Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт
Топ продаж
Суперцена
Бимоптик плюс - це комбінований протиглаукомний засіб, який містить біматопрост і тимолол. Ці компоненти знижують внутрішньоочний тиск шляхом посилення відтоку внутрішньоочної рідини і зменшення утворення внутрішньоочної рідини відповідно. Препарат не має системної кумуляції і має низький ризик побічних ефектів. Бімоптик плюс використовується для лікування глаукоми та підвищеного внутрішньоочного тиску.
Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: біматопрост – 0,30 мг, тимололу малеат (6,80 мг) у перерахунку на тимолол – 5,00 мг; Допоміжні речовини
:
68 мг, натрію хлорид – 6,80 мг, бензалконію хлорид-0,05 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду або 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 7,3 + 0,1, вода очищена – до 1,00 мл.
Опис:
Прозорий від безбарвного до світло-жовтого розчину.
Форма випуску:
Краплі очні 0,3 мг/мл + 5 мг/мл. По 3 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену місткістю 5 мл, оснащений корковою пробкою і закритий кришкою (білою або темно синьою) із запобіжним кільцем з поліетилену. На кожний флакон наклеюють етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі; тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Вік до 18 років.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів);
У пацієнтів з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві задньої капсули кришталика, а також при інтраокулярній хірургії, при оклюзії вен сітківки, при запальних захворюваннях очей та діабетичній ретинопатії);
У пацієнтів з активним внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїт), оскільки запалення може посилитися;
У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня, і лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик;
У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня через негативний вплив на час внутрішньосерцевої провідності;
У пацієнтів із захворюваннями рогівки, оскільки може індукувати синдром «сухого» ока;
У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки БІМОПТИК ПЛЮС, що входить до складу препарату, бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії;
У пацієнтів із запальними змінами очей; неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).
Дозування0,3 мг+5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів та аналогів простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії фіксованої комбінації біматопросту+тимололу не проводилося.
Можливе потенціювання ефектів спільного застосування офтальмологічних розчинів бета-адреноблокаторів і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину, бета-адреноблокаторів, парасимпатоміметиків, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон) та серцевих глікозій.
Повідомлялося про потенціювання системних ефектів бета-адреноблокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія) при сумісному застосуванні тимололу з інгібіторами CYP2D6 (хінідином, флуоксетином, пароксетином).
Періодично повідомлялося про випадки мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів та адреналіну (епінефрину).
Пацієнти, які застосовують препарат БІМОПТИК ПЛЮС з іншими аналогами простагландинів, повинні бути під наглядом для контролю зміни ВГД.
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при сумісному застосуванні з фосфатсодержащими очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
ПередозуванняПри введенні препарату БІМОПТИК ПЛЮС передозування малоймовірне або може бути пов'язане з токсичною дією.
Біматопрост
При ненавмисному прийомі біматопросту+тимололу всередину може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м2, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакона, що містить біматопрост+тимолол, дитиною з масою тіла 10 кг.
Тимолол
При передозуванні тимололу можуть бути такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, задишка, зупинка серця. У дослідженнях показано, що тимолол не виводиться повністю при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, потрібне проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний +бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат БІМОПТИК ПЛЮС – комбінований лікарський препарат. Біматопрост і тимолол, що входять до його складу, знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, приводячи до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту в порівнянні з ефектом кожного з компонентів окремо.
Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландину F2-альфа (PGF2альфа). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу і по увеосклеральному шляху ока.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний із пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ) та викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакокінетика:
Фіксована комбінація біматопросту+тимололу
Системна абсорбція біматопросту+тимололу мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного з компонентів препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не зазначено системної кумуляції жодної з діючих речовин.
БІМАТОПРОСТ.
Абсорбція
У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопросту по 1 краплі обидва ока один раз на добу протягом 2-х тижнів максимальна концентрація (Сmax) біматопросту в плазмі крові досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація у плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Сmax і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0,08 нг/мл і 0,09 нг*ч/мл відповідно, вказуючи на те , Що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування.
Розподіл
Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%.
Метаболізм
Біматопрост піддається окисленню, N-деетилуванню та глюкуронуванню з утворенням різних метаболітів.
Біматопрост
виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилися нирками, а 25% через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.
У пацієнтів похилого віку
При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24 год у літніх пацієнтів становить 0,0634 нг*ч/мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0,0218 нг*ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у пацієнтів похилого віку та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх пацієнтів та осіб молодого віку.
ТИМОЛОЛ.
Всмоктування та розподіл
У пацієнтів, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Сmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість тимололу потрапляє у системний кровотік. Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
Тимолол, що потрапив у системний кровотік, метаболізується в печінці.
Виведення
Т1/2 тимололу становить близько 4 - 6 год. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через кишечник, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюВагітність
Адекватні дані щодо використання фіксованої комбінації біматопросту+ тимололу у вагітних жінок відсутні. Препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності слід застосовувати лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Адекватні та строго контрольовані дослідження фіксованої комбінації біматопросту+тимололу у вагітних жінок не проводились. У дослідженнях на тваринах отримані дані щодо репродуктивної токсичності при високих дозах біматопросту. Епідеміологічні дослідження не виявили вроджених вад розвитку плода, але встановили ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при прийомі внутрішньо препаратів групи бета-адреноблокаторів. У тих випадках, коли пацієнтки приймали бета-адреноблокатор до моменту розродження, у новонароджених відзначалися характерні для цієї групи препаратів клінічні симптоми (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія). У разі застосування препарату БІМОПТИК ПЛЮС аж до пологів необхідно спостереження за станом новонародженого протягом перших днів життя. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби.
Період грудного вигодовування
Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Однак, при застосуванні тимололу у вигляді очних крапель у терапевтичних дозах малоймовірний розвиток клінічних симптомів у дітей через відсутність достатньої кількості препарату в грудному молоці. Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у людини, але встановлено, що він міститься в молоці щурів, що лакують. Препарат БІМОПТИК ПЛЮС не слід застосовувати у жінок у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаРезюме профілю безпеки
Небажані реакції, що спостерігаються при проведенні клінічних досліджень препарату біматопрост+тимолол з консервантом, обмежувалися раніше зазначеними при окремому застосуванні біматопросту та тимололу. Більшість небажаних реакцій, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень, була реакції з боку органу зору легкого ступеня тяжкості і жодна з них не була серйозною. За даними 12-місячного клінічного дослідження, при застосуванні препарату біматопрост+тимолол з консервантом, найчастішою небажаною реакцією була гіперемія кон'юнктиви (у більшості випадків легкого ступеня та не запальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26 % пацієнтів, а також була причинною припинення у 15% пацієнтів.
Небажані реакції представлені нижче відповідно до залучення органів, систем органів і частотою народження.
Частота народження небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Порушення імунної системи: частота реакції невідома: реакції гіперчутливості, включаючи ознаки або симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції очей;
Порушення психіки: частота невідома: безсоння, нічні кошмари;
Порушення нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; частота невідома: дисгевзія;
Порушення органу зору: дуже часто: гіперемія кон'юнктиви; часто: точковий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж в очах, відчуття поколювання в очах, відчуття стороннього тіла, сухість очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри повік, зниження гостроти зору , блефарит, набряк повік, подразнення слизової оболонки очей, підвищене сльозовиділення, ріст вій; нечасто: іридоцикліт, набряк кон'юнктиви, болючість повік, астенопія, трихіаз, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення складки століття, ретракція століття; частота невідома: кистоїдний макулярний набряк, набряк очей, розмитий зір.
Порушення серця: частота невідома: брадикардія;
Порушення дихальної системи: часто: риніт; нечасто: диспное; частота невідома: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із існуючим бронхоспастичним захворюванням), астма;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: пігментація шкіри повік, гірсутизм, гіперпігментація шкіри (періокулярна); частота невідома: алопеція;
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома: стомлення.
Як і інші місцево застосовувані офтальмологічні препарати, препарат БІМОПТИК ПЛЮС (біматопрост/тимолол) всмоктується у системний кровотік. Всмоктування тимололу може викликати небажані ефекти, схожі на ефекти для системних бета-блокуючих агентів. Кількість системних небажаних реакцій після місцевого застосування є нижчою, ніж після системного застосування у деяких пацієнтів зі значними пошкодженнями рогівки.
Інші небажані реакції, які спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів препарату (біматопросту або тимололу) та потенційно можливі під час лікування препаратом БІМОПТИК ПЛЮС: Порушення
з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію (1);
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія (1);
Порушення психіки: депресія (1); втрата пам'яті (1);
Порушення з боку нервової системи: непритомність (1), гостре порушення мозкового кровообігу (1), посилення ознак та симптомів міастенії gravis (1), парестезія (1), ішемія головного мозку (1);
Порушення з боку органу зору: зниження чутливості рогівки (1), диплопія (1), птоз (1), відшарування судинної оболонки (після оперативного лікування глаукоми) (1), кератит (1), блефароспазм (2), крововилив у сітківку ( 2), увеїт (2);
Порушення з боку серця: атріовентрикулярна блокада (1), зупинка серця (1), порушення ритму серця (1), серцева недостатність (1), застійна серцева недостатність (1), біль у грудній клітці (1), серцебиття (1), набряки (1);
Порушення з боку судин: зниження артеріального тиску (1); підвищення артеріального тиску (2); синдром Рейно (1); похолодання кінцівок (1);
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення астми (2), загострення ХОЗЛ (2), кашель (1);
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота (1), (2), діарея (1), диспепсія (1), сухість слизової оболонки ротової порожнини (1), біль у животі (1), блювання (1);
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоподібні висипання (1) або загострення псоріазу (1), висипання на шкірі (1);
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах (1);
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: статева дисфункція (1), зниження лібідо (1);
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія (1), (2);
Лабораторні та інструментальні дані: зміни активності ферментів печінки (2).
1) небажані реакції, зазначені при терапії тимололом;
2) небажані реакції, зазначені під час терапії біматопростом.
Небажані реакції на фосфатсодержащіе очні краплі
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при сумісному застосуванні з фосфатсодержащими очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
особливі вказівкиЯк і інші офтальмологічні лікарські препарати, препарат БІМОПТИК ПЛЮС може проникати в системний кровотік. Через присутність тимололу, бета-адренергічного компонента можуть спостерігатися різні типи небажаних реакцій (з боку серцево-судинної, дихальної системи та інших систем), як при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Частота виникнення небажаних реакцій при місцевому застосуванні препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.
Серцево-судинна система
Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями (такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу та серцева недостатність) та при гіпотензивній терапії бета-адреноблокаторами повинні бути критично оцінені та слід розглянути застосування інших препаратів. Необхідний контроль стану пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями для спостереження за ознаками погіршення цих хвороб та небажаних реакцій. Пацієнтам з тяжкими периферичними розладами кровообігу (наприклад, тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) препарат слід застосовувати з обережністю.
Респіраторна система
Повідомлялося про реакції з боку органів дихання, включаючи смертельні наслідки внаслідок бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-адреноблокаторів.
Ендокринна система
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу.
Інші бета-адреноблокатори
Тимолол може вплинути на ВГД або посилити дію системних бета-адреноблокаторів у пацієнтів, які вже отримують системний бета-адреноблокатор. Рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів. Також застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується.
Анафілактичні реакції
У пацієнтів з атопічними проявами в анамнезі та важкими анафілактичними реакціями на різні алергени дози епінефрину (адреналіну), які зазвичай застосовуються для усунення анафілактичних реакцій, на фоні застосування бета-адреноблокаторів можуть бути неефективними.
Хоріоїдальний відшар
Повідомлялося про випадки хоріоїдального відшарування при застосуванні терапії, яка знижує приплив внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтраційної хірургії.
Хірургічна анестезія
Офтальмологічні препарати з бета-адреноблокуючою дією можуть пригнічувати системні ефекти бета-агоністів, наприклад, епінефрину (адреналіну). Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про застосування пацієнтом тимололу.
Функція печінки
У пацієнтів із захворюванням печінки легкої течії або початково підвищеною активністю ферментів печінки аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) та/або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду 4 місяців. Дані про небажані реакції внаслідок впливу тимололу на функцію печінки відсутні.
Орган зору
До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилення пігментації шкіри повік та пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопросту та фіксованої комбінації біматопросту+тимололу. Деякі зміни можуть бути постійними, і можуть супроводжуватися виникненням відмінностей між очима, якщо інстиляції препарату проводили лише в одне око. Після відміни препарату БІМОПТИК ПЛЮС пігментація райдужної оболонки може залишитися постійною. Через 12 місяців лікування фіксованою комбінацією біматопросту+тимололу частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% пацієнтів. А через 12 місяців лікування тільки біматопростом у вигляді крапель очей 1,5%, подальшого збільшення частоти даного ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлено посиленням продукції меланоцитів, а чи не просто збільшенням їхньої кількості. Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках).
Можливий
ріст волосся на тих ділянках шкіри, на які випадково наносився препарат. Важливо застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС суворо відповідно до інструкції з медичного застосування та не допускати потрапляння препарату на шкіру.
Допоміжні речовини
Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що входить до складу препарату БІМОПТИК ПЛЮС, може спричинити подразнення слизової оболонки очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, одягнути їх можна через 15 хвилин після інстиляції. Бензалконію хлорид може спричинити гострий кератит та/або токсичну виразку рогівки. У зв'язку з цим необхідне спостереження за станом пацієнта при частому або тривалому лікуванні препаратом БІМОПТИК ПЛЮС у осіб із синдромом «сухого» ока та при змінах рогівки.
Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації його вмісту, що може призвести до запальних уражень очей. Термін придатності препарату після першого розтину флакона становить 28 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського засобу дату розкриття флакона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Можливе скорочення погіршення зору після введення препарату, тому пацієнт повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до керування транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи літніх пацієнтів):
Рекомендована доза - 1 крапля в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці або ввечері. Препарат повинен застосовуватися щодня в один і той самий час. Згідно з наявними літературними даними про застосування фіксованої комбінації біматопросту+тимололу, передбачається, що застосування препарату ввечері є більш ефективним для зниження ВГД, ніж застосування вранці. Тим не менш, слід враховувати можливість проходження обраного режиму застосування.
Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо застосовують більше 2-х препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією.
При натисканні на область носослезного каналу або при закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується, що може призвести до зменшення побічних ефектів та збільшення місцевої дії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: біматопрост – 0,30 мг, тимололу малеат (6,80 мг) у перерахунку на тимолол – 5,00 мг; Допоміжні речовини
:
68 мг, натрію хлорид – 6,80 мг, бензалконію хлорид-0,05 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду або 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 7,3 + 0,1, вода очищена – до 1,00 мл.
Опис:
Прозорий від безбарвного до світло-жовтого розчину.
Форма випуску:
Краплі очні 0,3 мг/мл + 5 мг/мл. По 3 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену місткістю 5 мл, оснащений корковою пробкою і закритий кришкою (білою або темно синьою) із запобіжним кільцем з поліетилену. На кожний флакон наклеюють етикетку. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі; тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Вік до 18 років.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів);
У пацієнтів з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві задньої капсули кришталика, а також при інтраокулярній хірургії, при оклюзії вен сітківки, при запальних захворюваннях очей та діабетичній ретинопатії);
У пацієнтів з активним внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїт), оскільки запалення може посилитися;
У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня, і лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик;
У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня через негативний вплив на час внутрішньосерцевої провідності;
У пацієнтів із захворюваннями рогівки, оскільки може індукувати синдром «сухого» ока;
У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки БІМОПТИК ПЛЮС, що входить до складу препарату, бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії;
У пацієнтів із запальними змінами очей; неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).
Дозування0,3 мг+5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів та аналогів простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії фіксованої комбінації біматопросту+тимололу не проводилося.
Можливе потенціювання ефектів спільного застосування офтальмологічних розчинів бета-адреноблокаторів і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину, бета-адреноблокаторів, парасимпатоміметиків, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон) та серцевих глікозій.
Повідомлялося про потенціювання системних ефектів бета-адреноблокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія) при сумісному застосуванні тимололу з інгібіторами CYP2D6 (хінідином, флуоксетином, пароксетином).
Періодично повідомлялося про випадки мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів та адреналіну (епінефрину).
Пацієнти, які застосовують препарат БІМОПТИК ПЛЮС з іншими аналогами простагландинів, повинні бути під наглядом для контролю зміни ВГД.
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при сумісному застосуванні з фосфатсодержащими очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
ПередозуванняПри введенні препарату БІМОПТИК ПЛЮС передозування малоймовірне або може бути пов'язане з токсичною дією.
Біматопрост
При ненавмисному прийомі біматопросту+тимололу всередину може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м2, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакона, що містить біматопрост+тимолол, дитиною з масою тіла 10 кг.
Тимолол
При передозуванні тимололу можуть бути такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, задишка, зупинка серця. У дослідженнях показано, що тимолол не виводиться повністю при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, потрібне проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний +бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Препарат БІМОПТИК ПЛЮС – комбінований лікарський препарат. Біматопрост і тимолол, що входять до його складу, знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, приводячи до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту в порівнянні з ефектом кожного з компонентів окремо.
Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландину F2-альфа (PGF2альфа). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу і по увеосклеральному шляху ока.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний із пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ) та викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакокінетика:
Фіксована комбінація біматопросту+тимололу
Системна абсорбція біматопросту+тимололу мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного з компонентів препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не зазначено системної кумуляції жодної з діючих речовин.
БІМАТОПРОСТ.
Абсорбція
У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопросту по 1 краплі обидва ока один раз на добу протягом 2-х тижнів максимальна концентрація (Сmax) біматопросту в плазмі крові досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація у плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Сmax і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0,08 нг/мл і 0,09 нг*ч/мл відповідно, вказуючи на те , Що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування.
Розподіл
Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%.
Метаболізм
Біматопрост піддається окисленню, N-деетилуванню та глюкуронуванню з утворенням різних метаболітів.
Біматопрост
виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилися нирками, а 25% через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.
У пацієнтів похилого віку
При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24 год у літніх пацієнтів становить 0,0634 нг*ч/мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0,0218 нг*ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у пацієнтів похилого віку та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх пацієнтів та осіб молодого віку.
ТИМОЛОЛ.
Всмоктування та розподіл
У пацієнтів, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Сmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість тимололу потрапляє у системний кровотік. Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
Тимолол, що потрапив у системний кровотік, метаболізується в печінці.
Виведення
Т1/2 тимололу становить близько 4 - 6 год. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через кишечник, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюВагітність
Адекватні дані щодо використання фіксованої комбінації біматопросту+ тимололу у вагітних жінок відсутні. Препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності слід застосовувати лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Адекватні та строго контрольовані дослідження фіксованої комбінації біматопросту+тимололу у вагітних жінок не проводились. У дослідженнях на тваринах отримані дані щодо репродуктивної токсичності при високих дозах біматопросту. Епідеміологічні дослідження не виявили вроджених вад розвитку плода, але встановили ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при прийомі внутрішньо препаратів групи бета-адреноблокаторів. У тих випадках, коли пацієнтки приймали бета-адреноблокатор до моменту розродження, у новонароджених відзначалися характерні для цієї групи препаратів клінічні симптоми (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія). У разі застосування препарату БІМОПТИК ПЛЮС аж до пологів необхідно спостереження за станом новонародженого протягом перших днів життя. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при застосуванні доз, які значно перевищують призначаються в клінічній практиці. Таким чином, не слід застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС при вагітності, за винятком випадків особливої потреби.
Період грудного вигодовування
Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Однак, при застосуванні тимололу у вигляді очних крапель у терапевтичних дозах малоймовірний розвиток клінічних симптомів у дітей через відсутність достатньої кількості препарату в грудному молоці. Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у людини, але встановлено, що він міститься в молоці щурів, що лакують. Препарат БІМОПТИК ПЛЮС не слід застосовувати у жінок у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаРезюме профілю безпеки
Небажані реакції, що спостерігаються при проведенні клінічних досліджень препарату біматопрост+тимолол з консервантом, обмежувалися раніше зазначеними при окремому застосуванні біматопросту та тимололу. Більшість небажаних реакцій, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень, була реакції з боку органу зору легкого ступеня тяжкості і жодна з них не була серйозною. За даними 12-місячного клінічного дослідження, при застосуванні препарату біматопрост+тимолол з консервантом, найчастішою небажаною реакцією була гіперемія кон'юнктиви (у більшості випадків легкого ступеня та не запальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26 % пацієнтів, а також була причинною припинення у 15% пацієнтів.
Небажані реакції представлені нижче відповідно до залучення органів, систем органів і частотою народження.
Частота народження небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Порушення імунної системи: частота реакції невідома: реакції гіперчутливості, включаючи ознаки або симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції очей;
Порушення психіки: частота невідома: безсоння, нічні кошмари;
Порушення нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; частота невідома: дисгевзія;
Порушення органу зору: дуже часто: гіперемія кон'юнктиви; часто: точковий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж в очах, відчуття поколювання в очах, відчуття стороннього тіла, сухість очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри повік, зниження гостроти зору , блефарит, набряк повік, подразнення слизової оболонки очей, підвищене сльозовиділення, ріст вій; нечасто: іридоцикліт, набряк кон'юнктиви, болючість повік, астенопія, трихіаз, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення складки століття, ретракція століття; частота невідома: кистоїдний макулярний набряк, набряк очей, розмитий зір.
Порушення серця: частота невідома: брадикардія;
Порушення дихальної системи: часто: риніт; нечасто: диспное; частота невідома: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із існуючим бронхоспастичним захворюванням), астма;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: пігментація шкіри повік, гірсутизм, гіперпігментація шкіри (періокулярна); частота невідома: алопеція;
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома: стомлення.
Як і інші місцево застосовувані офтальмологічні препарати, препарат БІМОПТИК ПЛЮС (біматопрост/тимолол) всмоктується у системний кровотік. Всмоктування тимололу може викликати небажані ефекти, схожі на ефекти для системних бета-блокуючих агентів. Кількість системних небажаних реакцій після місцевого застосування є нижчою, ніж після системного застосування у деяких пацієнтів зі значними пошкодженнями рогівки.
Інші небажані реакції, які спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів препарату (біматопросту або тимололу) та потенційно можливі під час лікування препаратом БІМОПТИК ПЛЮС: Порушення
з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію (1);
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія (1);
Порушення психіки: депресія (1); втрата пам'яті (1);
Порушення з боку нервової системи: непритомність (1), гостре порушення мозкового кровообігу (1), посилення ознак та симптомів міастенії gravis (1), парестезія (1), ішемія головного мозку (1);
Порушення з боку органу зору: зниження чутливості рогівки (1), диплопія (1), птоз (1), відшарування судинної оболонки (після оперативного лікування глаукоми) (1), кератит (1), блефароспазм (2), крововилив у сітківку ( 2), увеїт (2);
Порушення з боку серця: атріовентрикулярна блокада (1), зупинка серця (1), порушення ритму серця (1), серцева недостатність (1), застійна серцева недостатність (1), біль у грудній клітці (1), серцебиття (1), набряки (1);
Порушення з боку судин: зниження артеріального тиску (1); підвищення артеріального тиску (2); синдром Рейно (1); похолодання кінцівок (1);
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення астми (2), загострення ХОЗЛ (2), кашель (1);
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота (1), (2), діарея (1), диспепсія (1), сухість слизової оболонки ротової порожнини (1), біль у животі (1), блювання (1);
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоподібні висипання (1) або загострення псоріазу (1), висипання на шкірі (1);
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах (1);
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: статева дисфункція (1), зниження лібідо (1);
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія (1), (2);
Лабораторні та інструментальні дані: зміни активності ферментів печінки (2).
1) небажані реакції, зазначені при терапії тимололом;
2) небажані реакції, зазначені під час терапії біматопростом.
Небажані реакції на фосфатсодержащіе очні краплі
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при сумісному застосуванні з фосфатсодержащими очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
особливі вказівкиЯк і інші офтальмологічні лікарські препарати, препарат БІМОПТИК ПЛЮС може проникати в системний кровотік. Через присутність тимололу, бета-адренергічного компонента можуть спостерігатися різні типи небажаних реакцій (з боку серцево-судинної, дихальної системи та інших систем), як при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Частота виникнення небажаних реакцій при місцевому застосуванні препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.
Серцево-судинна система
Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями (такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу та серцева недостатність) та при гіпотензивній терапії бета-адреноблокаторами повинні бути критично оцінені та слід розглянути застосування інших препаратів. Необхідний контроль стану пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями для спостереження за ознаками погіршення цих хвороб та небажаних реакцій. Пацієнтам з тяжкими периферичними розладами кровообігу (наприклад, тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) препарат слід застосовувати з обережністю.
Респіраторна система
Повідомлялося про реакції з боку органів дихання, включаючи смертельні наслідки внаслідок бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-адреноблокаторів.
Ендокринна система
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу.
Інші бета-адреноблокатори
Тимолол може вплинути на ВГД або посилити дію системних бета-адреноблокаторів у пацієнтів, які вже отримують системний бета-адреноблокатор. Рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів. Також застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується.
Анафілактичні реакції
У пацієнтів з атопічними проявами в анамнезі та важкими анафілактичними реакціями на різні алергени дози епінефрину (адреналіну), які зазвичай застосовуються для усунення анафілактичних реакцій, на фоні застосування бета-адреноблокаторів можуть бути неефективними.
Хоріоїдальний відшар
Повідомлялося про випадки хоріоїдального відшарування при застосуванні терапії, яка знижує приплив внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтраційної хірургії.
Хірургічна анестезія
Офтальмологічні препарати з бета-адреноблокуючою дією можуть пригнічувати системні ефекти бета-агоністів, наприклад, епінефрину (адреналіну). Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про застосування пацієнтом тимололу.
Функція печінки
У пацієнтів із захворюванням печінки легкої течії або початково підвищеною активністю ферментів печінки аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) та/або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду 4 місяців. Дані про небажані реакції внаслідок впливу тимололу на функцію печінки відсутні.
Орган зору
До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилення пігментації шкіри повік та пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопросту та фіксованої комбінації біматопросту+тимололу. Деякі зміни можуть бути постійними, і можуть супроводжуватися виникненням відмінностей між очима, якщо інстиляції препарату проводили лише в одне око. Після відміни препарату БІМОПТИК ПЛЮС пігментація райдужної оболонки може залишитися постійною. Через 12 місяців лікування фіксованою комбінацією біматопросту+тимололу частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% пацієнтів. А через 12 місяців лікування тільки біматопростом у вигляді крапель очей 1,5%, подальшого збільшення частоти даного ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлено посиленням продукції меланоцитів, а чи не просто збільшенням їхньої кількості. Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках).
Можливий
ріст волосся на тих ділянках шкіри, на які випадково наносився препарат. Важливо застосовувати препарат БІМОПТИК ПЛЮС суворо відповідно до інструкції з медичного застосування та не допускати потрапляння препарату на шкіру.
Допоміжні речовини
Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що входить до складу препарату БІМОПТИК ПЛЮС, може спричинити подразнення слизової оболонки очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, одягнути їх можна через 15 хвилин після інстиляції. Бензалконію хлорид може спричинити гострий кератит та/або токсичну виразку рогівки. У зв'язку з цим необхідне спостереження за станом пацієнта при частому або тривалому лікуванні препаратом БІМОПТИК ПЛЮС у осіб із синдромом «сухого» ока та при змінах рогівки.
Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації його вмісту, що може призвести до запальних уражень очей. Термін придатності препарату після першого розтину флакона становить 28 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського засобу дату розкриття флакона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Можливе скорочення погіршення зору після введення препарату, тому пацієнт повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до керування транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи літніх пацієнтів):
Рекомендована доза - 1 крапля в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці або ввечері. Препарат повинен застосовуватися щодня в один і той самий час. Згідно з наявними літературними даними про застосування фіксованої комбінації біматопросту+тимололу, передбачається, що застосування препарату ввечері є більш ефективним для зниження ВГД, ніж застосування вранці. Тим не менш, слід враховувати можливість проходження обраного режиму застосування.
Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо застосовують більше 2-х препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією.
При натисканні на область носослезного каналу або при закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується, що може призвести до зменшення побічних ефектів та збільшення місцевої дії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бимоптик плюс капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бимикомби антиглау эко капли гл. 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл... Бимикомби антиглау эко капли гл. 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт, Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 0.4мл контейнер ... Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 0.4мл контейнер 30 шт, Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 3мл фл-кап. 1 шт Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 3мл фл-кап. 1 шт, Тизоптан капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл Тизоптан капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл.
Пока нет комментариев