Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон
Бикалутамид таблетки - це протипухлинний засіб, який використовується для лікування раку передміхурової залози. Він діє як антиандроген, зв'язуючись з рецепторами андрогенів та пригнічуючи їх стимулюючий вплив. Прийом препарату може знизити ризик прогресування захворювання та метастазів в кістки. Бікалутамід добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту та метаболізується у печінці. Призначається в дозі 150 мг на день.
Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
бікалутамід – 150,0 мг;
допоміжні речовини:
ядро: лактози моногідрат (цукор молочний) - 88,50 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,90 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 12,00 мг, повідон-К 17 - 12,00 мг, магнію стеарат - 2 , вода - 4,50 мг оболонка: гіпромелоза - 4,95 мг, макрогол-4000 - 1,35 мг, титану діоксид - 2,70 мг Опис: круглі,
двоопуклі
таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 150 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або
по 30 таблеток у банки з поліетилентерефталату.
Одну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату.
- Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом.
- Дитячий вік, жіноча стать.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Порушення функції печінки; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція; одночасне застосування з циклоспорином або блокаторами "повільних" кальцієвих каналів; одночасне застосування з препаратами, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин або кетоконазол).
Дозування150 мг
Показання до застосуванняЯк монотерапія або ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцевопоширеним раком передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яке N, М0; Т1-Т2, N+, М0).
Як монотерапія для лікування пацієнтів з місцевопоширеним неметастатичним раком передміхурової залози, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання не прийнятні або не застосовні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНемає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ.
(R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту СYРЗА4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів СYР2С9, 2С19 та 2D6. Потенційної здатності бікалутаміду до взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено, проте при використанні препарату протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою «концентрація-час» (AUC) мідазоламу збільшується на 80%.
Інгібування ізоферменту СYР ЗА4 під дією бікалутаміду може мати значення при застосуванні лікарських препаратів із вузьким терапевтичним індексом, які метаболізуються у печінці. У зв'язку з цим одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом, цизапридом протипоказане.
Слід бути обережними при призначенні бікалутаміду одночасно з циклоспорином або блокаторами «повільних» кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку побічних реакцій. Після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендують проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Одночасне застосування бікалутаміду та препаратів, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів, наприклад циметидину або кетоконазолу, може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин).
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані.
Специфічного антидоту немає.
Лікування передозування – симптоматичне, необхідний моніторинг життєво важливих функцій організму.
Гемодіаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками плазми та не виводиться нирками у незміненому вигляді.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Бікалутамід являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомера, не має іншої ендокринної активності. Бікалутамід зв'язується з рецепторами андрогенів і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив на них андрогенів. Результатом цього є регресія новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату може призвести до розвитку клінічного синдрому відміни антиандрогенів.
При застосуванні бікалутаміду в добовій дозі 150 мг щодня для лікування пацієнтів з місцевопоширеним (ТЗ-Т4, будь-яке N, МО або будь-яке Т, N+, МО) рак передміхурової залози як монотерапія або ад'ювантна терапія значно знижується ризик прогресування захворювання та метастазів в кістки.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози відмічено тенденцію до поліпшення показників тривалості життя без ознак прогресування захворювання у групах пацієнтів, які приймали бікалутамід у дозі 150 мг як монотерапію або ад'ювантну терапію порівняно зі стандартною терапією (хірургічне лікування, променева терапія).
Показано збільшення тривалості життя серед пацієнтів з місцевопоширеним раком передміхурової залози, які отримували бікалутамід у дозі 150 мг як монотерапію та як ад'ювантне лікування в комбінації з променевою терапією.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо бікалутамід швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування.
(S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення (Т1/2) останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого Т1/2, що уможливлює прийом препарату 1 раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація (Css) (R)-енантіомер у плазмі становить близько 9 мкг/мл, у дозі 150 мг – приблизно 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
Зв'язування з білками плазми високе (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру - 99,6%).
Інтенсивно метаболізується у печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться нирками та кишечником приблизно в рівних співвідношеннях.
Середня концентрація (R)-енантіомер у спермі чоловіків, які отримували препарат у дозі 150 мг, становить 4,9 мкг/мл.
На фармакокінетику (R)-енантіомера не впливають вік, порушення функції нирок, легке та середнє порушення функції печінки. Існують дані про те, що у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомеру з плазми.
Вагітність та годування груддюБікалутамід протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним і матерям-годувальницям.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступних критеріїв: дуже часто (не менше 1/10), часто (понад 1/100, менше 1/10); нечасто (понад 1/1000, менше 1/100); рідко (понад 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку імунної системи:
Рідко - реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання на шкірі.
Порушення з боку ендокринної системи:
Дуже часто – гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу); болючість грудних залоз;
Часто – зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, підвищення маси тіла, гіперглікемія.
Порушення з боку нервової системи:
Часто – астенія, головний біль, запаморочення, безсоння чи сонливість, тривожність, зниження апетиту;
Рідко – депресія, «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця:
Часто – інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*, розвиток або посилення серцевої недостатності*, підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Рідко – задишка, біль у грудях, кашель, фарингіт, бронхіт, пневмонія, інтерстиціальні легеневі захворювання (у тому числі з фатальним результатом), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто – нудота;
Рідко – біль у животі, диспепсія, запор, діарея, блювання, метеоризм.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Рідко – транзиторне підвищення активності «печінкових» трансаміназ, жовтяниця;
Дуже рідко – печінкова недостатність (у тому числі з фатальним результатом).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Часто - алопеція, гірсутизм або відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
Часто – міастенія, міалгія, судоми, артрит, контрактури суглобів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
Нечасто – дизурія, поліурія, затримка сечі, периферичні набряки;
Рідко – гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
Часто – лихоманка, грипоподібний синдром, озноб, підвищене потовиділення, біль у ділянці малого тазу, інфекції.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
Часто анемія.
*Спостерігалися при лікуванні раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ. Ризик розвитку збільшувався при одночасному застосуванні бікалутаміду у дозі 50 мг з аналогом ГнРГ. У разі застосування бікалутаміду в дозі 150 мг як монотерапія для лікування раку передміхурової залози збільшення частоти розвитку не було очевидним.
особливі вказівкиБікалутамід інтенсивно метаболізується у печінці.
Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки трапляються протягом перших шести місяців лікування препаратом.
Бікалутамід слід застосовувати з обережністю у хворих із середнім та тяжким порушенням функції печінки.
Тяжкі порушення печінки при використанні препарату виникають рідко, повідомлялося про випадки з фатальним результатом. У разі розвитку виражених змін функції печінки та/або підвищення функціональних проб більш ніж 2 рази прийом препарату необхідно припинити.
При сумісному прийомі з циклоспорином після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендується проводити ретельний контроль концентрації циклоспорину в плазмі та стану пацієнта.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування бікалутамідом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом активності цитохрому Р450 (ізоферменту СYР 3А4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні бікалутаміду з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту СYР 3А4. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають бікалутамід у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами
При застосуванні бікалутаміду може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами. З появою зазначених побічних ефектів слід утриматися від виконання цих видів діяльності.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запити достатньою кількістю рідини. Дорослим та літнім чоловікам, при поширеному раку передміхурової залози у комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією – по 50 мг 1 раз на добу. Лікування препаратом необхідно розпочинати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
Дорослим та літнім чоловікам, при місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози – по 150 мг 1 раз на добу. Препарат слід приймати тривало щонайменше протягом 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Не потрібна корекція дози у пацієнтів з порушеною функцією нирок, легкими порушеннями функції печінки. У пацієнтів із середніми та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція бікалутаміду.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
бікалутамід – 150,0 мг;
допоміжні речовини:
ядро: лактози моногідрат (цукор молочний) - 88,50 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,90 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 12,00 мг, повідон-К 17 - 12,00 мг, магнію стеарат - 2 , вода - 4,50 мг оболонка: гіпромелоза - 4,95 мг, макрогол-4000 - 1,35 мг, титану діоксид - 2,70 мг Опис: круглі,
двоопуклі
таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 150 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або
по 30 таблеток у банки з поліетилентерефталату.
Одну банку або 3 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату.
- Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом.
- Дитячий вік, жіноча стать.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ Порушення функції печінки; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція; одночасне застосування з циклоспорином або блокаторами "повільних" кальцієвих каналів; одночасне застосування з препаратами, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин або кетоконазол).
Дозування150 мг
Показання до застосуванняЯк монотерапія або ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцевопоширеним раком передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яке N, М0; Т1-Т2, N+, М0).
Як монотерапія для лікування пацієнтів з місцевопоширеним неметастатичним раком передміхурової залози, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання не прийнятні або не застосовні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНемає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ.
(R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту СYРЗА4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів СYР2С9, 2С19 та 2D6. Потенційної здатності бікалутаміду до взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено, проте при використанні препарату протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою «концентрація-час» (AUC) мідазоламу збільшується на 80%.
Інгібування ізоферменту СYР ЗА4 під дією бікалутаміду може мати значення при застосуванні лікарських препаратів із вузьким терапевтичним індексом, які метаболізуються у печінці. У зв'язку з цим одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом, цизапридом протипоказане.
Слід бути обережними при призначенні бікалутаміду одночасно з циклоспорином або блокаторами «повільних» кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку побічних реакцій. Після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендують проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Одночасне застосування бікалутаміду та препаратів, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів, наприклад циметидину або кетоконазолу, може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин).
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані.
Специфічного антидоту немає.
Лікування передозування – симптоматичне, необхідний моніторинг життєво важливих функцій організму.
Гемодіаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками плазми та не виводиться нирками у незміненому вигляді.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Бікалутамід являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомера, не має іншої ендокринної активності. Бікалутамід зв'язується з рецепторами андрогенів і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив на них андрогенів. Результатом цього є регресія новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату може призвести до розвитку клінічного синдрому відміни антиандрогенів.
