Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт
Цертакаин - це комбінований препарат для місцевої інфільтраційної та провідникової анестезії в стоматології. В складі препарату входить артикаїн, що має місцевоанестезуючу дію. Епінефрін додається до складу для пролонгування дії анестезії. Препарат чинить швидку дію, а тривалість анестезії становить щонайменше 45 хв. Незначний вплив на серцево-судинну систему дозволяє безпечно застосовувати препарат у дітей. Артикаїн швидко метаболізується та не має системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Артикаїну гідрохлорид 40,0 мг
Адреналіну тартрат у перерахунку на адреналін (епінефрин) 0,005 мг 0,010 мг Допоміжні
речовини:
Натрію хлорид 1,23 мг
Хлористоводородної кислоти розчин 5 М або натрію гідроксиду 5 розчин 2 Вода для ін'єкцій до 1,0 мл
Опис:
Прозора безбарвна або коричнево-жовта рідина.
Розчин
для ін'єкцій 40 мг/мл + 0,005 мг/мл
По 2 мл у ампули з безбарвного або забарвленого скла. По 5 або 10 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з плівкою полімерною або фольгою алюмінієвою лакованою або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої або у формі з картону з комірками для укладання.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до артикаїну або до інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, епінефрину, сульфітів (зокрема, у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливі гострі алергічні реакції з симптомами анафілактичного шоку, таким як іншому із допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату артикаїну – тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (наприклад, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
- гостра декомпенсована серцева недостатність;
- тяжка форма артеріальної гіпотензії.
Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату епінефрину – закритокутова глаукома;
- гіперфункція щитовидної залози;
- пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія;
- Нещодавно перенесений інфаркт міокарда (до 6 місяців);
- нещодавно перенесене аортокоронарне шунтування (до 3 місяців);
- прийом неселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик гіпертонічного кризу та тяжкої форми брадикардії);
- феохромоцитома;
- тяжка форма артеріальної гіпертензії.
З обережністю – у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією;
- у пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі;
- у пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень;
- у пацієнтів із цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації глюкози у крові);
- у пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату);
- у пацієнтів з порушенням згортання крові;
- у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок;
- у пацієнтів із вираженим збудженням;
- у пацієнтів з епілепсією в анамнезі;
- при сумісному застосуванні з галогеновмісними засобами при проведенні інгаляційної анестезії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дозування40 мг+0,005 мг/мл
Показання до застосуванняПоказаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) у стоматології.
Для дозування 40 мг/мл + 0,005 мг/мл: при планових втручаннях, таких як неускладнене видалення одного або декількох зубів, обробка каріозних порожнин та обточування зубів перед протезуванням.
Для дозування 40 мг/мл + 0,01 мг/мл: при травматичних втручаннях та при необхідності вираженого гемостазу або покращення візуалізації операційного поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають створення умов більш вираженої ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація чи екстирпація); видалення зламаного зуба (остеотомія) чи зуба, ураженого апікальним пародонтитом; тривалі хірургічні втручання; чрескостний остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня зуба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування протипоказане
При одночасному застосуванні з некардіоселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропанололом, можливий розвиток гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Одночасне застосування можливе з обережністю.
Дія вазоконстрикторів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, епінефрину, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази.
Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
При застосуванні препарату Цертакаїн у пацієнтів, які приймають гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкцій.
При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази можливе уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих засобів, внаслідок чого можливе пролонгування та виражене посилення дії артикаїну.
Епінефрін може інгібувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози та зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
Деякі засоби для інгаляційної анестезії, наприклад, галотан, можуть підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів та збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Цертакаїн.
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій – набряку, хворобливості.
ПередозуванняСимптоми
Найбільш поширеними симптомами є реакції серцево-судинної системи та нервової системи, нудота, руховий неспокій, помутніння свідомості під час ін'єкції, порушення дихання, посмикування м'язів, судоми, шок.
Лікування
Лікування симптоматичне. При появі перших ознак передозування або побічних дій, наприклад, нудоти, рухового занепокоєння, помутніння свідомості під час ін'єкції, її слід перервати, перевести пацієнта в горизонтальне положення, очистити дихальні шляхи, контролювати пульс і артеріальний тиск.
Рекомендується навіть якщо симптоми здаються не надто вираженими, забезпечити внутрішньовенний доступ. При порушеннях дихання, залежно від рівня тяжкості, дати кисень, у деяких випадках проводити штучне дихання. Центральні аналептики протипоказані. Посмикування м'язів або генералізовані судоми знімаються внутрішньовенною ін'єкцією барбітуратів короткої або ультракороткої дії. Падіння артеріального тиску, тахікардія або брадикардія часто усуваються під час переведення пацієнта в горизонтальне положення. При тяжких порушеннях кровообігу та шоку будь-якого генезу після припинення ін'єкції показані екстрені заходи: забезпечення прохідності дихальних шляхів (киснева інсуфляція), внутрішньовенне вливання рідини (електролітний розчин), глюкокортикостероїдів. Додатково можна ввести плазмозамінник, альбумін.
При загрозливому порушенні кровообігу та наростаючої брадикардії вводиться від
0,25 мл до 1 мл епінефрину. Внутрішньовенна ін'єкція епінефрину повинна проводитися повільно під контролем частоти пульсу та артеріального тиску.
Одноразова доза внутрішньовенної ін'єкції епінефрину не повинна перевищувати 0,1 мг, надалі при необхідності епінефрін можна вводити краплинно (швидкість вливання через крапельницю регулюється залежно від частоти пульсу та тиску крові).
Тяжкі форми тахікардії та тахіаритмії можуть бути усунені застосуванням антиаритмічних препаратів, проте не слід використовувати неселективні бетаадреноблокатори.
Подача кисню та контроль за кровообігом необхідні у будь-якому випадку. При підвищенні артеріального тиску у хворих, які страждають на артеріальну гіпертонію, слід, у разі необхідності, застосовувати периферичні вазодилататори.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб + альфа- та бета-адреноміметик
Фармакодинаміка:
Препарат Цертакаїн, що застосовується для місцевої інфільтраційної та провідникової анестезії в стоматології, є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місценоанестезу) засуджувальний засіб ). Епінефрін додається до складу препарату для пролонгування дії анестезії. Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Препарат Цертакаїн чинить швидку дію (латентний період – від 1 до 3 хв).
Тривалість анестезії становить дозування 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - щонайменше 45 хв, для дозування 40 мг/мл + 0,01 мг/мл - щонайменше 75 хв. Внаслідок низького вмісту епінефрину в препараті його вплив на серцево-судинну систему незначний: майже не відзначається підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.
Діти
Опубліковані дослідження показали, що у дітей віком від 3,5 до 16 років застосування препарату в дозі 5 мг/кг маси тіла забезпечувало достатню місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелепної інфільтраційної або верхньощелепної провідникової анестезії. Тривалість анестезії була порівнянна у всіх вікових групах та залежала від введеного обсягу препарату.
Фармакокінетика:
Артикаїн швидко та практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90 %);
решта 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Головний метаболіт артикаїну, що утворюється при цьому, – артикаїнова кислота – не має місцевоанестезуючої активності та системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в ділянці альвеол зуба після підслизового введення в сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоку. Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, як артикаїнової кислоти. Після підслизового введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, що практично не виділяється з грудним молоком.
Вагітність та годування груддюВагітність
Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр. Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері.
Рішення про застосування препарату може бути прийняте лише у випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрин може зменшувати кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, оскільки у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах із застосуванням артикаїну 40 мг/мл та епінефрину
0,01 мг/мл не зазначено впливу на фертильність у особин чоловічої та жіночої статі. Не очікується впливу на фертильність у людини при застосуванні артикаїну та епінефрину у терапевтичних дозах
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації, рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я:
дуже часто (> 1/10);
часто (>1/100, <1/10);
нечасто (>1/1000, <1/100);
рідко (>1/10000, <1/1000);
дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення;
частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Порушення нервової системи
Часто: парестезія, гіпестезія; біль голови, головним чином, внаслідок наявності у складі препарату епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома: дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи ажитація, нервозність, ступор, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом.
Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого засобу у стоматологічній практиці можливе пошкодження лицьового нерва, що може призвести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення з боку органу зору
Частота невідома: зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто: тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома: зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: алергічні реакції (набряклість і запалення в місці ін'єкції), гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набряк (набряк верхньої та/або нижньої губи, щік, набряк голосових зв'язок з відчуттям «грудка в горлі») , кропив'янка, утруднення дихання). Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Частота невідома: при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява зон ішемії у місці введення, аж до некрозу тканин.
Діти
У проведених дослідженнях профіль безпеки у дітей та підлітків віком від
4 до 18 років був порівнянний з таким у дорослих пацієнтів. Однак унаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин ротової порожнини у дітей частіше відзначалося пошкодження м'яких тканин (у 16% дітей), особливо у віці від 3 до 7 років.
У ретроспективному дослідженні дітей віком від 1 до 4 років в процесі якого стоматологічні втручання проводилися із застосуванням препаратів, що містять артикаїн 40 мг/мл + епінефрін 0,005 мг/мл у дозі 4,2 мл про існування побічних ефектів не повідомлялося.
особливі вказівкиРегіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному чином обладнаному приміщенні за доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим та навчений техніці виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ, реакцій та інших ускладнень.
Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусу гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки.
Щоб уникнути розвитку побічних реакцій, необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та перед введенням препарату проводити двоетапну аспіраційну пробу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
При застосуванні препарату можливе ненавмисне травмування губ, щік, слизової оболонки та язика, особливо у дітей через зниження чутливості.
Пацієнта слід попередити про те, що їжа можлива тільки після припинення дії місцевої анестезії та відновлення чутливості.
Препарат призначений для застосування у стоматології. Використання для анестезії дистальних відділів кінцівок неприпустимо через ризик розвитку ішемії через вміст епінефрину.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами
Можливість допуску пацієнта до керування транспортними засобами та механізмами визначається лікарем
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для застосування в ротовій порожнині і може вводитися лише у тканині, де немає запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутись внаслідок випадкового внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції:
після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім не раніше ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дози препарату. Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай достатньо створення депо препарату в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на зуб). У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливу піднебінну ін'єкцію. При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах та накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандибулярної анестезії, оскільки зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечує ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідничну блокаду нижньощелепного нерва.
При обробці порожнин та обточуванні зубів під коронки, за винятком нижніх корінних зубів, залежно від об'єму та тривалості лікування показано введення препарату Цертакаїн 40 мг/мл + 0,005 мг/мл в область перехідної складки з вестибулярної сторони у дозі 0,5-1, 7мл на зуб.
При хірургічних втручаннях препарат Цертакаїн 40 мг/мл + 0,01 мг/мл залежно від тяжкості та тривалості втручання дозується індивідуально.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаїн у дозі до
7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення адекватної анестезії. кг). Застосування препарату у дітей віком до 1 року не вивчалося.
Для пацієнтів похилого віку та всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, які необхідні для досягнення достатньої глибини анестезії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Артикаїну гідрохлорид 40,0 мг
Адреналіну тартрат у перерахунку на адреналін (епінефрин) 0,005 мг 0,010 мг Допоміжні
речовини:
Натрію хлорид 1,23 мг
Хлористоводородної кислоти розчин 5 М або натрію гідроксиду 5 розчин 2 Вода для ін'єкцій до 1,0 мл
Опис:
Прозора безбарвна або коричнево-жовта рідина.
Розчин
для ін'єкцій 40 мг/мл + 0,005 мг/мл
По 2 мл у ампули з безбарвного або забарвленого скла. По 5 або 10 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з плівкою полімерною або фольгою алюмінієвою лакованою або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої або у формі з картону з комірками для укладання.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до артикаїну або до інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, епінефрину, сульфітів (зокрема, у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливі гострі алергічні реакції з симптомами анафілактичного шоку, таким як іншому із допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату артикаїну – тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (наприклад, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
- гостра декомпенсована серцева недостатність;
- тяжка форма артеріальної гіпотензії.
Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату епінефрину – закритокутова глаукома;
- гіперфункція щитовидної залози;
- пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія;
- Нещодавно перенесений інфаркт міокарда (до 6 місяців);
- нещодавно перенесене аортокоронарне шунтування (до 3 місяців);
- прийом неселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик гіпертонічного кризу та тяжкої форми брадикардії);
- феохромоцитома;
- тяжка форма артеріальної гіпертензії.
З обережністю – у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією;
- у пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі;
- у пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень;
- у пацієнтів із цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації глюкози у крові);
- у пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату);
- у пацієнтів з порушенням згортання крові;
- у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок;
- у пацієнтів із вираженим збудженням;
- у пацієнтів з епілепсією в анамнезі;
- при сумісному застосуванні з галогеновмісними засобами при проведенні інгаляційної анестезії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дозування40 мг+0,005 мг/мл
Показання до застосуванняПоказаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) у стоматології.
Для дозування 40 мг/мл + 0,005 мг/мл: при планових втручаннях, таких як неускладнене видалення одного або декількох зубів, обробка каріозних порожнин та обточування зубів перед протезуванням.
Для дозування 40 мг/мл + 0,01 мг/мл: при травматичних втручаннях та при необхідності вираженого гемостазу або покращення візуалізації операційного поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають створення умов більш вираженої ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація чи екстирпація); видалення зламаного зуба (остеотомія) чи зуба, ураженого апікальним пародонтитом; тривалі хірургічні втручання; чрескостний остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня зуба.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування протипоказане
При одночасному застосуванні з некардіоселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропанололом, можливий розвиток гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Одночасне застосування можливе з обережністю.
