Биматан капли гл 003% 25мл фл 1 шт
Биматан капли гл 003% 25мл фл 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить біматопрост 0,3 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 0,05 мг, натрію хлорид 8,30 мг, лимонної кислоти моногідрат 0,14 мг, натрію гідрофосфату гептагідрат 2,68 мг, натрію гідроксид до рН 7,3, хлористоводнева кислота до рН для ін'єкцій до 1мл.
Опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,03%.
По 2,5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і ковпачком бірюзового кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По одному флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперчутливість до біматопросту або інших компонентів препарату, вік до 18 років.
З обережністю.
Слід бути обережними при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з відомими факторами ризику макулярного набряку (наприклад, у пацієнтів з афакією, у пацієнтів з артифакією та розривом задньої капсули кришталика).
Слід використовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими очними інфекціями в анамнезі (наприклад, викликаними вірусом простого герпесу) або іритом/увеїтом.
Відсутній досвід застосування біматопросту у пацієнтів із супутніми порушеннями функції зовнішнього дихання, що потребує дотримання обережності у таких пацієнтів. При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів із порушеннями функції зовнішнього дихання не було відзначено жодного суттєвого несприятливого впливу на дихальну систему.
Не вивчався вплив біматопросту на пацієнтів з блокадою серця важчим за перший ступінь або на пацієнтів з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю. Відмічено обмежену кількість випадків брадикардії або гіпотензії при застосуванні біматопросту. Біматопрост слід застосовувати з обережністю в лікуванні пацієнтів, схильних до низької частоти серцевих скорочень або низького артеріального тиску.
Не вивчався вплив біматопросту на пацієнтів із запальними захворюваннями органу зору, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою.
Дозування0,3 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та офтальмогіпертензії у дорослих (як монотерапія або у поєднанні з бета-адреноблокаторами).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Не очікується взаємодій в організмі людини, оскільки системні концентрації біматопросту є надзвичайно низькими (менше 0,2 нг/мл) після місцевого застосування препарату в офтальмології.
У ході клінічних досліджень біматопрост застосовували разом з кількома різними бета-адреноблокаторами для місцевого застосування в офтальмології, але жодних взаємодій не спостерігалося.
Одночасне застосування біматопросту та інших протиглаукомних препаратів, крім офтальмологічних бета-адреноблокаторів, не вивчалося в ході досліджень ефективності та безпеки комбінованої терапії.
Відзначалося зниження гіпотензивного ефекту біматопросту при його сумісному застосуванні з іншими аналогами простагландинів у терапії офтальмогіпертензії або глаукоми.
ПередозуванняНе було виявлено випадків передозування при місцевому застосуванні. У разі передозування лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб – простагландину F2-альфа аналог синтетичний.
Фармакодинаміка:
Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск у людей за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та збільшення увеосклерального відтоку. Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого введення та максимальний ефект досягається приблизно через 8 – 12 годин. Ефект триває принаймні 24 години.
Біматопрост є потужним офтальмологічним гіпотензивним агентом. Це синтетичний простамід, структурно пов'язаний із простагландином F2 альфа (PGF2 альфа), який не діє через відомі рецептори простагландину. Біматопрост селективно імітує ефекти нещодавно відкритих біосинтезованих речовин, простамідів. Однак структура рецепторів простаміду поки що не була ідентифікована.
Доступні обмежені відомості про ефективність препарату в терапії псевдоексфоліативної та пігментної глаукоми, а також про досвід застосування біматопросту в терапії глаукоми закритокутової у пацієнтів, яким раніше була проведена іридотомія.
За даними клінічних досліджень, не відзначено значного впливу препарату на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.
Педіатричне населення.
Відсутні дані про ефективність та безпеку застосування біматопросту у пацієнтів віком до 18 років.
Фармакокінетика:
Всмоктування.
Біматопрост добре проникає в рогівку та склеру людини in vitro. Після інстиляції дорослим системна експозиція біматопросту дуже мала, накопичення препарату не відмічено. Після введення однієї краплі препарату в обидва ока один раз на день протягом двох тижнів концентрація в крові досягла максимуму через 10 хвилин після введення дози, а протягом 1,5 години цей показник виявився нижчим за рівень визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Сmax та AUC 0-24 годин були приблизно однаковими на 7-й та 14-й день – приблизно 0,08 нг/мл та 0,09 нг ·ч/мл, відповідно, що вказує на те, що стабільна концентрація біматопросту було досягнуто протягом першого тижня інстиляцій.
Розподіл.
Біматопрост помірковано розподіляється у тканинах організму, а системний рівноважний об'єм – 0,67 л/кг. У крові людини біматопрост перебуває переважно у плазмі. Зв'язування біматопросту з білками плазми становить близько 88%.
Метаболізм.
Біматопрост досягає системного кровотоку, в основному, у незміненому вигляді. Потім відбувається окислення, N-деетилування та глюкуронідація з утворенням ряду метаболітів.
Виведення.
Біматопрост виводиться переважно через нирки. До 67% внутрішньовенно введеної дози у здорових дорослих добровольців виводилися з організму із сечею, 25% дози виводилися з калом. Період напіввиведення після внутрішньовенного введення становив приблизно 45 хвилин, загальний кліренс із крові становив 1,5 л/год/кг.
Вагітність та годування груддюВагітність.
Відсутні дані клінічних досліджень застосування біматопросту вагітними жінками. За даними досліджень на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при застосуванні у високих, токсичних для організму матері дозах.
Не рекомендується застосування біматопросту у період вагітності без суворих показань.
Період грудного вигодовування.
Невідомо, чи біматопрост екскретується в грудне молоко у людини. У дослідженнях на тваринах показано, що біматопрост виділяється у грудне молоко. У разі необхідності застосування біматопросту в період грудного вигодовування необхідно ухвалити рішення про припинення грудного вигодовування або припинення терапії біматопростом, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та необхідність терапії препаратом для матері.
фертильність.
Відсутні відомості про вплив біматопросту на фертильність людини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та в післяреєстраційному періоді.
Частота народження проведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1,000 до <1/100); рідко (>1/10,000 до <1/1,000); дуже рідко (<1/10,000) та з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних).
У кожній групі небажані ефекти представлені в порядку зменшення серйозності.
Порушення з боку нервової системи:
Часто: головний біль;
Нечасто: запаморочення.
Порушення з боку органів зору:
Дуже часто: кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж в очах, ріст вій;
Часто: поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння в очах, подразнення очей, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття чужорідного тіла в оці, сухість ока, біль в очах, світлобоязнь , Порушення зору, посилення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій;
Нечасто: геморагічні порушення з боку сітківки, увеїт, кістоїдний макулярний набряк, ірит, блефароспазм, ретракція повіки, періорбітальна еритема;
З невідомою частотою: енофтальм.
Порушення з боку судин
Часто: гіпертензія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: гірсутизм.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
Нечасто: астенія.
Дані лабораторних та інструментальних досліджень:
Часто: відхилення від норми біохімічних показників функції печінки.
У дуже поодиноких випадках відзначалася кальцифікація рогівки при застосуванні фосфатвмісних очних крапель пацієнтами із супутнім значним пошкодженням рогівки.
особливі вказівкиПерш ніж розпочати лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість зростання вій, потемніння шкіри повік та збільшення пігментації райдужної оболонки. Деякі з цих змін можуть бути постійними і можуть призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді між очима, коли піддається лікуванню тільки одне око. Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом кількох місяців або років. Найчастіше зміна кольору райдужної оболонки є постійною. Зміна кольору райдужної оболонки переважно пов'язані з підвищенням вмісту меланіну в меланоцитах, ніж із збільшенням кількості меланоцитів. Довготривалі ефекти підвищення пігментації райдужної оболонки невідомі. У типових випадках відбувається поширення коричневого пігменту від області навколо зіниці до кореня райдужної оболонки, в результаті вся райдужка або її частини набувають більш коричневого кольору. Застосування біматопросту не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Пігментація періорбітальної тканини є оборотною у деяких пацієнтів.
Є повідомлення про можливість розвитку кистоидного макулярного набряку в період терапії біматопростом, частота народження зазначеного небажаного явища – нечасто ((>1/1,000 до <1/100), що вимагає обережності при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку (папа) афакією, псевдоафакією та розривом задньої капсули кришталика)
Біматан® містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися м'якими контактними лінзами. надягати їх через 15 хвилин після закопування.
Бензалконію хлорид, що використовується в очних краплях як консервант, може стати причиною розвитку точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів із синдромом «сухого» ока, при пошкодженні рогівки та у разі одночасного застосування декількох видів очних крапель, що містять бензалконію хлорид. Потрібний контроль стану рогівки при тривалому застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Є повідомлення про можливість розвитку бактеріального кератиту, пов'язаного із застосуванням флаконів для багаторазового застосування очних крапель. Флакони-крапельниці ненавмисно контамінувалися пацієнтами із супутніми захворюваннями органу зору. Ризик розвитку бактеріального кератиту був вищим у пацієнтів з порушенням цілісності епітелію рогівки. Необхідно попереджати пацієнтів про необхідність уникати зіткнення кінчика флакона-крапельниці з поверхнею ока та іншими поверхнями, щоб уникнути пошкодження органу зору та бактеріальної контамінації препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Біматан® незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Як і при застосуванні інших крапель очей, якщо після закапування виникає тимчасове затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед тим, як водити машину або керувати механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПо 1 краплі в уражене око (очі) 1 раз на день увечері. Не слід перевищувати рекомендовану дозу, оскільки частіші інстиляції можуть знижувати гіпотензивний ефект препарату.
Застосування у педіатричної популяції.
Ефективність та безпека застосування біматопросту у пацієнтів віком від 0 до 18 років не встановлена.
Застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.
Не вивчалося застосування Біматану пацієнтами з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня, що потребує дотримання обережності при застосуванні препарату пацієнтами зазначених груп. У пацієнтів з анамнестичними відомостями про порушення функції печінки легкого ступеня або підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або білірубіну відсутній патологічний вплив біматопросту на функціональний стан печінки протягом 24 місяців застосування.
При застосуванні біматопросту у складі комплексної терапії необхідно дотримуватися не менше 5-хвилинного інтервалу між інстиляціями біматопросту та препаратів супутньої терапії.
У разі пропуску прийому препарату слід прийняти ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Биматан капли гл 003% 25мл фл 1 шт производится компанией СЕНТИСС РУС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Биматан капли гл 003% 25мл фл 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Биматан капли гл 003% 25мл фл 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бимоптик ромфарм капли гл. 0.3мг/мл 3мл фл 1 шт Бимоптик ромфарм капли гл. 0.3мг/мл 3мл фл 1 шт.