Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт
Топ продаж
Суперцена
Ципротерон-Тева таблетки відносяться до групи антиандрогенів та мають здатність конкурентного зв'язування з тканинними рецепторами андрогенів, що дозволяє знизити або повністю усунути ефекти андрогенів в органах-мішенях чоловіків та жінок. Цей лікарський засіб має потужну антигонадотропну та прогестогенну дію, зменшуючи симптоми андрогенізації, такі як гірсутизм, андрогенна алопеція та виділення секрету сальними залозами шкіри. Ципротерон-Тева також має контрацептивний ефект, оскільки гальмує овуляцію. При прийомі ципротерону слід очікувати кумуляцію препарату в сироватці крові, тому необхідно дотримуватися правильної дозування та рекомендацій лікаря.
Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить ципротерону ацетат 50,00 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль картопляний 55,30 мг, лактози моногідрат 98,43 мг, кросповідон 5,77 мг, натрію лаурилсульфат 0,97 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) 3,83 мг, тальк 9,03 мг, маг мг, кремнію діоксид колоїдний 0,57мг.
Опис:
Плоскі круглі пігулки від білого до світло-жовтого кольору зі скошеними краями, зриском на одній стороні та гравіюванням CYPROT 50 на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, 50 мг.
По 10 таблеток у блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги.
5 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці, на яку додатково можуть бути нанесені захисні наклейки.
Протипоказання- гіперчутливість до ципротерону або будь-якого іншого компонента препарату;
- захворювання печінки з порушенням її функції, печінкова недостатність, синдром Дубіна-Джонса, синдром Ротора, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, у тому числі в анамнезі (крім метастазів у печінку раку передміхурової залози);
- злоякісні пухлини (крім раку передміхурової залози);
- ідіопатична жовтяниця або постійна сверблячка під час вагітності (в анамнезі);
- герпес вагітних (в анамнезі);
- кахексія (крім неоперабельного раку передміхурової залози);
- тяжкі хронічні депресії;
- тромбоз та тромбоемболія, у тому числі, в анамнезі;
- важка форма цукрового діабету, ускладнена ангіопатією, у тому числі ретинопатією;
- серповидно-клітинна анемія;
- менінгіома, у тому числі в анамнезі;
- необхідно враховувати протипоказання для пероральних контрацептивів (при одночасному застосуванні з ципротероном);
- вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
- Дитячий вік до 18 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
З обережністю:
Цукровий діабет легкого та середнього ступеня тяжкості, фактори ризику розвитку тромбоемболії, епілепсія, хорея, отосклероз, розсіяний склероз, порфірія (для пацієнток із проявом андрогенізації).
Дозування50 мг
Показання до застосуванняДЛЯ ЧОЛОВІКІВ:
Паліативне лікування метастатичного або місцево-поширеного неоперабельного раку передміхурової залози:
- при неефективності лікування та протипоказаннях до лікування аналогами лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ);
- при неефективності оперативного лікування;
- за переваги пероральної терапії.
Попередження розвитку ефекту «спалаху», пов'язаного з підвищенням концентрації тестостерону в плазмі крові на початку лікування агоністами ЛГРГ.
Лікування "припливів", які спостерігаються при застосуванні агоністів ЛГРГ або після орхіектомії.
Зниження статевого потягу при гіперсексуальності та корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки.
ДЛЯ ЖІНОК:
Лікування симптомів андрогенізації, таких як:
- тяжкий гірсутизм після неефективності іншого лікування;
- важка андрогенна алопеція, що супроводжується важкою формою акне та/або себореї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтиандрогенна дія ципротерону посилюється при його одночасному застосуванні з агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ).
Під впливом ципротерону зменшується початкове підвищення вироблення тестостерону агоністами ГнРГ.
При одночасному застосуванні з ПК підвищується ризик розвитку тромбозів та тромбоемболії судин.
При одночасному застосуванні ципротерону з тіазолідиндіонами, у тому числі піоглітазоном та розиглітазоном, може виникнути потреба у корекції дози цих гіпоглікемічних лікарських засобів внаслідок підвищення їх концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні з інсуліном можлива зміна його клінічної ефективності, що може спричинити необхідність корекції дози.
Етанол зменшує клінічну ефективність ципротерону у пацієнтів із алкоголізмом.
Очікується, що кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та інші сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4 можуть пригнічувати метаболізм ципротерону. З іншого боку, індуктори ізоферменту CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн та препарати, що містять продірявлений звіробій, можуть знижувати концентрацію ципротерону.
Дослідження in vitro показали, що при високих терапевтичних дозах ципротерону (300 мг/добу) можливе пригнічення ізоферментів CYP2C8, CYP2С9, CYP2С19, CYP3А4 і CYP2D6 цитохрому Р450:
Пов'язаний із застосуванням інгібіторів ГМГ КоА-редуктази (статинів) ризик розвитку міопатії та рабдоміолізу може збільшуватись при одночасному застосуванні високих терапевтичних доз ципротерону.
Статини метаболізуються переважно ізоферментом CYP3A4 (мають той самий шлях метаболізму, що й ципротерон).
ПередозуванняВипадки передозування не описані.
За потреби слід проводити симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиандроген
Код АТХ G03HA01
Фармакодинаміка:
Ципротерон має здатність конкурентного зв'язування з тканинними рецепторами андрогенів в органах-мішенях, зменшуючи або повністю усуваючи ефекти андрогенів (як ендогенного, так і екзогенного походження) в органах-мішенях чоловіків.
На додаток до антиандрогенного ефекту ципротерон має потужну антигонадотропну та прогестогенну дію.
У чоловіків на фоні прийому ципротерону спостерігається ослаблення статевого потягу та зниження функції яєчок. Ципротерон зменшує або повністю усуває ефекти андрогенів на передміхурову залозу.
При застосуванні ципротерону у жінок зменшуються симптоми андрогенізації незалежно від того, що є причиною розвитку цих симптомів – підвищене утворення андрогенів або підвищення чутливості рецепторів до андрогенів, що циркулюють. Зменшується гірсутизм, андрогенна алопеція, знижується виділення секрету сальними залозами шкіри.
Ципротерон гальмує овуляцію, що зумовлює його контрацептивний ефект.
Після припинення прийому ціпротерону всі його ефекти зникають.
Фармакокінетика:
Ципротерон у широкому діапазоні доз після прийому внутрішньо повністю всмоктується.
Абсолютна біологічна доступність ципротерону після внутрішнього прийому становить близько 88%.
При прийомі 50 мг ципротерону його максимальна концентрація у сироватці крові через 3 години становить 140 мг/мл. Потім спостерігається двофазне зниження концентрації (протягом 24-120 год).
Кінцевий період напіввиведення – 43,9±12,8 год.
Загальний сироватковий кліренс ципротерону – 3,5±1,5 мл/хв/кг.
Ципротерон піддається біотрансформації у печінці переважно за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450.
Метаболізм відбувається в основному шляхом гідроксилювання та кон'югації. 15бета-гідрокси-похідне – основний метаболіт у плазмі крові людини.
Ципротерон виводиться переважно у вигляді метаболітів з жовчю та нирками, частина ципротерону виводиться у незміненому вигляді. Співвідношення ципротерону в сечі та жовчі становить 3:7.
Період напіввиведення (Т1/2) з жовчю та нирками – 1,9 діб.
Метаболіти з плазми виводяться приблизно з такою ж швидкістю (Т1/2 - 1,7 діб).
Ципротерон майже пов'язується з альбумінами плазми. Тільки 3,5-4% перебуває у крові у вільному вигляді. Оскільки зв'язок (неспецифічний) з білками плазми крові є більш важливим, зміни вмісту глобуліну, що зв'язує статеві гормони, не впливають на фармакокінетику ципротерону.
У зв'язку з тривалим характером елімінації ципротерону з плазми при його щоденному прийомі слід очікувати кумуляцію ципротерону в сироватці крові в 3 рази більшу при застосуванні повторних доз за один цикл лікування.
Вагітність та годування груддюППрепарат Ципротерон-Тева протипоказаний для застосування під час вагітності.
За необхідності застосування ципротерону в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Не можна виключити, що чоловіки під час лікування ципротероном можуть з'являтися аномальні сперматозоїди, що може спричинити аномалій розвитку плода.
Чоловікам та жінкам під час прийому препарату Ципротерон-Тева необхідно використовувати ефективні методи контрацепції.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш частими побічними реакціями у пацієнтів, які приймають ципротерон, є зниження статевого потягу, еректильна дисфункція та пригнічення сперматогенезу.
Найбільш серйозними побічними реакціями є гепатотоксичність, поява доброякісних та злоякісних пухлин, які можуть призвести до внутрішньочеревної кровотечі, та тромбоемболія судин.
Такі побічні реакції як біль у животі, нудота, напади загальної апатії та занепокоєння найчастіше виявляються на 2-6-му тижні лікування. Зазвичай ці симптоми швидко минають.
Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями:
Всесвітньої організації охорони здоров'я:
- Дуже часто – не менше 10%;
- Часто - не менше 1%, але менше 10%;
- Нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%;
- Рідко - не менше 0,01%, але менше 0,1%;
- дуже рідко – менше 0,01%, у тому числі поодинокі випадки;
- Частота невідома (не вдається оцінити частоту з наявних джерел).
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка.
З боку органу слуху та рівноваги: дуже часто – вертиго.
З боку крові та лімфатичної системи: поодинокі випадки – анемія.
З боку серцево-судинної системи: поодинокі випадки – тромбоемболія, частота невідома – тромбоз, легенева емболія, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; поодинокі випадки – сухість шкірних покривів, зміна росту волосся.
З боку скелетних м'язів, кісток та сполучної тканини: рідко – м'язова слабкість; поодинокі випадки – остеопороз.
З боку травної системи:
- часто – біль у животі, нудота;
- дуже рідко – жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність; поодинокі випадки – внутрішньочеревна кровотеча, пов'язана з доброякісною або злоякісною пухлиною печінки.
З боку нервової системи:
- дуже часто – відчуття занепокоєння, головний біль, запаморочення, депресія, апатія, пригнічений настрій; - поодинокі випадки - менінгіома; - частота невідома; - порушення мозкового кровообігу.
З боку ендокринної системи: частота невідома – пригнічення функції кори надниркових залоз.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
-Дуже часто – зниження кількості сперматозоїдів, зниження обсягу еякуляту, чоловіче безпліддя, азооспермія, еректильна дисфункція, гінекомастія, болючість або відчуття напруженості молочних залоз або їх збільшення, нерегулярність менструальних кровотеч або амен
- Часто - зниження статевого потягу.
Алергічні реакції: рідко – реакції підвищеної чутливості.
Інші: дуже часто – збільшення або зниження маси тіла, відчуття втоми, підвищена стомлюваність, пітливість, «припливи».
особливі вказівкиЗастосовувати строго за призначенням лікаря! Пацієнт повинен бути проінформований про необхідність повідомляти лікаря про застосування будь-якого іншого лікарського засобу.
Перед початком лікування ципротероном пацієнту рекомендується пройти загальномедичне обстеження, у тому числі визначення формули периферичної крові, аналіз сечі, концентрації глюкози в плазмі крові та сечі, показників системи зсідання крові, артеріального тиску, маси тіла, визначення функціонального стану печінки та надниркових залоз. Жінки повинні пройти всебічне ендокринологічне та гінекологічне обстеження, зокрема дослідження грудних залоз, функції яєчників, цитологічне дослідження цервікального слизу, а також необхідно виключити вагітність.
При тривалому застосуванні ціпротерону ці діагностичні заходи рекомендується проводити кожні 6 місяців.
Пацієнтам із надмірною масою тіла рекомендується консультація лікаря-дієтолога.
У пацієнтів з цукровим діабетом лікування проводять під постійним лікарським контролем, тому що може знадобитися корекція дози інсуліну та інших гіпоглікемічних препаратів. Моніторинг функції печінки у пацієнтів із цукровим діабетом має здійснюватися приблизно через кожні 8 тижнів.
Описані рідкісні випадки після застосування ципротерону, коли у пацієнтів із доброякісними та злоякісними пухлинами печінки виникали небезпечні для життя внутрішньочеревні кровотечі.
Слід припинити лікування ципротероном при ознаках гепатоми – збільшення печінки, біль та почуття тяжкості в епігастральній ділянці живота. При тривалому застосуванні ципротерону в дозі 200-300 мг на добу може виявитися його гепатотоксична дія (жовтяниця, гепатит та печінкова недостатність), яка в декількох випадках призводила до летального результату.
Більшість описаних випадків стосувалося літніх пацієнтів із раком передміхурової залози.
Гепатотоксична дія ципротерону залежить від дози та зазвичай розвивається через кілька місяців лікування.
