Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Ципролет - це протимікробний засіб широкого спектру дії, який пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу та порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій. Він діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та поділу, а на грампозитивні мікроорганізми - тільки в період поділу. Ципролет є високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі до інших антибіотиків. Він добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та швидко розподіляється в тканинах організму. Ципролет метаболізується у печінці та виводиться з організму через нирки та кишечник.
Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрат 582,211 мг, еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний 27,789 мг, целюлоза мікрокристалічна 5,000 мг, кроскармелоза натрію 20,000 мг, крохмаль кукурудзяний 9,500 мг, кремнію діоксид колоїдний 5,000 мг, 0,0 0, 0
Оболонка: гіпромелоза (6 cps) 5,000 мг, сорбінова кислота 0,072 мг, титану діоксид 1,784 мг, тальк 1,784 мг, макрогол-6000 1,216 мг, полісорбат-80 0,072 мг, диметикон 0,
Опис:
Білі або майже білі круглі двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею з обох боків, покриті плівковою оболонкою. Вид на зламі – біла чи майже біла маса.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвому блістері.
По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ципрофлоксацину та інших препаратів групи хінолонів та допоміжних речовин, дитячий вік (до 18 років – до завершення процесу формування скелета, крім терапії ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років; сибірки), одночасний прийом з тизанідином (ризик вираженого зниження артеріального тиску, сонливості), вагітність, період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю
Виражений атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілепсія, виражена ниркова та/або печінкова недостатність, літній вік, підвищений ризик подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу «пірует» (наприклад, синдром вродженого подовження інтервалу QT), захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії), одночасне застосування лікарських препаратів, що подовжують інтервал QT (у тому числі антиаритмічні IA та III класів, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики), одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP450 1A2 (в тому числі теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін, ропінірол, оланзапін), пацієнти,мають в анамнезі вказівки на ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, міастенія gravis, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами.
Дорослі: інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий та хронічний (у стадії загострення) бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, інфекційні ускладнення муковісцидозу; інфекції ЛОР-органів: гострий синусит; інфекції нирок та сечовивідних шляхів: цистит, пієлонефрит; інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею, простатит; інфекції черевної порожнини (бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів); інфекції шкіри та м'яких тканин: інфіковані виразки, рани, опіки, абсцеси, флегмони; інфекції кісток та суглобів: остеомієліт, септичний артрит; сепсис та перитоніт; інфекції на фоні імунодефіциту, що виникає під час лікування імунодепресивними лікарськими засобами або у хворих з нейтропенією; профілактика та лікування легеневої форми сибірки.
Діти та підлітки (від 5 до 17 років): терапія ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень; профілактика та лікування легеневої форми сибірки (інфікування Bacillus anthracis).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT Слід бути обережними при одночасному застосуванні ципрофлоксацину, як і інших фторхінолонів, пацієнтам, які отримують лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні препарати класу IА та III, трициклічні антидипресанти, макроцикліки).
Утворення хелатних сполук
Одночасний прийом таблетованих форм ципрофлоксацину та катіон-вмісних препаратів, мінеральних добавок, що містять кальцій, магній, алюміній, залізо; сукральфату, антацидів, полімерних фосфатних сполук (севеламер, карбонат лантану) та препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, знижує всмоктування ципрофлоксацину. У таких випадках ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години, або через 4 години після прийому цих препаратів.
Це обмеження не стосується лікарських препаратів, що належать до класу блокаторів Н2-гістамінових рецепторів.
Прийом їжі та молочних продуктів
Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину та молочних продуктів чи напоїв, збагачених мінералами (молоко, йогурт, збагачений кальцієм апельсиновий сік), оскільки при цьому всмоктування ципрофлоксацину може зменшуватись. Однак кальцій, що входить до складу інших харчових продуктів, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Омепразол
При сумісному застосуванні ципрофлоксацину та омепразолу може спостерігатися незначне зниження Сmax у плазмі та зменшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (AUC).
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять теофілін, може спричинити небажане підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові та відповідно виникнення теофілін-індукованих небажаних явищ; у дуже поодиноких випадках ці несприятливі явища можуть бути загрозливими для життя пацієнта. Якщо одночасне застосування цих двох препаратів необхідне, то рекомендується проводити постійний контроль концентрації теофіліну в плазмі та, якщо необхідно, знизити дозу теофіліну.
Інші похідні ксантину
Одночасне застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифілін) може призводити до збільшення концентрації похідних ксантину у сироватці крові.
Нестероїдні протизапальні препарати
Поєднання дуже високих доз хінолонів та деяких нестероїдних протизапальних препаратів (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.
Циклоспорин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять циклоспорин, спостерігалося короткочасне скороминуще підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові. У таких випадках необхідно двічі на тиждень визначати концентрацію креатиніну у крові.
Пероральні гіпоглікемічні засоби
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних засобів, головним чином препаратів сульфанілсечовини (наприклад, глібенкламіду, глімепіриду), розвиток гіпоглікемії може бути обумовлений посиленням дії пероральних гіпоглікемічних засобів.
Пробенецид
Пробенецид уповільнює швидкість виведення ципрофлоксацину нирками. Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять пробенецид, призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Фенітоїн
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та фенітоїну спостерігалася зміна (підвищення або зниження) вмісту фенітоїну у плазмі крові. Рекомендується здійснювати контроль за терапією фенітоїном у пацієнтів, які приймають обидва препарати, включаючи визначення вмісту фенітоїну в плазмі.
