Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап
Топ продаж
Суперцена
Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап є протимікробним засобом широкого спектру дії, що пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу та порушує синтез ДНК. Він ефективний проти грамнегативних та грампозитивних організмів, а також внутрішньоклітинних збудників. Не викликає паралельної вироблення стійкості до інших антибіотиків, що робить його високоефективним. Ципрофлоксацин швидко всмоктується, широко розподіляється у тканинах організму та екскретується із сечею та калом. Він є безпечним для клітин макроорганізму та має низьку токсичність.
Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: ципрофлоксацину гідрохлорид – 3,49 мг у перерахуванні на ципрофлоксацин – 3,0 мг.
Допоміжні речовини:
Динатрія едетату дигідрат (трилон Б) - 0,4 мг; натрію хлорид – 9,0 мг; бензалконію хлорид – 0,2 мг; натрію гідроксиду розчин 1 М-до pH 3,5-5,5; вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,3%.
По 5 мл або 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску або у флакони-крапельниці полімерні з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з полі-етилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліпропілену, або у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з полі-етилену високого тиску з контрольним кільцем першого розтину з поліетилену низького тиску.
1 флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та будь-якої з допоміжних речовин. Гіперчутливість до хінолонів.
З обережністю
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку, порушенням мозкового кровообігу, судомним синдромом через загрозу розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Дозування3 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування виразок рогівки та інфекцій переднього відрізка очного яблука та його придатків, спричинених чутливими до ципрофлоксацину бактеріями у дорослих, новонароджених (від 0 до 27 днів), грудних дітей та немовлят (від 28 днів до 23 місяців), дітей (від 2 до 1 ) та підлітків (від 12 до 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії із застосуванням очних лікарських форм ципрофлоксацину не проводилося.
Зважаючи на низьку системну концентрацію ципрофлоксацину в плазмі після інстиляції в кон'юнктивальну порожнину, взаємодія між препаратами, що спільно застосовуються з ципрофлоксацином, малоймовірна.
У разі спільного застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, при цьому очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Розчин Ципрофлоксацину-Оптик несумісний з розчинами лікарських засобів, що мають значення pH 3-4, які фізично чи хімічно нестабільні.
ПередозуванняУ разі розвитку передозування при місцевому застосуванні як інстиляції необхідно промити кон'юнктивальну порожнину теплою водою. Не очікується розвитку токсичних ефектів як при місцевому передозуванні, так і при випадковому ковтанні вмісту флакона.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон;
Код АТХ: S01AX13
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідний фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації); порушує синтез ДНК, зростання та розподіл бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у тому числі, клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини.
Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та поділу (оскільки впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми – тільки в період поділу.
Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На тлі прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельної вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів та мно.
До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marces. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campyl; деякі внутрішньоклітинні збудники (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniaе, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неефективний щодо Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.
Механізми розвитку резистентності
Розвиток резистентності до фторхінолонів, зокрема до ципрофлоксацину, опосередковується шляхом змін у генах, що кодують мінімум один із 4 механізмів: 1. Зміна
структури ферментів-мішеней (ДНК-гірази та топоізомерази IV) – ферментів, задіяних у синтезі ДНК клітини;
2.Порушення проникності клітинної стінки;
3.Активне виведення препарату із клітини (підвищена активність еффлюксних насосів);
4. Опосередковані плазмідами зміни роботи аміноглікозид 6-N-ацетилтрансферази.
Фармакокінетика:
Абсорбція.
При місцевому застосуванні швидко всмоктується.
Розподіл
Концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові після інстиляції в кон'юнктиву 2 краплі 0,3% розчину кожні 2 години протягом 2 днів, а потім кожні 4 години протягом 5 днів коливалася від кількісної оцінки, що не піддаються (< 1,0 нг/мл). 7 нг/мл. Середня максимальна концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові, отримана в цьому дослідженні, приблизно в 450 разів менша, ніж після прийому ципрофлоксацину внутрішньо у дозі 250 мг.