При підозрі на розвиток гепатотоксичності необхідно здійснити дослідження функції печінки. При підтвердженні токсичного ураження печінки застосування ципротерону слід припинити, за винятком тих випадків, коли гепатотоксичність обумовлена іншою причиною, наприклад, метастазування в печінку раку передміхурової залози. У цьому випадку продовження лікування можливе за умови, що очікувана користь від застосування перевищує ризик.
Ципротерон не рекомендується застосовувати при захворюваннях, що супроводжуються виснаженням (кахексією) через те, що можуть посилитися катаболічні реакції в організмі.
Описано поодинокі випадки тромбоемболії судин на фоні лікування ципротероном. Проте причинно-наслідковий зв'язок із ципротероном не встановлено. Тим не менш, у пацієнтів, які мають в анамнезі тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легеневих артерій, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу або поширене злоякісне новоутворення існує високий ризик рецидиву тромбоемболії під час застосування ципротерону.
Декілька повідомлень містили інформацію про виникнення менінгіоми при багаторічному застосуванні ципротерону в дозі більше 25 мг на добу.
Якщо у пацієнта виявлена менінгіома, застосування ципротерону слід припинити. Дуже рідко при застосуванні препарату у високих дозах може виникнути задишка. Це може бути пов'язано зі стимулюючим ефектом прогестерону та синтетичних прогестагенів на дихання, який супроводжується гіпокапнею та компенсаторним респіраторним алкалозом. Симптоми відбуваються після відміни ципротерону без спеціального лікування.
Під час застосування ципротерону необхідно регулярно оцінювати стан адренокортикостероїдної функції у зв'язку з тим, що під час проведення експериментальних досліджень із застосуванням високих доз ципротерону було відзначено її зниження внаслідок прояву кортикоподібної дії ципротерону.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, мальабсорбція глюкози-галактози, приймати препарат не слід.
При застосуванні ципротерону у чоловіків протягом декількох тижнів часто відбувається пригнічення сперматогенезу внаслідок антиандрогенного та антигонадотропного ефекту ципротерону – знижується кількість сперматозоїдів та зменшується обсяг еякуляту.
Статевий потяг та потенція також дуже часто знижені. Сперматогенез поступово відновлюється протягом 3-5 місяців. після відміни ципротерону у деяких пацієнтів відновлення сперматогенезу може проходити протягом 20 міс. Поки не відомо, чи можна відновити сперматогенез після тривалого періоду лікування.
У 10-20% випадків у чоловіків спостерігається гінекомастія, яка зазвичай зменшується при відміні чи зменшенні дози препарату.
У чоловіків репродуктивного віку на початок лікування ципротероном необхідно оцінити сперматограмму. Під час лікування препаратом зниження сперматогенезу відбувається поступово, тому не можна застосовувати ципротерон як чоловічий контрацептив.
При одночасному вживанні алкоголю у пацієнтів з патологічно підвищеним статевим потягом може спостерігатись зниження ефекту терапії ципротероном.
У пацієнтів з алкоголізмом лікування ципротероном гіперсексуальності та патологічних відхилень у сфері статевої поведінки зазвичай є неефективним. Оскільки сексуальна та андрогенна активності не тотожні, то придушення андрогенної активності не завжди супроводжується придушенням сексуального потягу.
Необхідне комплексне лікування з використанням психотерапевтичних та соціально-терапевтичних методів у тісній співпраці з дружиною пацієнта. При вжитті відповідних заходів застосування ципротерону з метою придушення сексуальної активності може дати позитивний результат.
У пацієнтів з органічними ураженнями мозку або психічними захворюваннями, які мають відхилення у сфері статевої поведінки, ципротерон не має клінічної ефективності.
У жінок застосування ципротерону має проводитися лише під контролем досвідченого лікаря - фахівця у галузі гормональної терапії. Не можна застосовувати ципротерон у молодих жінок, які ще не закінчилися формування нормального менструального циклу.
Перед початком лікування вагітність має бути повністю виключена. Якщо в процесі лікування припиняються менструальні кровотечі, препарат слід відмінити до моменту повного виключення вагітності.
У період лікування препаратом не можна допустити настання вагітності. У зв'язку з цим жінкам репродуктивного віку при прийомі ципротерону слід обов'язково використовувати ефективні методи контрацепції. Рекомендується приймати комбінований естроген-прогестагенний ПК у мінімально можливій дозі етинілестрадіолу 30-35 мкг.
При прийомі в комбінації з ПК слід ознайомитись із відповідною інструкцією з медичного застосування.
Застосування ципротерону у жінок, які страждають на захворювання, які можуть посилити перебіг вагітності (епілепсія, хорея, отосклероз, розсіяний склероз, порфірія, цукровий діабет та артеріальна гіпертензія), повинно проводитися тільки під контролем лікаря, незалежно від того, як застосовується ципротерон, як монотерапія чи з ПК.
У пацієнток із шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, попередити настання вагітності не завжди можливо при застосуванні ПК. Незважаючи на це, не слід припиняти лікування. До закінчення циклу лікування рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи) як додаткові заходи контрацепції. Якщо в період тижневої паузи у прийомі препарату менструальні кровотечі відсутні, препарат слід відмінити до виключення вагітності.
Прийом ципротерону не слід припиняти, якщо поза періодом тижневої паузи спостерігаються кров'яні виділення у вигляді "мазання". При сильних і повторюваних кровотечах необхідно гінекологічне обстеження.
Застосування ципротерону у поєднанні з естрогенами підвищує ризик виникнення тромбозів. Цей факт необхідно враховувати при застосуванні ципротерону у жінок, які потребують оперативного лікування. Рекомендується перервати лікування ципротероном за 6 тижнів до запланованої операції. У період тривалого постільного режиму прийом ципротерону має бути припинено.
У жінок на початку лікування ципротероном дуже часто спостерігається болючість чи відчуття напруженості молочних залоз або їх збільшення, нерегулярність менструальних кровотеч чи аменорея. Часто відзначається зниження статевого потягу.
У зв'язку із зниженням функції сальних залоз може відзначатися сухість шкіри.
Негативного впливу ципротерону на фертильність пацієнтів після припинення лікування не відмічено.
Пацієнти, які не досягли статевого дозрівання (не можна виключити несприятливий вплив ципротерону на зростання пацієнта та формування його ендокринної системи) не повинні приймати ципротерон.
Враховуючи медико-соціальну значущість прояву ефектів ципротерону, рекомендується перед початком прийому лікування отримати у пацієнта поінформовану згоду.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Під час застосування ципротерону необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та виконанні видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що ципротерон може викликати почуття втоми, швидку стомлюваність, запаморочення (особливо в перші тижні лікування).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини (краще водою).
Препарат Ципротерон-Тева слід приймати лише під контролем лікаря.
Для чоловіків:
Паліативне лікування метастатичного або місцево-поширеного неоперабельного раку передміхурової залози:
- по 2 таблетки 2-3 рази на добу (200-300 мг на добу). Препарат Ципротерон-Тева слід приймати протягом тривалого часу.
У разі покращення стану пацієнта або при досягненні позитивного ефекту не слід переривати лікування або скорочувати дозу.
Тривалість лікування встановлюють індивідуально.
Зазвичай застосування препарату продовжується до появи ознак прогресування захворювання.
Попередження розвитку ефекту «спалаху», пов'язаного з підйомом концентрації тестостерону в плазмі крові на початку лікування агоністами ЛГРГ: У перші
5-7 днів по 2 таблетки 3 рази на добу (300 мг на добу) у вигляді монотерапії, потім у наступні 3-4 тижнів у тій же дозі в комбінації з агоністом ЛГРГ (агоніст ЛГРГ застосовують у режимі дозування, описаному у відповідній інструкції з медичного застосування).
При необхідності дозу можна зменшити до 2 таблеток 2 рази на добу (200 мг на добу) у комбінації з агоністом ЛГРГ.
Лікування «припливів», які спостерігаються при застосуванні агоністів ЛГРН або після орхіектомії:
Початкова доза становить 50 мг з подальшим підвищенням (50-150 мг на добу). Тривалість лікування встановлюють індивідуально.
Зниження статевого потягу при гіперсексуальності та корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки:
По 1 таблетці 2 рази на добу (100 мг на добу).
При необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток 2 рази на добу (200 мг на добу), а тимчасово – до 3 разів на добу (300 мг на добу).
Тривалість лікування встановлюють індивідуально. Для досягнення стабільного лікувального ефекту препарат Ципротерон-Тева слід приймати протягом тривалого часу. Час досягнення стабільного ефекту варіює від кількох тижнів до кількох місяців.
Прийом препарату Ципротерон-Тева має поєднуватися з психотерапією та іншими заходами (див. розділ «Особливі вказівки»).
При досягненні задовільного ефекту дозу знижують до мінімальної підтримуючої. У більшості випадків для цього достатньо 1/2 таблетки двічі на добу (50 мг на добу). При цьому зниження дози або відміна лікування мають відбуватися поступово зі зміною щоденної дози на 1 або краще 1/2 таблетки протягом тижня.
Слід звернути увагу, що дуже часто при припиненні лікування препаратом Ципротерон-Тева спостерігається рецидив захворювання. У таких випадках курс лікування можна повторити.
Для жінок:
Лікування симптомів андрогенізації, таких як: тяжкий гірсутизм після неефективності іншого лікування та тяжка андрогенна алопеція, що супроводжується тяжкою формою акне та/або себореї.
Для жінок репродуктивного віку з регулярним менструальним циклом:
Лікування починають у 1-й день циклу (з 1-го дня менструальної кровотечі).
- З 1-го по 10-й день циклу (протягом 10 днів) по 2 таблетки 1 раз на добу (100 мг на добу) щодня.
З метою надійної контрацепції та для стабілізації менструального циклу препарат Ципротерон-Тева застосовують одночасно з пероральним контрацептивом (ПК) (див. розділ «Особливі вказівки»).
- З 1-го по 21-й день циклу (протягом 21 дня) щодня по 1 таблетці ПК. Між 22-м та 28-м днем циклу (протягом 7 днів) роблять перерву в прийомі ПК, під час якого зазвичай відбувається менструальноподібна кровотеча.
Рівно через 4 тижні (28 днів) після початку першого курсу, тобто в той же день тижня, починають наступний курс комбінованого лікування незалежно від того, припинилася кровотеча чи ні. Якщо під час перерви у прийомі препаратів кровотечі не було, лікування необхідно перервати до повного виключення вагітності.
Якщо спостерігається клінічне поліпшення, щоденну дозу препарату Ципротерон-Тева (з 1 по 10 день комбінованої терапії з ПК) можна зменшити до 1 або 1/2 таблетки на добу (25-50 мг на добу).
Для жінок репродуктивного віку з нерегулярним менструальним циклом або аменореєю:
У жінок цієї категорії овуляція та зачаття може статися ще до початку прийому ПК. Тому лікування починають негайно після виключення вагітності.
На відміну від жінок з регулярним менструальним циклом, настання вагітності можливе, починаючи з першого дня лікування.
Якщо ПК не приймають щодня протягом перших 14 днів, слід використовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи). У цьому випадку 1-й день прийому Ципротерон-Тева розглядають як 1-й день циклу. Подальше лікування проводиться так само, як у жінок із регулярним менструальним циклом. Під час перерви в лікуванні можлива менструальноподібна кровотеча.
ПК, що приймається одночасно з ципротероном, слід приймати в певний час (наприклад, після вечірнього прийому їжі). Інтервал між двома прийомами ПК ніколи не повинен перевищувати 36 годин. Якщо жінка пропустила прийом ПК, але впевнена, що не вагітна, оскільки не було статевих контактів, наступний прийом ПК повинен відбуватися у звичайний час.
З метою запобігання ранній менструальній кровотечі в цьому циклі, таблетки ПК, що залишилися, з 1-ої упаковки приймають у звичайному режимі протягом наступних 7 днів, застосовуючи додаткові бар'єрні методи контрацепції (презервативи). Якщо таблетки ПК в 1-й упаковці закінчилися до того, як минули 7 днів, необхідно негайно розпочати прийом таблеток ПК з 2-ої упаковки, не дотримуючись належної перерви в прийомі ПК.
Якщо після перерви після прийому таблеток ПК з 2-ої упаковки менструальна кровотеча не настає, то до початку прийому таблеток ПК з наступної упаковки необхідно виключити вагітність.
Якщо жінка пропустила прийом таблетки ПК і не виключає можливості вагітності, слід призупинити лікування та проконсультуватися з лікарем щодо доцільності застосування посткоїтального контрацептиву. Лікування можна відновити лише після виключення вагітності.
Тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів андрогенізації та їх змін під впливом терапії, що проводиться.
Зазвичай курс застосування препарату Ципротерон-Тева становить кілька місяців.
Акне та явища себореї швидше піддаються лікуванню, ніж симптоми гірсутизму та алопеція. При необхідності після досягнення клінічного поліпшення прийом ципротерону припиняють і продовжують лікування тільки ПК.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить ципротерону ацетат 50,00 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль картопляний 55,30 мг, лактози моногідрат 98,43 мг, кросповідон 5,77 мг, натрію лаурилсульфат 0,97 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) 3,83 мг, тальк 9,03 мг, маг мг, кремнію діоксид колоїдний 0,57мг.
Опис:
Плоскі круглі пігулки від білого до світло-жовтого кольору зі скошеними краями, зриском на одній стороні та гравіюванням CYPROT 50 на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, 50 мг.
По 10 таблеток у блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги.
5 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці, на яку додатково можуть бути нанесені захисні наклейки.
Протипоказання- гіперчутливість до ципротерону або будь-якого іншого компонента препарату;
- захворювання печінки з порушенням її функції, печінкова недостатність, синдром Дубіна-Джонса, синдром Ротора, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, у тому числі в анамнезі (крім метастазів у печінку раку передміхурової залози);
- злоякісні пухлини (крім раку передміхурової залози);
- ідіопатична жовтяниця або постійна сверблячка під час вагітності (в анамнезі);
- герпес вагітних (в анамнезі);
- кахексія (крім неоперабельного раку передміхурової залози);
- тяжкі хронічні депресії;
- тромбоз та тромбоемболія, у тому числі, в анамнезі;
- важка форма цукрового діабету, ускладнена ангіопатією, у тому числі ретинопатією;
- серповидно-клітинна анемія;
- менінгіома, у тому числі в анамнезі;
- необхідно враховувати протипоказання для пероральних контрацептивів (при одночасному застосуванні з ципротероном);
- вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
- Дитячий вік до 18 років;
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
З обережністю:
Цукровий діабет легкого та середнього ступеня тяжкості, фактори ризику розвитку тромбоемболії, епілепсія, хорея, отосклероз, розсіяний склероз, порфірія (для пацієнток із проявом андрогенізації).
Дозування50 мг
Показання до застосуванняДЛЯ ЧОЛОВІКІВ:
Паліативне лікування метастатичного або місцево-поширеного неоперабельного раку передміхурової залози:
- при неефективності лікування та протипоказаннях до лікування аналогами лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ);
- при неефективності оперативного лікування;
- за переваги пероральної терапії.
Попередження розвитку ефекту «спалаху», пов'язаного з підвищенням концентрації тестостерону в плазмі крові на початку лікування агоністами ЛГРГ.
Лікування "припливів", які спостерігаються при застосуванні агоністів ЛГРГ або після орхіектомії.
Зниження статевого потягу при гіперсексуальності та корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки.
ДЛЯ ЖІНОК:
Лікування симптомів андрогенізації, таких як:
- тяжкий гірсутизм після неефективності іншого лікування;
- важка андрогенна алопеція, що супроводжується важкою формою акне та/або себореї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтиандрогенна дія ципротерону посилюється при його одночасному застосуванні з агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ).
Під впливом ципротерону зменшується початкове підвищення вироблення тестостерону агоністами ГнРГ.
При одночасному застосуванні з ПК підвищується ризик розвитку тромбозів та тромбоемболії судин.
При одночасному застосуванні ципротерону з тіазолідиндіонами, у тому числі піоглітазоном та розиглітазоном, може виникнути потреба у корекції дози цих гіпоглікемічних лікарських засобів внаслідок підвищення їх концентрації у плазмі крові.
При одночасному застосуванні з інсуліном можлива зміна його клінічної ефективності, що може спричинити необхідність корекції дози.
Етанол зменшує клінічну ефективність ципротерону у пацієнтів із алкоголізмом.
Очікується, що кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та інші сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4 можуть пригнічувати метаболізм ципротерону. З іншого боку, індуктори ізоферменту CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн та препарати, що містять продірявлений звіробій, можуть знижувати концентрацію ципротерону.
Дослідження in vitro показали, що при високих терапевтичних дозах ципротерону (300 мг/добу) можливе пригнічення ізоферментів CYP2C8, CYP2С9, CYP2С19, CYP3А4 і CYP2D6 цитохрому Р450:
Пов'язаний із застосуванням інгібіторів ГМГ КоА-редуктази (статинів) ризик розвитку міопатії та рабдоміолізу може збільшуватись при одночасному застосуванні високих терапевтичних доз ципротерону.
Статини метаболізуються переважно ізоферментом CYP3A4 (мають той самий шлях метаболізму, що й ципротерон).
ПередозуванняВипадки передозування не описані.
За потреби слід проводити симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиандроген
Код АТХ G03HA01
Фармакодинаміка:
Ципротерон має здатність конкурентного зв'язування з тканинними рецепторами андрогенів в органах-мішенях, зменшуючи або повністю усуваючи ефекти андрогенів (як ендогенного, так і екзогенного походження) в органах-мішенях чоловіків.
На додаток до антиандрогенного ефекту ципротерон має потужну антигонадотропну та прогестогенну дію.
У чоловіків на фоні прийому ципротерону спостерігається ослаблення статевого потягу та зниження функції яєчок. Ципротерон зменшує або повністю усуває ефекти андрогенів на передміхурову залозу.
При застосуванні ципротерону у жінок зменшуються симптоми андрогенізації незалежно від того, що є причиною розвитку цих симптомів – підвищене утворення андрогенів або підвищення чутливості рецепторів до андрогенів, що циркулюють. Зменшується гірсутизм, андрогенна алопеція, знижується виділення секрету сальними залозами шкіри.
Ципротерон гальмує овуляцію, що зумовлює його контрацептивний ефект.
Після припинення прийому ціпротерону всі його ефекти зникають.
Фармакокінетика:
Ципротерон у широкому діапазоні доз після прийому внутрішньо повністю всмоктується.
Абсолютна біологічна доступність ципротерону після внутрішнього прийому становить близько 88%.
При прийомі 50 мг ципротерону його максимальна концентрація у сироватці крові через 3 години становить 140 мг/мл. Потім спостерігається двофазне зниження концентрації (протягом 24-120 год).
Кінцевий період напіввиведення – 43,9±12,8 год.
Загальний сироватковий кліренс ципротерону – 3,5±1,5 мл/хв/кг.
Ципротерон піддається біотрансформації у печінці переважно за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450.
Метаболізм відбувається в основному шляхом гідроксилювання та кон'югації. 15бета-гідрокси-похідне – основний метаболіт у плазмі крові людини.
Ципротерон виводиться переважно у вигляді метаболітів з жовчю та нирками, частина ципротерону виводиться у незміненому вигляді. Співвідношення ципротерону в сечі та жовчі становить 3:7.
Період напіввиведення (Т1/2) з жовчю та нирками – 1,9 діб.
Метаболіти з плазми виводяться приблизно з такою ж швидкістю (Т1/2 - 1,7 діб).
Ципротерон майже пов'язується з альбумінами плазми. Тільки 3,5-4% перебуває у крові у вільному вигляді. Оскільки зв'язок (неспецифічний) з білками плазми крові є більш важливим, зміни вмісту глобуліну, що зв'язує статеві гормони, не впливають на фармакокінетику ципротерону.
У зв'язку з тривалим характером елімінації ципротерону з плазми при його щоденному прийомі слід очікувати кумуляцію ципротерону в сироватці крові в 3 рази більшу при застосуванні повторних доз за один цикл лікування.
Вагітність та годування груддюППрепарат Ципротерон-Тева протипоказаний для застосування під час вагітності.
За необхідності застосування ципротерону в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Не можна виключити, що чоловіки під час лікування ципротероном можуть з'являтися аномальні сперматозоїди, що може спричинити аномалій розвитку плода.
Чоловікам та жінкам під час прийому препарату Ципротерон-Тева необхідно використовувати ефективні методи контрацепції.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНайбільш частими побічними реакціями у пацієнтів, які приймають ципротерон, є зниження статевого потягу, еректильна дисфункція та пригнічення сперматогенезу.
Найбільш серйозними побічними реакціями є гепатотоксичність, поява доброякісних та злоякісних пухлин, які можуть призвести до внутрішньочеревної кровотечі, та тромбоемболія судин.
Такі побічні реакції як біль у животі, нудота, напади загальної апатії та занепокоєння найчастіше виявляються на 2-6-му тижні лікування. Зазвичай ці симптоми швидко минають.
Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями:
Всесвітньої організації охорони здоров'я:
- Дуже часто – не менше 10%;
- Часто - не менше 1%, але менше 10%;
- Нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%;
- Рідко - не менше 0,01%, але менше 0,1%;
- дуже рідко – менше 0,01%, у тому числі поодинокі випадки;
- Частота невідома (не вдається оцінити частоту з наявних джерел).
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка.
З боку органу слуху та рівноваги: дуже часто – вертиго.
З боку крові та лімфатичної системи: поодинокі випадки – анемія.
З боку серцево-судинної системи: поодинокі випадки – тромбоемболія, частота невідома – тромбоз, легенева емболія, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; поодинокі випадки – сухість шкірних покривів, зміна росту волосся.
З боку скелетних м'язів, кісток та сполучної тканини: рідко – м'язова слабкість; поодинокі випадки – остеопороз.
З боку травної системи:
- часто – біль у животі, нудота;
- дуже рідко – жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність; поодинокі випадки – внутрішньочеревна кровотеча, пов'язана з доброякісною або злоякісною пухлиною печінки.
З боку нервової системи:
- дуже часто – відчуття занепокоєння, головний біль, запаморочення, депресія, апатія, пригнічений настрій; - поодинокі випадки - менінгіома; - частота невідома; - порушення мозкового кровообігу.
З боку ендокринної системи: частота невідома – пригнічення функції кори надниркових залоз.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
-Дуже часто – зниження кількості сперматозоїдів, зниження обсягу еякуляту, чоловіче безпліддя, азооспермія, еректильна дисфункція, гінекомастія, болючість або відчуття напруженості молочних залоз або їх збільшення, нерегулярність менструальних кровотеч або амен
- Часто - зниження статевого потягу.
Алергічні реакції: рідко – реакції підвищеної чутливості.
Інші: дуже часто – збільшення або зниження маси тіла, відчуття втоми, підвищена стомлюваність, пітливість, «припливи».
особливі вказівкиЗастосовувати строго за призначенням лікаря! Пацієнт повинен бути проінформований про необхідність повідомляти лікаря про застосування будь-якого іншого лікарського засобу.
Перед початком лікування ципротероном пацієнту рекомендується пройти загальномедичне обстеження, у тому числі визначення формули периферичної крові, аналіз сечі, концентрації глюкози в плазмі крові та сечі, показників системи зсідання крові, артеріального тиску, маси тіла, визначення функціонального стану печінки та надниркових залоз. Жінки повинні пройти всебічне ендокринологічне та гінекологічне обстеження, зокрема дослідження грудних залоз, функції яєчників, цитологічне дослідження цервікального слизу, а також необхідно виключити вагітність.
При тривалому застосуванні ціпротерону ці діагностичні заходи рекомендується проводити кожні 6 місяців.
Пацієнтам із надмірною масою тіла рекомендується консультація лікаря-дієтолога.
У пацієнтів з цукровим діабетом лікування проводять під постійним лікарським контролем, тому що може знадобитися корекція дози інсуліну та інших гіпоглікемічних препаратів. Моніторинг функції печінки у пацієнтів із цукровим діабетом має здійснюватися приблизно через кожні 8 тижнів.
Описані рідкісні випадки після застосування ципротерону, коли у пацієнтів із доброякісними та злоякісними пухлинами печінки виникали небезпечні для життя внутрішньочеревні кровотечі.
Слід припинити лікування ципротероном при ознаках гепатоми – збільшення печінки, біль та почуття тяжкості в епігастральній ділянці живота. При тривалому застосуванні ципротерону в дозі 200-300 мг на добу може виявитися його гепатотоксична дія (жовтяниця, гепатит та печінкова недостатність), яка в декількох випадках призводила до летального результату.
Більшість описаних випадків стосувалося літніх пацієнтів із раком передміхурової залози.
Гепатотоксична дія ципротерону залежить від дози та зазвичай розвивається через кілька місяців лікування.
При підозрі на розвиток гепатотоксичності необхідно здійснити дослідження функції печінки. При підтвердженні токсичного ураження печінки застосування ципротерону слід припинити, за винятком тих випадків, коли гепатотоксичність обумовлена іншою причиною, наприклад, метастазування в печінку раку передміхурової залози. У цьому випадку продовження лікування можливе за умови, що очікувана користь від застосування перевищує ризик.
Ципротерон не рекомендується застосовувати при захворюваннях, що супроводжуються виснаженням (кахексією) через те, що можуть посилитися катаболічні реакції в організмі.
Описано поодинокі випадки тромбоемболії судин на фоні лікування ципротероном. Проте причинно-наслідковий зв'язок із ципротероном не встановлено. Тим не менш, у пацієнтів, які мають в анамнезі тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легеневих артерій, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу або поширене злоякісне новоутворення існує високий ризик рецидиву тромбоемболії під час застосування ципротерону.
Декілька повідомлень містили інформацію про виникнення менінгіоми при багаторічному застосуванні ципротерону в дозі більше 25 мг на добу.
Якщо у пацієнта виявлена менінгіома, застосування ципротерону слід припинити. Дуже рідко при застосуванні препарату у високих дозах може виникнути задишка. Це може бути пов'язано зі стимулюючим ефектом прогестерону та синтетичних прогестагенів на дихання, який супроводжується гіпокапнею та компенсаторним респіраторним алкалозом. Симптоми відбуваються після відміни ципротерону без спеціального лікування.
Під час застосування ципротерону необхідно регулярно оцінювати стан адренокортикостероїдної функції у зв'язку з тим, що під час проведення експериментальних досліджень із застосуванням високих доз ципротерону було відзначено її зниження внаслідок прояву кортикоподібної дії ципротерону.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, мальабсорбція глюкози-галактози, приймати препарат не слід.
При застосуванні ципротерону у чоловіків протягом декількох тижнів часто відбувається пригнічення сперматогенезу внаслідок антиандрогенного та антигонадотропного ефекту ципротерону – знижується кількість сперматозоїдів та зменшується обсяг еякуляту.
Статевий потяг та потенція також дуже часто знижені. Сперматогенез поступово відновлюється протягом 3-5 місяців. після відміни ципротерону у деяких пацієнтів відновлення сперматогенезу може проходити протягом 20 міс. Поки не відомо, чи можна відновити сперматогенез після тривалого періоду лікування.
У 10-20% випадків у чоловіків спостерігається гінекомастія, яка зазвичай зменшується при відміні чи зменшенні дози препарату.
У чоловіків репродуктивного віку на початок лікування ципротероном необхідно оцінити сперматограмму. Під час лікування препаратом зниження сперматогенезу відбувається поступово, тому не можна застосовувати ципротерон як чоловічий контрацептив.
При одночасному вживанні алкоголю у пацієнтів з патологічно підвищеним статевим потягом може спостерігатись зниження ефекту терапії ципротероном.
У пацієнтів з алкоголізмом лікування ципротероном гіперсексуальності та патологічних відхилень у сфері статевої поведінки зазвичай є неефективним. Оскільки сексуальна та андрогенна активності не тотожні, то придушення андрогенної активності не завжди супроводжується придушенням сексуального потягу.
Необхідне комплексне лікування з використанням психотерапевтичних та соціально-терапевтичних методів у тісній співпраці з дружиною пацієнта. При вжитті відповідних заходів застосування ципротерону з метою придушення сексуальної активності може дати позитивний результат.
У пацієнтів з органічними ураженнями мозку або психічними захворюваннями, які мають відхилення у сфері статевої поведінки, ципротерон не має клінічної ефективності.
У жінок застосування ципротерону має проводитися лише під контролем досвідченого лікаря - фахівця у галузі гормональної терапії. Не можна застосовувати ципротерон у молодих жінок, які ще не закінчилися формування нормального менструального циклу.
Перед початком лікування вагітність має бути повністю виключена. Якщо в процесі лікування припиняються менструальні кровотечі, препарат слід відмінити до моменту повного виключення вагітності.
У період лікування препаратом не можна допустити настання вагітності. У зв'язку з цим жінкам репродуктивного віку при прийомі ципротерону слід обов'язково використовувати ефективні методи контрацепції. Рекомендується приймати комбінований естроген-прогестагенний ПК у мінімально можливій дозі етинілестрадіолу 30-35 мкг.
При прийомі в комбінації з ПК слід ознайомитись із відповідною інструкцією з медичного застосування.
Застосування ципротерону у жінок, які страждають на захворювання, які можуть посилити перебіг вагітності (епілепсія, хорея, отосклероз, розсіяний склероз, порфірія, цукровий діабет та артеріальна гіпертензія), повинно проводитися тільки під контролем лікаря, незалежно від того, як застосовується ципротерон, як монотерапія чи з ПК.
У пацієнток із шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, попередити настання вагітності не завжди можливо при застосуванні ПК. Незважаючи на це, не слід припиняти лікування. До закінчення циклу лікування рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи) як додаткові заходи контрацепції. Якщо в період тижневої паузи у прийомі препарату менструальні кровотечі відсутні, препарат слід відмінити до виключення вагітності.
Прийом ципротерону не слід припиняти, якщо поза періодом тижневої паузи спостерігаються кров'яні виділення у вигляді "мазання". При сильних і повторюваних кровотечах необхідно гінекологічне обстеження.
Застосування ципротерону у поєднанні з естрогенами підвищує ризик виникнення тромбозів. Цей факт необхідно враховувати при застосуванні ципротерону у жінок, які потребують оперативного лікування. Рекомендується перервати лікування ципротероном за 6 тижнів до запланованої операції. У період тривалого постільного режиму прийом ципротерону має бути припинено.
У жінок на початку лікування ципротероном дуже часто спостерігається болючість чи відчуття напруженості молочних залоз або їх збільшення, нерегулярність менструальних кровотеч чи аменорея. Часто відзначається зниження статевого потягу.
У зв'язку із зниженням функції сальних залоз може відзначатися сухість шкіри.
Негативного впливу ципротерону на фертильність пацієнтів після припинення лікування не відмічено.
Пацієнти, які не досягли статевого дозрівання (не можна виключити несприятливий вплив ципротерону на зростання пацієнта та формування його ендокринної системи) не повинні приймати ципротерон.
Враховуючи медико-соціальну значущість прояву ефектів ципротерону, рекомендується перед початком прийому лікування отримати у пацієнта поінформовану згоду.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Під час застосування ципротерону необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та виконанні видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що ципротерон може викликати почуття втоми, швидку стомлюваність, запаморочення (особливо в перші тижні лікування).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини (краще водою).
Препарат Ципротерон-Тева слід приймати лише під контролем лікаря.
