Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт
Топ продаж
Суперцена
Цитрамон П таблетки від Фармстандарту - це комбінований препарат для лікування болю та запалення. Він містить ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн та парацетамол, які взаємодіють між собою для забезпечення жарознижувальної, протизапальної та аналгетичної дії. Даний препарат також покращує мікроциркуляцію в осередку запалення та знижує агрегацію тромбоцитів. Цитрамон П підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність.
Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 240,0 мг, парацетамол – 180,0 мг, кофеїну (кофеїн безводний) – 27,45, у перерахунку на кофеїну моногідрат – 30,0 мг.
Допоміжні речовини:
Какао – 14,00 мг, лимонна кислота – 5,00 мг, крохмаль картопляний – 63,55 мг, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний К17) – 4,00 мг, тальк – 9,00 мг, кальцій 5,00 мг.
Опис:
Пігулки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, круглі плоскоциліндричні з фаскою та ризиком, із запахом какао.
Форма випуску:
Пігулки, 240 мг +30 мг + 180 мг
По 6 або 10 таблеток у контурній безосередковій або комірковій упаковці.
1,2, 3 або 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку. Допускається контурні коміркові упаковки поміщати в групову упаковку.
Протипоказання•Гіперчутливість до основних або допоміжних компонентів препарату;
•Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразка в анамнезі;
•Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
•Геморагічні діатези, гіпокоагуляція (у тому числі гемофілія, гіпопротромбінемія);
•Хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею;
• Вагітність, період грудного вигодовування;
•Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
•Глаукома;
•Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозаносу та приносових пазух та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі);
• Дитячий вік до 15 років як знеболюючий засіб, при гарячковому синдромі – до 18 років;
•Підвищена збудливість, порушення сну;
•Органічні захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. гострий інфаркт міокарда, атеросклероз);
•Виражена артеріальна гіпертензія;
•Портальна гіпертензія;
•Хронічна серцева недостатність ІІІ-ІV функціонального класу по ніха;
• Одночасний прийом метотрексату більше 15 мг на тиждень;
•Авітаміноз К;
•Гіпопротеїнемія.
З обережністю
Подагра, гіперурикемія, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, хронічна обструктивна хвороба легень, сінна лихоманка, поліпоз носа, лікарська алергія, одночасний прийом метотрексату в дозі менше 15 мг/тиждень, супутня люкокортикостероїдами, антиагрегантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну
Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження печінки), алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, подагра, , хронічна серцева недостатність І-ІІ функціонального класу за NYHA, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, куріння.
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної вираженості (різного генезу): головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея. Гарячковий синдром: при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАцетилсаліцилова кислота - Інші нестероїдні протизапальні препарати - збільшення шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування гастропротектори рекомендується застосовувати для профілактики нестероїдних протизапальних засобів - індукованих виразок шлунково-кишкового тракту, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Глюкокортикостероїди – збільшення шкідливої дії на слизову оболонку ШКТ, підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори, особливо у осіб віком від 65 років, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Пероральні антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину) - ацетилсаліцилова кислота (АСК) може потенціювати дію антикоагулянтів. Необхідний клінічний та лабораторний моніторинг часу кровотечі та протромбінового часу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Тромболітики – підвищення ризику кровотечі. Застосування АСК у пацієнтів протягом перших 24 годин після гострого інсульту не рекомендується. Одночасне застосування не рекомендується.
-Гепарин – підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується.
- інгібітори агрегації тромбоцитів (тіклопідін, парацетамол, клопідогрел, цилостазол) - підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується.
- Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) – одночасне застосування може вплинути на згортання крові або функцію тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику кровотечі в цілому, і зокрема шлунково-кишкових кровотеч, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Фенітоїн – АСК підвищує плазмову концентрацію фенітоїну, що потребує її моніторингу.
- Вальпроєва кислота - АСК порушує зв'язок із білками плазми і, отже, може призвести до збільшення його токсичності. Необхідний контроль плазмової концентрації вальпроєвої кислоти.
- Антагоніст альдостерону (спіронолактон, канреноат) - АСК може знизити їхню активність внаслідок екскреції натрію, необхідний порушення належного контролю артеріального тиску.
- Петлеві діуретики (наприклад, фуросемід) - АСК може знизити їх активність внаслідок порушення обумовленого клубочковою інгібацією фільтрації, синтезу простагландинів нирках. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може призвести до ниркової недостатності, особливо зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити достатню регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск, особливо на початку лікування сечогінними препаратами.
- Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ. Антагоністи рецепторів ангіотензину II, блокатори «повільних» кальцієвих каналів) - АСК може знизити їхню активність внаслідок інгібування синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування може призвести до гострої ниркової недостатності у літніх чи зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно АСК, необхідно забезпечити адекватну регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з верапамілом слід контролювати час кровотечі.
- Урикозуричні засоби (наприклад, пробенецид, сульфіпіразон) - АСК може знижувати їхню активність за рахунок інгібування тубулярної реабсорбції, що призводить до високої плазмової концентрації АСК.
- Метотрексат <15 мг/тиждень - АСК, подібно до всіх НПЗП знижує тубулярну секрецію метотрексату, підвищуючи його плазмову концентрацію і, таким чином, токсичність. У зв'язку з цим одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату, не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнтів, які приймають низькі дози метотрексату, також слід враховувати ризик взаємодії метотрексату та нестероїдних протизапальних засобів, особливо при порушенні функції нирок. При необхідності комбінованої терапії необхідно контролювати загальний аналіз крові, функцію печінки та нирок, особливо у перші дні лікування.
- Похідні сульфонілсечовини та інсулін - АСК посилює їхній гіпоклікемічексій ефект, тому при прийомі високої дози саліцилатів може знадобитися зниження дози гіпоглікемічних лікарських препаратів. Рекомендується частіше контролювати вміст глюкози у крові.
- Алкоголь – збільшує ризик шлунково-кишкових кровотеч, одночасного застосування слід уникати.
Парацетамол - Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) - повышение токсичности парацетамола, способное привести поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печінки. Одночасне застосування не рекомендується.
- Хлорамфенікол – парацетамол може збільшувати ризик підвищеної концентрації хлорамфеніколу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Зіновудін – парацетамол може збільшувати схильність до розвитку нейтропенії, у зв'язку з чим слід контролювати гематологічні показники. Одночасне застосування можливе лише з дозволу лікаря.
- Пробенецид – пробенецид зменшує кліренс парацетамолу, що потребує зниження дози парацетамолу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Непрямі антикоагулянти – багаторазовий прийом парацетамолу протягом більш ніж одного тижня збільшує антикоагулянтний ефект. Епізодичний прийом парацетамолу не має значного впливу.
- Пропантелі та інші препарати, що уповільнюють евакуацію зі шлунка – знижують швидкість всмоктування парацетамолу, що може відстрочити чи зменшити швидке полегшення болю.
- Метоклопрамід та інші препарати, що прискорюють евакуацію зі шлунка – збільшує швидкість всмоктування парацетамолу, і відповідно ефективність та початок знеболювальної дії.
- Колестирамін - знижує швидкість всмоктування парацетамолу, тому при необхідності максимальної аналгезії, колестірамін приймають не раніше 1 години після прийому парацетамолу.
Кофеїн – снодійні засоби (наприклад, бензодіазепіни, барбітурати, блокатори H1-гістамінових рецепторів) – одночасне застосування може знизити снодійний ефект або зменшити протисудомний ефект барбітуратів, тому одночасне застосування не рекомендується. При необхідності одночасного застосування комбінацію доцільно приймати вранці.
- Літій - відміна кофеїну може збільшити плазмову концентрацію літію, оскільки кофеїн збільшує нирковий кліренс літію, тому при відміні кофеїну може знадобитися зниження дози літію. Одночасне застосування не рекомендується.
- Дисульфірам - пацієнтів, які перебувають на лікуванні дисульфірамом, слід попередити про необхідність не допускати застосування кофеїну, щоб уникнути ризику посилення алкогольного абстинентного синдрому, у зв'язку із стимулюючою дією кофеїну на серцево-судинну та центральну нервову системи.
- Ефедриноподібні речовини – збільшення залежності розвитку ризику. Одночасне лікарське застосування не рекомендується.
- симпатоміметики або левотироксин – за рахунок взаємного потенціювання можуть посилювати хронотропний ефект. Одночасне застосування не рекомендується.
- Теофілін – одночасне застосування знижує ерекцію теофіліну.
- Антибактеріальні препарати з групи хінолонів, еноксацин, і типемідова кислота), тербінафін, циметидин, флувоксамін та пероральні контрацептиви - збільшення періоду напіввиведення кофеїну внаслідок інгібування цитохрому Р450 печінки, тому пацієнтам з порушенням функції печінки .
- Нікотин, фенітоїн та фенілпропаноламін – знижують термінальний період напіввиведення кофеїну.
- Клозапін – кофеїн збільшує сироваткову концентрацію клозапіну, ймовірно, як за рахунок фармакокінетичних, так і фармакодинамічних механізмів. Необхідний контроль сироваткової концентрації клозапіну. Одночасне застосування не рекомендується.
ПередозуванняПередозування ацетилсаліциловою кислотою
При легких інтоксикаціях – запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювання, головний біль та сплутаність свідомості. Виникає за плазмової концентрації 150-300 мкг/мл. Лікування – зниження дози або скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність.
Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається у дітей та осіб похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу.
Лікування
При підозрі на надходження більше 120 мг/кг саліцилатів протягом останньої години вводять багаторазово активоване вугілля всередину. При прийомі більше 120 мг/кг саліцилатів слід визначати їхню плазмову концентрацію, хоча спрогнозувати її тяжкість лише на підставі цього показника неможливо, необхідно також враховувати клінічні та біохімічні показники. Якщо плазмова концентрація перевищує 500 мкг/мл (350 мкг/мл для дітей віком до 5 років), внутрішньовенне введення натрію гідрокарбонату ефективно видаляє саліцилат з плазми. Якщо плазмова концентрація перевищує 700 мкг/мл (нижчі концентрації у дітей та літніх) або при тяжкому метаболічному ацидозі, терапією вибору є гемодіаліз або гемоперфузія.
Передозування парацетамолом
При передозуванні можлива інтоксикація, особливо у літніх пацієнтів, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки (викликаних хронічним алкоголізмом), у пацієнтів з порушеннями харчування, а також у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки, при якій можуть розвинутись блискавичний гепатит, печінкова недостатність, гепатит, цитолітичний гепатит, у зазначених вище випадках - іноді з летальним кінцем. Клінічна картина гострого передозування розвивається протягом 24 годин після прийому парацетамолу.
Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту в черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні дорослим 7.5 г і більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну.
Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.
Лікування
Негайна госпіталізація.
Визначення кількісного вмісту парацетамолу в плазмі крові перед початком лікування у якомога більш ранні терміни після передозування; введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну та ацетилцистеїну - найбільш ефективно в перші 8 годин.
Необхідність проведення додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його введення.
Симптоматичне лікування
Лабораторні дослідження активності мікросомальних ферментів печінки слід проводити на початку лікування та потім – кожні 24 год.
Найчастіше активність микросомальных ферментів печінки нормалізується протягом 1-2 тижнів. У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки.
Передозування кофеїном
Розповсюдженими симптомами є гастралгія, ажитація, делірій, тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми, зневоднення, пригнічена сечовипускання, гіпертензія та ( іноді з кров'ю), шум у вухах. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення проявляються тахікардією та аритмією.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (НПЗП + аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб);
Код ATX [N02BA71]
Фармакодинаміка:
Комбінований препарат.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК) має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення.
Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У цій комбінації кофеїн у малій дозі практично не надає стимулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.
Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.
Фармакокінетика:
АСК: при вживанні абсорбція повна. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації у стінці кишечника та системної у печінці (деацетилюється).
Резорбована частина швидко гідролізується холінестеразами та альбумінестеразою, тому період напіввиведення – не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв'язку з альбуміном) та розподіляється у тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти.
Час досягнення максимальної концентрації 2 год. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 4 метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді саліцилату (60 %) та його метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин. У новонароджених елімінація саліцилатів здійснюється значно повільніше, ніж у дорослих.
Парацетамол: адсорбція висока, максимальна концентрація досягається через 0,5-2 години та становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу в плазмі досягається при дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення – 1-4 год. Виводиться нирками як метаболітів, переважно у вигляді кон'югатів. Тільки 3% виводяться у незмінному вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення.
Кофеїн: при прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Максимальна концентрація досягається через 50-75 хв та становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму: легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбумінами) – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90, у дітей перших років життя до 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується в параксантин, близько 10% - в теобромін і близько 4% - в теофілін, які згодом деметилюються монометилксантини, а потім в метильовані сечові кислоти.
Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год), у новонароджених – 65-130 год (до 4-7 міс. життя знижується до значення як у дорослих). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2 %, у новонароджених – до 85 %).
Вагітність та годування груддюНезважаючи на те, що ацетилсаліципову кислоту можна застосовувати у ІІ триместрі вагітності, безпека даної комбінації у вагітних і тих, хто годує груддю, не вивчалася, тому препарат протипоказаний у вагітних (у всіх триместрах).
Період грудного вигодовування
Безпека цієї комбінації у тих, хто годує груддю, не вивчалася, тому препарат протипоказаний при годуванні груддю. При необхідності застосування у період годування груддю слід вирішувати питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаБагато з перерахованих небажаних реакцій мають чіткий дозозалежний характер і варіюють від пацієнта до пацієнта. Частота небажаних лікарських реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я. Частота побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000 та < 1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
- Інфекції та інвазії: рідко – фарингіт.
- Порушення метаболізму та харчування: рідко – порушення апетиту.
- Психічні розлади: часто – знервованість; нечасто – безсоння; рідко – тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга.
- з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – тремор, парестезії, головний біль; рідко – розлад смаку, розлад уваги, амнезія, порушення координації руху, гіперестезія, біль у ділянці приносових пазух.
- З боку органу зору: рідко – порушення зору.
- З боку органу слуху: нечасто шум у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто – аритмія.
- З боку судин: рідко – гіперемія, порушення периферичного кровообігу.
- З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – носові кровотечі, гіповентиляція, ринорея.
-з боку травної системи: часто - нудота, дискомфорт у животі; нечасто – сухість у роті, діарея, блювання; рідко – відрижка, метеоризм, дисфагія, парестезії в ділянці рота, підвищене слиновиділення.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – гіпергідроз, свербіж, кропив'янка.
- З боку опорно-рухового апарату: рідко – м'язово-скелетна скутість, біль у шиї, біль у спині, м'язові спазми.
- загальні розлади: нечасто – втома, підвищена збудливість; рідко – астенія, тяжкість у грудях.
- Інші: нечасто – збільшення частоти серцевих скорочень.
Дані післяреєстраційного спостереження:
-з боку імунної системи - гіперчутливість;
-Інші розлади - занепокоєння;
-З боку нервової системи – мігрень, сонливість;
-з боку шкіри та підшкірних покривів - еритема, висипання, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема;
-з боку судин – зниження артеріального тиску;
-з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – задишка, бронхоспазм;
-З боку травної системи - біль в епігастрії, диспепсія, біль у животі, шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, кровотеча зі шлунка, виразки шлунка, виразки дванадцятипалої кишки, прямої кишки), ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (включаючи виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, товстої кишки, виразку пептики);
-з боку печінки та жовчовивідних шляхів - печінкова недостатність;
-Загальні порушення – нездужання, почуття дискомфорту.
Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції із застосування відсутні.
Підвищення ризику кровотеч після прийому ацетилсаліцилової кислоти зберігається протягом 4-8 днів. Дуже рідко можлива сильна кровотеча (наприклад, крововилив у головний мозок), особливо у пацієнтів з нелікованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні антикоагулянтів, що в окремих випадках загрожують життю.
особливі вказівкиЗагальні.
Цей лікарський препарат не слід одночасно приймати з лікарськими препаратами, які містять АСК або парацетамол.
Подібно до інших засобів для лікування мігрені, до початку лікування передбачуваної мігрені у пацієнтів, яким раніше не виставлявся діагноз мігрень, або тим пацієнтам, у яких мігрень проявляється нетиповими симптомами, слід бути обережним, щоб виключити інші потенційно серйозні неврологічні розлади.
Якщо у пацієнтів у ході > 20 % нападів мігрені виникає блювота або > 50 % нападів їм постільний режим, препарат застосовувати не слід.
Якщо мігрень після прийому перших двох таблеток препарату не усувається, необхідно звернутися за медичною допомогою.
Препарат не слід застосовувати, якщо протягом щонайменше останніх трьох місяців у пацієнта виникало більше 10 нападів головного болю на місяць. У цьому випадку слід запідозрити головний біль унаслідок надмірного застосування ліків та скасувати лікування. Крім того, пацієнтам слід звернутися за медичною допомогою.
Слід бути обережними у пацієнтів з факторами ризику дегідратації, наприклад, з блюванням, діареєм або до, або після великої операції.
Через свої фармакодинамічні властивості препарат може маскувати ознаки та симптоми інфекції.
Внаслідок вмісту в препараті ацетилсаліцилової кислоти
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою, порушенням функції нирок або печінки, дегідратацією, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідеогензи та цукровим діабетом.
Через інгібування АСК агрегації тромбоцитів препарат може призводити до подовження часу кровотечі в ході та після хірургічних втручань (у тому числі невеликих, наприклад, екстракції зуба).
Препарат не слід одночасно застосовувати з антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, які порушують згортання крові, без контролю лікаря (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). За пацієнтами з порушенням зсідання крові слід встановити ретельне спостереження. Слід бути обережними при метро- або менорагії.
Якщо у пацієнта на фоні прийому препарату розвивається кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, необхідно негайно його скасувати. У будь-який момент лікування будь-якими нестероїдними протизапальними засобами можуть виникати потенційно летальні кровотечі, виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту як з провісниками та важкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі, так і без них. Ці ускладнення, як правило, важче виявляються у пацієнтів похилого віку.
Алкоголь, глюкокортикостероїди та нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Препарат може сприяти розвитку бронхоспазму та виникненню загострення бронхіальної астми (у т. ч. бронхіальна астма, обумовлена непереносимістю анальгетиків) або інших реакцій гіперчутливості. До факторів ризику належать бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт, поліпоз носа, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо асоційовані симптомами, характерними для алергічного риніту). Такі явища також можуть виникати у пацієнтів з алергічними реакціями (наприклад, шкірними, включаючи свербіж та кропив'янку) на інші речовини. У таких пацієнтів рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Дітям до 18 років не можна призначати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту як жарознижувальну, оскільки у разі вірусної інфекції вони здатні збільшити ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є гіперпірексія, тривале блювання, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, гепатомегалія та порушення функції печінки, гостра енцефалопатія, порушення дихання, судоми, кома. АСК може спотворювати результати лабораторних аналізів функції щитовидної залози внаслідок хибнопозитивної низької концентрації левотироксину (T4) та трийодтироніну (T3) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Внаслідок вмісту у препараті парацетамолу
Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки, або алкогольною залежністю. Ризик отруєння парацетамолом підвищується у пацієнтів, які приймають інші потенційно гепатотоксичні лікарські препарати або лікарські препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, снодійні та протисудомні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн). Пацієнти з алкоголізмом в анамнезі входять до особливої групи ризику ураження печінки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, які можуть призводити до смерті. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій шкіри. Прийом препарату повинен бути припинений при перших проявах шкірних реакцій або інших ознак гіперчутливості.
Внаслідок вмісту в препараті кофеїну
Препарат слід обережно призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією.
При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття.
Високі дози АСК
можуть спотворювати результати низки клініко-біохімічних лабораторних досліджень.
Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемііглюкозооксидазним/пероксидазним методом.
Кофеїн може звертати ефекти дипіридамолу на кровотік у міокарді, спотворюючи таким чином результати цього дослідження. При проведенні дослідження необхідно протягом 8-12 годин утриматися від кофеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час застосування препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами, тому що кофеїн, що входить до складу препарату, може викликати порушення концентрації уваги та швидкості реакцій, а ацетилсаліцилова кислота, що також входить до складу препарату, може в окремих випадках викликати запаморочення.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо (під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води при прийомі кожної дози). Препарат не слід приймати більше 5 днів як аналгезуючий лікарський засіб і більше 3 днів - жарознижувальний (без призначення та спостереження лікаря).
При головному болю рекомендована доза 1-2 таблетки, у разі сильного головного болю наступний прийом через 4-6 год.
При мігрені рекомендована доза 2 таблетки при появі симптомів, при необхідності повторний прийом через 4-6 годин. застосовують трохи більше 4 днів.
При больовому синдромі 1-2 таблетки; середня добова доза 3-4 таблетки, максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування – не більше 3-5 днів.
Літні (старші 65 років) У літніх пацієнтів, особливо при низькій масі тіла, слід бути обережними.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю
Вплив порушення функції печінки або нирок на фармакокінетику препарату не вивчався. Враховуючи механізм дії ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу, їх застосування може посилити ниркову та печінкову недостатність. У зв'язку з цим препарат протипоказаний у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю (див. розділ "Протипоказання"), а при печінковій та нирковій недостатності легкого та середнього ступеня його слід застосовувати з обережністю (див. розділ "З обережністю").
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацетилсаліцилова кислота – 240,0 мг, парацетамол – 180,0 мг, кофеїну (кофеїн безводний) – 27,45, у перерахунку на кофеїну моногідрат – 30,0 мг.
Допоміжні речовини:
Какао – 14,00 мг, лимонна кислота – 5,00 мг, крохмаль картопляний – 63,55 мг, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний К17) – 4,00 мг, тальк – 9,00 мг, кальцій 5,00 мг.
Опис:
Пігулки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, круглі плоскоциліндричні з фаскою та ризиком, із запахом какао.
Форма випуску:
Пігулки, 240 мг +30 мг + 180 мг
По 6 або 10 таблеток у контурній безосередковій або комірковій упаковці.
1,2, 3 або 5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку. Допускається контурні коміркові упаковки поміщати в групову упаковку.
Протипоказання•Гіперчутливість до основних або допоміжних компонентів препарату;
•Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразка в анамнезі;
•Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
•Геморагічні діатези, гіпокоагуляція (у тому числі гемофілія, гіпопротромбінемія);
•Хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею;
• Вагітність, період грудного вигодовування;
•Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
•Глаукома;
•Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозаносу та приносових пазух та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі);
• Дитячий вік до 15 років як знеболюючий засіб, при гарячковому синдромі – до 18 років;
•Підвищена збудливість, порушення сну;
•Органічні захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. гострий інфаркт міокарда, атеросклероз);
•Виражена артеріальна гіпертензія;
•Портальна гіпертензія;
•Хронічна серцева недостатність ІІІ-ІV функціонального класу по ніха;
• Одночасний прийом метотрексату більше 15 мг на тиждень;
•Авітаміноз К;
•Гіпопротеїнемія.
З обережністю
Подагра, гіперурикемія, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, хронічна обструктивна хвороба легень, сінна лихоманка, поліпоз носа, лікарська алергія, одночасний прийом метотрексату в дозі менше 15 мг/тиждень, супутня люкокортикостероїдами, антиагрегантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну
Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження печінки), алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, подагра, , хронічна серцева недостатність І-ІІ функціонального класу за NYHA, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, куріння.
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної вираженості (різного генезу): головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея. Гарячковий синдром: при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАцетилсаліцилова кислота - Інші нестероїдні протизапальні препарати - збільшення шкідливої дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування гастропротектори рекомендується застосовувати для профілактики нестероїдних протизапальних засобів - індукованих виразок шлунково-кишкового тракту, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Глюкокортикостероїди – збільшення шкідливої дії на слизову оболонку ШКТ, підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори, особливо у осіб віком від 65 років, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Пероральні антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину) - ацетилсаліцилова кислота (АСК) може потенціювати дію антикоагулянтів. Необхідний клінічний та лабораторний моніторинг часу кровотечі та протромбінового часу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Тромболітики – підвищення ризику кровотечі. Застосування АСК у пацієнтів протягом перших 24 годин після гострого інсульту не рекомендується. Одночасне застосування не рекомендується.
-Гепарин – підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується.
- інгібітори агрегації тромбоцитів (тіклопідін, парацетамол, клопідогрел, цилостазол) - підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується.
- Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) – одночасне застосування може вплинути на згортання крові або функцію тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику кровотечі в цілому, і зокрема шлунково-кишкових кровотеч, тому одночасне застосування не рекомендується.
- Фенітоїн – АСК підвищує плазмову концентрацію фенітоїну, що потребує її моніторингу.
- Вальпроєва кислота - АСК порушує зв'язок із білками плазми і, отже, може призвести до збільшення його токсичності. Необхідний контроль плазмової концентрації вальпроєвої кислоти.
- Антагоніст альдостерону (спіронолактон, канреноат) - АСК може знизити їхню активність внаслідок екскреції натрію, необхідний порушення належного контролю артеріального тиску.
- Петлеві діуретики (наприклад, фуросемід) - АСК може знизити їх активність внаслідок порушення обумовленого клубочковою інгібацією фільтрації, синтезу простагландинів нирках. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може призвести до ниркової недостатності, особливо зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити достатню регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск, особливо на початку лікування сечогінними препаратами.
- Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ. Антагоністи рецепторів ангіотензину II, блокатори «повільних» кальцієвих каналів) - АСК може знизити їхню активність внаслідок інгібування синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування може призвести до гострої ниркової недостатності у літніх чи зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно АСК, необхідно забезпечити адекватну регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з верапамілом слід контролювати час кровотечі.
- Урикозуричні засоби (наприклад, пробенецид, сульфіпіразон) - АСК може знижувати їхню активність за рахунок інгібування тубулярної реабсорбції, що призводить до високої плазмової концентрації АСК.
- Метотрексат <15 мг/тиждень - АСК, подібно до всіх НПЗП знижує тубулярну секрецію метотрексату, підвищуючи його плазмову концентрацію і, таким чином, токсичність. У зв'язку з цим одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату, не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнтів, які приймають низькі дози метотрексату, також слід враховувати ризик взаємодії метотрексату та нестероїдних протизапальних засобів, особливо при порушенні функції нирок. При необхідності комбінованої терапії необхідно контролювати загальний аналіз крові, функцію печінки та нирок, особливо у перші дні лікування.
- Похідні сульфонілсечовини та інсулін - АСК посилює їхній гіпоклікемічексій ефект, тому при прийомі високої дози саліцилатів може знадобитися зниження дози гіпоглікемічних лікарських препаратів. Рекомендується частіше контролювати вміст глюкози у крові.
- Алкоголь – збільшує ризик шлунково-кишкових кровотеч, одночасного застосування слід уникати.
Парацетамол - Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) - повышение токсичности парацетамола, способное привести поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печінки. Одночасне застосування не рекомендується.
- Хлорамфенікол – парацетамол може збільшувати ризик підвищеної концентрації хлорамфеніколу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Зіновудін – парацетамол може збільшувати схильність до розвитку нейтропенії, у зв'язку з чим слід контролювати гематологічні показники. Одночасне застосування можливе лише з дозволу лікаря.
- Пробенецид – пробенецид зменшує кліренс парацетамолу, що потребує зниження дози парацетамолу. Одночасне застосування не рекомендується.
- Непрямі антикоагулянти – багаторазовий прийом парацетамолу протягом більш ніж одного тижня збільшує антикоагулянтний ефект. Епізодичний прийом парацетамолу не має значного впливу.
- Пропантелі та інші препарати, що уповільнюють евакуацію зі шлунка – знижують швидкість всмоктування парацетамолу, що може відстрочити чи зменшити швидке полегшення болю.
- Метоклопрамід та інші препарати, що прискорюють евакуацію зі шлунка – збільшує швидкість всмоктування парацетамолу, і відповідно ефективність та початок знеболювальної дії.
- Колестирамін - знижує швидкість всмоктування парацетамолу, тому при необхідності максимальної аналгезії, колестірамін приймають не раніше 1 години після прийому парацетамолу.
Кофеїн – снодійні засоби (наприклад, бензодіазепіни, барбітурати, блокатори H1-гістамінових рецепторів) – одночасне застосування може знизити снодійний ефект або зменшити протисудомний ефект барбітуратів, тому одночасне застосування не рекомендується. При необхідності одночасного застосування комбінацію доцільно приймати вранці.
- Літій - відміна кофеїну може збільшити плазмову концентрацію літію, оскільки кофеїн збільшує нирковий кліренс літію, тому при відміні кофеїну може знадобитися зниження дози літію. Одночасне застосування не рекомендується.
- Дисульфірам - пацієнтів, які перебувають на лікуванні дисульфірамом, слід попередити про необхідність не допускати застосування кофеїну, щоб уникнути ризику посилення алкогольного абстинентного синдрому, у зв'язку із стимулюючою дією кофеїну на серцево-судинну та центральну нервову системи.
- Ефедриноподібні речовини – збільшення залежності розвитку ризику. Одночасне лікарське застосування не рекомендується.
- симпатоміметики або левотироксин – за рахунок взаємного потенціювання можуть посилювати хронотропний ефект. Одночасне застосування не рекомендується.
- Теофілін – одночасне застосування знижує ерекцію теофіліну.
- Антибактеріальні препарати з групи хінолонів, еноксацин, і типемідова кислота), тербінафін, циметидин, флувоксамін та пероральні контрацептиви - збільшення періоду напіввиведення кофеїну внаслідок інгібування цитохрому Р450 печінки, тому пацієнтам з порушенням функції печінки .
- Нікотин, фенітоїн та фенілпропаноламін – знижують термінальний період напіввиведення кофеїну.
- Клозапін – кофеїн збільшує сироваткову концентрацію клозапіну, ймовірно, як за рахунок фармакокінетичних, так і фармакодинамічних механізмів. Необхідний контроль сироваткової концентрації клозапіну. Одночасне застосування не рекомендується.
ПередозуванняПередозування ацетилсаліциловою кислотою
При легких інтоксикаціях – запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювання, головний біль та сплутаність свідомості. Виникає за плазмової концентрації 150-300 мкг/мл. Лікування – зниження дози або скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність.
Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається у дітей та осіб похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу.
Лікування
При підозрі на надходження більше 120 мг/кг саліцилатів протягом останньої години вводять багаторазово активоване вугілля всередину. При прийомі більше 120 мг/кг саліцилатів слід визначати їхню плазмову концентрацію, хоча спрогнозувати її тяжкість лише на підставі цього показника неможливо, необхідно також враховувати клінічні та біохімічні показники. Якщо плазмова концентрація перевищує 500 мкг/мл (350 мкг/мл для дітей віком до 5 років), внутрішньовенне введення натрію гідрокарбонату ефективно видаляє саліцилат з плазми. Якщо плазмова концентрація перевищує 700 мкг/мл (нижчі концентрації у дітей та літніх) або при тяжкому метаболічному ацидозі, терапією вибору є гемодіаліз або гемоперфузія.
Передозування парацетамолом
При передозуванні можлива інтоксикація, особливо у літніх пацієнтів, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки (викликаних хронічним алкоголізмом), у пацієнтів з порушеннями харчування, а також у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки, при якій можуть розвинутись блискавичний гепатит, печінкова недостатність, гепатит, цитолітичний гепатит, у зазначених вище випадках - іноді з летальним кінцем. Клінічна картина гострого передозування розвивається протягом 24 годин після прийому парацетамолу.
Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту в черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні дорослим 7.5 г і більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну.
Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.
Лікування
Негайна госпіталізація.
Визначення кількісного вмісту парацетамолу в плазмі крові перед початком лікування у якомога більш ранні терміни після передозування; введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну та ацетилцистеїну - найбільш ефективно в перші 8 годин.
Необхідність проведення додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його введення.
Симптоматичне лікування
Лабораторні дослідження активності мікросомальних ферментів печінки слід проводити на початку лікування та потім – кожні 24 год.
Найчастіше активність микросомальных ферментів печінки нормалізується протягом 1-2 тижнів. У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки.
Передозування кофеїном
Розповсюдженими симптомами є гастралгія, ажитація, делірій, тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми, зневоднення, пригнічена сечовипускання, гіпертензія та ( іноді з кров'ю), шум у вухах. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення проявляються тахікардією та аритмією.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий засіб комбінований (НПЗП + аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб);
Код ATX [N02BA71]
Фармакодинаміка:
Комбінований препарат.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК) має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення.
Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У цій комбінації кофеїн у малій дозі практично не надає стимулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.
Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.
Фармакокінетика:
АСК: при вживанні абсорбція повна. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації у стінці кишечника та системної у печінці (деацетилюється).
Резорбована частина швидко гідролізується холінестеразами та альбумінестеразою, тому період напіввиведення – не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв'язку з альбуміном) та розподіляється у тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти.
Час досягнення максимальної концентрації 2 год. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 4 метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді саліцилату (60 %) та його метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин. У новонароджених елімінація саліцилатів здійснюється значно повільніше, ніж у дорослих.
Парацетамол: адсорбція висока, максимальна концентрація досягається через 0,5-2 години та становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу в плазмі досягається при дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення – 1-4 год. Виводиться нирками як метаболітів, переважно у вигляді кон'югатів. Тільки 3% виводяться у незмінному вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення.
Кофеїн: при прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Максимальна концентрація досягається через 50-75 хв та становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму: легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбумінами) – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90, у дітей перших років життя до 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується в параксантин, близько 10% - в теобромін і близько 4% - в теофілін, які згодом деметилюються монометилксантини, а потім в метильовані сечові кислоти.
Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год), у новонароджених – 65-130 год (до 4-7 міс. життя знижується до значення як у дорослих). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2 %, у новонароджених – до 85 %).
Вагітність та годування груддюНезважаючи на те, що ацетилсаліципову кислоту можна застосовувати у ІІ триместрі вагітності, безпека даної комбінації у вагітних і тих, хто годує груддю, не вивчалася, тому препарат протипоказаний у вагітних (у всіх триместрах).
Період грудного вигодовування
Безпека цієї комбінації у тих, хто годує груддю, не вивчалася, тому препарат протипоказаний при годуванні груддю. При необхідності застосування у період годування груддю слід вирішувати питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають без рецепта.
Побічні явищаБагато з перерахованих небажаних реакцій мають чіткий дозозалежний характер і варіюють від пацієнта до пацієнта. Частота небажаних лікарських реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я. Частота побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000 та < 1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
- Інфекції та інвазії: рідко – фарингіт.
- Порушення метаболізму та харчування: рідко – порушення апетиту.
- Психічні розлади: часто – знервованість; нечасто – безсоння; рідко – тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга.
- з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – тремор, парестезії, головний біль; рідко – розлад смаку, розлад уваги, амнезія, порушення координації руху, гіперестезія, біль у ділянці приносових пазух.
- З боку органу зору: рідко – порушення зору.
- З боку органу слуху: нечасто шум у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто – аритмія.
- З боку судин: рідко – гіперемія, порушення периферичного кровообігу.
- З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – носові кровотечі, гіповентиляція, ринорея.
-з боку травної системи: часто - нудота, дискомфорт у животі; нечасто – сухість у роті, діарея, блювання; рідко – відрижка, метеоризм, дисфагія, парестезії в ділянці рота, підвищене слиновиділення.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – гіпергідроз, свербіж, кропив'янка.
- З боку опорно-рухового апарату: рідко – м'язово-скелетна скутість, біль у шиї, біль у спині, м'язові спазми.
- загальні розлади: нечасто – втома, підвищена збудливість; рідко – астенія, тяжкість у грудях.
- Інші: нечасто – збільшення частоти серцевих скорочень.
Дані післяреєстраційного спостереження:
-з боку імунної системи - гіперчутливість;
-Інші розлади - занепокоєння;
-З боку нервової системи – мігрень, сонливість;
-з боку шкіри та підшкірних покривів - еритема, висипання, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема;
-з боку судин – зниження артеріального тиску;
-з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – задишка, бронхоспазм;
-З боку травної системи - біль в епігастрії, диспепсія, біль у животі, шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, кровотеча зі шлунка, виразки шлунка, виразки дванадцятипалої кишки, прямої кишки), ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (включаючи виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, товстої кишки, виразку пептики);
-з боку печінки та жовчовивідних шляхів - печінкова недостатність;
-Загальні порушення – нездужання, почуття дискомфорту.
Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції із застосування відсутні.
Підвищення ризику кровотеч після прийому ацетилсаліцилової кислоти зберігається протягом 4-8 днів. Дуже рідко можлива сильна кровотеча (наприклад, крововилив у головний мозок), особливо у пацієнтів з нелікованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні антикоагулянтів, що в окремих випадках загрожують життю.
особливі вказівкиЗагальні.
Цей лікарський препарат не слід одночасно приймати з лікарськими препаратами, які містять АСК або парацетамол.
Подібно до інших засобів для лікування мігрені, до початку лікування передбачуваної мігрені у пацієнтів, яким раніше не виставлявся діагноз мігрень, або тим пацієнтам, у яких мігрень проявляється нетиповими симптомами, слід бути обережним, щоб виключити інші потенційно серйозні неврологічні розлади.
Якщо у пацієнтів у ході > 20 % нападів мігрені виникає блювота або > 50 % нападів їм постільний режим, препарат застосовувати не слід.
Якщо мігрень після прийому перших двох таблеток препарату не усувається, необхідно звернутися за медичною допомогою.
Препарат не слід застосовувати, якщо протягом щонайменше останніх трьох місяців у пацієнта виникало більше 10 нападів головного болю на місяць. У цьому випадку слід запідозрити головний біль унаслідок надмірного застосування ліків та скасувати лікування. Крім того, пацієнтам слід звернутися за медичною допомогою.
Слід бути обережними у пацієнтів з факторами ризику дегідратації, наприклад, з блюванням, діареєм або до, або після великої операції.
Через свої фармакодинамічні властивості препарат може маскувати ознаки та симптоми інфекції.
Внаслідок вмісту в препараті ацетилсаліцилової кислоти
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою, порушенням функції нирок або печінки, дегідратацією, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідеогензи та цукровим діабетом.
Через інгібування АСК агрегації тромбоцитів препарат може призводити до подовження часу кровотечі в ході та після хірургічних втручань (у тому числі невеликих, наприклад, екстракції зуба).
Препарат не слід одночасно застосовувати з антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, які порушують згортання крові, без контролю лікаря (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). За пацієнтами з порушенням зсідання крові слід встановити ретельне спостереження. Слід бути обережними при метро- або менорагії.
Якщо у пацієнта на фоні прийому препарату розвивається кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, необхідно негайно його скасувати. У будь-який момент лікування будь-якими нестероїдними протизапальними засобами можуть виникати потенційно летальні кровотечі, виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту як з провісниками та важкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі, так і без них. Ці ускладнення, як правило, важче виявляються у пацієнтів похилого віку.
Алкоголь, глюкокортикостероїди та нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Препарат може сприяти розвитку бронхоспазму та виникненню загострення бронхіальної астми (у т. ч. бронхіальна астма, обумовлена непереносимістю анальгетиків) або інших реакцій гіперчутливості. До факторів ризику належать бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт, поліпоз носа, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо асоційовані симптомами, характерними для алергічного риніту). Такі явища також можуть виникати у пацієнтів з алергічними реакціями (наприклад, шкірними, включаючи свербіж та кропив'янку) на інші речовини. У таких пацієнтів рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Дітям до 18 років не можна призначати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту як жарознижувальну, оскільки у разі вірусної інфекції вони здатні збільшити ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є гіперпірексія, тривале блювання, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, гепатомегалія та порушення функції печінки, гостра енцефалопатія, порушення дихання, судоми, кома. АСК може спотворювати результати лабораторних аналізів функції щитовидної залози внаслідок хибнопозитивної низької концентрації левотироксину (T4) та трийодтироніну (T3) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Внаслідок вмісту у препараті парацетамолу
Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки, або алкогольною залежністю. Ризик отруєння парацетамолом підвищується у пацієнтів, які приймають інші потенційно гепатотоксичні лікарські препарати або лікарські препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, снодійні та протисудомні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн). Пацієнти з алкоголізмом в анамнезі входять до особливої групи ризику ураження печінки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, які можуть призводити до смерті. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій шкіри. Прийом препарату повинен бути припинений при перших проявах шкірних реакцій або інших ознак гіперчутливості.
Внаслідок вмісту в препараті кофеїну
Препарат слід обережно призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією.
При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття.
Високі дози АСК
можуть спотворювати результати низки клініко-біохімічних лабораторних досліджень.
Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемііглюкозооксидазним/пероксидазним методом.
Кофеїн може звертати ефекти дипіридамолу на кровотік у міокарді, спотворюючи таким чином результати цього дослідження. При проведенні дослідження необхідно протягом 8-12 годин утриматися від кофеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час застосування препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами, тому що кофеїн, що входить до складу препарату, може викликати порушення концентрації уваги та швидкості реакцій, а ацетилсаліцилова кислота, що також входить до складу препарату, може в окремих випадках викликати запаморочення.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо (під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води при прийомі кожної дози). Препарат не слід приймати більше 5 днів як аналгезуючий лікарський засіб і більше 3 днів - жарознижувальний (без призначення та спостереження лікаря).
При головному болю рекомендована доза 1-2 таблетки, у разі сильного головного болю наступний прийом через 4-6 год.
При мігрені рекомендована доза 2 таблетки при появі симптомів, при необхідності повторний прийом через 4-6 годин. застосовують трохи більше 4 днів.
При больовому синдромі 1-2 таблетки; середня добова доза 3-4 таблетки, максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування – не більше 3-5 днів.
Літні (старші 65 років) У літніх пацієнтів, особливо при низькій масі тіла, слід бути обережними.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю
Вплив порушення функції печінки або нирок на фармакокінетику препарату не вивчався. Враховуючи механізм дії ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу, їх застосування може посилити ниркову та печінкову недостатність. У зв'язку з цим препарат протипоказаний у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю (див. розділ "Протипоказання"), а при печінковій та нирковій недостатності легкого та середнього ступеня його слід застосовувати з обережністю (див. розділ "З обережністю").
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Цитрамон п таб 20 шт фармстандарт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт. Пенталгин обезболивающее таб. 24 шт., Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Кофицил-плюс таб 10 шт Кофицил-плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Новиган таб 10 шт Новиган таб 10 шт, Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт Парацетамол Медисорб таб 500мг 20 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт Парацетамол таб 500мг 10 шт, Парацетамол таб 500мг 10 шт озон Парацетамол таб 500мг 10 шт озон, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.