Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс
Топ продаж
Суперцена
Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: аторвастатин кальцію тригідрат (у перерахунку на аторвастатин) – 10,00 мг, 20,00 мг, 40,00 мг або 80,00 мг. Целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кальцію карбонат, кросповідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат
;
плівкова оболонка: [гіпромелоза, тальк, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза), титану діоксид] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу (50,0%), тальк (19,6%), гіпролозу (гідроксипропілцелюлозу) (19 ), титану діоксид (11,0%)].
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг. 10, 15 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 30, 60 або 90 таблеток у банці з поліетилену високої щільності. 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток, 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток, 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток або одна банка разом з інструкцією з медичного застосування в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; захворювання печінки на активній стадії; підвищення активності «печінкових» трансаміназ у плазмі крові неясного генезу більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми; захворювання скелетних м'язів; дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років (недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки для даної вікової групи).
З обережністю
Застосування у пацієнтів, які зловживають алкоголем або у пацієнтів, які мають в анамнезі захворювання печінки.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняПервинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та несемейна гіперхолесте-ринемія (IIа тип за Фредріксоном); комбінована (змішана) гіперліпідемія (IIа та IIb типи за Фредріксоном); дисбеталіпопротеїнемія (III тип по Фредріксону); IV тип за Фредріксоном), резистентна до дієти, гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія при недостатній ефективності дієтотерапії та інших нефармакологічних методів лікування;первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ІХС (ішемічної хвороби серця), але мають кілька 55 років, нікотинову залежність, артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, генетичну схильність, у тому числі на фоні дисліпідемії;вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІХС з метою зниження сумарного показника смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації з приводу стенокардії та необхідності реваскуляризації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРизик розвитку міопатії з рабдоміолізом та нирковою недостатністю під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному застосуванні з циклоспорином, антибіотиками (еритроміцин, кларитроміцин, хінупристин/далфопристин), інгібіторами ВІЧ-ВІРВІТЕРВІТЕР луконазол, ітраконазол, кетоконазол), нефазодон. Всі ці препарати пригнічують ізофермент CYP3A4, який бере участь у метаболізмі аторвастатину в печінці.
Подібна взаємодія можлива при одночасному застосуванні аторвастатину з фібратами та нікотиновою кислотою у ліпід-знижувальних дозах (понад 1 г на добу).
При одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ, інгібіторами гепатиту С, кларитроміцином та ітраконазолом слід бути обережними і застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 Оскільки аторвастатин метаболізується ізоферментом CYP3A4, спільне застосування аторвастатину з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Ступінь взаємодії та ефекту потенціювання визначаються варіабельністю впливу на ізофермент CYP3A4.
Інгібітори транспортного білка ОАТР1В1 Аторвастатин та його метаболіти є субстратами транспортного білка ОАТР1В1. Інгібітори ОАТР1В1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину.
Еритроміцин/кларитроміцин
При одночасному застосуванні аторвастатину та еритроміцину або кларитроміцину, які інгібують ізофермент CYP3А4, спостерігалося підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Інгібітори протеаз
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори ізоферменту CYP3А4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину в плазмі.
Ділтіазем
Спільне застосування аторвастатину в дозі 40 мг з дилтіаземом у дозі 240 мг призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі.
Ітраконазол
Одночасне застосування аторвастатину та ітраконазолу призводило до збільшення концентрації аторвастатину у плазмі крові.
Грейпфрутовий сік
Оскільки грейпфрутовий сік містить один або більше компонентів, які пригнічують ізофермент CYP3A4, його надмірне споживання (більше 1,2 л на день) може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Індуктори ізоферменту CYP3A4 Спільне застосування аторвастатину з індукторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, ефавіренз, фенітоїн або рифампіцин) може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові. Внаслідок двоїстого механізму взаємодії з рифампіцином (індуктором ізоферменту CYP3A4 та інгібітором транспортного білка гепатоцитів ОАТР1В1) рекомендується одночасне застосування аторвастатину та рифампіцину, оскільки відстрочений прийом аторвастатину після прийому рифампіцину.
Антациди
При одночасному прийомі внутрішньо аторвастатину та суспензії, що містить магнію та алюмінію гідроксиди, знижується концентрація аторвастатину в плазмі крові.
Феназон
Аторвастатин не впливає на фармакокінетику феназону, тому взаємодія з іншими препаратами, що метаболізуються тими ж ферментами цитохрому, не очікується.
Колестипол
При одночасному застосуванні колестиполу концентрація аторвастатину в плазмі знижувалася приблизно на 25%, проте гіполіпідемічний ефект комбінації аторвастатину і колестиполу перевищував такий кожного препарату окремо.
Дигоксин
При застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 20%, тому такі пацієнти повинні перебувати під наглядом.
Пероральні контрацептиви
При одночасному застосуванні аторвастатину та перорального контрацептиву, що містить норетистерон та етинілестрадіол, можливе збільшення всмоктування контрацептивів та підвищення їх концентрації у плазмі крові. Цей ефект слід враховувати під час вибору перорального контрацептиву для жінки, яка приймає аторвастатин.
Терфенадин
Аторвастатин при одночасному застосуванні не впливав на клінічно значущий вплив на фармакокінетику терфенадину.
Варфарин
Одночасне застосування аторвастатину з варфарином може у перші дні збільшувати вплив варфарину на показники зсідання крові (зменшення протромбінового часу). Цей ефект зникає після 15 днів одночасного застосування цих препаратів.
Амлодипін
При одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 80 мг та амлодипіну у дозі 10 мг фармакокінетика аторвастатину у рівноважному стані не змінювалася.
Фузидова кислота
Відмічені випадки розвитку рабдоміолізу у пацієнтів, які застосовують аторвастатин та фузидову кислоту.
Колхіцин
Були зареєстровані випадки міопатії при одночасному застосуванні аторвастатину та колхіцину. При комбінованій терапії цими препаратами слід бути обережними.
Циметидин
При вивченні взаємодії аторвастатину з циметидином ознак клінічно значущої взаємодії не виявлено.
Інша супутня терапія
Одночасне застосування аторвастатину з лікарськими засобами, що знижують концентрацію ендогенних стероїдних гормонів (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спіронолактон), збільшує ризик зниження ендогенних стероїдних гормонів (дотримується обережності).
У клінічних дослідженнях аторвастатин застосовували у поєднанні з гіпотензивними засобами та естрогенами, які призначали як замісну терапію; симптомів клінічно значущої небажаної взаємодії не відзначено. Дослідження взаємодії зі специфічними препаратами не проводили.
ПередозуванняВипадки передозування не описані.
У разі передозування необхідні такі загальні заходи: моніторинг та підтримка життєвих функцій організму, а також попередження подальшого всмоктування препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля чи проносних засобів).
При розвитку міопатії з наступним рабдоміолізом та гострою нирковою недостатністю препарат необхідно негайно відмінити та розпочати інфузію діуретика та бікарбонату натрію.
Рабдоміоліз може призводити до гіперкаліємії, для усунення якої потрібне внутрішньовенне введення розчину хлориду кальцію або розчину кальцію глюконату, інфузія 5% розчину декстрози (глюкози) з інсуліном, використання калійобмінних смол.
Оскільки препарат активно зв'язується з білками плазми, гемодіаліз не ефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ-КоА-редуктази.
Фармакодинаміка:
Аторвастатин – селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ключового ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА на мевалонат – попередник стероїдів, включаючи холестерин; синтетичний гіполіпідемічний засіб.
У пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несемейними формами гіперхолестеринемії та змішаною дисліпідемією аторвастатин знижує концентрацію в плазмі крові загального холестерину (Хс), холестерину ліпопротеїдів низької щільності (Хс-ЛПНП) дов дуже низької щільності (Хс-ЛПОНП) та тригліцеридів (ТГ), що викликає нестійке підвищення концентрації холестерину ліпопротеїдів високої щільності (Хс-ЛПВЩ).
Аторвастатин знижує концентрацію холестерину та ліпопротеїдів у плазмі крові, інгібуючи ГМГ-КоА-редуктазу та синтез холестерину в печінці та, збільшуючи кількість «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, призводить до посилення захоплення та катаболізму Хс-ЛПНГ.
Аторвастатин зменшує утворення ХС-ЛПНЩ та кількість частинок ЛПНЩ, викликає виражене та стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів у поєднанні зі сприятливими якісними змінами ЛПНЩ-часток, а також знижує концентрацію ХС-ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною спадковою сімейною гіперхолестеринемією, стійкою засобами.
Аторвастатин у дозах від 10 до 80 мг знижує концентрацію загального холестерину на 30-46%, Хс-ЛПНГ на 41-61%, апо-В на 34-50% та ТГ на 14-33%. Результати терапії подібні у пацієнтів із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несемейними формами гіперхолестеринемії та змішаною гіперліпідемією, в т.ч. у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
У пацієнтів із ізольованою гіпертригліцеридемією аторвастатин знижує концентрацію загального холестерину, Хс-ЛПНЩ, Хс-ЛПОНП, апо-В та ТГ та підвищує концентрацію Хс-ЛПВЩ. У пацієнтів з дисбеталіпопротеїнемією знижує концентрацію холестерину ліпопротеїдів проміжної щільності (ХС-ЛПСШ).
У пацієнтів з гіперліпопротеїнемією IIа та IIb типу за класифікацією Фредріксона середнє значення підвищення концентрації Хс-ЛПЗЗ при лікуванні аторвастатином (10-80 мг) порівняно з вихідним показником становить 5,1-8,7% і не залежить від дози. Є значне дозозалежне зниження величини співвідношень: загальний холестерин/Хс-ЛПВЩ та Хс-ЛПНЩ/Хс-ЛПЗЩ на 29-44% і 37-55% відповідно.
Аторвастатин у дозі 80 мг достовірно знижує ризик ішемічних ускладнень та смертності на 16% після 16-тижневого курсу, а ризик повторної госпіталізації щодо стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда – на 26%. У пацієнтів з різними вихідними концентраціями Хс-ЛПНГ (з інфарктом міокарда без зубця Q та нестабільною стенокардією, чоловіків та жінок, у пацієнтів молодше та старше 65 років) аторвастатин викликає зниження ризику ішемічних ускладнень та смертності.
Зниження концентрації у плазмі крові Хс-ЛПНГ краще корелює з дозою аторвастатину, ніж з його концентрацією у плазмі крові. Дозу підбирають з урахуванням терапевтичного ефекту (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Терапевтичний ефект досягається через 2 тижні після початку терапії, досягає максимуму через 4 тижні та зберігається протягом усього періоду терапії.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Аторвастатин швидко всмоктується після прийому внутрішньо: час досягнення його максимальної концентрації (TCmax) у плазмі досягає максимуму через 1-2 години. У жінок максимальна концентрація аторвастатину (Cmax) на 20% вища, а площа під кривою «концентрація-час» (AUC) – на 10% нижча, ніж у чоловіків. Ступінь всмоктування та концентрація у плазмі крові підвищуються пропорційно дозі. Абсолютна біодоступність – близько 14%, а системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази – близько 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або при первинному проходженні через печінку. Прийом їжі дещо знижує швидкість та ступінь абсорбції препарату (на 25% та 9% відповідно, про що свідчать результати визначення Cmax та AUC), проте зниження Хс-ЛПНГ подібно до такого при прийомі аторвастатину натще. Незважаючи на те, що після прийому аторвастатину у вечірній час його концентрація в плазмі нижче (Cmax та AUC приблизно на 30%), ніж після прийому в ранковий час, зниження концентрації Хс-ЛПНЩ не залежить від часу доби, в який приймають препарат.
Середній обсяг розподілу
аторвастатину становить близько 381 л. Зв'язок аторвастатину з білками плазми не менше 98%. Відношення концентрації аторвастатину в еритроцитах/плазмі становить близько 0,25, тобто. аторвастатин погано проникає у еритроцити.
Метаболізм
Аторвастатин значною мірою метаболізується з утворенням орто- та парагідроксильованих похідних та різних продуктів бета-окислення. In vitro орто- та парагідроксильовані метаболіти мають інгібуючу дію на ГМГ-КоА-редуктазу, порівнянну з такою у аторвастатину. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА-редуктази приблизно на 70% обумовлена активністю циркулюючих метаболітів. Результати досліджень in vitro дають підстави припустити, що ізофермент печінки CYP3A4 відіграє важливу роль у метаболізмі аторвастатину. Це підтверджується підвищенням концентрації аторвастатину в плазмі людини при одночасному прийомі еритроміцину, який є інгібітором цього ізоферменту.
Дослідження in vitro також показали, що аторвастатин є слабким інгібітором ізоферменту CYP3A4. Аторвастатин не впливав на клінічно значний вплив на концентрацію в плазмі крові терфенадину, який метаболізується, головним чином, ізоферментом CYP3А4, тому його суттєвий вплив на фармакокінетику інших субстратів ізоферменту CYP3А4 є малоймовірним.
Виведення
Аторвастатин та його метаболіти виводяться головним чином з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (аторвастатин не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції). Період напіввиведення (Т1/2) становить близько 14 годин, при цьому інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА-редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів і зберігається близько 20-30 годин завдяки їх наявності. Після прийому препарату в сечі виявляють менше 2% дози аторвастатину.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Літні пацієнти
Концентрація аторвастатину в плазмі крові у літніх пацієнтів (у віці > 65 років) вища (Cmax приблизно на 40%, AUC приблизно на 30%), ніж у дорослих пацієнтів молодого віку. Відмінностей у безпеці, ефективності або досягненні цілей гіполіпідемічної терапії у пацієнтів похилого віку порівняно із загальною популяцією не виявлено.
Діти
Дослідження фармакокінетики препарату у дітей не проводили.
Пацієнти з недостатністю функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або його вплив на показники ліпідного обміну, тому зміна дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна. Аторвастатин не виводиться в ході гемодіалізу через інтенсивне зв'язування з білками плазми.
Пацієнти з недостатністю функції печінки
Концентрації аторвастатину значно підвищуються (Cmax приблизно 16 разів, AUC приблизно 11 разів) у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки (клас B за шкалою Чайлд-П'ю).
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Аторвастатин протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Аторвастатин можна призначати жінкам репродуктивного віку лише в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька, а пацієнтка поінформована про можливий ризик для плода під час лікування.
Невідомо, чи виводиться аторвастатин із грудним молоком. Враховуючи можливість розвитку небажаних явищ у немовлят, при необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто >1/10, часто від >1/100 до <1/10, нечасто від >1/1000 до <1/100, рідко від >1/10000 до <1/1000, дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення, частота невідома за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
З боку нервової системи: часто безсоння, головний біль, запаморочення, парестезія, астенічний синдром; нечасто-периферична нейропатія, амнезія, гіпестезія.
З боку органів чуття: нечасто – шум у вухах; рідко-назофарингіт, носова кровотеча.
Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія.
З боку системи кровотворення: нечасто-тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: часто-біль у грудях.
З боку травної системи: часто-нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, метеоризм (здуття живота); нечасто - порушення смакового сприйняття, блювання, панкреатит; рідко-гепатит, холестатична жовтяниця.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто-міалгія, артралгії, біль у спині, припухлість суглобів; нечасто-міопатія, судоми м'язів; рідко-міозит, рабдоміоліз, тендопатія (у деяких випадках із розривом сухожилля).
З боку сечостатевої системи: нечасто сексуальна дисфункція, вторинна ниркова недостатність.
З боку шкірних покривів: часто-шкірний висип, свербіж шкіри; нечасто-кропив'янка; дуже рідко-ангіоневротичний набряк, алопеція, бульозний висип, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: часто-алергічні реакції; дуже рідко-анафілаксія.
Лабораторні показники: нечасто підвищення активності амінотрансфераз (АСТ, АЛТ), підвищення активності сироваткової креатинфосфокінази (КФК); дуже рідко – гіпоглікемія, гіперглікемія.
Інші: часто-периферичні набряки; нечасто слабкість, підвищена стомлюваність, лихоманка, анорексія, збільшення маси тіла.
За час постмаркетингового застосування статинів, у тому числі аторвастатину, повідомлялося про такі побічні ефекти: втрата або зниження пам'яті, депресія, порушення сну, включаючи безсоння та «кошмарні» сновидіння, сексуальна дисфункція, гінекомастія, гіперглікемія, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні), випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії, тромбоцитопенія.
особливі вказівкиПеред початком терапії препаратом Аторвастатин пацієнту необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен дотримуватись протягом усього періоду лікування.
При появі тяжких небажаних ефектів застосування препарату Аторвастатин слід припинити.
Дія на печінку
Як і при застосуванні інших гіполіпідемічних засобів цього класу, після лікування аторвастатином відзначали помірне (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) підвищення сироваткової активності «печінкових» трансаміназ АСТ та АЛТ. Підвищення активності «печінкових» трансаміназ зазвичай не супроводжувалося жовтяницею чи іншими клінічними проявами. При зниженні дози аторвастатину, тимчасовому або повному відміні препарату активність «печінкових» трансаміназ поверталася до початкового рівня. Більшість пацієнтів продовжували приймати аторвастатин у зниженій дозі без будь-яких клінічних наслідків.
До початку терапії через 6 тижнів та 12 тижнів після початку застосування препарату Аторвастатин або після збільшення його дози, а також під час всього курсу лікування необхідно контролювати показники функції печінки. Функцію печінки слід досліджувати також з появою клінічних ознак ураження печінки. У разі підвищення активності «печінкових» трансаміназ їх активність слід контролювати доти, доки вона не нормалізується. Якщо підвищення активності АСТ або АЛТ більш ніж у 3 рази, порівняно з верхньою межею норми, зберігається, рекомендується зниження дози або відміна препарату.
Аторвастатин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які вживають значну кількість алкоголю та/або мають в анамнезі захворювання печінки. Активне захворювання печінки або постійно підвищена активність «печінкових» трансаміназ у плазмі неясного генезу є протипоказанням до застосування препарату Аторвастатин.
Дія на скелетні м'язи
У пацієнтів, які отримували аторвастатин, спостерігалася міалгія. Діагноз міопатії (болі у м'язах та слабкість у поєднанні з підвищенням активності креатинфосфокінази більш ніж у 10 разів у порівнянні з верхньою межею норми) слід передбачати у пацієнтів з дифузною міалгією, хворобливістю або слабкістю м'язів та/або вираженим підвищенням активності КФК. Терапію препаратом Аторвастатин слід припинити у разі вираженого підвищення активності КФК або за наявності підтвердженої або передбачуваної міопатії. Ризик міопатії при лікуванні іншими препаратами цього класу підвищувався при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, нікотинової кислоти в ліпід-знижувальних дозах (понад 1 г/добу), нефазодону, деяких антибіотиків, азольних протигрибкових препаратів, інгібіторів. Багато з цих препаратів пригнічують метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP3A4 та/або транспорт лікарських засобів. Відомо, що ізофермент CYP3A4 – основний ізофермент печінки, що бере участь у біотрансформації аторвастатину. Призначаючи препарат Аторвастатин у комбінації з фібратами, еритроміцином, імунодепресантами, азольними протигрибковими препаратами або нікотиновою кислотою в ліпід-знижувальних дозах, слід ретельно зважити очікувану користь та можливий ризик. Слід регулярно спостерігати пацієнтів з метою виявлення болю або слабкості у м'язах, особливо протягом перших місяців лікування та у періоди підвищення дози будь-якого із зазначених засобів. У разі необхідності комбінованої терапії слід розглянути можливість застосування зазначених препаратів у нижчих початкових та підтримуючих дозах. У таких ситуаціях можна рекомендувати періодичне визначення активності КФК,
При застосуванні аторвастатину, як і інших статинів, описані поодинокі випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю, зумовленою міоглобінурією. При появі симптомів можливої міопатії або наявності фактора ризику ниркової недостатності на тлі рабдоміолізу (наприклад, тяжка гостра інфекція, артеріальна гіпотензія, широке хірургічне втручання, травми, метаболічні, ендокринні та водно-електролітні порушення та неконтрольовані судоми) скасувати.
При диференціальному діагнозі болю за грудиною слід враховувати можливість збільшення сироваткової активності КФК при застосуванні препарату Аторвастатин.
Увага! Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою.
Препарат Аторвастатин містить лактозу, у зв'язку з чим його застосування пацієнтами з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (ризик розвитку запаморочення).
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати у будь-який час доби незалежно від їди.
Перед початком лікування препаратом Аторвастатин слід спробувати домогтися контролю гіперхолестеринемії за допомогою дієти, фізичних вправ та зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням та лікуванням основного захворювання.
При призначенні препарату пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватись протягом усього періоду лікування.
Доза препарату варіює від 10 мг до 80 мг 1 раз на добу і титрується з урахуванням вихідної концентрації Хс-ЛПНГ, мети терапії та індивідуального ефекту на терапію.
Максимальна добова доза становить 80 мг.
На початку лікування та/або під час підвищення дози препарату Аторвастатин необхідно кожні 2-4 тижні контролювати концентрацію ліпідів у плазмі та відповідним чином коригувати дозу.
Первинна гіперхолестеринемія та комбінована (змішана) гіперліпідемія
Лікування починають з початкової дози, що рекомендується, 10 мг 1 раз на добу, яку збільшують після чотирьох тижнів залежно від реакції пацієнта. Максимальна добова доза становить 80 мг.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Діапазон доз такий самий, як і за інших типів гіперліпідемії. Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. У більшості пацієнтів з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією оптимальний ефект спостерігається при застосуванні препарату у добовій дозі 80 мг (одноразово). Аторвастатин застосовується як додаткова терапія до інших методів лікування (плазмаферез) або як основне лікування, якщо терапія за допомогою інших методів неможлива.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки потрібна обережність (у зв'язку з уповільненням виведення аторвастатину з організму). У подібній ситуації слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники (регулярний контроль активності аспартатамінотрансферази (ACT) та аланінамінотрансферази (АЛТ)). При значному підвищенні активності «печінкових» трансаміназ дозу препарату слід зменшити або лікування слід припинити.
У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із захворюваннями нирок дозу препарату змінювати не слід. Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або ступінь зниження концентрації Хс-ЛПНГ при терапії аторвастатином, тому корекція дози препарату не потрібна.
Застосування в комбінації з іншими лікарськими засобами
При необхідності одночасного застосування з циклоспорином, тіломпревіром або комбінацією типрапавір/ритонавір доза препарату не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Слід бути обережними та застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину при одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ, інгібіторами гепатиту С, кларитроміцином та ітраконазолом.
Рекомендації для визначення мети лікування
Рекомендації Європейського товариства атеросклерозу
У пацієнтів з підтвердженим діагнозом ІХС та інших пацієнтів з високим ризиком ішемічних ускладнень метою лікування є зниження концентрації Хс-ЛПНЩ до концентрації нижче 2,5 ммоль/л (або менше 100 мг/дл) та загального холестерину до концентрації нижче 4,5 ммоль/ л (або менше 175 мг/дл).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев