Дальфаз-ретард таб п/об пролонг 5мг 56 шт
Дальфаз-ретард таб п/об пролонг 5мг 56 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: альфузозіну гідрохлорид-5,0 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, рицинова олія гідрована, повідон, магнію стеарат. плівкова оболонка: гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171), барвник заліза оксид червоний (Е 172), барвник заліза оксид жовтий (Е 172).
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою блідо-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки пролонгованої дії, покриті оболонкою, 5 мг. По 14 таблеток у блістер з алюмінієвої фольги та полівінілхлоридної плівки. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до альфузозину та/або інших гредієнтів препарату. Ортостатична гіпотензія. Тяжкі порушення функції печінки (клас З класифікації Child-Pugh). Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Кишкова непрохідність (у зв'язку з наявністю у складі препарату касторової олії). Одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів.
З обережністю
У пацієнтів, які отримують гіпотензивні препарати (можливий розвиток ортостатичної гіпотонії, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення, слабкість, холодний піт або безсимптомно протікає). У пацієнтів похилого віку (старше 75 років). У пацієнтів із вказівками анамнезу на виражену гіпотонічну реакцію на інші альфа1-адреноблокатори. У пацієнтів із ортостатичною гіпотонією з клінічними проявами. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардія (можливість почастішання та обтяження нападів стенокардії). У пацієнтів з наявною симптоматичною та асимптоматичною ішемічною хворобою головного мозку (у зв'язку з можливістю зниження артеріального тиску та посилення ішемії головного мозку). У пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати,
Дозування5 мг
Показання до застосуванняФункціональні порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказані комбінації: блокатори альфа1-рецепторів (празозин, урапідил) – ризик розвитку тяжкої ортостатичної гіпотонії та посилення гіпотензивної дії (див. «Протипоказання»).
Взаємодії, які слід брати до уваги: гіпотензивні препарати, включаючи блокатори повільних кальцієвих каналів – посилення гіпотензивного ефекту та ризик розвитку ортостатичної гіпотонії (адитивна дія) (див. «Особливі вказівки»); нітрати - збільшення ризику розвитку рефлекторної тахікардії та зниження артеріального тиску; засоби для наркозу – можлива нестабільність АТ під час наркозу; інгібітори CYP4A3 (кетоконазол, інтраконазол та ритонавір) – можливе підвищення концентрацій альфузозину (при поєднанні з кетоконазолом Смах альфузозину збільшується в 2,1-2,3 рази).
ПередозуванняСимптоми: гіпотензія, рефлекторна тахікардія.
У разі передозування хворий підлягає госпіталізації. При передозуванні хворий повинен перебувати в положенні лежачи і йому потрібне постійне моніторування артеріального тиску. При зниженні артеріального тиску рекомендується введення судинозвужувальних засобів та плазмозамінників (для збільшення об'єму циркулюючої крові). Після відновлення артеріального тиску (усунення гіпотонії) необхідно продовжити контроль над артеріальним тиском ще приблизно протягом доби. Альфузозин погано виводиться за допомогою гемодіалізу через високий ступінь зв'язування з білками плазми.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Альфузозин є похідним хіназоліну, активним при пероральному застосуванні. Він є селективним антагоністом постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, розташованих у передміхуровій залозі, трикутнику сечового міхура та сечівнику. Клінічні прояви доброякісної гіпертрофії передміхурової залози виражаються в інфравезикальній обструкції сечовивідних шляхів, що обумовлена як анатомічними (статичними), так і функціональними (динамічними) факторами. Функціональний компонент обструкції обумовлений збудженням альфа1-адренорецепторів, що призводить до скорочення гладкої мускулатури передміхурової залози, її оболонки, трикутника сечового міхура і передміхурової частини уретри, що призводить до збільшення опору відтоку сечі з сечового міхура і, мабуть, до вторинної нестабільності. Внаслідок прямого впливу на гладку мускулатуру тканини передміхурової залози, пов'язаного з блокадою альфа1-адренорецепторів, альфузозин зменшує інфравезикальну обструкцію, тиск в уретрі та опір відтоку сечі під час сечовипускання. За рахунок цього альфузозин покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Ці сприятливі ефекти на уродінаміку ведуть до зменшення симптомів подразнення сечовивідних шляхів та симптомів, зумовлених порушеннями відтоку сечі у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. У хворих з максимальною швидкістю відтоку сечі (Qmax) < 15 мл/сек альфузозин, починаючи з першої дози, значно збільшує Qmax (в середньому на 30%). Крім того, у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози альфузозин значно знижує тиск у детрузорі сечового міхура і збільшує об'єм сечі, що викликає позиву до сечовипускання, а також значно знижує об'єм залишкової сечі. У зв'язку з селективністю дії альфузозіну його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск, у разі його використання у терапевтичних дозах, практично відсутній.
Фармакокінетика:
Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 3 години після прийому препарату внутрішньо. Період напіввиведення (з плазми) становить 8 годин. Біодоступність порівняно з лікарською формою негайного вивільнення, альфузозин 2,5 мг, знижена приблизно на 15%. Їда не впливає на фармакокінетичний профіль препарату. Зв'язування із білками плазми близько 90%. Альфузозин піддається значному метаболізму в печінці, переважно, за допомогою CYP3А4. У сечі виявляється лише 11% незміненого препарату. Метаболіти не мають фармакологічної активності. Більшість метаболітів виводиться з фекаліями (75-90%).
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У осіб віком від 75 років може бути збільшена абсорбція препарату, і можуть досягатися вищі максимальні плазмові концентрації. У деяких хворих можливе збільшення біодоступності препарату та зменшення обсягу розподілу. При цьому період напіввиведення не змінюється.
У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки збільшується елімінаційний період напіввиведення та порівняно зі здоровими добровольцями зростає біодоступність препарату.
У хворих з порушеннями функції нирок, що вимагають або не вимагають проведення гемодіалізу, у зв'язку із збільшенням вільної фракції препарату, обсяг розподілу та кліренс альфузозину збільшуються
При хронічній серцевій недостатності фармакокінетичний профіль альфузозину не змінюється.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНаведені нижче небажані ефекти даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення:
Дуже часто: (>10%).
Часто: (>1% - <10%).
Нечасто: (>0,1% - <1%).
Рідко: (0,01% – 0,1%).
Дуже рідко: (<0,01%) (включаючи окремі випадки).
Невідома частота: за наявними даними встановити частоту виникнення побічного ефекту неможливо.
Порушення серця
Нечасто: тахікардія, серцебиття. Дуже рідко: стенокардія у пацієнтів з коронарною недостатністю, що раніше існувала (див. розділ «З обережністю», «Особливі вказівки»).
Невідома частота: фібриляція передсердь. Порушення органу зору
Нечасто: порушення зору. Невідома частота: інтраопераційний синдром млявої райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»).
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто: астенія, нездужання. Нечасто: набряки, біль у грудях. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, біль у животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Невідома частота: гепатоцелюлярна жовтяниця, холестаз та пов'язані з ним захворювання печінки. Порушення з боку нервової системи
Часто: почуття нудоти/запаморочення, головний біль, вертиго. Нечасто: непритомність, сонливість. Невідома частота: ішемічні порушення мозкового кровообігу у пацієнтів із вже наявною цереброваскулярною патологією. Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Невідома частота: пріапізм. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: риніт. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, свербіж. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку судин
Часто: ортостатична гіпотензія. Нечасто гіперемія шкірних покривів.
особливі вказівкиУ деяких осіб, особливо у хворих, які отримують гіпотензивні препарати, протягом декількох годин після прийому альфузозину (як і після прийому будь-яких інших альфа1-адреноблокаторів) може розвинутись ортостатична гіпотензія з клінічною симптоматикою (запаморочення, різка слабкість, холодний піт) або без її. Ортостатична гіпотензія зазвичай буває скороминущою і спостерігається, як правило, на початку прийому препарату і зазвичай не вимагає відміни лікування. З появою цих явищ хворий повинен до повного зникнення перебувати у горизонтальному положенні. Перед початком лікування хворий має бути попереджений про можливість виникнення таких явищ. Слід бути обережним при призначенні альфузозину пацієнтам з ортостатичною гіпотонією з клінічною симптоматикою, пацієнтам із вказівками анамнезу на виражену гіпотензивну реакцію у відповідь на прийом інших блокаторів альфа1-адренорецепторів: необхідний ретельніший контроль за артеріальним тиском, у тому числі, при переході з горизонтального положення у вертикальне, особливо на початку лікування. Хворим із коронарною недостатністю при прийомі альфузозіну необхідно продовжувати антиангінальну терапію. При відновленні або обтяженні стенокардії лікування альфузозином слід припинити. Слід бути обережними при призначенні альфузозину пацієнтам з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або одержують лікарські препарати, здатні подовжувати інтервал QT. У зв'язку з тим, що після прийому альфузозину можливе зниження артеріального тиску, є ризик розвитку ішемічного порушення мозкового кровообігу у схильних до цього пацієнтів (як мають відповідні симптоми, і у тих, у яких попередні цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно). Під час проведення офтальмологічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймають у цей час або приймали раніше деякі альфа1-адреноблокатори, спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Хоча ризик розвитку такого ускладнення при прийомі препарату Дальфаз® ретард є дуже низьким, перед проведенням операції з приводу катаракти хірург-офтальмолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає альфа1-адреноблокатори або приймав їх раніше. оскільки розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки може збільшувати кількість ускладнень при цьому оперативному втручанні. Офтальмологи мають бути готовими до можливої зміни методики оперативного втручання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
Відсутні дані щодо впливу препарату на керування транспортними засобами. Слід брати до уваги можливість розвитку вертиго, запаморочення та астенії, особливо на початку лікування, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, зокрема працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Пігулки повинні прийматися повністю і запивати 1 склянкою води. Таблетки не можна роздавлювати, розжовувати, розмелювати або подрібнювати до порошкового стану, оскільки порушення структури таблетки може призвести до прискорення абсорбції діючої речовини, що може сприяти розвитку побічних ефектів
. день (вранці та ввечері).
Пацієнти похилого віку та/або хворі з артеріальною гіпертензією, які отримують гіпотензивні засоби: як звичайний запобіжний засіб, при призначенні альфузозину цим категоріям пацієнтів рекомендується починати лікування з 1 таблетки Дальфаз ретард, 5 мг, увечері, підвищуючи дозу відповідно до клінічної відповіді, але не перевищувати дози: 1 таблетка двічі на день.
Пацієнти з нирковою недостатністю: при кліренсі креатиніну більше 30 мл/хв. корекції режиму дозування не потрібно.
Хворі з печінковою недостатністю: слід враховувати подовження періоду напіввиведення препарату та можливість збільшення його біодоступності, тому лікування має починатися з дози 2,5 мг 1 раз на добу, яка може збільшуватись залежно від клінічної відповіді, але не повинна перевищувати 2,5 мг 2 рази на день.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дальфаз-ретард таб п/об пролонг 5мг 56 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дальфаз-ретард таб п/об пролонг 5мг 56 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дальфаз-ретард таб п/об пролонг 5мг 56 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алфупрост мр таб пролонг. 10мг 30 шт Алфупрост мр таб пролонг. 10мг 30 шт, Дальфаз ср таб пролонг. 10мг 30 шт Дальфаз ср таб пролонг. 10мг 30 шт.