Беротек н аэрозоль для инг дозир 100мкг/доза 10мл 200доз
Топ продаж
Суперцена
Беротек н аэрозоль для инг дозир 100мкг/доза 10мл 200доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: фенотеролу гідроброміду 100 мкг (0,100 мг);
Допоміжні речовини:
Лимонна кислота безводна 0,001 мг, вода очищена 1,040 мг, абсолютний етанол 15,597 мг, тетрафторетан (HFA 134a, пропелент) 35,252 мг.
Опис:
Прозора, безбарвна або світло-жовтого або світло-коричневого кольору рідина, вільна від суспендованих частинок.
Аерозоль
для інгаляцій дозований 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в аерозольний балончик металевий з клапаном дозуючої дії і мундштуком із захисною кришкою з логотипом компанії. Балончик з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до фенотеролу або будь-якої з допоміжних речовин препарату, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія, дитячий вік до 4 років.
З обережністю
При наступних станах БЕРОТЕК Н слід використовувати тільки після ретельної оцінки користі/ризику лікування, особливо якщо застосовуються максимальні рекомендовані дози: гіпертиреоз, гіпокаліємія, недостатньо контрольований цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 3 місяців), тяжкі органічні захворювання серця та судин, такі як хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, захворювання коронарних артерій, вади серця (у тому числі аортальний стеноз), виражені ураження церебральних та периферичних артерій, феохромоцитома. Оскільки інформація про застосування препарату у дітей віком до 6 років обмежена, лікування проводять з обережністю лише під наглядом лікаря.
Показання до застосуванняПриступи бронхіальної астми або інші стани із оборотною обструкцією дихальних шляхів, хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень. Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБета-адренергічні препарати, антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (такі як теофілін), кромогліцієва кислота, глюкокортикостероїди та діуретики можуть посилювати дію та побічні ефекти фенотеролу. Гіпокаліємія, спричинена бета2-агоністами, може бути посилена супутньою терапією ксантиновими похідними, кортикостероїдами та діуретиками. Це особливо слід брати до уваги у пацієнтів з тяжкою обструкцією дихальних шляхів (див. розділ "Особливі вказівки"). Можливе значне зниження бронходилатації при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами. Агоністи бета-адренорецепторів слід обережно призначати хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази або трициклічні антидепресанти, які здатні посилювати дію агоністів бета-адренорецепторів.
ПередозуванняСимптоми: при передозуванні очікуваними симптомами є симптоми, спричинені надмірною бета-адренергічною стимуляцією. Найбільш вираженими є тахікардія, відчуття серцебиття, тремор, зниження чи підвищення артеріального тиску, збільшення пульсового тиску, стенокардія, аритмії, гіперемія обличчя. Метаболічний ацидоз та гіпокаліємія також спостерігалися при застосуванні фенотеролу у дозах, що перевищують рекомендовані дози для затверджених показань.
Лікування препаратом БЕРОТЕК Н має бути припинено. Слід провести моніторинг кислотно-лужного балансу та балансу електролітів. Для лікування застосовуються седативні засоби; у тяжких випадках проводять інтенсивну симптоматичну терапію. Як специфічні антидоти можна призначати бета-адреноблокатори (переважно селективні бета1-адреноблокатори); водночас слід враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції та обережно підбирати дози цих препаратів у хворих на бронхіальну астму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронходилатируючий засіб – бета2-адреноміметик селективний.
Фармакодинаміка:
БЕРОТЕК Н є ефективним бронхолітичним засобом для попередження та усунення нападів бронхоспазму при бронхіальній астмі та інших станах, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як хронічний обструктивний бронхіт (з наявністю або без емфіземи легень). Фенотерол є селективним стимулятором бета2-адренорецепторів у терапевтичному діапазоні доз. Стимуляція бета1-адренорецепторів відбувається при застосуванні вищих доз препарату. Зв'язування з бета2-адренорецепторами активує аденілатциклазу через стимуляторний GS-білок з подальшим збільшенням утворення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), який активує протеїнкіназу А, остання позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, що викликає розслаблення гладкої муску.
Фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та захищає від бронхоконстрикторних стимулів, таких як гістамін, метахолін, холодне повітря та алергени (рання відповідь). Крім того, фенотерол гальмує вивільнення з опасистих клітин бронхоконстрикторних та прозапальних медіаторів. Посилення мукоциліарного кліренсу продемонстровано після застосування фенотеролу (доза 0,6 мг).
За рахунок стимулюючого впливу на бета1-адренорецептори фенотерол може впливати на міокард (особливо в дозах, що перевищують терапевтичні), викликаючи почастішання та посилення серцевих скорочень. Фенотерол швидко усуває бронхоспазм різного генезу. Бронходилатація розвивається протягом декількох хвилин після інгаляції та триває 3–5 годин. Також фенотерол захищає від бронхоконстрикції, що виникає під впливом різних стимулів, таких як фізичне навантаження, холодне повітря та алергени (рання відповідь).
Фармакокінетика:
Всмоктування: після інгаляції 10–30% активної речовини, що вивільняється з аерозольного препарату, досягає нижніх дихальних шляхів залежно від техніки інгаляції та інгаляційної системи, що використовується. Решта осідає у верхніх дихальних шляхах і в роті, а потім проковтується. Абсолютна біодоступність фенотеролу після інгаляції аерозолю дозованого БЕРОТЕК Н становить 18,7%. Абсорбція фенотеролу з легень двофазна: 30% дози абсорбується швидко (час напіввиведення 11 хв), а 70% – повільно (час напіввиведення 120 хв). Максимальна концентрація у плазмі після інгаляції 200 мкг фенотеролу становить 66,9 пг/мл (tmax 15 хв). Після перорального введення абсорбується приблизно 60% дози гідроброміду фенотеролу. Абсорбована кількість піддається екстенсивній першій фазі метаболізму в печінці,
Розподіл: розподіл фенотеролу у плазмі після внутрішньовенного введення адекватно описує трикамерна фармакокінетична модель (період напіввиведення становить tальфа = 0,42 хв, tбета = 14,3 хв та tгама = 3,2 год). Об'єм розподілу фенотеролу при постійній концентрації після внутрішньовенного введення (Vss) становить 1,9–2,7 л/кг, зв'язування з білками плазми – від 40 до 55%.
Біотрансформація: фенотерол піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом кон'югації до глюкуронідів та сульфатів. Проковтнута частина дози фенотеролу метаболізується переважно шляхом сульфатування. Ця метаболічна інактивація вихідної речовини починається вже у стінці кишечника.
Виведення: фенотерол виводиться нирками та з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів. Біотрансформації, включаючи виділення з жовчю, піддається основна частина – приблизно 85%. Виділення фенотеролу із сечею (0,27 л/хв) відповідає приблизно 15% середнього загального кліренсу системно доступної дози. Об'єм ниркового кліренсу свідчить про канальцеву секрецію фенотеролу додатково до гломерулярної фільтрації. Після інгаляції 2% дози виділяється через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин. Фенотеролу гідробромід у незміненому вигляді може проникати через плацентарний бар'єр та потрапляти у грудне молоко.
Вагітність та годування груддюВагітність: результати доклінічних досліджень у поєднанні з наявним досвідом клінічного застосування препарату не виявили жодних небажаних явищ під час вагітності. Тим не менш, слід з обережністю застосовувати препарат при вагітності, особливо в першому триместрі, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід враховувати інгібуючий ефект фенотеролу на скорочувальну активність матки.
Грудне вигодовування: доклінічні дослідження показали, що фенотерол проникає у грудне молоко. Безпека препарату під час грудного вигодовування не вивчена. Слід бути обережним при застосуванні препарату в період грудного вигодовування.
Фертильність: клінічні дані щодо впливу фенотеролу на фертильність відсутні. Доклінічні дослідження фенотеролу не показали несприятливого на фертильність.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаЯк і всі інші види інгаляційного лікування препарат БЕРОТЕК Н може викликати симптоми місцевої подразливої дії. Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частоти неуточненої (частота не може бути оцінена за доступними даними).
Порушення з боку імунної системи
Неуточнена частота: гіперчутливість.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Нечасто: гіпокаліємія, включаючи тяжку гіпокаліємію
Порушення психіки
Нечасто: збудження.
Невстановлена частота: нервозність.
Порушення з боку нервової системи
Часто: тремор
Невстановленої частоти: головний біль, запаморочення.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: аритмія.
Невстановленої частоти: ішемія міокарда, тахікардія, відчуття серцебиття
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння
Часто: кашель.
Нечасто: парадоксальний бронхоспазм.
Невстановленої частоти: подразнення гортані та горлянки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: нудота, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: свербіж.
Невстановленої частоти: гіпергідроз, шкірні реакції, такі як висипання, кропив'янка.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Невстановленої частоти: спазм м'язів, міалгія, м'язова слабкість.
Лабораторні та інструментальні дані
Невстановленої частоти: підвищення артеріального тиску систоли, зниження діастолічного артеріального тиску.
особливі вказівкиПарадоксальний бронхоспазм: як і інші інгаляційні препарати, БЕРОТЕК може викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. При виникненні парадоксального бронхоспазму препарат має бути негайно скасовано та замінено альтернативною терапією
Ефекти з боку серцево-судинної системи: ефекти з боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися при застосуванні симпатоміметичних препаратів, включаючи препарат БЕРОТЕК Н. Є дані післяреєстраційних досліджень та публікації в літературі про рідкісні випадки розвитку ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням бета-агоністів. Пацієнти з важким фоновим захворюванням серця (наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність), які отримують препарат БЕРОТЕК Н, повинні бути попереджені про необхідність звернутися за медичною допомогою при виникненні болю в грудях або погіршення перебігу захворювання серця. Слід приділити увагу оцінці таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть мати як респіраторний, так і кардіальний характер.
Гіпокаліємія: потенційно серйозна гіпокаліємія може розвинутись внаслідок терапії бета2-агоністами. Рекомендується дотримуватись особливої обережності при тяжкій бронхіальній астмі, оскільки гіпокаліємія може потенціюватися супутньою терапією похідними ксантину, глюкокортикостероїдами та діуретиками. До того ж гіпоксія може посилити вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. Гіпокаліємія може призвести до підвищеної схильності до аритмії у пацієнтів, які отримують дигоксин. У таких ситуаціях рекомендується контролювати рівень калію у сироватці.
Гостра прогресуюча задишка: пацієнтам слід рекомендувати негайно звернутися до лікаря у разі гострої задишки, що швидко посилюється.
Регулярне застосування
Купірування нападів бронхіальної астми (симптоматичне лікування) краще регулярного застосування препарату;
Хворих необхідно обстежити для виявлення необхідності призначення або посилення протизапального лікування (наприклад, інгаляційними глюкокортикостероїдами) з метою контролю запалення дихальних шляхів та попередження відстроченого пошкодження легень.
У разі посилення бронхіальної обструкції неприйнятно і може бути ризикованим збільшення кратності прийому агоністів бета2-адренорецепторів, таких як препарат БЕРОТЕК Н, понад дози, що рекомендуються, і протягом тривалого часу. Використання підвищених доз бета2-агоністів, таких як БЕРОТЕК Н, на регулярній основі для контролю симптомів бронхіальної обструкції може свідчити про погіршення контролю захворювання. У такій ситуації слід переглянути план лікування і особливо адекватність протизапальної терапії, щоб запобігти потенційно небезпечному для життя погіршенню контролю захворювання.
Спільне використання з симпатоміметичними та антихолінергічними бронходилататорами: інші симпатоміметичні бронходилататори повинні застосовуватися разом із препаратом БЕРОТЕК Н лише під наглядом лікаря. Антихолінергічні бронходилататори можуть інгалюватися одночасно з препаратом БЕРОТЕК Н Вплив на результати лабораторних досліджень: застосування препарату БЕРОТЕК Н може призводити до позитивних результатів тестів на наявність фенотеролу в дослідженнях на зловживання препаратами за немедичними показаннями, наприклад, у зв'язку з посиленням фізичних можливостей . Слід враховувати, що препарат містить невелику кількість етанолу (15597 мг в одній дозі).
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами: досліджень впливів препарату на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів не проводилося. Однак у ході проведених клінічних досліджень спостерігалися такі симптоми, як запаморочення. Тому рекомендується бути обережними під час керування автотранспортом або використання механізмів.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДози для дорослих та дітей старше 6 років
Приступи бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
У більшості випадків для усунення бронхоспазму достатньо однієї інгаляційної дози. Якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настало, можна повторити інгаляцію.
Якщо ефект відсутній після двох інгаляційних доз, і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Максимальна допустима доза протягом доби – 8 інгаляційних доз.
Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги 1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляційних доз на день.
У дітей віком від 6 до 12 років препарат БЕРОТЕК повинен застосовуватися тільки після консультації з лікарем і під наглядом дорослих.
Дози для дітей від 4 до 6 років
Приступи бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
Для усунення бронхоспазму достатньо однієї інгаляційної дози.
Якщо ефект відсутній, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги 1 інгаляційна доза до фізичного навантаження, до 4 інгаляційних доз на день.
У дітей віком від 4 до 6 років препарат БЕРОТЕК Н повинен застосовуватися тільки після консультації з лікарем та під наглядом дорослих
. ).
Щоразу під час використання інгалятора необхідно дотримуватися таких правил: 1. Зняти захисний ковпачок. 2. Зробити повний видих. 3. Утримуючи балончик, щільно обхопити губами мундштук. При цьому дно інгалятора звернене вгору. 4. Виробляючи максимально глибокий вдих одночасно сильно натиснути на дно балончика, щоб вивільнити інгаляційну дозу. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук із рота та повільно видихнути.
Якщо потрібна повторна інгаляція, повторіть ті самі дії (пункти 2-4). 5. Одягти захисний ковпачок. 6. Якщо інгалятор не використовувався більше трьох днів, перед застосуванням слід натиснути одноразово на дно балончика.
Так як контейнер непрозорий, не можна визначити візуально, чи балон порожній. Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після використання цієї кількості доз у контейнері може залишатися невелика кількість розчину. Проте, слід замінити інгалятор, оскільки інакше можна отримати необхідну терапевтичну дозу.
Кількість препарату в балончику можна визначити наступним способом: знявши захисний ковпачок, балончик занурюють у ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від положення балончика у воді (див. інструкцію із застосування). Інгалятор слід очищати не менше одного разу на тиждень.
Важливо містити мундштук вашого інгалятора чистим, щоб ліки не накопичилися і не блокували розпилення.
Для очищення зніміть захисний ковпачок та вийміть балончик з інгалятора. Промийте корпус інгалятора теплою водою для видалення ліків або видимих забруднень.
Після очищення струсіть інгалятор і дайте йому висохнути на повітрі без використання нагрівальних пристроїв. Коли мундштук висохне, поверніть місце балончик і захисний ковпачок.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: пластиковий мундштук розроблений спеціально для препарату
БЕРОТЕК Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати препарат
БЕРОТЕК Н з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що постачається разом із препаратом.
Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати вище 50 °С.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Беротек н аэрозоль для инг дозир 100мкг/доза 10мл 200доз производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Беротек н аэрозоль для инг дозир 100мкг/доза 10мл 200доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Беротек н аэрозоль для инг дозир 100мкг/доза 10мл 200доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Берипракс раствор для ингаляций 1 мг/мл 20 мл Берипракс раствор для ингаляций 1 мг/мл 20 мл, Фенотэйр аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз... Фенотэйр аэрозоль для инг. дозир. 100мкг/доза 200доз баллон с насадкой-ингалятором.
Пока нет комментариев