Атровент н аэрозоль для инг 20мкг/доза 10мл 200доз
Атровент н аэрозоль для инг 20мкг/доза 10мл 200доз инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 доза містить: іпратропію броміду моногідрату 0,021 мг (21 мкг), що відповідає іпратропію безводного броміду 0,020 мг (20 мкг);.
Допоміжні речовини:
Етанол абсолютний 8,415 мг, очищена вода 0,281 мг, лимонна кислота 0,002 мг, тетрафторетан (HFA134a, пропелент) 47,381 мг.
Опис:
Прозора безбарвна рідина, вільна від суспендованих частинок.
Аерозоль
для інгаляцій дозований 20 мкг/доза. По 10 мл (200 доз) у балончик з нержавіючої сталі з дозуючим клапаном та мундштуком із захисною кришкою з логотипом компанії. Балончик з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до атропіну та його похідних; підвищена чутливість до іпратропії броміду або до інших компонентів препарату; вагітність (I триместр).
З обережністю: закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів, муковісцидоз, дитячий вік.
Показання до застосуванняХронічна обструктивна хвороба легень (хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень); бронхіальна астма (легкої та середньої тяжкості), особливо із супутніми захворюваннями серцево-судинної системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале сумісне застосування інгаляцій препарату АТРОВЕНТ Н з іншими антихолінергічними препаратами не вивчалося. Тому тривале сумісне застосування препарату АТРОВЕНТ Н з іншими антихолінергічними препаратами не рекомендується. Бета-адренергічні засоби та ксантинові похідні можуть посилювати бронхорозширювальний ефект препарату АТРОВЕНТ Н. Антихолінергічний ефект посилюється протипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидепресантами.
ПередозуванняСимптомів специфічного передозування не виявлено. Враховуючи широту терапевтичної дії та місцевий спосіб застосування препарату АТРОВЕНТ Н, поява будь-яких серйозних антихолінергічних симптомів є малоймовірною. Можливі незначні прояви системної антихолінергічної дії, такі як сухість у роті, порушення зору, збільшення частоти серцевих скорочень. Лікування симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор.
Фармакодинаміка:
Бронходилатируючий засіб. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева та пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурну подібність із молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами, розташованими у гладких м'язах бронхів. Вивільнення іонів кальцію відбувається за допомогою вторинних посередників (медіаторів), до яких входить ІТФ (інозитол трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерол). Ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає внаслідок вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих речовин, а також усуває спазм бронхів, пов'язаний із впливом блукаючого нерва. При інгаляційному застосуванні практично не чинить резорбтивної дії. Бронходилатація, що виникає після інгаляції препарату АТРОВЕНТ Н, є головним чином наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системного впливу. Іпратропія бромід не впливає на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін. У контрольованих 85-90-денних дослідженнях, що проводилися у пацієнтів з бронхоспазмом, обумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень спостерігалося протягом 15 хвилин, досягало максимуму через 1-2 години та зберігалося до 4-6 годин. годин. У пацієнтів із бронхіальною астмою значне покращення функції зовнішнього дихання відзначається у 51% пацієнтів.
Фармакокінетика:
Всмоктування: терапевтичний ефект препарату АТРОВЕНТ Н є наслідком його місцевої дії у дихальних шляхах. Розвиток бронходилатації не є паралельним фармакокінетичним показникам. Після інгаляції в легені зазвичай потрапляє (залежно від лікарської форми та методу інгаляції) 10-30% від дози препарату, що вводиться. Більшість дози проковтується і надходить у шлунково-кишковий тракт. Частина дози препарату, що потрапляє у легені, швидко досягає системного кровотоку (протягом кількох хвилин). Сумарна ниркова екскреція (протягом 24 годин) вихідної сполуки становить приблизно 46% від величини внутрішньовенно дози, що вводиться, менше 1% від величини дози, що застосовується всередину, і приблизно 3-13% від величини інгаляційної дози препарату. Виходячи з цих даних, розраховано, що загальна системна біодоступність іпратропію броміду, застосовується внутрішньо та інгаляційно, становить 2 % та 7-28 % відповідно. Таким чином, вплив частини тіотропію броміду, що проковтується, на системний вплив незначний.
Розподіл: кінетичні параметри, що описують розподіл іпратропію броміду, обчислювалися на підставі його концентрацій у плазмі після внутрішньовенного введення. Спостерігається швидке двофазне зниження концентрації у плазмі. Здається обсяг розподілу під час стану рівноважної концентрації (Vdss) становить приблизно 176 л (приблизно 2,4 л/кг). Препарат зв'язується з білками плазми мінімально (менш ніж на 20%). Іпратропія бромід, що є четвертинною сполукою амонію, не проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єр.