Метотрексат
При одночасному застосуванні метотрексату та ципрофлоксацину може сповільнюватися нирково-канальцевий транспорт метотрексату, що може супроводжуватись підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватись ймовірність розвитку побічних ефектів метотрексату. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують одночасно терапію метотрексатом та ципрофлоксацином, має бути встановлене ретельне спостереження.
Тизанідін
В результаті клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, виявлено збільшення концентрації тизанідину в плазмі крові: збільшення Сmax у 7 разів (від 4 до 21 разів), збільшення AUC у 10 разів (від 6 до 24 разів) ). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, протипоказане.
Дулоксетін
У ході проведення клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP450 1A2 (таких як флувоксамін) може вести до збільшення AUC та Сmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна передбачати ймовірність подібної взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.
Ропінірол
Одночасне застосування ропініролу та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до збільшення Сmax та AUC ропініролу на 60 та 84% відповідно. Слід контролювати несприятливі ефекти ропініролу під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
Лідокаїн
У дослідженні на здорових добровольцях було встановлено, що одночасне застосування препаратів, що містять лідокаїн, та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до зниження кліренсу лідокаїну на 22% при внутрішньовенному введенні. Незважаючи на хорошу переносимість лідокаїну, при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе посилення побічних ефектів унаслідок взаємодії.
Клозапін
При одночасному застосуванні клозапіну та ципрофлоксацину у дозі 250 мг протягом 7 днів спостерігалося збільшення сироваткових концентрацій клозапіну та N-десметилклозапіну на 29% та 31% відповідно. Слід контролювати стан пацієнта та за необхідності проводити корекцію режиму дозування клозапіну під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
Силденафіл
При одночасному застосуванні у здорових добровольців ципрофлоксацину в дозі 500 мг та силденафілу в дозі 50 мг відзначалося збільшення Сmax та AUC силденафілу в 2 рази. У зв'язку з цим застосування цієї комбінації можливе тільки після оцінки співвідношення користь/ризик.
Антагоністи вітаміну К Спільне застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндону) може призводити до посилення їх антикоагулянтної дії. Величина цього ефекту може змінюватись в залежності від супутніх інфекцій, віку та загального стану пацієнта, тому складно оцінити вплив ципрофлоксацину на збільшення міжнародного нормалізованого ставлення (МНО). Слід досить часто контролювати МНО під час спільного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К, а також протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сплутаність свідомості, психічне збудження.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, провести промивання шлунка та інші невідкладні заходи, забезпечити достатнє надходження рідини.
З метою профілактики розвитку кристалурії рекомендується моніторувати функцію нирок, включаючи рН та кислотність сечі.
За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон.
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідний фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації), порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у тому числі клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини. Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та поділу (оскільки впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми діє тільки в період поділу. Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На фоні прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельного вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів ДНК-гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів і тетрациклінів. До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcesences, morganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp. ), деякі внутрішньоклітинні збудники - Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) – помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не ефективний щодо Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого – у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.
Фармакокінетика:
При пероральному прийомі швидко і досить повно всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), переважно в 12-палої та худої кишці. Їда уповільнює всмоктування, але не змінює максимальну концентрацію (Cmax) та біодоступність. Біодоступність – 50-85%, об'єм розподілу – 2-3,5 л/кг, зв'язок із білками плазми – 20-40%. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) при пероральному прийомі – 60-90 хв, Cmax лінійно залежить від величини прийнятої дози та становить при дозах 250, 500, 750 та 1000 мг, відповідно, 1,2; 2,4; 4,3 та 5,4 мкг/мл. Через 12 годин після прийому внутрішньо 250, 500 та 750 мг концентрація препарату в плазмі знижується до 0,1; 0,2 та 0,4 мкг/мл, відповідно.
Добре розподіляється в тканинах організму (за винятком багатої на жири тканини, наприклад, нервової тканини). Концентрація у тканинах у 2-12 разів вища, ніж у плазмі. Терапевтичні концентрації досягаються в слині, мигдаликах, печінці, жовчному міхурі, жовчі, кишечнику, органах черевної порожнини та малого таза, матці, насіннєвій рідині, тканині простати, ендометрії, фалопієвих трубах та яєчниках, нирках та сечовивідних органах, легеневій тканині. кістковій тканині, м'язах, синовіальній рідині та суглобових хрящах, перитонеальній рідині, шкірі. У спинномозкову рідину проникає у невеликій кількості, де концентрація за відсутності запалення мозкових оболонок становить 6-10% від такої у сироватці крові, а за наявності запалення – 14-37%. Ципрофлоксацин добре проникає також у очну рідину, бронхіальний секрет, плевру, очеревину, лімфу, через плаценту. Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові у 2-7 разів вища, ніж у сироватці крові.
Метаболізується у печінці (15-30%) з утворенням малоактивних метаболітів (оксо-, діетил-, сульфо-, формілципрофлоксацину).
Період напіввиведення (T1/2) – близько 3-5 годин, при хронічній нирковій недостатності (ХНН) – до 12 годин. 15%), решта – через кишечник. Невелика кількість виводиться із грудним молоком. Нирковий кліренс – 3-5 мл/хв/кг; загальний кліренс – 8-10 мл/хв/кг.
При ХНН (кліренс креатиніну (КК) вище 20 мл/хв) відсоток препарату, що виводиться через нирки, знижується, але кумуляції в організмі не відбувається внаслідок компенсаторного збільшення метаболізму препарату та його виведення кишечником.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗалежно від частоти виникнення виділяють такі групи побічних ефектів: часті (>1% та <10%), нечасті (>0,1 та <1%), рідкісні (>0,01 та <0,1%), дуже рідкісні (<0,01%). З боку центральної та периферичної нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови, підвищена стомлюваність; рідко – безсоння, тремор; дуже рідко – тривожність, «кошмарні» сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищене потовиділення, підвищення внутрішньочерепного тиску, у тому числі доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, сплутаність свідомості, депресія (яка може призводити до думки, а також спроба суїциду або вдалий суїцид), галюцинації,
З боку органів чуття: нечасто-порушення смаку; рідко – розлади зору, шум у вухах, втрата слуху; дуже рідко – порушення нюху, порушення сприйняття кольору, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: у дуже поодиноких випадках – тахікардія, інші порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії (у тому числі типу «пірует»). З боку травної системи: нечасто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту та кількості їжі; рідко – холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки), панкреатит; дуже рідко – гепатит, гепатонекроз.
З боку системи кровотворення: нечасто – еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія; дуже рідко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, сироваткова хвороба.
З боку сечовидільної системи: рідко – гематурія, кристалурія (насамперед при лужній сечі та низькому діурезі), дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія; дуже рідко – гломерулонефрит, уретральні кровотечі, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність. Респіраторна система: рідко-порушення дихання (включаючи бронхоспазм).
Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії); рідко – набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість; дуже рідко – васкуліт, вузлова еритема, мультиформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
З боку лабораторних показників: нечасто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; рідко – зміна вмісту протромбіну (у тому числі гіпопротромбінемія), гіперглікемія чи гіпоглікемія, підвищення активності амілази; частота невідома – гіперкреатинінемія.
Інші: нечасто - "припливи" крові до обличчя; рідко – артралгія, артрит, тендовагініт; дуже рідко – розриви сухожиль (переважно ахіллових), астенія, міалгія, підвищення м'язового тонусу, м'язова слабкість, загострення симптомів міастенії, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт); частота невідома-гостра генералізована пустульозна екзантема, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К).
особливі вказівкиТяжкі інфекції, стафілококові інфекції та інфекції, зумовлені грампозитивними та анаеробними бактеріями
.
Інфекції, зумовлені Streptococcus pneumoniae Ципрофлоксацин не рекомендується використовувати для лікування інфекцій, викликаних Streptococcus pneumoniae, через обмежену ефективність щодо збудника.
Інфекції статевих шляхів
При генітальних інфекціях, які, ймовірно, викликані штамами Neisseria gonorrhoeae, стійкими до фторхінолонів, слід враховувати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину та підтверджувати чутливість збудника лабораторними тестами.
Порушення серця
Ципрофлоксацин впливає на подовження інтервалу QT. Враховуючи, що для жінок характерна більша середня тривалість інтервалу QT у порівнянні з чоловіками, вони більш чутливі до препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT.
У пацієнтів похилого віку також відзначається підвищена чутливість до дії подібних препаратів. Слід з обережністю використовувати ципрофлоксацин у комбінації з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічними препаратами класів IA та III, трициклічними антидепресантами, макролідами, нейролептиками), або у пацієнтів з підвищеним ризиком подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу синдром вродженого подовження інтервалу QT), захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), некоректований електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії).
Застосування у дітей
Ципрофлоксацин, як і інші препарати цього класу, спричиняє артропатію великих суглобів у тварин. При аналізі існуючих на сьогоднішній день даних щодо безпеки застосування ципрофлоксацину у дітей віком до 18 років, більшість з яких мають муковісцидоз легень, не встановлено зв'язку між пошкодженням хряща або суглобів із застосуванням препарату.
Не рекомендується використовувати ципрофлоксацин у дітей для лікування інших захворювань, крім лікування ускладнень муковісцидозу легень (у дітей віком від 5 до 17 років), пов'язаних із Pseudomonas aeruginosa та для лікування та профілактики легеневої форми сибірки.
Гіперчутливість
У поодиноких випадках після першого застосування можуть виникнути анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку. У цих випадках застосування ципрофлоксацину слід негайно припинити та провести відповідне лікування.
Шлунково-кишковий тракт
При виникненні під час або після лікування тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.
Гепатобіліарна система
При застосуванні ципрофлоксацину спостерігалися випадки некрозу печінки та життєзагрозливої печінкової недостатності. За наявності таких симптомів захворювань печінки як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, болісний живіт, застосування ципрофлоксацину слід припинити.
У пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин та перенесли захворювання печінки, може спостерігатися тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази або холестатична жовтяниця.
Опорно-руховий апарат
Пацієнтам з тяжкою міастенією gravis ципрофлоксацин слід застосовувати з обережністю, оскільки можливе загострення симптомів.
При перших ознаках тендиніту (болісний набряк, запалення в ділянці суглоба) лікування ципрофлоксацином слід припинити та виключити фізичні навантаження.
При застосуванні ципрофлоксацину можуть спостерігатися випадки тендиніту та розриву сухожиль (переважно ахіллового сухожилля), іноді двостороннього, вже протягом перших 48 годин після початку терапії, запалення та розрив сухожилля можуть виникати навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із захворюваннями сухожиль, які одночасно отримують лікування глюкокортикостероїдами, існує підвищений ризик виникнення тендинопатії.
Ципрофлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на захворювання сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів.
Нервова система
Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією і перенесли захворювання ЦНС (зниження порога судомної готовності, судомні напади в анамнезі, порушення мозкового кровообігу, органічні ураження головного мозку або інсульт) у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку ЦНС, ципрофлоксацин слід застосовувати тільки після оцінки співвідношення користь/ .
При застосуванні ципрофлоксацину повідомляли про випадки розвитку епілептичного статусу.
При виникненні судом застосування препарату слід припинити. Психічні реакції можуть виникнути навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи ципрофлоксацин. У поодиноких випадках депресія або психотичні реакції можуть прогресувати у суїцидальні думки та самоушкоджуючу поведінку, такі як спроби суїциду, у тому числі, що відбулися, якщо у пацієнта розвивається одна з цих реакцій, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, спостерігалися випадки сенсорної або сенсомоторної нейропатії. При виникненні таких симптомів як біль, печіння, поколювання, оніміння, слабкість, пацієнту слід поінформувати лікаря, перш ніж продовжити застосування ципрофлоксацину.
Шкірні покриви
У період лікування слід уникати контакту з прямим сонячним промінням та УФ-опроміненням у солярії.
Цитохром Р450 Ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP450 1А2. Слід бути обережним при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що метаболізуються цими ферментами (у тому числі тизанідин, теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, ропінірол, клозапін, оланзапін), оскільки збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові може спричинити специфічні небажані реакції.
Профілактика кристалурії
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустиме перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.
Діагностика інфекції, яка зумовлена Mycobacterium spp.
В умовах in vitro ципрофлоксацин може заважати бактеріологічному дослідженню Mycobacterium tuberculosis, пригнічуючи її зростання, що може призводити до хибно-негативних результатів при діагностиці даного збудника у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо препарат застосовується натщесерце, активна субстанція всмоктується швидше. У цьому випадку таблетки не слід запивати молочними продуктами чи напоями, збагаченими кальцієм (наприклад, молоко, йогурт, соки з підвищеним вмістом кальцію). Кальцій, що міститься у звичайній їжі, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Рекомендований режим дозування:
Дорослі – інфекції дихальних шляхів (залежно від тяжкості інфекції та стану пацієнта): від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу; - інфекції сечостатевої системи: гострі, неускладнені: від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу; цистит у жінок (до менопаузи): 500 мг 1 раз на добу; ускладнені: від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу; інфекції статевих органів (крім гонореї): від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу; гонорея: 500 мг 1 раз на добу; - діарея: 500 мг двічі на добу; - інші інфекції (див. розділ «Показання для застосування»): 500 мг 2 рази на добу; особливо важкі, які становлять загрозу життю (особливо за наявності Pseudomonasspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp. ), зокрема. стрептококова пневмонія, інфекції кісток та суглобів, септицемія, перитоніт: 750 мг 2 рази на добу.
Режим дозування у пацієнтів похилого віку (після 65 років): пацієнтам похилого віку слід призначати нижчі дози ципрофлоксацину залежно від тяжкості захворювання та показника кліренсу креатиніну.
Режим дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю: - при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл; максимальна добова доза ципрофлоксацину – 1000 мг; - при кліренсі креатиніну нижче 30 мл/хв/1,73 м2 або концентрації в плазмі від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину – 500 мг; - пацієнти з нирковою недостатністю на гемодіалізі: при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл; максимальна добова доза ципрофлоксацину – 1000 мг; при кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1,73 м2 і менше або його концентрації в плазмі від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину – 500 мг. У дні проведення гемодіалізу ціпрофлоксацин приймають після процедури.
Амбулаторні пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному перитонеальному діалізі: максимальна добова ципрофлоксацину – 500 мг.
Пацієнти з печінковою недостатністю: корекція дози не потрібна.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного та бактеріологічного контролю. Важливо продовжувати лікування систематично не менше ніж 3 дні після зникнення лихоманки або інших клінічних симптомів. Середня тривалість лікування: 1 день-при гострій неускладненій гонореї та циститі; до 7 днів; при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів, інтраабдомінальних інфекціях; весь період нейтропенії у пацієнтів із ослабленим імунітетом; не більше 2 місяців; при остеомієліті; від 7 до 14 днів; при інших інфекціях. При інфекціях, викликаних Streptococcusspp., через ризик пізніх ускладнень лікування має тривати щонайменше 10 днів; при інфекціях, викликаних Chlamydiaspp., лікування також слід продовжувати щонайменше 10 днів.
Для профілактики та лікування легеневої форми сибірки – по 500 мг 2 рази на добу протягом 60 днів.
Прийом препарату слід розпочинати відразу після передбачуваного чи підтвердженого інфікування.
Діти та підлітки
За відсутності інших призначень слід дотримуватись наступного режиму дозування:
При лікуванні ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей віком від 5 до 17 років з муковісцидозом легень – 20 мг/кг 2 рази на добу (максимальна доза 1500 мг). Тривалість лікування – 10-14 днів.
При легеневій формі сибірки (профілактика та лікування) – 15 мг/кг 2 рази на добу. Максимальна разова доза – 500 мг, добова – 1000 мг. Загальна тривалість прийому ципрофлоксацину – 60 днів.
Діти з порушеннями функції нирок
Немає інформації про схему коригування дози для дітей з порушеннями функції нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрат 582,211 мг, еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний 27,789 мг, целюлоза мікрокристалічна 5,000 мг, кроскармелоза натрію 20,000 мг, крохмаль кукурудзяний 9,500 мг, кремнію діоксид колоїдний 5,000 мг, 0,0 0, 0
Оболонка: гіпромелоза (6 cps) 5,000 мг, сорбінова кислота 0,072 мг, титану діоксид 1,784 мг, тальк 1,784 мг, макрогол-6000 1,216 мг, полісорбат-80 0,072 мг, диметикон 0,
Опис:
Білі або майже білі круглі двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею з обох боків, покриті плівковою оболонкою. Вид на зламі – біла чи майже біла маса.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвому блістері.
