Цефтриаксон-АКОС 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций
Цефтриаксон-АКОС 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить цефтріаксон натрію -1,071 г (у перерахунку на цефтріаксон - 1 г).
Опис:
Порошок білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.
Форма випуску:
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 г. По 1 г діючої речовини у флакони скляні місткістю 10 мл або 20 мл, герметично закупорені пробками гумовими, обжатими алюмінієвими ковпачками або ковпачками комбінованими.
ПротипоказанняГіперчутливість:
Підвищена чутливість до цефтріаксону та будь-якого іншого компонента препарату. Підвищена чутливість до цефалоспоринів. Тяжкі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших Р-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми) в анамнезі.
Недоношені діти:
Недоношеним дітям віком до 41 тижня включно (сумарно гестаційний та хронологічний вік) застосування цефтріаксону протипоказане.
Доношені новонароджені (<28-денного віку):
Гіпербілірубінемія, жовтяниця або ацидоз, гіпоальбумінемія у новонароджених (дослідження in vitro показали, що цефтріаксон може витісняти білірубін через сироватковий альбумін, підвищуючи ризик розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів).
Внутрішньовенне введення кальційвмісних розчинів новонародженим:
Новонароджені (<28 днів), яким вже призначено або передбачається внутрішньовенне лікування кальційвмісними розчинами, включаючи тривалі кальційвмісні інфузії, наприклад, при парентеральному харчуванні, через ризик утворення преципітатів кальцієвих солей цефтріаксону (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Взаємодія» з іншими лікарськими засобами»). Описані окремі фатальні випадки утворення преципітатів у легенях та нирках у новонароджених, які отримували цефтріаксон та кальційвмісні розчини. При цьому в окремих випадках був використаний один венозний доступ, і утворення преципітатів спостерігалося безпосередньо в системі для внутрішньовенного введення, також описаний, як мінімум, один випадок зі смертельним наслідком при різних венозних доступах і в різний час введення цефтріаксону та розчинів кальцію.
Лідокаїн:
Перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції цефтріаксону з використанням лідокаїну необхідно виключити наявність протипоказань до лідокаїну. Протипоказання до застосування лідокаїну наведено в інструкції з медичного застосування лідокаїну. Розчини цефтріаксону, що містять лідокаїн, не можна внутрішньовенно вводити.
З обережністю
Період грудного вигодовування;
Неважкі реакції гіперчутливості до інших Р-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми) в анамнезі.
Дозування1 г
Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими до цефтріаксону збудниками:
- сепсис; менінгіт;
- дисемінована хвороба Лайма (ІІ та ІІІ стадії захворювання);
- інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчних шляхів та шлунково-кишкового тракту);
- інфекції кісток, суглобів, м'яких тканин, шкіри, а також ранові інфекції;
- інфекції у пацієнтів із ослабленим імунітетом;
- інфекції нирок та сечовивідних шляхів;
- інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія, та інфекції ЛОР-органів;
- інфекції статевих органів, включаючи гонорею.
Періопераційна профілактика інфекцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні великих доз Цефтріаксон-АКОС та «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду) порушень функцій нирок не спостерігалося. Є суперечливі дані щодо ймовірності підвищення нефротоксичності аміноглікозидів при їх застосуванні з цефалоспоринами, тому необхідно проводити моніторинг ниркової функції та концентрації аміноглікозидів у крові. Вживання алкоголю після введення препарату Цефтріаксон-АКОС не супроводжувалося дисульфірамоподібною реакцією. Цефтріаксон не містить N-метилтіотетразольної групи, яка могла б викликати непереносимість етанолу та кровоточивість, що властиво деяким іншим цефалоспоринам. Пробенецид не впливає на виведення препарату Цефтріаксон-АКОС.
Бактеріостатичні антибіотики знижують бактерицидний ефект цефтріаксону. In vitro було виявлено антагонізм між хлорамфеніколом та цефтріаксоном.
