Бетоптик С капли глазные 025% 5 мл
Бетоптик С капли глазные 025% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бетаксололу гідрохлорид 2,8 мг, еквівалентний бетаксололу 2,5 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 50%, розчин, еквівалентний бензалконію хлориду; полістиренсульфонова кислота; карбомір 974Р; Борна кислота; манітол; динатрію едетат; лауроілсаркозин; натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота концентрована; вода очищена.
Опис:
Суспензія білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
Краплі очні 0,25%. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" з поліетилену низької щільності. Флакон забезпечений пробкою з поліетилену низької щільності і поліпропіленовою кришкою. По 1 флакону поміщають разом з інструкцією із застосування картонну пачку. Допускається наявність контролю первинного розтину на картонній пачці.
Протипоказанняіндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
Синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня, кардіогенний шок, серцева недостатність, серцева недостатність в анамнезі, синдром слабкості синусового вузла у пацієнтів із штучним водієм ритму, дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
Тиреотоксикоз, міастенія, цукровий діабет, синдром Рейно, феохромоцитома, одночасний прийом пероральних бета-адреноблокаторів.
Дозування2,5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску як монотерапія або у поєднанні з іншими препаратами:
- при підвищеному внутрішньоочному тиску;
- При відкритокутовій глаукомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують лікарський препарат Бетоптик С і одночасно приймають інші бета-адреноблокатори перорально, ризик розвитку небажаних реакцій (як системних, так і місцевих) може бути вищим внаслідок можливого адитивного ефекту. Такі хворі мають бути під ретельним медичним контролем.
При одночасному призначенні бета-адреноблокаторів для місцевого офтальмологічного застосування з пероральними формами блокаторів кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними лікарськими засобами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, гуанеїми. резерпін, може спостерігатися посилення таких ефектів, як зниження артеріального тиску та брадикардія.
У деяких випадках, внаслідок одночасного застосування бета-адреноблокаторів та адреналіну (епінефрину) може розвиватися мідріаз.
При одночасному призначенні міорелаксантів та гіпоглікемічних засобів може спостерігатися посилення їхньої дії.
Бета-адреноблокатори можуть погіршувати ефект адреналіну, який використовується при анафілактичних реакціях. Слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з атопією або анафілаксією в анамнезі.
При сумісному застосуванні з симпатоміметиками - посилення їх судинозвужувального ефекту.
Слід бути обережними при спільному застосуванні бетаксололу та адренергічних психотропних засобів внаслідок можливого посилення їх дії.
При необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин.
ПередозуванняПри надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою. При випадковому прийомі препарату внутрішньо симптомами передозування бета1-адреноблокаторами можуть бути: брадикардія, гіпотензія, гостра серцева недостатність та бронхоспазм.
Лікування симптоматичне та підтримуюче.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб, селективний бета1-адреноблокатор
Код АТХ S01ED02.
Фармакодинаміка:
Бетаксолол - селективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Не має мембраностабілізуючу (місцевоанестезуючу) дію. При місцевому застосуванні бетаксолол знижує як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск, внаслідок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Настання гіпотензивного ефекту зазвичай спостерігається через 30 хвилин після закапування, а максимальне зниження офтальмотонусу настає приблизно через 2 години. Після одноразової інстиляції вплив на офтальмотонус зберігається протягом 12 годин. Бетаксолол, в порівнянні з іншими бета-адреноблокаторами, не викликає зниження кровотоку в зоровому нерві.
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту "завіси" перед очима (на відміну від міотиків).
Фармакокінетика:
Бетаксолол високо ліпофілен, внаслідок чого добре проникає через рогівку в передню камеру, Сmах у передній камері визначається через 20 хвилин після інстиляції. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька, концентрація у плазмі нижча за поріг (2 нг/мл) виявлення. Виведення переважно через нирки.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Дані про вплив препарату Бетоптик® С на фертильність людини відсутні.
Вагітність:
Не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли це дійсно необхідно. Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Згідно з результатами епідеміологічних досліджень, мальформативних ефектів не виявлено, але при пероральному застосуванні бета-адреноблокаторів спостерігається ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Крім цього, ознаки та симптоми бета-блокади (такі як брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія) виявлялися в період новонародженості в тих випадках, коли бета-адреноблокатори приймалися матір'ю до пологів. Необхідно ретельний моніторинг новонароджених протягом перших днів життя, якщо препарат Бетоптик С, застосовувався матір'ю під час вагітності. Відомості про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
Годування груддю:
Бета-адреноблокатори виділяються з грудним молоком та можуть викликати серйозні небажані реакції у дітей на грудному вигодовуванні. Однак малоймовірно, що при застосуванні терапевтичних доз препарату Бетоптик С, у грудному молоці буде присутня достатня кількість препарату, щоб викликати розвиток клінічних симптомів бета-блокади у новонароджених. Можливе застосування для лікування матерів-годувальниць за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Відомості про зниження системної абсорбції див. у розділі «Спосіб застосування та дози».
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПорушення з боку органу зору: дуже часто, у 10% випадків спостерігається дискомфорт у власних очах; часто, в 1-10% випадків, спостерігається затуманювання зору, підвищене сльозовиділення. Нечасто, в 0,1-1% випадків, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, блефарит, порушення зору, фотофобія, біль в очах, синдром сухого ока, астенопія, блефароспазм, свербіж в оці, виділення з очей, утворення кірок на краях повік , запалення, подразнення очей, порушення кон'юнктиви, набряк кон'юнктиви, гіперемія очей; рідко, у 0,01-0,1% випадків, спостерігалась катаракта; частота невідома: почервоніння повік.
Порушення нервової системи: часто, головний біль; рідко, непритомність; частота невідома: запаморочення.
Порушення серця: нечасто, брадикардія, тахікардія; Частота невідома: аритмія.
Порушення судин: рідко: гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: бронхіальна астма, задишка, риніт; рідко кашель, ринорея.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота; рідко дисгевзія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: дерматит, висипання; частота невідома: алопеція.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко: зниження лібідо.
Порушення психіки: рідко: занепокоєння; частота невідома: безсоння, депресія.
Порушення імунної системи: частота невідома: гіперчутливість.
Загальні порушення та реакції у місці введення: частота невідома: астенія.
При застосуванні бета-адреноблокаторів (у формі очних крапель) спостерігалися й інші небажані реакції, які можуть розвинутись і при застосуванні препарату Бетоптик С: Порушення з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, кропив'янка, місцевий та генералізований висип,
свербіж , анафілактичні реакції;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія;
Порушення психіки: нічні кошмари; втрата пам'яті;
Порушення з боку нервової системи: цереброваскулярні порушення, церебральна ішемія, збільшення прояву ознак і симптомів міастенії gravis, парестезія;
Порушення органу зору: відшарування судинної оболонки ока після операції фільтрації, зниження чутливості рогівки, ерозія рогівки, птоз, диплопія;
Порушення з боку серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, хронічна серцева недостатність, АВ-блок, зупинка серця, серцева недостатність;
Порушення, з боку судин: феномен Рейно, холодні кисті та стопи;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння; бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхоспастичною хворобою в анамнезі);
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту; диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоформний висип або загострення псоріазу;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: сексуальна дисфункція;
Загальні порушення та реакції у місці введення: втома.
особливі вказівкиЦукровий діабет: бета-адреноблокатори слід з обережністю призначати хворим зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії та хворим на цукровий діабет лабільного перебігу, оскільки ці препарати можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.
Тиреотоксикоз: бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко скасовувати бета-адреноблокатори, оскільки це може спричинити посилення симптоматики.
Міастенія: бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми та ознаки, подібні до таких при міастенії (наприклад: диплопія, птоз, загальна слабкість).
