Азопт капли глазные 1% 5 мл
Топ продаж
Суперцена
Азопт капли глазные 1% 5 мл - це протиглаукомний препарат, який інгібує карбоангідразу II, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску. При місцевому застосуванні препарат проникає у системний кровотік, але відбувається утворення метаболіту, який зв'язується з карбоангідразою I. Препарат виводиться, в основному, із сечею у незмінному вигляді. Каплі Азопт допоможуть знизити внутрішньоочний тиск і покращити стан очей.
Азопт капли глазные 1% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бринзоламід 10,0 мг;
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; тилоксапол; манітол; карбомір (974Р); натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота; вода очищена.
Форма випуску:
Краплі очні 1%. По 5 мл у непрозорий флакон-крапельницю «Droptainer™» з поліетилену низької щільності з поліпропіленовою кришкою, що накручується, з контролем першого розкриття. 1 флакон з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату чи сульфонамідів;
Тяжка ниркова недостатність;
Гіперхлоремічний ацидоз.
З обережністю
Реакції гіперчутливості, характерні для всіх похідних сульфонамідів, можуть розвинутись при застосуванні препарату Азопт внаслідок системної абсорбції. У разі виникнення серйозних небажаних реакцій або гіперчутливості слід припинити прийом препарату;
Застосування препарату не вивчалося у хворих із закритокутовою глаукомою, тому його використання не рекомендовано для цієї групи пацієнтів;
Описано розвиток порушення кислотно-лужного балансу при застосуванні пероральних форм інгібіторів карбоангідрази. У пацієнтів з ризиком ураження канальцевого апарату нирок препарат слід застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим ризиком виникнення метаболічного ацидозу;
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо у пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Тому рекомендується ретельне спостереження за такими пацієнтами при застосуванні бринзоламіду, таких пацієнтів із цукровим діабетом або дистрофією рогівки. Застосування препарату не вивчалося у хворих на тяжкі захворювання печінки, тому таким пацієнтам препарат необхідно призначати з обережністю.
Застосування у педіатрії:
Не рекомендується застосування препарату Азопт® пацієнтам віком до 18 років, оскільки наразі безпека та ефективність застосування препарату для пацієнтів цієї вікової групи не встановлені.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
- відкритокутовій глаукомі;
- Очної гіпертензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБринзоламід є інгібітором карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може системно адсорбуватися. Є дані про порушення кислотно-лужної рівноваги в результаті пероральних інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати можливість таких порушень у пацієнтів, які приймають препарат Азопт®. Не рекомендується одночасне використання з оральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних побічних реакцій.
Саліцилат у високих дозах збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів.
При необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин. Очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
ПередозуванняНемає відомостей про симптоми передозування при місцевому застосуванні.
При пероральному прийомі можуть виникнути порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, а також порушення з боку нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів (особливо калію) та величину pH крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний препарат, інгібітор карбоангідрази
Код ATX: S01EC04
Фармакодинаміка:
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Внаслідок інгібування карбоангідрази II відбувається уповільнення утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини, що призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини в циліарному тілі ока. В результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні бринзоламід проникає у системний кровотік. Бринзоламід адсорбується в еритроцитах внаслідок виборчого зв'язування. Відбувається утворення метаболіту - N-дезетил бринзоламіду, який також зв'язується з карбоангідразою та накопичується в еритроцитах. У присутності бринзоламіду метаболіт зв'язується, головним чином, з карбоангідразою I.
У плазмі концентрації бринзоламіду та його метаболіту нижче межі кількісного визначення (<10 нг/мл). Період напіввиведення становить 111 днів. Зв'язування з білками плазми становить близько 60%.
Бринзоламід виводиться, в основному, із сечею у незмінному вигляді. Основний метаболіт (N-дезетилбрінзоламід) та низькі концентрації інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-десметилу) також виявляються в сечі.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Клінічних досліджень щодо оцінки впливу бринзоламіду при місцевому застосуванні у вигляді очних крапель на фертильність чоловіків чи жінок не проводилося. В експериментальних дослідженнях у щурів після перорального введення бринзоламіду впливу на фертильність не спостерігалося. Дані про застосування офтальмологічних препаратів з брінзоламідом вагітними жінками відсутні або недостатні
.
Дослідження на тваринах продемонстрували токсичну дію на репродуктивну функцію при системному застосуванні препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Азопт під час вагітності.
Годування груддю:
В даний час немає даних про те, чи проникає бринзоламід або його метаболіти у жіноче грудне молоко при місцевому застосуванні препарату у вигляді крапель очей; проте ризик для немовляти виключити не можна. У доклінічних дослідженнях бринзоламід у мінімальних концентраціях виявили у грудному молоці тварин після перорального введення препарату. Рішення про припинення годування груддю або продовження/припинення лікування препаратом Азопт® приймається після оцінки відношення користі грудного вигодовування для дитини та застосування препарату для жінки.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ ході клінічних досліджень препарату Азопт® були отримані повідомлення про наступні небажані реакції, які були класифіковані згідно з наведеними критеріями: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1 /1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000). У кожній групі за частотою розвитку небажані реакції представлені в порядку зменшення їх ступеня серйозності.
Порушення психіки: нечасто депресія; рідко: безсоння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення, парестезія, біль голови; рідко: порушення пам'яті, сонливість.
Порушення органу зору: часто: помутніння зору, подразнення в очах, біль в очах, відчуття дискомфорту в очах, гіперемія ока; нечасто: ерозія рогівки, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, світлобоязнь, синдром сухого ока, астенопія, свербіж в очах, підвищена сльозотеча, виділення з очей, утворення кірки на краю століття; рідко: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпестезія очей, періорбітальний набряк.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтного порушення: рідко: шум у вухах.
Порушення серця: рідко: стенокардія, порушення серцевого ритму.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: задишка, носова кровотеча, ринорея, біль у ротоглотці, синдром кашлю верхніх дихальних шляхів, подразнення у горлі; рідко: гіперреактивність бронхів, застій верхніх дихальних шляхів, набряк слизової оболонки навколоносової пазухи, закладеність носа, кашель, сухість у носі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: дисгевзія; нечасто: нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт у животі, сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання; рідко: кропив'янка, алопеція, генералізований свербіж.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: підвищена стомлюваність; рідко: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість.
Дані постмаркетингових спостережень:
Частота небажаних реакцій не може бути встановлена на підставі отриманих даних:
Порушення з боку обміну речовин і харчування: зниження апетиту;
Порушення з боку нервової системи: гіпостезія;
Порушення з боку судин: артеріальна гіпотензія;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія.
Азопт є сульфонамідом. Так як при місцевому застосуванні відбувається системна адсорбція препарату, можуть виникнути побічні реакції, характерні для сульфонамідів
. та інші порушення кровотворення.
особливі вказівкиФлакон перед використанням струшувати.
Після застосування рекомендується зробити нососльозну оклюзію або обережно заплющити око. Це може знизити системну абсорбцію препарату при місцевому застосуванні, і зменшити ймовірність виникнення системних небажаних реакцій.
Бензалконію хлорид, що міститься в препараті, може викликати подразнення очей та забарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 15 -20 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами:
Препарат Азопт® незначно впливає на здатність до керування та управління механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору або відбуваються інші порушення зору, не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами, а також займатися видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення. Крім того, при застосуванні препарату описані порушення нервової системи, які можуть впливати на здатність керувати автомобілем та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Флакон перед використанням струшувати.
Закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на день.
Якщо пропущена доза, лікування слід продовжити з наступної планової дози. Доза не повинна перевищувати допустиму кількість.
Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до віків або будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Після зняття кришки, якщо ободок, що замикається, із захистом від розтину не прилягає до горловини, його необхідно видалити перед застосуванням препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Азопт капли глазные 1% 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: бринзоламід 10,0 мг;
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; тилоксапол; манітол; карбомір (974Р); натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота; вода очищена.
Форма випуску:
Краплі очні 1%. По 5 мл у непрозорий флакон-крапельницю «Droptainer™» з поліетилену низької щільності з поліпропіленовою кришкою, що накручується, з контролем першого розкриття. 1 флакон з інструкцією із застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату чи сульфонамідів;
Тяжка ниркова недостатність;
Гіперхлоремічний ацидоз.
З обережністю
Реакції гіперчутливості, характерні для всіх похідних сульфонамідів, можуть розвинутись при застосуванні препарату Азопт внаслідок системної абсорбції. У разі виникнення серйозних небажаних реакцій або гіперчутливості слід припинити прийом препарату;
Застосування препарату не вивчалося у хворих із закритокутовою глаукомою, тому його використання не рекомендовано для цієї групи пацієнтів;
Описано розвиток порушення кислотно-лужного балансу при застосуванні пероральних форм інгібіторів карбоангідрази. У пацієнтів з ризиком ураження канальцевого апарату нирок препарат слід застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим ризиком виникнення метаболічного ацидозу;
Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо у пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. Тому рекомендується ретельне спостереження за такими пацієнтами при застосуванні бринзоламіду, таких пацієнтів із цукровим діабетом або дистрофією рогівки. Застосування препарату не вивчалося у хворих на тяжкі захворювання печінки, тому таким пацієнтам препарат необхідно призначати з обережністю.
Застосування у педіатрії:
Не рекомендується застосування препарату Азопт® пацієнтам віком до 18 років, оскільки наразі безпека та ефективність застосування препарату для пацієнтів цієї вікової групи не встановлені.
Дозування10 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:
- відкритокутовій глаукомі;
- Очної гіпертензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБринзоламід є інгібітором карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може системно адсорбуватися. Є дані про порушення кислотно-лужної рівноваги в результаті пероральних інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати можливість таких порушень у пацієнтів, які приймають препарат Азопт®. Не рекомендується одночасне використання з оральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних побічних реакцій.
Саліцилат у високих дозах збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів.
При необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 10 хвилин. Очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
ПередозуванняНемає відомостей про симптоми передозування при місцевому застосуванні.
При пероральному прийомі можуть виникнути порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, а також порушення з боку нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів (особливо калію) та величину pH крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний препарат, інгібітор карбоангідрази
Код ATX: S01EC04
Фармакодинаміка:
Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Внаслідок інгібування карбоангідрази II відбувається уповільнення утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини, що призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини в циліарному тілі ока. В результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні бринзоламід проникає у системний кровотік. Бринзоламід адсорбується в еритроцитах внаслідок виборчого зв'язування. Відбувається утворення метаболіту - N-дезетил бринзоламіду, який також зв'язується з карбоангідразою та накопичується в еритроцитах. У присутності бринзоламіду метаболіт зв'язується, головним чином, з карбоангідразою I.
У плазмі концентрації бринзоламіду та його метаболіту нижче межі кількісного визначення (<10 нг/мл). Період напіввиведення становить 111 днів. Зв'язування з білками плазми становить близько 60%.
Бринзоламід виводиться, в основному, із сечею у незмінному вигляді. Основний метаболіт (N-дезетилбрінзоламід) та низькі концентрації інших метаболітів (N-дезметоксипропілу та О-десметилу) також виявляються в сечі.
Вагітність та годування груддюФертильність:
Клінічних досліджень щодо оцінки впливу бринзоламіду при місцевому застосуванні у вигляді очних крапель на фертильність чоловіків чи жінок не проводилося. В експериментальних дослідженнях у щурів після перорального введення бринзоламіду впливу на фертильність не спостерігалося. Дані про застосування офтальмологічних препаратів з брінзоламідом вагітними жінками відсутні або недостатні
.
Дослідження на тваринах продемонстрували токсичну дію на репродуктивну функцію при системному застосуванні препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Азопт під час вагітності.
Годування груддю:
В даний час немає даних про те, чи проникає бринзоламід або його метаболіти у жіноче грудне молоко при місцевому застосуванні препарату у вигляді крапель очей; проте ризик для немовляти виключити не можна. У доклінічних дослідженнях бринзоламід у мінімальних концентраціях виявили у грудному молоці тварин після перорального введення препарату. Рішення про припинення годування груддю або продовження/припинення лікування препаратом Азопт® приймається після оцінки відношення користі грудного вигодовування для дитини та застосування препарату для жінки.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаУ ході клінічних досліджень препарату Азопт® були отримані повідомлення про наступні небажані реакції, які були класифіковані згідно з наведеними критеріями: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1 /1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000). У кожній групі за частотою розвитку небажані реакції представлені в порядку зменшення їх ступеня серйозності.
Порушення психіки: нечасто депресія; рідко: безсоння.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: запаморочення, парестезія, біль голови; рідко: порушення пам'яті, сонливість.
Порушення органу зору: часто: помутніння зору, подразнення в очах, біль в очах, відчуття дискомфорту в очах, гіперемія ока; нечасто: ерозія рогівки, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, світлобоязнь, синдром сухого ока, астенопія, свербіж в очах, підвищена сльозотеча, виділення з очей, утворення кірки на краю століття; рідко: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпестезія очей, періорбітальний набряк.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтного порушення: рідко: шум у вухах.
Порушення серця: рідко: стенокардія, порушення серцевого ритму.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: задишка, носова кровотеча, ринорея, біль у ротоглотці, синдром кашлю верхніх дихальних шляхів, подразнення у горлі; рідко: гіперреактивність бронхів, застій верхніх дихальних шляхів, набряк слизової оболонки навколоносової пазухи, закладеність носа, кашель, сухість у носі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: дисгевзія; нечасто: нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт у животі, сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання; рідко: кропив'янка, алопеція, генералізований свербіж.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: підвищена стомлюваність; рідко: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість.
Дані постмаркетингових спостережень:
Частота небажаних реакцій не може бути встановлена на підставі отриманих даних:
Порушення з боку обміну речовин і харчування: зниження апетиту;
Порушення з боку нервової системи: гіпостезія;
Порушення з боку судин: артеріальна гіпотензія;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія.
Азопт є сульфонамідом. Так як при місцевому застосуванні відбувається системна адсорбція препарату, можуть виникнути побічні реакції, характерні для сульфонамідів
. та інші порушення кровотворення.
особливі вказівкиФлакон перед використанням струшувати.
Після застосування рекомендується зробити нососльозну оклюзію або обережно заплющити око. Це може знизити системну абсорбцію препарату при місцевому застосуванні, і зменшити ймовірність виникнення системних небажаних реакцій.
Бензалконію хлорид, що міститься в препараті, може викликати подразнення очей та забарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 15 -20 хвилин після інстиляції препарату.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами:
Препарат Азопт® незначно впливає на здатність до керування та управління механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору або відбуваються інші порушення зору, не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами, а також займатися видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та реакції до його відновлення. Крім того, при застосуванні препарату описані порушення нервової системи, які можуть впливати на здатність керувати автомобілем та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Флакон перед використанням струшувати.
Закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок двічі на день.
Якщо пропущена доза, лікування слід продовжити з наступної планової дози. Доза не повинна перевищувати допустиму кількість.
Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до віків або будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Після зняття кришки, якщо ободок, що замикається, із захистом від розтину не прилягає до горловини, його необхідно видалити перед застосуванням препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Азопт капли глазные 1% 5 мл производится компанией НОВАРТИС ФАРМА. Само производство расположено в стране Бельгия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Азопт капли глазные 1% 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Азопт капли глазные 1% 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бринекс-м капли глазные 1% 5мл фл.в инд.уп. Бринекс-м капли глазные 1% 5мл фл.в инд.уп., Бринзопт капли гл. 10мг/мл 5мл фл 1 шт Бринзопт капли гл. 10мг/мл 5мл фл 1 шт, Лабриз капли глазные 1% 5 мл Лабриз капли глазные 1% 5 мл.
Пока нет комментариев