Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап
Топ продаж
Суперцена
Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап є протиглаукомним засобом, який використовують для зниження внутрішньоочного тиску, покращення очного кровообігу та попередження розвитку глаукоми. Дія цього препарату базується на блокаді бета-адренорецепторів, що знижує серцевий викид та підвищує опірність дихальних шляхів. Бетаксолол має менш виражений вплив на серцево-судинну та дихальну систему порівняно з іншими бета-адреноблокаторами. Використання у вигляді очних крапель не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту «завіси» перед очима. Бетаксолол швидко абсорбується епітелієм рогівки та має тривалу дію протягом 24 годин.
Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить:
Бетаксолол-5 мг у вигляді бетаксололу гідрохлориду-5,6 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид - 0,1 мг
Натрію хлорид - 5,49 мг
Динатрію фосфат дигідрат - 3,579 мг
Натрію дигідрофосфат дигідрат - 3,165 мг
Динатрію едетат (трилон Б) - 0,5 мг
Вода для ін'.
Опис:
Прозора безбарвна або світло-жовта рідина.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною та пробкою-крапельницею.
По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до бетаксололу та інших компонентів препарату; - брадикардія; - атріовентрикулярна блокада II та III ступеня не контрольована штучним водієм ритму; - синдром слабкості синусового вузла; - синоатріальна блокада; - кардіогенний шок; - декомпенсована хронічна серцева недостатність; - реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи тяжку бронхіальну астму (у тому числі в анамнезі); - тяжка хронічна обструктивна хвороба легень.
З обережністю
Лікування пацієнтів, які застосовують засоби бета-адреноблокаторної дії та бетаксолол (краплі очні), повинно проводитись під регулярним лікарським наглядом у зв'язку з ризиком сумарної потенційної дії на внутрішньоочний тиск та появою небажаних системних ефектів.
Незважаючи на слабко виражену загальну дію бетаксололу (у формі крапель очних) на організм, слід бути обережним при його призначенні пацієнтам з тиреотоксикозом і цукровим діабетом (особливо нестабільним), оскільки препарат може маскувати прояви гіпоглікемії.
Перед оперативним втручанням із застосуванням загальної анестезії слід поступово припинити застосування препарату, оскільки препарат може змінити реакцію пацієнта застосування загальних анестетиків.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з офтальмогіпертензією та первинною відкритокутовою глаукомою як монотерапія або у поєднанні з іншими препаратами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії бетаксололу з іншими лікарськими засобами не проводилось.
У пацієнтів, які отримують бетаксолол і одночасно приймають перорально інші бета-адреноблокатори, ризик розвитку небажаних реакцій (як системних, так і місцевих) може бути вищим унаслідок можливого адитивного ефекту. Такі пацієнти повинні бути під ретельним медичним контролем.
При одночасному призначенні бета-адреноблокаторів для місцевого офтальмологічного застосування з пероральними формами блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними лікарськими засобами (включаючи аміодарон), серцевими глікозидами, парасимпатоміметиками, парасимпатоміметиками, такими як резерпін, може спостерігатиметься посилення таких ефектів, як зниження артеріального тиску та виражена брадикардія. Відзначалися випадки розвитку мідріазу при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів та епінефрину.
При одночасному призначенні бетаксололу з міорелаксантами та гіпоглікемічними засобами може спостерігатися посилення дії останніх. Бета-адреноблокатори можуть зменшувати ефект адреналіну, який використовується для усунення анафілактичних реакцій. Слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з атопією або анафілаксією в анамнезі. При сумісному застосуванні з симпатоміметиками – посилення їх судинозвужувального ефекту.
Слід бути обережними при спільному застосуванні бетаксололу та адренергічних психотропних засобів внаслідок можливого посилення їх дії.
При необхідності може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, у цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин.
ПередозуванняПри випадковому проковтуванні вмісту флакону можуть розвинутись симптоми бета-блокади, що включають брадикардію, гіпотензію, гостру серцеву недостатність та бронхоспазм. Лікування симптомів передозування має бути симптоматичним та підтримуючим.
При місцевому застосуванні надмірної кількості препарату слід промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб – бета-адреноблокатор.
Код ATX: S01ED02.
Фармакодинаміка:
Бетаксолол – це селективний бета1 – адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Практично не має мембраностабілізуючу (місцевоанестезуючу) дію.
Селективний вплив бетаксололу на бета1 - адренорецептори не є абсолютним, тому що при застосуванні його у високих дозах можлива дія бетаксололу на бета2 – адренорецептори, розташовані головним чином у гладкій мускулатурі бронхів та судин.
Блокада бета-адренорецепторів у бронхах та бронхіолах підвищує опірність дихальних шляхів, зумовлену відсутністю антагонізму до парасимпатоміметичної активності. Такий ефект у пацієнтів з бронхіальною астмою або іншими бронхоспастичними станами може становити потенційну небезпеку.
Блокада бета-адренорецепторів знижує серцевий викид як у здорових суб'єктів, так і пацієнтів із захворюваннями серця. У пацієнтів з тяжким порушенням функції міокарда блокада бета-адренорецепторів може послаблювати стимулюючий вплив симпатичної нервової системи, необхідний для підтримки адекватної функції серця.
Бетаксолол має менш виражений вплив на серцево-судинну та дихальну систему порівняно з іншими бета-адреноблокаторами.
Застосування у вигляді очних крапель супроводжується зниженням внутрішньоочного тиску за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Гіпотензивна дія бетаксололу реалізується як щодо підвищеного, так і нормального внутрішньоочного тиску.
Бетаксолол покращує очний кровообіг (перфузію).
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту «завіси» перед очима (на відміну від міотиків).
Фармакокінетика:
Бетаксолол характеризується високим ступенем ліпофільності, внаслідок чого швидко абсорбується епітелієм рогівки, а у внутрішньоочній рідині створюється його висока концентрація. Час настання ефекту (зниження внутрішньоочного тиску) – 30 хв, максимальний ефект – через 2 години, тривалість дії – 24 години. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12-16 годин, зв'язок з білками плазми – 50 %. Виводиться головним чином нирками, невеликою мірою з калом, у вигляді двох карбонових кислот і в незмінному вигляді (близько 16% від дози). Проникність через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) та плацентарний бар'єр – низька, секреція з грудним молоком – незначна.
Вагітність та годування груддюДані про вплив бетаксололу
на фертильність відсутні.
Вагітність
Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Застосування бетаксололу під час вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Згідно з результатами епідеміологічних досліджень, мальформативних ефектів не виявлено. Відомо, що при пероральному прийомі бета-адреноблокаторів існує ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Крім цього, у новонароджених можуть спостерігатися ознаки та симптоми бета-блокади (такі як брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія) у тих випадках, коли бета-адреноблокатори приймалися матір'ю до пологів. При застосуванні препарату бетаксолол під час вагітності слід контролювати стан новонароджених протягом перших днів життя.
Грудне годування
Бета-блокатори виділяються з грудним молоком і можуть викликати серйозні небажані реакції у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Малоймовірно, що при місцевому застосуванні терапевтичних доз бетаксололу в грудному молоці буде достатня кількість препарату для того, щоб викликати розвиток клінічних симптомів бета-адреноблокади у новонароджених. У зв'язку з тим, що ризик розвитку системних ефектів не може бути виключений, має бути прийняте рішення про припинення грудного вигодовування або скасування терапії бетаксололом, беручи до уваги необхідність продовження грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЯк і інші лікарські препарати у формі крапель очей, бетаксолол може потрапляти в системний кровотік, що веде за собою розвиток системних побічних явищ.
Небажані реакції представлені відповідно до наступної градації частоти їх розвитку: дуже часто (> 10%); часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); рідко (>0,01, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота невідома (за наявними даними визначити частоту розвитку неможливо).
Порушення органу зору
Дуже часто: дискомфорт в очах.
Часто: затуманювання зору, підвищене сльозовиділення.
Нечасто: точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, блефарит, порушення зору, фотофобія, біль в очах, синдром сухого ока, астенопія, блефароспазм, свербіж в оці, виділення з очей, утворення корок на краях повік, подразнення очей, порушення з боку кон'юнктиви, набряк кон'юнктиви, гіперемія очей.
Рідко: катаракта, зниження чутливості рогівки, почервоніння повік.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль.
Рідко: непритомність.
Частота невідома: запаморочення.
Порушення серця
Нечасто: брадикардія, тахікардія.
Частота невідома: аритмія.
Порушення з боку судин
Рідко: гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхоспазм, задишка, риніт.
Рідко: кашель, ринорея.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: нудота.
Рідко: дисгевзія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: дерматит, висипання, алопеція.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози
Рідко: зниження лібідо.
Психічні порушення
Рідко: занепокоєння, безсоння, депресія.
Загальні порушення та реакції у місці введення
Частота невідома: астенія.
Порушення з боку імунної системи
З невідомою частотою: гіперчутливість.
Спостерігалися й інші небажані реакції, які можуть розвинутись і при застосуванні місцевих бета-адреноблокаторів (відомості про частоту розвитку відсутні): Порушення
з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янка, місцевий та генералізований висип, свербіж, анафіл.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія.
Психічні порушення: нічні кошмари, втрата пам'яті, галюцинації, психози, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: цереброваскулярні порушення, церебральна ішемія, збільшення ознак і симптомів міастенії gravis, парестезія.
Порушення з боку органу зору: відшарування судинної оболонки ока після фістулізуючих протиглаукомних операцій, ерозія рогівки, птоз, диплопія.
Порушення серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, серцева недостатність, уповільнення атріовентрикулярного проведення або погіршення ступеня блокади.
Порушення з боку судин: феномен Рейно, похолодання та ціаноз кистей і стоп, посилення наявної кульгавості, що перемежується.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із бронхоспастичними захворюваннями в анамнезі).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоформний висип або загострення псоріазу.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи: міалгія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: сексуальна дисфункція, імпотенція.
Загальні порушення та реакції у місці введення: втома.
особливі вказівкиЦукровий діабет
Бета-адреноблокатори слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії та хворим на цукровий діабет лабільного перебігу, оскільки ці препарати можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.
Тиреотоксикоз
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко скасовувати бета-адреноблокатори, оскільки це може спричинити посилення симптоматики.
Міастенія
Бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми та ознаки, подібні до таких при міастенії (наприклад: диплопія, птоз, загальна слабкість).
Хірургія
Анестезіолог повинен бути повідомлений про те, що хворий приймає бетаксолол. Перед плановою операцією бета-адреноблокатори мають бути поступово (не одномоментно!) скасовані за 48 годин до загальної анестезії, оскільки під час загального наркозу вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції, необхідної для роботи серця (наприклад, можуть блокувати дію адреналіну).
Пульмонологія
Є повідомлення про респіраторні реакції, включаючи смерть через бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою при застосуванні деяких бета-адреноблокаторів в офтальмології.
Слід з обережністю призначати бетаксолол пацієнтам з бронхіальною астмою помірного та середнього ступеня тяжкості (у тому числі в анамнезі) та пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень легкого та середнього ступеня тяжкості.
Анафілактичні реакції
При застосуванні бетаксололу пацієнтами з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі може спостерігатися більш виражена реакція на повторне введення цих алергенів та несприйнятливість до стандартних доз епінефрину при купуванні анафілактичних реакцій.
Бетаксолол слід застосовувати з обережністю у хворих з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (тобто у пацієнтів з тяжкою формою хвороби Рейно або синдромом Рейно, а також з феохромоцитомою).
При місцевому призначенні бета-адреноблокатори можуть потрапляти в системний кровотік та викликати небажані реакції з боку серцево-судинної, легеневої та інших систем.
Описано випадки тяжких дихальних та серцево-судинних розладів, включаючи смерть від бронхоспазму у хворих з бронхіальною астмою та смерть від серцевої недостатності, при застосуванні бетаксололу.
Порушення з боку серця
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметалу, серцевою недостатністю) та артеріальною гіпотензією терапія бета-адреноблокаторами має бути критично оцінена з розглядом можливості лікування лікарськими препаратами інших груп.
Необхідний ретельний контроль за розвитком ознак загострення захворювання та небажаних реакцій у пацієнтів, які страждають на серцево-судинні захворювання.
Захворювання рогівки
Бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю.
Основним патогенетичним аспектом лікування закритокутової глаукоми є необхідність відкриття кута передньої камери, що досягається звуженням зіниці за допомогою міотиків. Бетаксолол не впливає на діаметр зіниці, тому при закритокутовій глаукомі препарат слід застосовувати лише у поєднанні з міотиками.
Відшарування судинної оболонки
Описано випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що знижують вироблення внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фістулізуючих антиглаукоматозних операцій.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлення м'яких контактних лінз. Слід уникати прямого контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтам, які використовують контактні лінзи, перед застосуванням препарату слід зняти лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на добу.
У деяких пацієнтів стабілізація внутрішньоочного тиску відбувається протягом декількох тижнів, тому рекомендується контролювати внутрішньоочний тиск протягом першого місяця лікування.
Тривалість застосування препарату встановлюється лікарем, залежно від ефективності терапії.
При недостатній клінічній ефективності монотерапії призначають додаткову терапію.
Застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується.
Для зниження системної абсорбції препарату рекомендується носослізна оклюзія – притискання внутрішніх країв повік на 2-3 хвилини після закапування препарату.
Перехід з іншої гіпотензивної терапії
При переході з терапії одним бета-адреноблокатором на терапію іншим препаратом з групи бета-адреноблокаторів рекомендується завершити повний день терапії раніше застосовуваним гіпотензивним агентом, а наступного дня почати інстиляції бетаксололу 0,25 % в кожний 2 рази на день.
За відсутності адекватної відповіді на терапію доза може бути збільшена до 1-2 крапель 0,5% розчину бетаксололу у кожне уражене око двічі на день.
При переході з терапії гіпотензивним препаратом іншої групи, крім бета-адреноблокаторів, продовжують інстиляції раніше призначеного препарату з додаванням інстиляцій однієї краплі 0,25% розчину бетаксололу у кожне уражене око двічі на день. На наступний день проводиться скасування лікування, що застосовувалося раніше, і триває терапія бетаксололом.
Застосування у педіатричній популяції
Згідно з обмеженими даними, бетаксолол може бути рекомендований для зниження внутрішньоочного тиску при істинній вродженій глаукомі, інфантильній та ювенільній вродженій глаукомі у передопераційному періоді або у разі неефективності проведеного хірургічного лікування. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно оцінити ризики та переваги застосування бетаксололу в педіатричній популяції шляхом ретельного збирання анамнезу щодо системних порушень. Якщо користь перевищує ризик, рекомендується використовувати бетаксолол у мінімальній доступній концентрації по 1 краплі 1 раз на день. При недостатньому гіпотензивному ефекті необхідно перейти на застосування 2 рази на день з інтервалом між інстиляціями 12 год. Необхідний контроль очних та системних побічних явищ протягом 1-2 годин після першої інстиляції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить:
Бетаксолол-5 мг у вигляді бетаксололу гідрохлориду-5,6 мг.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид - 0,1 мг
Натрію хлорид - 5,49 мг
Динатрію фосфат дигідрат - 3,579 мг
Натрію дигідрофосфат дигідрат - 3,165 мг
Динатрію едетат (трилон Б) - 0,5 мг
Вода для ін'.
Опис:
Прозора безбарвна або світло-жовта рідина.
Форма випуску:
Краплі очні 0,5%.
По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною та пробкою-крапельницею.
По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Протипоказання- гіперчутливість до бетаксололу та інших компонентів препарату; - брадикардія; - атріовентрикулярна блокада II та III ступеня не контрольована штучним водієм ритму; - синдром слабкості синусового вузла; - синоатріальна блокада; - кардіогенний шок; - декомпенсована хронічна серцева недостатність; - реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи тяжку бронхіальну астму (у тому числі в анамнезі); - тяжка хронічна обструктивна хвороба легень.
З обережністю
Лікування пацієнтів, які застосовують засоби бета-адреноблокаторної дії та бетаксолол (краплі очні), повинно проводитись під регулярним лікарським наглядом у зв'язку з ризиком сумарної потенційної дії на внутрішньоочний тиск та появою небажаних системних ефектів.
Незважаючи на слабко виражену загальну дію бетаксололу (у формі крапель очних) на організм, слід бути обережним при його призначенні пацієнтам з тиреотоксикозом і цукровим діабетом (особливо нестабільним), оскільки препарат може маскувати прояви гіпоглікемії.
Перед оперативним втручанням із застосуванням загальної анестезії слід поступово припинити застосування препарату, оскільки препарат може змінити реакцію пацієнта застосування загальних анестетиків.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з офтальмогіпертензією та первинною відкритокутовою глаукомою як монотерапія або у поєднанні з іншими препаратами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпеціальних досліджень взаємодії бетаксололу з іншими лікарськими засобами не проводилось.
У пацієнтів, які отримують бетаксолол і одночасно приймають перорально інші бета-адреноблокатори, ризик розвитку небажаних реакцій (як системних, так і місцевих) може бути вищим унаслідок можливого адитивного ефекту. Такі пацієнти повинні бути під ретельним медичним контролем.
При одночасному призначенні бета-адреноблокаторів для місцевого офтальмологічного застосування з пероральними формами блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними лікарськими засобами (включаючи аміодарон), серцевими глікозидами, парасимпатоміметиками, парасимпатоміметиками, такими як резерпін, може спостерігатиметься посилення таких ефектів, як зниження артеріального тиску та виражена брадикардія. Відзначалися випадки розвитку мідріазу при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів та епінефрину.
При одночасному призначенні бетаксололу з міорелаксантами та гіпоглікемічними засобами може спостерігатися посилення дії останніх. Бета-адреноблокатори можуть зменшувати ефект адреналіну, який використовується для усунення анафілактичних реакцій. Слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з атопією або анафілаксією в анамнезі. При сумісному застосуванні з симпатоміметиками – посилення їх судинозвужувального ефекту.
Слід бути обережними при спільному застосуванні бетаксололу та адренергічних психотропних засобів внаслідок можливого посилення їх дії.
При необхідності може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, у цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин.
ПередозуванняПри випадковому проковтуванні вмісту флакону можуть розвинутись симптоми бета-блокади, що включають брадикардію, гіпотензію, гостру серцеву недостатність та бронхоспазм. Лікування симптомів передозування має бути симптоматичним та підтримуючим.
При місцевому застосуванні надмірної кількості препарату слід промити очі теплою водою.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб – бета-адреноблокатор.
Код ATX: S01ED02.
Фармакодинаміка:
Бетаксолол – це селективний бета1 – адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Практично не має мембраностабілізуючу (місцевоанестезуючу) дію.
Селективний вплив бетаксололу на бета1 - адренорецептори не є абсолютним, тому що при застосуванні його у високих дозах можлива дія бетаксололу на бета2 – адренорецептори, розташовані головним чином у гладкій мускулатурі бронхів та судин.
Блокада бета-адренорецепторів у бронхах та бронхіолах підвищує опірність дихальних шляхів, зумовлену відсутністю антагонізму до парасимпатоміметичної активності. Такий ефект у пацієнтів з бронхіальною астмою або іншими бронхоспастичними станами може становити потенційну небезпеку.
Блокада бета-адренорецепторів знижує серцевий викид як у здорових суб'єктів, так і пацієнтів із захворюваннями серця. У пацієнтів з тяжким порушенням функції міокарда блокада бета-адренорецепторів може послаблювати стимулюючий вплив симпатичної нервової системи, необхідний для підтримки адекватної функції серця.
Бетаксолол має менш виражений вплив на серцево-судинну та дихальну систему порівняно з іншими бета-адреноблокаторами.
Застосування у вигляді очних крапель супроводжується зниженням внутрішньоочного тиску за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Гіпотензивна дія бетаксололу реалізується як щодо підвищеного, так і нормального внутрішньоочного тиску.
Бетаксолол покращує очний кровообіг (перфузію).
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту «завіси» перед очима (на відміну від міотиків).
Фармакокінетика:
Бетаксолол характеризується високим ступенем ліпофільності, внаслідок чого швидко абсорбується епітелієм рогівки, а у внутрішньоочній рідині створюється його висока концентрація. Час настання ефекту (зниження внутрішньоочного тиску) – 30 хв, максимальний ефект – через 2 години, тривалість дії – 24 години. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12-16 годин, зв'язок з білками плазми – 50 %. Виводиться головним чином нирками, невеликою мірою з калом, у вигляді двох карбонових кислот і в незмінному вигляді (близько 16% від дози). Проникність через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) та плацентарний бар'єр – низька, секреція з грудним молоком – незначна.
Вагітність та годування груддюДані про вплив бетаксололу
на фертильність відсутні.
Вагітність
Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Застосування бетаксололу під час вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Згідно з результатами епідеміологічних досліджень, мальформативних ефектів не виявлено. Відомо, що при пероральному прийомі бета-адреноблокаторів існує ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Крім цього, у новонароджених можуть спостерігатися ознаки та симптоми бета-блокади (такі як брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія) у тих випадках, коли бета-адреноблокатори приймалися матір'ю до пологів. При застосуванні препарату бетаксолол під час вагітності слід контролювати стан новонароджених протягом перших днів життя.
Грудне годування
Бета-блокатори виділяються з грудним молоком і можуть викликати серйозні небажані реакції у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Малоймовірно, що при місцевому застосуванні терапевтичних доз бетаксололу в грудному молоці буде достатня кількість препарату для того, щоб викликати розвиток клінічних симптомів бета-адреноблокади у новонароджених. У зв'язку з тим, що ризик розвитку системних ефектів не може бути виключений, має бути прийняте рішення про припинення грудного вигодовування або скасування терапії бетаксололом, беручи до уваги необхідність продовження грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЯк і інші лікарські препарати у формі крапель очей, бетаксолол може потрапляти в системний кровотік, що веде за собою розвиток системних побічних явищ.
Небажані реакції представлені відповідно до наступної градації частоти їх розвитку: дуже часто (> 10%); часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); рідко (>0,01, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота невідома (за наявними даними визначити частоту розвитку неможливо).
Порушення органу зору
Дуже часто: дискомфорт в очах.
Часто: затуманювання зору, підвищене сльозовиділення.
Нечасто: точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, блефарит, порушення зору, фотофобія, біль в очах, синдром сухого ока, астенопія, блефароспазм, свербіж в оці, виділення з очей, утворення корок на краях повік, подразнення очей, порушення з боку кон'юнктиви, набряк кон'юнктиви, гіперемія очей.
Рідко: катаракта, зниження чутливості рогівки, почервоніння повік.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль.
Рідко: непритомність.
Частота невідома: запаморочення.
Порушення серця
Нечасто: брадикардія, тахікардія.
Частота невідома: аритмія.
Порушення з боку судин
Рідко: гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхоспазм, задишка, риніт.
Рідко: кашель, ринорея.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: нудота.
Рідко: дисгевзія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: дерматит, висипання, алопеція.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози
Рідко: зниження лібідо.
Психічні порушення
Рідко: занепокоєння, безсоння, депресія.
Загальні порушення та реакції у місці введення
Частота невідома: астенія.
Порушення з боку імунної системи
З невідомою частотою: гіперчутливість.
Спостерігалися й інші небажані реакції, які можуть розвинутись і при застосуванні місцевих бета-адреноблокаторів (відомості про частоту розвитку відсутні): Порушення
з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янка, місцевий та генералізований висип, свербіж, анафіл.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія.
Психічні порушення: нічні кошмари, втрата пам'яті, галюцинації, психози, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: цереброваскулярні порушення, церебральна ішемія, збільшення ознак і симптомів міастенії gravis, парестезія.
Порушення з боку органу зору: відшарування судинної оболонки ока після фістулізуючих протиглаукомних операцій, ерозія рогівки, птоз, диплопія.
Порушення серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, серцева недостатність, уповільнення атріовентрикулярного проведення або погіршення ступеня блокади.
Порушення з боку судин: феномен Рейно, похолодання та ціаноз кистей і стоп, посилення наявної кульгавості, що перемежується.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із бронхоспастичними захворюваннями в анамнезі).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: псоріазоформний висип або загострення псоріазу.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи: міалгія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: сексуальна дисфункція, імпотенція.
Загальні порушення та реакції у місці введення: втома.
особливі вказівкиЦукровий діабет
Бета-адреноблокатори слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії та хворим на цукровий діабет лабільного перебігу, оскільки ці препарати можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.
Тиреотоксикоз
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко скасовувати бета-адреноблокатори, оскільки це може спричинити посилення симптоматики.
Міастенія
Бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми та ознаки, подібні до таких при міастенії (наприклад: диплопія, птоз, загальна слабкість).
Хірургія
Анестезіолог повинен бути повідомлений про те, що хворий приймає бетаксолол. Перед плановою операцією бета-адреноблокатори мають бути поступово (не одномоментно!) скасовані за 48 годин до загальної анестезії, оскільки під час загального наркозу вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції, необхідної для роботи серця (наприклад, можуть блокувати дію адреналіну).
Пульмонологія
Є повідомлення про респіраторні реакції, включаючи смерть через бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою при застосуванні деяких бета-адреноблокаторів в офтальмології.
Слід з обережністю призначати бетаксолол пацієнтам з бронхіальною астмою помірного та середнього ступеня тяжкості (у тому числі в анамнезі) та пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень легкого та середнього ступеня тяжкості.
Анафілактичні реакції
При застосуванні бетаксололу пацієнтами з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі може спостерігатися більш виражена реакція на повторне введення цих алергенів та несприйнятливість до стандартних доз епінефрину при купуванні анафілактичних реакцій.
Бетаксолол слід застосовувати з обережністю у хворих з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (тобто у пацієнтів з тяжкою формою хвороби Рейно або синдромом Рейно, а також з феохромоцитомою).
При місцевому призначенні бета-адреноблокатори можуть потрапляти в системний кровотік та викликати небажані реакції з боку серцево-судинної, легеневої та інших систем.
Описано випадки тяжких дихальних та серцево-судинних розладів, включаючи смерть від бронхоспазму у хворих з бронхіальною астмою та смерть від серцевої недостатності, при застосуванні бетаксололу.
Порушення з боку серця
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметалу, серцевою недостатністю) та артеріальною гіпотензією терапія бета-адреноблокаторами має бути критично оцінена з розглядом можливості лікування лікарськими препаратами інших груп.
Необхідний ретельний контроль за розвитком ознак загострення захворювання та небажаних реакцій у пацієнтів, які страждають на серцево-судинні захворювання.
Захворювання рогівки
Бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю.
Основним патогенетичним аспектом лікування закритокутової глаукоми є необхідність відкриття кута передньої камери, що досягається звуженням зіниці за допомогою міотиків. Бетаксолол не впливає на діаметр зіниці, тому при закритокутовій глаукомі препарат слід застосовувати лише у поєднанні з міотиками.
Відшарування судинної оболонки
Описано випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що знижують вироблення внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фістулізуючих антиглаукоматозних операцій.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлення м'яких контактних лінз. Слід уникати прямого контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтам, які використовують контактні лінзи, перед застосуванням препарату слід зняти лінзи та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на добу.
У деяких пацієнтів стабілізація внутрішньоочного тиску відбувається протягом декількох тижнів, тому рекомендується контролювати внутрішньоочний тиск протягом першого місяця лікування.
Тривалість застосування препарату встановлюється лікарем, залежно від ефективності терапії.
При недостатній клінічній ефективності монотерапії призначають додаткову терапію.
Застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується.
Для зниження системної абсорбції препарату рекомендується носослізна оклюзія – притискання внутрішніх країв повік на 2-3 хвилини після закапування препарату.
Перехід з іншої гіпотензивної терапії
При переході з терапії одним бета-адреноблокатором на терапію іншим препаратом з групи бета-адреноблокаторів рекомендується завершити повний день терапії раніше застосовуваним гіпотензивним агентом, а наступного дня почати інстиляції бетаксололу 0,25 % в кожний 2 рази на день.
За відсутності адекватної відповіді на терапію доза може бути збільшена до 1-2 крапель 0,5% розчину бетаксололу у кожне уражене око двічі на день.
При переході з терапії гіпотензивним препаратом іншої групи, крім бета-адреноблокаторів, продовжують інстиляції раніше призначеного препарату з додаванням інстиляцій однієї краплі 0,25% розчину бетаксололу у кожне уражене око двічі на день. На наступний день проводиться скасування лікування, що застосовувалося раніше, і триває терапія бетаксололом.
Застосування у педіатричній популяції
Згідно з обмеженими даними, бетаксолол може бути рекомендований для зниження внутрішньоочного тиску при істинній вродженій глаукомі, інфантильній та ювенільній вродженій глаукомі у передопераційному періоді або у разі неефективності проведеного хірургічного лікування. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно оцінити ризики та переваги застосування бетаксололу в педіатричній популяції шляхом ретельного збирання анамнезу щодо системних порушень. Якщо користь перевищує ризик, рекомендується використовувати бетаксолол у мінімальній доступній концентрації по 1 краплі 1 раз на день. При недостатньому гіпотензивному ефекті необхідно перейти на застосування 2 рази на день з інтервалом між інстиляціями 12 год. Необхідний контроль очних та системних побічних явищ протягом 1-2 годин після першої інстиляції.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап производится компанией ГРОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Бетаксолол-солофарм капли гл 05% 5мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бетаксолол капли глазные 0.5% 5 мл Бетаксолол капли глазные 0.5% 5 мл, Бетаксолол-оптик капли глазные 0.5% 5мл фл-кап. Бетаксолол-оптик капли глазные 0.5% 5мл фл-кап., Бетаксолол таб п/об пленочной 20мг 30 шт мэз Бетаксолол таб п/об пленочной 20мг 30 шт мэз, Бетоптик капли глазные 0.5% 5 мл Бетоптик капли глазные 0.5% 5 мл, Бетоптик С капли глазные 0.25% 5 мл Бетоптик С капли глазные 0.25% 5 мл, Бетофтан капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Бетофтан капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Ксонеф капли гл. 0.5% 5мл фл-кап. Ксонеф капли гл. 0.5% 5мл фл-кап., Локрен таб п/об пленочной 20мг 28 шт Локрен таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Локрен таб п/об пленочной 20мг 56 шт Локрен таб п/об пленочной 20мг 56 шт.
Пока нет комментариев