Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт
Беталок ЗОК таблетки 100 мг 30 шт - це лікарський засіб з групи селективних бета1-адреноблокаторів, який знижує артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. При застосуванні Беталок ЗОК спостерігається постійна концентрація препарату в плазмі крові та забезпечується стійкий клінічний ефект протягом більш ніж 24 годин. Це дозволяє зменшити ризик побічних ефектів, таких як брадикардія та слабкість у ногах при ходьбі. Беталок ЗОК також показав підвищення виживання та зниження частоти госпіталізацій у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та зниженою фракцією серцевого викиду. Препарат повністю абсорбується після прийому внутрішньо та має тривалий терапевтичний ефект.
Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 78 мг метопрололу та 100 мг метопрололу тартрату ; Оболонка таблетки: гіпромелоза 9,8 мг, парафін 0,2 мг, макрогол 2,4 мг, титану діоксид 2,4 мг. Опис: Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті оболонкою; з насічкою на одній стороні та гравіюванням на іншій стороні. Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті оболонкою, 100 мг. По 10 таблеток в алюміній/ПВХ/ПВДХ блістері, 3 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
ПротипоказанняАтріовентрикулярна блокада II та III ступеня;
Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
Постійна або інтермітує терапія інотропними препаратами, що діють на бета-адренорецептори;
Клінічно значуща синусова брадикардія;
Синдром слабкості синусового вузла;
Кардіогенний шок;
Тяжкі порушення периферичного кровообігу, у тому числі і при загрозі гангрени;
артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.);
Беталок ЗОК протипоказаний пацієнтам з підозрою на гострий інфаркт міокарда при ЧСС менше 45 ударів на хвилину, інтервалом PQ більше 0,24 секунд або систолічним артеріальним тиском менше 100 мм рт. ст.;
Відома підвищена чутливість до метопрололу, інших бета-адреноблокаторів або допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
Пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, протипоказане внутрішньовенне введення блокаторів «повільних» кальцієвих каналів типу верапамілу;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
Період грудного вигодовування.
З обережністю: атріовентрикулярна блокада І ступеня, стенокардія Принцметалу, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, цукровий діабет, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, одночасне застосування з серцевими глікозидами, феохромоцит , тиреотоксикоз, псоріаз, літній вік, депресія (в т.ч. в анамнезі), облітеруючі захворювання периферичних артерій (кульгавість, що перемежується), синдром Рейно.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія;
Стенокардія;
Стабільна симптоматична хронічна серцева недостатність з порушенням систолічної функції лівого шлуночка (як допоміжна терапія до основного лікування хронічної серцевої недостатності);
Зниження смертності та частоти повторного інфаркту після гострої фази інфаркту міокарда;
Порушення серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію, зниження частоти скорочення шлуночків при фібриляції передсердь та шлуночкових екстрасистолах;
Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією;
Профілактика нападів мігрені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМетопролол є субстратом CYP2D6, у зв'язку з чим препарати, що інгібують CYP2D6 (хінідин, тербінафін, пароксетин, флуоксетин, сертралін, целекоксиб, пропафенон і дифенгідрамін) можуть впливати на плазмову концентрацію метопрололу.
Слід уникати сумісного застосування Беталок® ЗОК з наступними лікарськими засобами:
• Похідні барбітурової кислоти:
Барбітурати (дослідження проводилося з пентобарбіталом) посилюють метаболізм метопрололу внаслідок індукції ферментів;
• Пропафенон:
При призначенні пропафенону чотирьом пацієнтам, які отримували лікування метопрололом, відзначалося збільшення плазмової концентрації метопрололу в 2-5 разів, при цьому у двох пацієнтів відзначалися побічні ефекти, характерні для метопрололу. Ця взаємодія була підтверджена в ході дослідження на 8 добровольцях. Ймовірно, взаємодія зумовлена інгібуванням пропафеноном, подібно до хінідину, метаболізму метопрололу за допомогою системи цитохрому Р4502D6. Беручи до уваги той факт, що пропафенон має властивості бета-адреноблокатора, спільне призначення метопрололу та пропафенону не є доцільним;
• Верапаміл:
Комбінація бета-адреноблокаторів (атенололу, пропранололу та піндололу) та верапамілу може викликати брадикардію та призводити до зниження артеріального тиску. Верапаміл і бета-адреноблокатори мають взаємодоповнюючий інгібуючий ефект на атріовентрикулярну провідність та функцію синусового вузла.
Комбінація препарату Беталок® ЗОК з наступними препаратами може вимагати корекції дози:
• Аміодарон:
Спільне застосування аміодарону та метопрололу може призводити до вираженої синусової брадикардії. Беручи до уваги украй тривалий період напіввиведення аміодарону (50 днів), слід враховувати можливу взаємодію через тривалий час після відміни аміодарону;
• Антиаритмічні засоби І класу:
Антиаритмічні засоби І класу та бета-адреноблокатори можуть призводити до підсумовування негативного інотропного ефекту, який може призводити до серйозних гемодинамічних побічних ефектів у пацієнтів з порушеною функцією лівого шлуночка. Також слід уникати подібної комбінації у пацієнтів із синдромом слабкості синусового вузла та порушенням АV провідності. Взаємодія описана на прикладі дизопіраміду;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):
нестероїдні протизапальні препарати послаблюють антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів. Ця взаємодія документована для індометацину. Ймовірно, описана взаємодія не відзначатиметься при взаємодії з суліндаком. Негативна взаємодія була відзначена у дослідженнях з диклофенаком;
• Дифенгідрамін:
Дифенгідрамін зменшує кліренс метопрололу до бета-гідроксиметопрололу в 2,5 рази. Одночасно спостерігається посилення дії метопрололу;
• Ділтіазем:
Ділтіазем і бета-адреноблокатори взаємно посилюють інгібуючий ефект на AV провідність та функцію синусового вузла. При комбінації метопрололу з дилтіаземом спостерігалися випадки вираженої брадикардії;
• Епінефрін (адреналін):
Повідомлялося про 10 випадків вираженої артеріальної гіпертензії та брадикардії у пацієнтів, які приймали неселективні бета-адреноблокатори (включаючи піндолол та пропранолол) та отримували епінефрин (адреналін). Взаємодія відмічено і групи здорових добровольців. Передбачається, що подібні реакції можуть спостерігатися і при застосуванні епінефрину разом із місцевими анестетиками при випадковому попаданні до судинного русла. Передбачається, що цей ризик набагато нижчий при застосуванні кардіоселективних бета-адреноблокаторів;
• Фенілпропаноламін:
Фенілпропаноламін (норефедрин) у разовій дозі 50 мг може викликати підвищення діастолічного АТ до патологічних значень у здорових добровольців. Пропранолол переважно перешкоджає підвищенню АТ, що викликається фенілпропаноламіном. Однак, бета-адреноблокатори можуть викликати реакції парадоксальної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, які отримують високі дози фенілпропаноламіну. Повідомлялося про декілька випадків розвитку гіпертонічного кризу на фоні прийому фенілпропаноламіну;
• Хінідін:
Хінідин пригнічує метаболізм метопрололу у особливої групи пацієнтів зі швидким гідроксилюванням (у Швеції приблизно 90% населення), викликаючи, головним чином, значне збільшення плазмової концентрації метопрололу та посилення бета-блокади. Вважають, що подібна взаємодія характерна і для інших бета-адреноблокаторів, у метаболізмі яких бере участь цитохром Р4502D6;
• Клонідин:
Гіпертензивні реакції при різкій відміні клонідину можуть посилюватися при сумісному прийомі бета-адреноблокаторів. При сумісному застосуванні, у разі відміни клонідину, припинення прийому бета-адреноблокаторів слід розпочинати за кілька днів до відміни клонідину;
• Ріфампіцин:
Рифампіцин може посилювати метаболізм метопрололу, зменшуючи плазмову концентрацію метопрололу.
Пацієнти, які одночасно приймають метопролол та інші бета-адреноблокатори (очні краплі) або інгібітори моноамінооксидази (МАО), повинні перебувати під ретельним наглядом. На фоні прийому бета-адреноблокаторів інгаляційні анестетики посилюють кардіодепресивну дію. На тлі прийому бета-адреноблокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо, може знадобитися корекція дози останніх.
Плазмова концентрація метопрололу може підвищуватись при прийомі циметидину або гідролазину.
Серцеві глікозиди при сумісному застосуванні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час атріовентрикулярної провідності та викликати брадикардію.
ПередозуванняТоксичність: метопролол у дозі 7,5 г у дорослого викликав інтоксикацію з летальним кінцем. У 5-річної дитини, яка прийняла 100 мг метопрололу, після промивання шлунка не відзначалося ознак інтоксикації. Прийом 450 мг метопрололу підлітком 12 років спричинив помірну інтоксикацію. Прийом 1,4 г та 2,5 г метопрололу дорослими викликав помірну та тяжку інтоксикацію, відповідно. Прийом 7,5 г дорослим призвів до вкрай тяжкої інтоксикації.
Симптоми: при передозуванні метопрололом найбільш серйозними є симптоми з боку серцево-судинної системи, проте іноді, особливо у дітей та підлітків, можуть переважати симптоми з боку ЦНС та пригнічення легеневої функції, брадикардія, AV блокада І-ІІІ ступеня, асистолія, виражене зниження АТ слабка периферична перфузія, серцева недостатність, кардіогенний шок; пригнічення функції легень, апное, а також підвищена втома, порушення свідомості, втрата свідомості, тремор, судоми, підвищене потовиділення, парестезії, бронхоспазм, нудота, блювання, можливий езофагеальний спазм, гіпоглікемія (особливо у дітей) або гіперглікемія; вплив на нирки; транзиторний міастенічний синдром; супутній прийом алкоголю, антигіпертензивних засобів, хінідину чи барбітуратів може погіршити стан пацієнта.
Лікування: призначення активованого вугілля, у разі потреби промивання шлунка. ВАЖЛИВО! Атропін (0,25-0,5 мг внутрішньовенно для дорослих, 10-20 мкг/кг для дітей) повинен бути призначений до промивання шлунка (через ризик стимулювання блукаючого нерва). При необхідності підтримка прохідності дихальних шляхів (інтубація) та адекватна вентиляція легень. Поповнення об'єму циркулюючої крові та інфузії глюкози. Контроль ЕКГ. Атропін 1,0-2,0 мг внутрішньовенно, при необхідності повторюють введення (особливо у разі вагусних симптомів). У разі депресії міокарда показано інфузійне введення добутаміну або допаміну. Можна також застосовувати глюкагон 50-150 мкг/кг внутрішньовенно з інтервалом в 1 хвилину. У деяких випадках може бути ефективним додавання до терапії адреналіну. При аритмії та великому шлуночковому (QRS) комплексі інфузійно вводять розчини натрію (хлорид або бікарбонат). Можливе встановлення штучного водія ритму. При зупинці серця внаслідок передозування можуть знадобитися реанімаційні заходи протягом кількох годин. Для усунення бронхоспазму може застосовуватися тербуталін (ін'єкційно або за допомогою інгаляцій). Проводиться симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний
Код АТХ: С07АВ02
Фармакодинаміка:
Метопролол – бета1-адреноблокатор, що блокує бета1-рецептори в дозах значно менших, ніж дози, потрібні для блокування бета2-рецепторів.
Метопролол має незначний мембраностабілізуючий ефект і не проявляє активності часткового агоніста.
Метопролол знижує або інгібує агоністичну дію, що надають на серцеву діяльність катехоламіни, що виділяються при нервових та фізичних стресах. Це означає, що метопролол має здатність перешкоджати збільшенню частоти серцевих скорочень (ЧСС), хвилинного об'єму та посиленню скоротливості серця, а також підвищенню артеріального тиску (АТ), що викликаються різким викидом катехоламінів.
На відміну від звичайних таблетованих лікарських форм селективних бета1-адреноблокаторів (включаючи метопролол тартрат), при застосуванні препарату Беталок ЗОК спостерігається постійна концентрація препарату в плазмі крові та забезпечується стійкий клінічний ефект (бета1-блокада) протягом більш ніж 24 годин.
Внаслідок відсутності явних пікових концентрацій у плазмі, клінічно Беталок® ЗОК характеризується кращою бета1-селективністю порівняно із звичайними таблетованими формами бета1-адреноблокаторів. Крім того, значно зменшується потенційний ризик побічних ефектів, що спостерігаються при пікових концентраціях препарату в плазмі, наприклад, брадикардія та слабкість у ногах при ходьбі.
Пацієнтам із симптомами обструктивних захворювань легень при необхідності можна призначати Беталок® ЗОК у поєднанні з бета2-адреноміметиками. При сумісному використанні з бета2-адреноміметиками Беталок® ЗОК у терапевтичних дозах меншою мірою впливає на бронходилатацію, що викликається бета2-адреноміметиками, ніж неселективні бета-адреноблокатори. Метопролол меншою мірою, ніж неселективні бета-адреноблокатори, впливає на продукцію інсуліну та вуглеводний метаболізм. Вплив препарату на реакцію серцево-судинної системи в умовах гіпоглікемії значно менш виражений у порівнянні з неселективними бета-адреноблокаторами.
Застосування препарату Беталок ЗОК при артеріальній гіпертензії призводить до значного зниження артеріального тиску протягом більш ніж 24 годин, як у положенні лежачи, так і при навантаженні. На початку терапії метопрололом відзначається збільшення судинного опору. Однак при тривалому прийомі можливе зниження артеріального тиску внаслідок зменшення судинного опору при незмінному серцевому викиді.
У MERIT-HF (дослідженні виживання при хронічній серцевій недостатності (клас II-IV за класифікацією NYHA) та зниженою фракцією серцевого викиду (< 0,40), що включало 3991 пацієнта) Беталок® ЗОК показав підвищення виживання та зниження частоти госпіталізацій. При тривалому лікуванні пацієнти досягали загального покращення симптомів (за класами NYHA). Також терапія із застосуванням Беталок® ЗОК показала підвищення фракції викиду лівого шлуночка, зниження кінцевого систолічного та кінцевого діастолічного об'ємів лівого шлуночка.
Якість життя в період лікування препаратом Беталок ЗОК не погіршується або покращується. Поліпшення якості життя при лікуванні препаратом Беталок ЗОК спостерігали у пацієнтів після інфаркту міокарда.
Фармакокінетика:
При контакті з рідиною таблетки швидко розпадаються, при цьому відбувається диспергування активної речовини у шлунково-кишковому тракті. Швидкість вивільнення активної речовини залежить від кислотності середовища. Тривалість терапевтичного ефекту після прийому препарату в лікарській формі Беталок ЗОК (таблетки з пролонгованим вивільненням) становить більше 24 годин, при цьому досягається постійна швидкість вивільнення активної речовини протягом 20 годин. Період напіввиведення становить середньому 3,5 години.
Беталок® ЗОК повністю абсорбується після прийому внутрішньо. Системна біодоступність після прийому внутрішньо одноразової дози становить приблизно 30-40%.
Метопролол піддається окисному метаболізму в печінці. Три основні метаболіти метопрололу не виявляли клінічно значущого бета-блокуючого ефекту. Близько 5% пероральної дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді, решта препарату виводиться у вигляді метаболітів. Зв'язок з білками плазми низький, приблизно 5-10%.
Вагітність та годування груддюЯк і більшість препаратів, Беталок® ЗОК не слід призначати під час вагітності та у період грудного вигодовування, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини. Як і інші антигіпертензивні засоби, бета-адреноблокатори можуть викликати побічні ефекти, наприклад, брадикардію у плода, новонароджених або дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні.
Кількість метопрололу, що виділяється у грудне молоко, та бета-блокуюча дія у дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні (при прийомі матір'ю метопрололу в терапевтичних дозах), є незначними.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаБеталок® ЗОК добре переноситься пацієнтами, побічні ефекти переважно є легкими та оборотними.
Для оцінки частоти випадків застосовували такі критерії: дуже часто (>10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), рідко (0,01-0,09%) та дуже рідко (<0,01%).
Серцево-судинна система: часто: брадикардія, ортостатична гіпотензія (дуже рідко супроводжується непритомністю), похолодання кінцівок, відчуття серцебиття; нечасто: тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності; AV блокада І ступеня; кардіогенний шок у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда, набряки, біль у ділянці серця; рідко: інші порушення провідності, аритмії; дуже рідко: гангрена у пацієнтів із попередніми тяжкими порушеннями периферичного кровообігу.
Центральна нервова система: дуже часто: підвищена стомлюваність; Часто: запаморочення, біль голови; нечасто: парестезія, судоми, депресія, зниження концентрації уваги, сонливість чи безсоння, нічні кошмари; рідко: - підвищена нервова збудливість, тривожність; дуже рідко: амнезія/порушення пам'яті, пригніченість, галюцинації.
Шлунково-кишковий тракт: часто: нудота, біль у ділянці живота, діарея, запор; Нечасто: блювання; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Печінка: рідко: порушення функції печінки; дуже рідко: гепатит.
Шкірні покриви: нечасто: шкірний висип (на кшталт псоріазоподібної кропив'янки), підвищене потовиділення; рідко випадання волосся; дуже рідко: фотосенсибілізація, загострення псоріазу.
Органи дихання: часто: задишка при фізичному навантаженні; нечасто: бронхоспазм; рідко: риніт.
Органи чуття: рідко: порушення зору, сухість та/або подразнення очей, кон'юнктивіт; дуже рідко: дзвін у вухах, порушення смакових відчуттів.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи: дуже рідко: артралгія.
Обмін речовин: нечасто збільшення маси тіла.
Кров: дуже рідко: тромбоцитопенія.
Інші: рідко: імпотенція/сексуальна дисфункція.
особливі вказівкиПацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, не слід внутрішньовенно вводити блокатори «повільних» кальцієвих каналів типу верапамілу.
Пацієнтам з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень має бути призначена супутня терапія бета2-адреноміметиком. Необхідно призначати мінімально ефективну дозу препарату Беталок ЗОК, при цьому може знадобитися збільшення дози бета2-адреноміметика.
Не рекомендується призначати неселективні бета-адреноблокатори пацієнтам із стенокардією Принцметалу. Даній групі пацієнтів бета-селективні адреноблокатори слід призначати з обережністю.
При застосуванні бета1-адреноблокаторів ризик їхнього впливу на вуглеводний обмін або можливість маскування симптомів гіпоглікемії значно менший, ніж при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю у стадії декомпенсації необхідно досягти стадії компенсації як до, так і під час лікування препаратом.
Дуже рідко у пацієнтів з порушенням AV провідності може бути погіршення (можливий результат – AV блокада). Якщо на фоні лікування розвинулася брадикардія, дозу препарату необхідно зменшити або слід поступово відмінити.