При застосуванні бікалутаміду в добовій дозі 150 мг щодня для лікування пацієнтів з місцевопоширеним (ТЗ-Т4, будь-яке N, МО або будь-яке Т, N+, МО) рак передміхурової залози як монотерапія або ад'ювантна терапія значно знижується ризик прогресування захворювання та метастазів в кістки.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози відмічено тенденцію до поліпшення показників тривалості життя без ознак прогресування захворювання у групах пацієнтів, які приймали бікалутамід у дозі 150 мг як монотерапію або ад'ювантну терапію порівняно зі стандартною терапією (хірургічне лікування, променева терапія).
Показано збільшення тривалості життя серед пацієнтів з місцевопоширеним раком передміхурової залози, які отримували бікалутамід у дозі 150 мг як монотерапію та як ад'ювантне лікування в комбінації з променевою терапією.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо бікалутамід швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування.
(S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення (Т1/2) останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого Т1/2, що уможливлює прийом препарату 1 раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація (Css) (R)-енантіомер у плазмі становить близько 9 мкг/мл, у дозі 150 мг – приблизно 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
Зв'язування з білками плазми високе (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру - 99,6%).
Інтенсивно метаболізується у печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться нирками та кишечником приблизно в рівних співвідношеннях.
Середня концентрація (R)-енантіомер у спермі чоловіків, які отримували препарат у дозі 150 мг, становить 4,9 мкг/мл.
На фармакокінетику (R)-енантіомера не впливають вік, порушення функції нирок, легке та середнє порушення функції печінки. Існують дані про те, що у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомеру з плазми.
Вагітність та годування груддюБікалутамід протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним і матерям-годувальницям.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступних критеріїв: дуже часто (не менше 1/10), часто (понад 1/100, менше 1/10); нечасто (понад 1/1000, менше 1/100); рідко (понад 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку імунної системи:
Рідко - реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання на шкірі.
Порушення з боку ендокринної системи:
Дуже часто – гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу); болючість грудних залоз;
Часто – зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, підвищення маси тіла, гіперглікемія.
Порушення з боку нервової системи:
Часто – астенія, головний біль, запаморочення, безсоння чи сонливість, тривожність, зниження апетиту;
Рідко – депресія, «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця:
Часто – інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*, розвиток або посилення серцевої недостатності*, підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Рідко – задишка, біль у грудях, кашель, фарингіт, бронхіт, пневмонія, інтерстиціальні легеневі захворювання (у тому числі з фатальним результатом), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто – нудота;
Рідко – біль у животі, диспепсія, запор, діарея, блювання, метеоризм.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
Рідко – транзиторне підвищення активності «печінкових» трансаміназ, жовтяниця;
Дуже рідко – печінкова недостатність (у тому числі з фатальним результатом).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Часто - алопеція, гірсутизм або відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
Часто – міастенія, міалгія, судоми, артрит, контрактури суглобів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
Нечасто – дизурія, поліурія, затримка сечі, периферичні набряки;
Рідко – гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
Часто – лихоманка, грипоподібний синдром, озноб, підвищене потовиділення, біль у ділянці малого тазу, інфекції.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
Часто анемія.
*Спостерігалися при лікуванні раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ. Ризик розвитку збільшувався при одночасному застосуванні бікалутаміду у дозі 50 мг з аналогом ГнРГ. У разі застосування бікалутаміду в дозі 150 мг як монотерапія для лікування раку передміхурової залози збільшення частоти розвитку не було очевидним.
особливі вказівкиБікалутамід інтенсивно метаболізується у печінці.
Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки трапляються протягом перших шести місяців лікування препаратом.
Бікалутамід слід застосовувати з обережністю у хворих із середнім та тяжким порушенням функції печінки.
Тяжкі порушення печінки при використанні препарату виникають рідко, повідомлялося про випадки з фатальним результатом. У разі розвитку виражених змін функції печінки та/або підвищення функціональних проб більш ніж 2 рази прийом препарату необхідно припинити.
При сумісному прийомі з циклоспорином після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендується проводити ретельний контроль концентрації циклоспорину в плазмі та стану пацієнта.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування бікалутамідом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом активності цитохрому Р450 (ізоферменту СYР 3А4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні бікалутаміду з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту СYР 3А4. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають бікалутамід у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами
При застосуванні бікалутаміду може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами. З появою зазначених побічних ефектів слід утриматися від виконання цих видів діяльності.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запити достатньою кількістю рідини. Дорослим та літнім чоловікам, при поширеному раку передміхурової залози у комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією – по 50 мг 1 раз на добу. Лікування препаратом необхідно розпочинати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
Дорослим та літнім чоловікам, при місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози – по 150 мг 1 раз на добу. Препарат слід приймати тривало щонайменше протягом 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Не потрібна корекція дози у пацієнтів з порушеною функцією нирок, легкими порушеннями функції печінки. У пацієнтів із середніми та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція бікалутаміду.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт.
Пока нет комментариев