Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт
Циталопрам-АЛСИ таблетки містять активну речовину циталопрам, яка належить до групи антидепресантів. Вона є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну, що допомагає покращити настрій та зменшити симптоми депресії. Циталопрам не має седативних властивостей та не порушує когнітивні та психомоторні функції. Препарат повністю або майже повністю виводиться з організму через печінку та нирки. Для літніх пацієнтів та тих, у кого є порушення функції печінки, рекомендована знижена початкова доза.
Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
циталопраму гідробромід 25,0 мг, що відповідає 20 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна 93,80 мг, крохмаль прежелатинізований 40,40 мг, магнію стеарат 0,80 мг титану діоксид (1,60) мг, макрогол (поліетиленгліколь) (1,30) мг, тальк (0,94) мг]6,40 мг.
Опис:
Круглі таблетки двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі внутрішній шар білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
3 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до циталопраму або будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (у тому числі селегіліном у дозі вище 10 мг на добу). Інтервал часу між закінченням прийому незворотних інгібіторів МАО та початком прийому циталопраму має становити не менше 14 днів. У разі застосування оборотних інгібіторів МАО А тривалість перерви визначається відповідно до інструкції з медичного застосування цих препаратів. Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму.
Одночасний прийом з лінезолідом, якщо неможливо здійснювати ретельне спостереження за пацієнтом та моніторинг артеріального тиску.
Одночасний прийом із пімозидом.
Встановлене подовження інтервалу QT або вроджений подовжений інтервал QT.
Одночасний прийом із препаратами, що подовжують інтервал QT.
Дитячий та підлітковий вік (до 18 років) (ефективність та безпека застосування не підтверджені).
З обережністю
Подовження інтервалу QT в анамнезі; шлуночкова аритмія, включаючи torsade de pointes; значна брадикардія; нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда; декомпенсована серцева недостатність; гіпокаліємія та/або гіпомагніємія (електролітні порушення повинні бути скориговані до початку лікування циталопрамом); виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв); виражена печінкова недостатність (рекомендується ретельний добір дози); виражена суїцидальна поведінка (потрібне ретельне спостереження за пацієнтами до настання поліпшення стану через кілька тижнів після початку лікування); цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів); схильність до кровотеч (особливо при одночасному застосуванні з препаратами, які впливають на функцію тромбоцитів або препаратами, які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч); одночасний прийом з інгібітором МАО В селегіліном, серотонінергічними лікарськими препаратами; препаратами, що знижують поріг судомної готовності; циметидином (підвищення рівноважної концентрації циталопраму), метопрололом (підвищення концентрації метопрололу), літієм та триптофаном (посилення дії), лікарськими препаратами, що містять звіробій продірявлений (посилення побічних ефектів); пероральними антикоагулянтами та лікарськими препаратами, що впливають на згортання крові (підвищення ризику виникнення кровотеч); препаратами, що є слабкими метаболітами ізоферменту CYP2C19 (необхідно зменшити початкову дозу); етанолом; електросудомна терапія; літній вік віком від 65 років (необхідне зниження дози);
Більш детальна інформація про вказівки та запобіжні заходи зазначена в розділах «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки», «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування».
Дозування20 мг
Показання до застосуванняДепресивні епізоди середнього та тяжкого ступеня та запобігання їх рецидивам. Панічне розлад з/без агорафобії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія
Були описані випадки розвитку серотонінового синдрому при сумісному застосуванні циталопраму з моклобемідом та буспіроном.
Протипоказані комбінації
Інгібітори МАО Одночасне застосування циталопраму та інгібіторів МАО може призвести до серйозних небажаних наслідків, включаючи серотоніновий синдром.
Були описані випадки серйозних і іноді летальних реакцій у пацієнтів, що одночасно одержують СІОЗС та інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), включаючи незворотний ІМАО селегілін та оборотні ІМАО лінезолід та моклобемід, а також у пацієнтів, які нещодавно припинили прийом СІОЗС та на.
У деяких із наведених випадків відзначалися ознаки, що нагадують серотоніновий синдром.
Симптоми взаємодії циталопраму з ІMAO включали: гіпертермію, ригідність, міоклонус, вегетативну нестабільність зі швидкими коливаннями показників життєво-важливих функцій, зміни психічного статусу, які включали сплутаність свідомості, дратівливість і надмірну ажитацію, прогресування.
Препарати, що подовжують інтервал QT Фармакокінетичні та фармакодинамічні дослідження взаємодії між циталопрамом та лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, не проводились. Сумація ефекту циталопраму та даних препаратів не може бути виключена. Таким чином, одночасне застосування циталопраму та лікарських засобів, що подовжують інтервал QT, таких як антиаритміки класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, вокси /в, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин) і т.д. протипоказано.
Пімозід
У дослідженні одноразовий прийом пімозиду в дозі 2 мг досліджуваними, які приймають рацемічну форму циталопраму в дозі 40 мг/добу протягом 11 днів, призводив до підвищення значень AUC (площа під кривою) та Cmax (максимальна концентрація) пімозиду, хоч і не завжди. Спільне застосування пімозиду та циталопраму призводило до середнього подовження інтервалу QTc приблизно на 10 мсек. Враховуючи розвиток взаємодії при низькій дозі пімозиду, одночасний прийом циталопраму та пімозиду протипоказаний.
Комбінації, які потребують обережності
Селегилін (селективний інгібітор МАО В) Дослідження фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії при одночасному застосуванні циталопраму (20 мг/добу) та селегіліну (10 мг/добу) (доза селективна щодо МАО В) не виявили жодних клінічно значущих взаємодій. Одночасне застосування циталопраму та селегіліну (у дозі, що перевищує 10 мг на добу) не рекомендується.
Серотонінергічні препарати
Літій та триптофан
У клінічних дослідженнях одночасного застосування літію та циталопраму не було виявлено жодних фармакодинамічних взаємодій. Однак повідомлялося про посилення дії при одночасному призначенні СІЗЗЗ з літієм або триптофаном, тому використання подібних поєднань повинно проводитись з обережністю.
Моніторинг рівня літію у крові здійснюється у звичайному режимі.
Спільне застосування з серотонінергічними препаратами, як трамадол і суматриптан, може призвести до посилення серотонінергічних ефектів. Поки не буде точних даних про можливу взаємодію, поєднання циталопраму з агоністами 5-НТ рецепторів, такими як суматриптан та інші триптани, не рекомендується.
Звіробій продірявлений
Динамічна взаємодія СІЗЗЗ з рослинними препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може призводити до збільшення частоти побічних реакцій. Фармакокінетична взаємодія не вивчалася.
Антикоагулянти та засоби, що впливають на згортання крові
Необхідно бути обережними при призначенні циталопраму пацієнтам, які отримують лікування антикоагулянтами, препаратами, що впливають на функції тромбоцитів, такими, як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), ацетилсаліци атиповими антипсихотиками, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами), які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч.
Електросудомна терапія (ЕСТ) Дані клінічних досліджень, які демонструють ризики або переваги одночасного застосування ЕСТ та циталопраму, відсутні.
Алкоголь
Не було виявлено жодних фармакодинамічних або фармакокінетичних взаємодій між циталопрамом та алкоголем. Проте спільний прийом циталопраму та алкоголю не рекомендований.
Препарати, що знижують поріг судомної готовності
СІЗЗС можуть знижувати поріг судомної готовності. Рекомендується бути обережним при сумісному застосуванні з іншими препаратами, здатними знижувати поріг судомної готовності (наприклад, антидепресанти [трициклічні, СІОЗС], нейролептики [фенотіазини, тіоксантени і бутирофенони], мефлохін, бупропіон і трамадол).
Нейролептики
Досвід застосування циталопраму не виявив клінічно значимих взаємодій з нейролептиками. Однак, як і у разі інших СІЗЗС, можливість фармакодинамічної взаємодії не виключається.
Фармакокінетичні взаємодії
Біотрансформація циталопраму до деметилциталопраму опосередковується ізоферментами системи цитохрому Р450 CYP2C19 (близько 38%), CYP3A4 (близько 31%) та CYP2D6 (близько 31%). Факт того, що циталопрам метаболізується більш ніж одним ізоферментом, говорить про те, що гальмування його біотрансформації є малоймовірним, оскільки ступінь інгібування одного з ферментів може бути компенсована іншими.
Тому одночасне призначення циталопраму з іншими лікарськими засобами має дуже низьку ймовірність фармакокінетичних взаємодій.
Їжа
Не повідомлялося про те, що їжа впливає на абсорбцію та інші фармакокінетичні властивості циталопраму.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику циталопраму
При сумісному застосуванні кетоконазол (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) не змінював фармакокінетику циталопраму.
Фармакокінетичні дослідження взаємодії літію та циталопраму не виявили жодних взаємодій.
Циметидин (сильний інгібітор ізоферментів CYP2D6, CYP3А4 та CYP1А2) викликав помірне підвищення рівня рівноважної концентрації циталопраму.
Рекомендується бути обережним при призначенні циталопраму в поєднанні з циметидином. Може знадобитися корекція дози.
Вплив циталопраму на фармакокінетику інших лікарських засобів
Дослідження фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії циталопраму та метопрололу (субстрату ізоферменту CYP2D6) показали 2-кратне збільшення концентрації метопрололу, але статистично значущого збільшення дії метопрололу на артеріальний тиск та серцевий ритм у здорових добровольців не мають. Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні метопрололу та циталопраму. Може знадобитися корекція дози.
Циталопрам і деметилциталопрам є незначними інгібіторами ізоферментів CYP2C9, CYP2E1 та CYP3A4 і лише слабкими інгібіторами CYP1A2, CYP2C19 та CYP2D6 порівняно з іншими СІОЗС, які вважаються значними інгібіторами.
Лівомепромазин, дигоксин, карбамазепін
Жодних змін або тільки дуже невеликі клінічно значущі зміни спостерігалися при одночасному застосуванні циталопраму з субстратами CYP1A2 (клозапін та теофілін), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (іміпрамін та мефенітоїн), CYP2D6 (спартеїн, PІМ3 , карбамазепін (і його метаболіт карбамазепін-епоксид) та тріазолам).
Ніякої фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося між циталопрамом та левомепромазином або дигоксином (що свідчить про те, що циталопрам не індукує та не інгібує Р-глікопротеїн).
Дезіпрамін, іміпрамін
У фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено змін рівня ні циталопраму, ні іміпраміну, хоча рівень дезіпраміну, головного метаболіту іміпраміну, був підвищений. При одночасному застосуванні циталопраму та дезіпраміну рівень останнього у плазмі крові був підвищений. Може знадобитися зниження дози дезіпраміну.
ПередозуванняКлінічні дані про передозування циталопраму обмежені та у багатьох випадках пов'язані із супутнім передозуванням інших препаратів або алкоголю. Випадки передозування циталопраму з летальним кінцем були зареєстровані, проте більшість летальних випадків були пов'язані з супутнім передозуванням інших лікарських засобів.
Симптоми.
При передозуванні були засвідчені наступні симптоми: судоми, тахікардія, сонливість, подовження інтервалу QT, кома, блювання, тремор, гіпотензія, зупинка серця, нудота, серотоніновий синдром, ажитація, брадикардія, запаморочення, блокада пучків Гіса, удлін , аритмія на кшталт «пірует», ступор, потовиділення, ціаноз, гіпервентиляція, а також передсердні та шлуночкові порушення ритму.
Лікування.
Специфічний антидот відсутня. Лікування симптоматичне та підтримуюче. Повинно бути виконане промивання шлунка та дано активоване вугілля та осмотичні проносні (наприклад, сульфат натрію). У разі порушення свідомості пацієнт має бути інтубований. Необхідно здійснювати моніторинг ЕКГ та показників життєво важливих функцій.
ЕКГ-моніторинг рекомендується у разі передозування у хворих із застійною серцевою недостатністю/брадіаритміями, у пацієнтів, які отримують супутнє лікування препаратами, що подовжують інтервал QT, або у пацієнтів з порушеннями метаболізму, наприклад, при печінковій недостатності.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Антидепресант.
Фармакодинаміка:
Циталопрам є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС).
Фармакодинаміка:
Біохімічні та поведінкові дослідження показали, що циталопрам є потужним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (5-HT).
Тривалість лікування циталопрамом не впливає на звикання до пригнічення захоплення 5-HT. При тривалому застосуванні циталопрам толерантності до придушення зворотного захоплення серотоніну не виникає.
Циталопрам є надселективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) без впливу або з мінімальним впливом на захоплення норадреналіну, дофаміну та гамма-аміномасляної кислоти.
Циталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи 5-НT1A-, 5-HT2-серотонінові, D1- та D2-дофамінові, альфа1-, альфа2- та бета-адренергічні, Н1-гістамінові, мускаринові холіно бензодіазепінові та опіоїдні рецептори.
Всі основні метаболіти циталопраму відносяться до СІОЗС, хоча відносини їхньої активності та селективності нижчі, ніж у циталопраму. Тим не менш, відносини селективності даних метаболітів вищі, ніж у багатьох СІЗЗС нового покоління. Метаболіти не беруть участі у формуванні загального антидепресивного ефекту.
Хоча циталопрам не зв'язується з опіоїдними рецепторами, він потенціює антиноцицептивний ефект опіоїдних анальгетиків, що стандартно використовуються.
У людини циталопрам не порушує когнітивні та психомоторні функції і практично не має седативних властивостей, навіть у поєднанні з алкоголем.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ЕКГ на здорових добровольцях зміна QTc (корекція за формулою Фрідеричіа) порівняно з вихідними даними склала 7,5 (90% довірчий інтервал 5,9-9,1) мс для дози 20 мг/добу та 16 ,7 (90% довірчий інтервал 15,0-18,4) мс для дози 60 мг/добу.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Абсорбція препарату практично повна і не залежить від їди (середній час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Tmax) близько 3 годин). Біодоступність при вживанні становить приблизно 80%.
Розподіл
Об'єм розподілу (Vd) бета, що здається, становить приблизно 12-17 л/кг. Зв'язування циталопраму та його основних метаболітів з білками плазми становить менше 80%.
Біотрансформація
Циталопрам метаболізується до активних метаболітів: деметилциталопраму, дидеметилциталопраму, циталопраму-N-оксиду та неактивного похідного дезамінованої пропіонової кислоти. Всі активні метаболіти також є СІОЗС, хоча їхня дія слабша, ніж вихідної сполуки. Переважним компонентом у плазмі є незмінний циталопрам. Концентрація деметилциталопраму та дидеметилциталопраму становить зазвичай 30-50% і 5-10% від концентрації циталопраму, відповідно. Біотрансформація циталопраму деметилциталопрам опосередковується ізоферментами CYP2C19 (приблизно 38%), CYP3A4 (приблизно 31%) і CYP2D6 (приблизно 31%).
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 11/2 діб. Системний кліренс плазми (Cls) циталопраму становить приблизно 0,3-0,4 л/хв, а кліренс при пероральному застосуванні (Cloral) приблизно 0,4 л/хв.
Циталопрам виводиться головним чином через печінку (85%) та через нирки (15%); 12-23% добової дози виводиться із сечею у вигляді постійного циталопраму. Печінковий (залишковий) кліренс становить приблизно 0,3 л/хв, а нирковий кліренс – приблизно 0,05-0,08 л/хв.
Лінійність
Кінетика циталопраму лінійна. Рівноважна концентрація у плазмі досягається протягом 1-2 тижнів. Середня рівноважна концентрація становить близько 300 нмоль/л (165-405 нмоль/л) і натомість добової дози 40 мг.
Літні пацієнти (> 65 років) Показано, що у літніх пацієнтів через зниження швидкості метаболізму спостерігається більш тривалий період напіввиведення препарату (1,5-3,75 діб) та менші показники кліренсу (0,08-0,3 л/хв) . Рівноважна концентрація приблизно вдвічі вища у літніх, ніж у молодих пацієнтів, які отримують ту саму дозу.
Знижена функція печінки
Циталопрам повільніше виводиться у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Період напіввиведення циталопраму приблизно вдвічі більший, а рівноважна концентрація приблизно вдвічі вища порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки при прийомі тієї ж дози.
Знижена функція нирок
Циталопрам повільніше виводиться у пацієнтів з невеликим або помірним порушенням функції нирок, що, однак, не впливає на фармакокінетику циталопраму. На даний час немає інформації щодо лікування пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Поліморфізм
Дослідження in vivo показали, що метаболізм циталопраму не відрізняється клінічно значущим поліморфізмом окислення спартеїну/дебрізохіна (CYP2D6). У пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 як запобіжний засіб рекомендована початкова доза не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Вагітність та годування груддюОпубліковані дані щодо вагітних жінок (понад 2500 завершених випадків) не показали формування будь-яких мальформацій та фето-/неонатальної токсичності під впливом циталопраму. Тим не менш, циталопрам не повинен використовуватися під час вагітності без крайньої необхідності та ретельної оцінки потенційних ризиків та користі.
Якщо застосування циталопраму продовжується на пізніх термінах вагітності, особливо у третьому триместрі, новонароджені повинні перебувати під наглядом. Слід уникати різкої відміни препарату під час вагітності.
У разі прийому матір'ю СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності у новонароджених можуть спостерігатися наступні симптоми: респіраторний дистрес, ціаноз, апное, судомні напади, нестабільність температури тіла, утруднення при годівлі, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія м'язова, м'язова гіпотензія підвищена нервово-рефлекторна збудливість, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та неспокійний сон. Ці симптоми можуть виникати внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше ускладнення розвиваються безпосередньо після чи невдовзі (< 24 годин) після пологів.
Епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах, може збільшувати ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених. Спостережуваний ризик становив приблизно 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції ризик виникнення цього розладу становить 1-2 випадки на 1000 вагітностей.
Циталопрам проникає у грудне молоко. Вважається, що немовлята отримують близько 5% материнської добової дози циталопраму, розрахованої за вагою (мг/кг). Практично жодних наслідків для дітей не було. Однак наявної інформації недостатньо для оцінки ризиків для дитини. Тому під час лікування циталопрамом годування груддю не рекомендується.
Фертильність
Дані досліджень на тваринах показали, що циталопрам може впливати на якість сперми. Повідомлення про застосування деяких СІЗЗС у людини показали, що вплив на якість сперми є оборотним. Досі впливу циталопраму на фертильність у людини не спостерігалося.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані ефекти, що спостерігаються при прийомі препарату Циталопрам-АЛСІ, зазвичай виражені слабко та мають транзиторний характер. Найчастіше вони виникають на першому чи другому тижні лікування і зазвичай суттєво слабшають у міру продовження терапії.
Для наступних реакцій виявлено залежність від дози: підвищене потовиділення, сухість у роті, безсоння, сонливість, діарея, нудота і слабкість.
Нижче наведено дані про частоту виникнення небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом СІЗЗС та/або циталопраму, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які брали участь у подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях, та у післяреєстраційний період. Частота вказана таким чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: невідомо – підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
З боку ендокринної системи: невідомо – недостатня секреція антидіуретичного гормону (АДГ).
Метаболічні порушення та розлади харчування: часто – зниження апетиту, зниження маси тіла; нечасто підвищення апетиту, збільшення маси тіла; рідко – гіпонатріємія; невідомо – гіпокаліємія.
З боку психіки: часто – ажитація, зниження лібідо, тривога, знервованість, сплутаність свідомості, аноргазмія (у жінок), незвичайні сновидіння; нечасто - агресія, деперсоналізація, галюцинації, манія; невідомо – панічні атаки, бруксизм, неспокій, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка. Випадки появи суїцидальних думок та поведінки були відмічені при терапії циталопрамом та одразу після відміни лікування.
З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, безсоння; часто – тремор, парестезії, запаморочення, порушення уваги; нечасто - непритомність; рідко – великі судомні напади, дискінезія, порушення смакових відчуттів; невідомо - судомні розлади, серотоніновий синдром, екстрапірамідні розлади, акатізія, рухові розлади.
З боку органів зору: нечасто – мідріаз (розширення зіниць); невідомо – порушення зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – відчуття серцебиття; нечасто – брадикардія, тахікардія; рідко – кровотечі; невідомо – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкова аритмія, у тому числі типу «пірует» (torsade de pointes), ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – позіхання; невідомо – носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, нудота; часто – діарея, блювання, запори; невідомо - шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі ректальна кровотеча).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит; невідомо – порушення функціональних показників печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – підвищена пітливість; часто - свербіж; нечасто - кропив'янка, алопеція, висипання, пурпура, фотосенсибілізація; невідомо – екхімоз, ангіоневротичний набряк.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія, артралгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: невідомо – затримка сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції; нечасто – менорагія (у жінок); невідомо - галакторея, метрорагія (маткова кровотеча), пріапізм (у чоловіків).
З боку організму в цілому та порушення у місці введення: часто – слабкість; нечасто – набряки; рідко – гіпертермія.
Епідеміологічні дослідження здебільшого за участю пацієнтів віком
50 років і більше показали існування підвищеного ризику кісткових переломів у пацієнтів, які приймають СІЗЗЗ та трициклічні антидепресанти. Механізм, що веде до цього ризику, невідомий.
Випадки подовження інтервалу QT та шлуночкові аритмії, включаючи аритмії на кшталт «пірует» (torsade de pointes), були зареєстровані в післяреєстраційний період, переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією або з існуючим подовженням інтервалу QT та іншими захворюваннями серця.
Скасування циталопраму (особливо різке) часто призводить до виникнення симптомів «скасування». Найчастіше виникають запаморочення, розлади чутливості (у тому числі парестезії), розлади сну (у тому числі безсоння та інтенсивні сновидіння), ажитація або тривога, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, потовиділення, головний біль, діарея, , емоційна нестабільність, дратівливість, розлади зору Як правило, ці ефекти виражені слабко або помірно і швидко проходять, однак, у деяких пацієнтів вони можуть проявлятися у більш гострій формі та/або триваліше. Якщо терапія циталопрамом більше не потрібна, рекомендується проводити поступове відміна препарату шляхом зниження його дози.
особливі вказівкиЗастосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Антидепресанти не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років. У ході клінічних досліджень серед дітей та підлітків, які приймали антидепресанти, частіше, ніж у групі плацебо відзначалися випадки суїцидальної поведінки (спроб суїциду та суїцидальних думок) та ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування).
При застосуванні препаратів, що належать до терапевтичної групи СІЗЗЗ, включаючи циталопрам, слід враховувати наступне.
Парадоксальна тривога
У деяких пацієнтів із панічним розладом на початку терапії антидепресантами може спостерігатися посилення тривоги. Така парадоксальна реакція зазвичай відбувається протягом перших двох тижнів після початку лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенної дії, рекомендується використовувати низькі початкові дози.
Гіпонатріємія
При застосуванні СІЗЗС повідомлялося про рідкісні випадки розвитку гіпонатріємії, що виникає, мабуть, внаслідок неадекватної секреції антидіуретичного гормону (АДГ). Ця реакція була загалом оборотна у разі припинення лікування препаратом. Ризик виникнення був вищим у літніх жінок.
Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, нанесення самоушкоджень та самогубств (суїцидальні явища). Цей ризик зберігається до розвитку стабільної ремісії.
Так як протягом перших кількох тижнів лікування або навіть більшого проміжку часу поліпшення може не відзначатись, пацієнти повинні знаходитися під постійним наглядом для своєчасного виявлення такого покращення. Клінічний досвід свідчить, що ризик самогубства підвищується ранніх етапах одужання.
Інші психічні порушення, для лікування яких призначають циталопрам, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних явищ. Крім того, ці стани можуть бути супутньою патологією щодо депресивного епізоду. При лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися тієї ж обережності, що і при лікуванні пацієнтів з депресивним епізодом.
Пацієнти, які мають в анамнезі суїцидальні тенденції, або пацієнти зі значним рівнем роздумів на суїцидальні теми до початку лікування більш схильні до ризику виникнення суїцидальних думок або спроб суїциду, тому під час лікування за ними має вестися ретельне спостереження. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів за участю дорослих пацієнтів із психічними порушеннями показав, що при прийомі антидепресантів у пацієнтів молодше 25 років існує підвищений ризик суїцидальної поведінки порівняно з прийомом плацебо. Медикаментозне лікування цих пацієнтів і, зокрема, пацієнтів із високим ступенем суїцидального ризику має супроводжуватися ретельним спостереженням, особливо на ранній стадії лікування та при змінах дози. Пацієнти (та особи,
Акатизія/психомоторне занепокоєння
Застосування препаратів групи СІОЗС/СІОЗСН пов'язується з розвитком акатизії, що характеризується почуттям суб'єктивно неприємного або нестерпного рухового занепокоєння, непосидючості та необхідності рухатися. Часто хворі у такому стані не можуть спокійно сидіти чи стояти. Найчастіше цей стан виникає протягом перших тижнів лікування. У хворих з такими симптомами підвищення дози може спричинити різке погіршення стану.
Манія
У пацієнтів із біполярним афективним розладом можливий розвиток маніакальної фази. При розвитку маніакального стану прийом циталопраму слід припинити.
Судомні напади
При прийомі антидепресантів існує ризик виникнення судомних нападів. У будь-якого пацієнта у разі виникнення судомного нападу циталопрам слід відмінити. Циталопрам не слід застосовувати у хворих на нестабільну епілепсію; при контрольованих нападах необхідне ретельне спостереження. У разі збільшення частоти нападів циталопрам слід відмінити.
Цукровий діабет
У хворих із цукровим діабетом застосування СІЗЗС може змінити концентрацію глюкози в крові. У цьому випадку може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Серотоніновий синдром
У поодиноких випадках при прийомі СІЗЗС повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому. На розвиток цього стану може вказувати комбінація таких симптомів, як ажитація, міоклонус та гіпертермія. При виникненні таких явищ циталопрам слід негайно відмінити та розпочати симптоматичне лікування.
Серотонінергічні препарати
Циталопрам не слід застосовувати спільно з препаратами, які мають серотонінергічну дію, такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, окситриптан і триптофан.
Кровотеча
Є повідомлення про розвиток шкірних крововиливів, таких як екхімоз, гінекологічні, шлунково-кишкові кровотечі та інші геморагічні ускладнення з боку шкірних покривів або слизових оболонок на фоні прийому СІОЗС. Слід бути обережними при одночасному застосуванні СІОЗС та препаратів, що впливають на функцію тромбоцитів або препаратів, які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч, а також при лікуванні пацієнтів з геморагічними розладами в анамнезі.
Електросудомна терапія (ЕСТ) Оскільки клінічний досвід одночасного застосування СІОЗС та електросудомної терапії (ЕСТ) обмежений, при одночасному застосуванні циталопраму та ЕСТ слід бути обережним.
Зворотні селективні інгібітори МАО А Одночасний прийом циталопраму та інгібіторів МАО А не рекомендується через ризик розвитку серотонінового синдрому.
Звіробій продірявлений
Не слід одночасно застосовувати циталопрам та препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), т.к. це може підвищити ризик виникнення небажаних реакцій.
Психоз
Лікування психотичних пацієнтів із депресивним епізодом може посилити прояви психотичних симптомів.
Симптоми відміни при припиненні терапії СІЗЗС Симптоми відміни виникають досить часто, особливо при різкому припиненні терапії.
Ймовірність виникнення симптомів відміни може залежати від низки факторів, включаючи тривалість лікування, дозу препарату та темп її зниження.
Найчастіше повідомлялося про розвиток наступних проявів: запаморочення, розлади чутливості (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сновидіння), ажитація або тривога, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, серцебиття, емоційна лабільність, дратівливість та порушення зору. Зазвичай ці прояви бувають легкого або середнього ступеня тяжкості, однак у деяких пацієнтів вони можуть мати важкий характер.
Зазвичай такі прояви розвиваються протягом перших днів після відміни препарату, проте є окремі повідомлення про розвиток подібних станів у пацієнтів, які випадково пропустили прийом чергової дози.
У більшості випадків ці ускладнення купіруються протягом 2 тижнів, хоча в окремих пацієнтів симптоматика може зберігатися протягом 2-3 місяців або довше. Тому перед закінченням курсу прийому циталопраму рекомендується поступово знижувати дозу препарату протягом періоду від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від стану хворого (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Подовження інтервалу QT Виявлено, що циталопрам викликає дозозалежне подовження інтервалу QT. У післяреєстраційному періоді повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT та шлуночкових аритмій, включаючи torsade de pointes, переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією або передбачаючим подовженням інтервалу QT або іншими серцевими захворюваннями.
Препарат рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із значною брадикардією, у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, або з декомпенсованою серцевою недостатністю.
Електролітні порушення, такі як гіпокаліємія та гіпомагніємія, підвищують ризик виникнення злоякісних аритмій і тому мають бути скориговані до початку терапії циталопрамом.
У пацієнтів із компенсованими захворюваннями серця перед початком лікування необхідно провести дослідження ЕКГ.
У разі виникнення будь-яких ознак серцевих аритмій на фоні лікування циталопрамом, останній необхідно відмінити та провести дослідження ЕКГ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Циталопрам має мінімальну або помірну здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Психоактивні препарати можуть впливати на процес прийняття рішень та здатність реагувати на надзвичайні ситуації. Пацієнтів слід попередити про потенційно можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЦиталопрам призначають перорально один раз на добу. Препарат можна приймати у будь-який час дня незалежно від їди. Пігулки не можна ділити навпіл.
Депресії
Циталопрам призначають один раз на добу 20 мг. Залежно від індивідуальної реакції реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг на добу.
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Терапія антидепресантами має симптоматичний характер і має продовжуватися протягом достатнього періоду часу, зазвичай не менше 6 місяців після повного усунення симптомів депресії, щоб уникнути розвитку рецидивів. У пацієнтів з рекурентною (уніполярною) депресією необхідна підтримуюча терапія може тривати протягом кількох років для запобігання розвитку нових епізодів.
Панічне розлад:
Протягом першого тижня лікування рекомендована одноразова доза становить 10 мг/добу перорально, потім доза підвищується до 20 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції у відповідь пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг на добу.
При лікуванні панічного розладу максимальний терапевтичний ефект циталопраму досягається через 3 місяці після початку лікування і зберігається при продовженні терапії.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Добову дозу для пацієнтів похилого віку слід зменшити до половини рекомендованої дози, тобто. до 10-20 мг. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 20 мг на добу.
Діти та підлітки (до 18 років):
Циталопрам не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ «Особливі вказівки»). Крім того, немає достатнього обсягу даних довгострокових досліджень щодо безпеки застосування препарату у дітей та підлітків, що стосуються зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
Знижена функція нирок:
При легкій та помірній нирковій недостатності корекція доз не потрібна. Пацієнтам із вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) слід застосовувати препарат Циталопрам-АЛСІ з обережністю.
Знижена функція печінки:
При легкій та помірній печінковій недостатності рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 10 мг на добу.
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Пацієнтам із вираженою печінковою недостатністю необхідно застосовувати препарат з обережністю, потрібне ретельне титрування дози.
Знижена активність ізоферменту CYP2C19:
Для пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу.
Припинення лікування:
Слід уникати різкого припинення лікування. При припиненні терапії Циталопрам-АЛСІ доза повинна поступово знижуватися протягом мінімум 1-2 тижнів для того, щоб уникнути виникнення реакцій «скасування». Якщо при зменшенні дози або припиненні лікування циталопрамом виникають симптоми, що не переносяться, можливе повернення до попередньої дози або відновлення прийому препарату. Згодом зниження дози може бути продовжено, але поступово.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
циталопраму гідробромід 25,0 мг, що відповідає 20 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна 93,80 мг, крохмаль прежелатинізований 40,40 мг, магнію стеарат 0,80 мг титану діоксид (1,60) мг, макрогол (поліетиленгліколь) (1,30) мг, тальк (0,94) мг]6,40 мг.
Опис:
Круглі таблетки двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі внутрішній шар білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
3 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до циталопраму або будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (у тому числі селегіліном у дозі вище 10 мг на добу). Інтервал часу між закінченням прийому незворотних інгібіторів МАО та початком прийому циталопраму має становити не менше 14 днів. У разі застосування оборотних інгібіторів МАО А тривалість перерви визначається відповідно до інструкції з медичного застосування цих препаратів. Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму.
Одночасний прийом з лінезолідом, якщо неможливо здійснювати ретельне спостереження за пацієнтом та моніторинг артеріального тиску.
Одночасний прийом із пімозидом.
Встановлене подовження інтервалу QT або вроджений подовжений інтервал QT.
Одночасний прийом із препаратами, що подовжують інтервал QT.
Дитячий та підлітковий вік (до 18 років) (ефективність та безпека застосування не підтверджені).
З обережністю
Подовження інтервалу QT в анамнезі; шлуночкова аритмія, включаючи torsade de pointes; значна брадикардія; нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда; декомпенсована серцева недостатність; гіпокаліємія та/або гіпомагніємія (електролітні порушення повинні бути скориговані до початку лікування циталопрамом); виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв); виражена печінкова недостатність (рекомендується ретельний добір дози); виражена суїцидальна поведінка (потрібне ретельне спостереження за пацієнтами до настання поліпшення стану через кілька тижнів після початку лікування); цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів); схильність до кровотеч (особливо при одночасному застосуванні з препаратами, які впливають на функцію тромбоцитів або препаратами, які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч); одночасний прийом з інгібітором МАО В селегіліном, серотонінергічними лікарськими препаратами; препаратами, що знижують поріг судомної готовності; циметидином (підвищення рівноважної концентрації циталопраму), метопрололом (підвищення концентрації метопрололу), літієм та триптофаном (посилення дії), лікарськими препаратами, що містять звіробій продірявлений (посилення побічних ефектів); пероральними антикоагулянтами та лікарськими препаратами, що впливають на згортання крові (підвищення ризику виникнення кровотеч); препаратами, що є слабкими метаболітами ізоферменту CYP2C19 (необхідно зменшити початкову дозу); етанолом; електросудомна терапія; літній вік віком від 65 років (необхідне зниження дози);
Більш детальна інформація про вказівки та запобіжні заходи зазначена в розділах «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки», «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування».
Дозування20 мг
Показання до застосуванняДепресивні епізоди середнього та тяжкого ступеня та запобігання їх рецидивам. Панічне розлад з/без агорафобії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія
Були описані випадки розвитку серотонінового синдрому при сумісному застосуванні циталопраму з моклобемідом та буспіроном.
Протипоказані комбінації
Інгібітори МАО Одночасне застосування циталопраму та інгібіторів МАО може призвести до серйозних небажаних наслідків, включаючи серотоніновий синдром.
Були описані випадки серйозних і іноді летальних реакцій у пацієнтів, що одночасно одержують СІОЗС та інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), включаючи незворотний ІМАО селегілін та оборотні ІМАО лінезолід та моклобемід, а також у пацієнтів, які нещодавно припинили прийом СІОЗС та на.
У деяких із наведених випадків відзначалися ознаки, що нагадують серотоніновий синдром.
Симптоми взаємодії циталопраму з ІMAO включали: гіпертермію, ригідність, міоклонус, вегетативну нестабільність зі швидкими коливаннями показників життєво-важливих функцій, зміни психічного статусу, які включали сплутаність свідомості, дратівливість і надмірну ажитацію, прогресування.
Препарати, що подовжують інтервал QT Фармакокінетичні та фармакодинамічні дослідження взаємодії між циталопрамом та лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, не проводились. Сумація ефекту циталопраму та даних препаратів не може бути виключена. Таким чином, одночасне застосування циталопраму та лікарських засобів, що подовжують інтервал QT, таких як антиаритміки класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, вокси /в, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин) і т.д. протипоказано.
Пімозід
У дослідженні одноразовий прийом пімозиду в дозі 2 мг досліджуваними, які приймають рацемічну форму циталопраму в дозі 40 мг/добу протягом 11 днів, призводив до підвищення значень AUC (площа під кривою) та Cmax (максимальна концентрація) пімозиду, хоч і не завжди. Спільне застосування пімозиду та циталопраму призводило до середнього подовження інтервалу QTc приблизно на 10 мсек. Враховуючи розвиток взаємодії при низькій дозі пімозиду, одночасний прийом циталопраму та пімозиду протипоказаний.
Комбінації, які потребують обережності
Селегилін (селективний інгібітор МАО В) Дослідження фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії при одночасному застосуванні циталопраму (20 мг/добу) та селегіліну (10 мг/добу) (доза селективна щодо МАО В) не виявили жодних клінічно значущих взаємодій. Одночасне застосування циталопраму та селегіліну (у дозі, що перевищує 10 мг на добу) не рекомендується.
Серотонінергічні препарати
Літій та триптофан
У клінічних дослідженнях одночасного застосування літію та циталопраму не було виявлено жодних фармакодинамічних взаємодій. Однак повідомлялося про посилення дії при одночасному призначенні СІЗЗЗ з літієм або триптофаном, тому використання подібних поєднань повинно проводитись з обережністю.
Моніторинг рівня літію у крові здійснюється у звичайному режимі.
Спільне застосування з серотонінергічними препаратами, як трамадол і суматриптан, може призвести до посилення серотонінергічних ефектів. Поки не буде точних даних про можливу взаємодію, поєднання циталопраму з агоністами 5-НТ рецепторів, такими як суматриптан та інші триптани, не рекомендується.
Звіробій продірявлений
Динамічна взаємодія СІЗЗЗ з рослинними препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може призводити до збільшення частоти побічних реакцій. Фармакокінетична взаємодія не вивчалася.
Антикоагулянти та засоби, що впливають на згортання крові
Необхідно бути обережними при призначенні циталопраму пацієнтам, які отримують лікування антикоагулянтами, препаратами, що впливають на функції тромбоцитів, такими, як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), ацетилсаліци атиповими антипсихотиками, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами), які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч.
Електросудомна терапія (ЕСТ) Дані клінічних досліджень, які демонструють ризики або переваги одночасного застосування ЕСТ та циталопраму, відсутні.
Алкоголь
Не було виявлено жодних фармакодинамічних або фармакокінетичних взаємодій між циталопрамом та алкоголем. Проте спільний прийом циталопраму та алкоголю не рекомендований.
Препарати, що знижують поріг судомної готовності
СІЗЗС можуть знижувати поріг судомної готовності. Рекомендується бути обережним при сумісному застосуванні з іншими препаратами, здатними знижувати поріг судомної готовності (наприклад, антидепресанти [трициклічні, СІОЗС], нейролептики [фенотіазини, тіоксантени і бутирофенони], мефлохін, бупропіон і трамадол).
Нейролептики
Досвід застосування циталопраму не виявив клінічно значимих взаємодій з нейролептиками. Однак, як і у разі інших СІЗЗС, можливість фармакодинамічної взаємодії не виключається.
Фармакокінетичні взаємодії
Біотрансформація циталопраму до деметилциталопраму опосередковується ізоферментами системи цитохрому Р450 CYP2C19 (близько 38%), CYP3A4 (близько 31%) та CYP2D6 (близько 31%). Факт того, що циталопрам метаболізується більш ніж одним ізоферментом, говорить про те, що гальмування його біотрансформації є малоймовірним, оскільки ступінь інгібування одного з ферментів може бути компенсована іншими.
Тому одночасне призначення циталопраму з іншими лікарськими засобами має дуже низьку ймовірність фармакокінетичних взаємодій.
Їжа
Не повідомлялося про те, що їжа впливає на абсорбцію та інші фармакокінетичні властивості циталопраму.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику циталопраму
При сумісному застосуванні кетоконазол (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) не змінював фармакокінетику циталопраму.
Фармакокінетичні дослідження взаємодії літію та циталопраму не виявили жодних взаємодій.
Циметидин (сильний інгібітор ізоферментів CYP2D6, CYP3А4 та CYP1А2) викликав помірне підвищення рівня рівноважної концентрації циталопраму.
Рекомендується бути обережним при призначенні циталопраму в поєднанні з циметидином. Може знадобитися корекція дози.
Вплив циталопраму на фармакокінетику інших лікарських засобів
Дослідження фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії циталопраму та метопрололу (субстрату ізоферменту CYP2D6) показали 2-кратне збільшення концентрації метопрололу, але статистично значущого збільшення дії метопрололу на артеріальний тиск та серцевий ритм у здорових добровольців не мають. Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні метопрололу та циталопраму. Може знадобитися корекція дози.
Циталопрам і деметилциталопрам є незначними інгібіторами ізоферментів CYP2C9, CYP2E1 та CYP3A4 і лише слабкими інгібіторами CYP1A2, CYP2C19 та CYP2D6 порівняно з іншими СІОЗС, які вважаються значними інгібіторами.
Лівомепромазин, дигоксин, карбамазепін
Жодних змін або тільки дуже невеликі клінічно значущі зміни спостерігалися при одночасному застосуванні циталопраму з субстратами CYP1A2 (клозапін та теофілін), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (іміпрамін та мефенітоїн), CYP2D6 (спартеїн, PІМ3 , карбамазепін (і його метаболіт карбамазепін-епоксид) та тріазолам).
Ніякої фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося між циталопрамом та левомепромазином або дигоксином (що свідчить про те, що циталопрам не індукує та не інгібує Р-глікопротеїн).
Дезіпрамін, іміпрамін
У фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено змін рівня ні циталопраму, ні іміпраміну, хоча рівень дезіпраміну, головного метаболіту іміпраміну, був підвищений. При одночасному застосуванні циталопраму та дезіпраміну рівень останнього у плазмі крові був підвищений. Може знадобитися зниження дози дезіпраміну.
ПередозуванняКлінічні дані про передозування циталопраму обмежені та у багатьох випадках пов'язані із супутнім передозуванням інших препаратів або алкоголю. Випадки передозування циталопраму з летальним кінцем були зареєстровані, проте більшість летальних випадків були пов'язані з супутнім передозуванням інших лікарських засобів.
Симптоми.
При передозуванні були засвідчені наступні симптоми: судоми, тахікардія, сонливість, подовження інтервалу QT, кома, блювання, тремор, гіпотензія, зупинка серця, нудота, серотоніновий синдром, ажитація, брадикардія, запаморочення, блокада пучків Гіса, удлін , аритмія на кшталт «пірует», ступор, потовиділення, ціаноз, гіпервентиляція, а також передсердні та шлуночкові порушення ритму.
Лікування.
Специфічний антидот відсутня. Лікування симптоматичне та підтримуюче. Повинно бути виконане промивання шлунка та дано активоване вугілля та осмотичні проносні (наприклад, сульфат натрію). У разі порушення свідомості пацієнт має бути інтубований. Необхідно здійснювати моніторинг ЕКГ та показників життєво важливих функцій.
ЕКГ-моніторинг рекомендується у разі передозування у хворих із застійною серцевою недостатністю/брадіаритміями, у пацієнтів, які отримують супутнє лікування препаратами, що подовжують інтервал QT, або у пацієнтів з порушеннями метаболізму, наприклад, при печінковій недостатності.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Антидепресант.
Фармакодинаміка:
Циталопрам є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС).
Фармакодинаміка:
Біохімічні та поведінкові дослідження показали, що циталопрам є потужним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (5-HT).
Тривалість лікування циталопрамом не впливає на звикання до пригнічення захоплення 5-HT. При тривалому застосуванні циталопрам толерантності до придушення зворотного захоплення серотоніну не виникає.
Циталопрам є надселективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) без впливу або з мінімальним впливом на захоплення норадреналіну, дофаміну та гамма-аміномасляної кислоти.
Циталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи 5-НT1A-, 5-HT2-серотонінові, D1- та D2-дофамінові, альфа1-, альфа2- та бета-адренергічні, Н1-гістамінові, мускаринові холіно бензодіазепінові та опіоїдні рецептори.
Всі основні метаболіти циталопраму відносяться до СІОЗС, хоча відносини їхньої активності та селективності нижчі, ніж у циталопраму. Тим не менш, відносини селективності даних метаболітів вищі, ніж у багатьох СІЗЗС нового покоління. Метаболіти не беруть участі у формуванні загального антидепресивного ефекту.
Хоча циталопрам не зв'язується з опіоїдними рецепторами, він потенціює антиноцицептивний ефект опіоїдних анальгетиків, що стандартно використовуються.
У людини циталопрам не порушує когнітивні та психомоторні функції і практично не має седативних властивостей, навіть у поєднанні з алкоголем.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ЕКГ на здорових добровольцях зміна QTc (корекція за формулою Фрідеричіа) порівняно з вихідними даними склала 7,5 (90% довірчий інтервал 5,9-9,1) мс для дози 20 мг/добу та 16 ,7 (90% довірчий інтервал 15,0-18,4) мс для дози 60 мг/добу.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Абсорбція препарату практично повна і не залежить від їди (середній час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Tmax) близько 3 годин). Біодоступність при вживанні становить приблизно 80%.
Розподіл
Об'єм розподілу (Vd) бета, що здається, становить приблизно 12-17 л/кг. Зв'язування циталопраму та його основних метаболітів з білками плазми становить менше 80%.
Біотрансформація
Циталопрам метаболізується до активних метаболітів: деметилциталопраму, дидеметилциталопраму, циталопраму-N-оксиду та неактивного похідного дезамінованої пропіонової кислоти. Всі активні метаболіти також є СІОЗС, хоча їхня дія слабша, ніж вихідної сполуки. Переважним компонентом у плазмі є незмінний циталопрам. Концентрація деметилциталопраму та дидеметилциталопраму становить зазвичай 30-50% і 5-10% від концентрації циталопраму, відповідно. Біотрансформація циталопраму деметилциталопрам опосередковується ізоферментами CYP2C19 (приблизно 38%), CYP3A4 (приблизно 31%) і CYP2D6 (приблизно 31%).
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 11/2 діб. Системний кліренс плазми (Cls) циталопраму становить приблизно 0,3-0,4 л/хв, а кліренс при пероральному застосуванні (Cloral) приблизно 0,4 л/хв.
Циталопрам виводиться головним чином через печінку (85%) та через нирки (15%); 12-23% добової дози виводиться із сечею у вигляді постійного циталопраму. Печінковий (залишковий) кліренс становить приблизно 0,3 л/хв, а нирковий кліренс – приблизно 0,05-0,08 л/хв.
Лінійність
Кінетика циталопраму лінійна. Рівноважна концентрація у плазмі досягається протягом 1-2 тижнів. Середня рівноважна концентрація становить близько 300 нмоль/л (165-405 нмоль/л) і натомість добової дози 40 мг.
Літні пацієнти (> 65 років) Показано, що у літніх пацієнтів через зниження швидкості метаболізму спостерігається більш тривалий період напіввиведення препарату (1,5-3,75 діб) та менші показники кліренсу (0,08-0,3 л/хв) . Рівноважна концентрація приблизно вдвічі вища у літніх, ніж у молодих пацієнтів, які отримують ту саму дозу.
Знижена функція печінки
Циталопрам повільніше виводиться у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Період напіввиведення циталопраму приблизно вдвічі більший, а рівноважна концентрація приблизно вдвічі вища порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки при прийомі тієї ж дози.
Знижена функція нирок
Циталопрам повільніше виводиться у пацієнтів з невеликим або помірним порушенням функції нирок, що, однак, не впливає на фармакокінетику циталопраму. На даний час немає інформації щодо лікування пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Поліморфізм
Дослідження in vivo показали, що метаболізм циталопраму не відрізняється клінічно значущим поліморфізмом окислення спартеїну/дебрізохіна (CYP2D6). У пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 як запобіжний засіб рекомендована початкова доза не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Вагітність та годування груддюОпубліковані дані щодо вагітних жінок (понад 2500 завершених випадків) не показали формування будь-яких мальформацій та фето-/неонатальної токсичності під впливом циталопраму. Тим не менш, циталопрам не повинен використовуватися під час вагітності без крайньої необхідності та ретельної оцінки потенційних ризиків та користі.
Якщо застосування циталопраму продовжується на пізніх термінах вагітності, особливо у третьому триместрі, новонароджені повинні перебувати під наглядом. Слід уникати різкої відміни препарату під час вагітності.
У разі прийому матір'ю СІОЗС/СІОЗСН на пізніх термінах вагітності у новонароджених можуть спостерігатися наступні симптоми: респіраторний дистрес, ціаноз, апное, судомні напади, нестабільність температури тіла, утруднення при годівлі, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія м'язова, м'язова гіпотензія підвищена нервово-рефлекторна збудливість, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та неспокійний сон. Ці симптоми можуть виникати внаслідок розвитку синдрому «скасування» або серотонінергічної дії. Найчастіше ускладнення розвиваються безпосередньо після чи невдовзі (< 24 годин) після пологів.
Епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах, може збільшувати ризик розвитку стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених. Спостережуваний ризик становив приблизно 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції ризик виникнення цього розладу становить 1-2 випадки на 1000 вагітностей.
Циталопрам проникає у грудне молоко. Вважається, що немовлята отримують близько 5% материнської добової дози циталопраму, розрахованої за вагою (мг/кг). Практично жодних наслідків для дітей не було. Однак наявної інформації недостатньо для оцінки ризиків для дитини. Тому під час лікування циталопрамом годування груддю не рекомендується.
Фертильність
Дані досліджень на тваринах показали, що циталопрам може впливати на якість сперми. Повідомлення про застосування деяких СІЗЗС у людини показали, що вплив на якість сперми є оборотним. Досі впливу циталопраму на фертильність у людини не спостерігалося.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані ефекти, що спостерігаються при прийомі препарату Циталопрам-АЛСІ, зазвичай виражені слабко та мають транзиторний характер. Найчастіше вони виникають на першому чи другому тижні лікування і зазвичай суттєво слабшають у міру продовження терапії.
Для наступних реакцій виявлено залежність від дози: підвищене потовиділення, сухість у роті, безсоння, сонливість, діарея, нудота і слабкість.
Нижче наведено дані про частоту виникнення небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом СІЗЗС та/або циталопраму, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які брали участь у подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях, та у післяреєстраційний період. Частота вказана таким чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: невідомо – підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
З боку ендокринної системи: невідомо – недостатня секреція антидіуретичного гормону (АДГ).
Метаболічні порушення та розлади харчування: часто – зниження апетиту, зниження маси тіла; нечасто підвищення апетиту, збільшення маси тіла; рідко – гіпонатріємія; невідомо – гіпокаліємія.
З боку психіки: часто – ажитація, зниження лібідо, тривога, знервованість, сплутаність свідомості, аноргазмія (у жінок), незвичайні сновидіння; нечасто - агресія, деперсоналізація, галюцинації, манія; невідомо – панічні атаки, бруксизм, неспокій, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка. Випадки появи суїцидальних думок та поведінки були відмічені при терапії циталопрамом та одразу після відміни лікування.
З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, безсоння; часто – тремор, парестезії, запаморочення, порушення уваги; нечасто - непритомність; рідко – великі судомні напади, дискінезія, порушення смакових відчуттів; невідомо - судомні розлади, серотоніновий синдром, екстрапірамідні розлади, акатізія, рухові розлади.
З боку органів зору: нечасто – мідріаз (розширення зіниць); невідомо – порушення зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – відчуття серцебиття; нечасто – брадикардія, тахікардія; рідко – кровотечі; невідомо – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкова аритмія, у тому числі типу «пірует» (torsade de pointes), ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – позіхання; невідомо – носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, нудота; часто – діарея, блювання, запори; невідомо - шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі ректальна кровотеча).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит; невідомо – порушення функціональних показників печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – підвищена пітливість; часто - свербіж; нечасто - кропив'янка, алопеція, висипання, пурпура, фотосенсибілізація; невідомо – екхімоз, ангіоневротичний набряк.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія, артралгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: невідомо – затримка сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції; нечасто – менорагія (у жінок); невідомо - галакторея, метрорагія (маткова кровотеча), пріапізм (у чоловіків).
З боку організму в цілому та порушення у місці введення: часто – слабкість; нечасто – набряки; рідко – гіпертермія.
Епідеміологічні дослідження здебільшого за участю пацієнтів віком
50 років і більше показали існування підвищеного ризику кісткових переломів у пацієнтів, які приймають СІЗЗЗ та трициклічні антидепресанти. Механізм, що веде до цього ризику, невідомий.
Випадки подовження інтервалу QT та шлуночкові аритмії, включаючи аритмії на кшталт «пірует» (torsade de pointes), були зареєстровані в післяреєстраційний період, переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією або з існуючим подовженням інтервалу QT та іншими захворюваннями серця.
Скасування циталопраму (особливо різке) часто призводить до виникнення симптомів «скасування». Найчастіше виникають запаморочення, розлади чутливості (у тому числі парестезії), розлади сну (у тому числі безсоння та інтенсивні сновидіння), ажитація або тривога, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, потовиділення, головний біль, діарея, , емоційна нестабільність, дратівливість, розлади зору Як правило, ці ефекти виражені слабко або помірно і швидко проходять, однак, у деяких пацієнтів вони можуть проявлятися у більш гострій формі та/або триваліше. Якщо терапія циталопрамом більше не потрібна, рекомендується проводити поступове відміна препарату шляхом зниження його дози.
особливі вказівкиЗастосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Антидепресанти не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років. У ході клінічних досліджень серед дітей та підлітків, які приймали антидепресанти, частіше, ніж у групі плацебо відзначалися випадки суїцидальної поведінки (спроб суїциду та суїцидальних думок) та ворожості (з переважанням агресивної поведінки, схильності до конфронтації та роздратування).
При застосуванні препаратів, що належать до терапевтичної групи СІЗЗЗ, включаючи циталопрам, слід враховувати наступне.
Парадоксальна тривога
У деяких пацієнтів із панічним розладом на початку терапії антидепресантами може спостерігатися посилення тривоги. Така парадоксальна реакція зазвичай відбувається протягом перших двох тижнів після початку лікування. Щоб знизити ймовірність виникнення анксіогенної дії, рекомендується використовувати низькі початкові дози.
Гіпонатріємія
При застосуванні СІЗЗС повідомлялося про рідкісні випадки розвитку гіпонатріємії, що виникає, мабуть, внаслідок неадекватної секреції антидіуретичного гормону (АДГ). Ця реакція була загалом оборотна у разі припинення лікування препаратом. Ризик виникнення був вищим у літніх жінок.
Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, нанесення самоушкоджень та самогубств (суїцидальні явища). Цей ризик зберігається до розвитку стабільної ремісії.
Так як протягом перших кількох тижнів лікування або навіть більшого проміжку часу поліпшення може не відзначатись, пацієнти повинні знаходитися під постійним наглядом для своєчасного виявлення такого покращення. Клінічний досвід свідчить, що ризик самогубства підвищується ранніх етапах одужання.
Інші психічні порушення, для лікування яких призначають циталопрам, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних явищ. Крім того, ці стани можуть бути супутньою патологією щодо депресивного епізоду. При лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися тієї ж обережності, що і при лікуванні пацієнтів з депресивним епізодом.
Пацієнти, які мають в анамнезі суїцидальні тенденції, або пацієнти зі значним рівнем роздумів на суїцидальні теми до початку лікування більш схильні до ризику виникнення суїцидальних думок або спроб суїциду, тому під час лікування за ними має вестися ретельне спостереження. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів за участю дорослих пацієнтів із психічними порушеннями показав, що при прийомі антидепресантів у пацієнтів молодше 25 років існує підвищений ризик суїцидальної поведінки порівняно з прийомом плацебо. Медикаментозне лікування цих пацієнтів і, зокрема, пацієнтів із високим ступенем суїцидального ризику має супроводжуватися ретельним спостереженням, особливо на ранній стадії лікування та при змінах дози. Пацієнти (та особи,
Акатизія/психомоторне занепокоєння
Застосування препаратів групи СІОЗС/СІОЗСН пов'язується з розвитком акатизії, що характеризується почуттям суб'єктивно неприємного або нестерпного рухового занепокоєння, непосидючості та необхідності рухатися. Часто хворі у такому стані не можуть спокійно сидіти чи стояти. Найчастіше цей стан виникає протягом перших тижнів лікування. У хворих з такими симптомами підвищення дози може спричинити різке погіршення стану.
Манія
У пацієнтів із біполярним афективним розладом можливий розвиток маніакальної фази. При розвитку маніакального стану прийом циталопраму слід припинити.
Судомні напади
При прийомі антидепресантів існує ризик виникнення судомних нападів. У будь-якого пацієнта у разі виникнення судомного нападу циталопрам слід відмінити. Циталопрам не слід застосовувати у хворих на нестабільну епілепсію; при контрольованих нападах необхідне ретельне спостереження. У разі збільшення частоти нападів циталопрам слід відмінити.
Цукровий діабет
У хворих із цукровим діабетом застосування СІЗЗС може змінити концентрацію глюкози в крові. У цьому випадку може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Серотоніновий синдром
У поодиноких випадках при прийомі СІЗЗС повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому. На розвиток цього стану може вказувати комбінація таких симптомів, як ажитація, міоклонус та гіпертермія. При виникненні таких явищ циталопрам слід негайно відмінити та розпочати симптоматичне лікування.
Серотонінергічні препарати
Циталопрам не слід застосовувати спільно з препаратами, які мають серотонінергічну дію, такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, окситриптан і триптофан.
Кровотеча
Є повідомлення про розвиток шкірних крововиливів, таких як екхімоз, гінекологічні, шлунково-кишкові кровотечі та інші геморагічні ускладнення з боку шкірних покривів або слизових оболонок на фоні прийому СІОЗС. Слід бути обережними при одночасному застосуванні СІОЗС та препаратів, що впливають на функцію тромбоцитів або препаратів, які можуть підвищити ризик виникнення кровотеч, а також при лікуванні пацієнтів з геморагічними розладами в анамнезі.
Електросудомна терапія (ЕСТ) Оскільки клінічний досвід одночасного застосування СІОЗС та електросудомної терапії (ЕСТ) обмежений, при одночасному застосуванні циталопраму та ЕСТ слід бути обережним.
Зворотні селективні інгібітори МАО А Одночасний прийом циталопраму та інгібіторів МАО А не рекомендується через ризик розвитку серотонінового синдрому.
Звіробій продірявлений
Не слід одночасно застосовувати циталопрам та препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), т.к. це може підвищити ризик виникнення небажаних реакцій.
Психоз
Лікування психотичних пацієнтів із депресивним епізодом може посилити прояви психотичних симптомів.
Симптоми відміни при припиненні терапії СІЗЗС Симптоми відміни виникають досить часто, особливо при різкому припиненні терапії.
Ймовірність виникнення симптомів відміни може залежати від низки факторів, включаючи тривалість лікування, дозу препарату та темп її зниження.
Найчастіше повідомлялося про розвиток наступних проявів: запаморочення, розлади чутливості (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сновидіння), ажитація або тривога, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, серцебиття, емоційна лабільність, дратівливість та порушення зору. Зазвичай ці прояви бувають легкого або середнього ступеня тяжкості, однак у деяких пацієнтів вони можуть мати важкий характер.
Зазвичай такі прояви розвиваються протягом перших днів після відміни препарату, проте є окремі повідомлення про розвиток подібних станів у пацієнтів, які випадково пропустили прийом чергової дози.
У більшості випадків ці ускладнення купіруються протягом 2 тижнів, хоча в окремих пацієнтів симптоматика може зберігатися протягом 2-3 місяців або довше. Тому перед закінченням курсу прийому циталопраму рекомендується поступово знижувати дозу препарату протягом періоду від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від стану хворого (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Подовження інтервалу QT Виявлено, що циталопрам викликає дозозалежне подовження інтервалу QT. У післяреєстраційному періоді повідомлялося про випадки подовження інтервалу QT та шлуночкових аритмій, включаючи torsade de pointes, переважно у пацієнтів жіночої статі, з гіпокаліємією або передбачаючим подовженням інтервалу QT або іншими серцевими захворюваннями.
Препарат рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із значною брадикардією, у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, або з декомпенсованою серцевою недостатністю.
Електролітні порушення, такі як гіпокаліємія та гіпомагніємія, підвищують ризик виникнення злоякісних аритмій і тому мають бути скориговані до початку терапії циталопрамом.
У пацієнтів із компенсованими захворюваннями серця перед початком лікування необхідно провести дослідження ЕКГ.
У разі виникнення будь-яких ознак серцевих аритмій на фоні лікування циталопрамом, останній необхідно відмінити та провести дослідження ЕКГ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Циталопрам має мінімальну або помірну здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Психоактивні препарати можуть впливати на процес прийняття рішень та здатність реагувати на надзвичайні ситуації. Пацієнтів слід попередити про потенційно можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЦиталопрам призначають перорально один раз на добу. Препарат можна приймати у будь-який час дня незалежно від їди. Пігулки не можна ділити навпіл.
Депресії
Циталопрам призначають один раз на добу 20 мг. Залежно від індивідуальної реакції реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг на добу.
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні від початку лікування. Терапія антидепресантами має симптоматичний характер і має продовжуватися протягом достатнього періоду часу, зазвичай не менше 6 місяців після повного усунення симптомів депресії, щоб уникнути розвитку рецидивів. У пацієнтів з рекурентною (уніполярною) депресією необхідна підтримуюча терапія може тривати протягом кількох років для запобігання розвитку нових епізодів.
Панічне розлад:
Протягом першого тижня лікування рекомендована одноразова доза становить 10 мг/добу перорально, потім доза підвищується до 20 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції у відповідь пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг на добу.
При лікуванні панічного розладу максимальний терапевтичний ефект циталопраму досягається через 3 місяці після початку лікування і зберігається при продовженні терапії.
Літні пацієнти (старше 65 років):
Добову дозу для пацієнтів похилого віку слід зменшити до половини рекомендованої дози, тобто. до 10-20 мг. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 20 мг на добу.
Діти та підлітки (до 18 років):
Циталопрам не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ «Особливі вказівки»). Крім того, немає достатнього обсягу даних довгострокових досліджень щодо безпеки застосування препарату у дітей та підлітків, що стосуються зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
Знижена функція нирок:
При легкій та помірній нирковій недостатності корекція доз не потрібна. Пацієнтам із вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) слід застосовувати препарат Циталопрам-АЛСІ з обережністю.
Знижена функція печінки:
При легкій та помірній печінковій недостатності рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 10 мг на добу.
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу. Пацієнтам із вираженою печінковою недостатністю необхідно застосовувати препарат з обережністю, потрібне ретельне титрування дози.
Знижена активність ізоферменту CYP2C19:
Для пацієнтів із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 10 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг на добу.
Припинення лікування:
Слід уникати різкого припинення лікування. При припиненні терапії Циталопрам-АЛСІ доза повинна поступово знижуватися протягом мінімум 1-2 тижнів для того, щоб уникнути виникнення реакцій «скасування». Якщо при зменшенні дози або припиненні лікування циталопрамом виникають симптоми, що не переносяться, можливе повернення до попередньої дози або відновлення прийому препарату. Згодом зниження дози може бути продовжено, але поступово.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт производится компанией АЛСИ ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Циталопрам-АЛСИ таб 20 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ципрамил таб 20 мг 28 шт Ципрамил таб 20 мг 28 шт, Циталопрам-АЛСИ таб 10 мг 30 шт Циталопрам-АЛСИ таб 10 мг 30 шт, Циталопрам-алси таб. 20 мг 30 шт Циталопрам-алси таб. 20 мг 30 шт, Циталопрам таб 10 мг 30 шт Циталопрам таб 10 мг 30 шт, Циталопрам таб 20 мг 30 шт Циталопрам таб 20 мг 30 шт, Циталопрам таб. 40мг 30 шт Циталопрам таб. 40мг 30 шт, Циталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт Циталопрам таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Циталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт Циталопрам таб п/об пленочной 20мг 30 шт.