Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт - це лікарський засіб, що належить до групи альфа1-адреноблокаторів. Він допомагає зменшити симптоми доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, такі як складнощі з сечовипусканням та біль. Діючи на альфа1-адренорецептори, препарат покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Препарат не впливає на артеріальний тиск та не має негативного впливу на сексуальну функцію. Препарат має високу біодоступність та піддається метаболізму в печінці.
Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: альфузозіну гідрохлорид – 10,00 мг.
Допоміжні речовини:
Перший шар (зовнішній інактивний): гіпромелоза-79,75 мг; рицинова олія гідрована -13,50 мг; етилцелюлоза 20 – 5,00 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,25 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 0,50 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; другий шар: манітол – 10,00 мг; гіпромелоза - 10,00 мг; целюлоза мікрокристалічна – 65,00 мг; повідон - 3,20 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 1,25 мг; магнію стеарат – 1,00 мг. третій шар (зовнішній інактивний): гіпромелоза – 114,01 мг; рицинова олія гідрована - 27,90 мг; повідон - 4,72 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,15 мг; кремнію діоксид колоїдний водний -1,05 мг; магнію стеарат – 2,17 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі тришарові таблетки: один білий шар між двома жовтими шарами з різною інтенсивністю забарвлення. Допускаються вкраплення.
Форма випуску:
По 10 пігулок у блістері Ал/ПВХ. 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до алфузозину та/або допоміжних речовин препарату. Ортостатична гіпотензія. Печінкова недостатність. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Кишкова непрохідність (у зв'язку із вмістом у препараті касторової олії). Одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів. Дитячий вік до 18 років
З обережністю
У пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати (можливий розвиток ортостатичної гіпотонії, як протікає безсимптомно, так і симптоматичної, що супроводжується запамороченням, слабкістю, холодним потом). У пацієнтів похилого віку (старше 75 років). У пацієнтів із вираженою гіпотензивною реакцією на інші альфа1-адреноблокатори в анамнезі. У пацієнтів із ортостатичною гіпотензією з клінічними проявами. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардією (можливе почастішання та обтяження нападів стенокардії). У пацієнтів із вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, які збільшують тривалість інтервалу QT. У пацієнтів із ішемією головного мозку. З інгібіторами ізоферменту CYP4A3 (кетоконазол, ітраконазол,
Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
З блокаторами альфа1-рецепторів (празозин, урапідил): посилення гіпотензивного ефекту, ризик розвитку тяжкої ортостатичної гіпотензії (див. розділ «Протипоказання»).
Взаємодії, які слід брати до уваги
З гіпотензивними препаратами: посилення гіпотензивного ефекту та ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія) (див. розділ «Особливі вказівки»).
З нітратами: збільшення ризику розвитку рефлекторної тахікардії та зниження АТ.
Із засобами для інгаляційної та неінгаляційної загальної анестезії: можлива нестабільність АТ під час загальної анестезії.
З інгібіторами ізоферменту CYP4A3 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір): можливе збільшення концентрації алфузозину в плазмі. При поєднанні алфузозину в дозі 10 мг на добу з курсовим застосуванням кетоконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 7 днів Смах і AUC алфузозину збільшуються в 2,1 рази і 2,46 разів, відповідно, а при його поєднанні з курсовим застосуванням кетоконазолу дозі 400 мг на добу протягом 8 днів Смах та AUC алфузозину збільшуються у 2,3 рази та 3,0 рази, відповідно (див. розділ «З обережністю»).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Алфузозин є похідним хіназоліну, активним при пероральному застосуванні. Він є селективним антагоністом постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, розташованих у передміхуровій залозі, трикутнику сечового міхура та сечівнику. Клінічні прояви доброякісної гіпертрофії передміхурової залози виражаються в інфравезикальній обструкції сечовивідних шляхів, обумовленої як анатомічними (статичними), так і функціональними (динамічними) факторами. Функціональний компонент обструкції обумовлений збудженням альфа1-адренорецепторів, що призводить до скорочення гладкої мускулатури передміхурової залози, її оболонки, трикутника сечового міхура і передміхурової частини уретри, що призводить до збільшення опору відтоку сечі з сечового міхура і, мабуть, до вторинної небажаної. Внаслідок прямого впливу на гладку мускулатуру тканини передміхурової залози, пов'язаного з блокадою альфа1-адренорецепторів, алфузозин зменшує інфравезикальну обструкцію, тиск в уретрі та опір відтоку сечі під час сечовипускання. За рахунок цього алфузозин покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Ці сприятливі ефекти на уродінаміку ведуть до зменшення симптомів подразнення сечовивідних шляхів та симптомів, зумовлених порушеннями відтоку сечі у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. У пацієнтів з максимальною швидкістю відтоку сечі (Qmax) < 15 мл/сек алфузозин, починаючи з першої дози, значно збільшує Qmax (в середньому на 30%). Крім того, у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози алфузозин значно знижує тиск у детрузорі сечового міхура і збільшує об'єм сечі, що викликає позиву до сечовипускання, а також значно знижує об'єм залишкової сечі. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній.
Фармакокінетика:
Середнє значення відносної біодоступності становить 104,4% порівняно із застосуванням алфузозину в дозі 7,5 мг у лікарській формі негайного вивільнення (2,5 мг 3 рази на добу) у здорових добровольців середнього віку. Максимальна концентрація алфузозину в плазмі досягається через 9 годин після прийому препарату порівняно з 1 годиною для форми негайного вивільнення. Період напіввиведення алфузозину становить 9,1 год. Дослідження показали, що біодоступність алфузозину збільшується при прийомі препарату після їди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Зв'язування з білками плазми становить близько 90 %. Алфузозин піддається значному метаболізму в печінці, переважно, за допомогою ізоферменту CYP3А4. У сечі виявляється лише 11 % незміненого алфузозину. Метаболіти алфузозину не мають фармакологічної активності. Більшість метаболітів виводиться через кишечник (75-90%). Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів У порівнянні зі здоровими добровольцями середнього віку, у пацієнтів похилого віку (старше 75 років) фармакокінетичні показники алфузозину не збільшуються. У порівнянні з особами з нормальною функцією нирок середні значення максимальної концентрації в плазмі крові (Cmax) та площі під кривою «концентрація-час» (AUC) алфузозину у пацієнтів з нирковою недостатністю помірно збільшені, без зміни періоду напіввиведення (T1/2). Ця зміна фармакокінетичного профілю алфузозину не має клінічного значення, тому не потрібна корекція дози у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну >30 мл/хв).
Вагітність та годування груддюПрепарат Дальфаз СР не призначений для застосування у жінок.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче небажані реакції (НР) даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто: (> 10 %); часто (>1% - <1%); рідко (0,01% – 0,1%); дуже рідко (<0,01%) (включаючи окремі випадки); невідома частота (за наявними даними встановити частоту виникнення НР неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: невідома частота: тромбоцитопенія.
Порушення серця: нечасто: тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко: можливе почастішання або обтяження нападів стенокардії (див. розділи "З обережністю", "Особливі вказівки"); невідома частота: фібриляція передсердь.
Порушення органу зору: нечасто: порушення зору; невідома частота: інтраопераційний синдром млявої райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»).
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: астенія, нездужання; нечасто: набряки, біль у грудях.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, біль у животі; нечасто: діарея; невідома частота: блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідома частота: гепатоцелюлярна жовтяниця, холестаз та пов'язані з ним захворювання печінки.
Порушення з боку нервової системи: часто: почуття нудоти/запаморочення, головний біль; нечасто: синкопальний стан, вертиго, сонливість; невідома частота: ішемічні порушення мозкового кровообігу у пацієнтів із вже наявною цереброваскулярною патологією.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: невідома частота: пріапізм
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: риніт
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку судин: нечасто: зниження артеріального тиску, включаючи ортостатичну гіпотензію, гіперемія шкірних покривів.
особливі вказівкиПротягом кількох годин після прийому алфузозину (як і після прийому будь-яких інших альфа1-адреноблокаторів) у деяких осіб, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати, може розвинутись ортостатична гіпотензія з клінічною симптоматикою (запаморочення, різка слабкість, холодний піт) або без її. При появі цих явищ пацієнт повинен до повного зникнення перебувати в горизонтальному положенні. Ортостатична гіпотензія зазвичай буває скороминущою і спостерігається, як правило, на початку прийому препарату і зазвичай не вимагає відміни лікування. При постмаркетинговому застосуванні препарату у пацієнтів з факторами ризику зниження артеріального тиску (такими як захворювання серця або супутня терапія гіпотензивними препаратами) повідомлялося про виражене зниження артеріального тиску. Ризик надмірного зниження АТ і пов'язаних з ним небажаних реакцій може бути вищим у пацієнтів похилого віку. Перед початком лікування хворий має бути попереджений про можливість виникнення описаних вище реакцій. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з ортостатичною гіпотензією з клінічною симптоматикою або у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати: необхідний ретельніший контроль за АТ, у тому числі при переході з горизонтального положення у вертикальне, особливо на початку лікування. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вираженою гіпотензивною реакцією у відповідь на прийом інших блокаторів альфа1-адренорецепторів в анамнезі. Пацієнтам з коронарною недостатністю при прийомі алфузозину необхідно продовжувати антиангінальну терапію. При відновленні або обтяженні стенокардії лікування алфузозином слід припинити. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні подовжувати інтервал QT. Під час проведення офтальмологічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймали або приймали раніше деякі алфа1-адреноблокатори, спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Хоча ризик розвитку такого ускладнення при прийомі препарату Дальфаз СР є дуже низьким, перед проведенням операції з приводу катаракти хірург-офтальмолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає альфа1-адреноблокатори або приймав їх раніше, оскільки розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки може збільшувати кількість ускладнень при цьому оперативному втручанні. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти впливати на зазначені можливості.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Пацієнти повинні ковтати таблетку цілком. Забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Ці дії можуть призвести до неналежного вивільнення алфузозину з таблетки та його швидкої абсорбції, що збільшує ризик розвитку небажаних реакцій (див. розділ «Особливі вказівки»).
Лікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози: рекомендована доза становить: 1 таблетка (10 мг) щоденно після їжі.
Застосування як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози: рекомендована доза – 1 таблетка (10 мг) на добу, після їди, починаючи з першого дня катетеризації. Препарат застосовують протягом 3-4 діб, тобто 2-3 дні під час перебування катетера в уретрі та 1 день після його видалення.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: альфузозіну гідрохлорид – 10,00 мг.
Допоміжні речовини:
Перший шар (зовнішній інактивний): гіпромелоза-79,75 мг; рицинова олія гідрована -13,50 мг; етилцелюлоза 20 – 5,00 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,25 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 0,50 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; другий шар: манітол – 10,00 мг; гіпромелоза - 10,00 мг; целюлоза мікрокристалічна – 65,00 мг; повідон - 3,20 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 1,25 мг; магнію стеарат – 1,00 мг. третій шар (зовнішній інактивний): гіпромелоза – 114,01 мг; рицинова олія гідрована - 27,90 мг; повідон - 4,72 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,15 мг; кремнію діоксид колоїдний водний -1,05 мг; магнію стеарат – 2,17 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі тришарові таблетки: один білий шар між двома жовтими шарами з різною інтенсивністю забарвлення. Допускаються вкраплення.
Форма випуску:
По 10 пігулок у блістері Ал/ПВХ. 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до алфузозину та/або допоміжних речовин препарату. Ортостатична гіпотензія. Печінкова недостатність. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Кишкова непрохідність (у зв'язку із вмістом у препараті касторової олії). Одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів. Дитячий вік до 18 років
З обережністю
У пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати (можливий розвиток ортостатичної гіпотонії, як протікає безсимптомно, так і симптоматичної, що супроводжується запамороченням, слабкістю, холодним потом). У пацієнтів похилого віку (старше 75 років). У пацієнтів із вираженою гіпотензивною реакцією на інші альфа1-адреноблокатори в анамнезі. У пацієнтів із ортостатичною гіпотензією з клінічними проявами. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардією (можливе почастішання та обтяження нападів стенокардії). У пацієнтів із вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, які збільшують тривалість інтервалу QT. У пацієнтів із ішемією головного мозку. З інгібіторами ізоферменту CYP4A3 (кетоконазол, ітраконазол,
Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації
З блокаторами альфа1-рецепторів (празозин, урапідил): посилення гіпотензивного ефекту, ризик розвитку тяжкої ортостатичної гіпотензії (див. розділ «Протипоказання»).
Взаємодії, які слід брати до уваги
З гіпотензивними препаратами: посилення гіпотензивного ефекту та ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія) (див. розділ «Особливі вказівки»).
З нітратами: збільшення ризику розвитку рефлекторної тахікардії та зниження АТ.
Із засобами для інгаляційної та неінгаляційної загальної анестезії: можлива нестабільність АТ під час загальної анестезії.
З інгібіторами ізоферменту CYP4A3 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір): можливе збільшення концентрації алфузозину в плазмі. При поєднанні алфузозину в дозі 10 мг на добу з курсовим застосуванням кетоконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 7 днів Смах і AUC алфузозину збільшуються в 2,1 рази і 2,46 разів, відповідно, а при його поєднанні з курсовим застосуванням кетоконазолу дозі 400 мг на добу протягом 8 днів Смах та AUC алфузозину збільшуються у 2,3 рази та 3,0 рази, відповідно (див. розділ «З обережністю»).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Алфузозин є похідним хіназоліну, активним при пероральному застосуванні. Він є селективним антагоністом постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, розташованих у передміхуровій залозі, трикутнику сечового міхура та сечівнику. Клінічні прояви доброякісної гіпертрофії передміхурової залози виражаються в інфравезикальній обструкції сечовивідних шляхів, обумовленої як анатомічними (статичними), так і функціональними (динамічними) факторами. Функціональний компонент обструкції обумовлений збудженням альфа1-адренорецепторів, що призводить до скорочення гладкої мускулатури передміхурової залози, її оболонки, трикутника сечового міхура і передміхурової частини уретри, що призводить до збільшення опору відтоку сечі з сечового міхура і, мабуть, до вторинної небажаної. Внаслідок прямого впливу на гладку мускулатуру тканини передміхурової залози, пов'язаного з блокадою альфа1-адренорецепторів, алфузозин зменшує інфравезикальну обструкцію, тиск в уретрі та опір відтоку сечі під час сечовипускання. За рахунок цього алфузозин покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Ці сприятливі ефекти на уродінаміку ведуть до зменшення симптомів подразнення сечовивідних шляхів та симптомів, зумовлених порушеннями відтоку сечі у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. У пацієнтів з максимальною швидкістю відтоку сечі (Qmax) < 15 мл/сек алфузозин, починаючи з першої дози, значно збільшує Qmax (в середньому на 30%). Крім того, у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози алфузозин значно знижує тиск у детрузорі сечового міхура і збільшує об'єм сечі, що викликає позиву до сечовипускання, а також значно знижує об'єм залишкової сечі. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірітативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не робить несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній.
Фармакокінетика:
Середнє значення відносної біодоступності становить 104,4% порівняно із застосуванням алфузозину в дозі 7,5 мг у лікарській формі негайного вивільнення (2,5 мг 3 рази на добу) у здорових добровольців середнього віку. Максимальна концентрація алфузозину в плазмі досягається через 9 годин після прийому препарату порівняно з 1 годиною для форми негайного вивільнення. Період напіввиведення алфузозину становить 9,1 год. Дослідження показали, що біодоступність алфузозину збільшується при прийомі препарату після їди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Зв'язування з білками плазми становить близько 90 %. Алфузозин піддається значному метаболізму в печінці, переважно, за допомогою ізоферменту CYP3А4. У сечі виявляється лише 11 % незміненого алфузозину. Метаболіти алфузозину не мають фармакологічної активності. Більшість метаболітів виводиться через кишечник (75-90%). Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів У порівнянні зі здоровими добровольцями середнього віку, у пацієнтів похилого віку (старше 75 років) фармакокінетичні показники алфузозину не збільшуються. У порівнянні з особами з нормальною функцією нирок середні значення максимальної концентрації в плазмі крові (Cmax) та площі під кривою «концентрація-час» (AUC) алфузозину у пацієнтів з нирковою недостатністю помірно збільшені, без зміни періоду напіввиведення (T1/2). Ця зміна фармакокінетичного профілю алфузозину не має клінічного значення, тому не потрібна корекція дози у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну >30 мл/хв).
Вагітність та годування груддюПрепарат Дальфаз СР не призначений для застосування у жінок.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче небажані реакції (НР) даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто: (> 10 %); часто (>1% - <1%); рідко (0,01% – 0,1%); дуже рідко (<0,01%) (включаючи окремі випадки); невідома частота (за наявними даними встановити частоту виникнення НР неможливо).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: невідома частота: тромбоцитопенія.
Порушення серця: нечасто: тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко: можливе почастішання або обтяження нападів стенокардії (див. розділи "З обережністю", "Особливі вказівки"); невідома частота: фібриляція передсердь.
Порушення органу зору: нечасто: порушення зору; невідома частота: інтраопераційний синдром млявої райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»).
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: астенія, нездужання; нечасто: набряки, біль у грудях.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, біль у животі; нечасто: діарея; невідома частота: блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідома частота: гепатоцелюлярна жовтяниця, холестаз та пов'язані з ним захворювання печінки.
Порушення з боку нервової системи: часто: почуття нудоти/запаморочення, головний біль; нечасто: синкопальний стан, вертиго, сонливість; невідома частота: ішемічні порушення мозкового кровообігу у пацієнтів із вже наявною цереброваскулярною патологією.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: невідома частота: пріапізм
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: риніт
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку судин: нечасто: зниження артеріального тиску, включаючи ортостатичну гіпотензію, гіперемія шкірних покривів.
особливі вказівкиПротягом кількох годин після прийому алфузозину (як і після прийому будь-яких інших альфа1-адреноблокаторів) у деяких осіб, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати, може розвинутись ортостатична гіпотензія з клінічною симптоматикою (запаморочення, різка слабкість, холодний піт) або без її. При появі цих явищ пацієнт повинен до повного зникнення перебувати в горизонтальному положенні. Ортостатична гіпотензія зазвичай буває скороминущою і спостерігається, як правило, на початку прийому препарату і зазвичай не вимагає відміни лікування. При постмаркетинговому застосуванні препарату у пацієнтів з факторами ризику зниження артеріального тиску (такими як захворювання серця або супутня терапія гіпотензивними препаратами) повідомлялося про виражене зниження артеріального тиску. Ризик надмірного зниження АТ і пов'язаних з ним небажаних реакцій може бути вищим у пацієнтів похилого віку. Перед початком лікування хворий має бути попереджений про можливість виникнення описаних вище реакцій. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з ортостатичною гіпотензією з клінічною симптоматикою або у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати: необхідний ретельніший контроль за АТ, у тому числі при переході з горизонтального положення у вертикальне, особливо на початку лікування. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вираженою гіпотензивною реакцією у відповідь на прийом інших блокаторів альфа1-адренорецепторів в анамнезі. Пацієнтам з коронарною недостатністю при прийомі алфузозину необхідно продовжувати антиангінальну терапію. При відновленні або обтяженні стенокардії лікування алфузозином слід припинити. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні подовжувати інтервал QT. Під час проведення офтальмологічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймали або приймали раніше деякі алфа1-адреноблокатори, спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Хоча ризик розвитку такого ускладнення при прийомі препарату Дальфаз СР є дуже низьким, перед проведенням операції з приводу катаракти хірург-офтальмолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає альфа1-адреноблокатори або приймав їх раніше, оскільки розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки може збільшувати кількість ускладнень при цьому оперативному втручанні. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти впливати на зазначені можливості.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Пацієнти повинні ковтати таблетку цілком. Забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Ці дії можуть призвести до неналежного вивільнення алфузозину з таблетки та його швидкої абсорбції, що збільшує ризик розвитку небажаних реакцій (див. розділ «Особливі вказівки»).
Лікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози: рекомендована доза становить: 1 таблетка (10 мг) щоденно після їжі.
Застосування як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози: рекомендована доза – 1 таблетка (10 мг) на добу, після їди, починаючи з першого дня катетеризації. Препарат застосовують протягом 3-4 діб, тобто 2-3 дні під час перебування катетера в уретрі та 1 день після його видалення.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дальфаз ср таб пролонг 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алфупрост мр таб пролонг. 10мг 30 шт Алфупрост мр таб пролонг. 10мг 30 шт, Дальфаз-ретард таб п/об пролонг. 5мг 56 шт Дальфаз-ретард таб п/об пролонг. 5мг 56 шт.
Пока нет комментариев