Дія вазоконстрикторів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, епінефрину, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази.
Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
При застосуванні препарату Цертакаїн у пацієнтів, які приймають гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкцій.
При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази можливе уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих засобів, внаслідок чого можливе пролонгування та виражене посилення дії артикаїну.
Епінефрін може інгібувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози та зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
Деякі засоби для інгаляційної анестезії, наприклад, галотан, можуть підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів та збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Цертакаїн.
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій – набряку, хворобливості.
ПередозуванняСимптоми
Найбільш поширеними симптомами є реакції серцево-судинної системи та нервової системи, нудота, руховий неспокій, помутніння свідомості під час ін'єкції, порушення дихання, посмикування м'язів, судоми, шок.
Лікування
Лікування симптоматичне. При появі перших ознак передозування або побічних дій, наприклад, нудоти, рухового занепокоєння, помутніння свідомості під час ін'єкції, її слід перервати, перевести пацієнта в горизонтальне положення, очистити дихальні шляхи, контролювати пульс і артеріальний тиск.
Рекомендується навіть якщо симптоми здаються не надто вираженими, забезпечити внутрішньовенний доступ. При порушеннях дихання, залежно від рівня тяжкості, дати кисень, у деяких випадках проводити штучне дихання. Центральні аналептики протипоказані. Посмикування м'язів або генералізовані судоми знімаються внутрішньовенною ін'єкцією барбітуратів короткої або ультракороткої дії. Падіння артеріального тиску, тахікардія або брадикардія часто усуваються під час переведення пацієнта в горизонтальне положення. При тяжких порушеннях кровообігу та шоку будь-якого генезу після припинення ін'єкції показані екстрені заходи: забезпечення прохідності дихальних шляхів (киснева інсуфляція), внутрішньовенне вливання рідини (електролітний розчин), глюкокортикостероїдів. Додатково можна ввести плазмозамінник, альбумін.
При загрозливому порушенні кровообігу та наростаючої брадикардії вводиться від
0,25 мл до 1 мл епінефрину. Внутрішньовенна ін'єкція епінефрину повинна проводитися повільно під контролем частоти пульсу та артеріального тиску.
Одноразова доза внутрішньовенної ін'єкції епінефрину не повинна перевищувати 0,1 мг, надалі при необхідності епінефрін можна вводити краплинно (швидкість вливання через крапельницю регулюється залежно від частоти пульсу та тиску крові).
Тяжкі форми тахікардії та тахіаритмії можуть бути усунені застосуванням антиаритмічних препаратів, проте не слід використовувати неселективні бетаадреноблокатори.
Подача кисню та контроль за кровообігом необхідні у будь-якому випадку. При підвищенні артеріального тиску у хворих, які страждають на артеріальну гіпертонію, слід, у разі необхідності, застосовувати периферичні вазодилататори.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Місцевоанестезуючий засіб + альфа- та бета-адреноміметик
Фармакодинаміка:
Препарат Цертакаїн, що застосовується для місцевої інфільтраційної та провідникової анестезії в стоматології, є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місценоанестезу) засуджувальний засіб ). Епінефрін додається до складу препарату для пролонгування дії анестезії. Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Препарат Цертакаїн чинить швидку дію (латентний період – від 1 до 3 хв).
Тривалість анестезії становить дозування 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - щонайменше 45 хв, для дозування 40 мг/мл + 0,01 мг/мл - щонайменше 75 хв. Внаслідок низького вмісту епінефрину в препараті його вплив на серцево-судинну систему незначний: майже не відзначається підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.
Діти
Опубліковані дослідження показали, що у дітей віком від 3,5 до 16 років застосування препарату в дозі 5 мг/кг маси тіла забезпечувало достатню місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелепної інфільтраційної або верхньощелепної провідникової анестезії. Тривалість анестезії була порівнянна у всіх вікових групах та залежала від введеного обсягу препарату.
Фармакокінетика:
Артикаїн швидко та практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90 %);
решта 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Головний метаболіт артикаїну, що утворюється при цьому, – артикаїнова кислота – не має місцевоанестезуючої активності та системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в ділянці альвеол зуба після підслизового введення в сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоку. Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, як артикаїнової кислоти. Після підслизового введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, що практично не виділяється з грудним молоком.
Вагітність та годування груддюВагітність
Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр. Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері.
Рішення про застосування препарату може бути прийняте лише у випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрин може зменшувати кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, оскільки у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах із застосуванням артикаїну 40 мг/мл та епінефрину
0,01 мг/мл не зазначено впливу на фертильність у особин чоловічої та жіночої статі. Не очікується впливу на фертильність у людини при застосуванні артикаїну та епінефрину у терапевтичних дозах
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаЧастота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації, рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я:
дуже часто (> 1/10);
часто (>1/100, <1/10);
нечасто (>1/1000, <1/100);
рідко (>1/10000, <1/1000);
дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення;
частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Порушення нервової системи
Часто: парестезія, гіпестезія; біль голови, головним чином, внаслідок наявності у складі препарату епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома: дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи ажитація, нервозність, ступор, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом.
Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого засобу у стоматологічній практиці можливе пошкодження лицьового нерва, що може призвести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення з боку органу зору
Частота невідома: зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто: тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома: зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: алергічні реакції (набряклість і запалення в місці ін'єкції), гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набряк (набряк верхньої та/або нижньої губи, щік, набряк голосових зв'язок з відчуттям «грудка в горлі») , кропив'янка, утруднення дихання). Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Частота невідома: при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява зон ішемії у місці введення, аж до некрозу тканин.
Діти
У проведених дослідженнях профіль безпеки у дітей та підлітків віком від
4 до 18 років був порівнянний з таким у дорослих пацієнтів. Однак унаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин ротової порожнини у дітей частіше відзначалося пошкодження м'яких тканин (у 16% дітей), особливо у віці від 3 до 7 років.
У ретроспективному дослідженні дітей віком від 1 до 4 років в процесі якого стоматологічні втручання проводилися із застосуванням препаратів, що містять артикаїн 40 мг/мл + епінефрін 0,005 мг/мл у дозі 4,2 мл про існування побічних ефектів не повідомлялося.
особливі вказівкиРегіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному чином обладнаному приміщенні за доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим та навчений техніці виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ, реакцій та інших ускладнень.
Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусу гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки.
Щоб уникнути розвитку побічних реакцій, необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та перед введенням препарату проводити двоетапну аспіраційну пробу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
При застосуванні препарату можливе ненавмисне травмування губ, щік, слизової оболонки та язика, особливо у дітей через зниження чутливості.
Пацієнта слід попередити про те, що їжа можлива тільки після припинення дії місцевої анестезії та відновлення чутливості.
Препарат призначений для застосування у стоматології. Використання для анестезії дистальних відділів кінцівок неприпустимо через ризик розвитку ішемії через вміст епінефрину.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами
Можливість допуску пацієнта до керування транспортними засобами та механізмами визначається лікарем
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для застосування в ротовій порожнині і може вводитися лише у тканині, де немає запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутись внаслідок випадкового внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції:
після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім не раніше ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дози препарату. Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай достатньо створення депо препарату в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на зуб). У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливу піднебінну ін'єкцію. При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах та накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандибулярної анестезії, оскільки зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечує ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідничну блокаду нижньощелепного нерва.
При обробці порожнин та обточуванні зубів під коронки, за винятком нижніх корінних зубів, залежно від об'єму та тривалості лікування показано введення препарату Цертакаїн 40 мг/мл + 0,005 мг/мл в область перехідної складки з вестибулярної сторони у дозі 0,5-1, 7мл на зуб.
При хірургічних втручаннях препарат Цертакаїн 40 мг/мл + 0,01 мг/мл залежно від тяжкості та тривалості втручання дозується індивідуально.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаїн у дозі до
7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення адекватної анестезії. кг). Застосування препарату у дітей віком до 1 року не вивчалося.
Для пацієнтів похилого віку та всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, які необхідні для досягнення достатньої глибини анестезії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт производится компанией ГРОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,005мг/мл 2мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20 мг + 0.005 мг/мл 1.7 мл картридж 10 шт, Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20мг+0.005мг/мл 2мл амп 10 шт, Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций... Артикаин-бинергия с адреналином раствор для инъекций 20 мг + 0.005 мг/мл 5 мл амп 5 шт, Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40мг+0.0... Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40мг+0.005мг/мл 1.7мл картридж 50 шт, Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг + ... Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг + 0.005 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40мг+0.01мг/мл 1.7мл картридж 50 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл 1.8 мл картридж 50 шт, Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40... Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций 40мг+0.01мг/мл 2мл амп 10 шт, Ультракаин д-с раствор для инъекций 40мг+0.005мг/мл ... Ультракаин д-с раствор для инъекций 40мг+0.005мг/мл 2мл амп 10 шт, Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт Ультракаин д-с форте раствор для инъекций 2мл амп 10 шт, Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,01мг/мл 2мл... Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0,01мг/мл 2мл амп 10 шт.
Пока нет комментариев