Атровент раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап
Атровент раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: іпратропію моногідрату броміду (SCH 1000 BR) 0,261 мг у перерахунку на іпратропію бромід 0,25 мг. Бензалконію хлорид 0,10 мг, динатрію едетату дигідрат 0,50 мг, натрію хлорид 8,80 мг, хлористоводнева кислота 1н (до доведення рН 3,4) 0,659 мг, вода очищена до 1,00 мл
. Опис: Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина практично вільна від частинок. Розчин для інгаляцій 0,25 мг/мл. По 20 мл у скляний флакон бурштинового кольору з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, з контролем першого розкриття. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до атропіну та його похідних; підвищена чутливість до іпратропії броміду або до інших компонентів препарату.
З обережністю – закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів, гіперплазія передміхурової залози; грудне вигодовування, дитячий вік (до 6 років).
Дозування0,25 мг/мл
Показання до застосуванняХронічна обструктивна хвороба легень (включаючи хронічний обструктивний бронхіт, емфізему легень); бронхіальна астма (середнього та легкого ступеня тяжкості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале сумісне застосування інгаляцій препарату АТРОВЕНТ з іншими антихолінергічними препаратами не вивчалося. Тому тривале сумісне застосування препарату АТРОВЕНТ з іншими антихолінергічними препаратами не рекомендується. Бета-адренергічні засоби та ксантинові похідні можуть посилювати бронхорозширювальний ефект препарату АТРОВЕНТ. У разі одночасного застосування за допомогою небулайзера іпратропія броміду та бета-адреноміметиків у пацієнтів із гостругільною глаукомою в анамнезі може підвищуватись ризик розвитку гострої глаукоми (див. розділ Особливі вказівки). АТРОВЕНТ розчин для інгаляцій не слід призначати одночасно з інгаляційним розчином кромогліцієвої кислоти з огляду на можливість преципітації. Антихолінергічний ефект посилюється протипаркінсонічними засобами, хінідином,
ПередозуванняСимптомів специфічного передозування не виявлено. Враховуючи широту терапевтичної дії та місцевий спосіб застосування АТРОВЕНТ®, поява будь-яких серйозних антихолінергічних симптомів є малоймовірною. Можливі незначні прояви системної антихолінергічної дії, такі як сухість у роті, порушення зору, збільшення частоти серцевих скорочень. Лікування симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор.
Фармакодинаміка:
Бронходилатируючий засіб. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева та пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурну подібність із молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами, розташованими у гладких м'язах бронхів. Вивільнення іонів кальцію відбувається за допомогою вторинних посередників (медіаторів), до яких входить ІТФ (інозитол трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерол). Ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає внаслідок вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих речовин, а також усуває спазм бронхів, пов'язаний із впливом блукаючого нерва. При інгаляційному застосуванні практично не чинить резорбтивної дії. Бронходилатація, що виникає після інгаляції АТРОВЕНТА® (іпратропія броміду), є головним чином наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системного впливу. У контрольованих 85-90-денних дослідженнях, що проводилися у пацієнтів з бронхоспазмом, зумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень спостерігалося протягом 15 хвилин, досягало максимуму через 1-2 години та зберігалося до 4- годин. наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системного впливу. У контрольованих 85-90-денних дослідженнях, що проводилися у пацієнтів з бронхоспазмом, зумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень спостерігалося протягом 15 хвилин, досягало максимуму через 1-2 години та зберігалося до 4- годин. наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системного впливу. У контрольованих 85-90-денних дослідженнях, що проводилися у пацієнтів з бронхоспазмом, зумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень спостерігалося протягом 15 хвилин, досягало максимуму через 1-2 години та зберігалося до 4- годин.
