Броксинак капли глазные 009% 25 мл
Броксинак капли глазные 009% 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бромфенаку натрію сесквігідрат 1,035 мг, еквівалентно 0,9 мг бромфенаку.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 0,05 мг, кислота борна 11 мг, динатрію едетату дигідрат 0,2 мг, полісорбат 80 1,5 мг, повідон К-30 20 мг, натрію борату декагідрат 11 мг, натрію сульфіт безводний гідроксид до pH 8,3 вода для ін'єкцій до 1 мл.
Опис:
Прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні 0,09%. По 2,5 мл у пластиковому флаконі з ковпачком сірого кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів;
Застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів;
Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися).
З обережністю:
Сульфіт натрію, що міститься в препараті, може викликати алергічну реакцію, включаючи анафілактичний шок, напади астми у сприйнятливих людей. Чутливість до сульфітів підвищена в осіб із бронхіальною астмою та алергічними реакціями в анамнезі. При застосуванні препарату Броксинак існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше виявлялася чутливість до цих препаратів. Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати час кровотечі внаслідок порушення агрегації тромбоцитів. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з офтальмологічними операціями може підвищити кровоточивість тканин ока (у тому числі в передній камері ока). Броксинак повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть підвищувати час згортання крові. Досвід застосування місцевих НПЗП показує, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдром «сухого ока»), ревматоїдним артритом часу можуть мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки.
Дозування0,9 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока та післяопераційного запалення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватися одночасно з іншими офтальмологічними препаратами: альфа-адреноміметиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами карбоангідрази, мідріатиками. При цьому препарати слід застосовувати з перервою не менше п'яти хвилин.
ПередозуванняПри випадковому вживанні препарату необхідно негайно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний засіб
Код ATX: S01ВС11
Фармакодинаміка:
Бромфенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), протизапальна дія якого реалізується за рахунок блокування синтезу простагландинів при інгібуванні циклооксигенази 1ак і 2.
абоарному тілі кролика. Концентрація напівмаксимального інгібування (IC50) для бромфенаку (1,1 мкмоль) була нижчою, ніж для індометацину (4,2 мкмоль) та пранопрофену (11,9 мкмоль).
В експериментальній моделі увеїта у кроликів бромфенак у концентраціях 0,02%, 0,05%, 0,1% та 0,2% пригнічував практично всі симптоми очного запалення.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Бромфенак ефективно проникає через рогівку пацієнтів, які страждають на катаракту: при одноразовому введенні середня пікова концентрація у водянистій волозі становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування. Ця концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі зі збереженням рівнів концентрації, що піддаються вимірюванню, в основних тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. При застосуванні очних крапель бромфенаку двічі на день концентрації в плазмі не піддавалися кількісному виміру.
Розподіл:
Бромфенак активно зв'язується із білками плазми. За даними дослідження in vitro, зв'язування з білками у плазмі крові людини становило 99,8%. Дослідження in vitro не виявили біологічно значущого зв'язування з меланіном. За даними дослідження у кроликів з використанням радіоактивно-міченого бромфенаку максимальна концентрація після місцевого застосування спостерігається у рогівці, висока – у кон'юнктиві та водянистій волозі ока, низька – у кришталику та склоподібному тілі.
Метаболізм:
За результатами дослідження in vitro, основний метаболізм бромфенаку здійснюється ферментом CYP2C9, який відсутній в іридоциліарній зоні, сітківці та судинній оболонці. Рівень цього ферменту в рогівці не перевищує 1% порівняно з відповідним печінковим рівнем. При пероральному прийомі у людини в плазмі здебільшого виявляється незмінена вихідна речовина. Виділено кілька кон'югованих та некон'югованих метаболітів, основним з яких є циклічний амід, який виводиться із сечею.
Виведення:
При закапуванні у вічі період напіввиведення бромфенаку з водянистої вологи ока становить близько 1,4 год, що свідчить про швидку елімінацію. Після перорального прийому 14С-бромфенаку здоровими добровольцями було встановлено, що препарат переважно виводиться із сечею (близько 82% введеної дози), тоді як з калом виводиться близько 13% введеної дози.
Вагітність та годування груддю
Безпека застосування крапель очних бромфенаку 0,09% під час вагітності не вивчалася . Однак дані деяких досліджень ембріотоксичності на тваринах свідчать про можливість зниження життєздатності ембріона. Застосування препарату можливе, якщо очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід уникати призначення препарату на пізніх термінах вагітності.
Період грудного вигодовування:
Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування.
Достатніх даних про застосування бромфенаку у вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки системна дія після лікування препаратом у невагітних жінок є незначною, ризик під час вагітності можна вважати низьким. Однак через відомі ефекти лікарських препаратів, що інгібують біосинтез простагландинів, на серцево-судинну систему плода (закриття протоки), застосування цього препарату в третьому триместрі вагітності слід уникати. Загалом застосування препарату під час вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь перевищує потенційний ризик.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти побічних ефектів ВООЗ: дуже часто >1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, іноді від > 1/1000 до < 1/100, рідко від >1/10 000 до < 1/1000, дуже рідко від < 1/10 000, включаючи окремі повідомлення.
При застосуванні препарату один раз на день спостерігалися такі небажані явища:
Порушення з боку органів зору: часто (спостерігалися у 2-7% пацієнтів): почуття дискомфорту та незвичайні відчуття в очах, подразнення очей, біль, свербіж та печіння в очах, почервоніння очей , гіперемія кон'юнктиви, запалення райдужної оболонки очей; дуже рідко: є поодинокі постмаркетингові повідомлення про ерозію рогівки, перфорацію рогівки, витончення рогівки, руйнування епітелію;
Порушення нервової системи: головний біль.
При застосуванні препарату двічі на день можливе виникнення небажаних явищ
. подразнення, транзиторний біль у оці, поверхневий точковий кератит, свербіж; рідко: виразка рогівки, відшарування епітелію рогівки, відчуття печіння в області повік;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кашель, виділення з носа, астма;
Загальні розлади та порушення у місці введення: поодинокі випадки: набряк особи, контактний дерматит.
У разі виникнення серйозних небажаних реакцій необхідно припинити лікування препаратом.
особливі вказівкиПрепарат Броксинак повинен застосовуватись у рамках симптоматичного лікування, а не з метою етіотропної терапії.
Препарат слід закопувати з обережністю, переконавшись, що кінчик флакона не стосується поверхні ока.
Даний препарат містить сульфіт натрію, який може викликати реакції алергічного типу, у тому числі симптоми анафілаксії та загрозливі для життя або менш важкі астматичні епізоди у сприйнятливих пацієнтів.
Усі місцеві нестероїдні протизапальні засоби можуть уповільнити або відстрочити загоєння подібно до місцевих глюкокортикостероїдів. Спільне застосування нестероїдних протизапальних засобів та місцевих кортикостероїдів може збільшити ймовірність виникнення проблем із загоєнням.
Перехресна чутливість:
Існує ймовірність перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Тому слід бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше спостерігалася чутливість до цих лікарських препаратів, і слід ретельно оцінити потенційні ризики та користь.
Особливі групи пацієнтів:
У сприйнятливих пацієнтів тривале застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів, включаючи бромфенак, може призвести до розриву епітелію, витончення рогівки, ерозії рогівки, виразки рогівки або перфорації рогівки. Ці події можуть загрожувати втратою зору. Пацієнтам з ознаками руйнування епітелію рогівки слід негайно припинити застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів і необхідно уважно стежити за здоров'ям рогівки. Отже, у пацієнтів, схильних до ризику, одночасне застосування офтальмологічних кортикостероїдів з нестероїдними протизапальними засобами може призвести до підвищеного ризику небажаних явищ з боку рогівки.
Післяреєстраційний досвід застосування:
Післяреєстраційний досвід застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів свідчить про те, що у пацієнтів з ускладненнями після офтальмологічних хірургічних втручань, з денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом та поверхневими захворюваннями очей, ревматоїдним артритом або повторними офтальмами. , може спостерігатиметься підвищений ризик небажаних явищ з боку рогівки, які можуть стати загрозливими втратою зору. Місцеві нестероїдні протизапальні засоби у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю;
Повідомлялося, що офтальмологічні нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати підвищену кровоточивість у тканинах ока (у тому числі гіфему) у поєднанні з офтальмологічним хірургічним втручанням. Місцеві нестероїдні протизапальні засоби повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть підвищувати час згортання крові.
Інфекції очей:
Слід ретельно контролювати застосування препарату та з обережністю призначати його пацієнтам із запаленнями, спричиненими інфекціями, оскільки препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань очей.
Використання контактних лінз:
Загалом носіння контактних лінз у період лікування цим препаратом не рекомендується. У зв'язку з цим пацієнтам не рекомендується носити контактні лінзи.
Допоміжні речовини:
Оскільки до складу препарату входить хлорид бензалконію, необхідно ретельне спостереження за пацієнтами у разі частого або тривалого застосування препарату. Відомо, що бензалконію хлорид може знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м'якими контактними лінзами. Повідомляється, що бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами:
Препарат незначно впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Можливе короткочасне помутніння зору після введення препарату, тому рекомендується почекати до відновлення зору, перш ніж приступити до керування автотранспортом і управління механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі 15-25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності після відкриття флакона 30 діб.
Спосіб застосування та дозиІнстиляції у кон'юнктивальний мішок.
• Лікування післяопераційного запалення: по одній краплі один раз на день. Лікування розпочинають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції).
• Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока: по одній краплі двічі на день. Курс лікування визначається лікарем залежно від тяжкості стану.
Вказівки у разі пропуску одного або декількох прийомів лікарського засобу:
У разі пропуску прийому препарату слід застосувати ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.
Застосування у пацієнтів віком від 65 років:
Режим прийому препарату не відрізняється від такого у молодших пацієнтів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Броксинак капли глазные 009% 25 мл производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Броксинак капли глазные 009% 25 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Броксинак капли глазные 009% 25 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 2.5 мл Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 2.5 мл, Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 5 мл Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0.09% 5 мл, Накван капли гл. 0.09% 5мл ф/пак 1 шт Накван капли гл. 0.09% 5мл ф/пак 1 шт, Окофенак капли глазные 0.09% 1.7 мл Окофенак капли глазные 0.09% 1.7 мл, Окофенак капли глазные 0.09 % 5 мл фл-кап. Окофенак капли глазные 0.09 % 5 мл фл-кап..