Биманокс капли глазные 02% 5 мл
Біманокс капли глазні є протиглаукомним засобом, який має гіпотензивну дію на внутрішньоочний тиск. Діє на альфа2-адренорецептори, знижуючи утворення та підвищуючи відтік внутрішньоочної рідини. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску досягається через 2 години після застосування. Препарат метаболізується переважно у печінці та виводиться нирками. Лінійність/нелінійність не відзначено. Випускається у флаконах по 5 мл.
Биманокс капли глазные 02% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: бримонідин тартрат – 2,00 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 50% розчин (у перерахунку на бензалконію хлорид) – 0,10 мг (0,05 мг), полівініловий спирт (40-88) – 14,16 мг, натрію цитрату дигідрат – 6,04 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,46 мг, натрію хлорид – 6,90 мг, натрію гідроксид/хлористоводнева кислота 1 М – до pH 6,0 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,2%. По 5 мл поліетиленові флакони (ПЕНП) з крапельницею-насадкою (ПЕНП) і кришкою (ПЕВП), що нагвинчується, з контролем першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до бримонідину та інших компонентів препарату;
Дитячий вік до 2 років; низька маса тіла (до 20 кг);
Одночасна терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
Одночасна терапія антидепресантами, яка впливає на норадренергічну передачу (наприклад, трициклічні антидепресанти та міансерин);
Період годування груддю.
З обережністю:
Ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, що призводять до недостатності мозкового кровообігу, ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв), печінкова недостатність, депресія, синдром Рейно, облітеруючий тромбангіїт, дитячий вік від 2 до 7 років.
Дозування2 мг/мл
Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома.
Офтальмогіпертензія (в монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо вивчення лікарської взаємодії препарату Біманокс® не проводилося, проте при одночасному застосуванні слід враховувати можливість посилення ефекту лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, похідні опію, седативні препарати, загальні анестетики). Враховуючи здатність препаратів групи альфа-адреноміметиків знижувати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень (ЧСС), з обережністю слід одночасно застосовувати гіпотензивні лікарські препарати та серцеві глікозиди.
У зв'язку з відомим зменшенням вираженості гіпотензивного ефекту клонідину (альфа2-адреноміметик) при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, не можна виключити можливого зниження ефективності препарату
Біманокс при супутньому лікуванні трициклічних антидепресантів.
З обережністю слід застосовувати препарат Біманокс з трициклічними антидепресантами, які можуть впливати на метаболізм амінів та їх розподіл у судинному руслі.
ПередозуванняПередозування при місцевому застосуванні:
Симптоми передозування при місцевому застосуванні представлені раніше відзначеними небажаними реакціями.
Передозування при випадковому ковтанні:
Повідомлень про випадки передозування у дорослих досить мало. На сьогоднішній день зареєстровано одну небажану реакцію, пов'язану зі зниженням артеріального тиску (АТ). При розвитку гіпотензії згодом відзначалася рикошетна гіпертензія. При випадковому прийомі препарату можливі наступні симптоми: пригнічення центральної нервової системи, сонливість, пригнічення і втрата свідомості, зниження артеріального тиску, брадикардія, зниження температури тіла, ціаноз шкірних покривів, апное, астенія, блювання, судоми, аритмія, міоз. При виявленні симптомів передозування потрібне проведення симптоматичної терапії, контроль прохідності дихальних шляхів.
