Баралгин М таб 500 мг 100 шт
Топ продаж
Суперцена
Баралгин М таб 500 мг 100 шт - це аналгезуючий ненаркотичний засіб, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Його механізм дії остаточно не встановлено, але можливо, що метамізол і його основний метаболіт мають центральний і периферичний механізм дії. Препарат добре всмоктується після прийому внутрішньо і має біодоступність 85-93%. Виведення метаболітів здійснюється з сечею протягом 7 днів. При порушеннях функції печінки та нирок слід уникати застосування препарату у високих дозах.
Баралгин М таб 500 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію - 500 мг;
Допоміжні речовини:
Макрогол 4000 – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг.
Опис:
Круглі плоскі пігулки від білого до майже білого кольору з гравіюванням BARALGIN-M на одній стороні, ризиком - на іншій та з фаскою з двох сторін.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших допоміжних речовин, а також до інших піразолонів (феназон, пропіфеназон, ізопропіламінофеназон) або до піразолідинів (фенілбутазон, оксифенбутазон), включаючи, наприклад, вказівки в анамнезі на розвиток агранулоцитозу при застосуванні;
Порушення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, після лікування цитостатиками) або захворювання гематопоетичної системи;
Вказівки в анамнезі на розвиток бронхоспазму або інших анафілактичних реакцій (наприклад, кропив'янку, риніт, ангіоневротичний набряк) при застосуванні аналгетичних препаратів, таких як саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен;
Гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку загострень порфірії);
Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (ризик розвитку гемолізу);
Вагітність (перший та третій триместр);
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік (до 15 років).
З обережністю
При артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.), нестабільності гемодинаміки (інфаркт міокарда, множинна травма, шок, що починається), зниженні об'єму циркулюючої крові, серцевої недостатності, що починається, високій лихоманці (підвищений ризик) ;
При захворюваннях, при яких значне зниження артеріального тиску може становити підвищену небезпеку (пацієнти з тяжкою ішемічною хворобою серця та вираженим стенозом артерій головного мозку);
При алкоголізмі;
При підвищеному ризику розвитку тяжких анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів з:
- бронхіальною астмою, особливо у поєднанні з супутнім поліпозним риносинуситом;
- хронічною кропив'янкою та іншими видами атопії (алергічні захворювання, у розвитку яких значна роль належить спадковій схильності до сенсибілізації: полінози, алергічний риніт тощо);
- непереносимістю алкоголю (реакцій навіть на незначні кількості певних алкогольних налитків, з такими симптомами як свербіж, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя);
непереносимістю барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
При виражених порушеннях функції печінки та нирок (рекомендується застосування низьких доз у зв'язку з можливістю уповільнення виведення метамізолу натрію);
При вагітності (другий триместр).
Дозування500 мг
Показання до застосуванняТяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах та післяопераційному періоді, при коліках, онкологічних захворюваннях та інших станах, при яких протипоказані інші терапевтичні методи лікування.
Гарячка, стійка до інших методів лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ циклоспорином:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину в сироватці крові, тому при їх спільному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.
З іншими ненаркотичними засобами, що аналгезують:
Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними аналгетичними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолом:
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
З барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки: Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
З седативними засобами та транквілізаторами:
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину може розвинутись важка гіпотермія.
З лікарськими засобами, що мають високий зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин):
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, посилює їхню дію.
З мієлотоксичними лікарськими засобами:
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності метамізолу натрію.
З метотрексатом:
Додавання метамізолу натрію до лікування метотрексатом може посилювати гематотоксичну дію метотрексату, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому слід уникати спільного застосування цих лікарських засобів.
Тіамазол і сарколізин
підвищують ризик розвитку лейкопенії.
З кодеїном, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та пропранололом:
Кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
З рентгеноконтрастними речовинами, колоїдними кровозамінниками та пеніциліном:
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом натрію (підвищений ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій).
З ацетилсаліциловою кислотою:
При сумісному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію Тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції (профілактики тромбоутворення).
З бупропіоном:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід брати до уваги при одночасному застосуванні метамізолу натрію та бупропіону.
ПередозуванняСимптоми
При передозуванні можлива поява наступних симптомів: нудота, блювання, біль у животі, зниження функції нирок/гостра ниркова недостатність з олігурією (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту), більш рідко симптоми з боку центральної нервової системи ) та різке зниження артеріального тиску (іноді прогресуюче до шоку), а також порушення серцевого ритму (тахікардія). Після введення дуже високих доз виведення через нирки нетоксичного метаболіту (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.
Лікування
При нещодавньому прийомі препарату можуть бути здійснені заходи первинної детоксикації, спрямовані на обмеження подальшого всмоктування метамізолу натрію (наприклад, промивання шлунка та застосування активованого вугілля). Специфічного антидоту для метамізолу натрію немає. Основний метаболіт метамізолу (4-N-метиламіноантипірин) виводиться за допомогою гемодіалізу, гемофільтрації, гемоперфузії або фільтрації плазми. При розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб
Код ATX: N02BB02.
Фармакодинаміка:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб, групи піразолонів, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Його механізм дії остаточно не встановлено. Наявні дані дозволяють вважати, що метамізол і його основний метаболіт (4N-метиламіноантипірин [4-МАА]) мають центральний і периферичний механізм дії. У дозах, що перевищують терапевтичні дози, може досягатися протизапальний ефект, можливо, за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо метамізол натрію під дією шлункового соку швидко гідролізується до свого основного метаболіту (4-МАА), який всмоктується. Метамізол натрію майже повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність 4-МАА становить 85-93%. Середнє значення часу досягнення максимальної концентрації – 1,2-2 години. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію.
Розподіл
Зв'язування 4-МАА з білками плазми становить 58%. Інші метаболіти метамізолу зв'язуються з білками плазми крові наступною мірою: 4-аміноантипірин-48%, 4-форміламіноантипірин-18% і 4-ацетиламіноантипірин-14%. Метамізол проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко матерів, що корять.
Метаболізм
Основний метаболіт метамізолу, 4-МАА, піддається подальшому метаболізму в печінці шляхом окислення, деметилювання та подальшого ацетилювання. Іншими основними метаболітами метамізолу є 4-аміноантипірин (4-АА), 4-форміламіноантипірин (4-ФАА) та 4-ацетиламіноантипірин (4-АцАА). Дослідження властивостей чотирьох основних метаболітів метамізолу показало, що жарознижувальну, аналгетичну та протизапальну дію препарату можуть бути обумовлені метаболітами 4-МАА та 4-АА.
Виведення
У здорових чоловіків більше 90% дози препарату, прийнятої внутрішньо, виводиться із сечею протягом 7 днів. Період напіввиведення (Т1/2) метамізолу, міченого радіоізотопом, становить приблизно 10 годин. Для 4-МАА значення термінального Т1/2 при різних шляхах введення коливаються від 2,5±0,06 до 3,2±0.8 годин, а для інших метаболітів Т1/2 становить від 3,7 до 11,2 годин.
Лінійність/нелінійність
Для всіх метаболітів метамізолу характерна нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього факту встановлено. При короткому курсі лікування накопичення метаболітів має мінімальне значення.
Пацієнти похилого віку
У здорових добровольців похилого віку Т1/2 4-МАА був значно тривалішим, а кліренс 4-МАА - значно нижчим, ніж у осіб молодого віку.
Пацієнти дитячого віку
Виведення метаболітів у дітей відбувається значно швидше, ніж у дорослих.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки Т1/2 4-МАА та 4-ФАА збільшується приблизно в 3 рази. Тому у пацієнтів з порушеннями функції печінки слід уникати застосування препарату у високих дозах.
Порушення функції нирок
При порушеннях функції нирок знижується швидкість виведення деяких метаболітів (4-АцАА, 4-ФАА). Тому пацієнтам з порушеннями функції нирок слід уникати застосування препарату у високих дозах.
Вагітність та годування груддюВагітність
Дані про негативний вплив метамізолу на плід відсутні: у щурів та кролів метамізол не чинив тератогенної дії, а токсична дія на плід спостерігалася лише при високих дозах, токсичних для організму матері. Проте клінічних даних щодо застосування препарату Баралгін М під час вагітності недостатньо. Метамізол проникає крізь плаценту. У першому триместрі вагітності застосування препарату Баралгін М протипоказане. У другому триместрі вагітності лікування препаратом повинно здійснюватись за суворими медичними показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату у третьому триместрі вагітності також протипоказане. Це обумовлено тим, що, хоча метамізол і є слабким інгібітором синтезу простагландинів,
Період грудного вигодовування
Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Не допускається грудне вигодовування під час лікування препаратом Баралгін М та протягом 48 годин після останнього прийому препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаПобічні ефекти були класифіковані відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>10 %); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота невідома (за наявними даними неможливо оцінити частоту розвитку побічних ефектів).
Порушення серця: частота невідома: синдром Коуніса (алергічна стенокардія або алергічний інфаркт міокарда).
Порушення з боку імунної системи: рідко: метамізол натрію може викликати анафілактичні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути важкими та загрозливими для життя; у деяких випадках анафілактичні реакції можуть призвести до смерті. У разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій необхідно негайно припинити прийом препарату, провести заходи щодо невідкладної медичної допомоги, провести розгорнутий крові. Ці реакції можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат застосовувався неодноразово без ускладнень. Такі лікарські реакції можуть розвинутися безпосередньо після прийому метамізолу натрію, так і через кілька годин після його прийому, проте зазвичай вони спостерігаються протягом однієї години після прийому препарату. Зазвичай легші анафілактичні та анафілактоїдні реакції проявляються у вигляді шкірних симптомів та симптомів з боку слизових оболонок (свербіж, печіння, гіперемія, кропив'янка, набряк), задишки чи скарг з боку шлунково-кишкового тракту. Більш легкі реакції можуть прогресувати до тяжких форм з розвитком генералізованої кропив'янки, тяжкого ангіоневротичного набряку (особливо із залученням гортані), тяжкого бронхоспазму, порушень ритму серця, різкого зниження артеріального тиску (якому іноді передує підвищення артеріального тиску) та розвитком гемодинамічного шоку; дуже рідко: у пацієнтів з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі), реакції непереносимості зазвичай виявляються як нападів бронхіальної астми; Частота невідома: анафілактичний шок.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: крім проявів анафілактичних/анафілактоїдних реакцій на шкірі та слизових оболонках, перерахованих вище, нечасто може виникати фіксований лікарський висип; рідко: висипання на шкірі; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія; дуже рідко: агранулоцитоз (включаючи випадки з летальним кінцем), тромбоцитопенія; частота невідома: апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним кінцем. Ці реакції є імунологічними за своєю природою. Вони можуть виникати навіть якщо раніше препарат застосовувався неодноразово без будь-яких ускладнень. Типовими симптомами агранулоцитозу є запальні ураження слизових оболонок (порожнини рота і глотки, аноректальної області та статевих органів), біль у горлі, лихоманка (включаючи стійку лихоманку неясної етіології або рецидивну лихоманку). Слід враховувати, що якщо пацієнт отримує антибіотикотерапію, типові прояви агранулоцитозу можуть бути мінімально вираженими. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, у той час як збільшення лімфовузлів є слабовираженим або відсутнім. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. У разі розвитку перелічених вище порушень з боку крові та лімфатичної системи необхідно припинити застосування препарату та провести розгорнутий клінічний аналіз крові (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку судин: нечасто: після прийому препарату можливий розвиток ізольованих транзиторних гіпотонічних реакцій (можливо фармакологічно зумовлений і не супроводжується іншими проявами анафілактичних/анафілактоїдних реакцій); у поодиноких випадках - різке зниження артеріального.
Порушення з боку нічок та сечовивідних шляхів: нечасто: можливе забарвлення сечі в червоний колір внаслідок присутності в сечі метаболіту – рубазонової кислоти; дуже рідко: можливе гостре погіршення функції нирок (гостра ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок, у деяких випадках з олігурією, анурією чи протеїнурією; у поодиноких випадках може розвинутись гострий інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: повідомлялося про випадки розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
Анафілактичні/анафілактоїдні реакції:
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію зумовлюють такі стани:
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних препаратів;
- хронічна кропив'янка; непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю), на тлі якої навіть при прийомі незначної кількості деяких алкогольних напоїв у пацієнтів виникають чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
- непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або до консервантів (наприклад, до бензоатів). Перед застосуванням натрію метамізолу необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі виявлення ризику розвитку анафілактоїдної реакції, прийом може бути можливим лише після визначення співвідношення ризик/користування. У разі застосування метамізолу натрію у таких пацієнтів необхідне суворе медичне спостереження за їх станом та необхідно мати засоби для надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій. У схильних пацієнтів може виникати анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією натрію метамізол слід призначати з обережністю.
Тяжкі шкірні реакції:
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі симптомів ССД або ТЕН (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженням слизової оболонки) лікування метамізолом натрію слід негайно припинити, його не слід починати повторно. Пацієнти повинні бути обізнані з симптомами даних захворювань. Вони слід ретельно контролювати шкірні реакції, особливо протягом перших тижнів лікування.
Агранулоцитоз:
При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. Будь-коли на тлі лікування метамізолом натрію можливий розвиток агранулоцитозу. Він виникає дуже рідко, триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути важким, загрожувати життю і навіть призвести до смерті. У зв'язку з цим, при появі симптомів можливо пов'язаних з нейтропенією (лихоманки, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові менше 1500/мм припинити лікування препаратом та звернутися до лікаря.
Панцитопенія:
У разі розвитку панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації. Усі пацієнти повинні бути поінформовані про те, що при появі симптомів патологічної зміни крові (наприклад, загального нездужання, інфекцій, стійкої лихоманки, утворення гематом, кровотечі, блідості) на фоні прийому метамізолу натрію слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Гострий біль у животі:
Неприпустиме використання препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини).
Порушення функції печінки та нирок:
У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок рекомендується уникати прийому метамізолу натрію у високих дозах через зниження швидкості виведення препарату.
Вплив на результати лабораторних досліджень:
У пацієнтів, які отримували лікування метамізолом, було зафіксовано зміну результатів лабораторних тестів, які проводяться з використанням реакції Триндера та подібних реакцій (наприклад, аналіз концентрації креатиніну, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ та сечової кислоти у сироватці).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При прийомі рекомендованих доз не було зазначено небажаної дії на концентрацію уваги та реакційну здатність. Тим не менш, при використанні високих доз слід враховувати можливе порушення концентрації уваги та реакційної здатності, що становить ризик при виконанні маніпуляцій особливої важливості (наприклад, керуванні транспортним засобом або машинним обладнанням), особливо після алкоголю.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСлід застосовувати мінімальну дозу, достатню контролю болю і лихоманки. При збереженні чи збільшенні інтенсивності больового синдрому необхідно проконсультуватися з лікарем визначення причини симптомів. Не слід застосовувати протягом тривалого часу або збільшувати дозу без призначення лікаря. При тривалому застосуванні необхідно контролювати загальний аналіз крові (кількість формених елементів крові).
Разова доза для дорослих та підлітків віком від 15 років становить 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза – 1000 мг (2 таблетки). Якщо не зазначено інакше, разова доза може бути прийнята 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 2000 мг (4 таблетки).
При застосуванні як аналгетичного засобу тривалість терапії 1-5 днів, при застосуванні як жарознижувальний засіб - 1-3 дні. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти похилого віку
Пацієнтам похилого віку слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене.
Порушення функції печінки
Оскільки при порушеннях функції печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Немає даних щодо довгострокового застосування препарату.
Порушення функції нирок
Пацієнтам із порушеннями загального стану та зниженим кліренсом креатиніну слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене. Оскільки при порушеннях функції нирок швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Немає даних щодо довгострокового застосування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Баралгин М таб 500 мг 100 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію - 500 мг;
Допоміжні речовини:
Макрогол 4000 – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг.
Опис:
Круглі плоскі пігулки від білого до майже білого кольору з гравіюванням BARALGIN-M на одній стороні, ризиком - на іншій та з фаскою з двох сторін.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших допоміжних речовин, а також до інших піразолонів (феназон, пропіфеназон, ізопропіламінофеназон) або до піразолідинів (фенілбутазон, оксифенбутазон), включаючи, наприклад, вказівки в анамнезі на розвиток агранулоцитозу при застосуванні;
Порушення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, після лікування цитостатиками) або захворювання гематопоетичної системи;
Вказівки в анамнезі на розвиток бронхоспазму або інших анафілактичних реакцій (наприклад, кропив'янку, риніт, ангіоневротичний набряк) при застосуванні аналгетичних препаратів, таких як саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен;
Гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку загострень порфірії);
Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (ризик розвитку гемолізу);
Вагітність (перший та третій триместр);
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік (до 15 років).
З обережністю
При артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.), нестабільності гемодинаміки (інфаркт міокарда, множинна травма, шок, що починається), зниженні об'єму циркулюючої крові, серцевої недостатності, що починається, високій лихоманці (підвищений ризик) ;
При захворюваннях, при яких значне зниження артеріального тиску може становити підвищену небезпеку (пацієнти з тяжкою ішемічною хворобою серця та вираженим стенозом артерій головного мозку);
При алкоголізмі;
При підвищеному ризику розвитку тяжких анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів з:
- бронхіальною астмою, особливо у поєднанні з супутнім поліпозним риносинуситом;
- хронічною кропив'янкою та іншими видами атопії (алергічні захворювання, у розвитку яких значна роль належить спадковій схильності до сенсибілізації: полінози, алергічний риніт тощо);
- непереносимістю алкоголю (реакцій навіть на незначні кількості певних алкогольних налитків, з такими симптомами як свербіж, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя);
непереносимістю барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
При виражених порушеннях функції печінки та нирок (рекомендується застосування низьких доз у зв'язку з можливістю уповільнення виведення метамізолу натрію);
При вагітності (другий триместр).
Дозування500 мг
Показання до застосуванняТяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах та післяопераційному періоді, при коліках, онкологічних захворюваннях та інших станах, при яких протипоказані інші терапевтичні методи лікування.
Гарячка, стійка до інших методів лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ циклоспорином:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину в сироватці крові, тому при їх спільному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.
З іншими ненаркотичними засобами, що аналгезують:
Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними аналгетичними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолом:
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
З барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки: Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
З седативними засобами та транквілізаторами:
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину може розвинутись важка гіпотермія.
З лікарськими засобами, що мають високий зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин):
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, посилює їхню дію.
З мієлотоксичними лікарськими засобами:
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності метамізолу натрію.
З метотрексатом:
Додавання метамізолу натрію до лікування метотрексатом може посилювати гематотоксичну дію метотрексату, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому слід уникати спільного застосування цих лікарських засобів.
Тіамазол і сарколізин
підвищують ризик розвитку лейкопенії.
З кодеїном, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та пропранололом:
Кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
З рентгеноконтрастними речовинами, колоїдними кровозамінниками та пеніциліном:
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом натрію (підвищений ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій).
З ацетилсаліциловою кислотою:
При сумісному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію Тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції (профілактики тромбоутворення).
З бупропіоном:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід брати до уваги при одночасному застосуванні метамізолу натрію та бупропіону.
ПередозуванняСимптоми
При передозуванні можлива поява наступних симптомів: нудота, блювання, біль у животі, зниження функції нирок/гостра ниркова недостатність з олігурією (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту), більш рідко симптоми з боку центральної нервової системи ) та різке зниження артеріального тиску (іноді прогресуюче до шоку), а також порушення серцевого ритму (тахікардія). Після введення дуже високих доз виведення через нирки нетоксичного метаболіту (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.