Ципрофлоксацин широко розподіляється у тканинах організму, приблизно обсяг розподілу становить від 1,7 до 5 л/кг. Зв'язок із білками плазми становить 20-40 %.
Метаболізм
Відсутня інформація про шляхи метаболізму ципрофлоксацину.
Виведення
Період напіввиведення із плазми становить 3-5 годин. Ципрофлоксацин та чотири його метаболіти екскретуються із сечею та калом. Через нирки елімінується близько 2/3 загального рівня ципрофлоксацину у плазмі, тоді через кишечник і з жовчю виділяється 1/3 загального рівня ципрофлоксацину. У пацієнтів з порушеннями роботи нирок спостерігається незначне збільшення періоду напіввиведення ципрофлоксацину за рахунок позаниркових шляхів елімінації. Аналогічно при порушеннях роботи печінки трохи подовжується період напіввиведення.
Відсутні відомості щодо вивчення фармакокінетичних властивостей ципрофлоксацину при його застосуванні у дітей.
Вагітність та годування груддюФертильність
При проведенні досліджень пероральних лікарських форм ципрофлоксацину на тваринах не виявлено негативного впливу на фертильність. Досліджень щодо оцінки впливу ципрофлоксацину у вигляді інстиляцій на фертильність людини не проводилося.
Відсутні дані про застосування ципрофлоксацину в лікарській
формі очні краплі у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах не отримано результатів, що свідчать про негативний вплив ципрофлоксацину на репродуктивну функцію. Очікується, що системні рівні ципрофлоксацину при його застосуванні в лікарській формі очні краплі будуть низькими.
З урахуванням відсутності даних щодо безпеки застосування при вагітності, рекомендується призначення ципрофлоксацину в період вагітності тільки в тих випадках, коли передбачувана користь від застосування препарату матір'ю перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
При пероральному застосуванні ципрофлоксацину жінками у період грудного вигодовування відбувається його екскреція у грудне молоко. Невідомо, чи ципрофлоксацин екскретується в грудне молоко при його застосуванні у вигляді інстиляцій, проте ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, у цьому випадку не може бути виключений. Слід бути обережними при застосуванні препарату жінкам у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ рамках клінічних досліджень найчастіше відзначалися такі небажані явища, як дискомфорт в оці (6% випадків), дисгевзія (3% випадків) і преципітати на рогівці (3% випадків).
Небажані реакції, отримані в ході клінічних досліджень і за даними постмаркетингового спостереження, згруповані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до < 1/10), нечасто (від >1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (частота народження може бути встановлено з наявних відомостей). У кожній із груп перерахування реакцій проводиться у міру зменшення їхньої зустрічальності.
-Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості;
- порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – запаморочення;
- порушення з боку органів зору: часто – преципітати на рогівці, дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція; нечасто - кератопатія, точковий кератит, інфільтрати рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманювання зору, біль у оці, відчуття сухості в оці, набряк кон'юнктиви та повік, сльозотеча, виділення з очей, утворення кірки на краях повік, лущення повік, гіперемія повік; рідко – токсичні явища з боку органу зору, кератит, кон'юнктивіт, дефект епітелію рогівки, диплопія, зниження чутливості рогівки, астенопія, ячмінь;
- Порушення з боку органу слуху та лабіринту: рідко – біль у вусі;
- порушення з боку органу дихання, органів грудної клітки та середостіння: рідко - підвищена секреція відокремлюваного слизової оболонки навколоносових пазух, риніт;
- порушення з боку органів травної системи: часто – дисгевзія; нечасто – нудота; рідко – біль у животі, діарея;
- Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: рідко – дерматит;
- Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: з невідомою частотою – порушення з боку зв'язкового апарату.
Опис окремих груп небажаних реакцій
Відзначено рідкісні випадки розвитку генералізованого висипу, токсичного епідермолізу, ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона та кропив'янки.
