Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз
Топ продаж
Суперцена
Азитромицин - це антибіотик-азалід широкого спектру дії, який зв'язуючись з рибосомами бактерій, пригнічує їхній ріст і розмноження. Препарат активний щодо багатьох видів мікроорганізмів, включаючи грампозитивні і грамнегативні бактерії, анаеробів та хламідій. Азитроміцин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і добре проникає у тканини тіла, що дозволяє застосовувати короткі курси лікування. Препарат виводиться з організму переважно незміненим шляхом через кишківник та нирки.
Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: азитроміцину дигідрат (еквівалентний безводному азитроміцину) – 524 мг (500 мг).
Допоміжні речовини:
Крохмаль прежелатинізований 63 мг, гипролоза 63 мг, коповідон 36 мг, кросповідон 31,5 мг, кальцію гідрофосфат безводний 142 мг, тальк 22,5 мг, натрію лаурилсульфат 7,2 мг, магнію стеарат 13,6 мг, макрогол 6000 2,7, тальк 15 мг, діоксид титану 3,6 мг, диметикон 0,1 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з поперечною насічкою на одній стороні, що розділяє таблетку на дві рівні половини. На поперечному розрізі таблетки видно біле ядро та тонке біле плівкове покриття.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 3 таблетки в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку по 3 таблетки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів, кетолідів або інших компонентів препарату. - Порушення функції печінки тяжкого ступеня (понад 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). - Дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг. - період грудного вигодовування. - Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.
З обережністю.
Міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (менше 9 балів за шкалою Чайлд-Піо); термінальна ниркова недостатність із ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл/хв; при аритміях, у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і сотало) терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дитоксину, варфарину, циклоспорину; у пацієнтів похилого віку; при неврологічних чи психічних захворюваннях; при вагітності.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі: інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у тому числі спричинена атиповими збудниками; бронхіт, у тому числі гострий, загострення хронічного); інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит); інфекції шкіри та м'яких тканин (хвороба Лайма (початкова стадія – erythema migrans), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, вугри звичайні (акне) середнього ступеня тяжкості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтацидні засоби (алюміній та магнійвмісні) не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують його максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому зазначених препаратів. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) та азитроміцину (у звичайних дозах) пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. При одночасному прийомі флуконазол зменшує максимальну концентрацію азитроміцину в крові на 18%, що не має клінічного значення.
При одночасному застосуванні з циклоспорином необхідні корекція дози циклоспорину та контроль його концентрації у крові.
При сумісному прийомі дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину в крові, оскільки багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи тим самим його максимальну концентрацію в крові.
При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезія) – одночасне застосування протипоказане.
Необхідно бути обережними при сумісному призначенні терфенадину та азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину або цизаприду та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження інтервалу QТ. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.
При одночасному прийомі азитроміцину та рифабутину в поодиноких випадках можливий розвиток нейтропенії, механізм розвитку якої, а також наявність причинно-наслідкового зв'язку з прийомом препарату не встановлені.
При сумісному прийомі азитроміцину та зидовудину, азитроміцин, незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виділення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичної крові. Клінічне значення цього факту не визначено.
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значимих побічних дій не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.
Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину (за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину), диданозину, ефавірензу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолину, цетир нізолону в крові при одночасному застосуванні .
Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини.
Азітроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азітроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому Р450.
ПередозуванняПри прийомі високих доз може спостерігатися посилення побічної дії: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея. І тут показано промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-Азалід.
Антибіотик
широкого спектру дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. Зв'язуючись з субодиницею 50S рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст і розмноження бактерій, діє бактеріостатично, у високих концентраціях має бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинних збудників.
Активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Streptococcus spp. (груп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метицилінчутливий); грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; деяких анаеробних мікроорганізмів: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Мікроорганізми, здатні розвивати стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби (Streptococcus pneumoniae (пеніцилінстійкий). Спочатку
стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.) ие до еритроміцину); анаероби (Bacteroides fragilis)
Фармакокінетика:
Азитроміцин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю.Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2 - 3 / Л. Біодоступність становить 37%.
Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах, особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.
Азітроміцин виводиться, в основному, у незміненому вигляді – 50% кишківником, 6% нирками.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБільшість побічних реакцій, що відзначаються, оборотні після закінчення курсу лікування або відміни препарату. Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000 але менше 1 /100), рідко (з частотою не менше 1/10 000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення. З боку кровоносної та лімфатичної систем: часто – лімфоцитопенія, еозинофілія; нечасто – лейкопенія, нейтропенія; рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, біль голови, парестезія, порушення сприйняття смакових відчуттів, анорексія; нечасто – тривожність, нервозність, гіпостезія, безсоння, сонливість; рідко – ажитація, марення, галюцинації; дуже рідко - непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, агресія, аносмія, втрата смакових відчуттів, паросмія, загострення міастенії гравіс, збочення нюху.
З боку органів чуття: нечасто – розлади слуху, вертиго, порушення зору; невідома частота – порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах.
З боку дихальної системи та ЛОР-органів: нечасто – задишка, носова кровотеча.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; дуже рідко – зниження артеріального тиску, аритмія, шлуночкова тахікардія, збільшення інтервалу QТ, аритмія типу «пірует».
Інфекційні захворювання: нечасто – риніт, респіраторні захворювання, фарингіт, пневмонія, кандидоз, у тому числі слизової оболонки ротової порожнини та геніталій, гастроентерит.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі, метеоризм (здуття живота), часто – блювання; нечасто - відрижка, дисфагія, гастрит, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит, гіпербілірубінемія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; дуже рідко – холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним кінцем, в основному на тлі порушення функції печінки), фульмінантний гепатит, некроз печінки.
Алергічні реакції: часто - свербіж, висипання; нечасто – синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк) у поодиноких випадках зі смертельним наслідком, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку шкіри та підшкірних тканин: сухість шкіри, дерматит, пітливість.
З боку опорно-рухового апарату: часто – артралгія; нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у шиї, біль у спині.
З боку сечостатевої системи: нечасто – підвищення залишкового азоту сечовини та концентрації креатиніну в плазмі крові, дизурія, біль у ділянці нирок, метрорагії, порушення функції яєчок; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Інші: часто – слабкість; нечасто - біль у грудях, периферичні набряки, астенія (недужання, відчуття втоми); нечасто – набряк обличчя, лихоманка.
Лабораторні дані: часто підвищення кількості базофілів, моноцитів, нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто – підвищення активності лужної фосфатази, підвищення вмісту хлору, підвищення концентрації глюкози, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, зміна вмісту натрію у плазмі крові, зміна концентрації калію у плазмі крові.
Про виникнення будь-якого побічного ефекту слід повідомити лікаря.
особливі вказівкиУ разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 год.
Азитроміцин слід приймати як мінімум за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидних лікарських засобів. Азітроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність у таких пацієнтів. За наявності симптомів порушення функції печінки (швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння кольору сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія) терапію азитроміцином слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки.
При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості застосування азитроміцину слід проводити під контролем нирок.
Протипоказаний одночасний прийом азитроміцину з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну через можливий розвиток ерготизму.
При застосуванні препарату як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу.
Препарати, що гальмують перистальтику кишечнику, протипоказані. Оскільки можливе подовження інтервалу QТ у пацієнтів, які отримують макроліди, включаючи азитроміцин, при застосуванні азитроміцину слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QТ: захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), літній вік, порушення , гіпомагніємія), синдром вродженого подовження інтервалу QТ, одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QТ (у тому числі антиаритмічні засоби ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, фторхінолони).
Азітроміцин може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або викликати загострення міастенії гравіс.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Азітроміцин слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознаки розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових.
Препарат не слід приймати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування.
У разі виникнення побічних реакцій з боку ЦНС пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних та рухових реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину або через 2 години після їди. Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг.
При інфекціях верхніх, нижніх відділів дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 0,5 г/добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).
При мігруючій еритемі (хвороби Лайма) для лікування I стадії – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-ий день – 1,0 г, потім з 2-го по 5-й день – по 0,5 г щодня (курсова доза – 3 г).
Вугри звичайні - 6 г курсова доза, 0,5 г на добу за 1 прийом протягом 3 днів, потім по 0,5 г на добу 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів.
При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamydia trachomatis (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г.
При порушенні функції нирок: у пацієнтів із СКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна.
Призначення пацієнтам з порушеннями функції печінки: для пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При призначенні пацієнтам похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. При цьому слід брати до уваги, що серед пацієнтів похилого віку можуть бути люди з наявністю аритмогенних факторів (див. розділ «З обережністю»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: азитроміцину дигідрат (еквівалентний безводному азитроміцину) – 524 мг (500 мг).
Допоміжні речовини:
Крохмаль прежелатинізований 63 мг, гипролоза 63 мг, коповідон 36 мг, кросповідон 31,5 мг, кальцію гідрофосфат безводний 142 мг, тальк 22,5 мг, натрію лаурилсульфат 7,2 мг, магнію стеарат 13,6 мг, макрогол 6000 2,7, тальк 15 мг, діоксид титану 3,6 мг, диметикон 0,1 мг.
Опис:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з поперечною насічкою на одній стороні, що розділяє таблетку на дві рівні половини. На поперечному розрізі таблетки видно біле ядро та тонке біле плівкове покриття.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 3 таблетки в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку по 3 таблетки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання- Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів, кетолідів або інших компонентів препарату. - Порушення функції печінки тяжкого ступеня (понад 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). - Дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг. - період грудного вигодовування. - Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.
З обережністю.
Міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (менше 9 балів за шкалою Чайлд-Піо); термінальна ниркова недостатність із ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл/хв; при аритміях, у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і сотало) терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дитоксину, варфарину, циклоспорину; у пацієнтів похилого віку; при неврологічних чи психічних захворюваннях; при вагітності.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі: інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у тому числі спричинена атиповими збудниками; бронхіт, у тому числі гострий, загострення хронічного); інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит); інфекції шкіри та м'яких тканин (хвороба Лайма (початкова стадія – erythema migrans), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, вугри звичайні (акне) середнього ступеня тяжкості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАнтацидні засоби (алюміній та магнійвмісні) не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують його максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому зазначених препаратів. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) та азитроміцину (у звичайних дозах) пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. При одночасному прийомі флуконазол зменшує максимальну концентрацію азитроміцину в крові на 18%, що не має клінічного значення.
При одночасному застосуванні з циклоспорином необхідні корекція дози циклоспорину та контроль його концентрації у крові.
При сумісному прийомі дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину в крові, оскільки багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи тим самим його максимальну концентрацію в крові.
При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезія) – одночасне застосування протипоказане.
Необхідно бути обережними при сумісному призначенні терфенадину та азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину або цизаприду та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження інтервалу QТ. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.
При одночасному прийомі азитроміцину та рифабутину в поодиноких випадках можливий розвиток нейтропенії, механізм розвитку якої, а також наявність причинно-наслідкового зв'язку з прийомом препарату не встановлені.
При сумісному прийомі азитроміцину та зидовудину, азитроміцин, незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виділення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Збільшується концентрація активного метаболіту – фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичної крові. Клінічне значення цього факту не визначено.
Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значимих побічних дій не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.
Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину (за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину), диданозину, ефавірензу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолину, цетир нізолону в крові при одночасному застосуванні .
Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини.
Азітроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азітроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому Р450.
ПередозуванняПри прийомі високих доз може спостерігатися посилення побічної дії: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея. І тут показано промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антибіотик-Азалід.
Антибіотик
широкого спектру дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. Зв'язуючись з субодиницею 50S рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст і розмноження бактерій, діє бактеріостатично, у високих концентраціях має бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинних збудників.
Активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Streptococcus spp. (груп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метицилінчутливий); грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; деяких анаеробних мікроорганізмів: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Мікроорганізми, здатні розвивати стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби (Streptococcus pneumoniae (пеніцилінстійкий). Спочатку
стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.) ие до еритроміцину); анаероби (Bacteroides fragilis)
Фармакокінетика:
Азитроміцин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю.Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2 - 3 / Л. Біодоступність становить 37%.
Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах, особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азітроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.
Азітроміцин виводиться, в основному, у незміненому вигляді – 50% кишківником, 6% нирками.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБільшість побічних реакцій, що відзначаються, оборотні після закінчення курсу лікування або відміни препарату. Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000 але менше 1 /100), рідко (з частотою не менше 1/10 000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення. З боку кровоносної та лімфатичної систем: часто – лімфоцитопенія, еозинофілія; нечасто – лейкопенія, нейтропенія; рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, біль голови, парестезія, порушення сприйняття смакових відчуттів, анорексія; нечасто – тривожність, нервозність, гіпостезія, безсоння, сонливість; рідко – ажитація, марення, галюцинації; дуже рідко - непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, агресія, аносмія, втрата смакових відчуттів, паросмія, загострення міастенії гравіс, збочення нюху.
З боку органів чуття: нечасто – розлади слуху, вертиго, порушення зору; невідома частота – порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах.
З боку дихальної системи та ЛОР-органів: нечасто – задишка, носова кровотеча.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, «припливи» крові до обличчя; дуже рідко – зниження артеріального тиску, аритмія, шлуночкова тахікардія, збільшення інтервалу QТ, аритмія типу «пірует».
Інфекційні захворювання: нечасто – риніт, респіраторні захворювання, фарингіт, пневмонія, кандидоз, у тому числі слизової оболонки ротової порожнини та геніталій, гастроентерит.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі, метеоризм (здуття живота), часто – блювання; нечасто - відрижка, дисфагія, гастрит, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит, гіпербілірубінемія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; дуже рідко – холестатична жовтяниця, печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним кінцем, в основному на тлі порушення функції печінки), фульмінантний гепатит, некроз печінки.
Алергічні реакції: часто - свербіж, висипання; нечасто – синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк) у поодиноких випадках зі смертельним наслідком, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку шкіри та підшкірних тканин: сухість шкіри, дерматит, пітливість.
З боку опорно-рухового апарату: часто – артралгія; нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у шиї, біль у спині.
З боку сечостатевої системи: нечасто – підвищення залишкового азоту сечовини та концентрації креатиніну в плазмі крові, дизурія, біль у ділянці нирок, метрорагії, порушення функції яєчок; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Інші: часто – слабкість; нечасто - біль у грудях, периферичні набряки, астенія (недужання, відчуття втоми); нечасто – набряк обличчя, лихоманка.
Лабораторні дані: часто підвищення кількості базофілів, моноцитів, нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто – підвищення активності лужної фосфатази, підвищення вмісту хлору, підвищення концентрації глюкози, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, зміна вмісту натрію у плазмі крові, зміна концентрації калію у плазмі крові.
Про виникнення будь-якого побічного ефекту слід повідомити лікаря.
особливі вказівкиУ разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 год.
Азитроміцин слід приймати як мінімум за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидних лікарських засобів. Азітроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність у таких пацієнтів. За наявності симптомів порушення функції печінки (швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння кольору сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія) терапію азитроміцином слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки.
При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості застосування азитроміцину слід проводити під контролем нирок.
Протипоказаний одночасний прийом азитроміцину з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну через можливий розвиток ерготизму.
При застосуванні препарату як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу.
Препарати, що гальмують перистальтику кишечнику, протипоказані. Оскільки можливе подовження інтервалу QТ у пацієнтів, які отримують макроліди, включаючи азитроміцин, при застосуванні азитроміцину слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QТ: захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), літній вік, порушення , гіпомагніємія), синдром вродженого подовження інтервалу QТ, одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QТ (у тому числі антиаритмічні засоби ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, фторхінолони).
Азітроміцин може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або викликати загострення міастенії гравіс.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Азітроміцин слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознаки розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових.
Препарат не слід приймати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування.
У разі виникнення побічних реакцій з боку ЦНС пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних та рухових реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину або через 2 години після їди. Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг.
При інфекціях верхніх, нижніх відділів дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 0,5 г/добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).
При мігруючій еритемі (хвороби Лайма) для лікування I стадії – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-ий день – 1,0 г, потім з 2-го по 5-й день – по 0,5 г щодня (курсова доза – 3 г).
Вугри звичайні - 6 г курсова доза, 0,5 г на добу за 1 прийом протягом 3 днів, потім по 0,5 г на добу 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів.
При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamydia trachomatis (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г.
При порушенні функції нирок: у пацієнтів із СКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна.
Призначення пацієнтам з порушеннями функції печінки: для пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При призначенні пацієнтам похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. При цьому слід брати до уваги, що серед пацієнтів похилого віку можуть бути люди з наявністю аритмогенних факторів (див. розділ «З обережністю»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз производится компанией БЕРЕЗОВСКИЙ ФЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт бфз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Азитромицин форте-obl таб п/об пленочной 500мг 3 шт Азитромицин форте-obl таб п/об пленочной 500мг 3 шт, Азитрал капс. 500мг 3 шт Азитрал капс. 500мг 3 шт, Азитрокс капс. 250мг 6 шт Азитрокс капс. 250мг 6 шт, Азитрокс капс. 500мг 2 шт Азитрокс капс. 500мг 2 шт, Азитрокс капс. 500мг 3 шт Азитрокс капс. 500мг 3 шт, Азитрокс пор. для приг. сусп. для приема внутрь 100 ... Азитрокс пор. для приг. сусп. для приема внутрь 100 мг/5 мл 15.9 г 1 шт, Азитрокс пор. для приг. сусп. для приема внутрь 200 ... Азитрокс пор. для приг. сусп. для приема внутрь 200 мг/5 мл 15.9 г 1 шт, Азитромицин-obl капс. 250мг 6 шт Азитромицин-obl капс. 250мг 6 шт, Азитромицин-акрихин таб п/об пленочной 500мг 3 шт Азитромицин-акрихин таб п/об пленочной 500мг 3 шт, Азитромицин капс. 250мг 6 шт Азитромицин капс. 250мг 6 шт, Азитромицин капс. 250мг 6 шт вертекс Азитромицин капс. 250мг 6 шт вертекс, Азитромицин капс. 250мг 6 шт озон Азитромицин капс. 250мг 6 шт озон, Азитромицин таб п/об пленочной 125мг 6 шт вертекс Азитромицин таб п/об пленочной 125мг 6 шт вертекс, Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт, Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт вертекс Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт вертекс, Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт озон Азитромицин таб п/об пленочной 500мг 3 шт озон, Азитромицин экомед порошок для приг.сусп.для приема ... Азитромицин экомед порошок для приг.сусп.для приема внутрь 100мг/5мл 16.5г фл 1 шт в комплекте с шприцем дозирующим, Азитромицин экомед порошок для приг.сусп.для приема ... Азитромицин экомед порошок для приг.сусп.для приема внутрь 200мг/5мл 16.5г фл 1 шт в комплекте с шприцем дозирующим, Азитромицин экомед таб п/об пленочной 500мг 3 шт Азитромицин экомед таб п/об пленочной 500мг 3 шт, Зитролид форте капс. 500мг 3 шт Зитролид форте капс. 500мг 3 шт, Суматролид солюшн таблетс таб дисперг. 250мг 6 шт Суматролид солюшн таблетс таб дисперг. 250мг 6 шт.
Пока нет комментариев