Дабиксом капс 110 мг 60 шт
Дабиксом капс 110 мг 60 шт - це лікарський засіб, що пригнічує активність тромбіну та запобігає утворенню тромбів у кровоносних судинах. Його призначають для запобігання тромбозу після операції на суглобах, для запобігання інсульту та серцево-судинних захворювань, а також для лікування та запобігання повторним випадкам тромбозу глибоких вен ніг та закупорці легеневих артерій. При погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Дабиксом капс 110 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: 110 мг дабігатрану етексилату, що відповідає 126,87 мг дабігатрану етексилату мезилату та 294,06 мг дабігатрану субстанції-пелети.
Допоміжні речовини:
Винна кислота, гіпромелоза, гіпролоза, тальк;
Склад капсули: кришечка та корпус: титану діоксид (Е171), індигокармін (Е132), карагінан, калію хлорид, гіпромелоза, вода очищена;
Склад чорнила: шелак, етиловий спирт безводний1, ізопропанол1, бутанол1, пропіленгліколь1, аміаку розчин концентрований1, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид, вода очищена1.
1. Етиловий спирт безводний, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований, вода очищена не присутні в капсулі, випарюються при нанесенні.
Опис:
Капсули № 1. Кришечка та корпус капсули – синього кольору. На корпус капсули чорним чорнилом нанесено напис «110». Вміст капсули: пелети від жовтувато-білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
По 10 капсул у контурній комірковій упаковці з комбінованого матеріалу та вологопоглинача (OPA/Al/PE + DES) та фольги алюмінієвої (Al/PE). По 6 контурних коміркових упаковки разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняНе приймайте препарат Дабіксом:
• якщо у Вас є алергія на дабігатрану етексилат або інші компоненти даного препарату;
• якщо у Вас є ниркова недостатність тяжкого ступеня;
• якщо у Вас є в даний час кровотеча;
• якщо у Вас є захворювання або стан з високим ризиком розвитку великої кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пухлина з високим ризиком розвитку кровотечі, черепно-мозкова травма, травма спинного мозку або внутрішньочерепний крововилив, варикозне розширення вен стравоходу або підозра на нього, патологія судин головного та спинного мозку, нещодавно проведене хірургічне втручання на головному мозку або офтальмологічна операція);
• якщо у Вас є підвищена схильність до розвитку кровотечі. Вона може бути вроджена, що виникла з невідомих причин або внаслідок одночасного застосування інших лікарських засобів;
• якщо Ви застосовуєте лікарські препарати для профілактики тромбоутворення (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, або одержання терапії нефракціонованим гепарином у дозах, необхідних для забезпечення функціонування центрального венозного або артеріа за допомогою проведення катетерної аблації при неклапанній фібриляції передсердь;
• якщо у Вас є печінкова недостатність тяжкого ступеня або захворювання печінки, що може призвести до смерті;
• якщо Ви приймаєте внутрішньо кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій);
• якщо Ви приймаєте внутрішньо циклоспорин (препарат для профілактики відторгнення органа після трансплантації);
• якщо Ви приймаєте дронедарон (препарат на лікування порушення ритму серця);
• якщо Ви приймаєте такролімус (препарат придушення імунної системи);
• якщо Ви приймаєте комбінований препарат глекапревір + пібрентасвір (противірусний препарат для лікування вірусного гепатиту С);
• якщо у Вас встановлений штучний клапан серця, що потребує постійної терапії протизгортання.
Якщо будь-яке з перелічених тверджень стосується Вас, обов'язково повідомте про це лікаря. Перед прийомом препарату Дабікс проконсультуйтеся з лікарем: Вам також може знадобитися консультація лікаря під час лікування препаратом Дабіксом при виникненні деяких симптомів або якщо Вам належить операція
. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є або були будь-які стани або захворювання, перелічені нижче: • Підвищений ризик розвитку кровотечі, який не виключається в таких ситуаціях:
- якщо у Вас нещодавно була кровотеча;
- якщо протягом останнього місяця Вам проводили діагностичну процедуру – взяття тканини на біопсію;
- якщо Ви отримали серйозну травму (наприклад, перелом кістки, черепно-мозкова травма або будь-яка травма, яка потребує хірургічного втручання);
- якщо у Вас є запалення стравоходу чи шлунка;
- якщо у Вас є закидання шлункового вмісту в стравохід (гастрезофагеальний рефлюкс);
- якщо Ви приймаєте лікарські препарати, які можуть збільшити ризик розвитку кровотечі (див. розділ «Інші препарати та препарат Дабікс» нижче);
- якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, наприклад диклофенак, ібупрофен, піроксикам;
- якщо у Вас є інфекційне захворювання серця (бактеріальний ендокардит);
- якщо у Вас є порушення функції нирок, або Ви страждаєте на зневоднення (симптоми включають: відчуття спраги та виділення меншої кількості темної (концентрованої) сечі);
- якщо Ви старше 75 років;
- якщо ваша маса тіла становить 50 кг і менше;
• Якщо у Вас був серцевий напад або у Вас діагностували захворювання, що підвищує ризик розвитку серцевого нападу;
• Якщо у Вас є захворювання печінки, пов'язане з лабораторною зміною показників крові. У цьому випадку застосування препарату Дабікс не рекомендується.
Будьте обережні при застосуванні препарату Дабіксом:
• Якщо є необхідність проведення хірургічного втручання, застосування препарату Дабіксом слід тимчасово припинити через підвищений ризик розвитку кровотечі під час та відразу після операції. Дуже важливо застосовувати препарат Дабікс до і після операції саме в той час, який Вам вказав Ваш лікар;
• Якщо під час хірургічного втручання було проведено катетеризацію або пункцію в область спинного мозку (наприклад, епідуральна або спинномозкова анестезія або знеболювання):
- дуже важливо застосовувати препарат Дабікс до і після хірургічного втручання саме в той час, який Вам вказав Ваш лікар;
- негайно повідомте лікаря, якщо Ви відчуваєте оніміння або слабкість в ногах або порушення в роботі кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії. І тут може знадобитися проведення заходів невідкладної допомоги;
• Якщо Ви впали або отримали травму під час лікування, особливо якщо Ви отримали черепно-мозкову травму, негайно зверніться за медичною допомогою. Можливо, Вам доведеться пройти огляд у лікаря, оскільки у Вас у цьому випадку можливий підвищений ризик розвитку кровотечі;
• Якщо у Вас є захворювання під назвою антифосфоліпідний синдром (порушення з боку імунної системи, що викликає підвищений ризик тромбоутворення), повідомте про це лікаря. Він ухвалить рішення про необхідність зміни лікування.
Діти та підлітки:
Не давайте препарат дітям віком від 0 до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування лікарського препарату Дабіксом у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Дозування110 мг
Показання до застосуванняПервинна профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у дорослих пацієнтів, які перенесли планове тотальне ендопротезування тазостегнового суглоба або тотальне ендопротезування колінного суглоба.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику, такими як перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, вік > 75 років, хронічна серцева недостатність (II) ), цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, судинне захворювання (перенесений інфаркт міокарда, захворювання периферичних артерій або атеросклеротична бляшка в аорті).
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПовідомте лікаря про те, що Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші препарати.
До початку застосування препарату Дабіксом обов'язково повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських препаратів: • препарати для зниження згортання крові (наприклад,
варфарин, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсаліц);
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), за винятком місцевих, що наносяться - на шкіру;
• препарати для лікування порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо ви приймаєте препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, ваш лікар порадить вам приймати знижену дозу препарату Дабіксом (див. також розділ 3 листка-вкладиша);
• препарати для профілактики відторгнення органу після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин);
• комбінований препарат, що містить глекапревір та пібрентасвір (противірусний препарат для лікування вірусного гепатиту С);
• протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак);
• препарати Звіробою продірявленого (рослинного засобу, що застосовується для лікування депресії);
• препарати для лікування депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину (наприклад, сертралін, есциталопрам та ін.);
• антибіотики (рифампіцин або кларитроміцин);
• противірусні препарати для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)/синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) (наприклад, ритонавір);
• деякі препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).
Фармакологічна дія
Препарат пригнічує активність тромбіну, тим самим перешкоджає утворенню
тромбу в кровоносних судинах.
Препарат Дабікс призначається дорослим пацієнтам для:
• запобігання утворенню тромбів у венах після операції із заміни колінного або кульшового суглоба;
• запобігання утворенню тромбів у кровоносних судинах головного мозку (інсульт) та інших органів та зниження смертельних випадків від серцево-судинних захворювань, якщо у Вас є форма порушення серцевого ритму, звана неклапанна фібриляція передсердь, та мінімум один додатковий фактор ризику;
• лікування та запобігання повторним випадкам тромбозу глибоких вен ніг та закупорці легеневих артерій тромбами та запобіганню смертельним випадкам внаслідок цих захворювань.
Якщо покращення не настало або Ви відчуваєте погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Вагітність та годування груддюЯкщо Ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що завагітніли, або плануєте вагітність, перед початком застосування препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Вплив препарату Дабіксом на вагітність та плід невідомий.
Не приймайте препарат Дабіксом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ваш лікар не вкаже на те, що це безпечно. Жінкам дітородного віку слід уникати настання вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом Дабікс.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПодібно до всіх лікарських препаратів даний препарат може викликати небажані реакції, проте вони виникають не у всіх.
Препарат Дабікс впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язана з такими симптомами, як синці або кровотеча.
Може виникнути велика або важка кровотеча, яка є найбільш серйозним побічним ефектом і, незалежно від локалізації, може стати причиною інвалідизації, загрози для життя або навіть призвести до смерті. У деяких випадках такі кровотечі можуть бути приховані.
Негайно припиніть прийом препарату Дабіксом і зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас з'явиться будь-яка з наступних небажаних реакцій:
Якщо у Вас розвинулась кровотеча, яка не припиняється самостійно, або якщо з'явилися симптоми великої крововтрати (виключна слабкість, втома, блідість шкірних та слизових покривів, запаморочення, головний біль або незрозуміла набряклість), негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може ухвалити рішення про ретельне медичне спостереження за Вашим станом або змінити схему лікування. Негайно повідомите свого лікаря про виникнення серйозної алергічної реакції, яка викликає утруднення дихання або запаморочення.
Можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до частоти їхньої зустрічальності.
Первинна профілактика венозної тромбоемболії у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10):
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовини червоних кров'яних тілець);
• нестандартні результати лабораторних досліджень функції печінки;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини зі 100):
• носова кровотеча, шлункова або кишкова кровотеча, кровотеча зі статевого члена/піхви або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), з гемороїдальних вузлів , З прямої кишки, синець, гемартроз в результаті травми або після операції;
• утворення гематоми або синця після операції;
• кров, виявлена у калі при лабораторному дослідженні;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• зниження частки еритроцитів у крові;
• алергічна реакція;
• блювання;
• частий м'який або рідкий стілець;
• погіршення самопочуття;
• ранове відокремлюване з післяопераційної рани (рідина, що виділяється з післяопераційної рани);
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
• жовтяничність шкіри чи білків очей, спричинена порушенням функції печінки чи патологією крові;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 1000):
• кровотеча;
• внутрішньочерепний крововилив, кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, в місці ін'єкції або в місці встановлення венозного катетера;
• кров'яні виділення з місця встановлення венозного катетера;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові після операції;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника (зокрема виразка стравоходу);
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• біль у животі чи шлунку;
• порушення травлення;
• утруднене ковтання;
• ранове відокремлюване;
• ранове відокремлюване з післяопераційної рани;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• випадання волосся.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10):
• носова кровотеча, шлункова або кишкова кровотеча, кровотеча зі статевого члена/піхви або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), синець;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• біль у животі чи шлунку;
• порушення травлення;
• частий м'який або рідкий стілець;
• погіршення самопочуття;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини із 100):
• кровотеча;
• кровотеча з гемороїдальних вузлів, пряма кишка або внутрішньочерепний крововилив;
• освіта гематоми;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовини червоних кров'яних тілець);
• алергічна реакція;
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника (зокрема виразка стравоходу);
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• блювання;
• утруднене ковтання;
• Зміна результатів лабораторних показників функції печінки;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000):
• кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, післяопераційної рани, у місці ін'єкції або у місці встановлення венозного катетера;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• зниження частки еритроцитів у крові;
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
• жовтяничність шкірних покривів або білків очей, спричинена порушенням функції печінки та патологією крові;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• випадання волосся.
У клінічних дослідженнях частота розвитку серцевих нападів при прийомі дабігатрану була вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна частота розвитку була низькою.
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10): • носова кровотеча, шлункова
або
кишкова кровотеча із статевих або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір) або синець;
• порушення травлення;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини із 100):
• кровотеча;
• гемартроз чи кровотеча внаслідок травми;
• кровотеча з гемороїдальних вузлів;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• освіта гематоми;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• алергічна реакція;
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника;
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• погіршення самопочуття;
• блювання;
• біль у животі чи шлунку;
• частий м'який або рідкий стілець;
• Зміна результатів лабораторних показників функції печінки;
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000):
• внутрішньочерепний крововилив, кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, в місці ін'єкції або в місці встановлення венозного катетера;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• утруднене ковтання;
• зниження частки еритроцитів у крові;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовина червоних кров'яних тілець);
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• жовтяничність шкірних покривів або білків очей, спричинена порушенням функції печінки та патологією крові;
• випадання волосся.
У програмі клінічних досліджень частота розвитку серцевих нападів при прийомі дабігатрану була вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна частота розвитку була низькою. Не спостерігали відмінностей у частоті розвитку серцевих нападів у пацієнтів, які отримували дабігатран, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо.
Повідомлення про небажані реакції:
Якщо у Вас виникають якісь небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем. Ця рекомендація поширюється на будь-які можливі небажані реакції, у тому числі на не перелічені у листку-вкладиші.
Повідомляючи про небажані реакції, Ви допомагаєте отримати більше інформації про безпеку препарату.
особливі вказівкиУправління транспортними засобами та робота з механізмами:
Препарат Дабікс не надає або не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.
Умови зберіганняЗберігайте препарат у недоступному для дитини місці так, щоб дитина не могла побачити його. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності (терміну зберігання), вказаного на упаковці після слів «Доже до: ...». Датою закінчення терміну придатності є останній день цього місяця. Зберігати при температурі не вище 25 °С, в оригінальній контурній комірковій упаковці (з вологопоглиначем) для захисту від вологи.
Спосіб застосування та дозиЗавжди приймайте цей препарат у повній відповідності до рекомендацій лікаря. При появі сумнівів порадьтеся з лікарем.
Рекомендована доза:
• Первинна профілактика венозних тромбоемболій у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій із заміни колінного або кульшового суглобів:
Рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (2 капсули по 110 мг один раз на добу);
Якщо у Вас відмічається зниження функції нирок більш ніж наполовину або якщо Ваш вік становить 75 років і старше, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (2 капсули по 75 мг один раз на добу);
Якщо ви приймаєте препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (2 капсули по 75 мг один раз на добу);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять верапаміл, і у Вас відзначають зниження функції нирок більш ніж наполовину, Вам слід зменшити дозу препарату Дабіксом удвічі (75 мг один раз на добу), оскільки може збільшитись ризик розвитку кровотечі.
• Ендопротезування колінного або кульшового суглоба:
Лікування не слід починати за наявності кровотечі з післяопераційної рани. Якщо лікування неможливо розпочати раніше, ніж наступного дня після операції, прийом препарату слід розпочинати з 2 капсул по 110 мг один раз на добу.
• Ендопротезування колінного суглоба:
Вам слід розпочати лікування препаратом Дабікс протягом 1-4 годин після закінчення операції, прийнявши 1 капсулу 110 мг. Після цього слід приймати по 2 капсули (2 капсули 110 мг) один раз на добу протягом 10 днів.
• Ендопротезування тазостегнового суглоба:
Вам слід розпочати лікування препаратом Дабікс протягом 1 - 4 годин після закінчення операції, прийнявши 1 капсулу (110 мг). Після цього слід приймати по 2 капсули 110 мг один раз на день протягом 28-35 днів.
• Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику:
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Рекомендована добова доза становить 300 мг (1 капсула по 150 мг двічі на добу)
;
Якщо Ваш вік становить 80 років і старше, рекомендована добова доза препарату Дабіксом становить 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять верапаміл, Вам слід отримувати знижену добову дозу препарату Дабіксом, рівну 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу), оскільки може збільшитись ризик розвитку кровотечі;
Якщо у Вас потенційно більш високий ризик розвитку кровотечі, лікар може призначити добову дозу препарату Дабіксом 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу).
Ви можете продовжити прийом препарату Дабіксом у разі необхідності відновлення нормального ритму серця за допомогою процедури кардіоверсії. Слід приймати препарат Дабікс відповідно до призначення лікаря.
Якщо в кровоносній судині встановлено спеціальний пристрій (стент), для підтримки його функціонування в ході процедури, яка називається черезшкірним коронарним втручанням зі стентуванням, Ви можете отримувати препарат Дабікс після досягнення нормального контролю згортання крові. Приймайте препарат Дабікс відповідно до призначення лікаря.
Спосіб застосування:
Всередину. Препарат Дабікс можна приймати незалежно від часу прийому їжі. Капсулу слід ковтати повністю, запиваючи склянкою води, щоб забезпечити потрапляння препарату в шлунок. Не розламуйте, не розжовуйте та не виймайте пелети з капсули, оскільки це може збільшити ризик розвитку кровотечі.
Зміна протизгортаючого (антикоагулянтного) лікування:
Без спеціальних вказівок лікаря не змінюйте лікування антикоагулянтами (наприклад, нефракціонований гепарин, низькомолекулярний гепарин та похідні гепарину (фондапаринукс, десірудин) або ін.).
Тривалість застосування:
• Лікування препаратом Дабіксом для профілактики інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику повинно проводитися довічно;
• Тривалість лікування тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії повинна визначатися індивідуально після ретельної оцінки Вашим лікарем ефективності лікування та ризику розвитку кровотечі. Коротка тривалість лікування (принаймні 3 місяці) може бути розглянута Вашим лікарем за наявності непостійних факторів ризику (наприклад, нещодавно проведена операція, травма, іммобілізація), а триваліша тривалість лікування - за наявності постійних факторів ризику або при тромбозі глибоких вен та /або тромбоемболії легеневої артерії (які з'явилися спонтанно або з невідомої причини (ідіопатичні)).
Якщо Ви прийняли препарату Дабіксом більше, ніж слід:
Прийом надмірно великої дози препарату Дабікс підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо Ви випадково прийняли більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Доступні спеціальні методи лікування.
Якщо Ви забули прийняти препарат Дабіксом:
• Первинна профілактика венозних тромбоемболій у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій:
Якщо Ви забули прийняти препарат, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом препарату. Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику;
• Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Пропущену дозу препарату Дабіксом можна прийняти у випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 годин
; якщо менше 6 годин – пропущену дозу приймати не слід. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом препарату.
Якщо Ви припинили прийом препарату Дабіксом:
Приймайте препарат Дабіксом, точно дотримуючись призначень лікаря. Не припиняйте прийом препарату Дабіксом без консультації з лікарем. Якщо ви припините застосування цього препарату, це може підвищити ризик тромбоемболії. При виникненні розладу травлення після прийому препарату Дабікс зверніться до лікаря.
За наявності питань щодо застосування препарату, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Дабиксом капс 110 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: 110 мг дабігатрану етексилату, що відповідає 126,87 мг дабігатрану етексилату мезилату та 294,06 мг дабігатрану субстанції-пелети.
Допоміжні речовини:
Винна кислота, гіпромелоза, гіпролоза, тальк;
Склад капсули: кришечка та корпус: титану діоксид (Е171), індигокармін (Е132), карагінан, калію хлорид, гіпромелоза, вода очищена;
Склад чорнила: шелак, етиловий спирт безводний1, ізопропанол1, бутанол1, пропіленгліколь1, аміаку розчин концентрований1, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид, вода очищена1.
1. Етиловий спирт безводний, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований, вода очищена не присутні в капсулі, випарюються при нанесенні.
Опис:
Капсули № 1. Кришечка та корпус капсули – синього кольору. На корпус капсули чорним чорнилом нанесено напис «110». Вміст капсули: пелети від жовтувато-білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
По 10 капсул у контурній комірковій упаковці з комбінованого матеріалу та вологопоглинача (OPA/Al/PE + DES) та фольги алюмінієвої (Al/PE). По 6 контурних коміркових упаковки разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняНе приймайте препарат Дабіксом:
• якщо у Вас є алергія на дабігатрану етексилат або інші компоненти даного препарату;
• якщо у Вас є ниркова недостатність тяжкого ступеня;
• якщо у Вас є в даний час кровотеча;
• якщо у Вас є захворювання або стан з високим ризиком розвитку великої кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пухлина з високим ризиком розвитку кровотечі, черепно-мозкова травма, травма спинного мозку або внутрішньочерепний крововилив, варикозне розширення вен стравоходу або підозра на нього, патологія судин головного та спинного мозку, нещодавно проведене хірургічне втручання на головному мозку або офтальмологічна операція);
• якщо у Вас є підвищена схильність до розвитку кровотечі. Вона може бути вроджена, що виникла з невідомих причин або внаслідок одночасного застосування інших лікарських засобів;
• якщо Ви застосовуєте лікарські препарати для профілактики тромбоутворення (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, або одержання терапії нефракціонованим гепарином у дозах, необхідних для забезпечення функціонування центрального венозного або артеріа за допомогою проведення катетерної аблації при неклапанній фібриляції передсердь;
• якщо у Вас є печінкова недостатність тяжкого ступеня або захворювання печінки, що може призвести до смерті;
• якщо Ви приймаєте внутрішньо кетоконазол або ітраконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій);
• якщо Ви приймаєте внутрішньо циклоспорин (препарат для профілактики відторгнення органа після трансплантації);
• якщо Ви приймаєте дронедарон (препарат на лікування порушення ритму серця);
• якщо Ви приймаєте такролімус (препарат придушення імунної системи);
• якщо Ви приймаєте комбінований препарат глекапревір + пібрентасвір (противірусний препарат для лікування вірусного гепатиту С);
• якщо у Вас встановлений штучний клапан серця, що потребує постійної терапії протизгортання.
Якщо будь-яке з перелічених тверджень стосується Вас, обов'язково повідомте про це лікаря. Перед прийомом препарату Дабікс проконсультуйтеся з лікарем: Вам також може знадобитися консультація лікаря під час лікування препаратом Дабіксом при виникненні деяких симптомів або якщо Вам належить операція
. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є або були будь-які стани або захворювання, перелічені нижче: • Підвищений ризик розвитку кровотечі, який не виключається в таких ситуаціях:
- якщо у Вас нещодавно була кровотеча;
- якщо протягом останнього місяця Вам проводили діагностичну процедуру – взяття тканини на біопсію;
- якщо Ви отримали серйозну травму (наприклад, перелом кістки, черепно-мозкова травма або будь-яка травма, яка потребує хірургічного втручання);
- якщо у Вас є запалення стравоходу чи шлунка;
- якщо у Вас є закидання шлункового вмісту в стравохід (гастрезофагеальний рефлюкс);
- якщо Ви приймаєте лікарські препарати, які можуть збільшити ризик розвитку кровотечі (див. розділ «Інші препарати та препарат Дабікс» нижче);
- якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, наприклад диклофенак, ібупрофен, піроксикам;
- якщо у Вас є інфекційне захворювання серця (бактеріальний ендокардит);
- якщо у Вас є порушення функції нирок, або Ви страждаєте на зневоднення (симптоми включають: відчуття спраги та виділення меншої кількості темної (концентрованої) сечі);
- якщо Ви старше 75 років;
- якщо ваша маса тіла становить 50 кг і менше;
• Якщо у Вас був серцевий напад або у Вас діагностували захворювання, що підвищує ризик розвитку серцевого нападу;
• Якщо у Вас є захворювання печінки, пов'язане з лабораторною зміною показників крові. У цьому випадку застосування препарату Дабікс не рекомендується.
Будьте обережні при застосуванні препарату Дабіксом:
• Якщо є необхідність проведення хірургічного втручання, застосування препарату Дабіксом слід тимчасово припинити через підвищений ризик розвитку кровотечі під час та відразу після операції. Дуже важливо застосовувати препарат Дабікс до і після операції саме в той час, який Вам вказав Ваш лікар;
• Якщо під час хірургічного втручання було проведено катетеризацію або пункцію в область спинного мозку (наприклад, епідуральна або спинномозкова анестезія або знеболювання):
- дуже важливо застосовувати препарат Дабікс до і після хірургічного втручання саме в той час, який Вам вказав Ваш лікар;
- негайно повідомте лікаря, якщо Ви відчуваєте оніміння або слабкість в ногах або порушення в роботі кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії. І тут може знадобитися проведення заходів невідкладної допомоги;
• Якщо Ви впали або отримали травму під час лікування, особливо якщо Ви отримали черепно-мозкову травму, негайно зверніться за медичною допомогою. Можливо, Вам доведеться пройти огляд у лікаря, оскільки у Вас у цьому випадку можливий підвищений ризик розвитку кровотечі;
• Якщо у Вас є захворювання під назвою антифосфоліпідний синдром (порушення з боку імунної системи, що викликає підвищений ризик тромбоутворення), повідомте про це лікаря. Він ухвалить рішення про необхідність зміни лікування.
Діти та підлітки:
Не давайте препарат дітям віком від 0 до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування лікарського препарату Дабіксом у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Дозування110 мг
Показання до застосуванняПервинна профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у дорослих пацієнтів, які перенесли планове тотальне ендопротезування тазостегнового суглоба або тотальне ендопротезування колінного суглоба.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику, такими як перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, вік > 75 років, хронічна серцева недостатність (II) ), цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, судинне захворювання (перенесений інфаркт міокарда, захворювання периферичних артерій або атеросклеротична бляшка в аорті).
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПовідомте лікаря про те, що Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші препарати.
До початку застосування препарату Дабіксом обов'язково повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських препаратів: • препарати для зниження згортання крові (наприклад,
варфарин, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсаліц);
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), за винятком місцевих, що наносяться - на шкіру;
• препарати для лікування порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо ви приймаєте препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, ваш лікар порадить вам приймати знижену дозу препарату Дабіксом (див. також розділ 3 листка-вкладиша);
• препарати для профілактики відторгнення органу після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин);
• комбінований препарат, що містить глекапревір та пібрентасвір (противірусний препарат для лікування вірусного гепатиту С);
• протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак);
• препарати Звіробою продірявленого (рослинного засобу, що застосовується для лікування депресії);
• препарати для лікування депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину (наприклад, сертралін, есциталопрам та ін.);
• антибіотики (рифампіцин або кларитроміцин);
• противірусні препарати для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)/синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) (наприклад, ритонавір);
• деякі препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).
Фармакологічна дія
Препарат пригнічує активність тромбіну, тим самим перешкоджає утворенню
тромбу в кровоносних судинах.
Препарат Дабікс призначається дорослим пацієнтам для:
• запобігання утворенню тромбів у венах після операції із заміни колінного або кульшового суглоба;
• запобігання утворенню тромбів у кровоносних судинах головного мозку (інсульт) та інших органів та зниження смертельних випадків від серцево-судинних захворювань, якщо у Вас є форма порушення серцевого ритму, звана неклапанна фібриляція передсердь, та мінімум один додатковий фактор ризику;
• лікування та запобігання повторним випадкам тромбозу глибоких вен ніг та закупорці легеневих артерій тромбами та запобіганню смертельним випадкам внаслідок цих захворювань.
Якщо покращення не настало або Ви відчуваєте погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Вагітність та годування груддюЯкщо Ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що завагітніли, або плануєте вагітність, перед початком застосування препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Вплив препарату Дабіксом на вагітність та плід невідомий.
Не приймайте препарат Дабіксом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ваш лікар не вкаже на те, що це безпечно. Жінкам дітородного віку слід уникати настання вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом Дабікс.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПодібно до всіх лікарських препаратів даний препарат може викликати небажані реакції, проте вони виникають не у всіх.
Препарат Дабікс впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язана з такими симптомами, як синці або кровотеча.
Може виникнути велика або важка кровотеча, яка є найбільш серйозним побічним ефектом і, незалежно від локалізації, може стати причиною інвалідизації, загрози для життя або навіть призвести до смерті. У деяких випадках такі кровотечі можуть бути приховані.
Негайно припиніть прийом препарату Дабіксом і зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас з'явиться будь-яка з наступних небажаних реакцій:
Якщо у Вас розвинулась кровотеча, яка не припиняється самостійно, або якщо з'явилися симптоми великої крововтрати (виключна слабкість, втома, блідість шкірних та слизових покривів, запаморочення, головний біль або незрозуміла набряклість), негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може ухвалити рішення про ретельне медичне спостереження за Вашим станом або змінити схему лікування. Негайно повідомите свого лікаря про виникнення серйозної алергічної реакції, яка викликає утруднення дихання або запаморочення.
Можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до частоти їхньої зустрічальності.
Первинна профілактика венозної тромбоемболії у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10):
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовини червоних кров'яних тілець);
• нестандартні результати лабораторних досліджень функції печінки;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини зі 100):
• носова кровотеча, шлункова або кишкова кровотеча, кровотеча зі статевого члена/піхви або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), з гемороїдальних вузлів , З прямої кишки, синець, гемартроз в результаті травми або після операції;
• утворення гематоми або синця після операції;
• кров, виявлена у калі при лабораторному дослідженні;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• зниження частки еритроцитів у крові;
• алергічна реакція;
• блювання;
• частий м'який або рідкий стілець;
• погіршення самопочуття;
• ранове відокремлюване з післяопераційної рани (рідина, що виділяється з післяопераційної рани);
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
• жовтяничність шкіри чи білків очей, спричинена порушенням функції печінки чи патологією крові;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 1000):
• кровотеча;
• внутрішньочерепний крововилив, кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, в місці ін'єкції або в місці встановлення венозного катетера;
• кров'яні виділення з місця встановлення венозного катетера;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові після операції;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника (зокрема виразка стравоходу);
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• біль у животі чи шлунку;
• порушення травлення;
• утруднене ковтання;
• ранове відокремлюване;
• ранове відокремлюване з післяопераційної рани;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• випадання волосся.
Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10):
• носова кровотеча, шлункова або кишкова кровотеча, кровотеча зі статевого члена/піхви або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), синець;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• біль у животі чи шлунку;
• порушення травлення;
• частий м'який або рідкий стілець;
• погіршення самопочуття;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини із 100):
• кровотеча;
• кровотеча з гемороїдальних вузлів, пряма кишка або внутрішньочерепний крововилив;
• освіта гематоми;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовини червоних кров'яних тілець);
• алергічна реакція;
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника (зокрема виразка стравоходу);
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• блювання;
• утруднене ковтання;
• Зміна результатів лабораторних показників функції печінки;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000):
• кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, післяопераційної рани, у місці ін'єкції або у місці встановлення венозного катетера;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• зниження частки еритроцитів у крові;
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
• жовтяничність шкірних покривів або білків очей, спричинена порушенням функції печінки та патологією крові;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• випадання волосся.
У клінічних дослідженнях частота розвитку серцевих нападів при прийомі дабігатрану була вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна частота розвитку була низькою.
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10): • носова кровотеча, шлункова
або
кишкова кровотеча із статевих або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір) або синець;
• порушення травлення;
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 людини із 100):
• кровотеча;
• гемартроз чи кровотеча внаслідок травми;
• кровотеча з гемороїдальних вузлів;
• різке зниження кількості еритроцитів у крові;
• освіта гематоми;
• кровохаркання або кашель з харкотинням з прожилками та згустками крові;
• алергічна реакція;
• раптова зміна стану шкіри, що впливає на її колір та зовнішній вигляд;
• кожний зуд;
• виразка шлунка чи кишечника;
• запалення стравоходу та шлунка;
• закидання шлункового вмісту в стравохід;
• погіршення самопочуття;
• блювання;
• біль у животі чи шлунку;
• частий м'який або рідкий стілець;
• Зміна результатів лабораторних показників функції печінки;
• підвищення активності ферментів печінки у плазмі крові;
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000):
• внутрішньочерепний крововилив, кровотеча в ділянці хірургічного розрізу, в місці ін'єкції або в місці встановлення венозного катетера;
• різке зниження кількості тромбоцитів у крові;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє утруднення дихання або запаморочення;
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла;
• висипання на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими вузлами (алергічна реакція);
• утруднене ковтання;
• зниження частки еритроцитів у крові;
Невідомо (виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо):
• утруднене дихання або хрипи у грудях;
• різке зниження рівня гемоглобіну в крові (речовина червоних кров'яних тілець);
• зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекцією);
• жовтяничність шкірних покривів або білків очей, спричинена порушенням функції печінки та патологією крові;
• випадання волосся.
У програмі клінічних досліджень частота розвитку серцевих нападів при прийомі дабігатрану була вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна частота розвитку була низькою. Не спостерігали відмінностей у частоті розвитку серцевих нападів у пацієнтів, які отримували дабігатран, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо.
Повідомлення про небажані реакції:
Якщо у Вас виникають якісь небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем. Ця рекомендація поширюється на будь-які можливі небажані реакції, у тому числі на не перелічені у листку-вкладиші.
Повідомляючи про небажані реакції, Ви допомагаєте отримати більше інформації про безпеку препарату.
особливі вказівкиУправління транспортними засобами та робота з механізмами:
Препарат Дабікс не надає або не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.
Умови зберіганняЗберігайте препарат у недоступному для дитини місці так, щоб дитина не могла побачити його. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності (терміну зберігання), вказаного на упаковці після слів «Доже до: ...». Датою закінчення терміну придатності є останній день цього місяця. Зберігати при температурі не вище 25 °С, в оригінальній контурній комірковій упаковці (з вологопоглиначем) для захисту від вологи.
Спосіб застосування та дозиЗавжди приймайте цей препарат у повній відповідності до рекомендацій лікаря. При появі сумнівів порадьтеся з лікарем.
Рекомендована доза:
• Первинна профілактика венозних тромбоемболій у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій із заміни колінного або кульшового суглобів:
Рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (2 капсули по 110 мг один раз на добу);
Якщо у Вас відмічається зниження функції нирок більш ніж наполовину або якщо Ваш вік становить 75 років і старше, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (2 капсули по 75 мг один раз на добу);
Якщо ви приймаєте препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (2 капсули по 75 мг один раз на добу);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять верапаміл, і у Вас відзначають зниження функції нирок більш ніж наполовину, Вам слід зменшити дозу препарату Дабіксом удвічі (75 мг один раз на добу), оскільки може збільшитись ризик розвитку кровотечі.
• Ендопротезування колінного або кульшового суглоба:
Лікування не слід починати за наявності кровотечі з післяопераційної рани. Якщо лікування неможливо розпочати раніше, ніж наступного дня після операції, прийом препарату слід розпочинати з 2 капсул по 110 мг один раз на добу.
• Ендопротезування колінного суглоба:
Вам слід розпочати лікування препаратом Дабікс протягом 1-4 годин після закінчення операції, прийнявши 1 капсулу 110 мг. Після цього слід приймати по 2 капсули (2 капсули 110 мг) один раз на добу протягом 10 днів.
• Ендопротезування тазостегнового суглоба:
Вам слід розпочати лікування препаратом Дабікс протягом 1 - 4 годин після закінчення операції, прийнявши 1 капсулу (110 мг). Після цього слід приймати по 2 капсули 110 мг один раз на день протягом 28-35 днів.
• Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику:
Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Рекомендована добова доза становить 300 мг (1 капсула по 150 мг двічі на добу)
;
Якщо Ваш вік становить 80 років і старше, рекомендована добова доза препарату Дабіксом становить 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять верапаміл, Вам слід отримувати знижену добову дозу препарату Дабіксом, рівну 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу), оскільки може збільшитись ризик розвитку кровотечі;
Якщо у Вас потенційно більш високий ризик розвитку кровотечі, лікар може призначити добову дозу препарату Дабіксом 220 мг (1 капсула по 110 мг двічі на добу).
Ви можете продовжити прийом препарату Дабіксом у разі необхідності відновлення нормального ритму серця за допомогою процедури кардіоверсії. Слід приймати препарат Дабікс відповідно до призначення лікаря.
Якщо в кровоносній судині встановлено спеціальний пристрій (стент), для підтримки його функціонування в ході процедури, яка називається черезшкірним коронарним втручанням зі стентуванням, Ви можете отримувати препарат Дабікс після досягнення нормального контролю згортання крові. Приймайте препарат Дабікс відповідно до призначення лікаря.
Спосіб застосування:
Всередину. Препарат Дабікс можна приймати незалежно від часу прийому їжі. Капсулу слід ковтати повністю, запиваючи склянкою води, щоб забезпечити потрапляння препарату в шлунок. Не розламуйте, не розжовуйте та не виймайте пелети з капсули, оскільки це може збільшити ризик розвитку кровотечі.
Зміна протизгортаючого (антикоагулянтного) лікування:
Без спеціальних вказівок лікаря не змінюйте лікування антикоагулянтами (наприклад, нефракціонований гепарин, низькомолекулярний гепарин та похідні гепарину (фондапаринукс, десірудин) або ін.).
Тривалість застосування:
• Лікування препаратом Дабіксом для профілактики інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику повинно проводитися довічно;
• Тривалість лікування тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії повинна визначатися індивідуально після ретельної оцінки Вашим лікарем ефективності лікування та ризику розвитку кровотечі. Коротка тривалість лікування (принаймні 3 місяці) може бути розглянута Вашим лікарем за наявності непостійних факторів ризику (наприклад, нещодавно проведена операція, травма, іммобілізація), а триваліша тривалість лікування - за наявності постійних факторів ризику або при тромбозі глибоких вен та /або тромбоемболії легеневої артерії (які з'явилися спонтанно або з невідомої причини (ідіопатичні)).
Якщо Ви прийняли препарату Дабіксом більше, ніж слід:
Прийом надмірно великої дози препарату Дабікс підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо Ви випадково прийняли більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Доступні спеціальні методи лікування.
Якщо Ви забули прийняти препарат Дабіксом:
• Первинна профілактика венозних тромбоемболій у дорослих пацієнтів після ортопедичних операцій:
Якщо Ви забули прийняти препарат, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом препарату. Профілактика інсульту, системних тромбоемболій та зниження серцево-судинної смертності у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь та одним або більше факторами ризику;
• Лікування та профілактика рецидивів гострого тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легеневої артерії та профілактика смертельних наслідків, що викликаються цими захворюваннями, у дорослих пацієнтів: Пропущену дозу препарату Дабіксом можна прийняти у випадку, якщо до прийому чергової дози препарату залишається 6 годин
; якщо менше 6 годин – пропущену дозу приймати не слід. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом препарату.
Якщо Ви припинили прийом препарату Дабіксом:
Приймайте препарат Дабіксом, точно дотримуючись призначень лікаря. Не припиняйте прийом препарату Дабіксом без консультації з лікарем. Якщо ви припините застосування цього препарату, це може підвищити ризик тромбоемболії. При виникненні розладу травлення після прийому препарату Дабікс зверніться до лікаря.
За наявності питань щодо застосування препарату, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Дабиксом капс 110 мг 60 шт производится компанией КРКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Дабиксом капс 110 мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Дабиксом капс 110 мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дабиксом капс 150мг 60 шт Дабиксом капс 150мг 60 шт, Прадакса капс 110мг 180 шт Прадакса капс 110мг 180 шт, Прадакса капс 110мг 30 шт Прадакса капс 110мг 30 шт, Прадакса капс 110мг 60 шт Прадакса капс 110мг 60 шт, Прадакса капс 150мг 180 шт Прадакса капс 150мг 180 шт, Прадакса капс 150мг 30 шт Прадакса капс 150мг 30 шт, Прадакса капс 150мг 60 шт Прадакса капс 150мг 60 шт, Прадакса капс 75мг 30 шт Прадакса капс 75мг 30 шт.
Пока нет комментариев