Біотрансформація: після внутрішньовенного введення приблизно 60% дози метаболізується шляхом окислення, головним чином печінки. Відомі метаболіти, що утворюються шляхом гідрозилу, дегідратації або відділення гідроксиметильної групи від тропової кислоти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними.
Виведення: період напіввиведення під час термінальної фази становить приблизно 1,6 години. Загальний кліренс іпратропію броміду становить 2,3 л/хв, а нирковий кліренс - 0,9 л/хв. Сумарна ниркова екскреція (протягом 6 днів) міченої ізотопом дози (включаючи вихідну сполуку та всі метаболіти) становила після внутрішньовенного введення 72,1%, після прийому внутрішньо – 9,3%, а після інгаляційного застосування – 3,2%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 6,3%, після внутрішнього прийому — 88,5%, а після інгаляційного застосування — 69,4%. Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки. Період напіввиведення вихідної сполуки та метаболітів становить 3,6 години.
Вагітність та годування груддюВагітність: безпека застосування препарату АТРОВЕНТ Н під час вагітності у людини не встановлена. При призначенні препарату під час можливої або підтвердженої вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. Протипоказано застосування препарату у І триместрі вагітності. Призначення препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У доклінічних дослідженнях не було виявлено ембріотоксичних або тератогенних впливів препарату після інгаляційного застосування в дозах, що значно перевищують дози, рекомендовані у людини.
Період грудного вигодовування: невідомо, чи іпратропія бромід екскретується в грудне молоко. Однак малоймовірно, що іпратропія бромід, особливо коли він застосовується шляхом інгаляцій, може надходити з молоком в організм дитини у суттєвих кількостях. Але під час застосування препарату АТРОВЕНТ Н матерям, що годують груддю, слід дотримуватися обережності
Фертильність: клінічні дані про вплив іпратропію броміду на фертильність відсутні. Під час застосування іпратропію броміду у доклінічних дослідженнях негативного впливу на фертильність виявлено не було.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаБагато з перелічених небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних властивостей препарату АТРОВЕНТ Н. АТРОВЕНТ Н, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве подразнення. Несприятливі реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та під час фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації.
Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були головний біль, подразнення глотки, кашель, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (включаючи запор, діарею та блювання), нудота та запаморочення.
Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частоти неуточненої (частота не може бути оцінена за доступними даними).
Порушення імунної системи
Нечасто: гіперчутливість, анафілактична реакція.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Порушення з боку органу зору
Нечасто: нечіткий зір, мідріаз, збільшення внутрішньоочного тиску, глаукома, біль в очах, поява ореолу навколо предметів, гіперемія кон'юнктиви, набряк рогівки.
Рідко: порушення акомодації.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: відчуття серцебиття, надшлуночкова тахікардія.
Рідко: фібриляція передсердь, збільшення серцевих скорочень.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння
Часто: подразнення глотки, кашель.
Нечасто: бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм, ларингоспазм, набряк горлянки, сухість горлянки.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: сухість у роті, нудота, порушення моторики шлунково-кишкового тракту.
Нечасто: діарея, запор, блювання, стоматит, набряк ротової порожнини.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Рідко: кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто: затримка сечі.
особливі вказівкиГіперчутливість: після застосування препарату АТРОВЕНТ Н можуть виникати реакції негайної гіперчутливості, на що вказують рідкісні випадки висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку ротоглотки, бронхоспазму та анафілаксії.
Парадоксальний бронхоспазм: АТРОВЕНТ Н, як і інші інгаляційні лікарські препарати, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму застосування препарату АТРОВЕНТ Н слід негайно припинити та призначити альтернативну терапію.
Ускладнення з боку очей: препарат АТРОВЕНТ Н у пацієнтів, схильних до розвитку гострокутної глаукоми, повинен використовуватись з обережністю. Відомі окремі повідомлення про ускладнення з боку очей (у тому числі, про розвиток мідріазу, збільшення внутрішньоочного тиску, розвиток гострокутної глаукоми, болю в очах) у тих випадках, коли інгальована іпратропія бромід (застосовуваний ізольовано або в комбінації з агоністом бета) потрапляв у вічі. Симптомами гострої гострокутної глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, поява ореолу у предметів та кольорових плям перед очима у поєднанні з почервонінням очей внаслідок ін'єкції судин кон'юнктиви та набряком рогівки. Якщо розвивається будь-яка комбінація цих симптомів, показано застосування очних крапель, що знижують внутрішньоочний тиск, та негайна консультація спеціаліста. Слід бути обережними з метою запобігання попаданню аерозолю в очі. Оскільки аерозоль виділяється з балончика тільки при натисканні на нього і надходить з мундштука в ротову порожнину, ризик його попадання в очі невеликий.
Вплив на функцію нирок та сечовиділення: препарат АТРОВЕНТ Н повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з наявною обструкцією сечовивідних шляхів (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози або обструкції шийки сечового міхура).