По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ципрофлоксацину та інших препаратів групи хінолонів та допоміжних речовин, дитячий вік (до 18 років – до завершення процесу формування скелета, крім терапії ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років; сибірки), одночасний прийом з тизанідином (ризик вираженого зниження артеріального тиску, сонливості), вагітність, період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю
Виражений атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілепсія, виражена ниркова та/або печінкова недостатність, літній вік, підвищений ризик подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу «пірует» (наприклад, синдром вродженого подовження інтервалу QT), захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії), одночасне застосування лікарських препаратів, що подовжують інтервал QT (у тому числі антиаритмічні IA та III класів, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики), одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP450 1A2 (в тому числі теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін, ропінірол, оланзапін), пацієнти,мають в анамнезі вказівки на ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, міастенія gravis, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами.
Дорослі: інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий та хронічний (у стадії загострення) бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, інфекційні ускладнення муковісцидозу; інфекції ЛОР-органів: гострий синусит; інфекції нирок та сечовивідних шляхів: цистит, пієлонефрит; інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею, простатит; інфекції черевної порожнини (бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів); інфекції шкіри та м'яких тканин: інфіковані виразки, рани, опіки, абсцеси, флегмони; інфекції кісток та суглобів: остеомієліт, септичний артрит; сепсис та перитоніт; інфекції на фоні імунодефіциту, що виникає під час лікування імунодепресивними лікарськими засобами або у хворих з нейтропенією; профілактика та лікування легеневої форми сибірки.
Діти та підлітки (від 5 до 17 років): терапія ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень; профілактика та лікування легеневої форми сибірки (інфікування Bacillus anthracis).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT Слід бути обережними при одночасному застосуванні ципрофлоксацину, як і інших фторхінолонів, пацієнтам, які отримують лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні препарати класу IА та III, трициклічні антидипресанти, макроцикліки).
Утворення хелатних сполук
Одночасний прийом таблетованих форм ципрофлоксацину та катіон-вмісних препаратів, мінеральних добавок, що містять кальцій, магній, алюміній, залізо; сукральфату, антацидів, полімерних фосфатних сполук (севеламер, карбонат лантану) та препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, знижує всмоктування ципрофлоксацину. У таких випадках ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години, або через 4 години після прийому цих препаратів.
Це обмеження не стосується лікарських препаратів, що належать до класу блокаторів Н2-гістамінових рецепторів.
Прийом їжі та молочних продуктів
Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину та молочних продуктів чи напоїв, збагачених мінералами (молоко, йогурт, збагачений кальцієм апельсиновий сік), оскільки при цьому всмоктування ципрофлоксацину може зменшуватись. Однак кальцій, що входить до складу інших харчових продуктів, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Омепразол
При сумісному застосуванні ципрофлоксацину та омепразолу може спостерігатися незначне зниження Сmax у плазмі та зменшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (AUC).
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять теофілін, може спричинити небажане підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові та відповідно виникнення теофілін-індукованих небажаних явищ; у дуже поодиноких випадках ці несприятливі явища можуть бути загрозливими для життя пацієнта. Якщо одночасне застосування цих двох препаратів необхідне, то рекомендується проводити постійний контроль концентрації теофіліну в плазмі та, якщо необхідно, знизити дозу теофіліну.
Інші похідні ксантину
Одночасне застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифілін) може призводити до збільшення концентрації похідних ксантину у сироватці крові.
Нестероїдні протизапальні препарати
Поєднання дуже високих доз хінолонів та деяких нестероїдних протизапальних препаратів (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.
Циклоспорин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять циклоспорин, спостерігалося короткочасне скороминуще підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові. У таких випадках необхідно двічі на тиждень визначати концентрацію креатиніну у крові.
Пероральні гіпоглікемічні засоби
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних засобів, головним чином препаратів сульфанілсечовини (наприклад, глібенкламіду, глімепіриду), розвиток гіпоглікемії може бути обумовлений посиленням дії пероральних гіпоглікемічних засобів.
Пробенецид
Пробенецид уповільнює швидкість виведення ципрофлоксацину нирками. Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять пробенецид, призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Фенітоїн
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та фенітоїну спостерігалася зміна (підвищення або зниження) вмісту фенітоїну у плазмі крові. Рекомендується здійснювати контроль за терапією фенітоїном у пацієнтів, які приймають обидва препарати, включаючи визначення вмісту фенітоїну в плазмі.
Метотрексат
При одночасному застосуванні метотрексату та ципрофлоксацину може сповільнюватися нирково-канальцевий транспорт метотрексату, що може супроводжуватись підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватись ймовірність розвитку побічних ефектів метотрексату. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують одночасно терапію метотрексатом та ципрофлоксацином, має бути встановлене ретельне спостереження.
Тизанідін
В результаті клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, виявлено збільшення концентрації тизанідину в плазмі крові: збільшення Сmax у 7 разів (від 4 до 21 разів), збільшення AUC у 10 разів (від 6 до 24 разів) ). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, протипоказане.
Дулоксетін
У ході проведення клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP450 1A2 (таких як флувоксамін) може вести до збільшення AUC та Сmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна передбачати ймовірність подібної взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.
Ропінірол
Одночасне застосування ропініролу та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до збільшення Сmax та AUC ропініролу на 60 та 84% відповідно. Слід контролювати несприятливі ефекти ропініролу під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
Лідокаїн
У дослідженні на здорових добровольцях було встановлено, що одночасне застосування препаратів, що містять лідокаїн, та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP450 1А2, призводить до зниження кліренсу лідокаїну на 22% при внутрішньовенному введенні. Незважаючи на хорошу переносимість лідокаїну, при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе посилення побічних ефектів унаслідок взаємодії.
