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 впорскування в кожний носовий перебіг 2 рази на день (сумарна добова доза - 800 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування по 50 мкг у кожну ніздрю 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (у тому числі літнього віку) від 18 років
Рекомендована терапевтична доза по 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий хід 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
мометазону фуроату моногідрат (у перерахунку на мометазону фуроат) 0,052 мг (0,050 мг);
допоміжні речовини:
авіцел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію] 2,00 мг; гліцерол 2,10 мг;
бензалконію хлориду розчин 500 г/л 0,04 мг; полісорбат-80 0,01 мг; лимонної кислоти моногідрат 0,20 мг; натрію цитрату дигідрат 0,28 мг; вода для ін'єкцій достатньо до 100,00 мг.
Опис:
Молочно-біла суспензія без агломератів, поміщена в білий поліетиленовий флакон, з дозуючим пристроєм і прозорим поліпропіленовим ковпачком.
Форма випуску:
Назальний спрей дозований, 50 мкг/доза.
По 10 г (60 доз) або по 18 г (140 доз) суспензії в поліетиленових флаконах білого кольору, з дозуючим пристроєм і поліетиленовим ковпачком.
По 1 флакону (10 г) або по 1, 2, 3 флакони (18 г) разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до мометазону або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік (при сезонному та цілорічному алергічних ринітах - до 2 років; при гострому синуситі або загостреннях хронічного синуситу - до 12 років; при поліпозі носа - до 18 років); недавнє оперативне втручання або травма носа з ушкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією кортикостероїдів на процеси загоєння).
З обережністю
Препарат Дезриніт слід застосовувати з обережністю при туберкульозній інфекції (активній або латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції або інфекції, спричиненої Herpes simplex з ураженням очей (як виняток можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря) нелікованої місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носової порожнини.
Дозування50 мкг/доза
Показання до застосування- сезонний та цілорічний алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей з 2-річного віку;
- гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) та підлітків з 12 років – як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками;
- гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів віком 12 років і більше.
- профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середньоважкої та тяжкої течії у дорослих та підлітків з 12 років (рекомендується за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
- поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих (від 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування мометазону з лоратадином не призводило до зміни концентрації лоратадину або його головного метаболіту в плазмі, при цьому в плазмі не визначалася присутність мометазону навіть у мінімальній концентрації. У цих дослідженнях мометазону фуроат у плазмі крові не виявлено (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
При одночасному застосуванні з інгібіторами СYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, ризик розвитку системних побічних ефектів зростає. Слід уникати їх одночасного застосування, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів. У разі спільного застосування необхідно контролювати розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів у пацієнтів.
ПередозуванняПри тривалому застосуванні глюкокортикостероїдів у високих дозах, а також при одночасному застосуванні декількох глюкокортикостероїдів, можливе пригнічення функції гіпоталамогіпофізарно-надниркової системи. Внаслідок малої системної біодоступності препарату (<1%, при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл) малоймовірно, що при випадковому або навмисному передозуванні буде потрібно вжити будь-яких заходів, крім спостереження з можливим подальшим відновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Фармакодинаміка:
Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом (ГКС) для місцевого застосування. Чинить протизапальну та протиалергічну дію.
Місцева протизапальна дія препарату проявляється при його застосуванні у дозах, за яких не виникає системних ефектів.
Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодуліну, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти та, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти – циклічних ендопероксидів, простагландинів. Попереджує крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на пізні реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (за рахунок гальмування утворення метаболітів арахідонової кислоти та зниження вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення).
У дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа було продемонстровано високу протизапальну активність препарату як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції.
При порівнянні з плацебо встановлено зниження рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшення (порівняно з вихідним) кількості еозинофілів, нейтрофілів та білків епітеліальних клітин.
Фармакокінетика:
При интраназальном застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату становить <1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ), і та невелика кількість суспензії мометазону, яка може потрапити в ШКТ після впорскування в носовий хід, ще до екскреції із сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму.
Вагітність та годування груддюСпеціальних досліджень щодо безпеки застосування мометазону при вагітності та в період грудного вигодовування не проводилося.
Як і при використанні інших назальних кортикостероїдів, препарат Дезриніт слід призначати при вагітності та в період грудного вигодовування тільки в тому випадку, якщо очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик для плода та новонародженого. Новонароджених, матері яких при вагітності застосовували глюкокортикостероїди, необхідно ретельно обстежити для виявлення можливої гіпофункції надниркових залоз.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані явища, пов'язані із застосуванням препарату (>1%), виявлені в ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або поліпозом носа та в період післяреєстраційного застосування препарату, незалежно від показання до застосування, представлені нижче у "Частоті небажаних реакцій". Небажані реакції перераховані відповідно до класифікації системно-органних класів MedDRA. У межах кожного системно-органного класу небажані реакції класифіковані за частотою виникнення.
Носові кровотечі, як правило, були помірними і припинялися самостійно, частота їх виникнення була дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при призначенні інших інтраназальних глюкокортикостероїдів, які використовувалися як активний контроль (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівнянна з частотою виникнення при призначенні плацебо.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо назального поліпозу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом.
Загальна частота виникнення небажаних явищ у пацієнтів, які отримували лікування щодо гострого риносинуситу, була порівнянна з частотою виникнення у пацієнтів з алергічним ринітом та при призначенні плацебо.
При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні інтраназальних кортикостероїдів у високих дозах (див. розділ «Особливі вказівки»).
Частота небажаних реакцій встановлена так: дуже часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10), рідко (>1/1000,<1/100).
Для небажаних реакцій у період післяреєстраційного спостереження частоту не встановлено (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання часто: фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів* Порушення з боку імунної системи частота не встановлена: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишку Порушення з боку нервової системи часто: головний
біль
рідко: порушення чіткості зору (див. розділ «Особливі вказівки»);
частота не встановлена: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння дуже часто: носові кровотечі**;
часто: носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу або згустків крові), відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразка слизової оболонки носа;
частота не встановлена: перфорація носової перегородки
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: подразнення глотки (відчуття подразнення слизової оболонки глотки)**;
частота не встановлена: порушення смаку та нюху * виявлено з частотою «рідко» при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа ** виявлено при застосуванні препарату двічі на день при поліпозі носа Діти Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки
та
середостіння :
носові кровотечі (6%), подразнення слизової оболонки носа (2%), чхання (2%).
Порушення з боку нервової системи: головний біль (3%).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була порівнянна із частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
особливі вказівкиЯк за будь-якого лікування, пацієнти, які застосовують мометазон у лікарській формі - спрей назальний дозований протягом кількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд у лікаря щодо можливих змін слизової оболонки носа.
Необхідно проводити моніторинг за пацієнтами, які отримують інтраназальні кортикостероїди тривалий час. Можливий розвиток затримки зростання у дітей. У разі виявлення затримки росту у дітей необхідно знизити дозу інтраназальних глюкокортикостероїдів до найменшої, що дозволяє ефективно контролювати симптоми. Крім того, слід направити пацієнта на консультацію до педіатра.
У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії мометазоном у лікарській формі – спрей назальний дозований та проведення спеціального лікування. Роздратування слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може служити основою для припинення лікування мометазоном у лікарській формі - спрей назальний дозований.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли мометазон у лікарській формі - назальний спрей дозований застосовувався в добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки зростання у дітей не відзначалося.
При тривалому лікуванні мометазоном у лікарській формі - спрей назальних ознак придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося.
Пацієнти, які переходять до лікування мометазоном у лікарській формі – спрей назальний дозований після тривалої терапії глюкокортикостероїдами системної дії, вимагають особливої уваги. Відміна глюкокортикостероїдів системної дії у таких пацієнтів може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може тривати кілька місяців. У разі появи ознак надниркової недостатності слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів.
При застосуванні інтраназальних глюкокортикостероїдів можливий розвиток системних побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Імовірність розвитку цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів.
Системні побічні ефекти можуть відрізнятися як у окремих пацієнтів, так і залежно від глюкокортикостероїдного препарату, що застосовується.
Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, характерні ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей і підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію. дітей).
Під час переходу від лікування глюкокортикостероїдами системної дії до лікування мометазоном у лікарській формі - спрей назальний дозований у деяких пацієнтів можуть виникнути початкові симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів (наприклад, болі в суглобах та/або м'язах, почуття втоми та депресія), незважаючи на зменшення , пов'язаних з ураженням слизової оболонки носа У разі появи цих ознак слід відновити прийом системних глюкокортикостероїдів та вжити інших необхідних заходів. Перехід від системних до місцевих глюкокортикостероїдів може також виявити алергічні захворювання, такі як алергічний кон'юнктивіт і екзема.
Пацієнти, яким проводиться лікування глюкокортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряну віспу, кір), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт .
При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, завзятого та різкого болю з одного боку обличчя або зубного болю, припухлості в орбітальній або періорбітальній ділянці) потрібна негайна лікарська консультація.
При застосуванні мометазону в лікарській формі – назальний спрей дозований протягом 12 місяців не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа. Крім того, мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової оболонки носа.
Ефективність та безпека мометазону не вивчена при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов'язаних з муковісцидозом та поліпів, які повністю закривають носову порожнину.
У разі виявлення односторонніх поліпів незвичайної або неправильної форми, особливо покритих виразками або кровоточивих, необхідно провести додаткове медичне обстеження.
Повідомлялося про порушення зору при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечіткий зір або інші зорові порушення, слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСР).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних про вплив лікарського препарату Дезриніт на здатність керувати транспортними засобами або механізмами, що рухаються.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C, не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності розкритого флакона 2 місяці.
Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Впорскування суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціального пристрою для дозування на флаконі.
Перед першим застосуванням препарату необхідно провести калібрування дозуючого пристрою.
Не проколюйте носовий аплікатор (наконечник для розпилення).
Для проведення «калібрування» необхідно натиснути на дозуючий пристрій 10 разів, доки не з'являться бризки, що свідчить про готовність препарату до застосування.
Нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід так, як рекомендував лікар.
Якщо препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозуючий пристрій 2 рази, доки не з'являться бризки.
Нахиліть голову і вкиньте лікарський засіб у кожний носовий хід так, як рекомендував лікар.
Чищення дозуючого пристрою
Важливо регулярно чистити дозуючий пристрій, щоб уникнути його неправильної роботи. Зніміть ковпачок, що захищає пристрій від пилу, акуратно зніміть наконечник для розпилення. Ретельно промийте наконечник для розпилення та ковпачок для захисту від пилу в теплій воді та промийте під краном.
Не намагайтеся відкрити назальний аплікатор (наконечник для розпилення) за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, внаслідок чого ви можете прийняти неправильну дозу препарату.
Висушіть ковпачок та наконечник у теплому місці. Після цього прикріпіть наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутіть до флакона ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні назального спрею після очищення необхідно провести повторне калібрування шляхом натискання на дозуючий пристрій 2 рази.
Перед кожним застосуванням необхідно інтенсивно струшувати флакон.
Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту
Дорослі (у тому числі літнього віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози по 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування в кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай спостерігається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти 2-11 років
Рекомендована терапевтична доза при лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту - 1 впорскування (50 мкг мометазону фуроату) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна добова доза - 100 мкг).
Для застосування препарату в дітей віком молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (у тому числі похилого віку) та підлітки з 12 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожну ніздрю 2 рази на день (сумарна добова доза - 400 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 впорскування в кожний носовий перебіг 2 рази на день (сумарна добова доза - 800 мкг). Після зменшення ознак захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 впорскування по 50 мкг у кожну ніздрю 2 рази на добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування потрібна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (у тому числі літнього віку) від 18 років
Рекомендована терапевтична доза по 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий хід 2 рази на день (сумарна добова доза – 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскування (по 50 мкг кожна) у кожний носовий перебіг 1 раз на день (сумарна добова доза – 200 мкг).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Чешская Республика.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дезринит спрей назал дозир 50мкг/доза 140доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз Дитамал спрей назальный 50мкг/доза фл 140 доз, Момейд крем 0.1% 15 г Момейд крем 0.1% 15 г, Момейд мазь 0.1% 15 г Момейд мазь 0.1% 15 г, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 15г туба 1 шт, Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г ту... Мометазон-акрихин крем для наружн.прим-я 0.1% 30г туба 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт Мометазон крем наружн. 0.1% 15 г 1 шт, Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд Мометазон крем наружн. 0.1% 15г туба оксфорд, Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл ... Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10мл фл 60 доз, Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 1... Мометазон сандоз спрей назальный 50мкг/доза 18г фл 140 доз, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 10г 60доз фл.п/э с дозир.устр-вом, Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 12... Назонекс спрей назал. дозированный 50мкг/доза 18г 120доз фл с доз.устр-вом и колпачком, НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г НОЗЕФРИН СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ ФЛ. 18Г, Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз Риалтрис Моно спрей 50мкг/доза 120 доз.