Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт
Бісопролол Реневал - це селективний бета1-адреноблокатор, який зменшує активність симпатоадреналової системи, блокуючи бета1-адренорецептори серця. Він не має вираженої негативної інотропної дії та не впливає на опір дихальних шляхів та метаболічні процеси. Максимальний ефект препарату досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо, а його терапевтичний ефект зберігається протягом 24 годин. Бісопролол знижує артеріальний тиск та ЧСС, зменшує ударний об'єм серця та фракцію викиду та потребу міокарда у кисні. Препарат майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту та розподіляється досить широко. Його метаболізм відбувається без подальшої кон'югації та виводиться нирками.
Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: бісопрололу фумарат - 10 мг ; Склад оболонки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 03В280014 WHITE [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), макрогол (поліетиленгліколь)], диметикон 100 Опис: Круглі двоякий на одному боці. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 або 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до бісопрололу та/або будь-якого з компонентів препарату;
гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність на стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії;
кардіогенний шок;
атріовентрикулярна (AV) блокада II та III ступеня, без електрокардіостимулятора;
синдром слабкості синусового вузла;
синоатріальна блокада;
виражена брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв);
виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.);
тяжкі форми бронхіальної астми;
виражені порушення периферичного артеріального кровообігу або синдрому Рейно;
феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
метаболічний ацидоз;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю:
Проведення десенсибілізуючої терапії;
стенокардія Принцметалу;
гіпертиреоз;
цукровий діабет 1 типу та цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові;
AV-блокада І ступеня;
виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв);
виражені порушення функції печінки;
псоріаз;
рестриктивна кардіоміопатія;
вроджені вади серця або вада клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
хронічна серцева недостатність із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців;
тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ);
бронхоспазм (в анамнезі);
алергічні реакції (в анамнезі);
загальна анестезія;
сувора дієта.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (АГ);
Ішемічна хвороба серця (ІХС): стабільна стенокардія;
Хронічна серцева недостатність (ХСП).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінації, що не рекомендуються.
• Лікування хронічної серцевої недостатності:
Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV-провідність та скорочувальну здатність серця;
• Усі показання до застосування препарату Бісопролол Реневал:
Блокатори «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) типу верапамілу та меншою мірою дилтіазему, при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до зниження скорочувальної здатності міокарда та порушення AV-провідності. Зокрема, внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії та AV-блокади;
Гіпотензивні засоби центральної дії (такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин) можуть призвести до ушкодження ЧСС та зниження серцевого викиду, а також до вазодилатації внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу. Різке скасування, особливо до відміни бета-адреноблокаторів, може збільшити ризик розвитку «рикошетної» артеріальної гіпертензії;
Фінголімод може посилити негативний хронотропний ефект бета-адреноблокаторів та призвести до вираженої брадикардії. Одночасне застосування фінголімоду та метопрололу не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування фінголімоду та препарату Бісопролол Реневал потрібне ретельне спостереження за станом пацієнта. Рекомендується розпочинати комбіновану терапію в умовах стаціонару та здійснювати відповідний моніторинг (показаний тривалий контроль частоти серцевих скорочень щонайменше до ранку наступного дня після першого одночасного прийому фінголімоду та препарату Бісопролол Реневал).
Комбінації, що потребують особливої обережності.
• Лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії:
Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV-провідність та скорочувальну здатність міокарда;
• Всі показання до застосування препарату Бісопролол Реневал:
БМКК похідні дигідропіридину (наприклад, ніфедипін, фелодипін, амлодипін) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. У пацієнтів із ХСН не можна виключити ризик подальшого погіршення скорочувальної функції серця;
Антиаритмічні засоби III класу (наприклад, аміодарон) можуть посилювати порушення AV-провідності;
Дія бета-адреноблокаторів для місцевого застосування (наприклад, очних крапель для лікування глаукоми) може посилювати системні ефекти бісопрололу (зниження артеріального тиску, ушкодження ЧСС);
Парасимпатоміметики при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть посилювати порушення AV-провідності та збільшувати ризик розвитку брадикардії;
Гіпоглікемічна дія інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому може посилюватися. Ознаки гіпоглікемії - зокрема тахікардія, можуть маскуватись або пригнічуватися. Подібні взаємодії є більш ймовірними при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів;
Засоби для проведення загальної анестезії можуть збільшувати ризик кардіодепресивної дії, що призводить до артеріальної гіпотензії (див. розділ «Особливі вказівки»);
Серцеві глікозиди при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до збільшення часу проведення імпульсу і, таким чином, до розвитку брадикардії;
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть знижувати гіпотензивний ефект бісопрололу;
Одночасне застосування препарату Бісопролол Реневал з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів;
Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та альфа-адренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин), може посилювати вазоконстрикторні ефекти цих засобів, що виникають за участю альфа-адренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії є більш ймовірними при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів;
Антигіпертензивні засоби, як і інші засоби з можливим антигіпертензивним ефектом (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини), можуть посилювати гіпотензивний ефект бісопрололу;
Мефлохін при одночасному застосуванні з бісопрололом може збільшувати ризик брадикардії;
Інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО) можуть посилювати гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів. Одночасне застосування може призвести до розвитку гіпертонічного кризу.
Комбінації, які слід брати до уваги.
Алкалоїди ріжків:
Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Ерготамін підвищує ризик розвитку порушення периферичного кровообігу.
Фармакокінетичні взаємодії:
У фармакокінетичних дослідженнях не виявлено взаємодії бісопрололу з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид та циметидин;
Бісопролол не чинив ефекту на фармакокінетику теофіліну;
Рифампін збільшує метаболічний кліренс та вкорочує період напіввиведення бісопрололу, проте корекція дози препарату не потрібна;
Бісопролол не впливає на протромбіновий час у пацієнтів, які отримують стабільну дозу варфарину.
ПередозуванняСимптоми: виражена брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія, бронхоспазм. Чутливість до одноразового прийому високої дози бісопрололу сильно варіює серед окремих пацієнтів і, ймовірно, пацієнти з ХСН мають високу чутливість.
Лікування: перш за все, необхідно припинити прийом препарату та розпочати підтримуючу симптоматичну терапію. При вираженій брадикардії – внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму.
При вираженому зниженні АТ - внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів та вазопресорних препаратів.
При гіпоглікемії може бути показано внутрішньовенне введення декстрози (глюкози), глюкагону.
При AV-блокаді - пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом та отримувати лікування бета-адреноміметиками, такими як епінефрин (адреналін).
У разі потреби – постановка штучного водія ритму.
При загостренні перебігу ХСН – внутрішньовенне введення діуретиків, препаратів із позитивним інотропним ефектом, а також вазодилататорів.
При бронхоспазму - призначення бронходилататорів, у тому числі бета2-адреноміметиків та/або амінофіліну.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний
Код АТХ: C07AB07
Фармакодинаміка:
Селективний бета1-адреноблокатор, без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. Він має лише незначну спорідненість до бета2-адренорецепторів гладкої мускулатури бронхів і судин, а також до бета2-адренорецепторів, що беруть участь у регуляції метаболізму. Отже, бісопролол загалом не впливає на опір дихальних шляхів та метаболічні процеси, до яких залучені бета2-адренорецептори. Виборча дія препарату на бета1-адренорецептори зберігається і поза терапевтичного діапазону.
Бісопролол не має вираженої негативної інотропної дії. Максимальний ефект препарату досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо. Навіть при призначенні бісопрололу 1 раз на добу, його терапевтичний ефект зберігається протягом 24 годин завдяки 10-12 годинному періоду напіввиведення з плазми крові. Як правило, максимальне зниження артеріального тиску (АТ) досягається через 2 тижні після початку лікування.
Бісопролол знижує активність симпатоадреналової системи (САС), блокуючи бета1-адренорецептори серця. При одноразовому прийомі внутрішньо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) без ознак хронічної серцевої недостатності (ХСН) бісопролол уріджує частоту серцевих скорочень (ЧСС), зменшує ударний об'єм серця та, як наслідок, зменшує фракцію викиду та потребу міокарда у кисні. При тривалій терапії спочатку підвищений загальний периферичний судинний опір (ОПСС) знижується. Зниження активності реніну в плазмі крові розглядається як один із компонентів гіпотензивної дії бета-адреноблокаторів.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Бісопролол майже повністю (> 90%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність через незначний метаболізм «при первинному проходженні» через печінку (приблизно 10 %) становить близько 90 % після прийому внутрішньо. Їда не впливає на біодоступність. Бісопролол демонструє лінійну кінетику, причому його концентрації в плазмі пропорційні прийнятій дозі в діапазоні доз від 5 до 20 мг. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години.
Розподіл:
Бісопролол розподіляється досить широко. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Зв'язок з білками плазми досягає приблизно 30%.
Метаболізм:
Метаболізується окисним шляхом без подальшої кон'югації. Всі метаболіти мають полярність (водоростворимі) і виводяться нирками. Основні метаболіти, які виявляються в плазмі крові та сечі, не виявляють фармакологічної активності. Дані, отримані в результаті експериментів з мікросомами печінки людини in vitro, показують, що бісопролол метаболізується насамперед за допомогою ізоферменту CYP3A4 (близько 95%), а ізофермент CYP2D6 відіграє лише незначну роль.
Виведення:
Кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням його нирками у незміненому вигляді (близько 50 %) та метаболізмом у печінці (близько 50 %) до метаболітів, які також виводяться нирками. Загальний кліренс становить 15 л/год. Період напіввиведення (Т1/2) становить 10-12 годин.
Відсутня інформація про фармакокінетику бісопрололу у пацієнтів з ХСН та одночасним порушенням функції печінки або нирок.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Бета-адреноблокатори знижують кровотік у плаценті та можуть вплинути на розвиток плода. Слід уважно відстежувати кровотік у плаценті та матці, а також стежити за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та, у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плоду, вживати альтернативних терапевтичних заходів. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. У перші 3 дні життя можуть виникати симптоми брадикардії та гіпоглікемії.
Даних щодо виділення бісопрололу в грудне молоко немає. Тому прийом препарату Бісопролол Реневал не рекомендується жінкам під час годування груддю. Якщо прийом препарату в період лактації необхідний, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: «дуже часто» (> 1/10); "часто" (> 1/100, < 1/10); "нечасто" (> 1/1000, < 1/100); "рідко" (> 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000).