Клозапін
При одночасному застосуванні клозапіну та ципрофлоксацину у дозі 250 мг протягом 7 днів спостерігалося збільшення сироваткових концентрацій клозапіну та N-десметилклозапіну на 29% та 31% відповідно. Слід контролювати стан пацієнта та за необхідності проводити корекцію режиму дозування клозапіну під час його спільного застосування з ципрофлоксацином та протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
Силденафіл
При одночасному застосуванні у здорових добровольців ципрофлоксацину в дозі 500 мг та силденафілу в дозі 50 мг відзначалося збільшення Сmax та AUC силденафілу в 2 рази. У зв'язку з цим застосування цієї комбінації можливе тільки після оцінки співвідношення користь/ризик.
Антагоністи вітаміну К Спільне застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндону) може призводити до посилення їх антикоагулянтної дії. Величина цього ефекту може змінюватись в залежності від супутніх інфекцій, віку та загального стану пацієнта, тому складно оцінити вплив ципрофлоксацину на збільшення міжнародного нормалізованого ставлення (МНО). Слід досить часто контролювати МНО під час спільного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К, а також протягом короткого часу після завершення комбінованої терапії.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сплутаність свідомості, психічне збудження.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, провести промивання шлунка та інші невідкладні заходи, забезпечити достатнє надходження рідини.
З метою профілактики розвитку кристалурії рекомендується моніторувати функцію нирок, включаючи рН та кислотність сечі.
За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон.
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідний фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації), порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у тому числі клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини. Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та поділу (оскільки впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми діє тільки в період поділу. Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На фоні прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельного вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів ДНК-гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів і тетрациклінів. До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcesences, morganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp. ), деякі внутрішньоклітинні збудники - Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) – помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не ефективний щодо Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого – у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.
Фармакокінетика:
При пероральному прийомі швидко і досить повно всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), переважно в 12-палої та худої кишці. Їда уповільнює всмоктування, але не змінює максимальну концентрацію (Cmax) та біодоступність. Біодоступність – 50-85%, об'єм розподілу – 2-3,5 л/кг, зв'язок із білками плазми – 20-40%. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) при пероральному прийомі – 60-90 хв, Cmax лінійно залежить від величини прийнятої дози та становить при дозах 250, 500, 750 та 1000 мг, відповідно, 1,2; 2,4; 4,3 та 5,4 мкг/мл. Через 12 годин після прийому внутрішньо 250, 500 та 750 мг концентрація препарату в плазмі знижується до 0,1; 0,2 та 0,4 мкг/мл, відповідно.
Добре розподіляється в тканинах організму (за винятком багатої на жири тканини, наприклад, нервової тканини). Концентрація у тканинах у 2-12 разів вища, ніж у плазмі. Терапевтичні концентрації досягаються в слині, мигдаликах, печінці, жовчному міхурі, жовчі, кишечнику, органах черевної порожнини та малого таза, матці, насіннєвій рідині, тканині простати, ендометрії, фалопієвих трубах та яєчниках, нирках та сечовивідних органах, легеневій тканині. кістковій тканині, м'язах, синовіальній рідині та суглобових хрящах, перитонеальній рідині, шкірі. У спинномозкову рідину проникає у невеликій кількості, де концентрація за відсутності запалення мозкових оболонок становить 6-10% від такої у сироватці крові, а за наявності запалення – 14-37%. Ципрофлоксацин добре проникає також у очну рідину, бронхіальний секрет, плевру, очеревину, лімфу, через плаценту. Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові у 2-7 разів вища, ніж у сироватці крові.
Метаболізується у печінці (15-30%) з утворенням малоактивних метаболітів (оксо-, діетил-, сульфо-, формілципрофлоксацину).
Період напіввиведення (T1/2) – близько 3-5 годин, при хронічній нирковій недостатності (ХНН) – до 12 годин. 15%), решта – через кишечник. Невелика кількість виводиться із грудним молоком. Нирковий кліренс – 3-5 мл/хв/кг; загальний кліренс – 8-10 мл/хв/кг.
При ХНН (кліренс креатиніну (КК) вище 20 мл/хв) відсоток препарату, що виводиться через нирки, знижується, але кумуляції в організмі не відбувається внаслідок компенсаторного збільшення метаболізму препарату та його виведення кишечником.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗалежно від частоти виникнення виділяють такі групи побічних ефектів: часті (>1% та <10%), нечасті (>0,1 та <1%), рідкісні (>0,01 та <0,1%), дуже рідкісні (<0,01%). З боку центральної та периферичної нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови, підвищена стомлюваність; рідко – безсоння, тремор; дуже рідко – тривожність, «кошмарні» сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищене потовиділення, підвищення внутрішньочерепного тиску, у тому числі доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, сплутаність свідомості, депресія (яка може призводити до думки, а також спроба суїциду або вдалий суїцид), галюцинації,
З боку органів чуття: нечасто-порушення смаку; рідко – розлади зору, шум у вухах, втрата слуху; дуже рідко – порушення нюху, порушення сприйняття кольору, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: у дуже поодиноких випадках – тахікардія, інші порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії (у тому числі типу «пірует»). З боку травної системи: нечасто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту та кількості їжі; рідко – холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки), панкреатит; дуже рідко – гепатит, гепатонекроз.
З боку системи кровотворення: нечасто – еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія; дуже рідко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, сироваткова хвороба.
З боку сечовидільної системи: рідко – гематурія, кристалурія (насамперед при лужній сечі та низькому діурезі), дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія; дуже рідко – гломерулонефрит, уретральні кровотечі, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність. Респіраторна система: рідко-порушення дихання (включаючи бронхоспазм).
Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії); рідко – набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість; дуже рідко – васкуліт, вузлова еритема, мультиформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
З боку лабораторних показників: нечасто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; рідко – зміна вмісту протромбіну (у тому числі гіпопротромбінемія), гіперглікемія чи гіпоглікемія, підвищення активності амілази; частота невідома – гіперкреатинінемія.
Інші: нечасто - "припливи" крові до обличчя; рідко – артралгія, артрит, тендовагініт; дуже рідко – розриви сухожиль (переважно ахіллових), астенія, міалгія, підвищення м'язового тонусу, м'язова слабкість, загострення симптомів міастенії, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт); частота невідома-гостра генералізована пустульозна екзантема, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К).
особливі вказівкиТяжкі інфекції, стафілококові інфекції та інфекції, зумовлені грампозитивними та анаеробними бактеріями
.
Інфекції, зумовлені Streptococcus pneumoniae Ципрофлоксацин не рекомендується використовувати для лікування інфекцій, викликаних Streptococcus pneumoniae, через обмежену ефективність щодо збудника.
Інфекції статевих шляхів
При генітальних інфекціях, які, ймовірно, викликані штамами Neisseria gonorrhoeae, стійкими до фторхінолонів, слід враховувати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину та підтверджувати чутливість збудника лабораторними тестами.
Порушення серця
Ципрофлоксацин впливає на подовження інтервалу QT. Враховуючи, що для жінок характерна більша середня тривалість інтервалу QT у порівнянні з чоловіками, вони більш чутливі до препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT.
У пацієнтів похилого віку також відзначається підвищена чутливість до дії подібних препаратів. Слід з обережністю використовувати ципрофлоксацин у комбінації з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічними препаратами класів IA та III, трициклічними антидепресантами, макролідами, нейролептиками), або у пацієнтів з підвищеним ризиком подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу синдром вродженого подовження інтервалу QT), захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), некоректований електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії).
Застосування у дітей
Ципрофлоксацин, як і інші препарати цього класу, спричиняє артропатію великих суглобів у тварин. При аналізі існуючих на сьогоднішній день даних щодо безпеки застосування ципрофлоксацину у дітей віком до 18 років, більшість з яких мають муковісцидоз легень, не встановлено зв'язку між пошкодженням хряща або суглобів із застосуванням препарату.
Не рекомендується використовувати ципрофлоксацин у дітей для лікування інших захворювань, крім лікування ускладнень муковісцидозу легень (у дітей віком від 5 до 17 років), пов'язаних із Pseudomonas aeruginosa та для лікування та профілактики легеневої форми сибірки.
Гіперчутливість
У поодиноких випадках після першого застосування можуть виникнути анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку. У цих випадках застосування ципрофлоксацину слід негайно припинити та провести відповідне лікування.
Шлунково-кишковий тракт
При виникненні під час або після лікування тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.
Гепатобіліарна система
При застосуванні ципрофлоксацину спостерігалися випадки некрозу печінки та життєзагрозливої печінкової недостатності. За наявності таких симптомів захворювань печінки як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, болісний живіт, застосування ципрофлоксацину слід припинити.
У пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин та перенесли захворювання печінки, може спостерігатися тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази або холестатична жовтяниця.
Опорно-руховий апарат
Пацієнтам з тяжкою міастенією gravis ципрофлоксацин слід застосовувати з обережністю, оскільки можливе загострення симптомів.
При перших ознаках тендиніту (болісний набряк, запалення в ділянці суглоба) лікування ципрофлоксацином слід припинити та виключити фізичні навантаження.
При застосуванні ципрофлоксацину можуть спостерігатися випадки тендиніту та розриву сухожиль (переважно ахіллового сухожилля), іноді двостороннього, вже протягом перших 48 годин після початку терапії, запалення та розрив сухожилля можуть виникати навіть через кілька місяців після припинення лікування ципрофлоксацином. У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із захворюваннями сухожиль, які одночасно отримують лікування глюкокортикостероїдами, існує підвищений ризик виникнення тендинопатії.
Ципрофлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на захворювання сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів.
Нервова система
Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією і перенесли захворювання ЦНС (зниження порога судомної готовності, судомні напади в анамнезі, порушення мозкового кровообігу, органічні ураження головного мозку або інсульт) у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку ЦНС, ципрофлоксацин слід застосовувати тільки після оцінки співвідношення користь/ .
При застосуванні ципрофлоксацину повідомляли про випадки розвитку епілептичного статусу.
При виникненні судом застосування препарату слід припинити. Психічні реакції можуть виникнути навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи ципрофлоксацин. У поодиноких випадках депресія або психотичні реакції можуть прогресувати у суїцидальні думки та самоушкоджуючу поведінку, такі як спроби суїциду, у тому числі, що відбулися, якщо у пацієнта розвивається одна з цих реакцій, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, спостерігалися випадки сенсорної або сенсомоторної нейропатії. При виникненні таких симптомів як біль, печіння, поколювання, оніміння, слабкість, пацієнту слід поінформувати лікаря, перш ніж продовжити застосування ципрофлоксацину.
Шкірні покриви
У період лікування слід уникати контакту з прямим сонячним промінням та УФ-опроміненням у солярії.