Фармакокінетика:
Лікувальний ефект АТРОВЕНТА є наслідком його місцевої дії в дихальних шляхах. Розвиток бронходилатації не є паралельним фармакокінетичним показникам. Після інгаляції в легені зазвичай потрапляє (залежно від лікарської форми та методу інгаляції) 10-30% від дози препарату, що вводиться. Більшість дози проковтується і надходить у шлунково-кишковий тракт. Частина дози препарату, що потрапляє у легені, швидко досягає системного кровотоку (протягом кількох хвилин). Сумарна ниркова екскреція (протягом 24 годин) вихідної сполуки становить приблизно 46% від величини внутрішньовенно дози, що вводиться, менше 1% від величини дози, що застосовується всередину і приблизно 3-13% від величини інгаляційної дози препарату. Виходячи з цих даних розраховано, що загальна системна біодоступність іпратропію броміду, що застосовується внутрішньо та інгаляційно, становить 2% та 7-28% відповідно. Кінетичні параметри, що описують розподіл іпратропію броміду, обчислювалися на підставі його концентрацій у плазмі після внутрішньовенного введення. Спостерігається швидке двофазне зниження концентрації у плазмі. Здається обсяг розподілу під час стану рівноважної концентрації (Сss) становить приблизно 176 л (приблизно 2,4 л/кг). Препарат зв'язується з білками плазми мінімально (менш ніж на 20%). Іпратропія бромід, що є четвертинним аміном, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення під час термінальної фази становить приблизно 1,6 години. Загальний кліренс іпратропія броміду становить 2,3 л/хв, а нирковий кліренс - 0,9 л/хв. Після внутрішньовенного введення приблизно 60% дози метаболізується шляхом окислення, головним чином печінки. Сумарна ниркова екскреція (протягом 6 днів) міченої ізотопом дози (включаючи вихідну сполуку та всі метаболіти) становила після внутрішньовенного введення 72,1%, після прийому внутрішньо – 9,3%, а після інгаляційного застосування – 3,2%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 6,3%, після внутрішнього прийому — 88,5%, а після інгаляційного застосування — 69,4%. Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки. Період напіввиведення вихідна сполука та метаболіти становить 3,6 години. Основні метаболіти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними. що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 6,3%, після прийому внутрішньо – 88,5%, а після інгаляційного застосування – 69,4%. Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки. Період напіввиведення вихідна сполука та метаболіти становить 3,6 години. Основні метаболіти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними. що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 6,3%, після прийому внутрішньо – 88,5%, а після інгаляційного застосування – 69,4%. Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки. Період напіввиведення вихідна сполука та метаболіти становить 3,6 години. Основні метаболіти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату АТРОВЕНТ під час вагітності у людини не встановлена. При призначенні препарату під час можливої або підтвердженої вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. У доклінічних дослідженнях не було виявлено ембріотоксичних або тератогенних впливів препарату після інгаляційного застосування в дозах, що значно перевищують дози, рекомендовані у людини. Невідомо, чи іпратропія бромід екскретується в грудне молоко. Однак малоймовірно, що іпратропія бромід, особливо коли він застосовується шляхом інгаляцій, може надходити з молоком в організм дитини у суттєвих кількостях. Але під час застосування препарату АТРОВЕНТ матерям, що годують груддю, слід дотримуватися обережності. Клінічні дані про вплив іпратропію броміду на фертильність відсутні. Під час застосування іпратропію броміду у доклінічних дослідженнях негативного впливу на фертильність виявлено не було.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом лікаря.
Побічні явищаБагато перелічених небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних властивостей АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве подразнення. Несприятливі реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та під час фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації. Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були головний біль, подразнення глотки, кашель, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (включаючи запор, діарею та блювання), нудота та запаморочення Порушення з боку імунної системи:
гіперчутливість , анафілактична реакція
Порушення з боку нервової системи, головний біль, запаморочення
Порушення з боку органу зору: затуманювання зору, мідріаз, збільшення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в очах, поява ореолу навколо предметів, гіперемія кон'юнктиви, набряк рогівки, порушення акомодації Порушення з боку серця:
відчуття серцебиття, надшлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь, збільшення частоти серцевих скорочень
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: подразнення глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, діарея, запор, блювання, стоматит, набряк порожнини рота Зміни з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж,
ангіоневротичний
набряк сторони нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.
особливі вказівкиАТРОВЕНТ розчин для інгаляцій може бути використаний для комбінованих інгаляцій одночасно з амброксолом розчином для інгаляцій, бромгексином розчином для інгаляцій та препаратом Беротек розчином для інгаляцій.
Гіперчутливість
Після застосування препарату АТРОВЕНТ можуть виникати реакції негайної гіперчутливості, на що вказують рідкісні випадки висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку ротоглотки, бронхоспазму та анафілаксії.
Парадоксальний бронхоспазм
АТРОВЕНТ, як і інші інгаляційні лікарські препарати, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму застосування препарату АТРОВЕНТ слід негайно припинити та призначити альтернативну терапію.
Ускладнення з боку очей
Препарат АТРОВЕНТ у пацієнтів, схильних до розвитку гострокутної глаукоми, повинен використовуватися з обережністю. Відомі окремі повідомлення про ускладнення з боку очей (у тому числі, про розвиток мідріазу, збільшення внутрішньоочного тиску, розвиток гострокутної глаукоми, болю в очах) у тих випадках, коли інгальована іпратропія бромід (застосовуваний ізольовано або в комбінації з агоністом бета2) в очі. Симптомами гострої гострокутної глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу у предметів та кольорових плям перед очима у поєднанні з почервонінням очей внаслідок ін'єкції судин кон'юнктиви та набряком рогівки. Якщо розвивається будь-яка комбінація цих симптомів, показано застосування очних крапель, що знижують внутрішньоочний тиск, та негайна консультація спеціаліста. Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне застосування препарату АТРОВЕНТ. Слід бути обережними з метою запобігання потраплянню розчину в очі. Рекомендується, щоб розчин, що використовується за допомогою небулайзера, використовувався через мундштук. Якщо мундштук відсутня та використовується маска небулайзера, вона має застосовуватися належним чином. Пацієнти, що схильні до розвитку глаукоми, повинні попереджатися про необхідність захисту очей. вона має застосовуватися належним чином. Пацієнти, що схильні до розвитку глаукоми, повинні попереджатися про необхідність захисту очей. вона має застосовуватися належним чином. Пацієнти, що схильні до розвитку глаукоми, повинні попереджатися про необхідність захисту очей.
Вплив на функцію нирок та сечовиділення
Препарат АТРОВЕНТ повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з наявною обструкцією сечовивідних шляхів (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози або обструкції шийки сечового міхура).
Порушення моторики шлунково-кишкового тракту
Пацієнти з муковісцидозом можуть бути схильними до порушень моторики шлунково-кишкового тракту.
Місцеві ефекти
Препарат містить консервант – бензалконію хлорид, та стабілізатор – динатрію едетату дигідрат. Під час інгаляції ці компоненти можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів із гіперреактивністю дихальних шляхів. Пацієнта слід поінформувати про те, що якщо інгаляції недостатньо ефективні або погіршення стану, слід звернутися до лікаря для зміни плану лікування. У разі раптового виникнення та швидкого прогресування задишки пацієнт також має негайно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів
Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів спеціально не вивчався. Однак пацієнтам слід повідомити, що під час лікування препаратом АТРОВЕНТ вони можуть відчувати такі небажані відчуття, як запаморочення, порушення акомодації, мідріаз та затуманювання зору. Тому слід рекомендувати дотримання обережності під час керування автотранспортом або використання механізмів.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30°С, не допускати заморожування.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дози(20 крапель = близько 1 мл, 1 крапля = 0,0125 мг іпратропію безводного броміду) Режим дозування підбирається індивідуально. Під час лікування пацієнти мають перебувати під медичним наглядом. Не слід перевищувати добову дозу, що рекомендується, як під час невідкладної, так і підтримуючої терапії. Якщо лікування не призводить до суттєвого покращення або якщо стан пацієнта погіршується, необхідна консультація лікаря для вироблення нового плану терапії. У разі несподіваного чи швидкого посилення задишки (утруднення дихання) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар не призначений інакше, рекомендується наступний режим дозування:
Підтримуюче лікування:
Дорослі (у тому числі літні) та діти віком від 12 років: по 2,0 мл (40 крапель = 0,5 мг) 3-4 рази на день. Максимальна добова доза становить 8,0 мл (2 мг).
Діти віком від 6 до 12 років:
Лікування слід проводити під медичним наглядом; по 1,0 мл (20 крапель = 0,25 мг) 3-4 десь у день. Максимальна добова доза становить 4 мл (1 мг).
Діти віком до 6 років:
Лікування слід проводити під медичним наглядом; по 0,4 -1,0 мл (8-20 крапель = 0,1-0,25 мг) 3-4 десь у день. Максимальна добова доза становить 4 мл (1 мг).
Гострий бронхоспазм:
Дорослі (у тому числі літні) та діти віком від 12 років: 2,0 мл (40 крапель = 0,5 мг); можливе повторне призначення до стабілізації стану пацієнта. Інтервал між інгаляціями визначається лікарем.
АТРОВЕНТ® може застосовуватись спільно з інгаляційними бета2-адреноміметиками.
Діти віком від 6 до 12 років:
Лікування слід проводити під медичним наглядом. 1,0 мл (20 крапель = 0,25 мг); можливе повторне призначення до стабілізації стану пацієнта. Інтервал між інгаляціями визначається лікарем.
АТРОВЕНТ® може застосовуватись спільно з інгаляційними бета2-адреноміметиками.
Діти віком до 6 років:
Лікування слід проводити під медичним наглядом. 0,4-1,0 мл (8-20 крапель = 0,1-0,25 мг); можливе повторне призначення до стабілізації стану пацієнта. Інтервал між інгаляціями визначається лікарем. АТРОВЕНТ® може застосовуватися спільно з інгаляційними бета2-адреноміметиками.
Для забезпечення правильного застосування препарату, будь ласка, уважно прочитайте ці інструкції щодо застосування. Рекомендовану дозу препарату слід розбавити 0,9% розчином хлориду натрію до досягнення об'єму препарату 3-4 мл, залити в небулайзер і зробити інгаляцію. Препарат слід розбавляти 0,9% розчином натрію хлориду щоразу безпосередньо перед застосуванням, розчин, що залишився після інгаляції, виливають. Дозування може залежати від методу інгаляції та виду небулайзера. Тривалість інгаляції може контролюватись за витрачанням розведеного обсягу. АТРОВЕНТ® розчин для інгаляцій може застосовуватись з використанням різних небулайзерів, що є у продажу. При використанні централізованої системи кисню розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6-8 літрів в хвилину.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Атровент раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Атровент раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Атровент раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Атровент н аэрозоль для инг. 20мкг/доза 10мл 200доз Атровент н аэрозоль для инг. 20мкг/доза 10мл 200доз, Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доз... Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доза 200 доз, Ипратропиум-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл... Ипратропиум-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап. 1 шт, Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт.