Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт
Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить бікалутамід 150 мг.
Допоміжні речовини:
Магнію алюмометасилікат, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, лудипрес у перерахуванні на компоненти, лактози моногідрат, повідон, кросповідон. оболонка: Опадрай II жовтий 85F32733 (полівініловий спирт – 35,0 – 49,00%, тальк – 9,80 – 25,00%, макрогол 3350 – 7,35 – 35,20%, титану діоксид та заліза оксид жовтий 15 - 30,00%).
Опис:
Ромбоподібні таблетки двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг.
По 7 таблеток у контурній комірковій упаковці із плівки полімерної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці із плівки полімерної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
По 14 таблеток у контурній комірковій упаковці з полімерної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
По 28 або 30 таблеток у полімерних флаконах, закупорених пластмасовими кришками. На флакон наклеюють етикетку, що самоклеїться. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до бікалутаміду або до будь-якого іншого компонента препарату. Одночасний прийом терфенадину, астемізолу та цизаприду. Бікалутамід протипоказаний дітям та жінкам.
З обережністю.
Непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція (бо препарат містить лактозу); порушення функції печінки; одночасне застосування з циклоспорином або блокаторами "повільних" кальцієвих каналів; одночасне застосування з препаратами, які пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин або кетоконазол).
Дозування150 мг
Показання до застосуванняРак передміхурової залози:
лікування поширеного раку передміхурової залози в комбінації з аналогом гонадотропін-рилізинг гормону (аналог ГнРГ) або хірургічною кастрацією;
монотерапія або ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією місцевопоширеного раку передміхурової залози (T3-Т4, будь-яка N, M0; T1-Т2, N+, M0);
лікування місцеворозповсюдженого, неметастатичного раку передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання неприйнятні або не застосовуються.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДаних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ немає. У дослідженнях in vitro показано, що (R) - енантіомер бікалутаміду пригнічує ізофермент CYP 3А4, меншою мірою впливає на активність ізоферментів CYP 2C9, CYP 2C19 та CYP 2D6. При використанні бікалутаміду протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) мідазоламу збільшується на 80%.
Інгібування ізоферменту CYP 3А4 під дією бікалутаміду може мати значення при застосуванні лікарських препаратів із вузьким терапевтичним індексом, які метаболізуються у печінці. У зв'язку з цим, одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом та цизапридом протипоказане. Необхідно бути обережними при призначенні бікалутаміду одночасно з циклоспорином або блокаторами «повільних» кальцієвих каналів. У разі посилення ефекту або розвитку побічних явищ потрібно зниження дози цих препаратів. Після початку або відміни терапії бікалутамідом рекомендується проводити моніторинг клінічного стану пацієнта та концентрації циклоспорину у плазмі крові.
Одночасно застосовувати бікалутамід із препаратами, що пригнічують мікросомальне окислення лікарських засобів, такими як циметидин та кетоконазол, слід обережно, т.к. можливе збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі, що теоретично може призвести до збільшення частоти побічних ефектів. Бікалутамід посилює дію антикоагулянтів непрямої дії кумаринового ряду, наприклад варфарину (конкуренція за зв'язок з білками).
ПередозуванняПро випадки передозування у людини не повідомлялося.
Лікування: специфічного антидоту немає, симптоматична терапія. Проведення діалізу неефективне, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками плазми та не виводиться нирками у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та контроль за життєво важливими функціями організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Бікалутамід – протипухлинний засіб, являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомера, не має іншої ендокринної активності. Бікалутамід зв'язується з андрогенними рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів, не активуючи експресію генів. В результаті відбувається регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози. У деяких пацієнтів припинення прийому бікалутаміду може призвести до розвитку клінічного синдрому відміни антиандрогенів.
Фармакокінетика:
Всмоктування. Після прийому внутрішньо бікалутамід швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на біодоступність препарату. Час досягнення максимальної концентрації (TСmax) (R)-енантіомер – 31,3 години.
Розподіл. Зв'язок із білками плазми високий (для рацемічної суміші – 96%, для (R)-енантіомеру 99%).
Метаболізм. Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою) до неактивного (S)- та активного (R)-енантіомерів.
Виведення. Бікалутамід виводиться у вигляді метаболітів нирками та з жовчю в рівних співвідношеннях. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення (T1/2) останнього – близько 7 днів. При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого T1/2, що уможливлює прийом препарату 1 раз на добу. При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація (Сss) (R)-енантіомер у плазмі становить близько 9 мкг/мл. При прийомі 150 мг бікалутаміду щоденно рівноважна концентрація (R)-енантіомеру становить приблизно 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
Фармакокінетика (R)-енантіомер не залежить від віку, стану функції нирок, порушень функції печінки легкого або середнього ступеня. Є дані про те, що у хворих з тяжким ступенем печінкової недостатності уповільнюється виведення (R)-енантіомеру з плазми.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний жінкам і не повинен призначатись вагітним або в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБікалутамід добре переноситься більшістю хворих, і лише в окремих випадках його доводиться скасовувати через розвиток побічних ефектів. Побічні ефекти, зареєстровані частіше, ніж поодинокі спостереження, перераховані нижче за органами та системами із зазначенням частоти їх виникнення.
Визначення частоти: дуже часто (> 10%), часто (> 1% і < 10%), нечасто (> 0,1% і < 1%), рідко (> 0,01% та < 0,1%), дуже рідко (<0,01%).
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення; сонливість.
Порушення з боку психіки: часто – при застосуванні препарату у добовій дозі 150 мг – депресія.
Порушення з боку серця: часто серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Ризик виникнення ускладнень із боку серця виникає при застосуванні бікалутаміду одночасно з аналогами ГнРГ.
Порушення з боку судинної системи: дуже часто – «припливи» спека до обличчя.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі, запор, зниження апетиту; часто – диспепсія, метеоризм.
Порушення з боку гепато-біліарної системи: часто – гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності «печінкових» трансаміназ, жовтяниця, холестаз (описані зміни функції печінки повністю зникають або зменшуються при продовженні терапії або після відміни препарату); рідко – печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з фатальним результатом).
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто збільшення маси тіла.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання на шкірі, свербіж шкіри; при застосуванні препарату у добовій дозі 150 мг – алопеція, відновлення росту волосся, гірсутизм, сухість шкіри.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – біль у грудях; нечасто – інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з фатальним результатом).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже часто – гематурія.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку.
Загальні порушення: часто - астенія, периферичні набряки.
особливі вказівкиБікалутамід активно метаболізується у печінці. З огляду на можливість уповільнення виведення бікалутаміду та його кумуляції у пацієнтів з порушенням функції печінки необхідно періодично оцінювати функцію печінки (більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших 6 місяців лікування). У разі розвитку тяжких уражень печінки необхідно припинити прийом бікалутаміду. Враховуючи можливість інгібування бікалутамідом ізоферменту CYP 3А4, слід виявляти обережність при одночасному застосуванні з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3А4. При сумісному прийомі з циклоспорином після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендується проводити ретельний контроль стану пацієнта та контроль концентрації циклоспорину в плазмі.
При призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час. При одночасному застосуванні з агоністами ГнРГ можливе зниження толерантності до глюкози, що може бути проявом цукрового діабету або зниження рівня глікемічного контролю при цукровому діабеті. Тому слід періодично контролювати концентрацію глюкози у сироватці крові.
У пацієнтів з непереносимістю лактози можливий розвиток несприятливих побічних реакцій, таких як метеоризм (здуття живота), біль у животі, діарея, рідше блювання. Пацієнтів з непереносимістю лактози слід поінформувати про те, що у кожній таблетці Бікана 150 мг – 373,8 мг лактози моногідрату.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування бікалутамідом.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і механізмами, т.к. деякі побічні ефекти препарату, такі як астенія, головний біль, запаморочення та порушення сну, можуть негативно впливати на здатність до виконання роботи, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. При появі даних побічних ефектів слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначається дорослим чоловікам (в тому числі похилого віку).
При поширеному раку передміхурової залози – всередину по 50 мг один раз на добу, у поєднанні з одночасним початком лікування аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією
.
Бікалутамід слід приймати тривало щонайменше протягом 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середніми або тяжкими порушеннями функції печінки можлива підвищена кумуляція бікалутаміду, у зв'язку з чим препарат слід застосовувати з обережністю.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт производится компанией Ф-СИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон, Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт.