Церукал таб 10мг 50 шт
Церукал таб 10мг 50 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метоклопраміду гідрохлориду моногідрат 10,54 мг (у перерахунку на метоклопраміду гідрохлорид 10,00 мг); Крохмаль картопляний 36,75 мг, лактози моногідрат 76,65 мг,
жела
колоїдний 2,60 мг, стеарат магнію 1,30 мг, вода очищена qs
Опис:
Білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними неушкодженими краями, гладкою однорідною поверхнею, з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, 10 мг. 50 таблеток у флакон коричневого скла, з пробкою білого кольору з ПЕ низької щільності з рельєфним написом «AWD».
ПротипоказанняПідвищена чутливість до метоклопраміду та компонентів препарату;
шлунково-кишкова кровотеча, механічна кишкова непрохідність або перфорація стінки шлунка та кишківника, стани, при яких стимуляція перистальтики шлунково-кишкового тракту становить ризик;
підтверджена або підозрювана феохромоцитома через ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпертензії;
пізня дискінезія, що розвинулася після лікування нейролептиками або метоклопрамідом в анамнезі;
епілепсія (збільшення частоти та тяжкості нападів);
хвороба Паркінсона;
одночасне застосування з леводопою та агоністами дофамінових рецепторів;
метгемоглобінемія внаслідок прийому метоклопраміду або дефіциту нікотинамідаденіндінуклеотиду (НАДН) цитохрому-b5 в анамнезі;
пролактинома або пролактинзалежна пухлина;
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
дитячий вік до 15 років;
період грудного вигодовування.
З обережністю
При застосуванні у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів з порушенням серцевої провідності (включаючи подовження інтервалу QT), порушенням водно-електролітного балансу, брадикардією, які приймають інші препарати, що подовжують інтервал QT, артеріальною гіпертензією; у пацієнтів із супутніми неврологічними захворюваннями, депресією (в анамнезі); при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості (КК 15-60 мл/хв); при печінковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості; при вагітності.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняПрофілактика післяопераційної нудоти та блювання.
Симптоматичне лікування нудоти та блювання, у тому числі при гострій мігрені.
Профілактика нудоти та блювання, викликаної променевою терапією та хіміотерапією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПротипоказано одночасне застосування метоклопраміду з леводопою або агоністами дофамінових рецепторів у зв'язку з наявним взаємним антагонізмом.
Алкоголь посилює седативний ефект метоклопраміду.
Комбінації, що вимагають обережності:
У зв'язку з прокінетичним ефектом метоклопраміду, всмоктування деяких препаратів може порушуватися.
M-холіноблокатори і похідні морфіну мають взаємний антагонізм з метоклопрамідом щодо впливу на перистальтику шлунково-кишкового тракту.
Лікарські препарати, що пригнічують ЦНС (похідні морфіну, транквілізатори, блокатори H1-гістамінових рецепторів, антидепресанти з седативним ефектом, барбітурати, клонідин та інші препарати цих груп) можуть посилювати седативний ефект під впливом метоклопраміду.
Метоклопрамід посилює дію нейролептиків щодо екстрапірамідних симптомів.
При супутньому застосуванні внутрішньо метоклопраміду та тетрабеназину існує ймовірність виникнення дефіциту дофаміну, що може супроводжуватися підвищенням жорсткості м'язів або їх спазмом, труднощами у мовленні або при ковтанні, занепокоєнням, тремором, мимовільними рухами м'язів, у тому числі м'язів обличчя.
Застосування метоклопраміду із серотонінергічними препаратами, наприклад, із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, підвищує ризик розвитку серотонінового синдрому (серотонінова інтоксикація).
Метоклопрамід знижує біодоступність дигоксину. Слід контролювати концентрацію дигоксину у плазмі крові.
Метоклопрамід підвищує біодоступність циклоспорину (Cmax на 46% та експозицію на 22%). Необхідно ретельно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі крові. Клінічні наслідки такої взаємодії не встановлені.
Експозиція метоклопраміду збільшується при одночасному застосуванні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP2D6, наприклад, флуоксетином та пароксетином. Хоча клінічної значущості такої взаємодії не встановлено, необхідно стежити за появою у пацієнтів побічних реакцій.
При супутньому застосуванні метоклопраміду з атовахоном значно знижується концентрація атовахону у плазмі (близько 50%). Супутнє застосування метоклопраміду з атовахоном не рекомендується.
При супутньому застосуванні метоклопраміду з бромокриптином підвищується концентрація бромокриптину у плазмі.
Метоклопрамід посилює всмоктування тетрацикліну з тонкого кишечника.
Метоклопрамід посилює всмоктування мексилетину та літію.
Метоклопрамід зменшує всмоктування циметидину.
ПередозуванняСимптоми
Екстрапірамідні порушення, сонливість, зниження рівня свідомості, сплутаність свідомості, галюцинації, дратівливість, запаморочення, брадикардія, зміни артеріального тиску, зупинка серця та дихання, біль у животі.
Лікування
У разі розвитку екстрапірамідних симптомів, спричинених передозуванням або з іншої причини, лікування має виключно симптоматичний характер (бензодіазепіни у дітей та/або антихолінергічні протипаркінсонічні препарати у дорослих). Потрібно симптоматичне лікування та постійний контроль серцевої та дихальної функцій залежно від клінічного стану пацієнта. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиблювотний засіб - дофамінових рецепторів центральний блокатор.
Код АТХ A03FA01
Фармакодинаміка:
Протиблювотний засіб є специфічним блокатором дофамінових (D2) і серотонінових рецепторів. Механізм дії ґрунтується як на центральному, так і на периферичному впливі метоклопраміду. Протиблювота дія пов'язана з блокадою дофамінових рецепторів головного мозку, що зумовлює підвищення порога подразнення блювотного центру. Чинить протиблювоту дію, усуває нудоту та гикавку. Знижує рухову активність стравоходу, підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу, прискорює спорожнення шлунка, а також прискорює просування їжі тонкою кишкою, не викликаючи діарею. Нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, не змінює його статус, усуває дискінезію жовчного міхура. Стимулює секрецію пролактину.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 30-120 хв. Біодоступність становить 60-80%.
Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить від 3 до 5 годин, при порушеннях функції нирок може збільшитися до 14 годин. Виводиться нирками протягом перших 24 годин у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів (близько 80% прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виділяється із грудним молоком.
Вагітність та годування груддюЧисленні
дані, отримані про застосування у вагітних жінок (понад 1000 описаних випадків) вказують на відсутність фетотоксичності та здатності викликати вади розвитку у плода. Метоклопрамід можна застосовувати під час вагітності (I-II триместри) лише якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У зв'язку з фармакологічними особливостями (подібно до інших нейролептиків), при застосуванні метоклопраміду наприкінці вагітності не можна виключити ймовірність розвитку екстрапірамідних симптомів у новонародженого. Метоклопрамід не слід застосовувати наприкінці вагітності (під час ІІІ триместру). При застосуванні метоклопраміду слід стежити стан новонародженого.
Період грудного вигодовування
Метоклопрамід у невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Не можна виключати можливість розвитку побічних реакцій у дитини. Застосування метоклопраміду у період грудного вигодовування не рекомендується. За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій класифікована наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 – <1/10), нечасто (> 1/1000 – <1/100), рідко (> 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - метгемоглобінемія, ймовірно пов'язана з дефіцитом ферменту НАДН-залежної цитохром-b5 редуктази, особливо у новонароджених, сульфогемоглобінемія (найчастіше при одночасному застосуванні високих доз сірковмісних препаратів), лейкоп.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; частота невідома - анафілактичні реакції (у тому числі анафілактичний шок), алергічні реакції (кропив'янка, макулопапульозний висип).
Порушення з боку ендокринної системи*: нечасто – аменорея, гіперпролактинемія; рідко – галакторея; частота невідома – гінекомастія. *Ендокринні порушення під час тривалого лікування пов'язані з гіперпролактинемією (аменорея, галакторея, гінекомастія).
Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – галюцинації; рідко – сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість; часто – астенія, екстрапірамідні порушення (особливо у дітей та молодих пацієнтів та/або при перевищенні рекомендованих доз препарату, навіть після одноразового введення), паркінсонізм, акатизія; нечасто – дистонія (включаючи порушення зору та мимовільний рух ока – окулогеричний криз), дискінезія, порушення свідомості; рідко судоми, особливо у пацієнтів з епілепсією; частота невідома - пізня дискінезія, іноді персистуюча, під час або після тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, нейролептичний злоякісний синдром.
Порушення з боку серця: нечасто – брадикардія; частота невідома – зупинка серця, яка може бути спричинена брадикардією, атріовентрикулярна блокада, блокада синусного вузла, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует».
Порушення з боку судин: часто – зниження артеріального тиску; частота невідома – кардіогенний шок, гостре підвищення артеріального тиску у пацієнтів із феохромоцитомою, транзиторне підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея, запор.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – поліурія, нетримання сечі.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: невідома частота – сексуальна дисфункція, пріапізм.
Небажані реакції, що найчастіше зустрічаються при застосуванні високих доз препарату:
- екстрапірамідні симптоми: гостра дистонія та дискінезія, синдром паркінсонізму, акатизія розвивалися навіть після застосування одноразової дози препарату, особливо у дітей та молодих пацієнтів (див. розділ «Особливі вказівки»);
- сонливість, зниження рівня свідомості, сплутаність свідомості, галюцинації.
особливі вказівкиСлід бути обережними при застосуванні препарату Церукал у літніх пацієнтів.
З боку нервової системи можливі екстрапірамідні порушення, особливо у дітей та молодих пацієнтів та/або при застосуванні високих доз, що розвиваються, як правило, на початку лікування або після одноразового застосування. Застосування препарату Церукал® необхідно негайно припинити у разі появи екстрапірамідних симптомів. Реакції повністю оборотні після припинення лікування, проте можуть вимагати симптоматичної терапії (бензодіазепіни у дітей та/або антихолінергічні протипаркінсонічні препарати у дорослих).
Щоб уникнути передозування препарату Церукал® необхідно дотримуватись мінімального інтервалу між прийомами 6 годин, навіть у разі блювання.
Тривале лікування препаратом Церукал може призвести до розвитку пізньої дискінезії, потенційно необоротної, особливо у пацієнтів похилого віку. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через ризик розвитку пізньої дискінезії. За наявності ознак пізньої дискінезії лікування слід припинити.
При застосуванні метоклопраміду одночасно з нейролептиками, а також монотерапії метоклопрамідом відзначався нейролептичний злоякісний синдром. Необхідно негайно припинити лікування препаратом Церукал при появі симптомів нейролептичного злоякісного синдрому та застосувати відповідну терапію.
Необхідно бути обережними при застосуванні у пацієнтів з супутніми неврологічними захворюваннями та у пацієнтів, які приймають препарати, що впливають на центральну нервову систему.
При застосуванні препарату Церукал також можуть спостерігатися симптоми хвороби Паркінсона.
Повідомлялося про випадки виникнення метгемоглобінемії, яка могла бути спричинена дефіцитом ферменту НАДН-залежної цитохром-b5 редуктази. У цьому випадку прийом препарату Церукал® необхідно негайно та повністю припинити та вжити відповідних заходів.
Повідомлялося про випадки тяжких серцево-судинних побічних ефектів, включаючи судинну недостатність, виражену брадикардію, зупинку серця та подовження інтервалу QT.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату Церукал®, у літніх пацієнтів, пацієнтів із серцевими порушеннями (включаючи подовження інтервалу QT), пацієнтів з порушенням водно-електролітного балансу, брадикардією та у пацієнтів, які приймають інші препарати, що подовжують інтервал QT.
При нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості та печінкової недостатності тяжкого ступеня тяжкості рекомендується зниження дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та іншими механізмами, т.к. прийом препарату може викликати сонливість та дискінезію.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці. ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ!
Спосіб застосування та дозиВсередину.
Дорослі та діти старше 15 років з масою тіла понад 60 кг:
Рекомендована доза 1 таблетка (10 мг) до трьох разів на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла.
Діти старше 15 років з масою тіла менше 60 кг:
Рекомендована доза становить 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 рази на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 0,5 мг/кг/добу.
Щоб уникнути передозування, необхідно дотримуватися мінімального інтервалу між прийомами 6 годин, навіть у разі блювання.
Максимальний термін лікування становить 5 днів.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку може знадобитися зниження дози залежно від показників функції нирок і печінки та загального стану. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв) добова доза повинна бути знижена на 75%
.
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня тяжкості (КК 15-60 мл/хв) доза повинна бути знижена на 50%.
Порушення функції печінки
У пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості доза повинна бути знижена на 50%.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Церукал таб 10мг 50 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Республика Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Церукал таб 10мг 50 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Церукал таб 10мг 50 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Метоклопрамид Велфарм раствор для инъекций 5 мг/мл ... Метоклопрамид Велфарм раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл 10 шт, Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп ... Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп ... Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп ... Метоклопрамид раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Метоклопрамид раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт Метоклопрамид раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Метоклопрамид раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт Метоклопрамид раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Метоклопрамид сотекс раствор для инъекций 5мг/мл 2мл... Метоклопрамид сотекс раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт, Метоклопрамид таб 10мг 50 шт Метоклопрамид таб 10мг 50 шт, Метоклопрамид таб 10мг 50 шт Метоклопрамид таб 10мг 50 шт, Метоклопрамид таб 10мг 56 шт renewal Метоклопрамид таб 10мг 56 шт renewal, Метоклопрамид-Эском раствор для инъекций 5мг/мл 2мл ... Метоклопрамид-Эском раствор для инъекций 5мг/мл 2мл амп 10 шт.