Цитохром Р450 Ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP450 1А2. Слід бути обережним при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що метаболізуються цими ферментами (у тому числі тизанідин, теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, ропінірол, клозапін, оланзапін), оскільки збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові може спричинити специфічні небажані реакції.
Профілактика кристалурії
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустиме перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.
Діагностика інфекції, яка зумовлена Mycobacterium spp.
В умовах in vitro ципрофлоксацин може заважати бактеріологічному дослідженню Mycobacterium tuberculosis, пригнічуючи її зростання, що може призводити до хибно-негативних результатів при діагностиці даного збудника у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо препарат застосовується натщесерце, активна субстанція всмоктується швидше. У цьому випадку таблетки не слід запивати молочними продуктами чи напоями, збагаченими кальцієм (наприклад, молоко, йогурт, соки з підвищеним вмістом кальцію). Кальцій, що міститься у звичайній їжі, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Рекомендований режим дозування:
Дорослі – інфекції дихальних шляхів (залежно від тяжкості інфекції та стану пацієнта): від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу; - інфекції сечостатевої системи: гострі, неускладнені: від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу; цистит у жінок (до менопаузи): 500 мг 1 раз на добу; ускладнені: від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу; інфекції статевих органів (крім гонореї): від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу; гонорея: 500 мг 1 раз на добу; - діарея: 500 мг двічі на добу; - інші інфекції (див. розділ «Показання для застосування»): 500 мг 2 рази на добу; особливо важкі, які становлять загрозу життю (особливо за наявності Pseudomonasspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp. ), зокрема. стрептококова пневмонія, інфекції кісток та суглобів, септицемія, перитоніт: 750 мг 2 рази на добу.
Режим дозування у пацієнтів похилого віку (після 65 років): пацієнтам похилого віку слід призначати нижчі дози ципрофлоксацину залежно від тяжкості захворювання та показника кліренсу креатиніну.
Режим дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю: - при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл; максимальна добова доза ципрофлоксацину – 1000 мг; - при кліренсі креатиніну нижче 30 мл/хв/1,73 м2 або концентрації в плазмі від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину – 500 мг; - пацієнти з нирковою недостатністю на гемодіалізі: при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 або його концентрації у плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл; максимальна добова доза ципрофлоксацину – 1000 мг; при кліренсі креатиніну 30 мл/хв/1,73 м2 і менше або його концентрації в плазмі від 2 мг/100 мл або більше максимальна добова доза ципрофлоксацину – 500 мг. У дні проведення гемодіалізу ціпрофлоксацин приймають після процедури.
Амбулаторні пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному перитонеальному діалізі: максимальна добова ципрофлоксацину – 500 мг.
Пацієнти з печінковою недостатністю: корекція дози не потрібна.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного та бактеріологічного контролю. Важливо продовжувати лікування систематично не менше ніж 3 дні після зникнення лихоманки або інших клінічних симптомів. Середня тривалість лікування: 1 день-при гострій неускладненій гонореї та циститі; до 7 днів; при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів, інтраабдомінальних інфекціях; весь період нейтропенії у пацієнтів із ослабленим імунітетом; не більше 2 місяців; при остеомієліті; від 7 до 14 днів; при інших інфекціях. При інфекціях, викликаних Streptococcusspp., через ризик пізніх ускладнень лікування має тривати щонайменше 10 днів; при інфекціях, викликаних Chlamydiaspp., лікування також слід продовжувати щонайменше 10 днів.
Для профілактики та лікування легеневої форми сибірки – по 500 мг 2 рази на добу протягом 60 днів.
Прийом препарату слід розпочинати відразу після передбачуваного чи підтвердженого інфікування.
Діти та підлітки
За відсутності інших призначень слід дотримуватись наступного режиму дозування:
При лікуванні ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей віком від 5 до 17 років з муковісцидозом легень – 20 мг/кг 2 рази на добу (максимальна доза 1500 мг). Тривалість лікування – 10-14 днів.
При легеневій формі сибірки (профілактика та лікування) – 15 мг/кг 2 рази на добу. Максимальна разова доза – 500 мг, добова – 1000 мг. Загальна тривалість прийому ципрофлоксацину – 60 днів.
Діти з порушеннями функції нирок
Немає інформації про схему коригування дози для дітей з порушеннями функції нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Офтоципро мазь гл. 0.3% 3г туба татхимфармпрепараты Офтоципро мазь гл. 0.3% 3г туба татхимфармпрепараты, Ципринол таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципринол таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Ципролет капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципролет капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципролет таб п/об пленочной 250мг 10 шт Ципролет таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Ципромед капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципромед капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципромед капли ушн. 0.3% 10мл фл-кап. Ципромед капли ушн. 0.3% 10мл фл-кап., Ципрофлоксацин-акос капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципрофлоксацин-акос капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципрофлоксацин буфус капли гл. 0.3% 10мл renewal Ципрофлоксацин буфус капли гл. 0.3% 10мл renewal, Ципрофлоксацин раствор для инф. 2мг/мл 100мл бут. 1 шт Ципрофлоксацин раствор для инф. 2мг/мл 100мл бут. 1 шт, Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл, Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл.п/э п... Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл.п/э пакеты п/э,пачки карт., Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Ципрофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 10 шт Ципрофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 10 шт, Ципрофлоксацин экоцифол таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципрофлоксацин экоцифол таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 1000мг 10 шт Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 1000мг 10 шт, Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 500мг 10 шт Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 500мг 10 шт, Цифран таб п/об пленочной 250мг 10 шт Цифран таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Цифран таб п/об пленочной 500мг 10 шт Цифран таб п/об пленочной 500мг 10 шт.