Порушення моторики шлунково-кишкового тракту: пацієнти з муковісцидозом можуть бути схильними до порушень моторики шлунково-кишкового тракту. Слід враховувати, що препарат містить невелику кількість етанолу (8415 мг в одній дозі).
Якщо інгаляції недостатньо ефективні або погіршення стану, слід звернутися до лікаря для зміни плану лікування. У разі раптового виникнення та швидкого прогресування задишки слід негайно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Слід бути обережними при виконанні даних видів діяльності, оскільки можливий розвиток запаморочення, тремору, порушення акомодації очей, мідріазу та нечіткого зору. У разі вказаних вище небажаних відчуттів слід утриматися від таких потенційно небезпечних дій, як керування транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДозування має здійснюватися індивідуально. Під час лікування пацієнти мають перебувати під медичним наглядом. Не слід перевищувати добову дозу, що рекомендується, як під час невідкладної, так і підтримуючої терапії. Якщо лікування не призводить до суттєвого покращення або стан пацієнта погіршується, необхідна консультація лікаря для вироблення нового плану терапії. У разі несподіваного чи швидкого посилення задишки (утруднень дихання) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Рекомендуються такі дози:
Дорослі та діти віком від 6 років: 2 інгаляційні дози (уприскування) 4 рази на день. Оскільки потреба у збільшенні доз вказує на можливу необхідність застосування додаткових методів лікування, зазвичай не слід застосовувати протягом доби більше 12 інгаляційних доз.
Для лікування раптових загострень хронічної обструктивної хвороби легень може бути показаний розчин АТРОВЕНТ для інгаляцій. У дітей препарат АТРОВЕНТ Н повинен застосовуватись лише після консультації лікаря та під наглядом дорослих (внаслідок недостатньої інформації).
Використання дозованого аерозолю
Правильне застосування суттєво для успішної терапії. Перед першим використанням нового інгалятора візьміть інгалятор дном вгору, зніміть захисний ковпачок і зробіть 2 упорскування у повітря, натиснувши на дно балончика двічі. Щоразу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватись наступних правил: 1. Зняти захисний ковпачок 2. Зробити глибокий видих. 3. Утримуючи інгалятор, щільно обхопити губами мундштук. 4. Почати вдих і одночасно сильно натиснути на дно балончика до вивільнення однієї інгаляційної дози. Продовжити повільно вдихати до максимуму та на кілька секунд затримати дихання. Потім вийняти мундштук із рота і повільно видихнути. Для отримання другої інгаляційної дози повторіть дії з етапу 2. 5. Після використання інгалятора надягти захисний ковпачок. 6. Якщо аерозольний інгалятор не використовувався протягом трьох днів, перед його застосуванням слід натиснути на клапан один раз. Балончик не прозорий, тому визначити на око, коли він стає порожнім, неможливо. Інгалятор містить 200 інгаляційних доз. Після використання всіх доз може здаватися, що балон ще містить невелику кількість рідини. Тим не менш, слід замінити інгалятор, тому що інакше можна не отримати необхідну лікувальну дозу
Кількість препарату у вашому інгаляторі може бути перевірена наступним способом: - Струсіть балончик, це покаже, чи залишилося в ньому кількість рідини. - Інший спосіб. Зніміть пластмасовий мундштук із балончика і помістіть балончик у ємність із водою. Вміст балончика можна оцінити в залежності від його положення у воді (див. інструкцію із застосування).
Очищайте інгалятор принаймні раз на тиждень. Важливо містити мундштук інгалятора в чистоті, щоб не допускати потрапляння препарату, який може заблокувати вивільнення аерозолю.
Під час очищення спочатку зніміть захисний ковпачок та видаліть балончик з інгалятора. Пропустіть через інгалятор струмінь теплої води, переконайтеся у видаленні препарату та/або видимого бруду.
Після очищення струсіть інгалятор і дайте йому висохнути на повітрі, не використовуючи нагрівальні прилади. Як тільки мундштук висохне, вставте балончик в інгалятор і надягніть захисний ковпачок
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Пластмасовий мундштук розроблений спеціально для використання дозованого аерозолю АТРОВЕНТ Н, і служить для точного дозування даного препарату. Цей мундштук не слід використовувати з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль АТРОВЕНТ Н з іншими мундштуками. Аерозоль у балончику знаходиться під тиском. Балончик не можна розкривати або нагрівати вище 50 °C.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Атровент н аэрозоль для инг 20мкг/доза 10мл 200доз производится компанией БЕРИНГЕР. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Атровент н аэрозоль для инг 20мкг/доза 10мл 200доз и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Атровент н аэрозоль для инг 20мкг/доза 10мл 200доз в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Атровент раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап. Атровент раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап., Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доз... Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доза 200 доз, Ипратропиум-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл... Ипратропиум-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап. 1 шт, Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт.