Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт
Топ продаж
Суперцена
Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт - це протигрибковий засіб, який містить тербінафін. Він широко застосовується для лікування захворювань шкіри, волосся та нігтів, що викликані грибками, включаючи дерматофіти та дріжджові грибки. Тербінафін пригнічує біосинтез стеринів в клітинах грибів, що призводить до їхньої загибелі. Препарат добре абсорбується, швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі епідермісу, волосяних фолікулах та нігтьових пластинах. Тербінафін метаболізується і виводиться переважно нирками. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.
Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 282,54 мг, еквівалентно тербінафіну 250,00 мг; Допоміжні
речовини: ний,
магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк.
Опис:
Від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі пігулки зі зрізаними краями та роздільною насічкою з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки по 250 мг. По 14 таблеток у блістер із ПВХ-алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тербінафіну та інших компонентів препарату;
Дитячий вік до 3 років та/або діти з масою тіла менше 20 кг (немає даних про застосування);
Хронічне чи активне захворювання печінки;
Не рекомендується застосовувати Бінафін Нео у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене.
З обережністю:
Пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріаз, шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак, вагітність.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняПоверхневі мікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами:
- оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами;
- мікоз волосистої частини голови; дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп;
- а також дріжджові інфекції шкіри, викликані грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans); - у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Примітка: на відміну від препарату Бінафін Нео для місцевого застосування, Бінафін Нео таблетки не є ефективним при різнобарвному лишаї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін:
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватись під впливом інгібіторів системи цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Бінафін Нео* може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Cmax та AUC тербінафіну на 52% та 69%, відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби:
Результати досліджень, проведених в умовах in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, тербінафіну, триазоламу, толбутаміну або контрацептивів) за винятком тих, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6.
Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймають препарат Бінафін Неок одночасно з контрацептивами для прийому внутрішньо. При цьому частота цих порушень не перевищує середню частоту у пацієнток, які приймають лише контрацептиви для вживання.
Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IA, IB, IC класу та інгібітори моноамінооксиду Препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат ізоферменту CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про деякі випадки передозування (прийнята доза тербінафіну до 5 г), при яких спостерігалися головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення.
Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, при необхідності – симптоматична та підтримуюча терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб
Код ATX: D01BA02
Фармакодинаміка:
Тербінафін являє собою аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся та нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichop Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) та Malassezia (раніше Pityrosporum).
У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не відноситься до системи цитохрому Р450. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (> 70 %), абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту «первинного проходження» через печінку становить приблизно 50 %. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг його максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1,5 год і становить 1,3 мкг/мл. Стах тербінафіну в плазмі крові при постійному його застосуванні в середньому збільшилася на 25% порівняно з одноразовим прийомом, значення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) збільшилося в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (значення AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно.
Тербінафін значною мірою зв'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у ліпофільному роговому шарі епідермісу. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що забезпечує високу концентрацію у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії.
Метаболізується швидко і суттєво за участю, як мінімум, семи ізоферментів системи цитохрому Р450. Основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками.
Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі крові залежно від віку.
У пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну [КК] < 50 мл/хв) та із захворюваннями печінки можливе зниження кліренсу тербінафіну на 50 %.
Виділяється із грудним молоком.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних дуже обмежений, не слід застосовувати Бінафін Нео під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від проведення терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату Бінафін Нео слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто >1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до < 1/100, рідко від > 1/ 10000 < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, частота невідома - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Тербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційного періоду.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: анемія; дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання про зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії препаратом Бінафін Нео®.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
Порушення психіки: • часто: депресія; нечасто: тривога.
Порушення нервової системи: дуже часто: головний біль; часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату зазначалося зниження споживання їжі, що призводило до значного зниження маси тіла; нечасто: парестезія, гіпостезія.
Порушення органу зору: нечасто: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: шум у вухах.
Порушення з боку системи травлення: дуже часто: здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражений біль у животі, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації печінки; пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання, і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним), гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення сироваткової активності «печінкових» ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто: висипання на шкірі, кропив'янка; рідко: реакції фоточутливості; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзентематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обостри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто: артралгія, міалгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: почуття втоми; Нечасто: підвищення температури тіла.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: зниження маси тіла (вторинно до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби.
Порушення з боку нервової системи: втрата нюху, у тому числі тривалий період, зниження нюху.
Порушення органу зору: затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром) (шкірний висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: приглухуватість, порушення слуху.
Порушення судин: васкуліт.
Порушення з боку системи травлення: панкреатит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату.
До початку застосування тербінафін необхідно провести дослідженням функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення сироваткової активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому тербінафіну таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна кал. У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом тербінафіну та провести дослідження функції печінки. Не рекомендується призначати тербінафін пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки.
Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки були зареєстровані дуже рідкісні випадки загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром) дуже рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні тербінафіну у таблетках спостерігалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози тербінафіну або, при необхідності, про припинення терапії тербінафіном.
Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм опосередкований ізоферментом CYP2D6. Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IC класу та ін якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Вплив препарату Бінафін Нео на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії Бінафіном Нео® пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці (блістер в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Незалежно від часу їди запивати водою. Бажано застосовувати препарат Бінафін Нео в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання.
Дорослі: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Діти з вагою тіла 20-40 кг: 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз на добу;
Діти з масою тіла понад 40 кг: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Тривалість лікування різна і залежить від показань та тяжкості інфекції.
Інфекції шкіри:
- дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або на кшталт шкарпеток) - 2-6 тижнів;
- дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні;
- кандидоз шкіри – 2-4 тижні.
Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови:
- мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікоз волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей;
- оніхомікози - 6-12 тижнів;
- оніхомікоз кистей – 6 тижнів;
- оніхомікоз стоп - здебільшого достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Пацієнти похилого віку:
Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату Бінафін Нео, або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тербінафіну гідрохлорид 282,54 мг, еквівалентно тербінафіну 250,00 мг; Допоміжні
речовини: ний,
магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк.
Опис:
Від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі пігулки зі зрізаними краями та роздільною насічкою з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки по 250 мг. По 14 таблеток у блістер із ПВХ-алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тербінафіну та інших компонентів препарату;
Дитячий вік до 3 років та/або діти з масою тіла менше 20 кг (немає даних про застосування);
Хронічне чи активне захворювання печінки;
Не рекомендується застосовувати Бінафін Нео у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене.
З обережністю:
Пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріаз, шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак, вагітність.
Дозування250 мг
Показання до застосуванняПоверхневі мікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами:
- оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами;
- мікоз волосистої частини голови; дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп;
- а також дріжджові інфекції шкіри, викликані грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans); - у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
Примітка: на відміну від препарату Бінафін Нео для місцевого застосування, Бінафін Нео таблетки не є ефективним при різнобарвному лишаї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін:
Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватись під впливом інгібіторів системи цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Бінафін Нео* може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього.
Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%.
Флуконазол збільшує Cmax та AUC тербінафіну на 52% та 69%, відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону.
Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби:
Результати досліджень, проведених в умовах in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, тербінафіну, триазоламу, толбутаміну або контрацептивів) за винятком тих, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6.
Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину.
Тербінафін не впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном.
Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймають препарат Бінафін Неок одночасно з контрацептивами для прийому внутрішньо. При цьому частота цих порушень не перевищує середню частоту у пацієнток, які приймають лише контрацептиви для вживання.
Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%.
У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IA, IB, IC класу та інгібітори моноамінооксиду Препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%.
У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат ізоферменту CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього.
Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.
ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про деякі випадки передозування (прийнята доза тербінафіну до 5 г), при яких спостерігалися головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення.
Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, при необхідності – симптоматична та підтримуюча терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб
Код ATX: D01BA02
Фармакодинаміка:
Тербінафін являє собою аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся та нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichop Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) та Malassezia (раніше Pityrosporum).
У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не відноситься до системи цитохрому Р450. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.
Фармакокінетика:
Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (> 70 %), абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту «первинного проходження» через печінку становить приблизно 50 %. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг його максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1,5 год і становить 1,3 мкг/мл. Стах тербінафіну в плазмі крові при постійному його застосуванні в середньому збільшилася на 25% порівняно з одноразовим прийомом, значення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) збільшилося в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (значення AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно.
Тербінафін значною мірою зв'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у ліпофільному роговому шарі епідермісу. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що забезпечує високу концентрацію у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії.
Метаболізується швидко і суттєво за участю, як мінімум, семи ізоферментів системи цитохрому Р450. Основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно нирками.
Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі крові залежно від віку.
У пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну [КК] < 50 мл/хв) та із захворюваннями печінки можливе зниження кліренсу тербінафіну на 50 %.
Виділяється із грудним молоком.
Вагітність та годування груддюДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних дуже обмежений, не слід застосовувати Бінафін Нео під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від проведення терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату Бінафін Нео слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто >1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до < 1/100, рідко від > 1/ 10000 < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, частота невідома - не може бути оцінена на основі наявних даних.
Тербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають минущий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційного періоду.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: анемія; дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання про зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії препаратом Бінафін Нео®.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення).
Порушення психіки: • часто: депресія; нечасто: тривога.
Порушення нервової системи: дуже часто: головний біль; часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату зазначалося зниження споживання їжі, що призводило до значного зниження маси тіла; нечасто: парестезія, гіпостезія.
Порушення органу зору: нечасто: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто: шум у вухах.
Порушення з боку системи травлення: дуже часто: здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражений біль у животі, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації печінки; пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання, і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним), гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення сироваткової активності «печінкових» ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто: висипання на шкірі, кропив'янка; рідко: реакції фоточутливості; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзентематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обостри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто: артралгія, міалгія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: почуття втоми; Нечасто: підвищення температури тіла.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто: зниження маси тіла (вторинно до порушення смакових відчуттів).
На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби.
Порушення з боку нервової системи: втрата нюху, у тому числі тривалий період, зниження нюху.
Порушення органу зору: затуманювання зору, зниження гостроти зору.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром) (шкірний висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: приглухуватість, порушення слуху.
Порушення судин: васкуліт.
Порушення з боку системи травлення: панкреатит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рабдоміоліз.
Загальні розлади та порушення у місці введення: грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату.
До початку застосування тербінафін необхідно провести дослідженням функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення сироваткової активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому тербінафіну таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювання, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна кал. У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом тербінафіну та провести дослідження функції печінки. Не рекомендується призначати тербінафін пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки.
Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки були зареєстровані дуже рідкісні випадки загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром) дуже рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну.
При застосуванні тербінафіну у таблетках спостерігалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози тербінафіну або, при необхідності, про припинення терапії тербінафіном.
Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм опосередкований ізоферментом CYP2D6. Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IC класу та ін якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Вплив препарату Бінафін Нео на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії Бінафіном Нео® пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці (блістер в пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Незалежно від часу їди запивати водою. Бажано застосовувати препарат Бінафін Нео в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання.
Дорослі: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Діти з вагою тіла 20-40 кг: 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз на добу;
Діти з масою тіла понад 40 кг: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Тривалість лікування різна і залежить від показань та тяжкості інфекції.
Інфекції шкіри:
- дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або на кшталт шкарпеток) - 2-6 тижнів;
- дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні;
- кандидоз шкіри – 2-4 тижні.
Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування.
Інфекції волосся та волосистої частини голови:
- мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікоз волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей;
- оніхомікози - 6-12 тижнів;
- оніхомікоз кистей – 6 тижнів;
- оніхомікоз стоп - здебільшого достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя.
Пацієнти похилого віку:
Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату Бінафін Нео, або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт производится компанией ШРЕЯ. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бинафин Нео таб 250 мг 14 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ламизил таб 250мг 14 шт Ламизил таб 250мг 14 шт, Ламикан таб 250 мг 14 шт Ламикан таб 250 мг 14 шт, Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт Тербинафин Канон таб 250 мг 28 шт, Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт Тербинафин-мфф таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт Тербинафин таб 250мг 10 шт, Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 10 шт вертекс, Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 10 шт канонфарма, Тербинафин таб 250 мг 14 шт Тербинафин таб 250 мг 14 шт, Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма Тербинафин таб 250мг 14 шт канонфарма, Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 14 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 28 шт Тербинафин таб 250мг 28 шт, Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб Тербинафин таб 250мг 28 шт медисорб, Тербинафин таб 250мг 30 шт Тербинафин таб 250мг 30 шт, Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс Тербинафин таб 250мг 30 шт вертекс, Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 14 шт, Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт Тербинафин-Тева таб 250мг 28 шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 14шт, Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт Термикон противогрибковый таб. 250мг 28шт, Экзитер таб 250мг 14 шт Экзитер таб 250мг 14 шт, Экзифин таб 250мг 16 шт Экзифин таб 250мг 16 шт.
Пока нет комментариев