Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма
Топ продаж
Суперцена
Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 10 мг, покрита плівковою оболонкою, містить: аторвастатин кальцію 10,85 мг у перерахунку на аторвастатин 10 мг; 1 таблетка 20 мг, покрита плівковою оболонкою містить: аторвастатин кальцію 21,7 мг у перерахуванні на аторвастатин 20 мг; 1 таблетка 40 мг, покрита плівковою оболонкою містить: аторвастатин кальцію 43,4 мг у перерахуванні на аторвастатин 40 мг;
Допоміжні речовини:
Кальцію гідрофосфату дигідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію, крохмаль картопляний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;
Плівкова оболонка: оболонка (може використовуватись готова суміш Опадрай білий або готова суміш Вівакоат), у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), гіпролоза (гідроксипропіл-целюлоза), тальк, діоксид титану.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 10 мг, 20 мг та 40 мг.
По 10, 15 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ або плівки ПВХ/ПХТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Протипоказання-Підвищена чутливість до компонентів препарату; -активні захворювання печінки або підвищення активності «печінкових» ферментів неясного генезу (понад 3 рази порівняно з верхньою межею норми); -печінкова недостатність (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); -вагітність; -період грудного вигодовування; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); -Застосування у жінок дітородного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції.
З обережністю: зловживання алкоголем, захворювання печінки в анамнезі, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, ендокринні та метаболічні порушення, артеріальна гіпотензія, тяжкі гострі інфекції (сепсис), неконтрольована епілепсія, великі хірургічні втручання, травми, захворювання. Пацієнти з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (див. особливі вказівки).
Дозування40 мг
Показання до застосування-У поєднанні з дієтою для зниження підвищених концентрації загального холестерину, холестерину/ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів та підвищення концентрації холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією, гетерозиготною сімейною та несемейною гіперхолестеринемією та комбінованою Ріксона ); -у поєднанні з дієтою для лікування пацієнтів з підвищеними сироватковими рівнями тригліцеридів (тип IV за класифікацією Фредріксона) та пацієнтів з дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона), у яких дієтотерапія не дає адекватного ефекту; -для зниження концентрації загального холестерину та холестерину/ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією,
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри необхідності спільного застосування з циклоспорином, тіломпревіром або комбінацією типранавір/ритонавір доза препарату Аторвастатин не повинна перевищувати 10 мг. Слід бути обережними та застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату Аторвастатин при одночасному застосуванні з інгібіторами ВІЛ-протеази, інгібіторами протеази гепатиту С, кларитроміцином та інтраконазолом. Аторвастатин метаболізується під дією ізоферменту CYP3A4 і є субстратом транспортних білків, наприклад переносника органічних аніонів ОЛТР1В1. Одночасне застосування лікарських препаратів, що інгібують ізофермент CYP3A4 або транспортні білки, може призвести до підвищення концентрації аторвастатину в плазмі та збільшення ризику розвитку міопатії.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4. Слід уникати одночасного застосування потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, позаконазол та інгібітори ВІЛ-протеази, включаючи інаритавінарина вір і т.д.) оскільки їх одночасний прийом призводить до значного підвищення концентрації аторвастатину у плазмі крові. При необхідності одночасного застосування слід розглянути питання щодо зниження початкової дози аторвастатину або максимально переносимої на даний момент дози аторвастатину, рекомендується відповідне клінічне спостереження за пацієнтом.
Помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, дилтіазем, верапаміл та флуконазол) можуть збільшити концентрації аторвастатину в плазмі. Збільшення ризику розвитку міопатії спостерігається при одночасному застосуванні еритроміцину у комбінації зі статинами. Аміодарон та верапаміл пригнічують діяльність ізоферменту CYP3A4 і одночасне застосування з аторвастатином може призвести до збільшення експозиції аторвастатину. При одночасному застосуванні з помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 слід розглянути питання про призначення аторвастатину в більш низькій, максимально переносимій дозі та провести відповідне клінічне спостереження за пацієнтом. Клінічний моніторинг стану пацієнта також рекомендується після початку терапії або після корекції дози інгібітору ізоферменту CYP3А4.
Індуктори ізоферменту CYP3A4 Одночасне застосування аторвастатину та індукторів ізоферменту CYP3A4 (рифампіцин, ефавіренз, Звіробій продірявлений) може призводити до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові. У зв'язку з подвійним механізмом дії рифампіцину (індуктор ізоферменту CYP3A4 та інгібітор білка-переносника ОАТР1В1 у печінці), рекомендується одночасно застосовувати його з аторвастатином, оскільки відстрочене застосування аторвастатину після терапії рифампіцином супроводжувалося значним.
Інгібітори транспортних білків. Інгібітори транспортних білків (наприклад, циклоспорин) можуть підвищувати системну експозицію аторвастатину. За необхідності їх одночасного застосування рекомендується зниження дози та клінічний моніторинг ефективності.
Грейпфрутовий сік. Оскільки грейпфрутовий сік містить компоненти, що інгібують ізофермент CYP3A4, його надмірне вживання (більше 1-2 л на день протягом 5 днів) може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Гемфіброзіл/фібрати. Одночасний прийом збільшує ризик розвитку м'язових ускладнень (міопатія, рабдоміоліз). Тому слід застосовувати найнижчі дози аторвастатину для досягнення терапевтичного ефекту та проводити відповідний періодичний контроль таких пацієнтів з метою виявлення симптомів міопатії.
Езетіміб. Збільшується ризик розвитку рабдоміолізу при одночасному застосуванні езетимибу та аторвастатину. Рекомендовано клінічний моніторинг пацієнтів.
Колестипол. При одночасному застосуванні аторвастатину та колестиполу концентрація аторвастатину та його активних метаболітів у плазмі знижувалася приблизно на 25%. У той же час гіполіпідемічний ефект при застосуванні цих препаратів у комбінації був більш виражений, ніж при прийомі кожного окремо.
Фузидова кислота. При одночасному застосуванні аторвастатину та фузидової кислоти було відмічено ускладнення з боку м'язів, у тому числі рабдоміоліз. Необхідний ретельний контроль за станом пацієнтів і при необхідності тимчасова відміна препарату.
Дігоксин. При багаторазовому одночасному прийомі дигоксину та 10 мг аторвастатину рівноважні концентрації дигоксину в плазмі незначно збільшувалися, що необхідно враховувати у пацієнтів, які приймають дигоксин та аторвастатин одночасно.
Пероральні контрацептиви. Одночасне застосування аторвастатину та пероральних гормональних контрацептивів призводить до підвищення концентрацій у плазмі норетистерону та етинілестрадіолу.
Варфарін. Одночасне застосування аторвастатину та варфарину призводить до незначного зниження протромбінового часу у перші дні лікування, проте через 15 діб застосування аторвастатину цей показник нормалізується. Тим не менш, потрібен постійний контроль за станом пацієнтів, які отримують варфарин, якщо до схеми лікування додають аторвастатин.
Колхіцин.
При одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином – ризик розвитку міопатії.
ПередозуванняЛікування: специфічного антидоту немає, проводиться симптоматична терапія.
Гемодіаліз неефективний.
Слід проводити контроль функції печінки та визначення активності сироваткової (КФК).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – ГМГ-КоА-редуктази інгібітор.
Фармакодинаміка:
Гіполіпідемічний засіб із групи статинів. Селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази - ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим А на мевалонову кислоту, що є попередником стеролів, включаючи холестерин. Тригліцериди (ТГ) і холестерин у печінці включаються до складу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), надходять у плазму крові та транспортуються в периферичні тканини. Ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ) утворюються з ЛПДНЩ в ході взаємодії з рецепторами ЛПНЩ. Аторвастатин знижує концентрацію холестерину та ліпопротеїнів у плазмі крові, інгібуючи ГМГ-КоА-редуктазу, синтезу холестерину в печінці та збільшення числа "печінкових" рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення та катаболізму ЛПНГ. Знижує освіту ЛПНГ, викликає виражене та стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів. Знижує концентрацію ЛПНГ у пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, яка зазвичай не піддається терапії гіполіпідемічними засобами. Знижує концентрацію загального холестерину на 30-46%, ЛПНГ – на 41-61%, аполіпопротеїну В – на 34-50% та ТГ – на 14-33%; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А. Дозозалежно знижує концентрацію ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією, резистентною до терапії іншими гіполіпідемічними засобами. ЛПНГ – на 41-61%, аполіпопротеїну В – на 34-50% та ТГ – на 14-33%; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А. Дозозалежно знижує концентрацію ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією, резистентною до терапії іншими гіполіпідемічними засобами. ЛПНГ – на 41-61%, аполіпопротеїну В – на 34-50% та ТГ – на 14-33%; викликає підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А. Дозозалежно знижує концентрацію ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією, резистентною до терапії іншими гіполіпідемічними засобами.
Фармакокінетика:
Всмоктування: аторвастатин швидко всмоктується після прийому внутрішньо, приблизно 80% всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається через 1 - 2 години після прийому внутрішньо. Прийом їжі дещо знижує швидкість і ступінь аторвастатину (на 25% і 9% відповідно), проте зниження холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) подібно до такого при прийомі аторвастатину натще. Ступінь всмоктування підвищується пропорційно дозі аторвастатину.
Після прийому аторвастатину у вечірній час його концентрація в плазмі нижче приблизно на 30%, ніж після прийому в ранковий час.
Повна біодоступність аторвастатину становить приблизно 12%, а системна біодоступність активності інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази становить приблизно 30%. Низька системна біодоступність пов'язана з пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та при «первинному проходженні» через печінку.
Розподіл. Середній обсяг розподілу аторвастатину становить приблизно 381 л. Аторвастатин на 98% зв'язується із білками плазми крові.
Метаболізм. Метаболізм аторвастатину відбувається переважно в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 з утворенням фармакологічно активних метаболітів (орто- та парагідроксильованих похідних та різних продуктів бета-окислення). У разі in vitro інгібування ГМГ-КоА-редуктази орто- і парагидроксильированными метаболітами еквівалентно такому аторвастатину. Приблизно 70% зниження активності ГМГ-КоА-редуктази відбувається за рахунок активних метаболітів.
Виведення. Аторвастатин виводиться переважно з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (не зазнає значної кишково-печінкової рециркуляції). Період напіввиведення (Т1/2) аторвастатину становить приблизно 14 годин. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА-редуктази зберігається близько 20-30 годин за рахунок наявності активних метаболітів. Менше 2% від прийнятої внутрішньо дози препарату визначається сечі. Не виводиться під час гемодіалізу, оскільки аторвастатин значною мірою зв'язується з білками плазми.
Особливі групи пацієнтів. Пацієнти старшого віку. Концентрація аторвастатину в плазмі крові у добровольців похилого віку (65 років і старше) вище (Сmax приблизно на 40%, AUC (площа під кривою «концентрація-час») приблизно на 30%), ніж у молодих добровольців, тоді як вплив на концентрацію ліпідів порівняно з таким у пацієнтів із груп молодшого віку.
Пацієнти дитячого віку. Дані щодо фармакокінетики у пацієнтів дитячого віку відсутні.
Пацієнти жіночої та чоловічої статі. Концентрація аторвастатину та його активних метаболітів у жінок відрізняється від такої у чоловіків (значення Сmax приблизно на 20% вище, а значення AUC приблизно на 10% нижче). Дані відмінності клінічно незначні, загалом немає клінічно значимих відмінностей між чоловіками та жінками у вплив на показники ліпідного обміну.
Пацієнти із порушенням функції нирок. Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або його вплив на показники ліпідного обміну, тому зміна дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Пацієнти із порушенням функції печінки. Концентрація аторвастатину в плазмі помітно підвищується (значення Сmах приблизно в 16 разів, а значення AUC приблизно в 11 разів) у пацієнтів з хронічним алкогольним цирозом печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) (див. розділ «Протипоказання»).