Серйозні анафілактичні реакції, у поодиноких випадках зі смертельним наслідком, у тому числі після прийому першої дози, спостерігалися у пацієнтів, які отримували фторхінолони перорально. Деякі з цих реакцій супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, набряком гортані та обличчя, почуттям поколювання, диспное, свербінням та кропив'янкою.
У пацієнтів, які приймали фторхінолони перорально, відзначалися розриви сухожиль плечового суглоба, сухожилля суглобів кистей рук, ахіллового сухожилля та інших сухожиль, які згодом вимагали хірургічного втручання або призводили до тривалої непрацездатності. У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження не відзначено впливу інстиляцій ципрофлоксацину на стан скелетно-м'язової системи та сполучної тканини.
В окремих випадках при інстиляціях ципрофлоксацину спостерігалися затуманювання зору, зниження гостроти зору та залишкова кількість препарату на поверхні рогівки.
У ході системного застосування хінолонів відзначалися реакції фототоксичності середнього та тяжкого ступеня тяжкості, проте для ципрофлоксацину такі реакції не характерні.
Профіль небажаних реакцій у педіатричній популяції
Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
особливі вказівкиРозчин у вигляді очних крапель не призначений для внутрішньоочних ін'єкцій;
При використанні інших офтальмологічних лікарських засобів інтервал між введенням повинен становити не менше 5 хвилин;
Застосування препарату слід припинити у разі будь-яких ознак гіперчутливості;
Пацієнта слід інформувати про те, що якщо після застосування крапель тривалий час триває або наростає кон'юнктивальна гіперемія, слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря;
У період лікування препаратом не рекомендується носити м'які контактні лінзи. При використанні жорстких контактних лінз слід зняти їх перед закопуванням і знову одягнути через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Після застосування очних крапель можливе зниження чіткості зорового сприйняття, тому відразу після закапування не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЦипрофлоксацин застосовується місцево. Не можна вводити препарат субкон'юнктивально або передню камеру ока.
При виразках рогівки препарат необхідно закопувати, дотримуючись наступних інтервалів між інстиляціями (у тому числі в нічний час):
У перший день – по 2 краплі кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім по 2 краплі кожні 30 хвилин протягом часу дня, що залишився;
У другий день терапії – по 2 краплі щогодини;
З третього по 14 день терапії – по 2 краплі кожні 4:00;
При необхідності продовження терапії довше 14 днів підбір режиму дозування повинен здійснюватися лікарем.
При захворюваннях переднього відрізка очного яблука препарат необхідно закопувати за такою схемою: по 1 або 2 краплі у уражене око (очі) 4 рази на день.
При тяжких інфекціях режим дозування в перші 2 дні може включати інстиляцію препарату по 1 або 2 краплі кожні 2 години в період неспання. Тривалість терапії за заявленими показаннями не повинна перевищувати 21 дня. Режим дозування при проведенні терапії у дітей віком від 1 року відповідає такому у дорослих
.
Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
Застосування при нирковій та печінковій недостатності
Відсутні відомості про застосування ципрофлоксацину пацієнтами із супутніми захворюваннями печінки та нирок.
При застосуванні препарату для зменшення ризику системних небажаних реакцій рекомендується легке натискання пальцем на ділянку внутрішнього кута ока у проекції слізного мішка протягом 1-2 хвилин після інстиляції препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: ципрофлоксацину гідрохлорид – 3,49 мг у перерахуванні на ципрофлоксацин – 3,0 мг.
Допоміжні речовини:
Динатрія едетату дигідрат (трилон Б) - 0,4 мг; натрію хлорид – 9,0 мг; бензалконію хлорид – 0,2 мг; натрію гідроксиду розчин 1 М-до pH 3,5-5,5; вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,3%.
По 5 мл або 10 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліетилену низького тиску або у флакони-крапельниці полімерні з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з полі-етилену високого тиску і кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем першого розкриття з поліпропілену, або у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, насадкою-дозатором з полі-етилену високого тиску з контрольним кільцем першого розтину з поліетилену низького тиску.
1 флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини та будь-якої з допоміжних речовин. Гіперчутливість до хінолонів.
З обережністю
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку, порушенням мозкового кровообігу, судомним синдромом через загрозу розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Дозування3 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування виразок рогівки та інфекцій переднього відрізка очного яблука та його придатків, спричинених чутливими до ципрофлоксацину бактеріями у дорослих, новонароджених (від 0 до 27 днів), грудних дітей та немовлят (від 28 днів до 23 місяців), дітей (від 2 до 1 ) та підлітків (від 12 до 18 років).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії із застосуванням очних лікарських форм ципрофлоксацину не проводилося.
Зважаючи на низьку системну концентрацію ципрофлоксацину в плазмі після інстиляції в кон'юнктивальну порожнину, взаємодія між препаратами, що спільно застосовуються з ципрофлоксацином, малоймовірна.
У разі спільного застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, при цьому очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Розчин Ципрофлоксацину-Оптик несумісний з розчинами лікарських засобів, що мають значення pH 3-4, які фізично чи хімічно нестабільні.
ПередозуванняУ разі розвитку передозування при місцевому застосуванні як інстиляції необхідно промити кон'юнктивальну порожнину теплою водою. Не очікується розвитку токсичних ефектів як при місцевому передозуванні, так і при випадковому ковтанні вмісту флакона.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний засіб - фторхінолон;
Код АТХ: S01AX13
Фармакодинаміка:
Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідний фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації); порушує синтез ДНК, зростання та розподіл бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у тому числі, клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини.
Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та поділу (оскільки впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми – тільки в період поділу.
Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На тлі прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельної вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів та мно.
До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marces. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campyl; деякі внутрішньоклітинні збудники (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniaе, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неефективний щодо Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.
Механізми розвитку резистентності
Розвиток резистентності до фторхінолонів, зокрема до ципрофлоксацину, опосередковується шляхом змін у генах, що кодують мінімум один із 4 механізмів: 1. Зміна
структури ферментів-мішеней (ДНК-гірази та топоізомерази IV) – ферментів, задіяних у синтезі ДНК клітини;
2.Порушення проникності клітинної стінки;
3.Активне виведення препарату із клітини (підвищена активність еффлюксних насосів);
4. Опосередковані плазмідами зміни роботи аміноглікозид 6-N-ацетилтрансферази.
Фармакокінетика:
Абсорбція.
При місцевому застосуванні швидко всмоктується.
Розподіл
Концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові після інстиляції в кон'юнктиву 2 краплі 0,3% розчину кожні 2 години протягом 2 днів, а потім кожні 4 години протягом 5 днів коливалася від кількісної оцінки, що не піддаються (< 1,0 нг/мл). 7 нг/мл. Середня максимальна концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові, отримана в цьому дослідженні, приблизно в 450 разів менша, ніж після прийому ципрофлоксацину внутрішньо у дозі 250 мг.
Ципрофлоксацин широко розподіляється у тканинах організму, приблизно обсяг розподілу становить від 1,7 до 5 л/кг. Зв'язок із білками плазми становить 20-40 %.
Метаболізм
Відсутня інформація про шляхи метаболізму ципрофлоксацину.
Виведення
Період напіввиведення із плазми становить 3-5 годин. Ципрофлоксацин та чотири його метаболіти екскретуються із сечею та калом. Через нирки елімінується близько 2/3 загального рівня ципрофлоксацину у плазмі, тоді через кишечник і з жовчю виділяється 1/3 загального рівня ципрофлоксацину. У пацієнтів з порушеннями роботи нирок спостерігається незначне збільшення періоду напіввиведення ципрофлоксацину за рахунок позаниркових шляхів елімінації. Аналогічно при порушеннях роботи печінки трохи подовжується період напіввиведення.
Відсутні відомості щодо вивчення фармакокінетичних властивостей ципрофлоксацину при його застосуванні у дітей.
Вагітність та годування груддюФертильність
При проведенні досліджень пероральних лікарських форм ципрофлоксацину на тваринах не виявлено негативного впливу на фертильність. Досліджень щодо оцінки впливу ципрофлоксацину у вигляді інстиляцій на фертильність людини не проводилося.
Відсутні дані про застосування ципрофлоксацину в лікарській
формі очні краплі у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах не отримано результатів, що свідчать про негативний вплив ципрофлоксацину на репродуктивну функцію. Очікується, що системні рівні ципрофлоксацину при його застосуванні в лікарській формі очні краплі будуть низькими.
З урахуванням відсутності даних щодо безпеки застосування при вагітності, рекомендується призначення ципрофлоксацину в період вагітності тільки в тих випадках, коли передбачувана користь від застосування препарату матір'ю перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
При пероральному застосуванні ципрофлоксацину жінками у період грудного вигодовування відбувається його екскреція у грудне молоко. Невідомо, чи ципрофлоксацин екскретується в грудне молоко при його застосуванні у вигляді інстиляцій, проте ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, у цьому випадку не може бути виключений. Слід бути обережними при застосуванні препарату жінкам у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ рамках клінічних досліджень найчастіше відзначалися такі небажані явища, як дискомфорт в оці (6% випадків), дисгевзія (3% випадків) і преципітати на рогівці (3% випадків).
Небажані реакції, отримані в ході клінічних досліджень і за даними постмаркетингового спостереження, згруповані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до < 1/10), нечасто (від >1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (частота народження може бути встановлено з наявних відомостей). У кожній із груп перерахування реакцій проводиться у міру зменшення їхньої зустрічальності.
-Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості;
- порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – запаморочення;
- порушення з боку органів зору: часто – преципітати на рогівці, дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція; нечасто - кератопатія, точковий кератит, інфільтрати рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманювання зору, біль у оці, відчуття сухості в оці, набряк кон'юнктиви та повік, сльозотеча, виділення з очей, утворення кірки на краях повік, лущення повік, гіперемія повік; рідко – токсичні явища з боку органу зору, кератит, кон'юнктивіт, дефект епітелію рогівки, диплопія, зниження чутливості рогівки, астенопія, ячмінь;
- Порушення з боку органу слуху та лабіринту: рідко – біль у вусі;
- порушення з боку органу дихання, органів грудної клітки та середостіння: рідко - підвищена секреція відокремлюваного слизової оболонки навколоносових пазух, риніт;
- порушення з боку органів травної системи: часто – дисгевзія; нечасто – нудота; рідко – біль у животі, діарея;
- Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: рідко – дерматит;
- Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: з невідомою частотою – порушення з боку зв'язкового апарату.
Опис окремих груп небажаних реакцій
Відзначено рідкісні випадки розвитку генералізованого висипу, токсичного епідермолізу, ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона та кропив'янки.
Серйозні анафілактичні реакції, у поодиноких випадках зі смертельним наслідком, у тому числі після прийому першої дози, спостерігалися у пацієнтів, які отримували фторхінолони перорально. Деякі з цих реакцій супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, набряком гортані та обличчя, почуттям поколювання, диспное, свербінням та кропив'янкою.
У пацієнтів, які приймали фторхінолони перорально, відзначалися розриви сухожиль плечового суглоба, сухожилля суглобів кистей рук, ахіллового сухожилля та інших сухожиль, які згодом вимагали хірургічного втручання або призводили до тривалої непрацездатності. У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження не відзначено впливу інстиляцій ципрофлоксацину на стан скелетно-м'язової системи та сполучної тканини.
В окремих випадках при інстиляціях ципрофлоксацину спостерігалися затуманювання зору, зниження гостроти зору та залишкова кількість препарату на поверхні рогівки.
У ході системного застосування хінолонів відзначалися реакції фототоксичності середнього та тяжкого ступеня тяжкості, проте для ципрофлоксацину такі реакції не характерні.
Профіль небажаних реакцій у педіатричній популяції
Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
особливі вказівкиРозчин у вигляді очних крапель не призначений для внутрішньоочних ін'єкцій;
При використанні інших офтальмологічних лікарських засобів інтервал між введенням повинен становити не менше 5 хвилин;
Застосування препарату слід припинити у разі будь-яких ознак гіперчутливості;
Пацієнта слід інформувати про те, що якщо після застосування крапель тривалий час триває або наростає кон'юнктивальна гіперемія, слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря;
У період лікування препаратом не рекомендується носити м'які контактні лінзи. При використанні жорстких контактних лінз слід зняти їх перед закопуванням і знову одягнути через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Після застосування очних крапель можливе зниження чіткості зорового сприйняття, тому відразу після закапування не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЦипрофлоксацин застосовується місцево. Не можна вводити препарат субкон'юнктивально або передню камеру ока.
При виразках рогівки препарат необхідно закопувати, дотримуючись наступних інтервалів між інстиляціями (у тому числі в нічний час):
У перший день – по 2 краплі кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім по 2 краплі кожні 30 хвилин протягом часу дня, що залишився;
У другий день терапії – по 2 краплі щогодини;
З третього по 14 день терапії – по 2 краплі кожні 4:00;
При необхідності продовження терапії довше 14 днів підбір режиму дозування повинен здійснюватися лікарем.
При захворюваннях переднього відрізка очного яблука препарат необхідно закопувати за такою схемою: по 1 або 2 краплі у уражене око (очі) 4 рази на день.
При тяжких інфекціях режим дозування в перші 2 дні може включати інстиляцію препарату по 1 або 2 краплі кожні 2 години в період неспання. Тривалість терапії за заявленими показаннями не повинна перевищувати 21 дня. Режим дозування при проведенні терапії у дітей віком від 1 року відповідає такому у дорослих
.
Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
Застосування при нирковій та печінковій недостатності
Відсутні відомості про застосування ципрофлоксацину пацієнтами із супутніми захворюваннями печінки та нирок.
При застосуванні препарату для зменшення ризику системних небажаних реакцій рекомендується легке натискання пальцем на ділянку внутрішнього кута ока у проекції слізного мішка протягом 1-2 хвилин після інстиляції препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ципрофлоксацин-оптик капли гл 03% 5мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Офтоципро мазь гл. 0.3% 3г туба татхимфармпрепараты Офтоципро мазь гл. 0.3% 3г туба татхимфармпрепараты, Ципринол таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципринол таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Ципролет капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципролет капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципролет таб п/об пленочной 250мг 10 шт Ципролет таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципролет таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Ципромед капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципромед капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципромед капли ушн. 0.3% 10мл фл-кап. Ципромед капли ушн. 0.3% 10мл фл-кап., Ципрофлоксацин-акос капли гл. 0.3% 5мл фл-кап. Ципрофлоксацин-акос капли гл. 0.3% 5мл фл-кап., Ципрофлоксацин буфус капли гл. 0.3% 10мл renewal Ципрофлоксацин буфус капли гл. 0.3% 10мл renewal, Ципрофлоксацин раствор для инф. 2мг/мл 100мл бут. 1 шт Ципрофлоксацин раствор для инф. 2мг/мл 100мл бут. 1 шт, Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл Ципрофлоксацин раствор для инф 2мг/мл 100мл фл, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 250мг 10 шт озон, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон Ципрофлоксацин таб п/об пленочной 500мг 10 шт озон, Ципрофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 10 шт Ципрофлоксацин-Тева таб п/п/об 500мг 10 шт, Ципрофлоксацин экоцифол таб п/об пленочной 500мг 10 шт Ципрофлоксацин экоцифол таб п/об пленочной 500мг 10 шт, Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 1000мг 10 шт Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 1000мг 10 шт, Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 500мг 10 шт Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 500мг 10 шт, Цифран таб п/об пленочной 250мг 10 шт Цифран таб п/об пленочной 250мг 10 шт, Цифран таб п/об пленочной 500мг 10 шт Цифран таб п/об пленочной 500мг 10 шт.
Пока нет комментариев