Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт
Бикалутамид канон таблетки є протипухлинним засобом - антиандрогеном, який допомагає знизити ризик прогресування раку передміхурової залози. Він конкурентно взаємодіє з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, роблячи їх недоступними для андрогенів, що підвищує концентрацію гормонів у плазмі. Прийом бікалутаміду в дозі 150 мг/добу допомагає знизити ризик метастазування у кістки. Однак, припинення прийому може призвести до розвитку синдрому "скасування" антиандрогенів, а ефективність бікалутаміду щодо показників виживання нижче за таку при виконанні хірургічної кастрації. Фармакокінетика бікалутаміду добре вивчена, і він швидко та повністю всмоктується з ЖКТ, метаболізується в печінці та виводиться з організму нирками та з жовчю.
Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 50 мг, покрита плівковою оболонкою, містить бікалутамід 50 мг; 1 таблетка 150 мг, покрита плівковою оболонкою містить бікалутамід 150 мг;
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію (примелоза), лактози моногідрат (цукор молочний), повідон, стеарилфумарат натрію; склад плівкової оболонки: Опадрай II білий, у тому числі: полівініловий спирт, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, діоксид титану.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50мг, 150мг.
Для таблеток дозуванням 50 мг: по 7, 10 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 4 контурних коміркових упаковки по 7 таблеток або по 1, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Для таблеток дозуванням 150 мг: по 7, 10 або 15 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 4 контурних коміркових упаковки по 7 таблеток або по 1, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або по 2, 4 контурних коміркових упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до бікалутаміду або інших компонентів препарату; -Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - жінки; -Дитячий вік; - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом.
Обережно:
При порушенні функції печінки.
Дозування50 мг
Показання до застосування-Монотерапія або ад'ювантна терапія, у комбінації з аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або хірургічною кастрацією, поширеного раку передміхурової залози; -Лікування місцевопоширеного раку передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яка N, М0, Т1-Т2, N+, М0) як монотерапія або ад'ювантна терапія в поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією; -Лікування місцевопоширеного неметастатичного раку передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або інші препарати не є ефективними або неприйнятними.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНемає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду пригнічує CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2С19, 2D6. У клінічних дослідженнях з використанням феназону як маркера активності цитохрому Р450 (CYP) не виявлено потенційної здатності препарату до взаємодії з іншими препаратами, проте при застосуванні бікалутаміду протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою «концентрація - час» (AUC) мідазоламу збільшувалася на 80%.
Протипоказано одночасне застосування бікалутаміду з такими препаратами, як терфенадин, астемізол та цизаприд. Слід бути обережними при застосуванні бікалутаміду одночасно з циклоспорином, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів; лікарськими засобами, що інгібують мікросомальні ферменти печінки, наприклад, з циметидином або кетоконазолом (можливо буде потрібне зниження дози цих препаратів). Одночасне застосування може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, у тому числі варфарину (конкуренція за зв'язок із білками). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне, необхідний моніторинг життєво важливих функцій організму. Гемодіаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками плазми та не виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб – антиандроген.
Фармакодинаміка:
Протипухлинний засіб, нестероїдний антиандрогенний препарат – конкурентний антагоніст ендогенних андрогенів. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, робить їх недоступними для андрогенів, підвищуючи концентрацію гормонів у плазмі. Результатом цього є регресія новоутворень передміхурової залози.
Застосування бікалутаміду в дозі 150 мг/добу хворими з локалізованим (Т1-Т2, N0 або NX, МО) або місцевопоширеним (ТЗ-Т4, будь-яке N, М0; будь-яке Т, N+, М0) рак передміхурової залози знижує ризик прогресування захворювання та відносний ризик метастазування у кістки.
Разом з тим ефективність бікалутаміду щодо показників виживання нижче за таку при виконанні хірургічної кастрації.
У деяких пацієнтів припинення прийому може призвести до розвитку синдрому "скасування" антиандрогенів (після відміни у 10-15% хворих настає тимчасова стабілізація захворювання).
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (прийом їжі не впливає на всмоктування). Зв'язок із білками плазми – 96-99 %. Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою) до неактивного (S)- та активного (R)-енантіомерів. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСтах) (R)-енантіомер - 31.3 год. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення (Т1/2) останнього - близько 7 днів. При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 150 мг на добу рівноважна концентрація в плазмі (Css) (R)-енантіомер -22 мкг/мл. При Css близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер. При щоденному прийомі концентрація (R)-енантіомер у плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого Т1/2. Виводиться у вигляді метаболітів нирками та з жовчю в рівних співвідношеннях. Фармакокінетика (R)-енантіомер не залежить від віку, стану функції нирок на тлі помірного порушення функції печінки; у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомера із плазми.