Хірургія: анестезіолог повинен бути повідомлений про те, що хворий приймає бетаксолол. Перед плановою операцією бета-адреноблокатори мають бути поступово (не одномоментно!) скасовані за 48 годин до загальної анестезії, оскільки під час загального наркозу вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції, необхідної для роботи серця (наприклад, можуть блокувати дію системного бета-агоніста адреналіну).
Пульмонологія: слід бути обережними при призначенні бета-адреноблокаторів хворим з сильно зниженою функцією дихальної системи. Незважаючи на те, що у клінічних дослідженнях показано відсутність впливу бетаксололу на функцію зовнішнього дихання, не слід виключати можливості підвищеної чутливості до препарату.
Ризик розвитку анафілактичної реакції: пацієнти, які приймають бета-адреноблокатори, можуть мати в анамнезі атопію або анафілактичні реакції. У разі повторних реакцій такі пацієнти можуть бути нечутливими до звичайних доз адреналіну, необхідних для усунення анафілаксії.
Бетаксолол слід застосовувати з обережністю у хворих з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (тобто із синдромом Рейно та феохромоцитомою).
При місцевому призначенні бета-адреноблокатори можуть потрапляти у системний кровотік. Таким чином, бета-адреноблокатори можуть викликати серцево-судинні, легеневі та інші небажані реакції, як і при внутрішньовенному та парентеральному призначенні.
Описано випадки тяжких дихальних та серцево-судинних розладів, включаючи смерть від бронхоспазму у хворих з бронхіальною астмою та смерть від серцевої недостатності.
Порушення з боку серця: у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметалу, серцевою недостатністю) та гіпотензією терапія бета-адреноблокаторами має бути критично оцінена та розглянута можливість лікування іншими активними речовинами. Слід уважно стежити за появою ознак загострення захворювання та небажаних реакцій у пацієнтів, які страждають на серцево-судинні захворювання.
Захворювання рогівки: бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість очей. Слід застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів із захворюваннями рогівки.
Відшарування судинної оболонки: описані випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що перешкоджають утворенню внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після операцій, що фільтрують.
Препарат Бетоптик® містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей і знебарвлення м'яких контактних лінз. Слід уникати прямого контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтам, які використовують контактні лінзи, перед застосуванням препарату слід зняти лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та/або механізмами:
Пацієнтам, у яких після інстиляції препарату тимчасово знижується чіткість зору або відбуваються інші порушення зору, не рекомендується займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції до її відновлення.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Перед застосуванням флакон струшувати.
По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на день.
Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати слізні канальці біля внутрішнього кута ока (на 1-2 хвилини).
У деяких пацієнтів стабілізація внутрішньоочного тиску відбувається протягом декількох тижнів, тому рекомендується контролювати внутрішньоочний тиск протягом першого місяця лікування.
Якщо необхідний рівень внутрішньоочного тиску не досягається при монотерапії, слід призначити комбіновану терапію.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бетоптик С капли глазные 025% 5 мл производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бетоптик С капли глазные 025% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бетоптик С капли глазные 025% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бетаксолол капли глазные 0.5% 5 мл Бетаксолол капли глазные 0.5% 5 мл, Бетаксолол-оптик капли глазные 0.5% 5мл фл-кап. Бетаксолол-оптик капли глазные 0.5% 5мл фл-кап., Бетаксолол-солофарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Бетаксолол-солофарм капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Бетаксолол таб п/об пленочной 20мг 30 шт мэз Бетаксолол таб п/об пленочной 20мг 30 шт мэз, Бетоптик капли глазные 0.5% 5 мл Бетоптик капли глазные 0.5% 5 мл, Бетофтан капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Бетофтан капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Ксонеф капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Ксонеф капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Локрен таб п/об пленочной 20мг 28 шт Локрен таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Локрен таб п/об пленочной 20мг 56 шт Локрен таб п/об пленочной 20мг 56 шт.