Передозування у дітей:
Симптоми передозування бримонідином спостерігалися при лікуванні вродженої глаукоми або довільному прийомі внутрішньо у дітей молодшого віку. У разі розвитку передозування потрібна підтримуюча та симптоматична терапія, а також може бути необхідна інтенсивна терапія із застосуванням інтубації. Повне усунення симптомів передозування бримонідином у всіх повідомлених випадках відбувалося протягом 6-24 годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - альфа2-адреноміметик селективний
Код ATX: S01EA05
Фармакодинаміка:
Брімонідин – селективний альфа2-адреноміметик, що надає стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення та підвищення відтоку внутрішньоочної рідини увеосклеральним шляхом. При застосуванні Біманокса® краплі очні, 0,2 %, максимальне зниження внутрішньоочного тиску досягається через 2 години.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після інстиляції в око розчину бримонідину 0,2% двічі на день протягом 10 днів концентрації у плазмі були низькими (середнє Cmax становило 0,06 нг/мл). Площа під кривою концентрації в плазмі протягом 12 годин у стійкому стані (AUC0-12h) склала 0,31 нг·ч/мл порівняно з 0,23 нг·ч/мл після першої дози. Після перорального введення людині бримонідин добре всмоктується та швидко виводиться.
Розподіл:
Після кількох інстиляцій бримонідину (2 рази на день протягом 10 днів) у крові спостерігалася невелика кумуляція у крові. Зв'язування бримонідину білками плазми після місцевого застосування у людини становить приблизно 29%. Бримонідин зв'язується оборотно з меланіном у тканинах ока in vitro та in vivo. Після двотижневої інстиляції концентрація бримонідину в райдужній оболонці, циліарному тілі та хоріоїдній сітківці була в 3-17 разів вищою, ніж після одноразової дози. Накопичення не відбувається за відсутності меланіну.
Метаболізм:
Після перорального введення основна частина дози (близько 75%) виводилася з організму у вигляді метаболітів у сечі протягом 5 днів; у сечі не було виявлено незміненої активної речовини. Дослідження in vitro з використанням печінки тварин та людини показують, що метаболізм опосередковується в основному альдегідоксидазою та цитохромом P450.
Період напіввиведення
становить приблизно 3 години. Препарат метаболізується переважно у печінці. Бримонідин та його метаболіти виводяться нирками.
Лінійність/нелінійність:
Не було відзначено великого відхилення від пропорційності дози для Cmax та AUC плазми після однієї місцевої дози 0,08 %, 0,2 % та 0,5 %. Cmax, AUC та період напіввиведення бримонідину однакові у літніх людей (суб'єктів 65 років і старше) після одноразової дози та молодих дорослих, що вказує на те, що його системне всмоктування та виведення не залежать від віку. Ґрунтуючись на даних тримісячного клінічного дослідження, в якому брали участь літні пацієнти, системний вплив бримонідину був дуже низьким.
Вагітність та годування груддюУ період вагітності Біманокс® слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що бримонідин проникає в грудне молоко. Біманокс® не слід застосовувати під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайпоширенішими небажаними реакціями з боку органу зору є алергічний кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви, свербіж слизової оболонки очей і шкіри повік.
Більшість небажаних реакцій мали швидкопрохідний характер і легкий ступінь тяжкості (що не потребує припинення лікування).
За даними клінічних досліджень симптоми алергічних реакцій з боку очей спостерігалися в 12,7% випадків (причини припинення лікування в 11,5%), при цьому у більшості пацієнтів вони проявилися через 3-6 місяців застосування препарату (згідно з актуальною інформацією про досвід застосування препарату Біманокс в концентрації 0,2%).
Частота побічних ефектів, виявлених у ході досліджень, оцінювалася таким чином: дуже часто (>10%), часто (>1% та <10%); нечасто (>0,1% та <1%), рідко (>0,01% та <0,1%).
У клінічних дослідженнях препарату Біманокс® виявлено такі побічні ефекти:
З боку органу зору: дуже часто: алергічний кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви, свербіж слизової оболонки очей та шкіри повік, затуманювання зору; часто: відчуття печіння, фолікулез кон'юнктиви або фолікулярний кон'юнктивіт, місцеві алергічні реакції з боку очей (в т.ч. кератокон'юнктивіт), порушення зору, блефарит, блефарокон'юнктивіт, катаракта, набряк кон'юнктиви, крововилив у кон'юнктиві істе відокремлюване з очей, сухість і подразнення слизової оболонки очей, біль в оці, набряк повік, почервоніння повік, відчуття чужорідного тіла в очах, кератит, поразка повік, фотосенсибілізація, відчуття в оці, що коле, поверхнева точкова кератопатія, сльозотеча, випадіння полів склоподібного тіла, крововиливи в склоподібне тіло, плаваючі помутніння в склоподібному тілі та зниження гостроти зору; нечасто: ерозія рогівки, ячмінь.
