Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт
Бимикомби Антиглау ЕКО - комбінований лікарський препарат, який знижує внутрішньоочний тиск за рахунок поєднаної взаємодії біматопросту та тимололу. Біматопрост здійснює гіпотензивну дію за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини, тимолол же зменшує утворення внутрішньоочної рідини. Комбінація цих компонентів дає більш виражений гіпотензивний ефект, ніж кожен з компонентів окремо. Препарат мінімально всмоктується в систему кровообігу, а його клінічний профіль безпеки не відрізняється у літніх пацієнтів та осіб молодого віку.
Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: біматопрост – 0,3 мг, тимолол (у формі тимололу малеату) – 5,0 мг (6,83 мг); допоміжні
речовини
: 10% або хлористоводнева кислота розведена, 10% розчин, вода високоочищена
Опис:
Прозора безбарвна рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,3мг/мл + 5мг/мл. По 3 мл у флакон з поліетилену низької щільності з вбудованою крапельницею і кришкою, що загвинчується, з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності. По 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Вік до 18 років.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів);
У пацієнтів з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві задньої капсули кришталика, а також при інтраокулярній хірургії, при оклюзії вен сітківки, при запальних захворюваннях очей та діабетичній ретинопатії);
У пацієнтів з активним внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїт), оскільки запалення може посилитися;
У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня, і лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня через негативний вплив на час внутрішньосерцевої провідності;
У пацієнтів із захворюваннями рогівки, оскільки може індукувати синдром сухого ока;
У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки входить до складу препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії;
У пацієнтів із запальними змінами очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).
Дозування0,3мг+5мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів або аналогів простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії фіксованої комбінації біматопрост/тимолол не проводилося.
Можливе потенціювання ефектів спільного застосування офтальмологічних розчинів бета-блокаторів і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину, бета-адреноблокаторів, парасимпатоміметиків, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон) та серцевих глікозидів,
Повідомлялося про потенціювання системних ефектів бета-блокаторів (наприклад, зниження ЧСС, депресія) при сумісному застосуванні тимололу з інгібіторами CYP2D6 (хінідином, флуоксетином, пароксетином).
Періодично повідомлялося про випадки мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну (епінефрину).
Пацієнти, які застосовують Бімікомбі Антиглау ЕКО з іншими аналогами простагландинів, повинні бути під наглядом для контролю зміни внутрішньоочного тиску.
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при спільному застосуванні з фосфат-вмістними очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
ПередозуванняПри введенні як очних крапель передозування малоймовірна.
Біматопрост:
При ненавмисному прийомі препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО всередину може бути корисною наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м2, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакону препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО дитиною з масою тіла 10 кг. При ненавмисному прийомі препарату внутрішньо може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мкг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах; це еквівалентно людським дозам 8,1 та 16,2 мг/кг, відповідно. Дані дози принаймні 7,
Тимолол:
Симптоми: при передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, задишка, зупинка серця;
Лікування: у дослідженнях показано, що тимолол повністю не виводиться при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, необхідно проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Бімікомбі Антиглау ЕКО - комбінований лікарський препарат, що входять до його складу біматопрост і тимолол знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.
Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландину F2альфа (PGF2альфа). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу і по увеосклеральному шляху ока.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності.
Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний із пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ) та викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакокінетика:
Комбінований лікарський препарат біматопрост+тимолол. Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного компонента препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не зазначено системної кумуляції жодної з діючих речовин.
Біматопрост:
У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопросту по 1 краплі в обидва очі один раз на добу протягом 2 тижнів максимальна концентрація (Сmax) біматопросту в плазмі досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація в плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Cmax і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24ч) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0,08 нг/мл і 0,09 нг·ч/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування. Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетилуванню та глюкуронуванню з утворенням різних метаболітів. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.
У пацієнтів похилого віку:
При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24год у пацієнтів похилого віку становить 0,0634 нг·ч/мл, що істотно перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0,0218 нг·ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у пацієнтів похилого віку та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх пацієнтів та осіб молодого віку.