Вагітність та годування груддюБікалутамід Канон протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або під час лактації.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто -> 1/10 призначень (> 10 %) часто - від >1/100 до < 1/10 призначень (>1 % і <10 %) нечасто - від >1/1000 до <1/100 призначень (>0.1 % та <1 %) рідко - від >1/10000 до <1/1000 призначень (>0.01 % та <0.1 %) дуже рідко - <1/10000 призначень (<0.01 %) Класифікація небажаних побічних реакцій відповідно до ураження органів та систем органів (медичний словник для нормативно-правової діяльності Med-DRA).
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання на шкірі.
Порушення з боку ендокринної системи: дуже часто – гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу); болючість грудних залоз; часто – зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, зниження чи підвищення маси тіла, гіперглікемія, цукровий діабет.
Порушення з боку нервової системи: часто – астенічний синдром, запаморочення, безсоння або сонливість, тривожність, зниження апетиту, рідко – депресія, «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця: часто стенокардія, розвиток або посилення серцевої недостатності, підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – біль у грудях, кашель, фарингіт, бронхіт, пневмонія, інтерстиціальні легеневі захворювання (у тому числі з фатальним результатом), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; рідко – біль у животі, диспепсія, запор, діарея, блювання, метеоризм, шлункова кровотеча, сухість слизової оболонки порожнини рота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, холестаз, жовтяниця; дуже рідко – печінкова недостатність (у тому числі з фатальним результатом).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алопеція, гірсутизм або відновлення росту волосся, сухість шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-міастенія, міалгія, судоми, артрит, контрактури суглобів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, поліурія, затримка сечі, периферичні набряки; рідко – гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – лихоманка, грипоподібний синдром, озноб, підвищене потовиділення, біль у тазовій ділянці.
Лабораторні та інструментальні дані: часто: анемія.
особливі вказівкиБікалутамід інтенсивно метаболізується у печінці. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки.
Більшість змін функції печінки трапляються протягом перших шести місяців лікування препаратом.
Бікалутамід слід застосовувати з обережністю у хворих із середнім та тяжким порушенням функції печінки.
Тяжкі порушення печінки при використанні препарату виникають рідко, повідомлялося про випадки з фатальним результатом. У разі розвитку виражених змін функції печінки та/або підвищення функціональних проб більш ніж 2 рази прийом препарату необхідно припинити.
При сумісному прийомі з циклоспорином після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендується проводити ретельний контроль концентрації циклоспорину в плазмі та стану пацієнта.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на тлі підвищення концентрації простатспецифічного антигену (АСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування бікалутамідом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні бікалутаміду з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають бікалутамід у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
При застосуванні бікалутаміду може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки, у тому числі літні: при поширеному раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією: внутрішньо по 50 мг один раз на добу.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози: внутрішньо по 150 мг один раз на добу.
Бікалутамід слід приймати тривало щонайменше протягом 2 років.
При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього та тяжкого ступеня може спостерігатися кумуляція препарату – потрібна корекція дози.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 50 мг, покрита плівковою оболонкою, містить бікалутамід 50 мг; 1 таблетка 150 мг, покрита плівковою оболонкою містить бікалутамід 150 мг;
Допоміжні речовини:
Крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію (примелоза), лактози моногідрат (цукор молочний), повідон, стеарилфумарат натрію; склад плівкової оболонки: Опадрай II білий, у тому числі: полівініловий спирт, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, діоксид титану.
Опис:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 50мг, 150мг.
Для таблеток дозуванням 50 мг: по 7, 10 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 4 контурних коміркових упаковки по 7 таблеток або по 1, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Для таблеток дозуванням 150 мг: по 7, 10 або 15 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 2, 4 контурних коміркових упаковки по 7 таблеток або по 1, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або по 2, 4 контурних коміркових упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-підвищена чутливість до бікалутаміду або інших компонентів препарату; -Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - жінки; -Дитячий вік; - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом.
Обережно:
При порушенні функції печінки.
Дозування50 мг
Показання до застосування-Монотерапія або ад'ювантна терапія, у комбінації з аналогом гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) або хірургічною кастрацією, поширеного раку передміхурової залози; -Лікування місцевопоширеного раку передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яка N, М0, Т1-Т2, N+, М0) як монотерапія або ад'ювантна терапія в поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією; -Лікування місцевопоширеного неметастатичного раку передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або інші препарати не є ефективними або неприйнятними.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНемає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду пригнічує CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2С19, 2D6. У клінічних дослідженнях з використанням феназону як маркера активності цитохрому Р450 (CYP) не виявлено потенційної здатності препарату до взаємодії з іншими препаратами, проте при застосуванні бікалутаміду протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою «концентрація - час» (AUC) мідазоламу збільшувалася на 80%.
Протипоказано одночасне застосування бікалутаміду з такими препаратами, як терфенадин, астемізол та цизаприд. Слід бути обережними при застосуванні бікалутаміду одночасно з циклоспорином, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів; лікарськими засобами, що інгібують мікросомальні ферменти печінки, наприклад, з циметидином або кетоконазолом (можливо буде потрібне зниження дози цих препаратів). Одночасне застосування може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, у тому числі варфарину (конкуренція за зв'язок із білками). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне, необхідний моніторинг життєво важливих функцій організму. Гемодіаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками плазми та не виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб – антиандроген.
Фармакодинаміка:
Протипухлинний засіб, нестероїдний антиандрогенний препарат – конкурентний антагоніст ендогенних андрогенів. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, робить їх недоступними для андрогенів, підвищуючи концентрацію гормонів у плазмі. Результатом цього є регресія новоутворень передміхурової залози.
Застосування бікалутаміду в дозі 150 мг/добу хворими з локалізованим (Т1-Т2, N0 або NX, МО) або місцевопоширеним (ТЗ-Т4, будь-яке N, М0; будь-яке Т, N+, М0) рак передміхурової залози знижує ризик прогресування захворювання та відносний ризик метастазування у кістки.
Разом з тим ефективність бікалутаміду щодо показників виживання нижче за таку при виконанні хірургічної кастрації.
У деяких пацієнтів припинення прийому може призвести до розвитку синдрому "скасування" антиандрогенів (після відміни у 10-15% хворих настає тимчасова стабілізація захворювання).
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (прийом їжі не впливає на всмоктування). Зв'язок із білками плазми – 96-99 %. Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів з глюкуроновою кислотою) до неактивного (S)- та активного (R)-енантіомерів. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСтах) (R)-енантіомер - 31.3 год. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення (Т1/2) останнього - близько 7 днів. При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 150 мг на добу рівноважна концентрація в плазмі (Css) (R)-енантіомер -22 мкг/мл. При Css близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер. При щоденному прийомі концентрація (R)-енантіомер у плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого Т1/2. Виводиться у вигляді метаболітів нирками та з жовчю в рівних співвідношеннях. Фармакокінетика (R)-енантіомер не залежить від віку, стану функції нирок на тлі помірного порушення функції печінки; у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомера із плазми.
Вагітність та годування груддюБікалутамід Канон протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або під час лактації.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто -> 1/10 призначень (> 10 %) часто - від >1/100 до < 1/10 призначень (>1 % і <10 %) нечасто - від >1/1000 до <1/100 призначень (>0.1 % та <1 %) рідко - від >1/10000 до <1/1000 призначень (>0.01 % та <0.1 %) дуже рідко - <1/10000 призначень (<0.01 %) Класифікація небажаних побічних реакцій відповідно до ураження органів та систем органів (медичний словник для нормативно-правової діяльності Med-DRA).
Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання на шкірі.
Порушення з боку ендокринної системи: дуже часто – гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу); болючість грудних залоз; часто – зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, зниження чи підвищення маси тіла, гіперглікемія, цукровий діабет.
Порушення з боку нервової системи: часто – астенічний синдром, запаморочення, безсоння або сонливість, тривожність, зниження апетиту, рідко – депресія, «припливи» крові до обличчя.
Порушення з боку серця: часто стенокардія, розвиток або посилення серцевої недостатності, підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – біль у грудях, кашель, фарингіт, бронхіт, пневмонія, інтерстиціальні легеневі захворювання (у тому числі з фатальним результатом), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; рідко – біль у животі, диспепсія, запор, діарея, блювання, метеоризм, шлункова кровотеча, сухість слизової оболонки порожнини рота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, холестаз, жовтяниця; дуже рідко – печінкова недостатність (у тому числі з фатальним результатом).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алопеція, гірсутизм або відновлення росту волосся, сухість шкіри.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-міастенія, міалгія, судоми, артрит, контрактури суглобів.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, поліурія, затримка сечі, периферичні набряки; рідко – гематурія.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – лихоманка, грипоподібний синдром, озноб, підвищене потовиділення, біль у тазовій ділянці.
Лабораторні та інструментальні дані: часто: анемія.
особливі вказівкиБікалутамід інтенсивно метаболізується у печінці. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки.
Більшість змін функції печінки трапляються протягом перших шести місяців лікування препаратом.
Бікалутамід слід застосовувати з обережністю у хворих із середнім та тяжким порушенням функції печінки.
Тяжкі порушення печінки при використанні препарату виникають рідко, повідомлялося про випадки з фатальним результатом. У разі розвитку виражених змін функції печінки та/або підвищення функціональних проб більш ніж 2 рази прийом препарату необхідно припинити.
При сумісному прийомі з циклоспорином після початку використання або відміни бікалутаміду рекомендується проводити ретельний контроль концентрації циклоспорину в плазмі та стану пацієнта.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на тлі підвищення концентрації простатспецифічного антигену (АСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування бікалутамідом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні бікалутаміду з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають бікалутамід у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
При застосуванні бікалутаміду може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки, у тому числі літні: при поширеному раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією: внутрішньо по 50 мг один раз на добу.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози: внутрішньо по 150 мг один раз на добу.
Бікалутамід слід приймати тривало щонайменше протягом 2 років.
При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього та тяжкого ступеня може спостерігатися кумуляція препарату – потрібна корекція дози.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон, Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт.
Пока нет комментариев