З боку центральної нервової системи: часто: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення.
Серцево-судинна система: часто: підвищення або зниження артеріального тиску.
З боку органів дихання часто: бронхіт, фарингіт, кашель, задишка; нечасто: сухість слизової оболонки носа, апное.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: шлунково-кишкові розлади – диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: часто: висипання.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: грипоподібний синдром, інфекційне захворювання (озноб та респіраторна інфекція), риніт, синусит, у т.ч. інфекційний.
Лабораторні показники: часто: гіперхолестеринемія.
Інші: часто: загальні алергічні реакції, астенія, стомлюваність, порушення смаку; нечасто: спотворення смаку.
У дітей (у тому числі у новонароджених та немовлят) відзначено: апное, брадикардія, зниження артеріального тиску (АТ), гіпотермія, м'язова гіпотонія, блідість, сонливість, зниження уваги.
Окремі серйозні побічні реакції, такі як виникнення коми, летаргії та пригнічення дихання у новонародженої та немовляти, тобто. у віці, в якому використання препарату не схвалено, відзначалися при застосуванні препарату в концентрації 0,2%, що перевищує концентрацію препарату.
У постмаркетинговий період додатково отримано повідомлення про наступні побічні ефекти:
З боку органу зору: частота невідома: ірит, сухий кератокон'юнктивіт, міоз;
З боку центральної нервової системи: депресія, синкоп;
Серцево-судинна система: брадикардія, тахікардія;
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота;
З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: місцеві шкірні реакції (еритема, свербіж повік, набряк обличчя, висип та вазодилатація судин шкіри повік та обличчя), гіперчутливість.
особливі вказівкиНеобхідні ретельне спостереження та моніторинг стану пацієнтів віком від 2 до 7 років (особливо з масою тіла до 20 кг) у зв'язку з високою частотою народження та вираженості сонливості.
При розвитку алергічних реакцій на препарат Біманокс необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Можливе підвищення внутрішньоочного тиску у разі розвитку реакцій уповільненої гіперчутливості.
Повідомлялося про випадки бактеріального кератиту під час використання багатодозових флаконів офтальмологічних засобів для місцевого застосування, інфікованих пацієнтами, які, в більшості випадків, мали супутнє захворювання рогівки або супутнє ураження епітелію рогівки та кон'юнктиви.
При неправильному поводженні або якщо наконечник флакона стикається з оком або структурами, що оточують око, офтальмологічні препарати можуть інфікуватися бактеріями, що викликають очні інфекції.
Використання інфікованого розчину може призвести до серйозного пошкодження ока з подальшою втратою зору. Не використовувати розчин після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі.
Якщо була перенесена офтальмологічна операція або виникло супутнє захворювання очей (напр., травма або інфекція), слід негайно проконсультуватися з лікарем щодо продовження використання даного багатодозового флакона.
Після першого відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.
Можливий розвиток точкової або виразкової токсичної кератопатії при тривалому застосуванні препарату через наявність у складі консерванту бензалконію хлориду. Потрібний ретельний контроль за станом рогівки у пацієнтів із супутнім синдромом «сухого» ока та іншими захворюваннями рогівки під час терапії препаратом.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи, у зв'язку з чим перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Прийом препарату Біманокс може супроводжуватися епізодами слабкості та сонливості у деяких хворих. У тому випадку, якщо робота пацієнта пов'язана з потенційно небезпечними видами діяльності, водінням автотранспортних засобів, необхідно заздалегідь попередити пацієнта про можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій та рекомендувати утриматися від цих видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після першого відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 2 рази на добу з інтервалом між введеннями близько 12 годин.
Для зниження системної експозиції препарату відразу після закапування слід натиснути на область слізного мішка біля внутрішнього кута ока (закриваючи слізну точку) протягом 1 хвилини.
Біманокс можна застосовувати з іншими офтальмологічними препаратами з метою зниження внутрішньоочного тиску. Якщо використовують понад 2 лікарські препарати, то необхідно зробити 15-хвилинну перерву між інстиляціями.
Застосування Біманокса® не вивчалось у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок; при лікуванні таких пацієнтів необхідно бути обережними.
Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та надягніть лінзи через 15 хвилин після застосування препарату.
Застосування у дітей:
У тримісячному дослідженні фази 3 у дітей віком від 2 до 7 років з глаукомою та з недостатнім контролем захворювання при застосуванні бета-блокаторів повідомлялося про високу частоту виникнення сонливості (55%) при застосуванні 0,2% бримонідину як додаткову терапію. Сонливість була сильно виражена у 8% дітей та була причиною припинення лікування у 13% випадків. Частота сонливості знижувалася зі збільшенням віку та була мінімальною у 7-річних дітей (25 %), але більшою мірою визначалася масою тіла: сонливість частіше відзначалася у дітей з масою < 20 кг (63 %) у порівнянні з дітьми з масою > 20 кг (25%). Безпека та ефективність Біманокса® у дітей віком до 2 років не встановлені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Биманокс капли глазные 02% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: бримонідин тартрат – 2,00 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 50% розчин (у перерахунку на бензалконію хлорид) – 0,10 мг (0,05 мг), полівініловий спирт (40-88) – 14,16 мг, натрію цитрату дигідрат – 6,04 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,46 мг, натрію хлорид – 6,90 мг, натрію гідроксид/хлористоводнева кислота 1 М – до pH 6,0 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий розчин жовтувато-зеленого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,2%. По 5 мл поліетиленові флакони (ПЕНП) з крапельницею-насадкою (ПЕНП) і кришкою (ПЕВП), що нагвинчується, з контролем першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до бримонідину та інших компонентів препарату;
Дитячий вік до 2 років; низька маса тіла (до 20 кг);
Одночасна терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
Одночасна терапія антидепресантами, яка впливає на норадренергічну передачу (наприклад, трициклічні антидепресанти та міансерин);
Період годування груддю.
З обережністю:
Ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, що призводять до недостатності мозкового кровообігу, ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв), печінкова недостатність, депресія, синдром Рейно, облітеруючий тромбангіїт, дитячий вік від 2 до 7 років.
Дозування2 мг/мл
Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома.
Офтальмогіпертензія (в монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДосліджень щодо вивчення лікарської взаємодії препарату Біманокс® не проводилося, проте при одночасному застосуванні слід враховувати можливість посилення ефекту лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, похідні опію, седативні препарати, загальні анестетики). Враховуючи здатність препаратів групи альфа-адреноміметиків знижувати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень (ЧСС), з обережністю слід одночасно застосовувати гіпотензивні лікарські препарати та серцеві глікозиди.
У зв'язку з відомим зменшенням вираженості гіпотензивного ефекту клонідину (альфа2-адреноміметик) при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, не можна виключити можливого зниження ефективності препарату
Біманокс при супутньому лікуванні трициклічних антидепресантів.
З обережністю слід застосовувати препарат Біманокс з трициклічними антидепресантами, які можуть впливати на метаболізм амінів та їх розподіл у судинному руслі.
ПередозуванняПередозування при місцевому застосуванні:
Симптоми передозування при місцевому застосуванні представлені раніше відзначеними небажаними реакціями.
Передозування при випадковому ковтанні:
Повідомлень про випадки передозування у дорослих досить мало. На сьогоднішній день зареєстровано одну небажану реакцію, пов'язану зі зниженням артеріального тиску (АТ). При розвитку гіпотензії згодом відзначалася рикошетна гіпертензія. При випадковому прийомі препарату можливі наступні симптоми: пригнічення центральної нервової системи, сонливість, пригнічення і втрата свідомості, зниження артеріального тиску, брадикардія, зниження температури тіла, ціаноз шкірних покривів, апное, астенія, блювання, судоми, аритмія, міоз. При виявленні симптомів передозування потрібне проведення симптоматичної терапії, контроль прохідності дихальних шляхів.
Передозування у дітей:
Симптоми передозування бримонідином спостерігалися при лікуванні вродженої глаукоми або довільному прийомі внутрішньо у дітей молодшого віку. У разі розвитку передозування потрібна підтримуюча та симптоматична терапія, а також може бути необхідна інтенсивна терапія із застосуванням інтубації. Повне усунення симптомів передозування бримонідином у всіх повідомлених випадках відбувалося протягом 6-24 годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - альфа2-адреноміметик селективний
Код ATX: S01EA05
Фармакодинаміка:
Брімонідин – селективний альфа2-адреноміметик, що надає стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення та підвищення відтоку внутрішньоочної рідини увеосклеральним шляхом. При застосуванні Біманокса® краплі очні, 0,2 %, максимальне зниження внутрішньоочного тиску досягається через 2 години.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Після інстиляції в око розчину бримонідину 0,2% двічі на день протягом 10 днів концентрації у плазмі були низькими (середнє Cmax становило 0,06 нг/мл). Площа під кривою концентрації в плазмі протягом 12 годин у стійкому стані (AUC0-12h) склала 0,31 нг·ч/мл порівняно з 0,23 нг·ч/мл після першої дози. Після перорального введення людині бримонідин добре всмоктується та швидко виводиться.
Розподіл:
Після кількох інстиляцій бримонідину (2 рази на день протягом 10 днів) у крові спостерігалася невелика кумуляція у крові. Зв'язування бримонідину білками плазми після місцевого застосування у людини становить приблизно 29%. Бримонідин зв'язується оборотно з меланіном у тканинах ока in vitro та in vivo. Після двотижневої інстиляції концентрація бримонідину в райдужній оболонці, циліарному тілі та хоріоїдній сітківці була в 3-17 разів вищою, ніж після одноразової дози. Накопичення не відбувається за відсутності меланіну.
Метаболізм:
Після перорального введення основна частина дози (близько 75%) виводилася з організму у вигляді метаболітів у сечі протягом 5 днів; у сечі не було виявлено незміненої активної речовини. Дослідження in vitro з використанням печінки тварин та людини показують, що метаболізм опосередковується в основному альдегідоксидазою та цитохромом P450.
Період напіввиведення
становить приблизно 3 години. Препарат метаболізується переважно у печінці. Бримонідин та його метаболіти виводяться нирками.
Лінійність/нелінійність:
Не було відзначено великого відхилення від пропорційності дози для Cmax та AUC плазми після однієї місцевої дози 0,08 %, 0,2 % та 0,5 %. Cmax, AUC та період напіввиведення бримонідину однакові у літніх людей (суб'єктів 65 років і старше) після одноразової дози та молодих дорослих, що вказує на те, що його системне всмоктування та виведення не залежать від віку. Ґрунтуючись на даних тримісячного клінічного дослідження, в якому брали участь літні пацієнти, системний вплив бримонідину був дуже низьким.
Вагітність та годування груддюУ період вагітності Біманокс® слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що бримонідин проникає в грудне молоко. Біманокс® не слід застосовувати під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайпоширенішими небажаними реакціями з боку органу зору є алергічний кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви, свербіж слизової оболонки очей і шкіри повік.
Більшість небажаних реакцій мали швидкопрохідний характер і легкий ступінь тяжкості (що не потребує припинення лікування).
За даними клінічних досліджень симптоми алергічних реакцій з боку очей спостерігалися в 12,7% випадків (причини припинення лікування в 11,5%), при цьому у більшості пацієнтів вони проявилися через 3-6 місяців застосування препарату (згідно з актуальною інформацією про досвід застосування препарату Біманокс в концентрації 0,2%).
Частота побічних ефектів, виявлених у ході досліджень, оцінювалася таким чином: дуже часто (>10%), часто (>1% та <10%); нечасто (>0,1% та <1%), рідко (>0,01% та <0,1%).
У клінічних дослідженнях препарату Біманокс® виявлено такі побічні ефекти:
З боку органу зору: дуже часто: алергічний кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви, свербіж слизової оболонки очей та шкіри повік, затуманювання зору; часто: відчуття печіння, фолікулез кон'юнктиви або фолікулярний кон'юнктивіт, місцеві алергічні реакції з боку очей (в т.ч. кератокон'юнктивіт), порушення зору, блефарит, блефарокон'юнктивіт, катаракта, набряк кон'юнктиви, крововилив у кон'юнктиві істе відокремлюване з очей, сухість і подразнення слизової оболонки очей, біль в оці, набряк повік, почервоніння повік, відчуття чужорідного тіла в очах, кератит, поразка повік, фотосенсибілізація, відчуття в оці, що коле, поверхнева точкова кератопатія, сльозотеча, випадіння полів склоподібного тіла, крововиливи в склоподібне тіло, плаваючі помутніння в склоподібному тілі та зниження гостроти зору; нечасто: ерозія рогівки, ячмінь.
З боку центральної нервової системи: часто: головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення.
Серцево-судинна система: часто: підвищення або зниження артеріального тиску.
З боку органів дихання часто: бронхіт, фарингіт, кашель, задишка; нечасто: сухість слизової оболонки носа, апное.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: шлунково-кишкові розлади – диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: часто: висипання.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: грипоподібний синдром, інфекційне захворювання (озноб та респіраторна інфекція), риніт, синусит, у т.ч. інфекційний.
Лабораторні показники: часто: гіперхолестеринемія.
Інші: часто: загальні алергічні реакції, астенія, стомлюваність, порушення смаку; нечасто: спотворення смаку.
У дітей (у тому числі у новонароджених та немовлят) відзначено: апное, брадикардія, зниження артеріального тиску (АТ), гіпотермія, м'язова гіпотонія, блідість, сонливість, зниження уваги.
Окремі серйозні побічні реакції, такі як виникнення коми, летаргії та пригнічення дихання у новонародженої та немовляти, тобто. у віці, в якому використання препарату не схвалено, відзначалися при застосуванні препарату в концентрації 0,2%, що перевищує концентрацію препарату.
У постмаркетинговий період додатково отримано повідомлення про наступні побічні ефекти:
З боку органу зору: частота невідома: ірит, сухий кератокон'юнктивіт, міоз;
З боку центральної нервової системи: депресія, синкоп;
Серцево-судинна система: брадикардія, тахікардія;
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота;
З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: місцеві шкірні реакції (еритема, свербіж повік, набряк обличчя, висип та вазодилатація судин шкіри повік та обличчя), гіперчутливість.
особливі вказівкиНеобхідні ретельне спостереження та моніторинг стану пацієнтів віком від 2 до 7 років (особливо з масою тіла до 20 кг) у зв'язку з високою частотою народження та вираженості сонливості.
При розвитку алергічних реакцій на препарат Біманокс необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Можливе підвищення внутрішньоочного тиску у разі розвитку реакцій уповільненої гіперчутливості.
Повідомлялося про випадки бактеріального кератиту під час використання багатодозових флаконів офтальмологічних засобів для місцевого застосування, інфікованих пацієнтами, які, в більшості випадків, мали супутнє захворювання рогівки або супутнє ураження епітелію рогівки та кон'юнктиви.
При неправильному поводженні або якщо наконечник флакона стикається з оком або структурами, що оточують око, офтальмологічні препарати можуть інфікуватися бактеріями, що викликають очні інфекції.
Використання інфікованого розчину може призвести до серйозного пошкодження ока з подальшою втратою зору. Не використовувати розчин після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі.
Якщо була перенесена офтальмологічна операція або виникло супутнє захворювання очей (напр., травма або інфекція), слід негайно проконсультуватися з лікарем щодо продовження використання даного багатодозового флакона.
Після першого відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.
Можливий розвиток точкової або виразкової токсичної кератопатії при тривалому застосуванні препарату через наявність у складі консерванту бензалконію хлориду. Потрібний ретельний контроль за станом рогівки у пацієнтів із супутнім синдромом «сухого» ока та іншими захворюваннями рогівки під час терапії препаратом.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи, у зв'язку з чим перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Прийом препарату Біманокс може супроводжуватися епізодами слабкості та сонливості у деяких хворих. У тому випадку, якщо робота пацієнта пов'язана з потенційно небезпечними видами діяльності, водінням автотранспортних засобів, необхідно заздалегідь попередити пацієнта про можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій та рекомендувати утриматися від цих видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після першого відкриття флакона використовувати протягом 28 днів.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 2 рази на добу з інтервалом між введеннями близько 12 годин.
Для зниження системної експозиції препарату відразу після закапування слід натиснути на область слізного мішка біля внутрішнього кута ока (закриваючи слізну точку) протягом 1 хвилини.
Біманокс можна застосовувати з іншими офтальмологічними препаратами з метою зниження внутрішньоочного тиску. Якщо використовують понад 2 лікарські препарати, то необхідно зробити 15-хвилинну перерву між інстиляціями.
Застосування Біманокса® не вивчалось у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок; при лікуванні таких пацієнтів необхідно бути обережними.
Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та надягніть лінзи через 15 хвилин після застосування препарату.
Застосування у дітей:
У тримісячному дослідженні фази 3 у дітей віком від 2 до 7 років з глаукомою та з недостатнім контролем захворювання при застосуванні бета-блокаторів повідомлялося про високу частоту виникнення сонливості (55%) при застосуванні 0,2% бримонідину як додаткову терапію. Сонливість була сильно виражена у 8% дітей та була причиною припинення лікування у 13% випадків. Частота сонливості знижувалася зі збільшенням віку та була мінімальною у 7-річних дітей (25 %), але більшою мірою визначалася масою тіла: сонливість частіше відзначалася у дітей з масою < 20 кг (63 %) у порівнянні з дітьми з масою > 20 кг (25%). Безпека та ефективність Біманокса® у дітей віком до 2 років не встановлені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Биманокс капли глазные 02% 5 мл производится компанией ЯДРАН. Само производство расположено в стране Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Биманокс капли глазные 02% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Биманокс капли глазные 02% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Альфаган р капли гл. 0.15% 5мл фл-кап. 1 шт Альфаган р капли гл. 0.15% 5мл фл-кап. 1 шт, Брим Антиглау ЭКО капли глазные 2мг/мл 5мл фл Брим Антиглау ЭКО капли глазные 2мг/мл 5мл фл, Бримонидин-сз капли глазные 2 мг/мл 5 мл фл-кап. Бримонидин-сз капли глазные 2 мг/мл 5 мл фл-кап., Мирвазо дерм гель для наружн.прим-я 0.5% 30г Мирвазо дерм гель для наружн.прим-я 0.5% 30г, Риманал вм капли глазные 1.5 мг/мл 5 мл Риманал вм капли глазные 1.5 мг/мл 5 мл, Сантабрим капли глазные 0.1% 5 мл Сантабрим капли глазные 0.1% 5 мл.
Пока нет комментариев