Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: цетиризину дигідрохлорид – 10,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат-70,0 мг; целюлоза мікрокристалічна – 34,0 мг; кросповідон - 3,6 мг; магнію стеарат – 1,2 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,2 мг; плівкова оболонка: [гіпромелоза - 2,40 мг, тальк - 0,80 мг, титану діоксид - 0,44 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 0,36 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу (6 %), тальк (20 %), титану діоксид (11 %), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) (9 %)] – 4,0 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг. 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 1 контурна коміркова упаковка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також до будь-яких інших компонентів препарату;
Середня, тяжка та термінальна стадії ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) (для даного дозування);
Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми);
Спадкова непереносимість лактози, нестача лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю – пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
- епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю;
- Пацієнти з сприятливими факторами до затримки сечі (див. розділ «Особливі вказівки»);
- при одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами");
- вагітність;
- період грудного вигодовування.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 років для полегшення:
- назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозоте;
- симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій немає. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину.
Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну або псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ.
У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19 % для цетиризину та на 11 % для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину і теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Проте попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну.
Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8 % про) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному із 16 психометричних тестів.
Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день із гліпізидом призвів до незначного зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері.
Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00.
У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину було збільшено приблизно на 40 %, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11 %) внаслідок супутнього прийому цетиризину.
Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
ПередозуванняСимптоми
При одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг спостерігалися такі симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія. Відразу після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання
.
Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ R06AE07
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Цетиризин – активна речовина препарату – є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів Н1.
Фармакодинаміка:
У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-ї до 12-ї години і все ще спостерігалася на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції:
- при дозі 10 мг один або два рази на день пригнічує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі;
- при дозі 30 мг на день пригнічує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження;
- інгібує спричинену калікреїном пізню запальну реакцію;
- пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1;
- інгібує дію гістаміналібераторів, таких як PAF або субстанція Р.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 -2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю.
Розподіл:
Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93 %. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко.
Метаболізм:
У дорослих 60% дози виводиться з організму у незмінному вигляді нирками.
Виведення:
Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т'/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі цетиризину у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні.
Літні пацієнти:
У 16 осіб похилого віку при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т>/, був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів.
Діти:
У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незмінному вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-49 мл/хв) ТУ подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК < 7 мл/хв), при прийомі цетиризину внутрішньо в дозі 10 мг загальний кліренс знижується приблизно на 70% щодо здорових добровольців з нормальною функцією нирок, а Т1/2 подовжується у 3 рази. Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 або 20 мг ТУ збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є супутня ниркова недостатність.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300 -1000 наслідків вагітності). Однак не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної або неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Не слід застосовувати цетиризин під час вигодовування груддю, т.к. цетиризин виділяється з грудним молоком у кількості від 25% до 90% від концентрації у плазмі крові, залежно від часу відбору проб після прийому препарату. Небажані реакції, пов'язані з цетиризином, можуть спостерігатися у немовлят. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Фертильність
Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаРезультати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.
Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті.
Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та рівня білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину.
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження побічного ефекту неможливо).
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.
Порушення метаболізму та харчування: частота невідома – підвищення апетиту.
Психічні розлади: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; дуже рідко – тик; частота невідома - суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння).
Порушення з боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; частота невідома – васкуліт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринту: частота невідома – вертиго.
Порушення з боку серця: рідко – тахікардія.
Шлунково-кишкові порушення: нечасто – діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність зі зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); частота невідома – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.
Загальні порушення та реакції у місці введення: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – підвищення маси тіла.
Опис окремих небажаних реакцій:
Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки сверблячки (у тому числі інтенсивної сверблячки) та/або кропив'янки.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиУ пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, так як цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
У пацієнтів з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Через можливе зниження функції нирок у літніх пацієнтів режим дозування препарату слід коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, оскільки цетиризин може призвести до підвищеної сонливості.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.
Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний «відмивний» період через те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій.
Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину.
Діти
Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Цетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. Препарат слід застосовувати, не розжовуючи, рекомендується запивати водою. Препарат можна приймати незалежно від їди.
Дорослі: 10 мг (1 таблетка) раз на добу;
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість лікування має перевищувати 4 тижнів;
Діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу:
Дітям із нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.
Пацієнти похилого віку:
Немає необхідності у зниженні дозування у пацієнтів похилого віку, якщо ниркова функція не порушена.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну КК).
Показник КК для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі крові за такою формулою:
КК (мл/хв)=[(140 - вік (роки)) х маса тіла (кг)]/(72 х ККсиворот (мг/дл) ));
КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Дорослим пацієнтам із порушенням функції нирок дозування здійснюють наступним чином:
КК (мл/хв) понад 80 доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) 50-79-доза 10 мг/добу;
КК (мл/хв) менше 50-препарат протипоказаний.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. вище).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин дс таб п/об пленочной 10мг 10 шт уп.конт.я... Цетиризин дс таб п/об пленочной 10мг 10 шт уп.конт.яч.пач.карт., Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев