Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Дексалгін® 25 - це нестероїдний протизапальний препарат з активною речовиною декскетопрофену трометамол, який забезпечує знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Знеболюючий ефект відчувається вже через 30 хв після прийому, а тривалість терапевтичної дії становить 4 - 6 годин. Препарат добре всмоктується, але одночасний прийом їжі може сповільнити цей процес. Декскетопрофен метаболізується шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою та виводиться нирками. Препарат може бути корисним при лікуванні болю та запалення.
Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: декскетопрофену трометамол – 36,90 мг (еквівалент декскетопрофену) – 25,00 мг. Целюлоза мікрокристалічна – 141,20 мг, крохмаль кукурудзяний – 49,60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 27,10 мг, гліцерину дистеарат – 5,20 мг
.
плівкова оболонка: гіпромелоза – 1,34 мг, титану діоксид (Е 171) – 0,36 мг, макрогол 6000 – 0,60 мг, пропіленгліколь – 0,42 мг.
Опис:
Дексалгін ® 25 - це ефективний анальгетик. Він відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
В даний час це єдиний доступний безрецептурний препарат, що містить активний компонент декскетопрофен (у формі декскетопрофен з трометамолом), розроблений з використанням сучасних технологій.
Згідно з інструкцією із застосування, початок дії препарату досягається вже через 30 хвилин після прийому. Максимальна концентрація лікарського засобу в крові досягається через 30 хвилин (від 15 до 60 хвилин).
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком на обох сторонах таблетки.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 25 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [ПВХ/фольга алюмінієва або фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
шлунково-кишкові кровотечі; інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ < 30 мл/хв. /1,73 м2);
період після проведення аортокоронарного шунтування;
тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
геморагічний діатез та інші порушення зсідання крові;
вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження обсягу циркулюючої крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (в т.ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону) (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярнідисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, .
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений), альгодисменорея, зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП.
Небажані комбінації:
- З іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та саліцилатами у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі та виразки;
- З антикоагулянтами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням функції тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників;
- З гепарином: підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням функції тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки). У разі потреби одночасного застосування слід здійснювати ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників;
- з глюкокортикостероїдами: підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч;
- З препаратами літію: нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної (знижується виведення літію через нирки), у зв'язку з чим концентрацію літію в плазмі крові необхідно контролювати на початку лікування декскетопрофеном, при корекції його дози та відміні препарату;
- З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні з НПЗЗ;
- З гідантоїнами та сульфонамідами: можливе посилення їх токсичної дії.
Комбінації, які потребують обережності:
- З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину II: декскетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або у літніх пацієнтів з порушенням функції нирок) застосування засобів, що мають інгібуючу дію на ЦОГ, одночасно з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II або антибіотиками-аміноглікозидами може призвести до подальшого у , що, зазвичай, носить оборотний характер. При призначенні декскетопрофену одночасно з діуретиком необхідно впевнитись, що пацієнт отримує достатньо рідини, а також контролювати функцію нирок на початку лікування;
- З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиж): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі одночасного застосування з НПЗЗ. Протягом перших тижнів одночасного застосування необхідний щотижневий підрахунок клітин крові. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, необхідно ретельне спостереження лікаря;
- З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі;
- З зидовудином: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, зумовленої впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування нестероїдних протизапальних засобів. Необхідне проведення загального аналізу крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП;
- З гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення сульфонілсечовини з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги:
- з бета-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів;
- З циклоспорином та такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. При одночасному застосуванні слід контролювати функцію нирок;
- З тромболітиками: підвищується ризик розвитку кровотечі. Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралін) та антиагрегантами (включаючи АСК та клопідогрел);
- З пробенецидом: можливе підвищення концентрації декскетопрофену в плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та кон'югацію з глюкуроновою кислотою; може знадобитися корекція дози декскетопрофену;
- З серцевими глікозидами: нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати концентрацію серцевих глікозидів у плазмі крові;
- З міфепристоном: існує теоретичний ризик зміни ефективності міфепристону під дією інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дозволяють припустити, що одночасне застосування міфепристону з нестероїдними протизапальними засобами в день застосування простагландину не надає несприятливого впливу на дію міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або скоротливості матки і не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного аборту;
- з хінолонами: дані експериментальних досліджень на тваринах вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах;
- з тенофовіром: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може підвищуватися концентрація азоту сечовини та креатиніну в плазмі крові, тому для оцінки можливого впливу одночасного застосування даних лікарських засобів необхідно контролювати функцію нирок;
- З деферасироксом: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може підвищуватися ризик токсичної дії на ШКТ. При застосуванні декскетопрофену разом із деферасироксом необхідне ретельне спостереження за станом пацієнта;
- з пеметрекседом: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може знижуватися виведення пеметрекседу; тому при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів у високих дозах необхідно виявляти особливу обережність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) – слід уникати одночасного прийому пеметрекседу та нестероїдних протизапальних засобів протягом двох днів до та двох днів після прийому пеметрекседу.
ПередозуванняСимптоми. Симптоми передозування препарату Дексалгін 25 невідомі. Аналогічні лікарські препарати викликають порушення з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль).
Лікування: при випадковому або надмірному прийомі препарату слід негайно розпочати симптоматичне лікування, яке відповідає стану пацієнта. При прийомі дорослим або дитиною препарату у дозі понад 5 мг/кг необхідно протягом години прийняти внутрішньо активоване вугілля; гемодіаліз малоефективний
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). Код АТХ: М01АЕ17.
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату Дексалгін® 25, відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2).
Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату внутрішньо, тривалість терапевтичної дії становить 4 - 6 годин
.
Всмоктування. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл. Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення. Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (T1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Дексалгін 25 при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Результати епідеміологічних досліджень свідчать, що препарати, що пригнічують синтез простагландинів, що застосовуються на ранніх стадіях вагітності, здатні збільшувати ризик мимовільного аборту, а також розвитку у плоду вади серця та незарощення передньої черевної стінки; так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи зростав приблизно з менш ніж 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості застосування. У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призводити до розвитку у плода серцево-легеневої патології (передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія в системі легеневої артерії) та порушення функції нирок, яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрів. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрамніону. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрамніону. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері.
Відомостей про проникнення декскетопрофену у материнське молоко немає.
Препарат Дексалгін 25, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується призначати жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження у зв'язку з безпліддям, слід розглянути можливість відміни декскетопрофену.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікацій Всесвітньої організації охорони здоров'я нижче за зменшенням частоти виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: набряк гортані; дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль, сонливість, запаморочення; рідко: парестезії, непритомність.
Порушення психіки: нечасто: безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго; дуже рідко: дзвін у вухах.
Порушення органу зору: дуже рідко: нечіткість зору.
Порушення серця: нечасто: відчуття серцебиття; дуже рідко: тахікардія.
Порушення судинної системи: нечасто: припливи; рідко: підвищення артеріального тиску; дуже рідко: зниження артеріального тиску.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко: брадипное; дуже рідко: бронхоспазм, задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота та/або блювання, біль у животі, диспепсія, діарея; Нечасто: гастрит, сухість у роті, запор, метеоризм; рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація; Дуже рідко: панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: ураження печінки.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко: нефрит чи нефротичний синдром.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко: порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози.
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко: біль у спині.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто: висипання на шкірі; рідко: кропив'янка, вугрі, підвищене потовиділення; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, реакція фотосенсибілізації, свербіж шкіри.
Порушення харчування та обміну речовин: рідко: анорексія.
Системні порушення та реакції у місці введення препарату: нечасто: стомлюваність, астенія, біль, ригідність м'язів, загальне нездужання; рідко: периферичні набряки.
Додаткові методи дослідження: рідко: відхилення від норми показників печінкових проб.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним кінцем, особливо у літніх пацієнтів. За наявними даними, на фоні застосування препарату можуть з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також є повідомлення про набряки, артеріальну гіпертонію та серцеву недостатність на фоні лікування НПЗП.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія, у поодиноких випадках - мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко). Згідно з результатами клінічних досліджень та епідеміологічними даними, застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може супроводжуватися невеликим збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.
особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі необхідно бути обережними.
Слід уникати застосування препарату Дексалгін 25 у поєднанні з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2.
Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Безпека застосування щодо ШКТ:
Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій (у деяких випадках з летальним кінцем) на фоні застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів на різних етапах лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності серйозних шлунково-кишкових захворювань. -кишкових ускладнень в анамнезі У разі розвитку шлунково-кишкової кровотечі на фоні застосування препарату Дексалгін 25 його прийом слід припинити. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі, виразки або її перфорації підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку підвищена частота виникнення побічних ефектів на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо таких, як шлунково-кишкова кровотеча та випробовування виразки, які можуть становити загрозу для життя. Лікування цих пацієнтів слід розпочинати з найменшої можливої дози. За наявності у пацієнта в анамнезі езофагіту, гастриту та/або виразкової хвороби перед початком лікування декскетопрофеном (як і у випадках з іншими нестероїдними протизапальними засобами) слід переконатися, що ці захворювання перебувають у стадії ремісії. У пацієнтів з наявністю симптомів патології шлунково-кишкового тракту або хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту слід здійснювати контроль для виявлення порушень травлення, особливо шлунково-кишкових кровотеч. НПЗП слід з обережністю призначати хворим із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона),
Для цих пацієнтів, а також пацієнтів, які потребують одночасного застосування АСК у низьких дозах або застосування інших препаратів, що збільшують ризик виникнення порушень з боку ШКТ, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.
Пацієнти, у яких в анамнезі мали місце побічні дії з боку шлунково-кишкового тракту, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми, які можуть свідчити про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових стадіях лікування .
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, наприклад, АСК.
Безпека застосування щодо нирок:
Пацієнтам з порушенням функції нирок препарат слід призначати з обережністю, оскільки на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі та розвиток набряків. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики, та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності. У період лікування необхідно забезпечити адекватне споживання рідини для запобігання зневодненню та посиленню токсичної дії на нирки. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Дексалгін 25 може призводити до підвищення концентрації азоту сечовини та креатиніну в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Літні пацієнти особливо схильні до порушення функції нирок.
Безпека застосування щодо печінки:
Пацієнтам із порушенням функції печінки препарат слід призначати з обережністю. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, препарат може викликати короткочасне та незначне збільшення деяких «печінкових показників», а також виражене підвищення активності АСТ та АЛТ. При відповідному збільшенні зазначених показників лікування препаратом слід припинити. Літні пацієнти особливо схильні до порушення функції печінки.
Безпека застосування щодо серцево-судинної системи та мозкового кровообігу:
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю від легкого до середнього ступеня тяжкості в анамнезі необхідне здійснення відповідного контролю та рекомендацій. Особливої обережності необхідно дотримуватись при лікуванні хворих із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема, з попередніми епізодами серцевої недостатності, оскільки терапія нестероїдних протизапальних засобів здатна підвищити ризик розвитку серцевої недостатності; описані випадки розвитку затримки рідини та набряків, пов'язаних із застосуванням НПЗП. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Для уникнення ризику виникнення таких подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо. У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, підтвердженою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або судин головного мозку препарат слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Перед початком тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинного захворювання (наприклад, при підвищеному артеріальному тиску, гіперліпідемії, цукровому діабеті, курінні) також потрібна ретельна оцінка співвідношення користі та ризику. Неселективні нестероїдні протизапальні засоби здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів, у зв'язку з чим призначення декскетопрофену пацієнтам, які приймають препарати, що впливають на гемостаз (наприклад, варфарин чи інші кумарини, або гепарини) не рекомендовано. Літні пацієнти особливо схильні до порушень функції серцево-судинної системи.
Шкірні реакції:
Дуже рідко на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, а також токсичний епідермальний некроліз, деякі з яких закінчилися летальним кінцем. Ризик розвитку таких реакцій у пацієнтів, мабуть, найвищий на початку лікування, т.к. більшість описаних явищ спостерігалися першого місяця терапії. При першій появі висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування препарату Дексалгін® 25 слід припинити. Особлива обережність потрібна при призначенні препарату хворим з вродженими порушеннями метаболізму порфірину (наприклад, при гострій порфірії, що перемежується), зневодненням, безпосередньо після великих хірургічних втручань.
Якщо лікар вважає, що тривале застосування декскетопрофену необхідне, слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та показники загального аналізу крові.
У дуже поодиноких випадках спостерігалися важкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках тяжкої реакції гіперчутливості необхідно припинити прийом препарату Дексалгін 25. Необхідно розпочати симптоматичне лікування під наглядом кваліфікованого фахівця.
Пацієнти, які страждають на астму у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпами носа, схильні до більш високого ризику алергічних реакцій на АСК та/або нестероїдні протизапальні засоби, ніж решта популяції. Застосування препарату може спричинити напад астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергічними реакціями на АСК або нестероїдні протизапальні засоби.
В особливих випадках можливий розвиток важких інфекційних ускладнень з боку шкіри та м'яких тканин на фоні вітряної віспи. Повністю виключити можливість взаємозв'язку застосування НПЗП з розвитком подібних інфекційних ускладнень в даний час неможливо. Тому при вітряній віспі застосування препарату Дексалгін 25 слід уникати.
Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, декскетопрофен здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Педіатрична популяція:
Безпека застосування в дітей віком не установлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
Препарат Дексалгін® 25 може викликати побічні дії, такі як запаморочення, порушення зору або сонливість. У таких випадках можливе погіршення здатності до швидкого реагування, орієнтування у дорожній ситуації та здатності до керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дексалгін® 25 приймають внутрішньо. Таблетки проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди.
Залежно від походження та тяжкості больового синдрому, рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг декскетопрофену (1/2 таблетки препарату Дексалгін® 25) або 25 мг декскетопрофену (1 таблетка препарату Дексалгін® 25) кожні 8 годин. Максимальна добова доза мг.
Препарат Дексалгін 25 не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом повинен бути обмежений періодом прояву симптомів, але не повинен перевищувати 3-5 днів.
Побічні ефекти препарату можна мінімізувати при застосуванні найменшої ефективної дози протягом мінімального періоду, необхідного для усунення симптомів.
Пацієнти педіатричного профілю
Ефективність та безпека застосування препарату Дексалгін 25 у дітей не вивчалась, застосування препарату у дітей протипоказане.
Літні пацієнти (старші 65 років):
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат Дексалгін 25, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат Дексалгін 25, починаючи з мінімальної рекомендованої дози під наглядом лікаря. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Дексалгін 25 у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м 2 ) – лікування препаратом Дексалгін 25 слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози під наглядом лікаря. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Дексалгін 25 у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м 2 ), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м 2 ), 4 (СКФ 15 -29мл/хв/1,73 м 2 ) та 5 (СКФ < 15 мл/хв/1,73 м 2 ) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: декскетопрофену трометамол – 36,90 мг (еквівалент декскетопрофену) – 25,00 мг. Целюлоза мікрокристалічна – 141,20 мг, крохмаль кукурудзяний – 49,60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 27,10 мг, гліцерину дистеарат – 5,20 мг
.
плівкова оболонка: гіпромелоза – 1,34 мг, титану діоксид (Е 171) – 0,36 мг, макрогол 6000 – 0,60 мг, пропіленгліколь – 0,42 мг.
Опис:
Дексалгін ® 25 - це ефективний анальгетик. Він відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
В даний час це єдиний доступний безрецептурний препарат, що містить активний компонент декскетопрофен (у формі декскетопрофен з трометамолом), розроблений з використанням сучасних технологій.
Згідно з інструкцією із застосування, початок дії препарату досягається вже через 30 хвилин після прийому. Максимальна концентрація лікарського засобу в крові досягається через 30 хвилин (від 15 до 60 хвилин).
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з ризиком на обох сторонах таблетки.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 25 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [ПВХ/фольга алюмінієва або фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів;
повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення;
шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів;
шлунково-кишкові кровотечі; інші активні кровотечі (у тому числі підозра на внутрішньочерепний крововилив);
запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення;
печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м2) та 4 (СКФ < 30 мл/хв. /1,73 м2);
період після проведення аортокоронарного шунтування;
тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA);
геморагічний діатез та інші порушення зсідання крові;
вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки);
вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2), хронічна серцева недостатність, артери зниження обсягу циркулюючої крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти віком від 65 років (в т.ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону) (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярнідисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, .
Дозування25 мг
Показання до застосуванняМ'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений), альгодисменорея, зубний біль.
Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення на момент застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП.
Небажані комбінації:
- З іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та саліцилатами у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі та виразки;
- З антикоагулянтами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням функції тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників;
- З гепарином: підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням функції тромбоцитів та шкідливою дією на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки). У разі потреби одночасного застосування слід здійснювати ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників;
- з глюкокортикостероїдами: підвищується ризик виразкового ураження шлунково-кишкового тракту та кровотеч;
- З препаратами літію: нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної (знижується виведення літію через нирки), у зв'язку з чим концентрацію літію в плазмі крові необхідно контролювати на початку лікування декскетопрофеном, при корекції його дози та відміні препарату;
- З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні з НПЗЗ;
- З гідантоїнами та сульфонамідами: можливе посилення їх токсичної дії.
Комбінації, які потребують обережності:
- З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину II: декскетопрофен може послаблювати дію діуретиків та гіпотензивних засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або у літніх пацієнтів з порушенням функції нирок) застосування засобів, що мають інгібуючу дію на ЦОГ, одночасно з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II або антибіотиками-аміноглікозидами може призвести до подальшого у , що, зазвичай, носить оборотний характер. При призначенні декскетопрофену одночасно з діуретиком необхідно впевнитись, що пацієнт отримує достатньо рідини, а також контролювати функцію нирок на початку лікування;
- З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиж): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі одночасного застосування з НПЗЗ. Протягом перших тижнів одночасного застосування необхідний щотижневий підрахунок клітин крові. За наявності порушення функції нирок навіть легкого ступеня, а також у осіб похилого віку, необхідно ретельне спостереження лікаря;
- З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі;
- З зидовудином: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, зумовленої впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування нестероїдних протизапальних засобів. Необхідне проведення загального аналізу крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП;
- З гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення сульфонілсечовини з місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно брати до уваги:
- з бета-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів;
- З циклоспорином та такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. При одночасному застосуванні слід контролювати функцію нирок;
- З тромболітиками: підвищується ризик розвитку кровотечі. Збільшується ризик розвитку кровотечі із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралін) та антиагрегантами (включаючи АСК та клопідогрел);
- З пробенецидом: можливе підвищення концентрації декскетопрофену в плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та кон'югацію з глюкуроновою кислотою; може знадобитися корекція дози декскетопрофену;
- З серцевими глікозидами: нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати концентрацію серцевих глікозидів у плазмі крові;
- З міфепристоном: існує теоретичний ризик зміни ефективності міфепристону під дією інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дозволяють припустити, що одночасне застосування міфепристону з нестероїдними протизапальними засобами в день застосування простагландину не надає несприятливого впливу на дію міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або скоротливості матки і не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного аборту;
- з хінолонами: дані експериментальних досліджень на тваринах вказують на високий ризик розвитку судом при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах;
- з тенофовіром: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може підвищуватися концентрація азоту сечовини та креатиніну в плазмі крові, тому для оцінки можливого впливу одночасного застосування даних лікарських засобів необхідно контролювати функцію нирок;
- З деферасироксом: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може підвищуватися ризик токсичної дії на ШКТ. При застосуванні декскетопрофену разом із деферасироксом необхідне ретельне спостереження за станом пацієнта;
- з пеметрекседом: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може знижуватися виведення пеметрекседу; тому при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів у високих дозах необхідно виявляти особливу обережність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2) – слід уникати одночасного прийому пеметрекседу та нестероїдних протизапальних засобів протягом двох днів до та двох днів після прийому пеметрекседу.
ПередозуванняСимптоми. Симптоми передозування препарату Дексалгін 25 невідомі. Аналогічні лікарські препарати викликають порушення з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль).
Лікування: при випадковому або надмірному прийомі препарату слід негайно розпочати симптоматичне лікування, яке відповідає стану пацієнта. При прийомі дорослим або дитиною препарату у дозі понад 5 мг/кг необхідно протягом години прийняти внутрішньо активоване вугілля; гемодіаліз малоефективний
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). Код АТХ: М01АЕ17.
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату Дексалгін® 25, відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2).
Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату внутрішньо, тривалість терапевтичної дії становить 4 - 6 годин
.
Всмоктування. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому внутрішньо разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату.
Розподіл. Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0,35 год.
Метаболізм та виведення. Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (T1/2) декскетопрофену становить 1,65 години. У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Дексалгін 25 при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Результати епідеміологічних досліджень свідчать, що препарати, що пригнічують синтез простагландинів, що застосовуються на ранніх стадіях вагітності, здатні збільшувати ризик мимовільного аборту, а також розвитку у плоду вади серця та незарощення передньої черевної стінки; так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи зростав приблизно з менш ніж 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості застосування. У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призводити до розвитку у плода серцево-легеневої патології (передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія в системі легеневої артерії) та порушення функції нирок, яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрів. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрамніону. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрамніону. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері в кінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скорочувальної активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері.
Відомостей про проникнення декскетопрофену у материнське молоко немає.
Препарат Дексалгін 25, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується призначати жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження у зв'язку з безпліддям, слід розглянути можливість відміни декскетопрофену.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікацій Всесвітньої організації охорони здоров'я нижче за зменшенням частоти виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100) ), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: рідко: набряк гортані; дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль, сонливість, запаморочення; рідко: парестезії, непритомність.
Порушення психіки: нечасто: безсоння, відчуття занепокоєння.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: вертиго; дуже рідко: дзвін у вухах.
Порушення органу зору: дуже рідко: нечіткість зору.
Порушення серця: нечасто: відчуття серцебиття; дуже рідко: тахікардія.
Порушення судинної системи: нечасто: припливи; рідко: підвищення артеріального тиску; дуже рідко: зниження артеріального тиску.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко: брадипное; дуже рідко: бронхоспазм, задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота та/або блювання, біль у животі, диспепсія, діарея; Нечасто: гастрит, сухість у роті, запор, метеоризм; рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), кровотеча з виразки або її перфорація; Дуже рідко: панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: ураження печінки.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко: нефрит чи нефротичний синдром.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко: порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози.
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко: біль у спині.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто: висипання на шкірі; рідко: кропив'янка, вугрі, підвищене потовиділення; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, реакція фотосенсибілізації, свербіж шкіри.
Порушення харчування та обміну речовин: рідко: анорексія.
Системні порушення та реакції у місці введення препарату: нечасто: стомлюваність, астенія, біль, ригідність м'язів, загальне нездужання; рідко: периферичні набряки.
Додаткові методи дослідження: рідко: відхилення від норми показників печінкових проб.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним кінцем, особливо у літніх пацієнтів. За наявними даними, на фоні застосування препарату можуть з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також є повідомлення про набряки, артеріальну гіпертонію та серцеву недостатність на фоні лікування НПЗП.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемія, у поодиноких випадках - мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко). Згідно з результатами клінічних досліджень та епідеміологічними даними, застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може супроводжуватися невеликим збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.
особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі необхідно бути обережними.
Слід уникати застосування препарату Дексалгін 25 у поєднанні з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2.
Небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому.
Безпека застосування щодо ШКТ:
Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій (у деяких випадках з летальним кінцем) на фоні застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів на різних етапах лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності серйозних шлунково-кишкових захворювань. -кишкових ускладнень в анамнезі У разі розвитку шлунково-кишкової кровотечі на фоні застосування препарату Дексалгін 25 його прийом слід припинити. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі, виразки або її перфорації підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку підвищена частота виникнення побічних ефектів на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо таких, як шлунково-кишкова кровотеча та випробовування виразки, які можуть становити загрозу для життя. Лікування цих пацієнтів слід розпочинати з найменшої можливої дози. За наявності у пацієнта в анамнезі езофагіту, гастриту та/або виразкової хвороби перед початком лікування декскетопрофеном (як і у випадках з іншими нестероїдними протизапальними засобами) слід переконатися, що ці захворювання перебувають у стадії ремісії. У пацієнтів з наявністю симптомів патології шлунково-кишкового тракту або хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту слід здійснювати контроль для виявлення порушень травлення, особливо шлунково-кишкових кровотеч. НПЗП слід з обережністю призначати хворим із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона),
Для цих пацієнтів, а також пацієнтів, які потребують одночасного застосування АСК у низьких дозах або застосування інших препаратів, що збільшують ризик виникнення порушень з боку ШКТ, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.
Пацієнти, у яких в анамнезі мали місце побічні дії з боку шлунково-кишкового тракту, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про симптоми, які можуть свідчити про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових стадіях лікування .
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, наприклад, АСК.
Безпека застосування щодо нирок:
Пацієнтам з порушенням функції нирок препарат слід призначати з обережністю, оскільки на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі та розвиток набряків. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики, та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності. У період лікування необхідно забезпечити адекватне споживання рідини для запобігання зневодненню та посиленню токсичної дії на нирки. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Дексалгін 25 може призводити до підвищення концентрації азоту сечовини та креатиніну в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Літні пацієнти особливо схильні до порушення функції нирок.
Безпека застосування щодо печінки:
Пацієнтам із порушенням функції печінки препарат слід призначати з обережністю. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, препарат може викликати короткочасне та незначне збільшення деяких «печінкових показників», а також виражене підвищення активності АСТ та АЛТ. При відповідному збільшенні зазначених показників лікування препаратом слід припинити. Літні пацієнти особливо схильні до порушення функції печінки.
Безпека застосування щодо серцево-судинної системи та мозкового кровообігу:
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю від легкого до середнього ступеня тяжкості в анамнезі необхідне здійснення відповідного контролю та рекомендацій. Особливої обережності необхідно дотримуватись при лікуванні хворих із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема, з попередніми епізодами серцевої недостатності, оскільки терапія нестероїдних протизапальних засобів здатна підвищити ризик розвитку серцевої недостатності; описані випадки розвитку затримки рідини та набряків, пов'язаних із застосуванням НПЗП. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Для уникнення ризику виникнення таких подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо. У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, підтвердженою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або судин головного мозку препарат слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Перед початком тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинного захворювання (наприклад, при підвищеному артеріальному тиску, гіперліпідемії, цукровому діабеті, курінні) також потрібна ретельна оцінка співвідношення користі та ризику. Неселективні нестероїдні протизапальні засоби здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів, у зв'язку з чим призначення декскетопрофену пацієнтам, які приймають препарати, що впливають на гемостаз (наприклад, варфарин чи інші кумарини, або гепарини) не рекомендовано. Літні пацієнти особливо схильні до порушень функції серцево-судинної системи.
Шкірні реакції:
Дуже рідко на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, а також токсичний епідермальний некроліз, деякі з яких закінчилися летальним кінцем. Ризик розвитку таких реакцій у пацієнтів, мабуть, найвищий на початку лікування, т.к. більшість описаних явищ спостерігалися першого місяця терапії. При першій появі висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування препарату Дексалгін® 25 слід припинити. Особлива обережність потрібна при призначенні препарату хворим з вродженими порушеннями метаболізму порфірину (наприклад, при гострій порфірії, що перемежується), зневодненням, безпосередньо після великих хірургічних втручань.
Якщо лікар вважає, що тривале застосування декскетопрофену необхідне, слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та показники загального аналізу крові.
У дуже поодиноких випадках спостерігалися важкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках тяжкої реакції гіперчутливості необхідно припинити прийом препарату Дексалгін 25. Необхідно розпочати симптоматичне лікування під наглядом кваліфікованого фахівця.
Пацієнти, які страждають на астму у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпами носа, схильні до більш високого ризику алергічних реакцій на АСК та/або нестероїдні протизапальні засоби, ніж решта популяції. Застосування препарату може спричинити напад астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергічними реакціями на АСК або нестероїдні протизапальні засоби.
В особливих випадках можливий розвиток важких інфекційних ускладнень з боку шкіри та м'яких тканин на фоні вітряної віспи. Повністю виключити можливість взаємозв'язку застосування НПЗП з розвитком подібних інфекційних ускладнень в даний час неможливо. Тому при вітряній віспі застосування препарату Дексалгін 25 слід уникати.
Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, декскетопрофен здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Педіатрична популяція:
Безпека застосування в дітей віком не установлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
Препарат Дексалгін® 25 може викликати побічні дії, такі як запаморочення, порушення зору або сонливість. У таких випадках можливе погіршення здатності до швидкого реагування, орієнтування у дорожній ситуації та здатності до керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Дексалгін® 25 приймають внутрішньо. Таблетки проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хвилин до їди.
Залежно від походження та тяжкості больового синдрому, рекомендована доза для дорослих становить 12,5 мг декскетопрофену (1/2 таблетки препарату Дексалгін® 25) або 25 мг декскетопрофену (1 таблетка препарату Дексалгін® 25) кожні 8 годин. Максимальна добова доза мг.
Препарат Дексалгін 25 не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом повинен бути обмежений періодом прояву симптомів, але не повинен перевищувати 3-5 днів.
Побічні ефекти препарату можна мінімізувати при застосуванні найменшої ефективної дози протягом мінімального періоду, необхідного для усунення симптомів.
Пацієнти педіатричного профілю
Ефективність та безпека застосування препарату Дексалгін 25 у дітей не вивчалась, застосування препарату у дітей протипоказане.
Літні пацієнти (старші 65 років):
Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат Дексалгін 25, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі хорошої переносимості можуть застосовуватись дози, рекомендовані для загальної популяції.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат Дексалгін 25, починаючи з мінімальної рекомендованої дози під наглядом лікаря. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Дексалгін 25 у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості протипоказане.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1,73 м 2 ) – лікування препаратом Дексалгін 25 слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози під наглядом лікаря. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Дексалгін 25 у пацієнтів з хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл/хв/1,73 м 2 ), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1,73 м 2 ), 4 (СКФ 15 -29мл/хв/1,73 м 2 ) та 5 (СКФ < 15 мл/хв/1,73 м 2 ) протипоказано.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт производится компанией БЕРЛИН ХЕМИ. Само производство расположено в стране Испания.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дексалгин 25 таб 25мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин авексима таб 500мг 10 шт Анальгин авексима таб 500мг 10 шт, Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 1... Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 12 шт, Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 20шт Некст обезболивающее таб. 20шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п таб 20 шт авексима Цитрамон п таб 20 шт авексима, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.
Пока нет комментариев