Порушення психіки: нечасто – депресія, безсоння; рідко – галюцинації, нічні кошмари.
Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; рідко – втрата свідомості.
Порушення з боку органу зору: рідко – зменшення сльозотечі (слід враховувати при носінні контактних лінз); дуже рідко – кон'юнктивіт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – порушення слуху.
Порушення з боку серця: дуже часто – брадикардія (у пацієнтів із ХСН); часто – посилення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів із ХСН); нечасто – порушення AV-провідності, брадикардія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією), збільшення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією).
Порушення з боку судин: часто – відчуття похолодання або оніміння в кінцівках, виражене зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з ХСН; нечасто – ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструкцією дихальних шляхів в анамнезі; рідко – алергічний риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, запор.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж шкіри, висипання, гіперемія шкірних покривів та ангіоневротичний набряк; дуже рідко - алопеція, бета-адреноблокатори можуть сприяти загостренню симптомів перебігу псоріазу або викликати псоріазоподібний висип.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, судоми м'язів.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко – еректильна дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія (у пацієнтів з ХСН), підвищена стомлюваність*; нечасто – астенія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією чи стенокардією).
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – підвищення концентрації тригліцеридів та активності «печінкових» трансаміназ у крові (аспартатамінотрансфераза (ACT), аланінамінотрансфераза (АЛТ)).
*У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією особливо часто ці симптоми з'являються на початку курсу лікування. Зазвичай, ці явища носять легкий характер і проходять, як правило, протягом 1-2 тижнів після початку лікування.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиПрипинення терапії та «синдром скасування»:
Не слід різко переривати лікування бісопрололом або змінювати рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення діяльності серця. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів з ІХС (відзначалося обтяження нападів стенокардії, розвиток інфаркту міокарда та виникнення шлуночкових аритмій у пацієнтів з ІХС при раптовому припиненні прийому бета-адреноблокаторів). Якщо припинення лікування необхідне, дозу слід знижувати поступово. У разі значного обтяження стенокардії або розвитку гострого коронарного синдрому слід тимчасово відновити прийом бісопрололу.
Захворювання, при яких необхідно з обережністю застосовувати препарат:
Бісопролол слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
• тяжкі форми ХОЗЛ та неважкі форми бронхіальної астми;
• цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози у крові: бісопролол може маскувати симптоми гіпоглікемії (вираженого зниження концентрації глюкози у крові), такі як тахікардія, серцебиття або підвищена пітливість;
• сувора дієта;
• проведення десенсибілізуючої терапії;
• AV-блокада І ступеня;
• вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу); спостерігалися випадки короноспазму. Незважаючи на високу бета1-селективність, напади стенокардії не можна повністю виключити при прийомі бісопрололу у пацієнтів із стенокардією Принцметалу. Слід з особливою обережністю приймати препарат;
• порушення периферичного артеріального кровообігу легкого та помірного ступеня (на початку терапії може виникнути посилення симптомів);
• псоріаз (у тому числі в анамнезі).
Захворювання серцево-судинної системи:
Бета-адреноблокатори не повинні застосовуватися при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності доти, доки стан пацієнта не стабілізувався. На початкових етапах застосування бісопрололу пацієнти потребують постійного спостереження. Бета-адреноблокатори можуть спричиняти брадикардію. При урідженні ЧСС у спокої менше 50-55 уд/хв слід зменшити дозу або припинити прийом бісопрололу. Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол може спричинити подовження інтервалу PQ на ЕКГ. Слід з обережністю застосовувати бісопролол у пацієнтів із атріовентрикулярною блокадою ступеня. Неселективні бета-адреноблокатори можуть збільшувати частоту та тривалість ангінозних нападів у пацієнтів з вазоспастичною стенокардією (стенокардією Принцметалу) внаслідок опосередкованої альфа-рецепторами вазоконстрикції коронарної артерії. Кардіоселективні бета-адреноблокатори (включаючи бісопролол) при вазоспастичній стенокардії слід застосовувати з обережністю. На сьогодні недостатньо даних щодо застосування бісопрололу у пацієнтів з ХСН у поєднанні з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців. вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців. вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.
Дихальна система:
Незважаючи на те, що селективні бета1-адреноблокатори меншою мірою впливають на функцію дихальної системи, ніж неселективні бета-адреноблокатори, пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень ХОЗЛ і неважкими формами бронхіальної астми бісопролол слід призначати з особливою переваги його застосування перевищують потенційний ризик. При бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано одночасне застосування бронходилатуючих засобів. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе підвищення резистентності дихальних шляхів, що потребує більш високої дози бета2-адреноміметиків. У пацієнтів з ХОЗЛ бісопролол, який призначається у комплексній терапії з метою лікування серцевої недостатності, слід починати з найменшої можливої дози, а пацієнтів ретельно спостерігати появу нових симптомів (наприклад,
Обширні хірургічні втручання та загальна анестезія:
При необхідності проведення хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори (ризик лікарських взаємодій з розвитком тяжких брадіаритмій, зменшення рефлекторної тахікардії). Рекомендується без явної необхідності не припиняти прийом бісопрололу в періопераційному періоді (оскільки блокада бета-адренорецепторів знижує ризик виникнення аритмій та ішемії міокарда під час вступного наркозу та інтубації трахеї). У разі необхідності переривання лікування бісопрололом перед проведенням хірургічного втручання препарат слід відмінити не менш як за 48 годин до операції.
Феохромоцитома:
У пацієнтів з феохромоцитомою бісопролол може бути призначений лише на фоні застосування альфа-адреноблокаторів.
Тиреотоксикоз:
При гіперфункції щитовидної залози бета-адреноблокатори (включаючи бісопролол) можуть маскувати тахікардію та зменшувати вираженість симптомів тиреотоксикозу. Різка відміна препарату може спричинити загострення симптомів захворювання та розвиток тиреотоксичного кризу.
Реакції підвищеної чутливості:
Бета-адреноблокатори, включаючи бісопролол, можуть підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій/реакцій гіперчутливості через ослаблення адренергічної компенсаторної регуляції під дією бета-адреноблокаторів. Застосування звичайних терапевтичних доз епінефрину (адреналіну) на фоні прийому бета-адреноблокаторів не завжди призводить до досягнення бажаного клінічного ефекту. Необхідно бути обережними при призначенні бісопрололу пацієнтам з тяжкими реакціями.
Псоріаз:
При вирішенні питання про застосування бісопрололу у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу.
Контактні лінзи:
Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування бета-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат Бісопролол Реневал не впливає на здатність керувати автотранспортом згідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак внаслідок індивідуальних реакцій здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагу на початку терапії після зміни дози, а також при одночасному вживанні алкоголю.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (контурне коміркове пакування в пачці) при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від часу їди. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок.
• Артеріальна гіпертензія та стабільна стенокардія:
У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи ЧСС та стан пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 5 мг препарату Бісопролол Реневал 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу. При лікуванні артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії максимально рекомендована доза препарату Бісопролол Реневал становить 20 мг 1 раз на добу.
• Хронічна серцева недостатність:
Стандартна схема лікування ХСН включає застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II (у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокаторів, діуретиків і факультативно серцевих глікозидів. Початок лікування ХСН препаратом Бісопролол Реневал потребує обов'язкового проведення спеціальної фази титрування та регулярного лікарського контролю. Попередньою умовою для лікування Бісопрололу Реневал є стабільна хронічна серцева недостатність без ознак загострення. Лікування ХСН препаратом Бісопролол Реневал починається відповідно до наступної схеми титрування. При цьому може бути потрібна індивідуальна адаптація в залежності від того, наскільки добре пацієнт переносить призначену дозу, тобто дозу можна збільшувати тільки в тому випадку, якщо попередня доза добре переносилася. Для забезпечення відповідного процесу титрування на початкових етапах лікування рекомендується застосовувати препарат Бісопролол Реневал у лікарській формі: таблетки по 2,5 мг. Початкова доза, що рекомендується, становить 1,25 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної переносимості дозу слід поступово підвищувати до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг 1 раз на добу. Кожне подальше збільшення дози повинно здійснюватись не менше ніж через два тижні. Якщо збільшення дози препарату погано переноситься пацієнтом, можливе зниження дози. Максимально рекомендована доза Бісопрололу Реневалу при лікуванні ХСН становить 10 мг 1 раз на добу. Під час титрування рекомендується регулярний контроль АТ, ЧСС та ступеня вираженості симптомів ХСН. Посилення симптомів перебігу ХСН можливе вже з першого дня застосування препарату. Якщо пацієнт погано переносить максимально рекомендовану дозу, слід розглянути можливість поступового зниження дози. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування.
Тривалість лікування при всіх показаннях до застосування препарату Бісопролол Реневал:
Лікування препаратом Бісопролол Реневал зазвичай є довготривалою терапією.
Особливі групи пацієнтів:
На даний час недостатньо даних щодо застосування препарату Бісопролол Реневал у пацієнтів з ХСН у поєднанні з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.
Порушення функції нирок або печінки:
При порушенні функції печінки або нирок легкого або помірного ступеня, зазвичай, не потрібно коригувати дозу;
При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки максимальна добова доза становить 10 мг. Збільшення дози у таких пацієнтів має здійснюватись з особливою обережністю.
Літні пацієнти:
Корекція дози не потрібна.
Діти:
Оскільки немає достатньої кількості даних щодо застосування Бісопрололу Реневал у дітей, не рекомендується призначати препарат дітям до 18 років.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 таблетка містить
: бісопрололу фумарат - 10 мг ; Склад оболонки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 03В280014 WHITE [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), макрогол (поліетиленгліколь)], диметикон 100 Опис: Круглі двоякий на одному боці. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору. Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 10 або 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до бісопрололу та/або будь-якого з компонентів препарату;
гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність на стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії;
кардіогенний шок;
атріовентрикулярна (AV) блокада II та III ступеня, без електрокардіостимулятора;
синдром слабкості синусового вузла;
синоатріальна блокада;
виражена брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв);
виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.);
тяжкі форми бронхіальної астми;
виражені порушення периферичного артеріального кровообігу або синдрому Рейно;
феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
метаболічний ацидоз;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю:
Проведення десенсибілізуючої терапії;
стенокардія Принцметалу;
гіпертиреоз;
цукровий діабет 1 типу та цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові;
AV-блокада І ступеня;
виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв);
виражені порушення функції печінки;
псоріаз;
рестриктивна кардіоміопатія;
вроджені вади серця або вада клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями;
хронічна серцева недостатність із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців;
тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ);
бронхоспазм (в анамнезі);
алергічні реакції (в анамнезі);
загальна анестезія;
сувора дієта.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (АГ);
Ішемічна хвороба серця (ІХС): стабільна стенокардія;
Хронічна серцева недостатність (ХСП).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКомбінації, що не рекомендуються.
• Лікування хронічної серцевої недостатності:
Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV-провідність та скорочувальну здатність серця;
• Усі показання до застосування препарату Бісопролол Реневал:
Блокатори «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) типу верапамілу та меншою мірою дилтіазему, при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до зниження скорочувальної здатності міокарда та порушення AV-провідності. Зокрема, внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії та AV-блокади;
Гіпотензивні засоби центральної дії (такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин) можуть призвести до ушкодження ЧСС та зниження серцевого викиду, а також до вазодилатації внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу. Різке скасування, особливо до відміни бета-адреноблокаторів, може збільшити ризик розвитку «рикошетної» артеріальної гіпертензії;
Фінголімод може посилити негативний хронотропний ефект бета-адреноблокаторів та призвести до вираженої брадикардії. Одночасне застосування фінголімоду та метопрололу не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування фінголімоду та препарату Бісопролол Реневал потрібне ретельне спостереження за станом пацієнта. Рекомендується розпочинати комбіновану терапію в умовах стаціонару та здійснювати відповідний моніторинг (показаний тривалий контроль частоти серцевих скорочень щонайменше до ранку наступного дня після першого одночасного прийому фінголімоду та препарату Бісопролол Реневал).
Комбінації, що потребують особливої обережності.
• Лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії:
Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV-провідність та скорочувальну здатність міокарда;
• Всі показання до застосування препарату Бісопролол Реневал:
БМКК похідні дигідропіридину (наприклад, ніфедипін, фелодипін, амлодипін) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. У пацієнтів із ХСН не можна виключити ризик подальшого погіршення скорочувальної функції серця;
Антиаритмічні засоби III класу (наприклад, аміодарон) можуть посилювати порушення AV-провідності;
Дія бета-адреноблокаторів для місцевого застосування (наприклад, очних крапель для лікування глаукоми) може посилювати системні ефекти бісопрололу (зниження артеріального тиску, ушкодження ЧСС);
Парасимпатоміметики при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть посилювати порушення AV-провідності та збільшувати ризик розвитку брадикардії;
Гіпоглікемічна дія інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому може посилюватися. Ознаки гіпоглікемії - зокрема тахікардія, можуть маскуватись або пригнічуватися. Подібні взаємодії є більш ймовірними при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів;
Засоби для проведення загальної анестезії можуть збільшувати ризик кардіодепресивної дії, що призводить до артеріальної гіпотензії (див. розділ «Особливі вказівки»);
Серцеві глікозиди при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до збільшення часу проведення імпульсу і, таким чином, до розвитку брадикардії;
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть знижувати гіпотензивний ефект бісопрололу;
Одночасне застосування препарату Бісопролол Реневал з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів;
Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та альфа-адренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин), може посилювати вазоконстрикторні ефекти цих засобів, що виникають за участю альфа-адренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії є більш ймовірними при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів;
Антигіпертензивні засоби, як і інші засоби з можливим антигіпертензивним ефектом (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини), можуть посилювати гіпотензивний ефект бісопрололу;
Мефлохін при одночасному застосуванні з бісопрололом може збільшувати ризик брадикардії;
Інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО) можуть посилювати гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів. Одночасне застосування може призвести до розвитку гіпертонічного кризу.
Комбінації, які слід брати до уваги.
Алкалоїди ріжків:
Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Ерготамін підвищує ризик розвитку порушення периферичного кровообігу.
Фармакокінетичні взаємодії:
У фармакокінетичних дослідженнях не виявлено взаємодії бісопрололу з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлортіазид та циметидин;
Бісопролол не чинив ефекту на фармакокінетику теофіліну;
Рифампін збільшує метаболічний кліренс та вкорочує період напіввиведення бісопрололу, проте корекція дози препарату не потрібна;
Бісопролол не впливає на протромбіновий час у пацієнтів, які отримують стабільну дозу варфарину.
ПередозуванняСимптоми: виражена брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія, бронхоспазм. Чутливість до одноразового прийому високої дози бісопрололу сильно варіює серед окремих пацієнтів і, ймовірно, пацієнти з ХСН мають високу чутливість.
Лікування: перш за все, необхідно припинити прийом препарату та розпочати підтримуючу симптоматичну терапію. При вираженій брадикардії – внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму.
При вираженому зниженні АТ - внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів та вазопресорних препаратів.
При гіпоглікемії може бути показано внутрішньовенне введення декстрози (глюкози), глюкагону.
При AV-блокаді - пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом та отримувати лікування бета-адреноміметиками, такими як епінефрин (адреналін).
У разі потреби – постановка штучного водія ритму.
При загостренні перебігу ХСН – внутрішньовенне введення діуретиків, препаратів із позитивним інотропним ефектом, а також вазодилататорів.
При бронхоспазму - призначення бронходилататорів, у тому числі бета2-адреноміметиків та/або амінофіліну.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний
Код АТХ: C07AB07
Фармакодинаміка:
Селективний бета1-адреноблокатор, без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. Він має лише незначну спорідненість до бета2-адренорецепторів гладкої мускулатури бронхів і судин, а також до бета2-адренорецепторів, що беруть участь у регуляції метаболізму. Отже, бісопролол загалом не впливає на опір дихальних шляхів та метаболічні процеси, до яких залучені бета2-адренорецептори. Виборча дія препарату на бета1-адренорецептори зберігається і поза терапевтичного діапазону.
Бісопролол не має вираженої негативної інотропної дії. Максимальний ефект препарату досягається через 3-4 години після прийому внутрішньо. Навіть при призначенні бісопрололу 1 раз на добу, його терапевтичний ефект зберігається протягом 24 годин завдяки 10-12 годинному періоду напіввиведення з плазми крові. Як правило, максимальне зниження артеріального тиску (АТ) досягається через 2 тижні після початку лікування.
Бісопролол знижує активність симпатоадреналової системи (САС), блокуючи бета1-адренорецептори серця. При одноразовому прийомі внутрішньо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) без ознак хронічної серцевої недостатності (ХСН) бісопролол уріджує частоту серцевих скорочень (ЧСС), зменшує ударний об'єм серця та, як наслідок, зменшує фракцію викиду та потребу міокарда у кисні. При тривалій терапії спочатку підвищений загальний периферичний судинний опір (ОПСС) знижується. Зниження активності реніну в плазмі крові розглядається як один із компонентів гіпотензивної дії бета-адреноблокаторів.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Бісопролол майже повністю (> 90%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність через незначний метаболізм «при первинному проходженні» через печінку (приблизно 10 %) становить близько 90 % після прийому внутрішньо. Їда не впливає на біодоступність. Бісопролол демонструє лінійну кінетику, причому його концентрації в плазмі пропорційні прийнятій дозі в діапазоні доз від 5 до 20 мг. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години.
Розподіл:
Бісопролол розподіляється досить широко. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Зв'язок з білками плазми досягає приблизно 30%.
Метаболізм:
Метаболізується окисним шляхом без подальшої кон'югації. Всі метаболіти мають полярність (водоростворимі) і виводяться нирками. Основні метаболіти, які виявляються в плазмі крові та сечі, не виявляють фармакологічної активності. Дані, отримані в результаті експериментів з мікросомами печінки людини in vitro, показують, що бісопролол метаболізується насамперед за допомогою ізоферменту CYP3A4 (близько 95%), а ізофермент CYP2D6 відіграє лише незначну роль.
Виведення:
Кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням його нирками у незміненому вигляді (близько 50 %) та метаболізмом у печінці (близько 50 %) до метаболітів, які також виводяться нирками. Загальний кліренс становить 15 л/год. Період напіввиведення (Т1/2) становить 10-12 годин.
Відсутня інформація про фармакокінетику бісопрололу у пацієнтів з ХСН та одночасним порушенням функції печінки або нирок.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Бета-адреноблокатори знижують кровотік у плаценті та можуть вплинути на розвиток плода. Слід уважно відстежувати кровотік у плаценті та матці, а також стежити за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та, у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плоду, вживати альтернативних терапевтичних заходів. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. У перші 3 дні життя можуть виникати симптоми брадикардії та гіпоглікемії.
Даних щодо виділення бісопрололу в грудне молоко немає. Тому прийом препарату Бісопролол Реневал не рекомендується жінкам під час годування груддю. Якщо прийом препарату в період лактації необхідний, грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: «дуже часто» (> 1/10); "часто" (> 1/100, < 1/10); "нечасто" (> 1/1000, < 1/100); "рідко" (> 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000).
Порушення психіки: нечасто – депресія, безсоння; рідко – галюцинації, нічні кошмари.
Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; рідко – втрата свідомості.
Порушення з боку органу зору: рідко – зменшення сльозотечі (слід враховувати при носінні контактних лінз); дуже рідко – кон'юнктивіт.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – порушення слуху.
Порушення з боку серця: дуже часто – брадикардія (у пацієнтів із ХСН); часто – посилення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів із ХСН); нечасто – порушення AV-провідності, брадикардія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією), збільшення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією).
Порушення з боку судин: часто – відчуття похолодання або оніміння в кінцівках, виражене зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з ХСН; нечасто – ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструкцією дихальних шляхів в анамнезі; рідко – алергічний риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, запор.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж шкіри, висипання, гіперемія шкірних покривів та ангіоневротичний набряк; дуже рідко - алопеція, бета-адреноблокатори можуть сприяти загостренню симптомів перебігу псоріазу або викликати псоріазоподібний висип.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, судоми м'язів.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко – еректильна дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія (у пацієнтів з ХСН), підвищена стомлюваність*; нечасто – астенія (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією чи стенокардією).
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – підвищення концентрації тригліцеридів та активності «печінкових» трансаміназ у крові (аспартатамінотрансфераза (ACT), аланінамінотрансфераза (АЛТ)).
*У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією особливо часто ці симптоми з'являються на початку курсу лікування. Зазвичай, ці явища носять легкий характер і проходять, як правило, протягом 1-2 тижнів після початку лікування.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиПрипинення терапії та «синдром скасування»:
Не слід різко переривати лікування бісопрололом або змінювати рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення діяльності серця. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів з ІХС (відзначалося обтяження нападів стенокардії, розвиток інфаркту міокарда та виникнення шлуночкових аритмій у пацієнтів з ІХС при раптовому припиненні прийому бета-адреноблокаторів). Якщо припинення лікування необхідне, дозу слід знижувати поступово. У разі значного обтяження стенокардії або розвитку гострого коронарного синдрому слід тимчасово відновити прийом бісопрололу.
Захворювання, при яких необхідно з обережністю застосовувати препарат:
Бісопролол слід застосовувати з обережністю у таких випадках:
• тяжкі форми ХОЗЛ та неважкі форми бронхіальної астми;
• цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози у крові: бісопролол може маскувати симптоми гіпоглікемії (вираженого зниження концентрації глюкози у крові), такі як тахікардія, серцебиття або підвищена пітливість;
• сувора дієта;
• проведення десенсибілізуючої терапії;
• AV-блокада І ступеня;
• вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу); спостерігалися випадки короноспазму. Незважаючи на високу бета1-селективність, напади стенокардії не можна повністю виключити при прийомі бісопрололу у пацієнтів із стенокардією Принцметалу. Слід з особливою обережністю приймати препарат;
• порушення периферичного артеріального кровообігу легкого та помірного ступеня (на початку терапії може виникнути посилення симптомів);
• псоріаз (у тому числі в анамнезі).
Захворювання серцево-судинної системи:
Бета-адреноблокатори не повинні застосовуватися при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності доти, доки стан пацієнта не стабілізувався. На початкових етапах застосування бісопрололу пацієнти потребують постійного спостереження. Бета-адреноблокатори можуть спричиняти брадикардію. При урідженні ЧСС у спокої менше 50-55 уд/хв слід зменшити дозу або припинити прийом бісопрололу. Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол може спричинити подовження інтервалу PQ на ЕКГ. Слід з обережністю застосовувати бісопролол у пацієнтів із атріовентрикулярною блокадою ступеня. Неселективні бета-адреноблокатори можуть збільшувати частоту та тривалість ангінозних нападів у пацієнтів з вазоспастичною стенокардією (стенокардією Принцметалу) внаслідок опосередкованої альфа-рецепторами вазоконстрикції коронарної артерії. Кардіоселективні бета-адреноблокатори (включаючи бісопролол) при вазоспастичній стенокардії слід застосовувати з обережністю. На сьогодні недостатньо даних щодо застосування бісопрололу у пацієнтів з ХСН у поєднанні з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців. вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців. вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.
Дихальна система:
Незважаючи на те, що селективні бета1-адреноблокатори меншою мірою впливають на функцію дихальної системи, ніж неселективні бета-адреноблокатори, пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень ХОЗЛ і неважкими формами бронхіальної астми бісопролол слід призначати з особливою переваги його застосування перевищують потенційний ризик. При бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано одночасне застосування бронходилатуючих засобів. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе підвищення резистентності дихальних шляхів, що потребує більш високої дози бета2-адреноміметиків. У пацієнтів з ХОЗЛ бісопролол, який призначається у комплексній терапії з метою лікування серцевої недостатності, слід починати з найменшої можливої дози, а пацієнтів ретельно спостерігати появу нових симптомів (наприклад,
Обширні хірургічні втручання та загальна анестезія:
При необхідності проведення хірургічних втручань слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає бета-адреноблокатори (ризик лікарських взаємодій з розвитком тяжких брадіаритмій, зменшення рефлекторної тахікардії). Рекомендується без явної необхідності не припиняти прийом бісопрололу в періопераційному періоді (оскільки блокада бета-адренорецепторів знижує ризик виникнення аритмій та ішемії міокарда під час вступного наркозу та інтубації трахеї). У разі необхідності переривання лікування бісопрололом перед проведенням хірургічного втручання препарат слід відмінити не менш як за 48 годин до операції.
Феохромоцитома:
У пацієнтів з феохромоцитомою бісопролол може бути призначений лише на фоні застосування альфа-адреноблокаторів.
Тиреотоксикоз:
При гіперфункції щитовидної залози бета-адреноблокатори (включаючи бісопролол) можуть маскувати тахікардію та зменшувати вираженість симптомів тиреотоксикозу. Різка відміна препарату може спричинити загострення симптомів захворювання та розвиток тиреотоксичного кризу.
Реакції підвищеної чутливості:
Бета-адреноблокатори, включаючи бісопролол, можуть підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій/реакцій гіперчутливості через ослаблення адренергічної компенсаторної регуляції під дією бета-адреноблокаторів. Застосування звичайних терапевтичних доз епінефрину (адреналіну) на фоні прийому бета-адреноблокаторів не завжди призводить до досягнення бажаного клінічного ефекту. Необхідно бути обережними при призначенні бісопрололу пацієнтам з тяжкими реакціями.
Псоріаз:
При вирішенні питання про застосування бісопрололу у пацієнтів з псоріазом слід ретельно співвіднести передбачувану користь від застосування препарату та можливий ризик загострення перебігу псоріазу.
Контактні лінзи:
Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні застосування бета-адреноблокаторів можливе зниження продукції слізної рідини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат Бісопролол Реневал не впливає на здатність керувати автотранспортом згідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак внаслідок індивідуальних реакцій здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагу на початку терапії після зміни дози, а також при одночасному вживанні алкоголю.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці (контурне коміркове пакування в пачці) при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від часу їди. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок.
• Артеріальна гіпертензія та стабільна стенокардія:
У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи ЧСС та стан пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 5 мг препарату Бісопролол Реневал 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу. При лікуванні артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії максимально рекомендована доза препарату Бісопролол Реневал становить 20 мг 1 раз на добу.
• Хронічна серцева недостатність:
Стандартна схема лікування ХСН включає застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II (у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокаторів, діуретиків і факультативно серцевих глікозидів. Початок лікування ХСН препаратом Бісопролол Реневал потребує обов'язкового проведення спеціальної фази титрування та регулярного лікарського контролю. Попередньою умовою для лікування Бісопрололу Реневал є стабільна хронічна серцева недостатність без ознак загострення. Лікування ХСН препаратом Бісопролол Реневал починається відповідно до наступної схеми титрування. При цьому може бути потрібна індивідуальна адаптація в залежності від того, наскільки добре пацієнт переносить призначену дозу, тобто дозу можна збільшувати тільки в тому випадку, якщо попередня доза добре переносилася. Для забезпечення відповідного процесу титрування на початкових етапах лікування рекомендується застосовувати препарат Бісопролол Реневал у лікарській формі: таблетки по 2,5 мг. Початкова доза, що рекомендується, становить 1,25 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної переносимості дозу слід поступово підвищувати до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг 1 раз на добу. Кожне подальше збільшення дози повинно здійснюватись не менше ніж через два тижні. Якщо збільшення дози препарату погано переноситься пацієнтом, можливе зниження дози. Максимально рекомендована доза Бісопрололу Реневалу при лікуванні ХСН становить 10 мг 1 раз на добу. Під час титрування рекомендується регулярний контроль АТ, ЧСС та ступеня вираженості симптомів ХСН. Посилення симптомів перебігу ХСН можливе вже з першого дня застосування препарату. Якщо пацієнт погано переносить максимально рекомендовану дозу, слід розглянути можливість поступового зниження дози. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування. Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бісопролол Реневал або його відміна. Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування.
Тривалість лікування при всіх показаннях до застосування препарату Бісопролол Реневал:
Лікування препаратом Бісопролол Реневал зазвичай є довготривалою терапією.
Особливі групи пацієнтів:
На даний час недостатньо даних щодо застосування препарату Бісопролол Реневал у пацієнтів з ХСН у поєднанні з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.
Порушення функції нирок або печінки:
При порушенні функції печінки або нирок легкого або помірного ступеня, зазвичай, не потрібно коригувати дозу;
При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки максимальна добова доза становить 10 мг. Збільшення дози у таких пацієнтів має здійснюватись з особливою обережністю.
Літні пацієнти:
Корекція дози не потрібна.
Діти:
Оскільки немає достатньої кількості даних щодо застосування Бісопрололу Реневал у дітей, не рекомендується призначати препарат дітям до 18 років.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт производится компанией ОБНОВЛЕНИЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бисопролол Реневал таб 10 мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бидоп кор таб 2.5мг 28 шт Бидоп кор таб 2.5мг 28 шт, Бидоп кор таб 2.5мг 56 шт Бидоп кор таб 2.5мг 56 шт, Бидоп таб 10мг 28 шт Бидоп таб 10мг 28 шт, Бидоп таб 10мг 56 шт Бидоп таб 10мг 56 шт, Бидоп таб 5мг 28 шт Бидоп таб 5мг 28 шт, Бидоп таб 5мг 56 шт Бидоп таб 5мг 56 шт, Бисогамма таб п/об пленочной 5мг 30 шт Бисогамма таб п/об пленочной 5мг 30 шт, Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 10мг 30 шт Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 5мг 30 шт Бисопролол алкалоид таб п/об пленочной 5мг 30 шт, Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 30 шт авексима Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 30 шт авексима, Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 30 шт изварино фарма Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 30 шт изварино фарма, Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 50 шт озон Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 50 шт озон, Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 60 шт Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 60 шт вертекс Бисопролол таб п/об пленочной 10мг 60 шт вертекс, Бисопролол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Бисопролол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 30 шт вертекс Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 30 шт вертекс, Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 50 шт озон Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 50 шт озон, Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 60 шт вертекс Бисопролол таб п/об пленочной 5мг 60 шт вертекс, Нипертен таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Нипертен таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Нипертен таб п/об пленочной 5мг 30 шт Нипертен таб п/об пленочной 5мг 30 шт.