Беталок® ЗОК може посилювати перебіг наявних порушень периферичного кровообігу в основному внаслідок зниження артеріального тиску.
Слід виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, при метаболічному ацидозі, одночасному застосуванні із серцевими глікозидами.
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, анафілактичний шок протікає у більш тяжкій формі. Застосування епінефрину (адреналіну) у терапевтичних дозах не завжди призводить до досягнення бажаного клінічного ефекту на фоні прийому метопрололу. Пацієнтам з феохромоцитомою одночасно з препаратом Беталок ЗОК слід призначати альфа-адреноблокатор.
Різка відміна бета-адреноблокаторів небезпечна, особливо у пацієнтів групи високого ризику, у зв'язку з чим її слід уникати. При необхідності відміни препарату її слід проводити поступово протягом принаймні 2 тижнів з дворазовим зниженням дози препарату на кожному етапі до досягнення кінцевої дози 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг), яку слід приймати. як мінімум 4 дні до повного відміни препарату. При появі симптомів (наприклад, посилення симптомів стенокардії, підвищення артеріального тиску) рекомендується повільніший режим відміни. Різка відміна бета-адреноблокатора може призвести до обтяження перебігу хронічної серцевої недостатності та підвищення ризику інфаркту міокарда та раптової смерті.
У разі хірургічного втручання слід поінформувати лікаря-анестезіолога, що пацієнт приймає Беталок ЗОК. Пацієнтам, яким належить хірургічне втручання, не рекомендується припинення терапії бета-адреноблокаторами. Слід уникати призначення високих доз без попередньої титрації доз препарату у пацієнтів з факторами серцево-судинного ризику, що піддаються некардіологічним операціям, у зв'язку з підвищеним ризиком брадикардії, артеріальної гіпотензії та інсульту, у тому числі з летальним кінцем.
Дані клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки у пацієнтів з тяжкою стабільною симптоматичною хронічною серцевою недостатністю (IV клас за класифікацією NYHA) обмежені. Лікування таких пацієнтів повинно проводитися лікарями, які мають спеціальні знання та досвід.
Пацієнти з симптоматичною серцевою недостатністю у поєднанні з гострим інфарктом міокарда та нестабільною стенокардією виключалися з досліджень, на підставі яких визначалися показання до призначення. Ефективність та безпека препарату для цієї групи пацієнтів не описана. Застосування при нестабільній серцевій недостатності у стадії декомпенсації протипоказане.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
При керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід враховувати, що при застосуванні Беталок® ЗОК може спостерігатися запаморочення та втома.
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиБеталок® ЗОК призначений для щоденного прийому раз на добу, рекомендується приймати препарат вранці. Таблетку Беталок® ЗОК слід ковтати, запиваючи рідиною. Таблетки (або таблетки, розділені навпіл) не слід розжовувати чи кришити. Їда не впливає на біодоступність препарату.
При доборі дози необхідно уникати розвитку брадикардії.
• Артеріальна гіпертензія:
50-100 мг один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу або додати інший антигіпертензивний засіб, переважно діуретик та блокатор «повільних» кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду.
• Стенокардія:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. При необхідності до терапії може бути доданий інший антиангінальний препарат.
• Стабільна симптоматична хронічна серцева недостатність з порушенням систолічної функції лівого шлуночка:
Пацієнти повинні перебувати на стадії стабільної хронічної серцевої недостатності без епізодів загострення протягом останніх 6 тижнів та без змін в основній терапії протягом останніх 2 тижнів. Терапія серцевої недостатності бета-адреноблокаторами може призвести до тимчасового погіршення симптоматичної картини. У деяких випадках можливе продовження терапії або зниження дози, у ряді випадків може виникнути необхідність відміни препарату.
• Стабільна хронічна серцева недостатність, II функціональний клас:
Рекомендована початкова доза Беталок ЗОК перші 2 тижні 25 мг один раз на добу. Після 2 тижнів терапії доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу і далі може подвоюватися кожні 2 тижні. Підтримуюча доза для тривалого лікування 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
• Стабільна хронічна серцева недостатність, ІІІ-ІV функціональний клас:
Початкова доза, що рекомендується, перші 2 тижні 12,5 мг препарату Беталок® ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз на добу. Доза підбирається індивідуально. У період збільшення дози пацієнт повинен перебувати під наглядом, оскільки у деяких пацієнтів симптоми серцевої недостатності можуть погіршитись. Через 1-2 тижні доза може бути збільшена до 25 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. Потім через 2 тижні доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу. Пацієнтам, які добре переносять препарат, можна подвоювати дозу кожні 2 тижні до досягнення максимальної дози 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. У разі гіпотензії та/або брадикардії може знадобитися зменшення супутньої терапії або зниження дози Беталок® ЗОК. Артеріальна гіпотензія на початку терапії не обов'язково вказує, що дана доза Беталок® ЗОК не переноситиметься при подальшому тривалому лікуванні. Однак доза не повинна підвищуватися доти, доки стан не стабілізується. Може знадобитися контроль функції нирок.
• Порушення серцевого ритму:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. Підтримуюче лікування після інфаркту міокарда 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
• Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією
100 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу.
• Профілактика нападів мігрені:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
Порушення функції нирок:
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Порушення функції печінки:
Зазвичай через низький рівень зв'язку з білками плазми корекції дози метопрололу не потрібно. Однак при тяжкому порушенні функції печінки (у пацієнтів з тяжкою формою цирозу печінки або портокавальним анастомозом) може знадобитися зниження дози.
Літній вік:
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Діти:
Досвід застосування препарату Беталок ЗОК у дітей обмежений.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 78 мг метопрололу та 100 мг метопрололу тартрату ; Оболонка таблетки: гіпромелоза 9,8 мг, парафін 0,2 мг, макрогол 2,4 мг, титану діоксид 2,4 мг. Опис: Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті оболонкою; з насічкою на одній стороні та гравіюванням на іншій стороні. Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті оболонкою, 100 мг. По 10 таблеток в алюміній/ПВХ/ПВДХ блістері, 3 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
ПротипоказанняАтріовентрикулярна блокада II та III ступеня;
Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
Постійна або інтермітує терапія інотропними препаратами, що діють на бета-адренорецептори;
Клінічно значуща синусова брадикардія;
Синдром слабкості синусового вузла;
Кардіогенний шок;
Тяжкі порушення периферичного кровообігу, у тому числі і при загрозі гангрени;
артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.);
Беталок ЗОК протипоказаний пацієнтам з підозрою на гострий інфаркт міокарда при ЧСС менше 45 ударів на хвилину, інтервалом PQ більше 0,24 секунд або систолічним артеріальним тиском менше 100 мм рт. ст.;
Відома підвищена чутливість до метопрололу, інших бета-адреноблокаторів або допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
Пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, протипоказане внутрішньовенне введення блокаторів «повільних» кальцієвих каналів типу верапамілу;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);
Період грудного вигодовування.
З обережністю: атріовентрикулярна блокада І ступеня, стенокардія Принцметалу, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, цукровий діабет, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, одночасне застосування з серцевими глікозидами, феохромоцит , тиреотоксикоз, псоріаз, літній вік, депресія (в т.ч. в анамнезі), облітеруючі захворювання периферичних артерій (кульгавість, що перемежується), синдром Рейно.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія;
Стенокардія;
Стабільна симптоматична хронічна серцева недостатність з порушенням систолічної функції лівого шлуночка (як допоміжна терапія до основного лікування хронічної серцевої недостатності);
Зниження смертності та частоти повторного інфаркту після гострої фази інфаркту міокарда;
Порушення серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію, зниження частоти скорочення шлуночків при фібриляції передсердь та шлуночкових екстрасистолах;
Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією;
Профілактика нападів мігрені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМетопролол є субстратом CYP2D6, у зв'язку з чим препарати, що інгібують CYP2D6 (хінідин, тербінафін, пароксетин, флуоксетин, сертралін, целекоксиб, пропафенон і дифенгідрамін) можуть впливати на плазмову концентрацію метопрололу.
Слід уникати сумісного застосування Беталок® ЗОК з наступними лікарськими засобами:
• Похідні барбітурової кислоти:
Барбітурати (дослідження проводилося з пентобарбіталом) посилюють метаболізм метопрололу внаслідок індукції ферментів;
• Пропафенон:
При призначенні пропафенону чотирьом пацієнтам, які отримували лікування метопрололом, відзначалося збільшення плазмової концентрації метопрололу в 2-5 разів, при цьому у двох пацієнтів відзначалися побічні ефекти, характерні для метопрололу. Ця взаємодія була підтверджена в ході дослідження на 8 добровольцях. Ймовірно, взаємодія зумовлена інгібуванням пропафеноном, подібно до хінідину, метаболізму метопрололу за допомогою системи цитохрому Р4502D6. Беручи до уваги той факт, що пропафенон має властивості бета-адреноблокатора, спільне призначення метопрололу та пропафенону не є доцільним;
• Верапаміл:
Комбінація бета-адреноблокаторів (атенололу, пропранололу та піндололу) та верапамілу може викликати брадикардію та призводити до зниження артеріального тиску. Верапаміл і бета-адреноблокатори мають взаємодоповнюючий інгібуючий ефект на атріовентрикулярну провідність та функцію синусового вузла.
Комбінація препарату Беталок® ЗОК з наступними препаратами може вимагати корекції дози:
• Аміодарон:
Спільне застосування аміодарону та метопрололу може призводити до вираженої синусової брадикардії. Беручи до уваги украй тривалий період напіввиведення аміодарону (50 днів), слід враховувати можливу взаємодію через тривалий час після відміни аміодарону;
• Антиаритмічні засоби І класу:
Антиаритмічні засоби І класу та бета-адреноблокатори можуть призводити до підсумовування негативного інотропного ефекту, який може призводити до серйозних гемодинамічних побічних ефектів у пацієнтів з порушеною функцією лівого шлуночка. Також слід уникати подібної комбінації у пацієнтів із синдромом слабкості синусового вузла та порушенням АV провідності. Взаємодія описана на прикладі дизопіраміду;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):
нестероїдні протизапальні препарати послаблюють антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів. Ця взаємодія документована для індометацину. Ймовірно, описана взаємодія не відзначатиметься при взаємодії з суліндаком. Негативна взаємодія була відзначена у дослідженнях з диклофенаком;
• Дифенгідрамін:
Дифенгідрамін зменшує кліренс метопрололу до бета-гідроксиметопрололу в 2,5 рази. Одночасно спостерігається посилення дії метопрололу;
• Ділтіазем:
Ділтіазем і бета-адреноблокатори взаємно посилюють інгібуючий ефект на AV провідність та функцію синусового вузла. При комбінації метопрололу з дилтіаземом спостерігалися випадки вираженої брадикардії;
• Епінефрін (адреналін):
Повідомлялося про 10 випадків вираженої артеріальної гіпертензії та брадикардії у пацієнтів, які приймали неселективні бета-адреноблокатори (включаючи піндолол та пропранолол) та отримували епінефрин (адреналін). Взаємодія відмічено і групи здорових добровольців. Передбачається, що подібні реакції можуть спостерігатися і при застосуванні епінефрину разом із місцевими анестетиками при випадковому попаданні до судинного русла. Передбачається, що цей ризик набагато нижчий при застосуванні кардіоселективних бета-адреноблокаторів;
• Фенілпропаноламін:
Фенілпропаноламін (норефедрин) у разовій дозі 50 мг може викликати підвищення діастолічного АТ до патологічних значень у здорових добровольців. Пропранолол переважно перешкоджає підвищенню АТ, що викликається фенілпропаноламіном. Однак, бета-адреноблокатори можуть викликати реакції парадоксальної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, які отримують високі дози фенілпропаноламіну. Повідомлялося про декілька випадків розвитку гіпертонічного кризу на фоні прийому фенілпропаноламіну;
• Хінідін:
Хінідин пригнічує метаболізм метопрололу у особливої групи пацієнтів зі швидким гідроксилюванням (у Швеції приблизно 90% населення), викликаючи, головним чином, значне збільшення плазмової концентрації метопрололу та посилення бета-блокади. Вважають, що подібна взаємодія характерна і для інших бета-адреноблокаторів, у метаболізмі яких бере участь цитохром Р4502D6;
• Клонідин:
Гіпертензивні реакції при різкій відміні клонідину можуть посилюватися при сумісному прийомі бета-адреноблокаторів. При сумісному застосуванні, у разі відміни клонідину, припинення прийому бета-адреноблокаторів слід розпочинати за кілька днів до відміни клонідину;
• Ріфампіцин:
Рифампіцин може посилювати метаболізм метопрололу, зменшуючи плазмову концентрацію метопрололу.
Пацієнти, які одночасно приймають метопролол та інші бета-адреноблокатори (очні краплі) або інгібітори моноамінооксидази (МАО), повинні перебувати під ретельним наглядом. На фоні прийому бета-адреноблокаторів інгаляційні анестетики посилюють кардіодепресивну дію. На тлі прийому бета-адреноблокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо, може знадобитися корекція дози останніх.
Плазмова концентрація метопрололу може підвищуватись при прийомі циметидину або гідролазину.
Серцеві глікозиди при сумісному застосуванні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час атріовентрикулярної провідності та викликати брадикардію.
ПередозуванняТоксичність: метопролол у дозі 7,5 г у дорослого викликав інтоксикацію з летальним кінцем. У 5-річної дитини, яка прийняла 100 мг метопрололу, після промивання шлунка не відзначалося ознак інтоксикації. Прийом 450 мг метопрололу підлітком 12 років спричинив помірну інтоксикацію. Прийом 1,4 г та 2,5 г метопрололу дорослими викликав помірну та тяжку інтоксикацію, відповідно. Прийом 7,5 г дорослим призвів до вкрай тяжкої інтоксикації.
Симптоми: при передозуванні метопрололом найбільш серйозними є симптоми з боку серцево-судинної системи, проте іноді, особливо у дітей та підлітків, можуть переважати симптоми з боку ЦНС та пригнічення легеневої функції, брадикардія, AV блокада І-ІІІ ступеня, асистолія, виражене зниження АТ слабка периферична перфузія, серцева недостатність, кардіогенний шок; пригнічення функції легень, апное, а також підвищена втома, порушення свідомості, втрата свідомості, тремор, судоми, підвищене потовиділення, парестезії, бронхоспазм, нудота, блювання, можливий езофагеальний спазм, гіпоглікемія (особливо у дітей) або гіперглікемія; вплив на нирки; транзиторний міастенічний синдром; супутній прийом алкоголю, антигіпертензивних засобів, хінідину чи барбітуратів може погіршити стан пацієнта.
Лікування: призначення активованого вугілля, у разі потреби промивання шлунка. ВАЖЛИВО! Атропін (0,25-0,5 мг внутрішньовенно для дорослих, 10-20 мкг/кг для дітей) повинен бути призначений до промивання шлунка (через ризик стимулювання блукаючого нерва). При необхідності підтримка прохідності дихальних шляхів (інтубація) та адекватна вентиляція легень. Поповнення об'єму циркулюючої крові та інфузії глюкози. Контроль ЕКГ. Атропін 1,0-2,0 мг внутрішньовенно, при необхідності повторюють введення (особливо у разі вагусних симптомів). У разі депресії міокарда показано інфузійне введення добутаміну або допаміну. Можна також застосовувати глюкагон 50-150 мкг/кг внутрішньовенно з інтервалом в 1 хвилину. У деяких випадках може бути ефективним додавання до терапії адреналіну. При аритмії та великому шлуночковому (QRS) комплексі інфузійно вводять розчини натрію (хлорид або бікарбонат). Можливе встановлення штучного водія ритму. При зупинці серця внаслідок передозування можуть знадобитися реанімаційні заходи протягом кількох годин. Для усунення бронхоспазму може застосовуватися тербуталін (ін'єкційно або за допомогою інгаляцій). Проводиться симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бета1-адреноблокатор селективний
Код АТХ: С07АВ02
Фармакодинаміка:
Метопролол – бета1-адреноблокатор, що блокує бета1-рецептори в дозах значно менших, ніж дози, потрібні для блокування бета2-рецепторів.
Метопролол має незначний мембраностабілізуючий ефект і не проявляє активності часткового агоніста.
Метопролол знижує або інгібує агоністичну дію, що надають на серцеву діяльність катехоламіни, що виділяються при нервових та фізичних стресах. Це означає, що метопролол має здатність перешкоджати збільшенню частоти серцевих скорочень (ЧСС), хвилинного об'єму та посиленню скоротливості серця, а також підвищенню артеріального тиску (АТ), що викликаються різким викидом катехоламінів.
На відміну від звичайних таблетованих лікарських форм селективних бета1-адреноблокаторів (включаючи метопролол тартрат), при застосуванні препарату Беталок ЗОК спостерігається постійна концентрація препарату в плазмі крові та забезпечується стійкий клінічний ефект (бета1-блокада) протягом більш ніж 24 годин.
Внаслідок відсутності явних пікових концентрацій у плазмі, клінічно Беталок® ЗОК характеризується кращою бета1-селективністю порівняно із звичайними таблетованими формами бета1-адреноблокаторів. Крім того, значно зменшується потенційний ризик побічних ефектів, що спостерігаються при пікових концентраціях препарату в плазмі, наприклад, брадикардія та слабкість у ногах при ходьбі.
Пацієнтам із симптомами обструктивних захворювань легень при необхідності можна призначати Беталок® ЗОК у поєднанні з бета2-адреноміметиками. При сумісному використанні з бета2-адреноміметиками Беталок® ЗОК у терапевтичних дозах меншою мірою впливає на бронходилатацію, що викликається бета2-адреноміметиками, ніж неселективні бета-адреноблокатори. Метопролол меншою мірою, ніж неселективні бета-адреноблокатори, впливає на продукцію інсуліну та вуглеводний метаболізм. Вплив препарату на реакцію серцево-судинної системи в умовах гіпоглікемії значно менш виражений у порівнянні з неселективними бета-адреноблокаторами.
Застосування препарату Беталок ЗОК при артеріальній гіпертензії призводить до значного зниження артеріального тиску протягом більш ніж 24 годин, як у положенні лежачи, так і при навантаженні. На початку терапії метопрололом відзначається збільшення судинного опору. Однак при тривалому прийомі можливе зниження артеріального тиску внаслідок зменшення судинного опору при незмінному серцевому викиді.
У MERIT-HF (дослідженні виживання при хронічній серцевій недостатності (клас II-IV за класифікацією NYHA) та зниженою фракцією серцевого викиду (< 0,40), що включало 3991 пацієнта) Беталок® ЗОК показав підвищення виживання та зниження частоти госпіталізацій. При тривалому лікуванні пацієнти досягали загального покращення симптомів (за класами NYHA). Також терапія із застосуванням Беталок® ЗОК показала підвищення фракції викиду лівого шлуночка, зниження кінцевого систолічного та кінцевого діастолічного об'ємів лівого шлуночка.
Якість життя в період лікування препаратом Беталок ЗОК не погіршується або покращується. Поліпшення якості життя при лікуванні препаратом Беталок ЗОК спостерігали у пацієнтів після інфаркту міокарда.
Фармакокінетика:
При контакті з рідиною таблетки швидко розпадаються, при цьому відбувається диспергування активної речовини у шлунково-кишковому тракті. Швидкість вивільнення активної речовини залежить від кислотності середовища. Тривалість терапевтичного ефекту після прийому препарату в лікарській формі Беталок ЗОК (таблетки з пролонгованим вивільненням) становить більше 24 годин, при цьому досягається постійна швидкість вивільнення активної речовини протягом 20 годин. Період напіввиведення становить середньому 3,5 години.
Беталок® ЗОК повністю абсорбується після прийому внутрішньо. Системна біодоступність після прийому внутрішньо одноразової дози становить приблизно 30-40%.
Метопролол піддається окисному метаболізму в печінці. Три основні метаболіти метопрололу не виявляли клінічно значущого бета-блокуючого ефекту. Близько 5% пероральної дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді, решта препарату виводиться у вигляді метаболітів. Зв'язок з білками плазми низький, приблизно 5-10%.
Вагітність та годування груддюЯк і більшість препаратів, Беталок® ЗОК не слід призначати під час вагітності та у період грудного вигодовування, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини. Як і інші антигіпертензивні засоби, бета-адреноблокатори можуть викликати побічні ефекти, наприклад, брадикардію у плода, новонароджених або дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні.
Кількість метопрололу, що виділяється у грудне молоко, та бета-блокуюча дія у дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні (при прийомі матір'ю метопрололу в терапевтичних дозах), є незначними.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаБеталок® ЗОК добре переноситься пацієнтами, побічні ефекти переважно є легкими та оборотними.
Для оцінки частоти випадків застосовували такі критерії: дуже часто (>10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), рідко (0,01-0,09%) та дуже рідко (<0,01%).
Серцево-судинна система: часто: брадикардія, ортостатична гіпотензія (дуже рідко супроводжується непритомністю), похолодання кінцівок, відчуття серцебиття; нечасто: тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності; AV блокада І ступеня; кардіогенний шок у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда, набряки, біль у ділянці серця; рідко: інші порушення провідності, аритмії; дуже рідко: гангрена у пацієнтів із попередніми тяжкими порушеннями периферичного кровообігу.
Центральна нервова система: дуже часто: підвищена стомлюваність; Часто: запаморочення, біль голови; нечасто: парестезія, судоми, депресія, зниження концентрації уваги, сонливість чи безсоння, нічні кошмари; рідко: - підвищена нервова збудливість, тривожність; дуже рідко: амнезія/порушення пам'яті, пригніченість, галюцинації.
Шлунково-кишковий тракт: часто: нудота, біль у ділянці живота, діарея, запор; Нечасто: блювання; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Печінка: рідко: порушення функції печінки; дуже рідко: гепатит.
Шкірні покриви: нечасто: шкірний висип (на кшталт псоріазоподібної кропив'янки), підвищене потовиділення; рідко випадання волосся; дуже рідко: фотосенсибілізація, загострення псоріазу.
Органи дихання: часто: задишка при фізичному навантаженні; нечасто: бронхоспазм; рідко: риніт.
Органи чуття: рідко: порушення зору, сухість та/або подразнення очей, кон'юнктивіт; дуже рідко: дзвін у вухах, порушення смакових відчуттів.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи: дуже рідко: артралгія.
Обмін речовин: нечасто збільшення маси тіла.
Кров: дуже рідко: тромбоцитопенія.
Інші: рідко: імпотенція/сексуальна дисфункція.
особливі вказівкиПацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, не слід внутрішньовенно вводити блокатори «повільних» кальцієвих каналів типу верапамілу.
Пацієнтам з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень має бути призначена супутня терапія бета2-адреноміметиком. Необхідно призначати мінімально ефективну дозу препарату Беталок ЗОК, при цьому може знадобитися збільшення дози бета2-адреноміметика.
Не рекомендується призначати неселективні бета-адреноблокатори пацієнтам із стенокардією Принцметалу. Даній групі пацієнтів бета-селективні адреноблокатори слід призначати з обережністю.
При застосуванні бета1-адреноблокаторів ризик їхнього впливу на вуглеводний обмін або можливість маскування симптомів гіпоглікемії значно менший, ніж при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю у стадії декомпенсації необхідно досягти стадії компенсації як до, так і під час лікування препаратом.
Дуже рідко у пацієнтів з порушенням AV провідності може бути погіршення (можливий результат – AV блокада). Якщо на фоні лікування розвинулася брадикардія, дозу препарату необхідно зменшити або слід поступово відмінити.
Беталок® ЗОК може посилювати перебіг наявних порушень периферичного кровообігу в основному внаслідок зниження артеріального тиску.
Слід виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, при метаболічному ацидозі, одночасному застосуванні із серцевими глікозидами.
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, анафілактичний шок протікає у більш тяжкій формі. Застосування епінефрину (адреналіну) у терапевтичних дозах не завжди призводить до досягнення бажаного клінічного ефекту на фоні прийому метопрололу. Пацієнтам з феохромоцитомою одночасно з препаратом Беталок ЗОК слід призначати альфа-адреноблокатор.
Різка відміна бета-адреноблокаторів небезпечна, особливо у пацієнтів групи високого ризику, у зв'язку з чим її слід уникати. При необхідності відміни препарату її слід проводити поступово протягом принаймні 2 тижнів з дворазовим зниженням дози препарату на кожному етапі до досягнення кінцевої дози 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг), яку слід приймати. як мінімум 4 дні до повного відміни препарату. При появі симптомів (наприклад, посилення симптомів стенокардії, підвищення артеріального тиску) рекомендується повільніший режим відміни. Різка відміна бета-адреноблокатора може призвести до обтяження перебігу хронічної серцевої недостатності та підвищення ризику інфаркту міокарда та раптової смерті.
У разі хірургічного втручання слід поінформувати лікаря-анестезіолога, що пацієнт приймає Беталок ЗОК. Пацієнтам, яким належить хірургічне втручання, не рекомендується припинення терапії бета-адреноблокаторами. Слід уникати призначення високих доз без попередньої титрації доз препарату у пацієнтів з факторами серцево-судинного ризику, що піддаються некардіологічним операціям, у зв'язку з підвищеним ризиком брадикардії, артеріальної гіпотензії та інсульту, у тому числі з летальним кінцем.
Дані клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки у пацієнтів з тяжкою стабільною симптоматичною хронічною серцевою недостатністю (IV клас за класифікацією NYHA) обмежені. Лікування таких пацієнтів повинно проводитися лікарями, які мають спеціальні знання та досвід.
Пацієнти з симптоматичною серцевою недостатністю у поєднанні з гострим інфарктом міокарда та нестабільною стенокардією виключалися з досліджень, на підставі яких визначалися показання до призначення. Ефективність та безпека препарату для цієї групи пацієнтів не описана. Застосування при нестабільній серцевій недостатності у стадії декомпенсації протипоказане.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
При керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід враховувати, що при застосуванні Беталок® ЗОК може спостерігатися запаморочення та втома.
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиБеталок® ЗОК призначений для щоденного прийому раз на добу, рекомендується приймати препарат вранці. Таблетку Беталок® ЗОК слід ковтати, запиваючи рідиною. Таблетки (або таблетки, розділені навпіл) не слід розжовувати чи кришити. Їда не впливає на біодоступність препарату.
При доборі дози необхідно уникати розвитку брадикардії.
• Артеріальна гіпертензія:
50-100 мг один раз на день. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу або додати інший антигіпертензивний засіб, переважно діуретик та блокатор «повільних» кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду.
• Стенокардія:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. При необхідності до терапії може бути доданий інший антиангінальний препарат.
• Стабільна симптоматична хронічна серцева недостатність з порушенням систолічної функції лівого шлуночка:
Пацієнти повинні перебувати на стадії стабільної хронічної серцевої недостатності без епізодів загострення протягом останніх 6 тижнів та без змін в основній терапії протягом останніх 2 тижнів. Терапія серцевої недостатності бета-адреноблокаторами може призвести до тимчасового погіршення симптоматичної картини. У деяких випадках можливе продовження терапії або зниження дози, у ряді випадків може виникнути необхідність відміни препарату.
• Стабільна хронічна серцева недостатність, II функціональний клас:
Рекомендована початкова доза Беталок ЗОК перші 2 тижні 25 мг один раз на добу. Після 2 тижнів терапії доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу і далі може подвоюватися кожні 2 тижні. Підтримуюча доза для тривалого лікування 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
• Стабільна хронічна серцева недостатність, ІІІ-ІV функціональний клас:
Початкова доза, що рекомендується, перші 2 тижні 12,5 мг препарату Беталок® ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз на добу. Доза підбирається індивідуально. У період збільшення дози пацієнт повинен перебувати під наглядом, оскільки у деяких пацієнтів симптоми серцевої недостатності можуть погіршитись. Через 1-2 тижні доза може бути збільшена до 25 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. Потім через 2 тижні доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу. Пацієнтам, які добре переносять препарат, можна подвоювати дозу кожні 2 тижні до досягнення максимальної дози 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. У разі гіпотензії та/або брадикардії може знадобитися зменшення супутньої терапії або зниження дози Беталок® ЗОК. Артеріальна гіпотензія на початку терапії не обов'язково вказує, що дана доза Беталок® ЗОК не переноситиметься при подальшому тривалому лікуванні. Однак доза не повинна підвищуватися доти, доки стан не стабілізується. Може знадобитися контроль функції нирок.
• Порушення серцевого ритму:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. Підтримуюче лікування після інфаркту міокарда 200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
• Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією
100 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу.
• Профілактика нападів мігрені:
100-200 мг препарату Беталок ЗОК один раз на добу.
Порушення функції нирок:
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Порушення функції печінки:
Зазвичай через низький рівень зв'язку з білками плазми корекції дози метопрололу не потрібно. Однак при тяжкому порушенні функції печінки (у пацієнтів з тяжкою формою цирозу печінки або портокавальним анастомозом) може знадобитися зниження дози.
Літній вік:
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Діти:
Досвід застосування препарату Беталок ЗОК у дітей обмежений.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт производится компанией АСТРАЗЕНЕКА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Беталок ЗОК таб 100 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Беталок ЗОК таб 50 мг 30 шт Беталок ЗОК таб 50 мг 30 шт, Беталок ЗОК таб 25 мг 14 шт Беталок ЗОК таб 25 мг 14 шт, Метопролол-акрихин таб 50мг 30 шт Метопролол-акрихин таб 50мг 30 шт, Метопролол-акрихин таб 50мг 60 шт Метопролол-акрихин таб 50мг 60 шт, Метопролол органика таб 25мг 60 шт Метопролол органика таб 25мг 60 шт, Метопролол органика таб 50мг 30 шт Метопролол органика таб 50мг 30 шт, Метопролол органика таб 50мг 60 шт Метопролол органика таб 50мг 60 шт, Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 100мг банка п/э 30 шт, Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 25мг 30 шт, Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг... Метопролол ретард-акрихин таб п/об пленочной пролонг. 50мг 30 шт, Метопролол таб 100мг 30 шт Метопролол таб 100мг 30 шт, Метопролол таб 100мг 30 шт озон Метопролол таб 100мг 30 шт озон, Метопролол таб 100мг 50 шт озон Метопролол таб 100мг 50 шт озон, Метопролол таб 25мг 60 шт озон Метопролол таб 25мг 60 шт озон, Метопролол таб 50мг 30 шт Метопролол таб 50мг 30 шт, Метопролол таб 50мг 30 шт озон Метопролол таб 50мг 30 шт озон, Метопролол таб 50мг 50 шт Метопролол таб 50мг 50 шт, Метопролол таб 50мг 50 шт озон Метопролол таб 50мг 50 шт озон, Метопролол таб 50мг 60 шт озон Метопролол таб 50мг 60 шт озон, Метопролол-Тева таб 100мг 30 шт Метопролол-Тева таб 100мг 30 шт, Эгилок таб 100мг 60 шт Эгилок таб 100мг 60 шт.
Пока нет комментариев