Не можна використовувати розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Хартмана, при приготуванні розчинів препарату Цефтріаксон-АКОС для внутрішньовенного введення та їх подальшого розведення через можливе утворення преципітатів. Утворення преципітатів кальцієвих солей цефтріаксону може відбуватися і при змішуванні препарату Цефтріаксон-АКОС та кальційвмісних розчинів при використанні одного венозного доступу. Не можна використовувати цефтріаксон одночасно з кальційвмісними розчинами для внутрішньовенного введення, у тому числі з тривалими інфузіями кальційвмісних розчинів, наприклад, при парентеральному харчуванні з використанням Y-конектора. Для всіх груп пацієнтів, крім новонароджених, можливе послідовне введення цефтріаксону та кальційвмісних розчинів при ретельному промиванні інфузійних систем між вливаннями сумісною рідиною. Для оцінки взаємодії цефтріаксону та кальцію проведено два дослідження in vitro: одне з використанням плазми крові дорослої людини, інше – плазми пуповинної крові новонародженого. Були проаналізовані різні комбінації цефтріаксону з вихідною концентрацією до 1 мМ (максимальна концентрація, яку досягає цефтріаксон in vivo при інфузійному введенні 2 г препарату протягом не менше 30 хв) та кальцію з вихідною концентрацією до 12 мМ (48 мг/дл). Зниження концентрації цефтріаксону в плазмі спостерігалося при використанні кальцію в концентрації 6 мМ (24 мг/дл) і вище для плазми дорослої людини та концентрації 4 мМ (16 мг/дл) і вище для плазми новонародженого,
Цефтріаксон фармацевтично несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.
При застосуванні антагоністів вітаміну К на фоні терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС підвищується ризик кровотечі. Слід постійно контролювати параметри зсідання крові та за необхідності коригувати дозу антикоагулянту як у ході, так і після закінчення терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС.
Показаний синергізм між цефтріаксоном та аміноглікозидами щодо багатьох грамнегативних бактерій. Незважаючи на те, що підвищена ефективність таких комбінацій не завжди передбачувана, її слід мати на увазі при важких інфекціях, що загрожують життю, таких як обумовлених Pseudomonas aeruginosa.
ПередозуванняСимптоми
Нудота, блювання та діарея.
Лікування
При передозуванні гемодіаліз та перитонеальний діаліз не зменшать концентрації препарату. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-цефалоспорин
Код АТХ: J01DD04
Фармакодинаміка:
Цефтріаксон – парентеральний цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління. Бактерицидна активність цефтріаксону обумовлена придушенням синтезу клітинної стінки. In vitro цефтріаксон має широкий спектр дії щодо грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів. Він високостійкий до більшості Р-лактамаз (як пеніциліназ, так і цефалоспориназ), що виробляються грампозитивними та грамнегативними бактеріями.
Цефтріаксон зазвичай активний щодо наступних мікроорганізмів:
• Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (метициліночутливий), коагулазо-негативні стафілококи, Streptococcus pyogenes (Р-гемолітичний, групи А), Streptococcus agalactiae (Р-гемолітичний, групи В), Р-гемолітичні стрептококи Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae;
Примітка. Метициліностійкі Staphylococcus spp. резистентні до цефалоспоринів, у тому числі до цефтріаксону. Як правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium та Listeria monocytogenes також стійкі.
• Грамнегативні аероби: Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter anitratus (головним чином A. baumannii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалігеноподібні бактерії, Borrelia burgdorferi, Capnocytopusga. , Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (Інші)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (раніше називалася Branhamella catarrhalis), Moraxella. (інші), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteuspenneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (Інші), Providencia rettgeri*, Providencia spp. (Інші), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоїдні), Serratia marcescens*, Serratia spp. (Інші)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Інші); * Деякі ізоляти цих видів стійкі до цефтріаксону, головним чином, внаслідок утворення Р-лактамаз, що кодуються хромосомами;
Примітка. Багато штами вищезгаданих мікроорганізмів, полірезистентні до інших антибіотиків, таких як амінопеніциліни та уреїдопеніциліни, цефалоспорини першого та другого покоління та аміноглікозиди, чутливі до цефтріаксону. Treponema pallidum чутлива до цефтріаксону in vitro та в експериментах на тваринах. Клінічні випробування показують, що цефтріаксон має хорошу ефективність щодо первинного і вторинного сифілісу. За невеликими винятками, клінічні ізоляти P.aeruginosa стійкі до цефтриаксону.
• Анаероби: Bacteroides spp. (жовчочутливі)*, Clostridium spp. (крім C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (Інші), Gaffkya anaerobica (раніше називалася Peptococcus), Peptostreptococcus spp; * Деякі ізоляти цих видів стійкі до цефтріаксон через утворення Р-лактамаз. Примітка. Багато штами Р-лактамазоутворюючих Bacteroides spp. (зокрема, B. fragilis) стійкі. Стійкий і Clostridium difficile.
Фармакокінетика:
Фармакокінетика цефтріаксону має нелінійний характер. Усі основні фармакокінетичні параметри, засновані на загальних концентраціях препарату, за винятком періоду напіввиведення, залежать від дози та зростають менш ніж пропорційно до її збільшення. Нелінійність характерна для фармакокінетичних параметрів, що залежать від загальної концентрації цефтріаксону в плазмі (не тільки вільного цефтріаксону), і пояснюється насиченням зв'язування препарату з білками плазми.
Всмоктування:
Максимальна концентрація в плазмі після одноразового внутрішньом'язового введення 1 г препарату становить близько 81 мг/л і досягається в межах 2-3 години після введення. Площі під кривою «концентрація в плазмі – час» після внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення однакові. Це означає, що біодоступність цефтріаксону після внутрішньом'язового введення становить 100%. Після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг та 1 г цефтріаксону середня максимальна концентрація у плазмі крові склала 120 мг/л та 200 мг/л, відповідно. Після внутрішньовенної інфузії 500 мг, 1 г і 2 г цефтріаксону концентрація препарату в плазмі склала приблизно 80, 150 і 250 мг/л, відповідно. Після внутрішньом'язової ін'єкції значення середньої максимальної концентрації цефтріаксону в плазмі приблизно в два рази нижче,
Розподіл:
Об'єм розподілу цефтріаксону дорівнює 7-12 л. Після введення в дозі 1-2 г цефтріаксон добре проникає у тканини та рідини організму. Протягом понад 24 годин його концентрації набагато перевищують мінімальні переважні концентрації для більшості збудників інфекцій більш ніж у 60 тканинах та рідинах (у тому числі в легенях, серці, жовчних шляхах, печінці, мигдаликах, середньому вусі та слизовій носі, кістках, а також спинномозковій). , плевральній та синовіальній рідинах та секреті передміхурової залози). Після внутрішньовенного застосування цефтріаксон швидко проникає у спинномозкову рідину, де бактерицидні концентрації щодо чутливих мікроорганізмів зберігаються протягом 24 годин.
Зв'язування з білками:
Цефтріаксон оборотно зв'язується з альбуміном. Ступінь зв'язування становить приблизно 95% при значеннях концентрації цефтріаксону в плазмі менше 100 мг/л. Частка зв'язаного з білком плазми крові цефтріаксону зменшується зі зростанням його концентрації, оскільки зв'язування насичуване і становить близько 85% при концентрації значення 300 мг/л.
Проникнення в окремі тканини:
Цефтріаксон проникає через мозкові оболонки, найбільше при їх запаленні. Середня максимальна концентрація цефтріаксону в спинномозковій рідині досягає 25% від концентрації цефтріаксону в плазмі у пацієнтів з бактеріальним менінгітом, і лише 2% від концентрації в плазмі у пацієнтів з незапаленими мозковими оболонками. Максимальна концентрація цефтріаксону в спинномозковій рідині досягається через 4-6 годин після внутрішньовенного введення. Цефтріаксон проходить через плацентарний бар'єр та у малих концентраціях потрапляє у грудне молоко.
Метаболізм:
Цефтріаксон не піддається системному метаболізму, а перетворюється на неактивні метаболіти під дією кишкової мікрофлори.
Виведення:
Загальний плазмовий кліренс цефтріаксону становить 10-22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5-12 мл/хв. 50-60% цефтріаксону виводиться у незміненому вигляді нирками, а 40-50% - у незміненому вигляді кишківником. Період напіввиведення цефтріаксону становить близько 8 годин у дорослих.
Новонароджені, грудні діти та діти молодше 12 років:
У новонароджених дітей період напіввиведення цефтріаксону збільшено порівняно з іншими віковими групами. У перші 14 днів життя концентрація вільного цефтріаксону в плазмі може бути додатково підвищена завдяки низькій клубочковій фільтрації та особливостям зв'язування препарату з білками плазми. У пацієнтів дитячого віку період напіввиведення менший, ніж у новонароджених та дорослих. Значення плазмового кліренсу та обсягу розподілу загального цефтріаксону вищі у новонароджених, немовлят та дітей молодше 12 років порівняно з таким у дорослих. Порушення функції нирок чи печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки фармакокінетика цефтріаксону змінюється незначною мірою, відзначається лише невелике збільшення періоду напіввиведення (менш ніж у 2 рази) навіть у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Незначне збільшення періоду напіввиведення цефтріаксону при нирковій недостатності може пояснюватися компенсаторним підвищенням ниркового кліренсу внаслідок зниження ступеня зв'язування з білками плазми крові та відповідного збільшення ниркового кліренсу загального цефтріаксону.
У пацієнтів із печінковою недостатністю період напіввиведення не збільшується. У таких пацієнтів відбувається компенсаторне підвищення ниркового кліренсу. Причиною також є збільшення концентрації вільного цефтріаксону в плазмі, що сприяє парадоксальному підвищенню загального кліренсу препарату на тлі збільшення обсягу розподілу.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів старше 75 років період напіввиведення, в середньому, у два або три рази більше, ніж у дорослих пацієнтів.
Вагітність та годування груддюЦефтріаксон
проникає через плацентарний бар'єр. Безпека застосування при вагітності у жінок не встановлена. Доклінічні дослідження репродуктивності не виявили ембріотоксичної, фетотоксичної, тератогенної дії або інших несприятливих ефектів препарату на плодючість самців та самок, процес пологів, перинатальний та постнатальний розвиток плода. При вагітності, особливо у перший триместр, слід призначати лише за суворими показаннями, за умови, що передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування:
У малих концентраціях цефтріаксон потрапляє до грудного молока. Малоймовірний вплив цефтріаксону на дитину, що перебуває на грудному вигодовуванні, при його застосуванні матір'ю в терапевтичних дозах, проте не можна виключити ризик розвитку діареї, грибкових інфекцій слизових оболонок та реакцій гіперчутливості у дитини. Необхідно припинити грудне вигодовування або припинити/утриматися від терапії цефтріаксоном, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш частими небажаними реакціями, зареєстрованими на тлі терапії цефтріаксоном у клінічних дослідженнях, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висипання та підвищення активності печінкових ферментів.
Для опису частоти небажаних реакцій використовується наступна класифікація: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 та <1/10), нечасті (>1/1000 та <1/100), рідкісні (>1/10000) і <1/1000) та дуже рідкісні (<1/10000), включаючи поодинокі випадки. Небажані реакції згруповані відповідно до класів систем органів медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – мікози статевих органів; рідко – псевдомембранозний коліт.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: часто – еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія; нечасто – гранулоцитопенія, анемія, коагулопатія.
Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль та запаморочення.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, неоформлений стілець; нечасто – нудота, блювання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності печінкових ферментів (аспартатамінотрансферази (АТС), аланінамінотрансферази (АЛТ), лужної фосфатази (ЩФ)).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип; нечасто - свербіж; рідко – кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – гематурія, глюкозурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – флебіт, біль у місці введення, підвищення температури тіла; рідко – набряки, озноб.
Вплив на результат лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – збільшення концентрації креатиніну у крові.
Післяреєстраційне спостереження:
Нижче описані побічні явища, що спостерігалися при застосуванні препарату Цефтріаксон-АКОС у післяреєстраційному періоді. Визначення частот побічних явищ, що спостерігалися, а також їх зв'язки із застосуванням препарату Цефтріаксон-АКОС, не завжди можливе, оскільки неможливо встановити точний розмір популяції пацієнтів.
Порушення шлунково-кишкового тракту: панкреатит, стоматит, глосит, порушення смаку.
Порушення з боку крові лімфатичної системи: тромбоцитоз, збільшення тромбопластинового та протромбінового часу, зниження протромбінового часу, гемолітична анемія. Описано окремі випадки агранулоцитозу (<500 клітин/мкл), причому більшість із них розвивалися після 10 днів лікування та застосування кумулятивної дози 20 г і більше.
Порушення імунної системи: анафілактичний шок, гіперчутливість, реакція Яриша-Герксгеймера. Порушення
з боку шкіри та підшкірних тканин: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, окремі випадки тяжких побічних реакцій (ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лікарська реакція з ESS).
з боку нервової системи: судоми.Порушення
з боку органу слуху та лабіринтні порушення: вертиго.Інфекційні
та паразитарні захворювання: суперінфекції.
Відомі також такі небажані реакції: утворення преципітатів кальцієвих солей цефтріаксону в жовчному міхурі з відповідною симптоматикою, білірубінова енцефалопатія, гіпербілірубінемія, олігурія, вагініт, підвищене потовиділення, «припливи», алергічний пневмонія, хвороба, а також анафілактичні або анафілактоїдні реакції.
Описані окремі фатальні випадки утворення преципітатів у легенях та нирках за результатами дослідження аутопсії у новонароджених, які отримували цефтріаксон та кальційвмісні розчини. При цьому в окремих випадках був використаний один венозний доступ і утворення преципітатів спостерігалося безпосередньо в системі внутрішньовенного введення. Також описаний, як мінімум, один випадок зі смертельним наслідком при різних венозних доступах і в різний час введення цефтріаксону та розчинів кальцію. При цьому за результатами дослідження аутопсії у новонародженого преципітати не були виявлені. Подібні випадки спостерігалися лише у новонароджених (див. розділ «Особливі вказівки»).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів цефтріаксону в сечовивідних шляхах, головним чином, у дітей, які отримували або більші добові дози препарату (>80 мг/кг на добу), або кумулятивні дози більше 10 г, а також додаткові фактори ризику (зневоднення, постіль). . Утворення преципітатів у нирках може протікати безсимптомно або виявлятися клінічно, може призводити до обструкції сечоводів та постренальної гострої ниркової недостатності. Це небажане явище має оборотний характер і зникає після припинення терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС.
Загальні розлади та порушення у місці введення: флебіт після внутрішньовенного введення. Його можна уникнути, вводячи препарат повільно протягом 5 хвилин, переважно у велику вену.
Внутрішньом'язова ін'єкція без застосування лідокаїну болісна.
Вплив на результати лабораторних аналізів:
При лікуванні препаратом Цефтріаксон-АКОС у пацієнтів можуть спостерігатися хибнопозитивні результати проби Кумбса. Як і інші антибіотики, препарат Цефтріаксон-АКОС може давати хибно-позитивний результат проби на галактоземію. Неправдиві результати можуть бути отримані і при визначенні глюкози в сечі неферментними методами, тому в ході терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС глюкозурію при необхідності потрібно визначати лише ферментним методом.
Цефтріаксон може спричинити недостовірне зниження показників глікемії, отриманих за допомогою деяких пристроїв моніторингу вмісту глюкози в крові. Див. інструкції з використання пристрою. За потреби слід використовувати альтернативні способи визначення глюкози у крові.
особливі вказівкиРеакції гіперчутливості:
Як і при застосуванні інших Р-лактамних антибіотиків, були зареєстровані тяжкі реакції гіперчутливості, у тому числі зі смертельними наслідками. При розвитку тяжкої реакції гіперчутливості терапію препаратом Цефтріаксон-АКОС необхідно негайно відмінити та провести відповідні невідкладні лікувальні заходи. Перед початком терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС необхідно встановити, чи спостерігалися у пацієнта реакції гіперчутливості до цефтріаксону, цефалоспоринів або тяжкі реакції гіперчутливості до інших Р-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Необхідно бути обережними при застосуванні цефтріаксону у пацієнтів з неважкими реакціями гіперчутливості до інших Р-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми) в анамнезі. Повідомлялося про випадки розвитку тяжких, життєзагрозних або летальних шкірних реакцій гіперчутливості (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла/токсичний епідермальний некроліз) та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS – синдром). Частота розвитку подібних реакцій невідома.
Незабаром після лікування цефтріаксоном у деяких пацієнтів з інфекцією, спричиненою спірохетами, може виникнути реакція Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакція зазвичай проходить самостійно або може бути купірована симптоматичним лікуванням. У разі виникнення реакції лікування антибіотиками припиняти не слід.
Вміст натрію:
У 1 г препарату Цефтріаксон-АКОС міститься 3.6 ммоль натрію. Це слід брати до уваги пацієнтам, які перебувають на дієті з контролем натрію.
Гемолітична анемія:
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, при лікуванні препаратом Цефтріаксон-АКОС можливий розвиток аутоімунної гемолітичної анемії. Зареєстровано випадки тяжкої гемолітичної анемії у дорослих та дітей, у тому числі зі смертельними наслідками. При розвитку у пацієнта, який перебуває на лікуванні цефтріаксоном, анемії не можна виключити діагноз цефалоспорин-асоційованої анемії та необхідно відмінити лікування до з'ясування причини.
Діарея, спричинена Clostridium difficile:
Як і при застосуванні більшості інших антибактеріальних препаратів, при лікуванні цефтріаксоном зареєстровані випадки розвитку діареї, викликаної Clostridium difficile (C. difficile), різної тяжкості: від легкої діареї до коліту зі смертельними наслідками. Лікування антибактеріальними препаратами пригнічує нормальну мікрофлору товстої кишки та провокує ріст C. difficile. У свою чергу, C. difficile утворює токсини А та В, які є факторами патогенезу діареї, спричиненої C. difficile. Штами C. difficile, гіперпродукуючі токсини, є збудниками інфекцій з високим ризиком ускладнень та смертності, внаслідок можливої їх стійкості до антимікробної терапії, лікування ж може вимагати колектомії. Необхідно пам'ятати про можливість розвитку діареї, спричиненої C. difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після антибіотикотерапії. Необхідний ретельний збір анамнезу, т.к. відмічені випадки виникнення діареї, викликаної C. difficile, більш ніж через 2 місяці після терапії антибіотиками. При підозрі або підтвердженні діареї, викликаної C. difficile, можливо буде потрібно скасування поточної антибіотикотерапії, що не спрямована на C. difficile. Відповідно до клінічних показань має бути призначене відповідне лікування з введенням рідини та електролітів, білків, антибіотикотерапія щодо C. difficile, хірургічне лікування. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника. можливо, буде потрібно скасування поточної не спрямованої на C. difficile антибіотикотерапії. Відповідно до клінічних показань має бути призначене відповідне лікування з введенням рідини та електролітів, білків, антибіотикотерапія щодо C. difficile, хірургічне лікування. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника. можливо, буде потрібно скасування поточної не спрямованої на C. difficile антибіотикотерапії. Відповідно до клінічних показань має бути призначене відповідне лікування з введенням рідини та електролітів, білків, антибіотикотерапія щодо C. difficile, хірургічне лікування. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника.
Суперінфекції:
Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами можуть розвиватися суперінфекції.
Зміни протромбінового часу:
У пацієнтів, які отримували Цефтріаксон-АКОС, описані рідкісні випадки зміни протромбінового часу. Пацієнтам з недостатністю вітаміну К (порушення синтезу, порушення харчування) може знадобитися контроль протромбінового часу під час терапії та призначення вітаміну К (10 мг/тиждень) зі збільшенням протромбінового часу до початку або під час терапії.
Освіта преципітатів кальцієвої солі цефтріаксону:
Описано випадки фатальних реакцій внаслідок відкладення цефтріаксон-кальцієвих преципітатів у легенях та нирках новонароджених. Теоретично існує ймовірність взаємодії цефтріаксону з кальційвмісними розчинами для внутрішньовенного введення та в інших вікових груп пацієнтів, тому цефтріаксон не повинен змішуватися з кальційвмісними розчинами (у тому числі для парентерального харчування), а також вводитися одночасно, в тому числі через окремі доступи для інфузій на різних дільницях. Теоретично на підставі розрахунку 5-ти періодів напіввиведення цефтріаксону інтервал між введенням цефтріаксону і кальційвмісних розчинів повинен становити не менше 48 годин. а також цефтріаксону для внутрішньом'язового введення з кальцієвмісними препаратами (внутрішньовенно або для перорального прийому) відсутні. Після застосування цефтріаксону, зазвичай у дозах, що перевищують стандартні рекомендовані (1 г на добу та більше), при ультразвуковому дослідженні жовчного міхура виявилися преципітати кальцієвої солі цефтріаксону, освіта яких найбільш ймовірна у пацієнтів дитячого віку. Преципітати рідко дають будь-яку симптоматику і зникають після завершення або припинення терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС. У разі, якщо ці явища супроводжуються клінічною симптоматикою, рекомендується консервативне нехірургічне лікування, а рішення про відміну препарату залишається на розсуд лікаря і має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці користі та ризику.
Панкреатит:
У пацієнтів, які отримували препарат Цефтріаксон-АКОС, описані рідкісні випадки панкреатиту, який, можливо, розвивався внаслідок обструкції жовчних шляхів. У більшості з цих пацієнтів вже до цього були фактори ризику застою в жовчних шляхах, наприклад, терапія, що раніше проводилася, важкі захворювання і повністю парентеральне харчування. При цьому не можна виключити пускову роль у розвитку панкреатиту преципітатів у жовчних шляхах, що утворилися під впливом препарату Цефтріаксон-АКОС.
Застосування у дітей:
Безпека та ефективність препарату Цефтріаксон-АКОС у новонароджених, немовлят та дітей молодшого віку були визначені для дозувань, описаних у розділі «Спосіб застосування та дози». Дослідження показали, що подібно до інших цефалоспоринів цефтріаксон може витісняти білірубін із зв'язку з сироватковим альбуміном. Препарат Цефтріаксон-АКОС не можна застосовувати у новонароджених, особливо недоношених, які мають ризик розвитку білірубінової енцефалопатії (див. розділ «Протипоказання»).
Тривале лікування:
При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, показники функціонального стану печінки та нирок.
Моніторинг аналізу крові:
При тривалому лікуванні слід проводити повний аналіз крові.
Серологічні дослідження:
При лікуванні цефтріаксоном можуть спостерігатися хибнопозитивні результати проби Кумбса, проби на галактоземію, при визначенні глюкози в сечі (глюкозурію рекомендується визначати лише ферментним методом).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Немає даних, що свідчать про вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з машинами та механізмами. Однак під час терапії препаратом Цефтріаксон-АКОС слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення та інших небажаних реакцій, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Стандартний режим дозування:
Дорослі та діти віком від 12 років > 50 кг: по 1-2 г один раз на добу (кожні 24 години). У важких випадках або при інфекціях, збудники яких мають лише помірну чутливість до цефтріаксону, добову дозу можна збільшувати до 4 г. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Як і завжди при антибіотикотерапії, введення препарату Цефтріаксон-АКОС слід продовжувати пацієнтам протягом мінімум 48-72 годин після нормалізації температури та підтвердження ерадикації збудника. Зазвичай курс лікування становить 4-14 днів; при ускладнених інфекціях може вимагати більш тривале введення. Курс лікування при інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, повинен становити щонайменше 10 днів.
Вступ:
Загальним правилом має бути використання розчинів одразу після приготування. Приготовлені розчини зберігають свою фізичну та хімічну стабільність протягом 6 годин при кімнатній температурі (або протягом 24 годин за температури 2-8 °С). Залежно від концентрації та тривалості зберігання колір розчинів може варіювати від блідо-жовтого до янтарного. Забарвлення розчину впливає ефективність чи переносимість препарату. Для внутрішньом'язової ін'єкції 500 мг препарату Цефтріаксон-АКОС розчиняють у 2 мл, а 1 г - у 3.5 мл 1 % розчину лідокаїну та вводять глибоко у досить великий м'яз (ягідка). Рекомендується вводити не більше 1 г в один і той же м'яз. Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньовенно. Для внутрішньовенної ін'єкції 500 мг препарату Цефтріаксон-АКОС розчиняють у 5 мл, а 1 г – у 10 мл стерильної води для ін'єкцій; вводять внутрішньовенно повільно протягом 5 хвилин, переважно у велику вену. внутрішньовенна інфузія повинна тривати не менше 30 хвилин. Для приготування розчину розводять 2 г препарату Цефтріаксон-АКОС у 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів, що не містять іонів кальцію: 0.9 % розчин натрію хлориду, 0.45 % розчин натрію хлориду + 2.5 % розчин декстрози, 5 % розчин декстрози, 5 % розчин декстрози , 6% розчин декстрану в 5% розчині декстрози, 6-10% розчин гідроксиетилкрохмалю, вода для ін'єкцій. Розчини препарату Цефтріаксон-АКОС не можна змішувати або додавати до розчинів, що містять інші протимікробні препарати або інші розчинники, за винятком перерахованих вище, через можливу несумісність. Не можна використовувати для приготування розчинів Цефтріаксон-АКОС для внутрішньовенного введення та їх подальшого розведення розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Хартмана, через можливе утворення преципітатів. Утворення преципітатів кальцієвих солей цефтріаксону може відбуватися і при змішуванні препарату Цефтріаксон-АКОС та кальційвмісних розчинів при використанні одного венозного доступу. Не можна використовувати цефтріаксон одночасно з кальційвмісними розчинами для внутрішньовенного введення, у тому числі з тривалими інфузіями кальційвмісних розчинів, наприклад, при парентеральному харчуванні з використанням Y-конектора. Для всіх груп пацієнтів, крім новонароджених, можливе послідовне введення препарату Цефтріаксон-АКОС та кальційвмісних розчинів при ретельному промиванні інфузійних систем між вливаннями, сумісною рідиною (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Не надходило повідомлень про взаємодію цефтріаксону та пероральних кальційвмісних препаратів або взаємодію цефтріаксону для внутрішньом'язового введення та кальційвмісних препаратів (для внутрішньовенного або перорального застосування).
Пацієнти з порушенням функцій печінки:
У пацієнтів з порушенням функції печінки немає необхідності зменшувати дозу за умови відсутності порушень нирок.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібно зменшувати дозу за умови відсутності порушень функції печінки. Добова доза препарату Цефтріаксон-АКОС не повинна перевищувати 2 г лише у випадках ниркової недостатності з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв. Цефтріаксон-АКОС не виводиться при гемодіалізі або перитонеальному діалізі, тому введення пацієнту додаткової дози препарату Цефтріаксон-АКОС після закінчення діалізу не потрібне.
При поєднанні тяжкої ниркової та печінкової недостатності слід ретельно спостерігати за ефективністю та безпекою застосування препарату.
Пацієнти похилого та старечого віку:
Звичайні дози для дорослих без поправок на вік за умови відсутності тяжкої ниркової та печінкової недостатності.
Діти:
• Новонароджені, грудні діти та діти віком до 12 років:
При призначенні препарату Цефтріаксон-АКОС один раз на добу рекомендується дотримуватися наступних режимів дозування:
- новонароджені (до 14 днів): 20-50 мг/кг маси тіла один раз на добу; добова доза має перевищувати 50 мг/кг маси тіла;
- новонароджені, грудні діти та діти молодшого віку (з 15 днів до 12 років): 20-80 мг/кг маси тіла один раз на добу;
- дітям із масою тіла понад 50 кг призначають дози для дорослих;
Недоношеним дітям віком до 41 тижня включно (сумарно гестаційний та хронологічний вік) застосування цефтріаксону протипоказане;
• Цефтріаксон протипоказаний новонародженим (<28 днів), яким вже призначено або передбачається внутрішньовенне лікування кальційвмісними розчинами, включаючи тривалі кальційвмісні інфузії, наприклад, при парентеральному харчуванні через ризик утворення преципітатів кальцієвих солей цефтріаксону (див. розділ «Протипоказання»);
• Грудним дітям та дітям віком до 12 років внутрішньовенні дози 50 мг/кг або вище слід вводити крапельно протягом не менше 30 хвилин. Новонародженим внутрішньовенне введення слід проводити протягом 60 хвилин, щоб знизити потенційний ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.
Менінгіт:
При бактеріальному менінгіті у немовлят та дітей молодшого віку лікування починають з дози 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу. Після ідентифікації збудника та визначення його чутливості дозу можна відповідно зменшити. Найкращі результати при менінгококовому менінгіті досягалися при тривалості лікування в 4 дні, при менінгіті, спричиненому Haemophilus т/1івтаї - 6 днів, Streptococcus pneumoniae - 7 днів.
Хвороба Лайма:
50 мг/кг (вища добова доза – 2 г) дорослим та дітям один раз на добу протягом 14 днів.
Гонорея (викликана пеніцилінозаутворюючими та пеніцилінозазонутворюючими штамами):
Одноразове внутрішньом'язове введення 250 мг препарату Цефтріаксон-АКОС дорослим пацієнтам та дітям старше 12 років >50 кг.
Гострий середній отит:
При лікуванні гострого середнього отиту у дітей рекомендується одноразове внутрішньом'язове введення 50 мг/кг (але не більше 1 г). Дорослим рекомендується одноразове внутрішньом'язове введення в дозі 1-2 г. Згідно з обмеженими даними, у тяжких випадках або при неефективності попередньої терапії препарат Цефтріаксон-АКОС може бути ефективним при внутрішньом'язовому введенні в дозі 1 -2 г на добу протягом 3 днів.
Профілактика післяопераційних інфекцій:
Залежно від ступеня інфекційного ризику вводиться 1-2 г препарату Цефтріаксон-АКОС одноразово за 30-90 хв до початку операції. При операціях на товстій і прямій кишці добре зарекомендувало себе одночасне (але роздільне, див. Спосіб застосування та дози) введення препарату Цефтріаксон-АКОС та одного з 5-нітроімідазолів, наприклад, орнідазолу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Цефтриаксон-АКОС 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций производится компанией СИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Цефтриаксон-АКОС 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Цефтриаксон-АКОС 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Цефатрин 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора... Цефатрин 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 10 фл порошок для приготовления раст... Цефтриаксон 1 г 10 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раств... Цефтриаксон 1 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций с раств.(лидокаин 10 мг/мл) 3.5 мл амп 1 шт, Цефтриаксон-АКОС 2 г 1 фл порошок для приготовления ... Цефтриаксон-АКОС 2 г 1 фл порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефтриаксон Каби 1 г 10 фл порошок для приготовления... Цефтриаксон Каби 1 г 10 фл порошок для приготовления раствора для инъкций, Цефтриаксон-лексвм порошок для приготовления раствор... Цефтриаксон-лексвм порошок для приготовления раствора для инъекций 1г фл 1 шт, Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для и... Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1000мг фл 1 шт.