Тимолол:
У пацієнтів, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Cmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і піддається метаболізму в печінці. Т1/2 тимололу становить близько 4-6 годин. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Адекватні дані щодо використання фіксованої комбінації біматопрост/тимолол у вагітних жінок відсутні. Бімікомбі Антиглау ЕКО при вагітності слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Адекватних та строго контрольованих досліджень препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО у вагітних жінок не проводилось. У дослідженнях на тваринах отримані дані щодо репродуктивної токсичності при високих дозах біматопросту. Епідеміологічні дослідження не виявили вроджених вад розвитку плода, але встановили ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при прийомі внутрішньо препаратів групи бета-адреноблокаторів. У тих випадках, коли пацієнтки приймали бета-адреноблокатор до моменту розродження, у новонароджених відзначалися характерні для цієї групи препаратів клінічні симптоми (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія). У разі застосування препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО аж до пологів необхідно спостереження за станом новонародженого протягом перших днів життя. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при використанні доз, що значно перевищують призначені в клінічній практиці.
Таким чином, Бімікомбі Антиглау ЕКО не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків особливої потреби.
Період грудного вигодовування:
Бета-блокатори проникають у грудне молоко. Однак, при застосуванні тимололу у вигляді очних крапель у терапевтичних дозах малоймовірний розвиток клінічних симптомів у дітей через відсутність достатньої кількості препарату в грудному молоці. Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у людини, але встановлено, що він міститься в молоці щурів, що лакують.
Бімікомбі Антиглау ЕКО не слід застосовувати у жінок у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень препаратів, що містять як діючі речовини комбінацію біматопрост+тимолол з консервантом, обмежувалися раніше зазначеними при окремому застосуванні активних речовин біматопросту та тимололу. Небажані реакції, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень препаратів, що містять як діючі речовини комбінацію біматопрост+тимолол без консерванту, обмежувалися раніше зазначеними при застосуванні препарату з консервантом або окремому застосуванні активних речовин біматопросту та тимололу.
Більшість небажаних реакцій, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень, була реакції з боку органу зору легкого ступеня тяжкості і жодна з них не була серйозною. За даними 12-місячного клінічного дослідження, при застосуванні препарату з консервантом найбільш частою небажаною реакцією була гіперемія кон'юнктиви (у більшості випадків легкого ступеня і не запальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26% пацієнтів, а також була причиною припинення лікування у 1, 5% пацієнтів.
При застосуванні препарату без консерванту гіперемія зустрічалася у 21% пацієнтів і у 1,4% пацієнтів була причиною припинення лікування.
Небажані реакції представлені нижче відповідно до залучення органів, систем органів і частотою народження. Частота небажаних реакцій визначається таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1 000 і <1/100), рідко (>1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Наступні небажані реакції спостерігалися в ході клінічного дослідження препарату з консервантом та без консерванту:
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи ознаки або симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції очей.
Психічні порушення: частота невідома: безсоння2, нічні кошмари2.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; частота невідома: дисгевзія2.
Порушення органу зору: дуже часто: гіперемія кон'юнктиви; часто: точковий кератит, ерозія рогівки2, відчуття печіння2, подразнення кон'юнктиви1, свербіж в очах, відчуття поколювання в очах2, відчуття стороннього тіла, сухість очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей2, свербіж шкіри зниження гостроти зору2, блефарит2, набряк повік, подразнення слизової оболонки очей, підвищене сльозовиділення, зростання вій; нечасто: ірит2, набряк кон'юнктиви2, хворобливість повік2, хворобливі відчуття в оці1, астенопія, трихіаз2, гіперпігментація райдужної оболонки2, поглиблення складки століття, ретракція століття2, зміна кольору вій (потемніння)1; частота невідома: кістоїдний макулярний набряк2, набряк очей, розмитий зір2, дискомфорт в очах.
Порушення серця: частота невідома: брадикардія.
Порушення судин: частота невідома: підвищення артеріального тиску.
Порушення дихальної системи: часто: риніт2; нечасто: диспное; частота невідома: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із існуючим бронхоспастичним захворюванням)2, астма.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: пігментація шкіри повік2, гірсутизм2, гіперпігментація шкіри (періокулярна); частота невідома: алопеція, зміна кольору шкіри (періокулярна).
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома: стомлення.
1- небажані реакції препаратів біматопросту+тимололу, що відзначалися тільки для препаратів без консерванту;
2- небажані реакції препаратів біматопросту+тимололу, що відзначалися тільки для препаратів з консервантом.
Як і інші місцево застосовувані офтальмологічні препарати, препарат всмоктується у системний кровотік. Всмоктування тимололу може викликати небажані ефекти, схожі на ефекти для системних бета-блокуючих агентів. Кількість системних небажаних реакцій після місцевого застосування є нижчою, ніж після системного застосування.
Інші небажані реакції, які спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів препарату (біматопросту або тимололу) та потенційно можливі в період лікування препаратом:
Порушення імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію1.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія1.
Порушення психіки: депресія1, втрата пам'яті1, галюцинації.
Порушення з боку нервової системи: непритомність1, гостре порушення мозкового кровообігу1, посилення ознак та симптомів міастенії гравіс1, парестезія1, ішемія головного мозку1.
Порушення з боку органу зору: зниження чутливості рогівки1, диплопія1, птоз1, відшарування судинної оболонки (після оперативного лікування глаукоми) 1, кератит1, блефароспазм2, крововилив у сітківку2, увеїт2.
Порушення з боку серця: атріовентрикулярна блокада1, зупинка серця1, порушення ритму серця1, серцева недостатність1, застійна серцева недостатність1, біль у грудній клітці1, серцебиття1, набряки1.
Порушення з боку судин: зниження артеріального тиску1, синдром Рейно1, похолодання кінцівок1.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення астми2, загострення ХОЗЛ2, кашель1.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота1,2, діарея1, диспепсія1, сухість слизової оболонки порожнини рота1, біль у животі1, блювання1.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоподібні висипання1 або загострення псоріазу1, висипи на шкірі1.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах1.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: статева дисфункція1, зниження лібідо1.
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія1,2.
Лабораторні та інструментальні дані: зміни активності ферментів печінки1,2.
1- небажані реакції, зазначені при терапії тимололом;
2- небажані реакції, що відмічені при терапії біматопростом.
особливі вказівкиЯк і інші офтальмологічні лікарські препарати, Бімікомбі Антиглау ЕКО може проникати в системний кровотік. Через присутність тимололу, бета-адренергічного компонента можуть спостерігатися різні типи небажаних реакцій (з боку серцево-судинної та дихальної системи), як при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення небажаних реакцій при місцевому призначенні препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.
Серцево-судинна система:
Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями (такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу та серцева недостатність) та при гіпотензивній терапії бета-адреноблокаторами повинні бути критично оцінені та слід розглянути застосування інших препаратів. Необхідний контроль стану пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями для спостереження за ознаками погіршення цих хвороб та небажаних реакцій. Пацієнтам з тяжкими периферичними розладами кровообігу (наприклад, тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) препарат слід застосовувати з обережністю.
Респіраторна система:
Повідомлялося про реакції з боку органів дихання, включаючи смертельні наслідки внаслідок бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-адреноблокаторів.
Ендокринна система:
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу.
Інші бета-адреноблокатори:
Тимолол може вплинути на внутрішньоочний тиск або посилити дію системних бета-блокаторів у пацієнтів, які вже отримують системний бета-адреноблокатор. Рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів. Також застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується.
Анафілактичні реакції:
У пацієнтів з атопічними проявами в анамнезі та важкими анафілактичними реакціями на різні алергени дози епінефрину (адреналіну), які зазвичай використовуються для усунення анафілактичних реакцій, на фоні застосування бета-адреноблокаторів можуть бути неефективними.
Хоріоїдальне відшарування:
Повідомлялося про випадки хоріоїдального відшарування при застосуванні терапії, яка знижує приплив внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтраційної хірургії.
Хірургічна анестезія:
Офтальмологічні препарати з бета-блокуючою дією можуть пригнічувати системні ефекти бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про застосування пацієнтом тимололу.
Печінка:
У пацієнтів із захворюванням печінки легкої течії або початково підвищеною активністю ферментів печінки – аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю більше 24. Дані про небажані реакції внаслідок впливу тимололу на функцію печінки відсутні.
Орган зору:
До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилення пігментації шкіри повік та пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопросту та комбінованого препарату біматопрост+тимолол. Деякі зміни можуть бути постійними, і можуть супроводжуватися виникненням відмінностей між очима, якщо інстиляції препарату проводили лише в одне око. Після відміни комбінованого препарату біматопрост+тимолол пігментація райдужної оболонки може залишитися незмінною. Через 12 місяців лікування комбінованим препаратом біматопрост+тимолол частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% пацієнтів. А через 12 місяців лікування лише біматопростом у вигляді очних крапель 1,5%, подальшого збільшення частоти цього ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлено посиленням продукції меланоцитів, а чи не просто збільшенням їхньої кількості. Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Препарат слід обережно використовувати у пацієнтів з гострим внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїтом), оскільки запалення може посилюватися. При використанні препарату (багатодозової форми) відзначалося виникнення макулярного набряку, зокрема кістозного макулярного набряку.
Шкіра:
Можливе зростання волосся на тих ділянках шкіри, на які випадково наносився препарат. Важливо застосовувати препарат Бімікомбі Антиглау ЕКО суворо відповідно до інструкції з медичного застосування та не допускати потрапляння препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО на шкіру.
Інша інформація:
Препарат не вивчали у пацієнтів із запаленнями очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою, вродженою та вузькокутною глаукомою. При проведенні досліджень біматопросту 0,3 мг/мл у пацієнтів з глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією виявили, що часте вплив на око більш ніж однієї дози препарату на добу може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску. Слід спостерігати зміни внутрішньоочного тиску у пацієнтів, які застосовують препарат Бімікомбі Антиглау ЕКО спільно з іншими аналогами простагландинів.
Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації його вмісту, що може призвести до запальних уражень очей. Термін придатності препарату після першого розтину флакона становить 90 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського засобу дату розкриття флакона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Можливе скорочення погіршення зору після введення препарату, тому пацієнт повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до керування автомобілем або керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи літніх пацієнтів): одна крапля закопується в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці або ввечері. Препарат слід застосовувати щодня одночасно.
У наявних літературних даних для препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО передбачається, що застосування вечірньої дози може бути більш ефективним для зниження ВГД, ніж застосування ранкової дози. Тим не менш, слід враховувати можливість проходження вибраного режиму.
Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5 хвилинну перерву між кожною інстиляцією.
При натисканні на область носослезного каналу або при закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується, що може призвести до зменшення побічних ефектів та збільшення місцевої дії.
Бімікомбі Антиглау ЕКО є стерильний розчин, тому пацієнти повинні бути проінструктовані, як правильно користуватися флаконом.
Перед закапуванням очних крапель:
- При першому застосуванні, перш ніж закапати краплі у вічі, слід потренуватися закопувати по одній краплі з флакона в повітря, подалі від очей, повільно стискаючи флакон;
- Коли пацієнт упевнений, що він може закапати по одній краплі за один раз, слід вибрати зручне положення для закапування крапель (сидячи на спині або стоячи перед дзеркалом).
Порядок роботи з флаконом-крапельницею:
1. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки;
2. Не можна використовувати препарат, якщо упаковка чи флакон пошкоджено;
3. При першому застосуванні переконайтеся, що герметичність кільця контролю першого розкриття на кришці не порушена. При відгвинчуванні кришки відчувається легкий опір доти, доки кільце контролю першого розтину не зламається;
4. Після відділення кільця контролю першого розтину його слід викинути, щоб воно не потрапило в око;
5. Слід трохи нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку вниз;
6. Препарат слід закопувати, плавно натискаючи на середину флакона. Можлива затримка за кілька секунд між натисканням на флакон і витіканням краплі. Не рекомендується стискати флакон занадто сильно. У разі ускладнень у застосуванні препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри;
7. Відразу після закапування рекомендується злегка прикрити повіку і притиснути пальцем слізний мішок біля внутрішнього кута ока протягом 2 хвилин (носослезная оклюзія). Завдяки цьому препарат краще поглинається оком, менша кількість ліків потрапляє через нососльозний канал у ніс та зменшується можлива системна абсорбція препарату;
8. Слід уникати контакту між кінчиком крапельниці та оком, віком чи пальцями;
9. При необхідності закапати препарат у друге око, повторити кроки 5, 6 та 7;
10. Після використання препарату перед загвинчуванням кришки, флакон слід струснути один раз у напрямку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки рідини на кінчику. Потім флакон щільно закрити кришкою.
Якщо крапля не потрапила у око, слід закапати препарат знову.
Застосування нососльозної оклюзії або закривання повік на 2 хвилини після закапування препарату зменшує системну абсорбцію. Це сприяє зниженню частоти системних побічних ефектів та збільшенню місцевої активності препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: біматопрост – 0,3 мг, тимолол (у формі тимололу малеату) – 5,0 мг (6,83 мг); допоміжні
речовини
: 10% або хлористоводнева кислота розведена, 10% розчин, вода високоочищена
Опис:
Прозора безбарвна рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,3мг/мл + 5мг/мл. По 3 мл у флакон з поліетилену низької щільності з вбудованою крапельницею і кришкою, що загвинчується, з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності. По 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату;
Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Вік до 18 років.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів);
У пацієнтів з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві задньої капсули кришталика, а також при інтраокулярній хірургії, при оклюзії вен сітківки, при запальних захворюваннях очей та діабетичній ретинопатії);
У пацієнтів з активним внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїт), оскільки запалення може посилитися;
У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня, і лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня через негативний вплив на час внутрішньосерцевої провідності;
У пацієнтів із захворюваннями рогівки, оскільки може індукувати синдром сухого ока;
У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки входить до складу препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії;
У пацієнтів із запальними змінами очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).
Дозування0,3мг+5мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів або аналогів простагландину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії фіксованої комбінації біматопрост/тимолол не проводилося.
Можливе потенціювання ефектів спільного застосування офтальмологічних розчинів бета-блокаторів і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину, бета-адреноблокаторів, парасимпатоміметиків, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон) та серцевих глікозидів,
Повідомлялося про потенціювання системних ефектів бета-блокаторів (наприклад, зниження ЧСС, депресія) при сумісному застосуванні тимололу з інгібіторами CYP2D6 (хінідином, флуоксетином, пароксетином).
Періодично повідомлялося про випадки мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну (епінефрину).
Пацієнти, які застосовують Бімікомбі Антиглау ЕКО з іншими аналогами простагландинів, повинні бути під наглядом для контролю зміни внутрішньоочного тиску.
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при спільному застосуванні з фосфат-вмістними очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.
ПередозуванняПри введенні як очних крапель передозування малоймовірна.
Біматопрост:
При ненавмисному прийомі препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО всередину може бути корисною наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м2, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакону препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО дитиною з масою тіла 10 кг. При ненавмисному прийомі препарату внутрішньо може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мкг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах; це еквівалентно людським дозам 8,1 та 16,2 мг/кг, відповідно. Дані дози принаймні 7,
Тимолол:
Симптоми: при передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, задишка, зупинка серця;
Лікування: у дослідженнях показано, що тимолол повністю не виводиться при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, необхідно проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор). Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка:
Бімікомбі Антиглау ЕКО - комбінований лікарський препарат, що входять до його складу біматопрост і тимолол знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.
Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландину F2альфа (PGF2альфа). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу і по увеосклеральному шляху ока.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності.
Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний із пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ) та викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакокінетика:
Комбінований лікарський препарат біматопрост+тимолол. Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного компонента препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не зазначено системної кумуляції жодної з діючих речовин.
Біматопрост:
У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопросту по 1 краплі в обидва очі один раз на добу протягом 2 тижнів максимальна концентрація (Сmax) біматопросту в плазмі досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація в плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Cmax і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24ч) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0,08 нг/мл і 0,09 нг·ч/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування. Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетилуванню та глюкуронуванню з утворенням різних метаболітів. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.
У пацієнтів похилого віку:
При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24год у пацієнтів похилого віку становить 0,0634 нг·ч/мл, що істотно перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0,0218 нг·ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у пацієнтів похилого віку та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх пацієнтів та осіб молодого віку.
Тимолол:
У пацієнтів, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Cmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і піддається метаболізму в печінці. Т1/2 тимололу становить близько 4-6 годин. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою зв'язується з білками плазми.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Адекватні дані щодо використання фіксованої комбінації біматопрост/тимолол у вагітних жінок відсутні. Бімікомбі Антиглау ЕКО при вагітності слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Адекватних та строго контрольованих досліджень препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО у вагітних жінок не проводилось. У дослідженнях на тваринах отримані дані щодо репродуктивної токсичності при високих дозах біматопросту. Епідеміологічні дослідження не виявили вроджених вад розвитку плода, але встановили ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при прийомі внутрішньо препаратів групи бета-адреноблокаторів. У тих випадках, коли пацієнтки приймали бета-адреноблокатор до моменту розродження, у новонароджених відзначалися характерні для цієї групи препаратів клінічні симптоми (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія). У разі застосування препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО аж до пологів необхідно спостереження за станом новонародженого протягом перших днів життя. У дослідженнях на тваринах показано репродуктивну токсичність тимололу при використанні доз, що значно перевищують призначені в клінічній практиці.
Таким чином, Бімікомбі Антиглау ЕКО не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків особливої потреби.
Період грудного вигодовування:
Бета-блокатори проникають у грудне молоко. Однак, при застосуванні тимололу у вигляді очних крапель у терапевтичних дозах малоймовірний розвиток клінічних симптомів у дітей через відсутність достатньої кількості препарату в грудному молоці. Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у людини, але встановлено, що він міститься в молоці щурів, що лакують.
Бімікомбі Антиглау ЕКО не слід застосовувати у жінок у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень препаратів, що містять як діючі речовини комбінацію біматопрост+тимолол з консервантом, обмежувалися раніше зазначеними при окремому застосуванні активних речовин біматопросту та тимололу. Небажані реакції, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень препаратів, що містять як діючі речовини комбінацію біматопрост+тимолол без консерванту, обмежувалися раніше зазначеними при застосуванні препарату з консервантом або окремому застосуванні активних речовин біматопросту та тимололу.
Більшість небажаних реакцій, які спостерігалися під час проведення клінічних досліджень, була реакції з боку органу зору легкого ступеня тяжкості і жодна з них не була серйозною. За даними 12-місячного клінічного дослідження, при застосуванні препарату з консервантом найбільш частою небажаною реакцією була гіперемія кон'юнктиви (у більшості випадків легкого ступеня і не запальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26% пацієнтів, а також була причиною припинення лікування у 1, 5% пацієнтів.
При застосуванні препарату без консерванту гіперемія зустрічалася у 21% пацієнтів і у 1,4% пацієнтів була причиною припинення лікування.
Небажані реакції представлені нижче відповідно до залучення органів, систем органів і частотою народження. Частота небажаних реакцій визначається таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і <1/10), нечасто (>1/1 000 і <1/100), рідко (>1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
Наступні небажані реакції спостерігалися в ході клінічного дослідження препарату з консервантом та без консерванту:
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи ознаки або симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції очей.
Психічні порушення: частота невідома: безсоння2, нічні кошмари2.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; частота невідома: дисгевзія2.
Порушення органу зору: дуже часто: гіперемія кон'юнктиви; часто: точковий кератит, ерозія рогівки2, відчуття печіння2, подразнення кон'юнктиви1, свербіж в очах, відчуття поколювання в очах2, відчуття стороннього тіла, сухість очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей2, свербіж шкіри зниження гостроти зору2, блефарит2, набряк повік, подразнення слизової оболонки очей, підвищене сльозовиділення, зростання вій; нечасто: ірит2, набряк кон'юнктиви2, хворобливість повік2, хворобливі відчуття в оці1, астенопія, трихіаз2, гіперпігментація райдужної оболонки2, поглиблення складки століття, ретракція століття2, зміна кольору вій (потемніння)1; частота невідома: кістоїдний макулярний набряк2, набряк очей, розмитий зір2, дискомфорт в очах.
Порушення серця: частота невідома: брадикардія.
Порушення судин: частота невідома: підвищення артеріального тиску.
Порушення дихальної системи: часто: риніт2; нечасто: диспное; частота невідома: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із існуючим бронхоспастичним захворюванням)2, астма.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: пігментація шкіри повік2, гірсутизм2, гіперпігментація шкіри (періокулярна); частота невідома: алопеція, зміна кольору шкіри (періокулярна).
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома: стомлення.
1- небажані реакції препаратів біматопросту+тимололу, що відзначалися тільки для препаратів без консерванту;
2- небажані реакції препаратів біматопросту+тимололу, що відзначалися тільки для препаратів з консервантом.
Як і інші місцево застосовувані офтальмологічні препарати, препарат всмоктується у системний кровотік. Всмоктування тимололу може викликати небажані ефекти, схожі на ефекти для системних бета-блокуючих агентів. Кількість системних небажаних реакцій після місцевого застосування є нижчою, ніж після системного застосування.
Інші небажані реакції, які спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів препарату (біматопросту або тимололу) та потенційно можливі в період лікування препаратом:
Порушення імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію1.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія1.
Порушення психіки: депресія1, втрата пам'яті1, галюцинації.
Порушення з боку нервової системи: непритомність1, гостре порушення мозкового кровообігу1, посилення ознак та симптомів міастенії гравіс1, парестезія1, ішемія головного мозку1.
Порушення з боку органу зору: зниження чутливості рогівки1, диплопія1, птоз1, відшарування судинної оболонки (після оперативного лікування глаукоми) 1, кератит1, блефароспазм2, крововилив у сітківку2, увеїт2.
Порушення з боку серця: атріовентрикулярна блокада1, зупинка серця1, порушення ритму серця1, серцева недостатність1, застійна серцева недостатність1, біль у грудній клітці1, серцебиття1, набряки1.
Порушення з боку судин: зниження артеріального тиску1, синдром Рейно1, похолодання кінцівок1.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення астми2, загострення ХОЗЛ2, кашель1.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота1,2, діарея1, диспепсія1, сухість слизової оболонки порожнини рота1, біль у животі1, блювання1.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоподібні висипання1 або загострення псоріазу1, висипи на шкірі1.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах1.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: статева дисфункція1, зниження лібідо1.
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія1,2.
Лабораторні та інструментальні дані: зміни активності ферментів печінки1,2.
1- небажані реакції, зазначені при терапії тимололом;
2- небажані реакції, що відмічені при терапії біматопростом.
особливі вказівкиЯк і інші офтальмологічні лікарські препарати, Бімікомбі Антиглау ЕКО може проникати в системний кровотік. Через присутність тимололу, бета-адренергічного компонента можуть спостерігатися різні типи небажаних реакцій (з боку серцево-судинної та дихальної системи), як при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення небажаних реакцій при місцевому призначенні препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.
Серцево-судинна система:
Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями (такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу та серцева недостатність) та при гіпотензивній терапії бета-адреноблокаторами повинні бути критично оцінені та слід розглянути застосування інших препаратів. Необхідний контроль стану пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями для спостереження за ознаками погіршення цих хвороб та небажаних реакцій. Пацієнтам з тяжкими периферичними розладами кровообігу (наприклад, тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) препарат слід застосовувати з обережністю.
Респіраторна система:
Повідомлялося про реакції з боку органів дихання, включаючи смертельні наслідки внаслідок бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-адреноблокаторів.
Ендокринна система:
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу.
Інші бета-адреноблокатори:
Тимолол може вплинути на внутрішньоочний тиск або посилити дію системних бета-блокаторів у пацієнтів, які вже отримують системний бета-адреноблокатор. Рекомендується ретельне спостереження таких пацієнтів. Також застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується.
Анафілактичні реакції:
У пацієнтів з атопічними проявами в анамнезі та важкими анафілактичними реакціями на різні алергени дози епінефрину (адреналіну), які зазвичай використовуються для усунення анафілактичних реакцій, на фоні застосування бета-адреноблокаторів можуть бути неефективними.
Хоріоїдальне відшарування:
Повідомлялося про випадки хоріоїдального відшарування при застосуванні терапії, яка знижує приплив внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтраційної хірургії.
Хірургічна анестезія:
Офтальмологічні препарати з бета-блокуючою дією можуть пригнічувати системні ефекти бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про застосування пацієнтом тимололу.
Печінка:
У пацієнтів із захворюванням печінки легкої течії або початково підвищеною активністю ферментів печінки – аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю більше 24. Дані про небажані реакції внаслідок впливу тимололу на функцію печінки відсутні.
Орган зору:
До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилення пігментації шкіри повік та пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопросту та комбінованого препарату біматопрост+тимолол. Деякі зміни можуть бути постійними, і можуть супроводжуватися виникненням відмінностей між очима, якщо інстиляції препарату проводили лише в одне око. Після відміни комбінованого препарату біматопрост+тимолол пігментація райдужної оболонки може залишитися незмінною. Через 12 місяців лікування комбінованим препаратом біматопрост+тимолол частота пігментації райдужної оболонки відзначена у 0,2% пацієнтів. А через 12 місяців лікування лише біматопростом у вигляді очних крапель 1,5%, подальшого збільшення частоти цього ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлено посиленням продукції меланоцитів, а чи не просто збільшенням їхньої кількості. Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужної оболонки ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Препарат слід обережно використовувати у пацієнтів з гострим внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїтом), оскільки запалення може посилюватися. При використанні препарату (багатодозової форми) відзначалося виникнення макулярного набряку, зокрема кістозного макулярного набряку.
Шкіра:
Можливе зростання волосся на тих ділянках шкіри, на які випадково наносився препарат. Важливо застосовувати препарат Бімікомбі Антиглау ЕКО суворо відповідно до інструкції з медичного застосування та не допускати потрапляння препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО на шкіру.
Інша інформація:
Препарат не вивчали у пацієнтів із запаленнями очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою, вродженою та вузькокутною глаукомою. При проведенні досліджень біматопросту 0,3 мг/мл у пацієнтів з глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією виявили, що часте вплив на око більш ніж однієї дози препарату на добу може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску. Слід спостерігати зміни внутрішньоочного тиску у пацієнтів, які застосовують препарат Бімікомбі Антиглау ЕКО спільно з іншими аналогами простагландинів.
Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації його вмісту, що може призвести до запальних уражень очей. Термін придатності препарату після першого розтину флакона становить 90 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського засобу дату розкриття флакона.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Можливе скорочення погіршення зору після введення препарату, тому пацієнт повинен почекати до повного відновлення зору, перш ніж приступити до керування автомобілем або керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи літніх пацієнтів): одна крапля закопується в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці або ввечері. Препарат слід застосовувати щодня одночасно.
У наявних літературних даних для препарату Бімікомбі Антиглау ЕКО передбачається, що застосування вечірньої дози може бути більш ефективним для зниження ВГД, ніж застосування ранкової дози. Тим не менш, слід враховувати можливість проходження вибраного режиму.
Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5 хвилинну перерву між кожною інстиляцією.
При натисканні на область носослезного каналу або при закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується, що може призвести до зменшення побічних ефектів та збільшення місцевої дії.
Бімікомбі Антиглау ЕКО є стерильний розчин, тому пацієнти повинні бути проінструктовані, як правильно користуватися флаконом.
Перед закапуванням очних крапель:
- При першому застосуванні, перш ніж закапати краплі у вічі, слід потренуватися закопувати по одній краплі з флакона в повітря, подалі від очей, повільно стискаючи флакон;
- Коли пацієнт упевнений, що він може закапати по одній краплі за один раз, слід вибрати зручне положення для закапування крапель (сидячи на спині або стоячи перед дзеркалом).
Порядок роботи з флаконом-крапельницею:
1. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки;
2. Не можна використовувати препарат, якщо упаковка чи флакон пошкоджено;
3. При першому застосуванні переконайтеся, що герметичність кільця контролю першого розкриття на кришці не порушена. При відгвинчуванні кришки відчувається легкий опір доти, доки кільце контролю першого розтину не зламається;
4. Після відділення кільця контролю першого розтину його слід викинути, щоб воно не потрапило в око;
5. Слід трохи нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку вниз;
6. Препарат слід закопувати, плавно натискаючи на середину флакона. Можлива затримка за кілька секунд між натисканням на флакон і витіканням краплі. Не рекомендується стискати флакон занадто сильно. У разі ускладнень у застосуванні препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри;
7. Відразу після закапування рекомендується злегка прикрити повіку і притиснути пальцем слізний мішок біля внутрішнього кута ока протягом 2 хвилин (носослезная оклюзія). Завдяки цьому препарат краще поглинається оком, менша кількість ліків потрапляє через нососльозний канал у ніс та зменшується можлива системна абсорбція препарату;
8. Слід уникати контакту між кінчиком крапельниці та оком, віком чи пальцями;
9. При необхідності закапати препарат у друге око, повторити кроки 5, 6 та 7;
10. Після використання препарату перед загвинчуванням кришки, флакон слід струснути один раз у напрямку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки рідини на кінчику. Потім флакон щільно закрити кришкою.
Якщо крапля не потрапила у око, слід закапати препарат знову.
Застосування нососльозної оклюзії або закривання повік на 2 хвилини після закапування препарату зменшує системну абсорбцію. Це сприяє зниженню частоти системних побічних ефектів та збільшенню місцевої активності препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бимикомби антиглау эко капли гл 03мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бимоптик плюс капли гл. 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт Бимоптик плюс капли гл. 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл 1 шт, Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 0.4мл контейнер ... Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 0.4мл контейнер 30 шт, Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 3мл фл-кап. 1 шт Ганфорт капли гл. 0.3мг/мл + 5мг/мл 3мл фл-кап. 1 шт, Тизоптан капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл Тизоптан капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл фл.
Пока нет комментариев