Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл
Топ продаж
Суперцена
Бринзопт Плюс - це комбінований протиглаукомний засіб, що містить бринзоламід та тимолол малеат. Він знижує підвищений внутрішньоочний тиск, переважно за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини. Комбінована дія препарату призводить до додаткового зниження ВГД у порівнянні з дією кожного компонента окремо. Бринзопт Плюс зв'язується з білками плазми і виводиться, в основному, нирками та через кишечник.
Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: брінзоламід – 10,00 мг;
тимололу малеат 6,80 мг у перерахунку на тимолол 5,00 мг
; 0,10 мг, бензалконію хлорид – 0,10 мг, 0,5 М розчин натрію гідроксиду або 0,5 М розчин хлористоводневої кислоти – до pH = 7,2 ± 0,1, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Біла або майже біла суспензія.
Форма випуску:
Краплі очні 10 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену низької щільності, місткістю 5 мл, оснащений корковою пробкою з поліетилену низької щільності і закритий кришкою з запобіжним кільцем з поліетилену високої щільності. На флакон наносять етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Гіперчутливість до інших бета-адреноблокаторів;
Гіперчутливість до сульфонамідів;
Реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (БА), у тому числі в анамнезі; тяжке хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня;
Клінічно виражена серцева недостатність; кардіогенний шок;
Тяжкий алергічний риніт;
Гіперхлоремічний ацидоз;
Тяжка ниркова недостатність;
Вагітність, період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
Дозування10 мг/мл + 5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного ВГД у дорослих пацієнтів із відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією, у яких монотерапія не забезпечує достатнього зниження ВГД.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить бринозоламід, інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися системно. Описано випадки порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати можливість таких порушень і у пацієнтів, які застосовують БРИНЗОПТ ПЛЮС.
Не рекомендується одночасне застосування з пероральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних НР.
За метаболізм бринзоламіду відповідають ізоферменти цитохрому Р-450: CYP3A4 (в основному), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Слід з обережністю одночасно застосовувати препарати, що інгібують ізофермент CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, внаслідок можливого інгібування метаболізму бринзоламіду ізоферментом CYP3A4.
Слід бути обережними при сумісному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Однак накопичення бринзоламіду малоймовірне, оскільки він виводиться нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферменту цитохрому Р-450.
Посилення системної дії бета-адреноблокаторів (зниження частоти серцевих скорочень, депресія) може розвиватися при одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 (хінідину, флуоксетину, пароксетину) та тимололу.
Бета-адреноблокатори можуть зменшити дію епінефрину (адреналіну), що застосовується для лікування анафілактичних реакцій. Особливу обережність слід виявляти у пацієнтів з атопією або анафілаксією в анамнезі.
У деяких випадках при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів для місцевого застосування та епінефрину повідомлялося про розвиток мідріазу.
Існує ймовірність посилення антигіпертензивної дії та/або розвитку вираженої брадикардії при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів для місцевого застосування з блокаторами кальцієвих каналів для прийому внутрішньо, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон).
Спільне застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. Дія, що чиниться на ВГД або відомі ефекти системних бета-блокаторів, можуть посилюватися, якщо тимолол призначається пацієнту, який вже отримує системний бета-блокатор. Такі пацієнти мають бути під ретельним наглядом.
ПередозуванняСимптоми:
Можуть спостерігатися симптоми передозування бета-адреноблокаторів у разі випадкового прийому препарату внутрішньо: брадикардія, гіпотензія, серцева недостатність та бронхоспазм. Внаслідок дії бринзоламіду може відбутися порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та порушення з боку центральної нервової системи.
Лікування:
Лікування симптоматичне. Необхідно стежити за концентрацією електролітів у сироватці крові (зокрема вмістом калію) та рН крові. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (карбоангідрази інгібітор + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить дві діючі речовини: бринзоламід та тимололу малеат, які знижують підвищений внутрішньоочний тиск (ВГД), в першу чергу, за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини, однак різними шляхами. Комбінована дія бринзоламіду та тимололу призводить до додаткового зниження ВГД у порівнянні з дією кожного компонента окремо.
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочної рідини, імовірно, завдяки уповільненню утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини.
Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючу активність. Ряд досліджень показали, що при місцевому застосуванні тимолол знижує утворення внутрішньоочної рідини та трохи посилює її відтік.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При місцевому застосуванні бринзоламід та тимолол проникають у системний кровотік. Максимальна концентрація (Cmax) бринозоламіду в еритроцитах близько 18,4 мкМ. У рівноважному стані середня Cmах тимололу в плазмі та AUC0-12год тимололу становила 0,824 ± 0,453 нг/мл та 4,71 ± 4,29 нг*ч/мл, відповідно. Середня Cmах тимололу була досягнута через 0,79 ±0,45 год
.
Бринзоламід помірно зв'язується з білками плазми (близько 60%) і накопичується в еритроцитах внаслідок вибіркового зв'язування з карбоангідразою II і, меншою мірою, з карбоангідразою I. Його активний метаболіт N-дезетилбрінзоламід також накопичується в еритроцитах. Завдяки спорідненості бринзоламіду та його метаболіту до еритроцитів та тканинної карбоангідрази, їх концентрація в плазмі низька.
Метаболізм:
Метаболізм бринзоламіду відбувається шляхом N-деалкілування, О-деалкілування та окислення N-пропілового бічного ланцюга. Основний метаболіт - N-дезетилбрінзоламід у присутності бринзоламіду зв'язується з карбоангідразою I і також накопичується в еритроцитах. Дослідження in vitro показали, що за метаболізм бринзоламіду відповідає головним чином ізофермент CYP3A4, а також ізоферменти CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Метаболізм тимололу відбувається двома шляхами: з утворенням етаноламінного бічного ланцюга на тіадіазольному кільці та з формуванням етанольного бічного ланцюга у азоту морфоліну та аналогічного бічного ланцюга з карбонільною групою, сполученою з азотом. Метаболізм тимололу здійснюється головним чином CYP2D6.
Виведення:
Бринзоламід виводиться, в основному, нирками та через кишечник у порівняльних кількостях, 32% та 29%, відповідно. Близько 20% виводиться як метаболітів нирками. У сечі виявляються, в основному, брінзоламід та N-дезетилбрінзоламід, а також залишкові кількості (<1%) інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-дезметилу). Тимолол та його метаболіти виводяться в основному нирками. Близько 20% тимололу виводиться нирками у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Т1/2 тимололу після місцевого застосування препарату становить 4,8 год.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Відомості про офтальмологічне застосування бринзоламіду та тимололу у вагітних жінок відсутні або обмежені. За результатами досліджень у тварин при системному застосуванні отримано дані про репродуктивну токсичність. За результатами епідеміологічних досліджень не виявлено мальформативних ефектів, проте отримано відомості про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку при пероральному застосуванні бета-блокаторів. Крім того, у новонароджених спостерігалися ознаки та симптоми бета-адреноблокади (наприклад, брадикардія, гіпотонія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія) у випадках, коли бета-адреноблокатори застосовувалися до пологів. Застосування препарату Брінзопт ПЛЮС при вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Невідомо, чи виділяється бринзоламід у грудне молоко при місцевому застосуванні у вигляді інстиляцій. За результатами досліджень на тваринах відзначено екскрецію бринзоламіду у грудне молоко. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. При місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що у грудному молоці може з'явитися його достатня кількість, щоб спричинити клінічні симптоми бета-адреноблокади у немовляти. Однак, ризик для немовляти не може бути виключений. Необхідно ухвалити рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини або користі від терапії для жінки.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаРезюме профілю безпеки:
Найчастіше в клінічних дослідженнях повідомлялося про наступні небажані реакції (НР): затуманювання зору, подразнення очей, біль в оці, які зустрічалися приблизно у 2-7% пацієнтів.
Нижче представлені НР, зазначені під час клінічних досліджень комбінованого препарату бринзоламід + тимолол та його діючих компонентів – бринзоламіду та тимололу. НР перераховані з використанням наступних позначень частоти: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1 /10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної категорії частоти НР наведено порядку зниження серйозності.
Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома: назофарингіт3, фарингіт3, синусит3, риніт3.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: зменшення кількості лейкоцитів1; частота невідома: зниження кількості еритроцитів3, збільшення вмісту хлоридів у плазмі крові3.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок1, анафілаксія2, системний червоний вовчак2; системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк2, місцевий і генералізований висип2, гіперчутливість1, кропив'янка2, свербіж2.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: гіпоглікемія2, зниження апетиту3.
Порушення психіки: рідко: безсоння1; частота невідома: депресія1, втрата пам'яті2, апатія3, депресивний настрій3, зниження лібідо3, нічні кошмари2,3, нервозність3.
Порушення нервової системи: часто: дисгевзия1; частота невідома: ішемія головного мозку2, цереброваскулярне порушення2, непритомність2, посилення ознак та симптомів міастенії gravis2, сонливість3, моторні дисфункції3, амнезія3, погіршення пам'яті3, парестезія2,3, тремор3, гіпестезія3,2 агевзія1.
Порушення органу зору: часто: точковий кератит, затуманювання зору1, біль в оці1, подразнення очей1; нечасто: кератит1, синдром «сухого ока»1, накопичення пігменту в рогівці при проведенні діагностичних проб для підтвердження порушення цілісності епітелію рогівки, виділення з ока1, свербіж в оці1, відчуття стороннього тіла в очах1, гіперемія ока1, гіперемія кон'юнктив; рідко: ерозія рогівки1, запальна реакція у волозі передньої камери1, фотофобія1, сльозотеча1, гіперемія склери1, еритема повік1, утворення корок на краях повік1; частота невідома: збільшення екскавації диска зорового нерва3, відшарування судинної оболонки після операції з відновлення відтоку внутрішньоочної рідини2, кератитА3, кератопатія3, дефект епітелію рогівки3, порушення епітелію рогівки3, підвищення ВГД3, ксантелазма3,
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго3, шум у вухах3.
Порушення з боку серця: часто: зниження частоти серцевих скорочень1, частота невідома: зупинка серця2, серцева недостатність2, хронічна серцева недостатність2, AV-блокада2, кардіо-респіраторний дистрес-синдром3, стенокардія3, брадикардіяА3, нерегулярна частота серцевих скорочень2, аритмія серцебиття2,3, тахікардія3, збільшення частоти серцевих скорочень3, біль у грудях3, набряк2.
Порушення з боку судин: нечасто: зниження артеріального тиску1; частота невідома: артеріальна гіпотензія2, артеріальна гіпертензія3, підвищення артеріального тиску1, феномен Рейно2, холодні кисті та стопи2.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: кашель1; рідко: орофарингеальний біль1, ринорея1; частота невідома: бронхоспазм2 (переважно у пацієнтів з бронхоспастичним захворюванням в анамнезі), задишка1, астма3, носова кровотеча1, гіперреактивність бронхів3, подразнення гортані3, закладеність носа3, закладеність верхніх дихальних шляхів3, синдром постназального біль3.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома: блювання2,3, біль у животі2, діарея1,3, сухість у роті1, нудота1,3, езофагіт3, диспепсія2,3, відчуття дискомфорту у животі3, відчуття дискомфорту у шлунку3, посилення стальтики3, шлунково-кишковий розлад3, гіпестезія та парестезія в порожнині рота3, метеоризм3.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома: порушення показників функції печінки3.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: кропив'янка3, макулопапульозний висип2,3, генералізований свербіж3, ущільнення шкіри3, дерматит3, алопеція1, псоріазна висипка або загострення псоріазу2, висипка1, еритема1,3.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: міалгія1, м'язові спазми3, артралгія3, біль у спині3, біль у кінцівках3.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: наявність крові у сечі1; частота невідома: біль у ділянці нирок3, поллакіурія3.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: частота невідома: еректильна дисфункція3, сексуальна дисфункція2, зниження лібідо2.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: нездужання1; частота невідома: біль у грудях1, біль3, стомлюваність1,2, астенія2,3, нездужання3, відчуття дискомфорту у грудях3, аномальні відчуття3, відчуття тривоги3, дратівливість3, периферичний набряк3, залишки лікарського препарату3.
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома: збільшення вмісту калію в крові1, збільшення активності лактатдегідрогенази в крові1.
1. НР, які спостерігаються при терапії бринзоламідом + тимололом (у вигляді фіксованої комбінації);
2. Додаткові НР, які спостерігаються при монотерапії тимололом;
3. Додаткові НР, які спостерігаються при монотерапії бринзоламідом.
Опис окремих НР:
Дисгевзія (гіркий або незвичайний смак у роті після інстиляції) - системна НР, що часто повідомляється, пов'язана із застосуванням бринзоламіду + тимололу під час клінічних випробувань. Ймовірно, вона пов'язана з бринзоламідом і спричинена проникненням очних крапель у носоглотку через слізний канал. Оклюзія слізних каналів або обережне закривання повік після інстиляції може допомогти зменшити цей ефект (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить брінзоламід, який є інгібітором карбоангідрази та може адсорбуватися у системний кровотік. НР, що виникають з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, крові та лімфатичної системи, нирок та сечовивідних шляхів, обміну речовин та харчування, в основному пов'язані з системною дією інгібіторів карбоангідрази. НР, характерні для пероральних форм інгібіторів карбоангідрази, можуть спостерігатися і при місцевому їх застосуванні.
При місцевому застосуванні тимолол проникає в системний кровотік, що може викликати НР, подібні до тих, що виникають при системному введенні бета-адреноблокаторів.
Перелічені НР включають реакції, що зустрічаються при застосуванні інших бета-адреноблокаторів у формі крапель очей.
Додаткові НР, пов'язані із застосуванням окремих діючих речовин препарату, які можуть виникнути при застосуванні препарату Брінзопт ПЛЮС, описані вище.
Частота системних НР при місцевому застосуванні нижча, ніж за системного введення. Інформацію про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
особливі вказівкиСистемні ефекти:
Бринзоламід та тимолол можуть піддаватися системній абсорбції. Тимолол при місцевому застосуванні може викликати такі ж НР з боку серцево-судинної та дихальної систем, а також інші НР, як і системні бета-адреноблокатори. Реакції гіперчутливості, характерні для всіх похідних сульфонамідів, можуть розвинутись при застосуванні препарату БрІНЗОПТ ПЛЮС внаслідок системної абсорбції. У разі серйозних НР або реакцій гіперчутливості прийом препарату слід припинити.
Порушення з боку серця:
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметалу, серцевою недостатністю) та артеріальною гіпотензією, терапія бета-адреноблокаторами має бути серйозно оцінена та розглянута можливість лікування препаратами інших груп. Слід уважно стежити за появою ознак загострення захворювання та НР у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з вираженим порушенням/розладом периферичного кровообігу (хвороба Рейно або синдром Рейно важкої форми)
. Гіпертиреоз: Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу.
М'язова слабкість:
Повідомлялося, що бета-адреноблокатори посилюють м'язову слабкість, яка спостерігається при деяких симптомах міастенії (наприклад, диплопії, птозі та загальної слабкості).
Порушення з боку дихальної системи:
Повідомлялося про реакції з боку дихальної системи, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після місцевого застосування бета-адреноблокаторів.
Гіпоглікемія, цукровий діабет:
Бета-адреноблокатори слід обережно застосовувати у пацієнтів зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії або у пацієнтів з лабільним перебігом цукрового діабету, оскільки ці препарати можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Порушення кислотно-лужної рівноваги
Описано розвиток порушення кислотно-лужної рівноваги при застосуванні пероральних форм інгібіторів карбоангідрази. У пацієнтів з ризиком ниркової недостатності препарат слід застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим ризиком виникнення метаболічного ацидозу.
Концентрація уваги:
Інгібітори карбоангідрази, що застосовуються перорально, можуть впливати на здатність займатися діяльністю, яка потребує підвищеної уваги та (або) фізичної координації у пацієнтів похилого віку. Дані явища можуть спостерігатися через те, що бринзоламід проникає в системний кровотік при місцевому застосуванні.
Анафілактичні реакції:
Пацієнти з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі, які отримують бета-адреноблокатори, можуть сильніше реагувати на дію цих алергенів, а також можуть бути резистентними до звичайних доз адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій.
Відшарування судинної оболонки ока:
Описані випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що перешкоджають утворенню внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після операцій відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
Хірургічна анестезія:
Дія бета-адреноблокаторів у складі офтальмологічних препаратів може блокувати системну дію бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Анестезіолог повинен бути поінформований про застосування пацієнта тимололу.
Супутня терапія:
При застосуванні препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС у пацієнтів, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-адреноблокаторів, так і щодо зниження ВГД. Необхідне ретельне спостереження таких пацієнтів. Спільне застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. Існує ймовірність посилення системних ефектів, що виникають внаслідок інгібування карбоангідрази у пацієнтів, які приймають пероральні інгібітори карбоангідрази та препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС. Одночасне застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
Ефекти з боку органу зору:
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки, що може призвести до декомпенсації та набряку рогівки. У пацієнтів, які мають контактні лінзи, необхідно ретельно спостерігати за станом рогівки при застосуванні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки. Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами з порушеннями рогівки, наприклад пацієнтами з цукровим діабетом або дистрофією рогівки.
Бензалконію хлорид:
Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС, може викликати подразнення очей, а також змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату. Бензалконію хлорид може викликати точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. При тривалому застосуванні препарату слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів.
Порушення функції печінки:
Слід застосовувати препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС з обережністю у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС незначно впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату виникло тимчасове затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення. Інгібітори карбоангідрази можуть послабити здатність виконувати завдання, що вимагають концентрації уваги та/або координації рухів.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці! Після розкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.
Спосіб застосування та дозиМісцево у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальну порожнину. Перед застосуванням флакон необхідно струсити. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на день.
При проведенні нососльозної оклюзії або закритті століття на 1-2 хвилини системна абсорбція знижується. Таким чином, знижується ймовірність системних побічних реакцій та збільшується місцева активність препарату.
Якщо дозу було пропущено, лікування слід продовжити з наступної дози за розкладом. Доза повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на добу. У разі заміни будь-якого протиглаукомного препарату на препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС слід розпочати застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС наступного дня після відміни попереднього препарату.
Не слід торкатися кінчиком пробки-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення пробки-крапельниці та вмісту флакона. Флакон слід закривати після кожного застосування.
При застосуванні декількох лікарських засобів для місцевого застосування в офтальмології слід дотримуватися інтервалу між інстиляціями не менше 5 хвилин. Очні мазі необхідно застосовувати в останню чергу.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок:
Не проводилось досліджень бринзоламіду + тимололу у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Пацієнти похилого віку:
Загалом, не спостерігалося відмінностей у ефективності та безпеці бринзоламіду + тимололу у пацієнтів похилого віку та інших дорослих популяцій.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: брінзоламід – 10,00 мг;
тимололу малеат 6,80 мг у перерахунку на тимолол 5,00 мг
; 0,10 мг, бензалконію хлорид – 0,10 мг, 0,5 М розчин натрію гідроксиду або 0,5 М розчин хлористоводневої кислоти – до pH = 7,2 ± 0,1, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Біла або майже біла суспензія.
Форма випуску:
Краплі очні 10 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену низької щільності, місткістю 5 мл, оснащений корковою пробкою з поліетилену низької щільності і закритий кришкою з запобіжним кільцем з поліетилену високої щільності. На флакон наносять етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
Гіперчутливість до інших бета-адреноблокаторів;
Гіперчутливість до сульфонамідів;
Реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (БА), у тому числі в анамнезі; тяжке хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня;
Клінічно виражена серцева недостатність; кардіогенний шок;
Тяжкий алергічний риніт;
Гіперхлоремічний ацидоз;
Тяжка ниркова недостатність;
Вагітність, період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 18 років.
Дозування10 мг/мл + 5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного ВГД у дорослих пацієнтів із відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією, у яких монотерапія не забезпечує достатнього зниження ВГД.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить бринозоламід, інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися системно. Описано випадки порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати можливість таких порушень і у пацієнтів, які застосовують БРИНЗОПТ ПЛЮС.
Не рекомендується одночасне застосування з пероральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних НР.
За метаболізм бринзоламіду відповідають ізоферменти цитохрому Р-450: CYP3A4 (в основному), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Слід з обережністю одночасно застосовувати препарати, що інгібують ізофермент CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, внаслідок можливого інгібування метаболізму бринзоламіду ізоферментом CYP3A4.
Слід бути обережними при сумісному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Однак накопичення бринзоламіду малоймовірне, оскільки він виводиться нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферменту цитохрому Р-450.
Посилення системної дії бета-адреноблокаторів (зниження частоти серцевих скорочень, депресія) може розвиватися при одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 (хінідину, флуоксетину, пароксетину) та тимололу.
Бета-адреноблокатори можуть зменшити дію епінефрину (адреналіну), що застосовується для лікування анафілактичних реакцій. Особливу обережність слід виявляти у пацієнтів з атопією або анафілаксією в анамнезі.
У деяких випадках при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів для місцевого застосування та епінефрину повідомлялося про розвиток мідріазу.
Існує ймовірність посилення антигіпертензивної дії та/або розвитку вираженої брадикардії при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів для місцевого застосування з блокаторами кальцієвих каналів для прийому внутрішньо, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон).
Спільне застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. Дія, що чиниться на ВГД або відомі ефекти системних бета-блокаторів, можуть посилюватися, якщо тимолол призначається пацієнту, який вже отримує системний бета-блокатор. Такі пацієнти мають бути під ретельним наглядом.
ПередозуванняСимптоми:
Можуть спостерігатися симптоми передозування бета-адреноблокаторів у разі випадкового прийому препарату внутрішньо: брадикардія, гіпотензія, серцева недостатність та бронхоспазм. Внаслідок дії бринзоламіду може відбутися порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та порушення з боку центральної нервової системи.
Лікування:
Лікування симптоматичне. Необхідно стежити за концентрацією електролітів у сироватці крові (зокрема вмістом калію) та рН крові. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (карбоангідрази інгібітор + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить дві діючі речовини: бринзоламід та тимололу малеат, які знижують підвищений внутрішньоочний тиск (ВГД), в першу чергу, за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини, однак різними шляхами. Комбінована дія бринзоламіду та тимололу призводить до додаткового зниження ВГД у порівнянні з дією кожного компонента окремо.
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочної рідини, імовірно, завдяки уповільненню утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини.
Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючу активність. Ряд досліджень показали, що при місцевому застосуванні тимолол знижує утворення внутрішньоочної рідини та трохи посилює її відтік.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При місцевому застосуванні бринзоламід та тимолол проникають у системний кровотік. Максимальна концентрація (Cmax) бринозоламіду в еритроцитах близько 18,4 мкМ. У рівноважному стані середня Cmах тимололу в плазмі та AUC0-12год тимололу становила 0,824 ± 0,453 нг/мл та 4,71 ± 4,29 нг*ч/мл, відповідно. Середня Cmах тимололу була досягнута через 0,79 ±0,45 год
.
Бринзоламід помірно зв'язується з білками плазми (близько 60%) і накопичується в еритроцитах внаслідок вибіркового зв'язування з карбоангідразою II і, меншою мірою, з карбоангідразою I. Його активний метаболіт N-дезетилбрінзоламід також накопичується в еритроцитах. Завдяки спорідненості бринзоламіду та його метаболіту до еритроцитів та тканинної карбоангідрази, їх концентрація в плазмі низька.
Метаболізм:
Метаболізм бринзоламіду відбувається шляхом N-деалкілування, О-деалкілування та окислення N-пропілового бічного ланцюга. Основний метаболіт - N-дезетилбрінзоламід у присутності бринзоламіду зв'язується з карбоангідразою I і також накопичується в еритроцитах. Дослідження in vitro показали, що за метаболізм бринзоламіду відповідає головним чином ізофермент CYP3A4, а також ізоферменти CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Метаболізм тимололу відбувається двома шляхами: з утворенням етаноламінного бічного ланцюга на тіадіазольному кільці та з формуванням етанольного бічного ланцюга у азоту морфоліну та аналогічного бічного ланцюга з карбонільною групою, сполученою з азотом. Метаболізм тимололу здійснюється головним чином CYP2D6.
Виведення:
Бринзоламід виводиться, в основному, нирками та через кишечник у порівняльних кількостях, 32% та 29%, відповідно. Близько 20% виводиться як метаболітів нирками. У сечі виявляються, в основному, брінзоламід та N-дезетилбрінзоламід, а також залишкові кількості (<1%) інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-дезметилу). Тимолол та його метаболіти виводяться в основному нирками. Близько 20% тимололу виводиться нирками у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Т1/2 тимололу після місцевого застосування препарату становить 4,8 год.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Відомості про офтальмологічне застосування бринзоламіду та тимололу у вагітних жінок відсутні або обмежені. За результатами досліджень у тварин при системному застосуванні отримано дані про репродуктивну токсичність. За результатами епідеміологічних досліджень не виявлено мальформативних ефектів, проте отримано відомості про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку при пероральному застосуванні бета-блокаторів. Крім того, у новонароджених спостерігалися ознаки та симптоми бета-адреноблокади (наприклад, брадикардія, гіпотонія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія) у випадках, коли бета-адреноблокатори застосовувалися до пологів. Застосування препарату Брінзопт ПЛЮС при вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Невідомо, чи виділяється бринзоламід у грудне молоко при місцевому застосуванні у вигляді інстиляцій. За результатами досліджень на тваринах відзначено екскрецію бринзоламіду у грудне молоко. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. При місцевому офтальмологічному застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що у грудному молоці може з'явитися його достатня кількість, щоб спричинити клінічні симптоми бета-адреноблокади у немовляти. Однак, ризик для немовляти не може бути виключений. Необхідно ухвалити рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини або користі від терапії для жінки.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаРезюме профілю безпеки:
Найчастіше в клінічних дослідженнях повідомлялося про наступні небажані реакції (НР): затуманювання зору, подразнення очей, біль в оці, які зустрічалися приблизно у 2-7% пацієнтів.
Нижче представлені НР, зазначені під час клінічних досліджень комбінованого препарату бринзоламід + тимолол та його діючих компонентів – бринзоламіду та тимололу. НР перераховані з використанням наступних позначень частоти: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1 /10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної категорії частоти НР наведено порядку зниження серйозності.
Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома: назофарингіт3, фарингіт3, синусит3, риніт3.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: зменшення кількості лейкоцитів1; частота невідома: зниження кількості еритроцитів3, збільшення вмісту хлоридів у плазмі крові3.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок1, анафілаксія2, системний червоний вовчак2; системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк2, місцевий і генералізований висип2, гіперчутливість1, кропив'янка2, свербіж2.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: гіпоглікемія2, зниження апетиту3.
Порушення психіки: рідко: безсоння1; частота невідома: депресія1, втрата пам'яті2, апатія3, депресивний настрій3, зниження лібідо3, нічні кошмари2,3, нервозність3.
Порушення нервової системи: часто: дисгевзия1; частота невідома: ішемія головного мозку2, цереброваскулярне порушення2, непритомність2, посилення ознак та симптомів міастенії gravis2, сонливість3, моторні дисфункції3, амнезія3, погіршення пам'яті3, парестезія2,3, тремор3, гіпестезія3,2 агевзія1.
Порушення органу зору: часто: точковий кератит, затуманювання зору1, біль в оці1, подразнення очей1; нечасто: кератит1, синдром «сухого ока»1, накопичення пігменту в рогівці при проведенні діагностичних проб для підтвердження порушення цілісності епітелію рогівки, виділення з ока1, свербіж в оці1, відчуття стороннього тіла в очах1, гіперемія ока1, гіперемія кон'юнктив; рідко: ерозія рогівки1, запальна реакція у волозі передньої камери1, фотофобія1, сльозотеча1, гіперемія склери1, еритема повік1, утворення корок на краях повік1; частота невідома: збільшення екскавації диска зорового нерва3, відшарування судинної оболонки після операції з відновлення відтоку внутрішньоочної рідини2, кератитА3, кератопатія3, дефект епітелію рогівки3, порушення епітелію рогівки3, підвищення ВГД3, ксантелазма3,
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго3, шум у вухах3.
Порушення з боку серця: часто: зниження частоти серцевих скорочень1, частота невідома: зупинка серця2, серцева недостатність2, хронічна серцева недостатність2, AV-блокада2, кардіо-респіраторний дистрес-синдром3, стенокардія3, брадикардіяА3, нерегулярна частота серцевих скорочень2, аритмія серцебиття2,3, тахікардія3, збільшення частоти серцевих скорочень3, біль у грудях3, набряк2.
Порушення з боку судин: нечасто: зниження артеріального тиску1; частота невідома: артеріальна гіпотензія2, артеріальна гіпертензія3, підвищення артеріального тиску1, феномен Рейно2, холодні кисті та стопи2.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: кашель1; рідко: орофарингеальний біль1, ринорея1; частота невідома: бронхоспазм2 (переважно у пацієнтів з бронхоспастичним захворюванням в анамнезі), задишка1, астма3, носова кровотеча1, гіперреактивність бронхів3, подразнення гортані3, закладеність носа3, закладеність верхніх дихальних шляхів3, синдром постназального біль3.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома: блювання2,3, біль у животі2, діарея1,3, сухість у роті1, нудота1,3, езофагіт3, диспепсія2,3, відчуття дискомфорту у животі3, відчуття дискомфорту у шлунку3, посилення стальтики3, шлунково-кишковий розлад3, гіпестезія та парестезія в порожнині рота3, метеоризм3.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома: порушення показників функції печінки3.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: кропив'янка3, макулопапульозний висип2,3, генералізований свербіж3, ущільнення шкіри3, дерматит3, алопеція1, псоріазна висипка або загострення псоріазу2, висипка1, еритема1,3.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: міалгія1, м'язові спазми3, артралгія3, біль у спині3, біль у кінцівках3.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: наявність крові у сечі1; частота невідома: біль у ділянці нирок3, поллакіурія3.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: частота невідома: еректильна дисфункція3, сексуальна дисфункція2, зниження лібідо2.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: нездужання1; частота невідома: біль у грудях1, біль3, стомлюваність1,2, астенія2,3, нездужання3, відчуття дискомфорту у грудях3, аномальні відчуття3, відчуття тривоги3, дратівливість3, периферичний набряк3, залишки лікарського препарату3.
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома: збільшення вмісту калію в крові1, збільшення активності лактатдегідрогенази в крові1.
1. НР, які спостерігаються при терапії бринзоламідом + тимололом (у вигляді фіксованої комбінації);
2. Додаткові НР, які спостерігаються при монотерапії тимололом;
3. Додаткові НР, які спостерігаються при монотерапії бринзоламідом.
Опис окремих НР:
Дисгевзія (гіркий або незвичайний смак у роті після інстиляції) - системна НР, що часто повідомляється, пов'язана із застосуванням бринзоламіду + тимололу під час клінічних випробувань. Ймовірно, вона пов'язана з бринзоламідом і спричинена проникненням очних крапель у носоглотку через слізний канал. Оклюзія слізних каналів або обережне закривання повік після інстиляції може допомогти зменшити цей ефект (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС містить брінзоламід, який є інгібітором карбоангідрази та може адсорбуватися у системний кровотік. НР, що виникають з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, крові та лімфатичної системи, нирок та сечовивідних шляхів, обміну речовин та харчування, в основному пов'язані з системною дією інгібіторів карбоангідрази. НР, характерні для пероральних форм інгібіторів карбоангідрази, можуть спостерігатися і при місцевому їх застосуванні.
При місцевому застосуванні тимолол проникає в системний кровотік, що може викликати НР, подібні до тих, що виникають при системному введенні бета-адреноблокаторів.
Перелічені НР включають реакції, що зустрічаються при застосуванні інших бета-адреноблокаторів у формі крапель очей.
Додаткові НР, пов'язані із застосуванням окремих діючих речовин препарату, які можуть виникнути при застосуванні препарату Брінзопт ПЛЮС, описані вище.
Частота системних НР при місцевому застосуванні нижча, ніж за системного введення. Інформацію про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
особливі вказівкиСистемні ефекти:
Бринзоламід та тимолол можуть піддаватися системній абсорбції. Тимолол при місцевому застосуванні може викликати такі ж НР з боку серцево-судинної та дихальної систем, а також інші НР, як і системні бета-адреноблокатори. Реакції гіперчутливості, характерні для всіх похідних сульфонамідів, можуть розвинутись при застосуванні препарату БрІНЗОПТ ПЛЮС внаслідок системної абсорбції. У разі серйозних НР або реакцій гіперчутливості прийом препарату слід припинити.
Порушення з боку серця:
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметалу, серцевою недостатністю) та артеріальною гіпотензією, терапія бета-адреноблокаторами має бути серйозно оцінена та розглянута можливість лікування препаратами інших груп. Слід уважно стежити за появою ознак загострення захворювання та НР у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з вираженим порушенням/розладом периферичного кровообігу (хвороба Рейно або синдром Рейно важкої форми)
. Гіпертиреоз: Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу.
М'язова слабкість:
Повідомлялося, що бета-адреноблокатори посилюють м'язову слабкість, яка спостерігається при деяких симптомах міастенії (наприклад, диплопії, птозі та загальної слабкості).
Порушення з боку дихальної системи:
Повідомлялося про реакції з боку дихальної системи, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після місцевого застосування бета-адреноблокаторів.
Гіпоглікемія, цукровий діабет:
Бета-адреноблокатори слід обережно застосовувати у пацієнтів зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії або у пацієнтів з лабільним перебігом цукрового діабету, оскільки ці препарати можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Порушення кислотно-лужної рівноваги
Описано розвиток порушення кислотно-лужної рівноваги при застосуванні пероральних форм інгібіторів карбоангідрази. У пацієнтів з ризиком ниркової недостатності препарат слід застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим ризиком виникнення метаболічного ацидозу.
Концентрація уваги:
Інгібітори карбоангідрази, що застосовуються перорально, можуть впливати на здатність займатися діяльністю, яка потребує підвищеної уваги та (або) фізичної координації у пацієнтів похилого віку. Дані явища можуть спостерігатися через те, що бринзоламід проникає в системний кровотік при місцевому застосуванні.
Анафілактичні реакції:
Пацієнти з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі, які отримують бета-адреноблокатори, можуть сильніше реагувати на дію цих алергенів, а також можуть бути резистентними до звичайних доз адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій.
Відшарування судинної оболонки ока:
Описані випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що перешкоджають утворенню внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після операцій відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
Хірургічна анестезія:
Дія бета-адреноблокаторів у складі офтальмологічних препаратів може блокувати системну дію бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Анестезіолог повинен бути поінформований про застосування пацієнта тимололу.
Супутня терапія:
При застосуванні препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС у пацієнтів, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-адреноблокаторів, так і щодо зниження ВГД. Необхідне ретельне спостереження таких пацієнтів. Спільне застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. Існує ймовірність посилення системних ефектів, що виникають внаслідок інгібування карбоангідрази у пацієнтів, які приймають пероральні інгібітори карбоангідрази та препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС. Одночасне застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.
Ефекти з боку органу зору:
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки, що може призвести до декомпенсації та набряку рогівки. У пацієнтів, які мають контактні лінзи, необхідно ретельно спостерігати за станом рогівки при застосуванні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки. Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами з порушеннями рогівки, наприклад пацієнтами з цукровим діабетом або дистрофією рогівки.
Бензалконію хлорид:
Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС, може викликати подразнення очей, а також змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату. Бензалконію хлорид може викликати точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. При тривалому застосуванні препарату слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів.
Порушення функції печінки:
Слід застосовувати препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС з обережністю у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС незначно впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату виникло тимчасове затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення. Інгібітори карбоангідрази можуть послабити здатність виконувати завдання, що вимагають концентрації уваги та/або координації рухів.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці! Після розкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.
Спосіб застосування та дозиМісцево у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальну порожнину. Перед застосуванням флакон необхідно струсити. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на день.
При проведенні нососльозної оклюзії або закритті століття на 1-2 хвилини системна абсорбція знижується. Таким чином, знижується ймовірність системних побічних реакцій та збільшується місцева активність препарату.
Якщо дозу було пропущено, лікування слід продовжити з наступної дози за розкладом. Доза повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на добу. У разі заміни будь-якого протиглаукомного препарату на препарат БРІНЗОПТ ПЛЮС слід розпочати застосування препарату БРІНЗОПТ ПЛЮС наступного дня після відміни попереднього препарату.
Не слід торкатися кінчиком пробки-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення пробки-крапельниці та вмісту флакона. Флакон слід закривати після кожного застосування.
При застосуванні декількох лікарських засобів для місцевого застосування в офтальмології слід дотримуватися інтервалу між інстиляціями не менше 5 хвилин. Очні мазі необхідно застосовувати в останню чергу.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок:
Не проводилось досліджень бринзоламіду + тимололу у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Пацієнти похилого віку:
Загалом, не спостерігалося відмінностей у ефективності та безпеці бринзоламіду + тимололу у пацієнтів похилого віку та інших дорослих популяцій.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бринзопт Плюс капли глазные 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Азарга капли гл. 10мг+5мг 5мл фл-кап. Азарга капли гл. 10мг+5мг 5мл фл-кап., Азарга капли гл. 10мг+5мг 5мл фл-кап. Азарга капли гл. 10мг+5мг 5мл фл-кап., Бринарга капли глазные 1%+0.5% 5мл фл Бринарга капли глазные 1%+0.5% 5мл фл.
Пока нет комментариев