Каталог товаров

Бимоптик ромфарм капли гл 03мг/мл 3мл фл 1 шт

( 9 )
Бренд: РОМФАРМ
Нет на складе
Вариант:
448,00 грн
420,00 грн
-6.25 %
+
Способы доставки
Способы оплаты
Описание
Бімоптик Ромфарм - це каплі для очей, які знижують внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи. Це синтетичний простамід, який імітує ефекти простагландину F2-альфа. Ефект починається через 4 години після першого введення і триває принаймні 24 години. Бімоптик Ромфарм не впливає на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Концентрація біматопросту в крові досягає максимуму через 10 хвилин після введення дози і стабілізується протягом першого тижня інстиляцій. Бімоптик Ромфарм виводиться переважно через нирки.

Бимоптик ромфарм капли гл 03мг/мл 3мл фл 1 шт инструкция

Склад та опис
Активна речовина:
Біматопрост – 0,30 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат - 0,14 мг, натрію фосфат двозаміщений гептагідрат - 2,68 мг, натрію хлорид - 8,30 мг, бензалконію хлорид - 0,05 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду або 1 М розчин хлор до pH 7,3+ 0,1, вода очищена – до 1,0 мл.

Опис:
Прозорий від безбарвного до світло-жовтого розчину.

Форма випуску:
Краплі очні 0,3 мг/мл.

По 2,5 мл або 3 мл препарату в білий флакон з поліетилену місткістю 5 мл, оснащений крапельним аплікатором (біла пробка з крапельницею і закритий кришкою білої з поліетиленовим запобіжним кільцем, які забезпечують герметичність). На кожний флакон наклеюють етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.

ПротипоказанняГіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, вік до 18 років.

З обережністю

Слід бути обережним при застосуванні препарату БІМОПТИК РОМФАРМ у терапії пацієнтів з відомими факторами ризику макулярного набряку (наприклад, у пацієнтів з афакією, у пацієнтів з артифакією та розривом задньої капсули кришталика).

БІМОПТИК РОМФАРМ слід використовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими очними інфекціями в анамнезі (наприклад, спричиненими вірусом простого герпесу) або іритом/увеїтом.

Відсутній досвід застосування біматопросту у пацієнтів із супутніми порушеннями функції зовнішнього дихання, що потребує дотримання обережності у таких пацієнтів. При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів із порушеннями функції зовнішнього дихання не було відзначено жодного суттєвого несприятливого впливу на дихальну систему. Не вивчався вплив біматопросту на пацієнтів з блокадою серця важчим за перший ступінь або на пацієнтів з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю.
Дозування0,3 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та офтальмогіпертензії у дорослих (як монотерапія або в поєднанні з бета-адреноблокаторами).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо взаємодії БІМОПТИК РОМФАРМ з іншими лікарськими засобами не проводилося. Не очікується взаємодій в організмі людини, оскільки системні концентрації біматопросту є надзвичайно низькими (менше 0,2 нг/мл) після інстиляції препарату БІМОПТИК РОМФАРМ, очні краплі, 0,3 мг/мл. У клінічних дослідженнях біматопрост застосовували одночасно з кількома різними офтальмологічними бета-адреноблокаторами, але не спостерігалося жодних взаємодій. Одночасне застосування біматопросту та інших протиглаукомних препаратів, крім офтальмологічних бета-адреноблокаторів, не вивчалося в ході досліджень ефективності та безпеки комбінованої терапії.
ПередозуванняНе було виявлено випадків передозування при місцевому застосуванні.

У разі передозування лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Простагландину F2-альфа аналог синтетичний.

Фармакологічні властивості:
Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск у людей за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та збільшення увеосклерального відтоку.

Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого введення та максимальний ефект досягається приблизно через 8-12 годин. Ефект триває принаймні 24 години. Біматопрост є потужним офтальмологічним гіпотензивним агентом. Це синтетичний простамід, структурно пов'язаний із простагландином F2a (PGF2a), який не діє через відомі рецептори простагландину. Біматопрост селективно імітує ефекти нещодавно відкритих біосинтезованих речовин, простамідів. Однак структура рецепторів простаміду поки що не була ідентифікована. За даними клінічних досліджень, не відзначено значного впливу препарату на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.

Педіатрична популяція

Відсутні дані про ефективність та безпеку застосування біматопросту у пацієнтів віком до 18 років.

Фармакодинаміка:
Всмоктування: Біматопрост добре проникає в рогівку та склеру людини in vitro. Після інстиляції дорослим системна експозиція біматопросту дуже мала, накопичення препарату не відмічено. Після введення однієї краплі препарату БІМОПТИК РОМФАРМ в обидва очі один раз на день протягом двох тижнів концентрація в крові досягла максимуму через 10 хвилин після введення дози, а протягом 1,5 години цей показник виявився нижчим за рівень визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Сmах і AUC 0-24 години були приблизно однаковими на 7-й і 14-й день - приблизно 0,08 нг/мл і 0,09 нг*ч/мл, відповідно, що вказує на те, що стабільна концентрація біматопросту було досягнуто протягом першого тижня інстиляцій.

Розподіл: Біматопрост помірно розподіляється у тканинах організму, а системний рівноважний об'єм – 0,67 л/кг. У крові людини біматопрост перебуває переважно у плазмі. Зв'язування біматопросту з білками плазми становить близько 88%.

Метаболізм: Біматопрост досягає системного кровотоку, в основному, у незміненому вигляді. Потім відбувається окислення, N-деетилування та глюкуронідація з утворенням ряду метаболітів.

Виведення: Біматопрост виводиться переважно через нирки. До 67% внутрішньовенно введеної дози у здорових дорослих добровольців виводилися з організму із сечею, 25% дози виводилися з калом. Період напіввиведення після внутрішньовенного введення становив приблизно 45 хвилин, загальний кліренс із крові становив 1,5 л/год/кг.

Вагітність та годування груддю

Відсутні відомості про вплив біматопросту на фертильність .

Відсутні

дані клінічних досліджень застосування бімтопросту вагітними жінками. За даними досліджень на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при застосуванні у високих, токсичних для організму матері дозах.

Не рекомендується застосування біматопросту у період вагітності без суворих показань.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи біматопрост екскретується в грудне молоко у людини. У дослідженнях на тваринах показано, що біматопрост виділяється у грудне молоко

Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування БІМОПТИК РОМФАРМ слід приймати з огляду на користь грудного вигодовування для дитини та користь від терапії БІМОПТИК РОМФАРМ для матері.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та в післяреєстраційному періоді.

Частота народження наведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (< 1/10000) та з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних).

У кожній групі небажані ефекти представлені в порядку зменшення серйозності.

Порушення з боку нервової системи: Часто: головний біль;

Нечасто: запаморочення;

Порушення з боку органів зору:

Дуже часто: кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж в очах, ріст вій;

Часто: поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння в очах, подразнення очей, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття чужорідного тіла в оці, сухість ока, біль в очах, світлобоязнь , Порушення зору, посилення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій;

Нечасто: геморагічні порушення з боку сітківки, увеїт, кістоїдний макулярний набряк, ірит, блефароспазм, ретракція повіки, періорбітальна еритема;

З невідомою частотою: енофтальм.

Порушення з боку судин

Часто: гіпертензія.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

Нечасто: гірсутизм.

Загальні розлади та порушення у місці введення:

Нечасто: астенія.

Дані лабораторних та інструментальних досліджень

Часто: відхилення від норми біохімічних показників функції печінки.

У дуже поодиноких випадках відзначалася кальцифікація рогівки при застосуванні фосфатвмісних очних крапель пацієнтами із супутнім значним пошкодженням рогівки.
особливі вказівкиПерш ніж розпочати лікування, пацієнти повинні бути поінформовані про можливість зростання вій, потемніння шкіри повік та збільшення пігментації райдужної оболонки.

Деякі з цих змін можуть бути постійними і можуть призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді між очима, коли піддається лікуванню тільки одне око. Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом кількох місяців або років. Найчастіше зміна кольору райдужної оболонки є постійною. Зміна кольору райдужної оболонки переважно пов'язані з підвищенням вмісту меланіну в меланоцитах, ніж із збільшенням кількості меланоцитів. Довготривалі ефекти підвищення пігментації райдужної оболонки невідомі. У типових випадках відбувається поширення коричневого пігменту від області навколо зіниці до кореня райдужної оболонки, в результаті вся райдужка або її частини набувають більш коричневого кольору. Застосування біматопросту не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки.

Є повідомлення про можливість розвитку кистоидного макулярного набряку в період терапії біматопростом, частота народження зазначеного небажаного явища - нечасто ((>1/1000 до <1/100), що вимагає обережності при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку (паци афакією, псевдоафакією і розривом задньої капсули кришталика)

БІМОПТИК РОМФАРМ, краплі очні, 0,3 мг/мл містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися м'якими контактними лінзами. хлориду Необхідно знімати контактні лінзи перед інстиляцією і знову надягати їх через 15 хвилин після закапування.

Бензалконію хлорид, що використовується в очних краплях як консервант, може стати причиною розвитку точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії.

Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів із синдромом «сухого» ока, при пошкодженні рогівки та у разі одночасного застосування декількох видів очних крапель, що містять бензалконію хлорид. Потрібний контроль стану рогівки при тривалому застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.

Є повідомлення про можливість розвитку бактеріального кератиту, пов'язаного із застосуванням флаконів для багаторазового застосування очних крапель. Флакони-крапельниці ненавмисно контамінувалися пацієнтами із супутніми захворюваннями органу зору. Ризик розвитку бактеріального кератиту був вищим у пацієнтів з порушенням цілісності епітелію рогівки. Необхідно попереджати пацієнтів про необхідність уникати зіткнення кінчика флакона-крапельниці з поверхнею ока та іншими поверхнями, щоб уникнути пошкодження органу зору та бактеріальної контамінації препарату.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

БІМОПТИК РОМФАРМ незначно впливає на здатність керувати транспортним засобом та працювати з механізмами. Як і при застосуванні інших крапель очей, якщо після закапування виникає тимчасове затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття пацієнтом перед тим, як водити машину або керувати механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиРекомендована доза – одна крапля в уражене (і) око (а) один раз на день увечері.

Не можна інстилювати препарат частіше одного разу на день, оскільки частіше застосування може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску.

При застосуванні більше одного офтальмологічного препарату для місцевого застосування необхідно дотримуватись інтервалу 5 хвилин між введенням кожного з них.

Застосування у педіатричній популяції

БІМОПТИК РОМФАРМ не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність препарату.

Застосування при печінковій та нирковій недостатності

БІМОПТИК РОМФАРМ не вивчався у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня, тому його слід застосовувати з обережністю у таких пацієнтів. У пацієнтів з анамнестичними відомостями про порушення функції печінки легкого ступеня або підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) та/або білірубіну в анамнезі, препарат БІМОПТИК РОМФАРМ, краплі очні, 0,3 мг/мл не чинив негативного печінки протягом 24 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару


Товар Бимоптик ромфарм капли гл 03мг/мл 3мл фл 1 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бимоптик ромфарм капли гл 03мг/мл 3мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бимоптик ромфарм капли гл 03мг/мл 3мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Биматан капли гл. 0.03% 2.5мл фл 1 шт Биматан капли гл. 0.03% 2.5мл фл 1 шт.

(25617)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*