Генетичний поліморфізм. Поліморфізм гена SLC01B1, що кодує ОАТР1В1, впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються у печінці. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, у тому числі аторвастатин, зв'язуються з транспортним білком ОАТР1В1, що бере участь у захопленні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) гепатоцитами. У носіїв генотипу SLC01B1 с.521СС концентрація аторвастатину в плазмі крові (AUC) збільшена у 2,4 рази порівняно з носіями генотипу SLC01B1 C.521TT, що може підвищувати ризик розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз.
Вагітність та годування груддюАторвастатин протипоказаний до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії розвитку плода після дії ГМГ-КоА-редуктази. Дослідження, проведені на тваринах, показали присутність токсичної дії аторвастатину на репродуктивну функцію.
Лікування матерів аторвастатином може зменшити утворення мевалонату у клітинах печінки плода, що є попередником холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення застосування гіполіпідемічних лікарських засобів під час вагітності має мало впливати на віддалений ризик, пов'язаний з первинною гіперхолестеринемією.
Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Аторвастатин можна призначати жінкам репродуктивного віку лише в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька, а пацієнтка поінформована про можливий ризик лікування для плода.
Невідомо, чи виводиться аторвастатин із грудним молоком. Враховуючи можливість небажаних явищ у немовлят, при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); рідко (1/10000, <1/1000); дуже рідко (1/10 000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – назофарингіт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: часто алергічні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – гіперглікемія, нечасто – гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.
Порушення психіки: нечасто – безсоння, «кошмарні» сновидіння.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, парестезія, гіпестезія, амнезія, порушення смакових відчуттів; рідко – периферична нейропатія.
Порушення з боку органу зору: нечасто – зниження чіткості зору; рідко – порушення зорового сприйняття.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – «шум» у вухах; дуже рідко – втрата слуху.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – носова кровотеча, біль у горлі.
Порушення з боку травної системи: часто – запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея; нечасто – блювання, відрижка, біль у животі, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – холестаз; дуже рідко – печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м'язові спазми, біль у спині, припухлість суглобів; нечасто – біль у шиї, м'язова слабкість; рідко – міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендопатія, іноді ускладнена розривом сухожилля.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – гінекомастія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – астенія, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, підвищення температури тіла, підвищена стомлюваність.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – відхилення від норми результатів «печінкових» трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у плазмі крові; нечасто: лейкоцитурія.
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, підвищення сироваткових трансаміназ було зареєстровано у пацієнтів, які отримували аторвастатин. Ці зміни, як правило, були м'якими, минущими, і не вимагали припинення лікування.
Наступні небажані явища були зареєстровані при застосуванні інших статинів: сексуальна дисфункція, депресія, поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні). Є окремі повідомлення про розвиток атонічного фасціїту (зв'язок із застосуванням аторвастатину точно не встановлено). Цукровий діабет: частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (концентрація глюкози натще 5,6 до 6,9 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) більше 30 кг/м2, гіпертригліцеридемія, артеріальна гіпертензія в анамнезі), втрата або зниження пам'яті, порушення сну, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії, тромбоцитопенії.
особливі вказівкиПеред початком терапії аторвастатином необхідно домогтися контролю гіперхолестеринемії шляхом адекватної дієтотерапії, підвищення фізичної активності, зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням та лікування інших станів. Застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази для зниження концентрації ліпідів у плазмі може призводити до зміни біохімічних показників функції печінки, які слід контролювати перед початком терапії, через 6 та 12 тижнів після початку прийому аторвастатину та після кожного підвищення дози, а також періодично, наприклад , кожні 6 місяців. Підвищення активності «печінкових» трансаміназ протягом терапії аторвастатином (зазвичай у перші три місяці). Пацієнти, у яких відзначається підвищення активності «печінкових» трансаміназ, повинні бути під контролем лікаря до повернення показників у норму.
При ретроспективному аналізі підтипів інсульту у пацієнтів без ішемічної хвороби серця (ІХС), які нещодавно перенесли інсульт і транзиторну ішемічну атаку (ТІА), була виявлена висока частота виникнення геморагічного інсульту у пацієнтів, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг, порівняно з плаце. Підвищений ризик був відмічений на початку дослідження у пацієнтів, які раніше перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт головного мозку. Співвідношення ризику та користі прийому аторвастатину в дозі 80 мг пацієнтами, які перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт головного мозку, не визначено, і слід ретельно оцінити потенційний ризик геморагічного інсульту перед початком лікування аторвастатином.
Вплив на скелетні м'язи. Лікування аторвастатином у поодиноких випадках може викликати міалгію, міозит та міопатію, які можуть прогресувати до рабдоміолізу, стану, потенційно небезпечного для життя, що характеризується значним підвищенням активності КФК (>10 разів у порівнянні з верхньою межею норми), міоглобінемією та міоглобінурією. до ниркової недостатності. Аторвастатин може спричинити підвищення активності сироваткової КФК, що слід брати до уваги при диференціальній діагностиці загрудинного болю. Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або слабкості в м'язах, особливо, якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою.
Перед початком лікування. Аторвастатин слід призначати з обережністю пацієнтам з факторами, що сприяють розвитку рабдоміолізу. Активність КФК слід вимірювати перед початком лікування статинами у таких випадках: - при нирковій недостатності; - при гіпотиреозі; - за наявності особистого або сімейного анамнезу спадкових м'язових захворювань; - за наявності даних про попередній токсичний вплив на скелетну мускулатуру, викликаний прийом статинів та фібратів; - при захворюванні печінки та/або зловживанні алкоголем в анамнезі; - у пацієнтів старше 70 років така зміна необхідна за наявності інших факторів рабдоміолізу; - у ситуаціях, коли може відбутися збільшення концентрації аторвастатину у плазмі крові, наприклад, при лікарській взаємодії та у особливих груп населення, включаючи генетичні субпопуляції.
У подібних ситуаціях слід оцінювати співвідношення ризику розвитку побічних реакцій до можливої користі лікування, крім того, рекомендується проводити ретельне спостереження за станом пацієнта.
Якщо вихідні показники активності КФК значно підвищені (> 5 разів, порівняно з верхньою межею норми), лікування не слід розпочинати.
Вимірювання креатинфосфокінази. Визначення активності КФК не слід проводити після фізичних навантажень або за наявності будь-якої ймовірної альтернативної причини підвищення її показників, оскільки це ускладнює інтерпретацію результатів тесту. Якщо вихідні показники активності КФК значно підвищені (> 5 разів порівняно з верхньою межею норми), слід провести повторний аналіз через 5-7 днів, щоб підтвердити результати.
У період лікування. - Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі болю, судом чи слабкості у м'язах, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням чи лихоманкою. - Якщо подібні симптоми виникають у пацієнтів у період лікування аторвастатином, вони мають оцінити активність КФК. При значному підвищенні показників (> 5 разів порівняно з верхньою межею норми) лікування препаратом Аторвастатин слід припинити. - Якщо м'язові симптоми є серйозними та викликають щоденний дискомфорт, навіть якщо показники активності КФК не перевищують верхню межу норми менш ніж у 5 разів, слід розглянути питання щодо припинення лікування препаратом Аторвастатин. - При вирішенні симптомів та поверненні показників КФК до нормальних значень може бути прийняте рішення про призначення повторного курсу аторвастатину або введення альтернативного статину у найнижчій дозі під ретельним наглядом. - Лікування аторвастатином слід припинити при клінічно значущому підвищенні активності КФК (> 5 разів, порівняно з верхньою межею норми), або при діагностуванні рабдоміолізу або при підозрі на нього.
Супутнє лікування іншими лікарськими засобами. Ризик рабдоміолізу підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину та деяких лікарських засобів, які можуть збільшити концентрацію аторвастатину в плазмі крові, таких як потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 або транспортних білків (наприклад, циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдинкон, сти зол та інгібітори протеази ВІЛ, включаючи ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо). Ризик міопатії також може підвищитися при одночасному застосуванні гемфіброзилу та інших похідних фіброєвої кислоти, еритроміцину, нікотинової кислоти у ліпідзнижувальних дозах (більше 1 г на добу) та езетимибу. За можливості замість цих лікарських засобів слід застосовувати альтернативні (невзаємодіючі) препарати.
У випадках, коли необхідне одночасне застосування цих лікарських препаратів та аторвастатину, слід ретельно оцінити потенційну користь та ризик супутньої терапії. Коли пацієнти отримують лікарські препарати, які збільшують концентрацію аторвастатину в плазмі, рекомендується знизити максимальну дозу препарату аторвастатин. Крім того, у разі застосування потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 рекомендується застосовувати мінімальну початкову дозу препарату Аторвастатин та встановити клінічне спостереження за станом цих пацієнтів.
Одночасне застосування аторвастатину та фузидової кислоти не рекомендується, тому може бути прийняте рішення про тимчасове припинення лікування препаратом Аторвастатин на період терапії фузидовою кислотою.
Застосування у дітей. Безпека застосування препарату у дітей не встановлена.
Інтерстиціальна хвороба легень. При застосуванні деяких інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, особливо при тривалій терапії, зареєстровані рідкісні випадки виникнення інтерстиціальної хвороби легень. Її прояви можуть включати задишку, непродуктивний кашель і погіршення загального стану (підвищену стомлюваність, зниження маси тіла і лихоманку). При підозрі на ітерстиціальну хворобу легень терапію препаратом Аторвастатин слід припинити.
Цукровий діабет. Препарати класу статинів здатні викликати підвищення концентрації глюкози у крові. У деяких пацієнтів з високим ризиком розвитку цукрового діабету такі зміни можуть призводити до його маніфестації, що є показанням для призначення гіпоглікемічної терапії. Однак, зниження ризику серцево-судинних захворювань на фоні прийому інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) перевищує ризик розвитку цукрового діабету, тому даний фактор не повинен бути підставою для скасування лікування статинами. За пацієнтами групи ризику (концентрація глюкози в крові натще 5,6-6,9 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) >30 кг/м2, гіпертригліцеридемія, артеріальна гіпертензія в анамнезі) слід встановити лікарське спостереження та регулярно проводити контроль біохімічних параметрів .
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Про несприятливий вплив аторвастатину на здатність керувати автомобілем і роботу з механізмами не повідомлялося, але враховуючи можливість розвитку запаморочення, слід бути обережним при виконанні вищеперелічених видів діяльності.
Умови зберіганняУ сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПеред призначенням аторвастатину пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен продовжувати дотримуватись протягом усього періоду терапії.
Початкова доза становить у середньому 10 мг 1 раз на добу. Доза варіює від 10 мг до 80 мг 1 раз на добу. Препарат можна приймати у будь-який час доби незалежно від їди. Дозу підбирають з урахуванням початкової концентрації холестерину/ЛПНЩ, цілі терапії та індивідуального ефекту. На початку лікування та/або під час підвищення дози аторвастатину необхідно кожні 2-4 тижні контролювати рівні ліпідів у плазмі крові та відповідним чином коригувати дозу.
Первинна гіперхолестеринемія та змішана гіперліпідемія, а також тип III та IV за класифікацією Фредріксона.
У більшості випадків буває достатньо призначення дози 10 мг Аторвастатину 1 раз на добу. Істотний терапевтичний ефект спостерігається через 2 тижні, як правило, і максимальний терапевтичний ефект, як правило, спостерігається вже через 4 тижні. При тривалому лікуванні цей ефект зберігається.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія. Призначають у дозі 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз на добу.
Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю та захворюваннями нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або ступінь зниження вмісту холестерину/ЛПНЩ при його застосуванні, тому зміна дози препарату не потрібна.
При печінковій недостатності дози необхідно знижувати (див. розділ «З обережністю» та «Особливі вказівки»).
При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку відмінностей у безпеці, ефективності або досягненні цілей гіполіпідемічної терапії порівняно із загальною популяцією не відзначалося.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев