Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Дексилант капс з модифікованою формулою дії є протонного насоса інгібітором, який знижує секрецію шлункового соку. Капсула містить два типи гранул, що вивільняють активну речовину залежно від pH у різних областях тонкого кишечника, що допомагає пролонгувати дію препарату. Декслансопразол інтенсивно метаболізується в печінці до неактивних метаболітів, які виводяться через нирки та кишечник. Застосування інгібіторів протонного насоса може підвищити рівень гастрину та хромограніну А в сироватці, що може перешкодити діагностиці нейроендокринних пухлин.
Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: декслансопразол 30 мг
Допоміжні речовини:
Цукрова крупка1 (від 500 до 710 мкм) 28,8 мг, магнію карбонат 11,5 мг, сахароза 41,5 мг, гіпозолоза низькозаміщена 8,64 мг ,34 мг, гіпромелоза 2910 7,54 мг, тальк 17,7 мг, титану діоксид 5,5 мг, дисперсія метакрилової кислоти сополімеру2 9,66 мг, макрогол-8000 0,96 мг, полісорбат-80 0,44 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,09 мг, метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:2] 17,55 мг, метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:1] 5,85 мг, триетилцитрат 2,332 мг;
Оболонка капсули:
Кришечка: карагенан, калію хлорид, титану діоксид, барвник FD & C синій №2 алюмінієвий лак, вода очищена, гіпромелоза, чорнило сірі очищені для маркування3;
Корпус: карагінан, калію хлорид, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, вода очищена, гіпромелоза, чорнило сірі очищені для маркування3.
1-Склад цукрової крупки: цукроза, крохмаль кукурудзяний;
2-Склад дисперсії метакрилової кислоти кополімеру: метакрилова кислота, етилакрилат, натрію лаурилсульфат, полісорбат-80;
3-Чорнила сірі очищені для маркування складаються з барвника заліза оксиду червоного, барвника заліза оксиду жовтого, барвника FD & C синього №2 алюмінієвого лаку, карнаубського воску, шелаку, гліцерила моноолеату.
Опис:
Капсули з непрозорою синьою кришечкою та непрозорим сірим корпусом. На кришечку темно-сірим чорнилом нанесено логотип «ТАР», на корпус – напис «30». Вміст капсул – суміш гранул від білого до світло-коричневого кольору.
Форма випуску:
Капсули із модифікованим вивільненням 30 мг. По 14 капсул з модифікованим вивільненням АЛ/ПВХ блістер. По 2 блістери з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
спільне застосування з інгібіторами протеаз ВІЛ, абсорбція яких залежить від рН середовища шлунка (таких як атазанавір, нелфінавір), через значне зменшення їхньої біодоступності;
вік до 12 років;
вагітність; період лактації;
Препарат містить сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю препарат Дексілант може бути призначений:
пацієнтам, які приймають такролімус;
пацієнтам, які приймають інгібітори ізоферменту CYP2C19, такі як флувоксамін;
пацієнтам, які приймають варфарин, під контролем протромбінового часу та МНО;
пацієнтам, які приймають метотрексат.
Дозування30 мг
Показання до застосуванняДексилант® призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років за такими показаннями:
лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості;
підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії;
симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ (тобто НЕРБ – неерозивна рефлюксна хвороба);
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДекслансопразол може бути призначений без ризику лікарської взаємодії пацієнтам, які приймають клопідогрел. У разі сумісного прийому коригування дози клопідогрелу не потрібно. Також відмічено відсутність клінічно значущої лікарської взаємодії з фенітоїном, теофіліном та діазепамом.
Одночасне застосування декслансопразолу може впливати на всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового середовища (наприклад, складні ефіри ампіциліну, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, ерлотиніб).
Одночасний прийом з такролімусом може призвести до збільшення концентрації такролімусу в плазмі крові, особливо у пацієнтів після трансплантації, які є помірними або повільними метаболізаторами за ізоферментом CYP2C19.
При одночасному прийомі з флувоксаміном існує можливість збільшення системного впливу декслансопразолу.
Одночасний прийом декслансопразолу та метотрексату може призвести до підвищення та збереження високої концентрації метотрексату та/або його метаболіту у сироватці крові, що, відповідно, може призвести до розвитку токсичності метотрексату. При необхідності прийому високих доз метотрексату рекомендується тимчасове скасування прийому декслансопразолу.
ПередозуванняПовідомлень про значні випадки передозування внаслідок застосування препарату Дексилант не було відзначено. Багаторазовий прийом дози по 120 мг та одноразовий прийом у дозі 300 мг не викликали тяжких побічних ефектів. Спостерігався побічний ефект як підвищення артеріального тиску вище 140/90 мм.рт.ст. при прийомі препарату Дексілант 60 мг 2 рази на день. Проте, у разі передозування та лише за наявності клінічних проявів проводиться симптоматична терапія. Декслансопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Заліз шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор Код АТХ :
А02ВС06 Декслансопразол є інгібітором протонного насоса, пригнічуючи секрецію шлункового соку шляхом пригнічення Н+/K+-АТФ-а. Блокує останню стадію секреції соляної кислоти. При застосуванні антисекреторних препаратів рівень гастрину в сироватці підвищується у відповідь на зниження секреції шлункового соку. Також відбувається підвищення рівня хромограніну А (CgA) внаслідок зниження кислотності у шлунку. Підвищений рівень CgA може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин.
Опубліковані дані припускають, що застосування інгібіторів протонного насоса (ІСН) слід припинити за 5-14 днів до визначення рівня CgA, це дозволяє повернути до норми хибно підвищений рівень концентрації CgA, що виникає після прийому інгібіторів протонного насоса.
Капсула препарату Дексілант розпадається в шлунку і містить два типи гранул, покритих кишковорозчинною оболонкою, які вивільняють активну речовину залежно від pH у різних областях тонкого кишечника. Ця комбінація допомагає пролонгувати дію декслансопразолу та сприяє зниженню секреції шлункового соку протягом тривалого часу.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Декслансопразол добре всмоктується при пероральному прийомі. Його біодоступність становить 76% та більше. Двокомпонентний склад препарату Дексілант обумовлює всмоктування у вигляді двох pH-залежних фаз. Перший пік концентрації активної речовини виникає в інтервалі від 1 до 2 годин після прийому внутрішньо (1 фаза вивільнення активної речовини) та від 4 до 5 годин (2 фаза вивільнення активної речовини) відповідно. Після 5 днів прийому декслансопразолу у дозах 30 мг та 60 мг максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 658 нг/мл та 1397 нг/мл відповідно. Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) дорівнює 3275 нг ч/мл і 6529 нг ч/мл після 5 днів прийому декслансопразолу в дозах 30 мг і 60 мг відповідно.
Розподіл
Зв'язування декслансопразолу з білками плазми становить 96,1 – 98,8%.
Метаболізм
Декслансопразол інтенсивно метаболізується в печінці до неактивних метаболітів внаслідок процесів окислення, відновлення та подальшого утворення сульфатних, глюкоронідних та глутатіонових сполук. Окислення здійснюється за допомогою ферментної системи цитохрому Р450, яка бере участь як у процесі гідроксилювання (переважно ізоферменту CYP2C19), так і в процесі окислення (ізоферменту CYP3A4) . Ізофермент CYP2C19 є поліморфним печінковим ізоферментом, який існує у 3 фракціях, що виявляють різні властивості при метаболізмі субстратів: швидкі, помірні та повільні метаболізатори. Декслансопразол є основним компонентом у плазмі незалежно від типу метаболізатора за ізоферментом CYP2C19. У випадку із середніми та сильними метаболізаторами за ізоферментом CYP2C19 основним метаболітом у плазмі крові є 5-гідроксидекслансопразол та його глюкуронова сполука. При слабких метаболізаторах ізоферменту CYP2C19 – декслансопразолу сульфон.
Період
напіввиведення препарату – 1-2 години. Кліренс після 5 днів прийому декслансопразолу становить 11,4 та 11,6 л/год для дозування 30 мг та 60 мг відповідно. Препарат виводиться через нирки (близько 51%) та 48% виводиться через кишечник. Оскільки препарат інтенсивно метаболізується у печінці, при застосуванні декслансопразолу у пацієнтів з порушенням функції нирок зниження дози не потрібне. Як і у пацієнтів з нормальною функцією нирок, зміна фармакокінетики не очікується.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Дексилант® у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастішими (щонайменше 2 %) небажаними реакціями є діарея, метеоризм, біль у животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Нижче наводяться дані про небажані реакції залежно від частоти їх виникнення:
дуже часто (> 1/10); часто(> 1/100 та < 1/10); нечасто (> 1/1000 та < 1/100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку імунної системи.
Частота невідома: гіперчутливість (у тому числі анафілактичні реакції), ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Частота невідома: гіпомагніємія, гіпонатріємія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, дискомфорт та біль у животі, запор, метеоризм, нудота, поліпи фундальних залоз шлунка (доброякісні); Нечасто: сухість у роті, блювання; Рідко: кандидоз ротової порожнини; Частота невідома: набряк слизової оболонки рота, панкреатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Частота невідома: гостра ниркова недостатність.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто зміна показників функціональної активності печінки; Частота невідома: лікарський гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, кропив'янка, свербіж; частота невідома: лейкоцитокластичний васкуліт, генералізований висип, підгострий шкірний червоний вовчак, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів; Нечасто кашель; Частота невідома: набряк гортані, почуття сором'язливості у горлі.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Частота невідома: аутоімунна гемолітична анемія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: перелом стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта.
Порушення з боку судин
Нечасто: напад жару (припливи), підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку нервової системи
Часто: головний біль; Нечасто: запаморочення, дисгевзія; Рідко: парестезія, судоми; Частота невідома: інсульт, транзиторна ішемічна атака.
Порушення з боку органу зору
Рідко: порушення зору; частота невідома: порушення зору (затуманювання).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Рідко: вертиго; Частота невідома: зниження слуху.
Порушення психіки
Нечасто: безсоння, депресія; Рідко: слухові галюцинації; частота невідома: зорові галюцинації.
Загальні розлади
Нечасто: слабкість, зміни апетиту; частота невідома: набряк обличчя.
Профіль безпеки у підлітків віком від 12 років такий самий, як у дорослих.
Профіль безпеки та ефективності препарату Дексілант для дітей віком до 12 років не встановлений через відсутність даних.
особливі вказівкиПеред початком лікування декслансопразол слід виключити можливість злоякісного новоутворення, оскільки препарат може маскувати симптоми і відстрочити правильну постановку діагнозу.
Якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування, слід провести подальше обстеження.
При прийомі інгібіторів протонного насоса, до яких належить декслансопразол, підвищується ризик шлунково-кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю, збудниками яких є бактерії Clostridium difficile, особливо у госпіталізованих пацієнтів. Це необхідно взяти до уваги, якщо при лікуванні діареї стан пацієнта не покращується. Пацієнтам у разі рекомендується приймати мінімально ефективну дозу декслансопразола при найменшої тривалості лікування.
У пацієнтів, які отримують високі дози препарату, або при тривалій терапії інгібіторами протонного насоса (ІСН) протягом року і більше, зростає ризик остеопоротичних переломів кісток стегон, кистей та хребта. Пацієнти з ризиком виникнення остеопоротичних переломів повинні дотримуватись рекомендованих дозувань (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Декслансопразол, як і інші препарати, що блокують секрецію шлункового соку, може знижувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо-або ахлоргідрію. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів із зниженими запасами даного вітаміну в організмі або при тривалому лікуванні пацієнтів із факторами ризику розвитку дефіциту вітаміну В12, а також при спостереженні відповідних клінічних симптомів.
У поодиноких випадках у пацієнтів спостерігалася симптоматична та асимптоматична гіпомагніємія при прийомі препаратів ІСН протягом не менше трьох місяців, а в більшості випадків – при прийомі протягом року. Симптомами гіпомагніємії є тетанія, аритмія та судоми. Лікування – заповнення магнію та відміна прийому препаратів ІСН. У пацієнтів, яким потрібне тривале лікування, або одночасно приймають препарати ІСН з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові до початку та під час лікування.
Застосування інгібіторів протонного насоса може бути пов'язане з дуже рідкісними випадками розвитку підгострого шкірного червоного вовчака (ПККВ). При появі вогнища захворювання, особливо на ділянках шкіри, що зазнавали впливу сонячних променів, та за наявності болю в суглобах, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, і застосування препарату Дексілант рекомендується припинити. Слід зазначити, що у разі розвитку ПККВ після лікування інгібітором протонного насоса надалі може збільшуватись ризик розвитку ПККВ при застосуванні інших ІСН.
Необхідно враховувати, що підвищений рівень хромогранін А (CgA) може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин. З метою виключення такого впливу застосування препарату Дексілант слід припинити щонайменше за 5 днів до визначення рівня CgA. Якщо рівні CgA і гастрину не повертаються до нормальних значень після першого визначення, аналіз слід повторити через 14 днів після припинення прийому інгібіторів протонного насоса.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами/механізмами
Через ймовірність запаморочення та порушення зору слід утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозикапсулу приймають повністю незалежно від прийому їжі. Також можна відкрити капсулу, висипати з неї гранули в столову ложку і змішати їх з яблучним пюре; потім негайно, не розжовуючи, проковтнути.
Лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості
Для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років: рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 8 тижнів.
Підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії
Дорослі: рекомендованою дозою 30 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив 6 місяців. Пацієнтам з ерозивним езофагітом середнього та тяжкого ступеня рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив до 6 місяців.
Підлітки віком від 12 років: рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ, тобто. НЕРХ – неерозивна рефлюксна хвороба
Для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років: рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 4 тижні.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В по Чайлд-П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразолу. Клінічні дані про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С по Чайлд-П'ю) відсутні.
Корекції дози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок і з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А по Чайлд-П'ю) не потрібно.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: декслансопразол 30 мг
Допоміжні речовини:
Цукрова крупка1 (від 500 до 710 мкм) 28,8 мг, магнію карбонат 11,5 мг, сахароза 41,5 мг, гіпозолоза низькозаміщена 8,64 мг ,34 мг, гіпромелоза 2910 7,54 мг, тальк 17,7 мг, титану діоксид 5,5 мг, дисперсія метакрилової кислоти сополімеру2 9,66 мг, макрогол-8000 0,96 мг, полісорбат-80 0,44 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,09 мг, метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:2] 17,55 мг, метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:1] 5,85 мг, триетилцитрат 2,332 мг;
Оболонка капсули:
Кришечка: карагенан, калію хлорид, титану діоксид, барвник FD & C синій №2 алюмінієвий лак, вода очищена, гіпромелоза, чорнило сірі очищені для маркування3;
Корпус: карагінан, калію хлорид, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, вода очищена, гіпромелоза, чорнило сірі очищені для маркування3.
1-Склад цукрової крупки: цукроза, крохмаль кукурудзяний;
2-Склад дисперсії метакрилової кислоти кополімеру: метакрилова кислота, етилакрилат, натрію лаурилсульфат, полісорбат-80;
3-Чорнила сірі очищені для маркування складаються з барвника заліза оксиду червоного, барвника заліза оксиду жовтого, барвника FD & C синього №2 алюмінієвого лаку, карнаубського воску, шелаку, гліцерила моноолеату.
Опис:
Капсули з непрозорою синьою кришечкою та непрозорим сірим корпусом. На кришечку темно-сірим чорнилом нанесено логотип «ТАР», на корпус – напис «30». Вміст капсул – суміш гранул від білого до світло-коричневого кольору.
Форма випуску:
Капсули із модифікованим вивільненням 30 мг. По 14 капсул з модифікованим вивільненням АЛ/ПВХ блістер. По 2 блістери з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
спільне застосування з інгібіторами протеаз ВІЛ, абсорбція яких залежить від рН середовища шлунка (таких як атазанавір, нелфінавір), через значне зменшення їхньої біодоступності;
вік до 12 років;
вагітність; період лактації;
Препарат містить сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю препарат Дексілант може бути призначений:
пацієнтам, які приймають такролімус;
пацієнтам, які приймають інгібітори ізоферменту CYP2C19, такі як флувоксамін;
пацієнтам, які приймають варфарин, під контролем протромбінового часу та МНО;
пацієнтам, які приймають метотрексат.
Дозування30 мг
Показання до застосуванняДексилант® призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років за такими показаннями:
лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості;
підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії;
симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ (тобто НЕРБ – неерозивна рефлюксна хвороба);
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДекслансопразол може бути призначений без ризику лікарської взаємодії пацієнтам, які приймають клопідогрел. У разі сумісного прийому коригування дози клопідогрелу не потрібно. Також відмічено відсутність клінічно значущої лікарської взаємодії з фенітоїном, теофіліном та діазепамом.
Одночасне застосування декслансопразолу може впливати на всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового середовища (наприклад, складні ефіри ампіциліну, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, ерлотиніб).
Одночасний прийом з такролімусом може призвести до збільшення концентрації такролімусу в плазмі крові, особливо у пацієнтів після трансплантації, які є помірними або повільними метаболізаторами за ізоферментом CYP2C19.
При одночасному прийомі з флувоксаміном існує можливість збільшення системного впливу декслансопразолу.
Одночасний прийом декслансопразолу та метотрексату може призвести до підвищення та збереження високої концентрації метотрексату та/або його метаболіту у сироватці крові, що, відповідно, може призвести до розвитку токсичності метотрексату. При необхідності прийому високих доз метотрексату рекомендується тимчасове скасування прийому декслансопразолу.
ПередозуванняПовідомлень про значні випадки передозування внаслідок застосування препарату Дексилант не було відзначено. Багаторазовий прийом дози по 120 мг та одноразовий прийом у дозі 300 мг не викликали тяжких побічних ефектів. Спостерігався побічний ефект як підвищення артеріального тиску вище 140/90 мм.рт.ст. при прийомі препарату Дексілант 60 мг 2 рази на день. Проте, у разі передозування та лише за наявності клінічних проявів проводиться симптоматична терапія. Декслансопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Заліз шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор Код АТХ :
А02ВС06 Декслансопразол є інгібітором протонного насоса, пригнічуючи секрецію шлункового соку шляхом пригнічення Н+/K+-АТФ-а. Блокує останню стадію секреції соляної кислоти. При застосуванні антисекреторних препаратів рівень гастрину в сироватці підвищується у відповідь на зниження секреції шлункового соку. Також відбувається підвищення рівня хромограніну А (CgA) внаслідок зниження кислотності у шлунку. Підвищений рівень CgA може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин.
Опубліковані дані припускають, що застосування інгібіторів протонного насоса (ІСН) слід припинити за 5-14 днів до визначення рівня CgA, це дозволяє повернути до норми хибно підвищений рівень концентрації CgA, що виникає після прийому інгібіторів протонного насоса.
Капсула препарату Дексілант розпадається в шлунку і містить два типи гранул, покритих кишковорозчинною оболонкою, які вивільняють активну речовину залежно від pH у різних областях тонкого кишечника. Ця комбінація допомагає пролонгувати дію декслансопразолу та сприяє зниженню секреції шлункового соку протягом тривалого часу.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Декслансопразол добре всмоктується при пероральному прийомі. Його біодоступність становить 76% та більше. Двокомпонентний склад препарату Дексілант обумовлює всмоктування у вигляді двох pH-залежних фаз. Перший пік концентрації активної речовини виникає в інтервалі від 1 до 2 годин після прийому внутрішньо (1 фаза вивільнення активної речовини) та від 4 до 5 годин (2 фаза вивільнення активної речовини) відповідно. Після 5 днів прийому декслансопразолу у дозах 30 мг та 60 мг максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 658 нг/мл та 1397 нг/мл відповідно. Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) дорівнює 3275 нг ч/мл і 6529 нг ч/мл після 5 днів прийому декслансопразолу в дозах 30 мг і 60 мг відповідно.
Розподіл
Зв'язування декслансопразолу з білками плазми становить 96,1 – 98,8%.
Метаболізм
Декслансопразол інтенсивно метаболізується в печінці до неактивних метаболітів внаслідок процесів окислення, відновлення та подальшого утворення сульфатних, глюкоронідних та глутатіонових сполук. Окислення здійснюється за допомогою ферментної системи цитохрому Р450, яка бере участь як у процесі гідроксилювання (переважно ізоферменту CYP2C19), так і в процесі окислення (ізоферменту CYP3A4) . Ізофермент CYP2C19 є поліморфним печінковим ізоферментом, який існує у 3 фракціях, що виявляють різні властивості при метаболізмі субстратів: швидкі, помірні та повільні метаболізатори. Декслансопразол є основним компонентом у плазмі незалежно від типу метаболізатора за ізоферментом CYP2C19. У випадку із середніми та сильними метаболізаторами за ізоферментом CYP2C19 основним метаболітом у плазмі крові є 5-гідроксидекслансопразол та його глюкуронова сполука. При слабких метаболізаторах ізоферменту CYP2C19 – декслансопразолу сульфон.
Період
напіввиведення препарату – 1-2 години. Кліренс після 5 днів прийому декслансопразолу становить 11,4 та 11,6 л/год для дозування 30 мг та 60 мг відповідно. Препарат виводиться через нирки (близько 51%) та 48% виводиться через кишечник. Оскільки препарат інтенсивно метаболізується у печінці, при застосуванні декслансопразолу у пацієнтів з порушенням функції нирок зниження дози не потрібне. Як і у пацієнтів з нормальною функцією нирок, зміна фармакокінетики не очікується.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Дексилант® у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайчастішими (щонайменше 2 %) небажаними реакціями є діарея, метеоризм, біль у животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Нижче наводяться дані про небажані реакції залежно від частоти їх виникнення:
дуже часто (> 1/10); часто(> 1/100 та < 1/10); нечасто (> 1/1000 та < 1/100); рідко (> 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку імунної системи.
Частота невідома: гіперчутливість (у тому числі анафілактичні реакції), ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Частота невідома: гіпомагніємія, гіпонатріємія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, дискомфорт та біль у животі, запор, метеоризм, нудота, поліпи фундальних залоз шлунка (доброякісні); Нечасто: сухість у роті, блювання; Рідко: кандидоз ротової порожнини; Частота невідома: набряк слизової оболонки рота, панкреатит.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Частота невідома: гостра ниркова недостатність.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Нечасто зміна показників функціональної активності печінки; Частота невідома: лікарський гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, кропив'янка, свербіж; частота невідома: лейкоцитокластичний васкуліт, генералізований висип, підгострий шкірний червоний вовчак, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто: інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів; Нечасто кашель; Частота невідома: набряк гортані, почуття сором'язливості у горлі.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Частота невідома: аутоімунна гемолітична анемія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Нечасто: перелом стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта.
Порушення з боку судин
Нечасто: напад жару (припливи), підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку нервової системи
Часто: головний біль; Нечасто: запаморочення, дисгевзія; Рідко: парестезія, судоми; Частота невідома: інсульт, транзиторна ішемічна атака.
Порушення з боку органу зору
Рідко: порушення зору; частота невідома: порушення зору (затуманювання).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Рідко: вертиго; Частота невідома: зниження слуху.
Порушення психіки
Нечасто: безсоння, депресія; Рідко: слухові галюцинації; частота невідома: зорові галюцинації.
Загальні розлади
Нечасто: слабкість, зміни апетиту; частота невідома: набряк обличчя.
Профіль безпеки у підлітків віком від 12 років такий самий, як у дорослих.
Профіль безпеки та ефективності препарату Дексілант для дітей віком до 12 років не встановлений через відсутність даних.
особливі вказівкиПеред початком лікування декслансопразол слід виключити можливість злоякісного новоутворення, оскільки препарат може маскувати симптоми і відстрочити правильну постановку діагнозу.
Якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування, слід провести подальше обстеження.
При прийомі інгібіторів протонного насоса, до яких належить декслансопразол, підвищується ризик шлунково-кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю, збудниками яких є бактерії Clostridium difficile, особливо у госпіталізованих пацієнтів. Це необхідно взяти до уваги, якщо при лікуванні діареї стан пацієнта не покращується. Пацієнтам у разі рекомендується приймати мінімально ефективну дозу декслансопразола при найменшої тривалості лікування.
У пацієнтів, які отримують високі дози препарату, або при тривалій терапії інгібіторами протонного насоса (ІСН) протягом року і більше, зростає ризик остеопоротичних переломів кісток стегон, кистей та хребта. Пацієнти з ризиком виникнення остеопоротичних переломів повинні дотримуватись рекомендованих дозувань (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Декслансопразол, як і інші препарати, що блокують секрецію шлункового соку, може знижувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо-або ахлоргідрію. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів із зниженими запасами даного вітаміну в організмі або при тривалому лікуванні пацієнтів із факторами ризику розвитку дефіциту вітаміну В12, а також при спостереженні відповідних клінічних симптомів.
У поодиноких випадках у пацієнтів спостерігалася симптоматична та асимптоматична гіпомагніємія при прийомі препаратів ІСН протягом не менше трьох місяців, а в більшості випадків – при прийомі протягом року. Симптомами гіпомагніємії є тетанія, аритмія та судоми. Лікування – заповнення магнію та відміна прийому препаратів ІСН. У пацієнтів, яким потрібне тривале лікування, або одночасно приймають препарати ІСН з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові до початку та під час лікування.
Застосування інгібіторів протонного насоса може бути пов'язане з дуже рідкісними випадками розвитку підгострого шкірного червоного вовчака (ПККВ). При появі вогнища захворювання, особливо на ділянках шкіри, що зазнавали впливу сонячних променів, та за наявності болю в суглобах, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, і застосування препарату Дексілант рекомендується припинити. Слід зазначити, що у разі розвитку ПККВ після лікування інгібітором протонного насоса надалі може збільшуватись ризик розвитку ПККВ при застосуванні інших ІСН.
Необхідно враховувати, що підвищений рівень хромогранін А (CgA) може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин. З метою виключення такого впливу застосування препарату Дексілант слід припинити щонайменше за 5 днів до визначення рівня CgA. Якщо рівні CgA і гастрину не повертаються до нормальних значень після першого визначення, аналіз слід повторити через 14 днів після припинення прийому інгібіторів протонного насоса.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами/механізмами
Через ймовірність запаморочення та порушення зору слід утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозикапсулу приймають повністю незалежно від прийому їжі. Також можна відкрити капсулу, висипати з неї гранули в столову ложку і змішати їх з яблучним пюре; потім негайно, не розжовуючи, проковтнути.
Лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості
Для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років: рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 8 тижнів.
Підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії
Дорослі: рекомендованою дозою 30 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив 6 місяців. Пацієнтам з ерозивним езофагітом середнього та тяжкого ступеня рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив до 6 місяців.
Підлітки віком від 12 років: рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ, тобто. НЕРХ – неерозивна рефлюксна хвороба
Для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років: рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 4 тижні.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В по Чайлд-П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразолу. Клінічні дані про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С по Чайлд-П'ю) відсутні.
Корекції дози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок і з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А по Чайлд-П'ю) не потрібно.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт производится компанией ТАКЕДА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дексилант капс с модифвысв 30мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дексилант капс. с модиф.высв. 60мг 28 шт Дексилант капс. с модиф.высв. 60мг 28 шт.