Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл
Артикул:
401445
що дозволяє швидко зняти набряк та зменшити запалення в дихальних шляхах. БЕРОДУАЛ - це ефективний комбінований препарат, який допомагає полегшити дихання та покращити функцію легенів у пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з хронічними обструктивними захворюваннями легень (хронічний бронхіт та емфізема легень).
Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: 261 мкг іпратропію броміду моногідрату, у перерахунку на безводну іпратропію бромід (250 мкг) та 500 мкг фенотеролу гідроброміду.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид, динатрію едетату дигідрат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота 1Н, вода очищена.
Опис:
Прозора безбарвна або майже безбарвна рідина, вільна від суспендованих частинок. Запах майже невідчутний.
Розчин
для інгаляцій 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл у скляний флакон бурштинового кольору з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, з контролем першого розкриття. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія, І та ІІІ триместри вагітності. Гіперчутливість до фенотеролу або до атропіноподібних препаратів або інших компонентів даного препарату.
З обережністю: закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 3-х місяців), захворювання серця та судин, такі як хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, вада серця, аортальний стеноз, виражені ураження церебральних та периферичних артерій. Гіпертиреоз, феохромоцитома, гіперплазія передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, муковісцидоз, ІІ триместр вагітності, грудне вигодовування.
Дозування0,25 мг+0,5 мг/мл
Показання до застосуванняПрофілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів із оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма та, особливо, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічний обструктивний бронхіт з наявністю емфіземи або без неї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале одночасне застосування БЕРОДУАЛУ з іншими антихолінергічними препаратами не рекомендується через відсутність даних. Одночасне застосування інших бета-адреноміметичних засобів, антихолінергічних препаратів системної дії та ксантинових похідних (наприклад, теофіліну) можуть підвищувати бронхорозширювальну дію БЕРОДУАЛУ та призводити до посилення побічних ефектів. Гіпокаліємія, пов'язана із застосуванням бета-адреноміметиків, може бути посилена одночасним призначенням ксантинових похідних, кортикостероїдів та діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів із тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів. Гіпокаліємія може спричинити підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії.
ПередозуванняСимптоми передозування зазвичай пов'язані з дією фенотеролу. Можлива поява симптомів, пов'язаних з надмірною стимуляцією бета-адренорецепторів. Найбільш ймовірно поява тахікардії, серцебиття, тремору, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, збільшення відмінності між систолічним та діастолічним артеріальним тиском, стенокардії, аритмії та почуття «припливів» крові до обличчя, почуття тяжкості за грудиною, посилення бронхообстру. Також спостерігалися метаболічний ацидоз і гіпокаліємія. Можливі симптоми передозування, зумовлені іпратропією бромідом (такі як сухість у роті, порушення акомодації), виражені слабко та транзиторно, що пояснюється його місцевим застосуванням.
Лікування: необхідно припинити прийом препарату. Слід зважати на дані моніторування кислотно-лужного балансу крові. Рекомендується призначення седативних засобів, анксіолітичних лікарських засобів (транквілізаторів), у тяжких випадках – інтенсивна терапія. Як специфічний антидот можливе застосування бета-адреноблокаторів, переважно селективних бета1-адреноблокаторів. Однак у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень слід враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції, яка може призвести до смерті, під впливом бета-адреноблокаторів та ретельно підбирати їх дозу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронхолітичний засіб комбінований (бета2-адреноміметик селективний + м-холіноблокатор).
Фармакологічні властивості:
БЕРОДУАЛ містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність: іпратропія бромід - м-холіноблокатор, і фенотерол - бета2-адреноміметик. Бронходилятація при інгаляційному введенні іпратропію броміду обумовлена головним чином місцевою, а не системною антихолінергічною дією. Іпратропія бромід є четвертинним похідним амонію, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Препарат гальмує рефлекси, що викликаються блукаючим нервом, протидіючи впливам ацетилхоліну - медіатора, що вивільняється із закінчень блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації Ca++, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновим рецептором, розташованим на гладких м'язах бронхів. Вивільнення Ca++ опосередковується системою вторинних медіаторів, до числа яких входять ІТФ (інозитол трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерин). У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з хронічними обструктивними захворюваннями легень (хронічний бронхіт та емфізема легень), значне поліпшення функції легень (збільшення обсягу форсованого видиху за 1 сек (ОФВ1) та пікової швидкості видиху на 15 % та більше) відмічено протягом максимальний ефект досягався через 1-2 години та тривав у більшості пацієнтів до 6 годин після введення. Іпратропія бромід не впливає на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін. Фенотерол вибірково стимулює бета2-адренорецептори у терапевтичній дозі. Стимуляція бета-адренорецепторів відбувається при використанні високих доз. Фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення та бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при використанні фенотеролу в дозах 0,6 мг відзначалося посилення мукоциліарного кліренсу. бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти та сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією бета2-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, стимуляцією бета1-адренорецепторів. Як і при використанні інших бета-адренергічних препаратів, відзначалося подовження інтервалу QTс при використанні високих доз. При використанні фенотеролу за допомогою дозованих аерозольних інгаляторів (ДАІ) цей ефект був непостійним і спостерігався у разі застосування доз, що перевищували рекомендовані. Однак після застосування фенотеролу за допомогою небулайзерів (розчин для інгаляцій у флаконах зі стандартною дозою) системний вплив може бути вищим, ніж при використанні препарату за допомогою ДАІ у рекомендованих дозах. Клінічне значення цих спостережень встановлено. Найбільш ефективним ефектом агоністів бета-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливів на гладкі м'язи бронхів, до системних впливів агоністів бета-адренорецепторів може розвиватися толерантність. Клінічна значимість цього прояву не з'ясована. Тремор є найчастішим небажаним ефектом при використанні агоністів бета-адренорецепторів. При сумісному застосуванні цих двох активних речовин бронхорозширювальний ефект досягається шляхом на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють одна одну, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів та забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцією дихальних шляхів. Взаємодоповнювальна дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна нижча доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу за практичної відсутності побічних ефектів БЕРОДУАЛ. При гострій бронхоконстрикції ефект БЕРОДУАЛУ розвивається швидко,
Вагітність та годування груддюДані доклінічних досліджень та досвід застосування у людини показують, що фенотерол або іпратропія бромід не мають негативного впливу при вагітності. Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотеролу на скорочувальну активність матки. Препарат протипоказаний у І та ІІІ триместрах (можливість ослаблення родової діяльності фенотеролом). Слід з обережністю застосовувати препарат у ІІ триместрі вагітності. Фенотерол проникає у грудне молоко. Даних, що підтверджують, що іпратропія бромід проникає у грудне молоко не отримано. Однак слід з обережністю призначати Беродуал матерям, що годують. Клінічні дані про вплив комбінації іпратропіуму броміду та фенотеролу гідроброміду на фертильність не відомі.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаБагато з перелічених небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних та бета-адренергічних властивостей БЕРОДУАЛУ. Беродуал, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве роздратування. Несприятливі реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та під час фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації. Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
Порушення з боку імунної системи: анафілактична реакція, гіперчутливість
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпокаліємія
Порушення
з боку органу
зору: глаукома, збільшення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації, мідріаз, затуманювання зору, біль в очах, набряк рогівки, гіперемія, кон'юнктиви, поява ореолу навколо предметів
Порушення з боку серця: тахікардія, серцебиття, аритмії, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: кашель, фарингіт, дисфонія, бронхоспазм, подразнення глотки, набряк глотки, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм, сухість глотки Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: блювання, нудота,
нудота глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, діарея, запор, набряк порожнини рота
Зміни з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк
,
гіпергідроз сторони нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення систолічного артеріального тиску, підвищення діастолічного артеріального тиску.
особливі вказівкиУ разі несподіваного швидкого посилення задишки (утруднень дихання) слід негайно звернутися до лікаря.
Гіперчутливість: Після застосування БЕРОДУАЛУ можуть виникнути реакції негайної гіперчутливості ознаками якої, в окремих випадках, можуть бути: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, набряк ротоглотки, анафілактичний шок.
Парадоксальний бронхоспазм: Беродуал, як і інші інгаляційні препарати, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі розвитку парадоксального бронхоспазму застосування БЕРОДУАЛУ слід негайно припинити та перейти на альтернативну терапію.
Тривале застосування: У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму БЕРОДУАЛ повинен застосовуватися тільки при необхідності. У пацієнтів з легкою формою хронічної обструктивної хвороби легень, симптоматичне лікування може виявитися кращим за регулярне застосування; у пацієнтів з бронхіальною астмою слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання. Регулярне використання зростаючих доз препаратів, що містять бета2-адреноміметики, таких як БЕРОДУАЛ, для усунення бронхіальної обструкції може спричинити неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У разі посилення бронхіальної обструкції збільшення дози бета2-агоністів, у тому числі БЕРОДУАЛУ, що більше рекомендується протягом тривалого часу не тільки не виправдано, а й небезпечно. Для запобігання загрозливому життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання щодо перегляду плану лікування пацієнта та адекватної протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами. Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беродуалом тільки під медичним наглядом.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: у пацієнтів, які мають в анамнезі муковісцидоз, можливі порушення моторики шлунково-кишкового тракту. Беродуал повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, схильних до гострокутної глаукоми. Відомі окремі повідомлення про ускладнення з боку органу зору (наприклад підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, закритокутова глаукома, біль в очах) розвинених при попаданні інгаляційного іпратропіуму броміду (або іпратропіуму броміду в поєднанні з агоністами бета2-адренорецепторів). Симптомами гострої закритокутової глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу у предметів та кольорових плям перед очима у поєднанні з набряком рогівки та почервонінням очей, внаслідок кон'юнктивальної ін'єкції судин. Якщо розвивається будь-яка композиція цих симптомів, показано застосування очних крапель, що знижують внутрішньоочний тиск та негайна консультація фахівця. Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо правильного застосування інгаляційного розчину БЕРОДУАЛУ. Для запобігання потраплянню розчину в очі рекомендується, щоб розчин, який використовується за допомогою небулайзера, вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми. вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми. вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми.
Системні ефекти: При наступних захворюваннях: нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, цукровому діабеті з неадекватним глікемічним контролем, важко органічних захворюваннях серця і судин, що протікають, гіпертиреоз, феохромоцитома або обструкція сечовипускних шляхів (наприклад при гіперплазії) Л повинен застосовуватися тільки після ретельної оцінки ризик/користування, особливо при використанні доз, що перевищують рекомендовані.
Вплив на серцево-судинну систему: у постмаркетингових дослідженнях відзначалися поодинокі випадки виникнення ішемії міокарда при прийомі бета-агоністів. Пацієнтів із супутніми серйозними захворюваннями серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритміями або вираженою серцевою недостатністю), які отримують БЕРОДУАЛ, слід попереджати про необхідність звернення до лікаря у разі появи болю в серці або інших симптомів, що вказують на погіршення захворювання серця. Необхідно звертати увагу на такі симптоми як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть бути як серцевою, так і легеневою етіологією.
Гіпокаліємія: При застосуванні бета2-агоністів може виникати гіпокаліємія (див. розділ «Передозування») У спортсменів застосування БЕРОДУАЛУ у зв'язку з наявністю у його складі фенотеролу може призводити до позитивних результатів тестів на допінг. Препарат містить консервант, бензалконію хлорид та стабілізатор – динатрію едетат дигідрат. Під час інгаляції ці компоненти можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів із гіперреактивністю дихальних шляхів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів
Досліджень впливів препарату на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів не проводилося. Однак пацієнтам слід повідомляти, що під час лікування БЕРОДУАЛОМ вони можуть відчувати такі небажані відчуття, як запаморочення, тремор, порушення акомодації очей, мідріаз та затуманювання зору. Тому слід рекомендувати дотримання обережності під час керування автотранспортом або використання механізмів. Якщо пацієнти зазнають вказаних вище небажаних відчуттів, слід утримуватися від таких потенційно небезпечних дій, як керування автомашиною або керування механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30°С, не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиЛікування має проводитися під медичним наглядом (наприклад, за умов стаціонару). Лікування в домашніх умовах можливе лише після консультації з лікарем у тих випадках, коли швидкодіючий бета-агоніст у низькій дозі недостатньо ефективний. Також розчин для інгаляцій може бути рекомендований пацієнтам, у разі, коли аерозоль для інгаляцій не може використовуватися або при необхідності застосування більш високих доз. Доза повинна підбиратися індивідуально, залежно від гостроти нападу. Лікування зазвичай повинно починатися з найменшої дози, що рекомендується, і припинятися після того як досягнуто достатнє зменшення симптомів.
Рекомендуються такі дози:
У дорослих (включаючи літніх людей) та підлітків віком від 12 років
Гострі напади бронхоспазму: залежно від тяжкості нападу дози можуть змінюватись від 1 мл (1 мл = 20 крапель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 крапель). В особливо тяжких випадках можливе застосування доз, що досягають 4 мл (4 мл = 80 крапель). У дітей віком 6-12 років
. 10 крапель) до 2 мл (2 мл = 40 крапель).
У дітей віком до 6 років (маса тіла яких становить менше 22 кг):
У зв'язку з тим, що інформація щодо застосування препарату в цій віковій групі обмежена, рекомендується використання наступної дози (тільки за умови медичного спостереження): 0,1 мл (2 краплі) на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель) Розчин для інгаляцій слід використовувати тільки для інгаляцій (з небулайзером) і не застосовувати перорально.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози. Рекомендована доза повинна розлучатися 0,9 % розчином натрію хлориду до кінцевого об'єму, що становить 3 - 4 мл, та застосовуватися (повністю) за допомогою небулайзера. Розчин БЕРОДУАЛУ для інгаляцій не повинен розводитися дистильованою водою. Розведення розчину має здійснюватися щоразу перед застосуванням; залишки розведеного розчину слід знищувати. Розведений розчин слід використовувати одразу після приготування. Тривалість інгаляції може контролюватись за витрачанням розведеного розчину. Розчин БЕРОДУАЛУ для інгаляцій може застосовуватись з використанням різних комерційних моделей небулайзерів. Доза, що досягає легень, і системна доза залежать від типу використовуваного небулайзера і можуть бути вищими, ніж відповідні дози при використанні дозованого аерозолю БЕРОДУАЛу HFA та CFC (що залежить від типу інгалятора). У тих випадках, коли є настінний кисень, розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6 - 8 літрів за хвилину. Необхідно дотримуватися інструкцій із застосування, обслуговування та чищення небулайзера.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: 261 мкг іпратропію броміду моногідрату, у перерахунку на безводну іпратропію бромід (250 мкг) та 500 мкг фенотеролу гідроброміду.
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид, динатрію едетату дигідрат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота 1Н, вода очищена.
Опис:
Прозора безбарвна або майже безбарвна рідина, вільна від суспендованих частинок. Запах майже невідчутний.
Розчин
для інгаляцій 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл у скляний флакон бурштинового кольору з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, з контролем першого розкриття. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія, І та ІІІ триместри вагітності. Гіперчутливість до фенотеролу або до атропіноподібних препаратів або інших компонентів даного препарату.
З обережністю: закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 3-х місяців), захворювання серця та судин, такі як хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, вада серця, аортальний стеноз, виражені ураження церебральних та периферичних артерій. Гіпертиреоз, феохромоцитома, гіперплазія передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, муковісцидоз, ІІ триместр вагітності, грудне вигодовування.
Дозування0,25 мг+0,5 мг/мл
Показання до застосуванняПрофілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів із оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма та, особливо, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічний обструктивний бронхіт з наявністю емфіземи або без неї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале одночасне застосування БЕРОДУАЛУ з іншими антихолінергічними препаратами не рекомендується через відсутність даних. Одночасне застосування інших бета-адреноміметичних засобів, антихолінергічних препаратів системної дії та ксантинових похідних (наприклад, теофіліну) можуть підвищувати бронхорозширювальну дію БЕРОДУАЛУ та призводити до посилення побічних ефектів. Гіпокаліємія, пов'язана із застосуванням бета-адреноміметиків, може бути посилена одночасним призначенням ксантинових похідних, кортикостероїдів та діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів із тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів. Гіпокаліємія може спричинити підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адренергічні засоби пацієнтам, які отримували інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії. оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Інгаляції засобів для загальної анестезії галогенізованих вуглеводневих анестетиків, наприклад, галотану, трихлороетилену або енфлурану, можуть посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування БЕРОДУАЛУ з кромогліцієвою кислотою та/або глюкокортикостероїдами збільшує ефективність терапії.
ПередозуванняСимптоми передозування зазвичай пов'язані з дією фенотеролу. Можлива поява симптомів, пов'язаних з надмірною стимуляцією бета-адренорецепторів. Найбільш ймовірно поява тахікардії, серцебиття, тремору, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, збільшення відмінності між систолічним та діастолічним артеріальним тиском, стенокардії, аритмії та почуття «припливів» крові до обличчя, почуття тяжкості за грудиною, посилення бронхообстру. Також спостерігалися метаболічний ацидоз і гіпокаліємія. Можливі симптоми передозування, зумовлені іпратропією бромідом (такі як сухість у роті, порушення акомодації), виражені слабко та транзиторно, що пояснюється його місцевим застосуванням.
Лікування: необхідно припинити прийом препарату. Слід зважати на дані моніторування кислотно-лужного балансу крові. Рекомендується призначення седативних засобів, анксіолітичних лікарських засобів (транквілізаторів), у тяжких випадках – інтенсивна терапія. Як специфічний антидот можливе застосування бета-адреноблокаторів, переважно селективних бета1-адреноблокаторів. Однак у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень слід враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції, яка може призвести до смерті, під впливом бета-адреноблокаторів та ретельно підбирати їх дозу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Бронхолітичний засіб комбінований (бета2-адреноміметик селективний + м-холіноблокатор).
Фармакологічні властивості:
БЕРОДУАЛ містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність: іпратропія бромід - м-холіноблокатор, і фенотерол - бета2-адреноміметик. Бронходилятація при інгаляційному введенні іпратропію броміду обумовлена головним чином місцевою, а не системною антихолінергічною дією. Іпратропія бромід є четвертинним похідним амонію, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Препарат гальмує рефлекси, що викликаються блукаючим нервом, протидіючи впливам ацетилхоліну - медіатора, що вивільняється із закінчень блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації Ca++, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновим рецептором, розташованим на гладких м'язах бронхів. Вивільнення Ca++ опосередковується системою вторинних медіаторів, до числа яких входять ІТФ (інозитол трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерин). У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з хронічними обструктивними захворюваннями легень (хронічний бронхіт та емфізема легень), значне поліпшення функції легень (збільшення обсягу форсованого видиху за 1 сек (ОФВ1) та пікової швидкості видиху на 15 % та більше) відмічено протягом максимальний ефект досягався через 1-2 години та тривав у більшості пацієнтів до 6 годин після введення. Іпратропія бромід не впливає на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін. Фенотерол вибірково стимулює бета2-адренорецептори у терапевтичній дозі. Стимуляція бета-адренорецепторів відбувається при використанні високих доз. Фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення та бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при використанні фенотеролу в дозах 0,6 мг відзначалося посилення мукоциліарного кліренсу. бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти та сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією бета2-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, стимуляцією бета1-адренорецепторів. Як і при використанні інших бета-адренергічних препаратів, відзначалося подовження інтервалу QTс при використанні високих доз. При використанні фенотеролу за допомогою дозованих аерозольних інгаляторів (ДАІ) цей ефект був непостійним і спостерігався у разі застосування доз, що перевищували рекомендовані. Однак після застосування фенотеролу за допомогою небулайзерів (розчин для інгаляцій у флаконах зі стандартною дозою) системний вплив може бути вищим, ніж при використанні препарату за допомогою ДАІ у рекомендованих дозах. Клінічне значення цих спостережень встановлено. Найбільш ефективним ефектом агоністів бета-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливів на гладкі м'язи бронхів, до системних впливів агоністів бета-адренорецепторів може розвиватися толерантність. Клінічна значимість цього прояву не з'ясована. Тремор є найчастішим небажаним ефектом при використанні агоністів бета-адренорецепторів. При сумісному застосуванні цих двох активних речовин бронхорозширювальний ефект досягається шляхом на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють одна одну, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів та забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцією дихальних шляхів. Взаємодоповнювальна дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна нижча доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу за практичної відсутності побічних ефектів БЕРОДУАЛ. При гострій бронхоконстрикції ефект БЕРОДУАЛУ розвивається швидко,
Вагітність та годування груддюДані доклінічних досліджень та досвід застосування у людини показують, що фенотерол або іпратропія бромід не мають негативного впливу при вагітності. Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотеролу на скорочувальну активність матки. Препарат протипоказаний у І та ІІІ триместрах (можливість ослаблення родової діяльності фенотеролом). Слід з обережністю застосовувати препарат у ІІ триместрі вагітності. Фенотерол проникає у грудне молоко. Даних, що підтверджують, що іпратропія бромід проникає у грудне молоко не отримано. Однак слід з обережністю призначати Беродуал матерям, що годують. Клінічні дані про вплив комбінації іпратропіуму броміду та фенотеролу гідроброміду на фертильність не відомі.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаБагато з перелічених небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних та бета-адренергічних властивостей БЕРОДУАЛУ. Беродуал, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве роздратування. Несприятливі реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та під час фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації. Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
Порушення з боку імунної системи: анафілактична реакція, гіперчутливість
Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпокаліємія
Порушення
з боку органу
зору: глаукома, збільшення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації, мідріаз, затуманювання зору, біль в очах, набряк рогівки, гіперемія, кон'юнктиви, поява ореолу навколо предметів
Порушення з боку серця: тахікардія, серцебиття, аритмії, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: кашель, фарингіт, дисфонія, бронхоспазм, подразнення глотки, набряк глотки, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм, сухість глотки Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: блювання, нудота,
нудота глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, діарея, запор, набряк порожнини рота
Зміни з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк
,
гіпергідроз сторони нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення систолічного артеріального тиску, підвищення діастолічного артеріального тиску.
особливі вказівкиУ разі несподіваного швидкого посилення задишки (утруднень дихання) слід негайно звернутися до лікаря.
Гіперчутливість: Після застосування БЕРОДУАЛУ можуть виникнути реакції негайної гіперчутливості ознаками якої, в окремих випадках, можуть бути: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, набряк ротоглотки, анафілактичний шок.
Парадоксальний бронхоспазм: Беродуал, як і інші інгаляційні препарати, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі розвитку парадоксального бронхоспазму застосування БЕРОДУАЛУ слід негайно припинити та перейти на альтернативну терапію.
Тривале застосування: У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму БЕРОДУАЛ повинен застосовуватися тільки при необхідності. У пацієнтів з легкою формою хронічної обструктивної хвороби легень, симптоматичне лікування може виявитися кращим за регулярне застосування; у пацієнтів з бронхіальною астмою слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання. Регулярне використання зростаючих доз препаратів, що містять бета2-адреноміметики, таких як БЕРОДУАЛ, для усунення бронхіальної обструкції може спричинити неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У разі посилення бронхіальної обструкції збільшення дози бета2-агоністів, у тому числі БЕРОДУАЛУ, що більше рекомендується протягом тривалого часу не тільки не виправдано, а й небезпечно. Для запобігання загрозливому життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання щодо перегляду плану лікування пацієнта та адекватної протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами. Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беродуалом тільки під медичним наглядом.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: у пацієнтів, які мають в анамнезі муковісцидоз, можливі порушення моторики шлунково-кишкового тракту. Беродуал повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, схильних до гострокутної глаукоми. Відомі окремі повідомлення про ускладнення з боку органу зору (наприклад підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, закритокутова глаукома, біль в очах) розвинених при попаданні інгаляційного іпратропіуму броміду (або іпратропіуму броміду в поєднанні з агоністами бета2-адренорецепторів). Симптомами гострої закритокутової глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу у предметів та кольорових плям перед очима у поєднанні з набряком рогівки та почервонінням очей, внаслідок кон'юнктивальної ін'єкції судин. Якщо розвивається будь-яка композиція цих симптомів, показано застосування очних крапель, що знижують внутрішньоочний тиск та негайна консультація фахівця. Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо правильного застосування інгаляційного розчину БЕРОДУАЛУ. Для запобігання потраплянню розчину в очі рекомендується, щоб розчин, який використовується за допомогою небулайзера, вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми. вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми. вдихався через мундштук. За відсутності мундштука повинна використовуватися маска, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, які схильні до розвитку глаукоми.
Системні ефекти: При наступних захворюваннях: нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, цукровому діабеті з неадекватним глікемічним контролем, важко органічних захворюваннях серця і судин, що протікають, гіпертиреоз, феохромоцитома або обструкція сечовипускних шляхів (наприклад при гіперплазії) Л повинен застосовуватися тільки після ретельної оцінки ризик/користування, особливо при використанні доз, що перевищують рекомендовані.
Вплив на серцево-судинну систему: у постмаркетингових дослідженнях відзначалися поодинокі випадки виникнення ішемії міокарда при прийомі бета-агоністів. Пацієнтів із супутніми серйозними захворюваннями серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритміями або вираженою серцевою недостатністю), які отримують БЕРОДУАЛ, слід попереджати про необхідність звернення до лікаря у разі появи болю в серці або інших симптомів, що вказують на погіршення захворювання серця. Необхідно звертати увагу на такі симптоми як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть бути як серцевою, так і легеневою етіологією.
Гіпокаліємія: При застосуванні бета2-агоністів може виникати гіпокаліємія (див. розділ «Передозування») У спортсменів застосування БЕРОДУАЛУ у зв'язку з наявністю у його складі фенотеролу може призводити до позитивних результатів тестів на допінг. Препарат містить консервант, бензалконію хлорид та стабілізатор – динатрію едетат дигідрат. Під час інгаляції ці компоненти можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів із гіперреактивністю дихальних шляхів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів
Досліджень впливів препарату на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів не проводилося. Однак пацієнтам слід повідомляти, що під час лікування БЕРОДУАЛОМ вони можуть відчувати такі небажані відчуття, як запаморочення, тремор, порушення акомодації очей, мідріаз та затуманювання зору. Тому слід рекомендувати дотримання обережності під час керування автотранспортом або використання механізмів. Якщо пацієнти зазнають вказаних вище небажаних відчуттів, слід утримуватися від таких потенційно небезпечних дій, як керування автомашиною або керування механізмами.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30°С, не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиЛікування має проводитися під медичним наглядом (наприклад, за умов стаціонару). Лікування в домашніх умовах можливе лише після консультації з лікарем у тих випадках, коли швидкодіючий бета-агоніст у низькій дозі недостатньо ефективний. Також розчин для інгаляцій може бути рекомендований пацієнтам, у разі, коли аерозоль для інгаляцій не може використовуватися або при необхідності застосування більш високих доз. Доза повинна підбиратися індивідуально, залежно від гостроти нападу. Лікування зазвичай повинно починатися з найменшої дози, що рекомендується, і припинятися після того як досягнуто достатнє зменшення симптомів.
Рекомендуються такі дози:
У дорослих (включаючи літніх людей) та підлітків віком від 12 років
Гострі напади бронхоспазму: залежно від тяжкості нападу дози можуть змінюватись від 1 мл (1 мл = 20 крапель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 крапель). В особливо тяжких випадках можливе застосування доз, що досягають 4 мл (4 мл = 80 крапель). У дітей віком 6-12 років
. 10 крапель) до 2 мл (2 мл = 40 крапель).
У дітей віком до 6 років (маса тіла яких становить менше 22 кг):
У зв'язку з тим, що інформація щодо застосування препарату в цій віковій групі обмежена, рекомендується використання наступної дози (тільки за умови медичного спостереження): 0,1 мл (2 краплі) на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель) Розчин для інгаляцій слід використовувати тільки для інгаляцій (з небулайзером) і не застосовувати перорально.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози. Рекомендована доза повинна розлучатися 0,9 % розчином натрію хлориду до кінцевого об'єму, що становить 3 - 4 мл, та застосовуватися (повністю) за допомогою небулайзера. Розчин БЕРОДУАЛУ для інгаляцій не повинен розводитися дистильованою водою. Розведення розчину має здійснюватися щоразу перед застосуванням; залишки розведеного розчину слід знищувати. Розведений розчин слід використовувати одразу після приготування. Тривалість інгаляції може контролюватись за витрачанням розведеного розчину. Розчин БЕРОДУАЛУ для інгаляцій може застосовуватись з використанням різних комерційних моделей небулайзерів. Доза, що досягає легень, і системна доза залежать від типу використовуваного небулайзера і можуть бути вищими, ніж відповідні дози при використанні дозованого аерозолю БЕРОДУАЛу HFA та CFC (що залежить від типу інгалятора). У тих випадках, коли є настінний кисень, розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6 - 8 літрів за хвилину. Необхідно дотримуватися інструкцій із застосування, обслуговування та чищення небулайзера.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Беродуал раствор для инг 025мг+05мг/мл 20мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Астмасол бронхо раствор для ингаляций 20 мл Астмасол бронхо раствор для ингаляций 20 мл, Астмасол нео аэрозоль для инг. дозир. 20мкг/доза+50м... Астмасол нео аэрозоль для инг. дозир. 20мкг/доза+50мкг/доза 200доз, Астмасол-солофарм раствор для инг. 0.25мг/мл+0.5мг/м... Астмасол-солофарм раствор для инг. 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, Беродуал Н аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг доза... Беродуал Н аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг доза 10мл 200 доз, Бифрадуал раствор для ингаляций 0.25мг/мл+0.5мг/мл 2... Бифрадуал раствор для ингаляций 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20 мл, Инспиракс аэрозоль для ингаляций 200 доз Инспиракс аэрозоль для ингаляций 200 доз, Инспиракс раствор для ингаляций 20 мл Инспиракс раствор для ингаляций 20 мл, Ипратерол аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг+50 мкг/доз... Ипратерол аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг+50 мкг/доза 200 доз 1 шт, Ипратерол-аэронатив аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+5... Ипратерол-аэронатив аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг/доза, Ипратерол-натив раствор для инг. 0.25мг/мл+0.5мг/мл ... Ипратерол-натив раствор для инг. 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, Ипратерол раствор для инг. 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл Ипратерол раствор для инг. 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл, Респирафен раствор для инг. 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 2... Респирафен раствор для инг. 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл 1 шт, Респирафен эйр аэрозоль для инг. дозир. 20мкг/доза+5... Респирафен эйр аэрозоль для инг. дозир. 20мкг/доза+50мкг/доза 200доз баллоны 1 шт, Фенипра аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг/доза 20... Фенипра аэрозоль для инг. дозир. 20мкг+50мкг/доза 200доз баллон в комплекте с распылителем.