Для чоловіків:
Паліативне лікування метастатичного або місцево-поширеного неоперабельного раку передміхурової залози:
- по 2 таблетки 2-3 рази на добу (200-300 мг на добу). Препарат Ципротерон-Тева слід приймати протягом тривалого часу.
У разі покращення стану пацієнта або при досягненні позитивного ефекту не слід переривати лікування або скорочувати дозу.
Тривалість лікування встановлюють індивідуально.
Зазвичай застосування препарату продовжується до появи ознак прогресування захворювання.
Попередження розвитку ефекту «спалаху», пов'язаного з підйомом концентрації тестостерону в плазмі крові на початку лікування агоністами ЛГРГ: У перші
5-7 днів по 2 таблетки 3 рази на добу (300 мг на добу) у вигляді монотерапії, потім у наступні 3-4 тижнів у тій же дозі в комбінації з агоністом ЛГРГ (агоніст ЛГРГ застосовують у режимі дозування, описаному у відповідній інструкції з медичного застосування).
При необхідності дозу можна зменшити до 2 таблеток 2 рази на добу (200 мг на добу) у комбінації з агоністом ЛГРГ.
Лікування «припливів», які спостерігаються при застосуванні агоністів ЛГРН або після орхіектомії:
Початкова доза становить 50 мг з подальшим підвищенням (50-150 мг на добу). Тривалість лікування встановлюють індивідуально.
Зниження статевого потягу при гіперсексуальності та корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки:
По 1 таблетці 2 рази на добу (100 мг на добу).
При необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток 2 рази на добу (200 мг на добу), а тимчасово – до 3 разів на добу (300 мг на добу).
Тривалість лікування встановлюють індивідуально. Для досягнення стабільного лікувального ефекту препарат Ципротерон-Тева слід приймати протягом тривалого часу. Час досягнення стабільного ефекту варіює від кількох тижнів до кількох місяців.
Прийом препарату Ципротерон-Тева має поєднуватися з психотерапією та іншими заходами (див. розділ «Особливі вказівки»).
При досягненні задовільного ефекту дозу знижують до мінімальної підтримуючої. У більшості випадків для цього достатньо 1/2 таблетки двічі на добу (50 мг на добу). При цьому зниження дози або відміна лікування мають відбуватися поступово зі зміною щоденної дози на 1 або краще 1/2 таблетки протягом тижня.
Слід звернути увагу, що дуже часто при припиненні лікування препаратом Ципротерон-Тева спостерігається рецидив захворювання. У таких випадках курс лікування можна повторити.
Для жінок:
Лікування симптомів андрогенізації, таких як: тяжкий гірсутизм після неефективності іншого лікування та тяжка андрогенна алопеція, що супроводжується тяжкою формою акне та/або себореї.
Для жінок репродуктивного віку з регулярним менструальним циклом:
Лікування починають у 1-й день циклу (з 1-го дня менструальної кровотечі).
- З 1-го по 10-й день циклу (протягом 10 днів) по 2 таблетки 1 раз на добу (100 мг на добу) щодня.
З метою надійної контрацепції та для стабілізації менструального циклу препарат Ципротерон-Тева застосовують одночасно з пероральним контрацептивом (ПК) (див. розділ «Особливі вказівки»).
- З 1-го по 21-й день циклу (протягом 21 дня) щодня по 1 таблетці ПК. Між 22-м та 28-м днем циклу (протягом 7 днів) роблять перерву в прийомі ПК, під час якого зазвичай відбувається менструальноподібна кровотеча.
Рівно через 4 тижні (28 днів) після початку першого курсу, тобто в той же день тижня, починають наступний курс комбінованого лікування незалежно від того, припинилася кровотеча чи ні. Якщо під час перерви у прийомі препаратів кровотечі не було, лікування необхідно перервати до повного виключення вагітності.
Якщо спостерігається клінічне поліпшення, щоденну дозу препарату Ципротерон-Тева (з 1 по 10 день комбінованої терапії з ПК) можна зменшити до 1 або 1/2 таблетки на добу (25-50 мг на добу).
Для жінок репродуктивного віку з нерегулярним менструальним циклом або аменореєю:
У жінок цієї категорії овуляція та зачаття може статися ще до початку прийому ПК. Тому лікування починають негайно після виключення вагітності.
На відміну від жінок з регулярним менструальним циклом, настання вагітності можливе, починаючи з першого дня лікування.
Якщо ПК не приймають щодня протягом перших 14 днів, слід використовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи). У цьому випадку 1-й день прийому Ципротерон-Тева розглядають як 1-й день циклу. Подальше лікування проводиться так само, як у жінок із регулярним менструальним циклом. Під час перерви в лікуванні можлива менструальноподібна кровотеча.
ПК, що приймається одночасно з ципротероном, слід приймати в певний час (наприклад, після вечірнього прийому їжі). Інтервал між двома прийомами ПК ніколи не повинен перевищувати 36 годин. Якщо жінка пропустила прийом ПК, але впевнена, що не вагітна, оскільки не було статевих контактів, наступний прийом ПК повинен відбуватися у звичайний час.
З метою запобігання ранній менструальній кровотечі в цьому циклі, таблетки ПК, що залишилися, з 1-ої упаковки приймають у звичайному режимі протягом наступних 7 днів, застосовуючи додаткові бар'єрні методи контрацепції (презервативи). Якщо таблетки ПК в 1-й упаковці закінчилися до того, як минули 7 днів, необхідно негайно розпочати прийом таблеток ПК з 2-ої упаковки, не дотримуючись належної перерви в прийомі ПК.
Якщо після перерви після прийому таблеток ПК з 2-ої упаковки менструальна кровотеча не настає, то до початку прийому таблеток ПК з наступної упаковки необхідно виключити вагітність.
Якщо жінка пропустила прийом таблетки ПК і не виключає можливості вагітності, слід призупинити лікування та проконсультуватися з лікарем щодо доцільності застосування посткоїтального контрацептиву. Лікування можна відновити лише після виключення вагітності.
Тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів андрогенізації та їх змін під впливом терапії, що проводиться.
Зазвичай курс застосування препарату Ципротерон-Тева становить кілька місяців.
Акне та явища себореї швидше піддаються лікуванню, ніж симптоми гірсутизму та алопеція. При необхідності після досягнення клінічного поліпшення прийом ципротерону припиняють і продовжують лікування тільки ПК.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Чешская Республика.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ципротерон-Тева таб 50мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.