Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп
Топ продаж
Суперцена
Бринекс-м - це каплі глазні з інгібітором карбоангідрази II, які зменшують внутрішньоочний тиск і ризик пошкодження зорового нерва. При місцевому застосуванні проникають у системний кровотік, адсорбуються в еритроцитах і мають період напіввиведення 111 днів. Виводяться з організму переважно із сечею.
Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бринзоламід 10 мг;
допоміжні речовини:
бензалконію хлорид 0,1 мг, динатрію едетату дигідрат 0,1 мг, натрію хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, манітол 33,0 мг 974Р) 4,2 мг, 5М розчин натрію гідроксиду до рН 7,5, 1М розчин кислоти хлористоводневої до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл Опис: Біла або майже біла суспензія Форма випуску
:
Краплі
очні
1 %.
По 5 мл або 10 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і ковпачком помаранчевого кольору, що нагвинчується, з контролем першого розкриття. По 1 або 3 флакони з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; гіперчутливість до сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; гіперхлоремічний ацидоз.
Не рекомендується використання у дітей віком до 18 років, оскільки наразі безпека та ефективність застосування препарату для дітей та підлітків не встановлені.
З обережністю.
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з ризиком ниркової недостатності через можливий розвиток метаболічного ацидозу.
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо у пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Тому рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів при застосуванні бринзоламіду.
Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з псевдоексфоліативною глаукомою або пігментною глаукомою, рекомендується ретельний моніторинг ВГД.
Застосування препарату не вивчалося у хворих із закритокутовою глаукомою, з тяжкими захворюваннями печінки, тому таким хворим його треба призначати з обережністю.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі, офтальмогіпертензії.
Як монотерапія у пацієнтів, які не реагують на застосування бета-блокаторів або у пацієнтів, яким бета-блокатори протипоказані.
Як додаткова терапія до бета-блокаторів або аналогів простагландинів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпецифічні дослідження взаємодії крапель очних Брінекс-М з іншими лікарськими препаратами не проводились.
Не рекомендується одночасне використання з оральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних побічних реакцій.
Саліцилат у високих дозах збільшує ризик виникнення системних побічних реакцій.
У клінічних дослідженнях бринзоламід застосовувався одночасно з аналогами простагландину та офтальмологічними препаратами тимололу без ознак несприятливих взаємодій. Взаємодія між бринзоламідом та міотиками або адренергічними агоністами під час спільної терапії глаукоми не оцінювалась.
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази і, хоч і призначається місцево, абсорбується системно. Повідомлялося про порушення кислотно-лужної рівноваги при сумісному застосуванні з пероральними інгібіторами карбоангідрази. Необхідна оцінка потенціалу взаємодії.
Ізоферменти цитохрому Р-450, що беруть участь у метаболізмі бринзоламіду: CYP3A4 (основний), CYP2A6, CYP2C8 та CYP2C9. Очікується, що інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, пригнічуватимуть метаболізм бринзоламіду ізоферментом CYP3A4. Необхідно бути обережними при сумісному призначенні бринзоламіду з інгібіторами CYP3A4. Накопичення бринзоламіду малоймовірне, оскільки він виводиться в основному нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферменту цитохрому Р-450.
ПередозуванняНемає відомостей про симптоми передозування при місцевому застосуванні. При пероральному прийомі можуть виникнути порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, а також порушення з боку нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів (особливо калію) та величину рН крові.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Підвищення
внутрішньоочного тиску є основним фактором ризику пошкодження зорового нерва та звуження меж полів зору. Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Внаслідок інгібування карбоангідрази II відбувається уповільнення утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію в рідині, що призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини в циліарному тілі ока. В результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД). Фармакокінетика: При місцевому застосуванні бринзоламід проникає у системний кровотік.
Бринзоламід адсорбується в еритроцитах внаслідок виборчого зв'язування. Відбувається утворення метаболіту – N-дезетил бринзоламіду, який також зв'язується з карбоангідразою та накопичується в еритроцитах. У присутності бринзоламіду метаболіт зв'язується, головним чином, з карбоангідразою I.
У плазмі концентрації бринзоламіду та його метаболіту нижчі за межу кількісного визначення (< 10 нг/мл). Період напіввиведення становить 111 днів. Зв'язування із білками плазми становить близько 60%.
Бринзоламід виводиться, в основному, із сечею у незмінному вигляді. Основний метаболіт (N-дезетилбрінзоламід) та низькі концентрації інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-десметилу) також виявляються в сечі.
Вагітність та годування груддюфертильність.
За результатами досліджень на тваринах не отримано відомостей про вплив бринзоламіду на фертильність. Не проводилося досліджень щодо оцінки впливу розчину бринзоламіду для місцевого офтальмологічного застосування на фертильність у людини.
Вагітність.
Немає достовірних даних щодо застосування бризоламіду у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах отримано дані про репродуктивну токсичність після системного застосування. Бринзоламід не рекомендується застосовувати під час вагітності та жінками дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Період грудного вигодовування.
Невідомо, чи виділяється бринзоламід/його метаболіти у грудне молоко після інстиляції у кон'юнктивальну порожнину. У дослідженнях на тваринах продемонстровано екскрецію мінімальних рівнів бринзоламіду в грудне молоко після перорального застосування.
У зв'язку з можливістю появи побічних ефектів у немовляти під час лікування матері препаратом, має бути прийняте рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення лікування, беручи до уваги важливість лікування для матері та важливість грудного вигодовування для дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій, наведена далі, визначається за допомогою наступних категорій частоти: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000); з невідомою частотою (яка може бути оцінена з урахуванням наявних даних). У кожній групі частоти, небажані реакції представлені в порядку частоти народження.
Дані про небажані реакції були отримані з клінічних досліджень та з постреєстраційних спонтанних повідомлень.
Інфекції та зараження:
Нечасто: назофарингіт, фарингіт, синусит.
Із невідомою частотою: риніт.
З боку системи кровотворення:
Нечасто: зниження кількості червоних кров'яних клітин, збільшення вмісту хлору у плазмі.
З боку імунної системи:
Невідома частота: гіперчутливість.
З боку обміну речовин
З невідомою частотою: знижений апетит.
Психічні розлади:
Нечасто: апатія, депресія, пригнічений настрій, зниження лібідо, нічні кошмари, нервозність.
Рідко: безсоння.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: моторна дисфункція, амнезія, запаморочення, парестезія, головний біль.
Рідко: порушення пам'яті, сонливість.
Із невідомою частотою: тремор, гіпестезія, агевзія.
З боку органу зору:
Часто: затуманювання зору, подразнення очей, біль у власних очах, відчуття стороннього тіла у власних очах, очна гіперемія.
Нечасто: ерозія рогівки, кератит, точковий кератит, кератопатія, накопичення в оці, фарбування рогівки, дефект епітелію рогівки, порушення цілісності епітелію рогівки, блефарит, свербіж очей, кон'юнктивіт, набряк кон'юнктиви, меїб юнктивіт , птеригіум, пігментація склери, астенопія, дискомфорт в очах, незвичайне відчуття в оці, сухий кератокон'юнктивіт, субкон'юнктивальні кісти, кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж повік, виділення з очей, скоринка на краях повік, сльозотеча, накопичення пігмент порушення цілісності епітелію рогівки.
Рідко: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпоестезія, набряк періорбітальної області, підвищення внутрішньоочного тиску, зміна співвідношення діаметрів екскавації до діаметра диска зорового нерва.
З невідомою частотою: порушення з боку рогівки, порушення зору, алергічні прояви з боку очей, мадароз, порушення з боку повік, еритема повік.
З боку органу слуху та лабіринту:
Рідко: дзвін у вухах.
З невідомою частотою: запаморочення.
Серцево-судинна система:
Нечасто: кардіореспіраторний дистрес-синдром, брадикардія, прискорене серцебиття.
Рідко стенокардія, порушення ритму серцевих скорочень.
З невідомою частотою: аритмія, тахікардія, гіпертензія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, збільшення серцевих скорочень.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
Нечасто: задишка, носова кровотеча, ротоглоточний біль, глотково-гортанний біль, подразнення в горлі, синдром кашлю верхніх дихальних шляхів, нежить, чхання.
Рідко: гіперактивність бронхів, почуття закладеності в ділянці верхніх дихальних шляхів, набряк слизової оболонки навколоносових пазух, закладеність носа, кашель, сухість у носі.
Із невідомою частотою: бронхіальна астма.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Часто дисгевзія.
Нечасто: езофагіт, діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у верхній частині живота, дискомфорт у животі, дискомфорт у шлунку, метеоризм, часте випорожнення кишечника, шлунково-кишкові розлади, зниження чутливості в області рота, парестезія в області рота, сухість рота.
З боку гепатобіліарної системи
З невідомою частотою: зміна результатів аналізу функціонального стану печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Нечасто: висипання, макулопапульозний висип, відчуття стягнутості шкіри;
Рідко: кропив'янка, випадання волосся, генералізований свербіж;
З невідомою частотою: дерматит, еритема.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
Нечасто: біль у спині, м'язові спазми, міалгія.
З невідомою частотою: артралгія, біль у кінцівках.
З боку функції нирок та сечовивідних шляхів:
Нечасто: біль у ділянці нирок.
З невідомою частотою: півлакіурія.
Репродуктивна система:
Нечасто: еректильна дисфункція.
Загальні порушення:
Нечасто: біль, дискомфорт у грудях, підвищена втома, незвичайні відчуття.
Рідко: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість.
З невідомою частотою: периферичні набряки, нездужання.
Травми, отруєння та ускладнення під час інстиляції
Нечасто: відчуття стороннього тіла в оці.
Опис окремих небажаних реакцій:
Дисгевзія (гіркий або незвичайний смак у роті після інстиляції препарату) була найчастішою системною небажаною реакцією, пов'язаною із застосуванням бринзоламіду під час клінічних досліджень. Ймовірно, це пов'язано із проходженням очних крапель у носоглотку через носоглотковий канал. Назолакральна оклюзія або м'яке закриття повік після інстиляції може допомогти зменшити частоту цього ефекту (див. Спосіб застосування та дози).
Бринзоламід є сульфонамідом та інгібітором карбоангідрази із системною абсорбцією. Небажані реакції з боку шлунково-кишкової та нервової системи, а також гематологічні, ниркові та метаболічні побічні ефекти зазвичай пов'язані із системною дією інгібіторів карбоангідрази. Подібний тип побічних реакцій, які можуть бути пов'язані з пероральними інгібіторами карбоангідрази, може виникати при місцевому застосуванні.
Несподіваних небажаних реакцій при застосуванні бринзоламіду разом із травопростом не спостерігалося. Несприятливі реакції, що спостерігаються при спільній терапії, належали до кожної з активних речовин.
особливі вказівкиФлакон перед використанням струшувати.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до будь-яких поверхонь.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватись контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Системні ефекти.
Бринзоламід є сульфонамідом та інгібітором карбоангідрази місцевого застосування, але може абсорбуватися системно. Сенсибілізація організму сульфонамідами може розвинутись у тому випадку, якщо препарат призначається повторно з порушенням вказівок щодо його застосування. При появі серйозних побічних реакцій або ознак гіперчутливості прийом препарату слід припинити.
Повідомлялося про порушення кислотно-лужної рівноваги при сумісному застосуванні з пероральними інгібіторами карбоангідрази.
Бринзоламід не вивчався у недоношених новонароджених (гестаційний вік менше 36 тижнів) або у дітей до одного тижня.
Пацієнти з аномаліями або значною незрілістю ниркових канальців можуть отримувати лікування бринзоламідом тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування, оскільки існує ризик розвитку метаболічного ацидозу.
Пероральні інгібітори карбоангідрази можуть порушувати здатність виконувати завдання, що потребують розумової активності та/або фізичної координації.
Супутня терапія.
Існує ймовірність посилення відомих системних ефектів інгібіторів карбоангідрази у пацієнтів при сумісному застосуванні перорального інгібітору карбоангідрази та бринзоламіду. Їхнє спільне застосування не вивчене і не рекомендується (Див. розділ Взаємодія).
Була проведена первинна оцінка спільного застосування бринзоламіду з тимололом під час ад'юнктивної терапії глаукоми. Крім того, вивчено знижувальну ВГД вплив бринзоламіду в ході спільного застосування з аналогом простагландину травопростом. Немає довгострокових даних про використання бринзоламіду як доповнення до травопросту терапії.
Існує обмежений досвід застосування бринзоламіду в лікуванні пацієнтів із псевдоексфоліативною глаукомою або пігментною глаукомою. Слід бути обережними при лікуванні таких пацієнтів, рекомендується ретельний моніторинг внутрішньоочного тиску (ВГД). Бринзоламід не вивчався у пацієнтів із вузькокутовою глаукомою, і застосовувати його у таких пацієнтів не рекомендується.
Можлива роль бринзоламіду у функціонуванні ендотелію рогівки не досліджувалась у пацієнтів з порушеннями рогівок (особливо у пацієнтів з низьким числом ендотеліальних клітин). Зокрема, не було вивчено застосування бринзоламіду у пацієнтів, які носять контактні лінзи, рекомендується ретельний моніторинг цих пацієнтів при використанні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки та носіння контактних лінз може збільшити ризик для рогівки. Рекомендується ретельний моніторинг пацієнтів з ураженнями рогівками, такими як пацієнти з цукровим діабетом або дистрофією рогівки.
Існують дані про те, що бензалконію хлорид, який зазвичай використовується як консервант в офтальмологічних продуктах, викликає точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Оскільки Брінекс®-М містить хлорид бензалконію, потрібен ретельний моніторинг при частому або тривалому застосуванні препарату у пацієнтів з синдромом «сухого ока» або в умовах пошкодження рогівки.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей і, як відомо, знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтам необхідно рекомендувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату Брінекс®-М та чекати не менше 15 хвилин після введення дози, після чого надягати контактні лінзи.
Потенційний синдром відміни після припинення лікування бринзоламідом не вивчався; очікується, що ефект зниження ВГД триває 5-7 днів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами.
Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення.
Умови зберіганняЗа температури від 4 до 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Протягом 42 діб після відкриття флакона.
Використовувати протягом 42 діб після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Флакон перед використанням струшувати 15 секунд.
Закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на день.
Доза не повинна перевищувати однієї краплі в уражене око три рази на день.
Для зменшення системної абсорбції лікарського препарату рекомендується перетискати слізні канальці біля внутрішнього кута ока або закрити повіки на 2 хв. В результаті знижується ризик розвитку системних побічних реакцій та підвищується місцева активність.
Щоб запобігти забруднення кінчика крапельниці та суспензії, слід бути обережним, не торкатися повік, навколишніх областей або інших поверхонь кінчиком крапельниці флакона. Флакон слід зберігати щільно закритим.
При зміні іншого офтальмологічного антиглаукомного препарату та переході на бринзоламід необхідно припинити застосування іншого препарату та розпочати застосування бринзоламіду наступного дня.
Якщо використовується більше одного місцевого офтальмологічного препарату, препарати повинні вводитися з інтервалом не менше 5 хвилин. Очні мазі слід наносити в останню чергу.
У разі пропуску дози наступну дозу слід прийняти у запланований час.
Особливі групи пацієнтів.
Літній вік: корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок та печінки: досліджень застосування крапель очних бринзоламіду у пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилося, тому препарат не рекомендований для застосування у таких пацієнтів.
Досліджень застосування крапель очних бринзоламіду у пацієнтів із гострою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або у пацієнтів із гіперхлоремічним ацидозом не проводилось. Оскільки бринзоламід та його основний метаболіт виводяться з організму переважно нирками, бринзоламід протипоказаний таким пацієнтам (див. розділ Протипоказання).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бринзоламід 10 мг;
допоміжні речовини:
бензалконію хлорид 0,1 мг, динатрію едетату дигідрат 0,1 мг, натрію хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, манітол 33,0 мг 974Р) 4,2 мг, 5М розчин натрію гідроксиду до рН 7,5, 1М розчин кислоти хлористоводневої до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл Опис: Біла або майже біла суспензія Форма випуску
:
Краплі
очні
1 %.
По 5 мл або 10 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і ковпачком помаранчевого кольору, що нагвинчується, з контролем першого розкриття. По 1 або 3 флакони з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; гіперчутливість до сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; гіперхлоремічний ацидоз.
Не рекомендується використання у дітей віком до 18 років, оскільки наразі безпека та ефективність застосування препарату для дітей та підлітків не встановлені.
З обережністю.
Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з ризиком ниркової недостатності через можливий розвиток метаболічного ацидозу.
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо у пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Тому рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів при застосуванні бринзоламіду.
Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з псевдоексфоліативною глаукомою або пігментною глаукомою, рекомендується ретельний моніторинг ВГД.
Застосування препарату не вивчалося у хворих із закритокутовою глаукомою, з тяжкими захворюваннями печінки, тому таким хворим його треба призначати з обережністю.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі, офтальмогіпертензії.
Як монотерапія у пацієнтів, які не реагують на застосування бета-блокаторів або у пацієнтів, яким бета-блокатори протипоказані.
Як додаткова терапія до бета-блокаторів або аналогів простагландинів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпецифічні дослідження взаємодії крапель очних Брінекс-М з іншими лікарськими препаратами не проводились.
Не рекомендується одночасне використання з оральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних побічних реакцій.
Саліцилат у високих дозах збільшує ризик виникнення системних побічних реакцій.
У клінічних дослідженнях бринзоламід застосовувався одночасно з аналогами простагландину та офтальмологічними препаратами тимололу без ознак несприятливих взаємодій. Взаємодія між бринзоламідом та міотиками або адренергічними агоністами під час спільної терапії глаукоми не оцінювалась.
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази і, хоч і призначається місцево, абсорбується системно. Повідомлялося про порушення кислотно-лужної рівноваги при сумісному застосуванні з пероральними інгібіторами карбоангідрази. Необхідна оцінка потенціалу взаємодії.
Ізоферменти цитохрому Р-450, що беруть участь у метаболізмі бринзоламіду: CYP3A4 (основний), CYP2A6, CYP2C8 та CYP2C9. Очікується, що інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, пригнічуватимуть метаболізм бринзоламіду ізоферментом CYP3A4. Необхідно бути обережними при сумісному призначенні бринзоламіду з інгібіторами CYP3A4. Накопичення бринзоламіду малоймовірне, оскільки він виводиться в основному нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферменту цитохрому Р-450.
ПередозуванняНемає відомостей про симптоми передозування при місцевому застосуванні. При пероральному прийомі можуть виникнути порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, а також порушення з боку нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів (особливо калію) та величину рН крові.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Підвищення
внутрішньоочного тиску є основним фактором ризику пошкодження зорового нерва та звуження меж полів зору. Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Внаслідок інгібування карбоангідрази II відбувається уповільнення утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію в рідині, що призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини в циліарному тілі ока. В результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД). Фармакокінетика: При місцевому застосуванні бринзоламід проникає у системний кровотік.
Бринзоламід адсорбується в еритроцитах внаслідок виборчого зв'язування. Відбувається утворення метаболіту – N-дезетил бринзоламіду, який також зв'язується з карбоангідразою та накопичується в еритроцитах. У присутності бринзоламіду метаболіт зв'язується, головним чином, з карбоангідразою I.
У плазмі концентрації бринзоламіду та його метаболіту нижчі за межу кількісного визначення (< 10 нг/мл). Період напіввиведення становить 111 днів. Зв'язування із білками плазми становить близько 60%.
Бринзоламід виводиться, в основному, із сечею у незмінному вигляді. Основний метаболіт (N-дезетилбрінзоламід) та низькі концентрації інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-десметилу) також виявляються в сечі.
Вагітність та годування груддюфертильність.
За результатами досліджень на тваринах не отримано відомостей про вплив бринзоламіду на фертильність. Не проводилося досліджень щодо оцінки впливу розчину бринзоламіду для місцевого офтальмологічного застосування на фертильність у людини.
Вагітність.
Немає достовірних даних щодо застосування бризоламіду у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах отримано дані про репродуктивну токсичність після системного застосування. Бринзоламід не рекомендується застосовувати під час вагітності та жінками дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Період грудного вигодовування.
Невідомо, чи виділяється бринзоламід/його метаболіти у грудне молоко після інстиляції у кон'юнктивальну порожнину. У дослідженнях на тваринах продемонстровано екскрецію мінімальних рівнів бринзоламіду в грудне молоко після перорального застосування.
У зв'язку з можливістю появи побічних ефектів у немовляти під час лікування матері препаратом, має бути прийняте рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення лікування, беручи до уваги важливість лікування для матері та важливість грудного вигодовування для дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота небажаних реакцій, наведена далі, визначається за допомогою наступних категорій частоти: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000); з невідомою частотою (яка може бути оцінена з урахуванням наявних даних). У кожній групі частоти, небажані реакції представлені в порядку частоти народження.
Дані про небажані реакції були отримані з клінічних досліджень та з постреєстраційних спонтанних повідомлень.
Інфекції та зараження:
Нечасто: назофарингіт, фарингіт, синусит.
Із невідомою частотою: риніт.
З боку системи кровотворення:
Нечасто: зниження кількості червоних кров'яних клітин, збільшення вмісту хлору у плазмі.
З боку імунної системи:
Невідома частота: гіперчутливість.
З боку обміну речовин
З невідомою частотою: знижений апетит.
Психічні розлади:
Нечасто: апатія, депресія, пригнічений настрій, зниження лібідо, нічні кошмари, нервозність.
Рідко: безсоння.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: моторна дисфункція, амнезія, запаморочення, парестезія, головний біль.
Рідко: порушення пам'яті, сонливість.
Із невідомою частотою: тремор, гіпестезія, агевзія.
З боку органу зору:
Часто: затуманювання зору, подразнення очей, біль у власних очах, відчуття стороннього тіла у власних очах, очна гіперемія.
Нечасто: ерозія рогівки, кератит, точковий кератит, кератопатія, накопичення в оці, фарбування рогівки, дефект епітелію рогівки, порушення цілісності епітелію рогівки, блефарит, свербіж очей, кон'юнктивіт, набряк кон'юнктиви, меїб юнктивіт , птеригіум, пігментація склери, астенопія, дискомфорт в очах, незвичайне відчуття в оці, сухий кератокон'юнктивіт, субкон'юнктивальні кісти, кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж повік, виділення з очей, скоринка на краях повік, сльозотеча, накопичення пігмент порушення цілісності епітелію рогівки.
Рідко: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпоестезія, набряк періорбітальної області, підвищення внутрішньоочного тиску, зміна співвідношення діаметрів екскавації до діаметра диска зорового нерва.
З невідомою частотою: порушення з боку рогівки, порушення зору, алергічні прояви з боку очей, мадароз, порушення з боку повік, еритема повік.
З боку органу слуху та лабіринту:
Рідко: дзвін у вухах.
З невідомою частотою: запаморочення.
Серцево-судинна система:
Нечасто: кардіореспіраторний дистрес-синдром, брадикардія, прискорене серцебиття.
Рідко стенокардія, порушення ритму серцевих скорочень.
З невідомою частотою: аритмія, тахікардія, гіпертензія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, збільшення серцевих скорочень.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
Нечасто: задишка, носова кровотеча, ротоглоточний біль, глотково-гортанний біль, подразнення в горлі, синдром кашлю верхніх дихальних шляхів, нежить, чхання.
Рідко: гіперактивність бронхів, почуття закладеності в ділянці верхніх дихальних шляхів, набряк слизової оболонки навколоносових пазух, закладеність носа, кашель, сухість у носі.
Із невідомою частотою: бронхіальна астма.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Часто дисгевзія.
Нечасто: езофагіт, діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у верхній частині живота, дискомфорт у животі, дискомфорт у шлунку, метеоризм, часте випорожнення кишечника, шлунково-кишкові розлади, зниження чутливості в області рота, парестезія в області рота, сухість рота.
З боку гепатобіліарної системи
З невідомою частотою: зміна результатів аналізу функціонального стану печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Нечасто: висипання, макулопапульозний висип, відчуття стягнутості шкіри;
Рідко: кропив'янка, випадання волосся, генералізований свербіж;
З невідомою частотою: дерматит, еритема.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
Нечасто: біль у спині, м'язові спазми, міалгія.
З невідомою частотою: артралгія, біль у кінцівках.
З боку функції нирок та сечовивідних шляхів:
Нечасто: біль у ділянці нирок.
З невідомою частотою: півлакіурія.
Репродуктивна система:
Нечасто: еректильна дисфункція.
Загальні порушення:
Нечасто: біль, дискомфорт у грудях, підвищена втома, незвичайні відчуття.
Рідко: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість.
З невідомою частотою: периферичні набряки, нездужання.
Травми, отруєння та ускладнення під час інстиляції
Нечасто: відчуття стороннього тіла в оці.
Опис окремих небажаних реакцій:
Дисгевзія (гіркий або незвичайний смак у роті після інстиляції препарату) була найчастішою системною небажаною реакцією, пов'язаною із застосуванням бринзоламіду під час клінічних досліджень. Ймовірно, це пов'язано із проходженням очних крапель у носоглотку через носоглотковий канал. Назолакральна оклюзія або м'яке закриття повік після інстиляції може допомогти зменшити частоту цього ефекту (див. Спосіб застосування та дози).
Бринзоламід є сульфонамідом та інгібітором карбоангідрази із системною абсорбцією. Небажані реакції з боку шлунково-кишкової та нервової системи, а також гематологічні, ниркові та метаболічні побічні ефекти зазвичай пов'язані із системною дією інгібіторів карбоангідрази. Подібний тип побічних реакцій, які можуть бути пов'язані з пероральними інгібіторами карбоангідрази, може виникати при місцевому застосуванні.
Несподіваних небажаних реакцій при застосуванні бринзоламіду разом із травопростом не спостерігалося. Несприятливі реакції, що спостерігаються при спільній терапії, належали до кожної з активних речовин.
особливі вказівкиФлакон перед використанням струшувати.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до будь-яких поверхонь.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватись контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Системні ефекти.
Бринзоламід є сульфонамідом та інгібітором карбоангідрази місцевого застосування, але може абсорбуватися системно. Сенсибілізація організму сульфонамідами може розвинутись у тому випадку, якщо препарат призначається повторно з порушенням вказівок щодо його застосування. При появі серйозних побічних реакцій або ознак гіперчутливості прийом препарату слід припинити.
Повідомлялося про порушення кислотно-лужної рівноваги при сумісному застосуванні з пероральними інгібіторами карбоангідрази.
Бринзоламід не вивчався у недоношених новонароджених (гестаційний вік менше 36 тижнів) або у дітей до одного тижня.
Пацієнти з аномаліями або значною незрілістю ниркових канальців можуть отримувати лікування бринзоламідом тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування, оскільки існує ризик розвитку метаболічного ацидозу.
Пероральні інгібітори карбоангідрази можуть порушувати здатність виконувати завдання, що потребують розумової активності та/або фізичної координації.
Супутня терапія.
Існує ймовірність посилення відомих системних ефектів інгібіторів карбоангідрази у пацієнтів при сумісному застосуванні перорального інгібітору карбоангідрази та бринзоламіду. Їхнє спільне застосування не вивчене і не рекомендується (Див. розділ Взаємодія).
Була проведена первинна оцінка спільного застосування бринзоламіду з тимололом під час ад'юнктивної терапії глаукоми. Крім того, вивчено знижувальну ВГД вплив бринзоламіду в ході спільного застосування з аналогом простагландину травопростом. Немає довгострокових даних про використання бринзоламіду як доповнення до травопросту терапії.
Існує обмежений досвід застосування бринзоламіду в лікуванні пацієнтів із псевдоексфоліативною глаукомою або пігментною глаукомою. Слід бути обережними при лікуванні таких пацієнтів, рекомендується ретельний моніторинг внутрішньоочного тиску (ВГД). Бринзоламід не вивчався у пацієнтів із вузькокутовою глаукомою, і застосовувати його у таких пацієнтів не рекомендується.
Можлива роль бринзоламіду у функціонуванні ендотелію рогівки не досліджувалась у пацієнтів з порушеннями рогівок (особливо у пацієнтів з низьким числом ендотеліальних клітин). Зокрема, не було вивчено застосування бринзоламіду у пацієнтів, які носять контактні лінзи, рекомендується ретельний моніторинг цих пацієнтів при використанні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки та носіння контактних лінз може збільшити ризик для рогівки. Рекомендується ретельний моніторинг пацієнтів з ураженнями рогівками, такими як пацієнти з цукровим діабетом або дистрофією рогівки.
Існують дані про те, що бензалконію хлорид, який зазвичай використовується як консервант в офтальмологічних продуктах, викликає точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Оскільки Брінекс®-М містить хлорид бензалконію, потрібен ретельний моніторинг при частому або тривалому застосуванні препарату у пацієнтів з синдромом «сухого ока» або в умовах пошкодження рогівки.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей і, як відомо, знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтам необхідно рекомендувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату Брінекс®-М та чекати не менше 15 хвилин після введення дози, після чого надягати контактні лінзи.
Потенційний синдром відміни після припинення лікування бринзоламідом не вивчався; очікується, що ефект зниження ВГД триває 5-7 днів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами.
Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення.
Умови зберіганняЗа температури від 4 до 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Протягом 42 діб після відкриття флакона.
Використовувати протягом 42 діб після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Флакон перед використанням струшувати 15 секунд.
Закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на день.
Доза не повинна перевищувати однієї краплі в уражене око три рази на день.
Для зменшення системної абсорбції лікарського препарату рекомендується перетискати слізні канальці біля внутрішнього кута ока або закрити повіки на 2 хв. В результаті знижується ризик розвитку системних побічних реакцій та підвищується місцева активність.
Щоб запобігти забруднення кінчика крапельниці та суспензії, слід бути обережним, не торкатися повік, навколишніх областей або інших поверхонь кінчиком крапельниці флакона. Флакон слід зберігати щільно закритим.
При зміні іншого офтальмологічного антиглаукомного препарату та переході на бринзоламід необхідно припинити застосування іншого препарату та розпочати застосування бринзоламіду наступного дня.
Якщо використовується більше одного місцевого офтальмологічного препарату, препарати повинні вводитися з інтервалом не менше 5 хвилин. Очні мазі слід наносити в останню чергу.
У разі пропуску дози наступну дозу слід прийняти у запланований час.
Особливі групи пацієнтів.
Літній вік: корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок та печінки: досліджень застосування крапель очних бринзоламіду у пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилося, тому препарат не рекомендований для застосування у таких пацієнтів.
Досліджень застосування крапель очних бринзоламіду у пацієнтів із гострою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або у пацієнтів із гіперхлоремічним ацидозом не проводилось. Оскільки бринзоламід та його основний метаболіт виводяться з організму переважно нирками, бринзоламід протипоказаний таким пацієнтам (див. розділ Протипоказання).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бринекс-м капли глазные 1% 5мл флв индуп в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Азопт капли глазные 1% 5 мл Азопт капли глазные 1% 5 мл, Бринзопт капли гл. 10мг/мл 5мл фл 1 шт Бринзопт капли гл. 10мг/мл 5мл фл 1 шт, Лабриз капли глазные 1% 5 мл Лабриз капли глазные 1% 5 мл.
Пока нет комментариев