Лікування
При нещодавньому прийомі препарату можуть бути здійснені заходи первинної детоксикації, спрямовані на обмеження подальшого всмоктування метамізолу натрію (наприклад, промивання шлунка та застосування активованого вугілля). Специфічного антидоту для метамізолу натрію немає. Основний метаболіт метамізолу (4-N-метиламіноантипірин) виводиться за допомогою гемодіалізу, гемофільтрації, гемоперфузії або фільтрації плазми. При розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб
Код ATX: N02BB02.
Фармакодинаміка:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб, групи піразолонів, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Його механізм дії остаточно не встановлено. Наявні дані дозволяють вважати, що метамізол і його основний метаболіт (4N-метиламіноантипірин [4-МАА]) мають центральний і периферичний механізм дії. У дозах, що перевищують терапевтичні дози, може досягатися протизапальний ефект, можливо, за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо метамізол натрію під дією шлункового соку швидко гідролізується до свого основного метаболіту (4-МАА), який всмоктується. Метамізол натрію майже повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність 4-МАА становить 85-93%. Середнє значення часу досягнення максимальної концентрації – 1,2-2 години. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію.
Розподіл
Зв'язування 4-МАА з білками плазми становить 58%. Інші метаболіти метамізолу зв'язуються з білками плазми крові наступною мірою: 4-аміноантипірин-48%, 4-форміламіноантипірин-18% і 4-ацетиламіноантипірин-14%. Метамізол проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко матерів, що корять.
Метаболізм
Основний метаболіт метамізолу, 4-МАА, піддається подальшому метаболізму в печінці шляхом окислення, деметилювання та подальшого ацетилювання. Іншими основними метаболітами метамізолу є 4-аміноантипірин (4-АА), 4-форміламіноантипірин (4-ФАА) та 4-ацетиламіноантипірин (4-АцАА). Дослідження властивостей чотирьох основних метаболітів метамізолу показало, що жарознижувальну, аналгетичну та протизапальну дію препарату можуть бути обумовлені метаболітами 4-МАА та 4-АА.
Виведення
У здорових чоловіків більше 90% дози препарату, прийнятої внутрішньо, виводиться із сечею протягом 7 днів. Період напіввиведення (Т1/2) метамізолу, міченого радіоізотопом, становить приблизно 10 годин. Для 4-МАА значення термінального Т1/2 при різних шляхах введення коливаються від 2,5±0,06 до 3,2±0.8 годин, а для інших метаболітів Т1/2 становить від 3,7 до 11,2 годин.
Лінійність/нелінійність
Для всіх метаболітів метамізолу характерна нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього факту встановлено. При короткому курсі лікування накопичення метаболітів має мінімальне значення.
Пацієнти похилого віку
У здорових добровольців похилого віку Т1/2 4-МАА був значно тривалішим, а кліренс 4-МАА - значно нижчим, ніж у осіб молодого віку.
Пацієнти дитячого віку
Виведення метаболітів у дітей відбувається значно швидше, ніж у дорослих.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки Т1/2 4-МАА та 4-ФАА збільшується приблизно в 3 рази. Тому у пацієнтів з порушеннями функції печінки слід уникати застосування препарату у високих дозах.
Порушення функції нирок
При порушеннях функції нирок знижується швидкість виведення деяких метаболітів (4-АцАА, 4-ФАА). Тому пацієнтам з порушеннями функції нирок слід уникати застосування препарату у високих дозах.
Вагітність та годування груддюВагітність
Дані про негативний вплив метамізолу на плід відсутні: у щурів та кролів метамізол не чинив тератогенної дії, а токсична дія на плід спостерігалася лише при високих дозах, токсичних для організму матері. Проте клінічних даних щодо застосування препарату Баралгін М під час вагітності недостатньо. Метамізол проникає крізь плаценту. У першому триместрі вагітності застосування препарату Баралгін М протипоказане. У другому триместрі вагітності лікування препаратом повинно здійснюватись за суворими медичними показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату у третьому триместрі вагітності також протипоказане. Це обумовлено тим, що, хоча метамізол і є слабким інгібітором синтезу простагландинів,
Період грудного вигодовування
Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Не допускається грудне вигодовування під час лікування препаратом Баралгін М та протягом 48 годин після останнього прийому препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаПобічні ефекти були класифіковані відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>10 %); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); рідко (>0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота невідома (за наявними даними неможливо оцінити частоту розвитку побічних ефектів).
Порушення серця: частота невідома: синдром Коуніса (алергічна стенокардія або алергічний інфаркт міокарда).
Порушення з боку імунної системи: рідко: метамізол натрію може викликати анафілактичні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути важкими та загрозливими для життя; у деяких випадках анафілактичні реакції можуть призвести до смерті. У разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій необхідно негайно припинити прийом препарату, провести заходи щодо невідкладної медичної допомоги, провести розгорнутий крові. Ці реакції можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат застосовувався неодноразово без ускладнень. Такі лікарські реакції можуть розвинутися безпосередньо після прийому метамізолу натрію, так і через кілька годин після його прийому, проте зазвичай вони спостерігаються протягом однієї години після прийому препарату. Зазвичай легші анафілактичні та анафілактоїдні реакції проявляються у вигляді шкірних симптомів та симптомів з боку слизових оболонок (свербіж, печіння, гіперемія, кропив'янка, набряк), задишки чи скарг з боку шлунково-кишкового тракту. Більш легкі реакції можуть прогресувати до тяжких форм з розвитком генералізованої кропив'янки, тяжкого ангіоневротичного набряку (особливо із залученням гортані), тяжкого бронхоспазму, порушень ритму серця, різкого зниження артеріального тиску (якому іноді передує підвищення артеріального тиску) та розвитком гемодинамічного шоку; дуже рідко: у пацієнтів з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі), реакції непереносимості зазвичай виявляються як нападів бронхіальної астми; Частота невідома: анафілактичний шок.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: крім проявів анафілактичних/анафілактоїдних реакцій на шкірі та слизових оболонках, перерахованих вище, нечасто може виникати фіксований лікарський висип; рідко: висипання на шкірі; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія; дуже рідко: агранулоцитоз (включаючи випадки з летальним кінцем), тромбоцитопенія; частота невідома: апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним кінцем. Ці реакції є імунологічними за своєю природою. Вони можуть виникати навіть якщо раніше препарат застосовувався неодноразово без будь-яких ускладнень. Типовими симптомами агранулоцитозу є запальні ураження слизових оболонок (порожнини рота і глотки, аноректальної області та статевих органів), біль у горлі, лихоманка (включаючи стійку лихоманку неясної етіології або рецидивну лихоманку). Слід враховувати, що якщо пацієнт отримує антибіотикотерапію, типові прояви агранулоцитозу можуть бути мінімально вираженими. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, у той час як збільшення лімфовузлів є слабовираженим або відсутнім. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. У разі розвитку перелічених вище порушень з боку крові та лімфатичної системи необхідно припинити застосування препарату та провести розгорнутий клінічний аналіз крові (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку судин: нечасто: після прийому препарату можливий розвиток ізольованих транзиторних гіпотонічних реакцій (можливо фармакологічно зумовлений і не супроводжується іншими проявами анафілактичних/анафілактоїдних реакцій); у поодиноких випадках - різке зниження артеріального.
Порушення з боку нічок та сечовивідних шляхів: нечасто: можливе забарвлення сечі в червоний колір внаслідок присутності в сечі метаболіту – рубазонової кислоти; дуже рідко: можливе гостре погіршення функції нирок (гостра ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок, у деяких випадках з олігурією, анурією чи протеїнурією; у поодиноких випадках може розвинутись гострий інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: повідомлялося про випадки розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
Анафілактичні/анафілактоїдні реакції:
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію зумовлюють такі стани:
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних препаратів;
- хронічна кропив'янка; непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю), на тлі якої навіть при прийомі незначної кількості деяких алкогольних напоїв у пацієнтів виникають чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
- непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або до консервантів (наприклад, до бензоатів). Перед застосуванням натрію метамізолу необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі виявлення ризику розвитку анафілактоїдної реакції, прийом може бути можливим лише після визначення співвідношення ризик/користування. У разі застосування метамізолу натрію у таких пацієнтів необхідне суворе медичне спостереження за їх станом та необхідно мати засоби для надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій. У схильних пацієнтів може виникати анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією натрію метамізол слід призначати з обережністю.
Тяжкі шкірні реакції:
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі симптомів ССД або ТЕН (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженням слизової оболонки) лікування метамізолом натрію слід негайно припинити, його не слід починати повторно. Пацієнти повинні бути обізнані з симптомами даних захворювань. Вони слід ретельно контролювати шкірні реакції, особливо протягом перших тижнів лікування.
Агранулоцитоз:
При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. Будь-коли на тлі лікування метамізолом натрію можливий розвиток агранулоцитозу. Він виникає дуже рідко, триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути важким, загрожувати життю і навіть призвести до смерті. У зв'язку з цим, при появі симптомів можливо пов'язаних з нейтропенією (лихоманки, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові менше 1500/мм припинити лікування препаратом та звернутися до лікаря.
Панцитопенія:
У разі розвитку панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації. Усі пацієнти повинні бути поінформовані про те, що при появі симптомів патологічної зміни крові (наприклад, загального нездужання, інфекцій, стійкої лихоманки, утворення гематом, кровотечі, блідості) на фоні прийому метамізолу натрію слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Гострий біль у животі:
Неприпустиме використання препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини).
Порушення функції печінки та нирок:
У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок рекомендується уникати прийому метамізолу натрію у високих дозах через зниження швидкості виведення препарату.
Вплив на результати лабораторних досліджень:
У пацієнтів, які отримували лікування метамізолом, було зафіксовано зміну результатів лабораторних тестів, які проводяться з використанням реакції Триндера та подібних реакцій (наприклад, аналіз концентрації креатиніну, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ та сечової кислоти у сироватці).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
При прийомі рекомендованих доз не було зазначено небажаної дії на концентрацію уваги та реакційну здатність. Тим не менш, при використанні високих доз слід враховувати можливе порушення концентрації уваги та реакційної здатності, що становить ризик при виконанні маніпуляцій особливої важливості (наприклад, керуванні транспортним засобом або машинним обладнанням), особливо після алкоголю.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиСлід застосовувати мінімальну дозу, достатню контролю болю і лихоманки. При збереженні чи збільшенні інтенсивності больового синдрому необхідно проконсультуватися з лікарем визначення причини симптомів. Не слід застосовувати протягом тривалого часу або збільшувати дозу без призначення лікаря. При тривалому застосуванні необхідно контролювати загальний аналіз крові (кількість формених елементів крові).
Разова доза для дорослих та підлітків віком від 15 років становить 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза – 1000 мг (2 таблетки). Якщо не зазначено інакше, разова доза може бути прийнята 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 2000 мг (4 таблетки).
При застосуванні як аналгетичного засобу тривалість терапії 1-5 днів, при застосуванні як жарознижувальний засіб - 1-3 дні. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти похилого віку
Пацієнтам похилого віку слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене.
Порушення функції печінки
Оскільки при порушеннях функції печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Немає даних щодо довгострокового застосування препарату.
Порушення функції нирок
Пацієнтам із порушеннями загального стану та зниженим кліренсом креатиніну слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене. Оскільки при порушеннях функції нирок швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Немає даних щодо довгострокового застосування препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Баралгин М таб 500 мг 100 шт производится компанией САНОФИ АВЕНТИС ГРУП. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Баралгин М таб 500 мг 100 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Баралгин М таб 500 мг 100 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин авексима таб 500мг 10 шт Анальгин авексима таб 500мг 10 шт, Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 1... Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 12 шт, Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 20шт Некст обезболивающее таб. 20шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п таб 20 шт авексима Цитрамон п таб 20 шт авексима, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.
Пока нет комментариев