Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин
Топ продаж
Суперцена
Аторвастатин таблетки 20 мг 30 штук від компанії Акрихін - це гіполіпідемічний засіб, який інгібує активність ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту, одного із ранніх етапів у ланцюгу синтезу холестерину в організмі. Прийом препарату призводить до зниження рівня холестерину ЛПНЩ у крові та підвищення реактивності рецепторів ЛПНЩ у печінці та позапечінкових тканинах. Аторвастатин знижує вміст холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також покращує ендотелій-залежне розширення кровоносних судин. Ефект препарату розвивається після 2-х тижнів прийому, а максимальний ефект досягається через чотири тижні. Абсорбція препарату висока, час досягнення максимальної концентрації - 1-2 години, а середній обсяг розподілу - 381 літр. Інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів, а час напіввиведення - 14 годин.
Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Аторвастатин кальцієва сіль 10,84/21,68 мг, у кількості еквівалентній 10/20 мг аторвастатину; Кальція карбонат 20/40 мг, мікрокристалічна целюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твін 80 0,5/1,0 мг, гідроксипропілцелюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза
5
,66/11,32 мг, стеарат магнію 0,75/1,5 мг; оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) 1,5/3,0 мг, титану діоксид 0,35/0,7 мг, поліетиленгліколь 0,15/0,3 мг.
Опис:
Білі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою. На зламі пігулки білі або майже білі.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті оболонкою по 10 мг та 20 мг.
По 7, 10 або 14 таблеток у блістер Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3, 4, 9 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, захворювання печінки на активній стадії (в т.ч. активний хронічний гепатит, хронічний алкогольний гепатит), підвищення активності "печінкових" трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) неясного генезу, печінкова недостатність (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), цироз печінки будь-якої етіології, вагітність, період лактації, дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція, застосування у жінок планують вагітність та не використовують надійних методів контрацепції.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняПервинна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія, гетерозиготна та гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (як доповнення до дієти).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному призначенні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, кларитроміцину, імунодепресивних, протигрибкових препаратів (що стосуються азолів) та нікотинаміду концентрація аторвастатину в плазмі (і ризик виникнення міопатії) підвищується.
Антациди знижують концентрацію на 35% (вплив на вміст холестерину ЛПНЩ не змінюється).
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори цитохрому Р450 CYP3A4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину у плазмі.
При застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу концентрація дигоксину збільшується приблизно на 20%.
Збільшує концентрацію на 20% (при призначенні з аторвастатином у дозі 80 мг на добу) пероральних контрацептивів, що містять норетиндрон та етинілестрадіол.
Гіполіпідемічний ефект комбінації з колестиполом перевищує такий для кожного препарату окремо.
При одночасному прийомі з варфарином у перші дні знижується протромбіновий час, проте через 15 діб цей показник нормалізується. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають аторвастатин з варфарином, слід частіше, ніж зазвичай контролювати протромбіновий час.
Вживання соку грейпфруту протягом лікування аторвастатином може спричиняти підвищення концентрації препарату в плазмі крові. У зв'язку з цим хворі, які приймають препарат, повинні уникати вживання цього соку.
ПередозуванняЛікування. Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматична терапія. Вживають заходів для підтримки життєво важливих функцій організму та заходів щодо попередження подальшого всмоктування препарату: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Гемодіаліз не є ефективним.
При появі ознак та наявності факторів ризику розвитку гострої печінкової недостатності на тлі рабдоміолізу (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) препарат повинен бути негайно відмінений.
Оскільки аторвастатин значною мірою пов'язується з білками плазми, гемодіаліз є малоефективним способом видалення цієї речовини з організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ КоА-редуктази.
Фармакодинаміка:
Гіполіпідемічний засіб із групи статинів. Основним механізмом дії аторвастатину є інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А-(ГМГ-КоА) редуктази, ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту. Це перетворення є одним із ранніх етапів у ланцюгу синтезу холестерину в організмі. Пригнічення аторвастатином синтезу холестерину призводить до підвищеної реактивності рецепторів ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) у печінці, а також у позапечінкових тканинах. Ці рецептори зв'язують частинки ЛПНЩ та видаляють їх із плазми крові, що призводить до зниження холестерину ЛПНЩ у крові. Антисклеротичний ефект аторвастатину є наслідком впливу препарату на стінки судин та компоненти крові. Препарат пригнічує синтез ізопреноїдів, що є факторами зростання клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину покращується ендотелій-залежне розширення кровоносних судин. Аторвастатин знижує вміст холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну В, тригліцеридів. Викликає підвищення вмісту холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А. Дія препарату, як правило, розвивається після 2-х тижнів прийому, а максимальний ефект досягається через чотири тижні.
Фармакокінетика:
Абсорбція – висока. Час досягнення максимальної концентрації - 1-2 год, максимальна концентрація у жінок вище на 20%, AUC (площа під кривою) - нижче на 10%, максимальна концентрація у хворих на алкогольний цироз печінки в 16 разів, AUC - в 11 разів вище за норму. Їжа дещо знижує швидкість і тривалість абсорбції препарату (на 25% і 9% відповідно), проте зниження холестерину ЛПНГ подібне до такого при застосуванні аторвастатину без їжі. Концентрація аторвастатину при застосуванні у вечірній час нижча, ніж у ранковий час (приблизно на 30%). Виявлено лінійну залежність між ступенем всмоктування та дозою препарату.
Біодоступність – 14%, системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА редуктази – 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та при "першому проходженні" через печінку.
Середній обсяг розподілу – 381 л, зв'язок з білками плазми крові – 98%.
Метаболізується переважно у печінці під дією цитохрому Р450 CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7 з утворенням фармакологічно активних метаболітів (орто- та парагідроксильованих похідних, продуктів бета-окислення). Інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів.
Виводиться з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції).
Час напіввиведення – 14 год. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА редуктази зберігається близько 20-30 год, завдяки наявності активних метаболітів.
Менше 2% від прийнятої внутрішньо дози препарату визначається сечі.
Не виводиться під час гемодіалізу.
Вагітність та годування груддюПрепарат Аторвастатин протипоказаний під час вагітності.
Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Препарат Аторвастатин можна призначати жінкам репродуктивного віку тільки в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька і пацієнтка інформована про можливий ризик для плода під час лікування.
Контрольованих клінічних досліджень застосування аторвастатину у вагітних не проводилось. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії розвитку плода після дії інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Дослідження, проведені на тваринах, показали присутність токсичної дії аторвастатину на репродуктивну функцію. Лікування матерів препаратом Аторвастатин може зменшити утворення мевалонату у клітинах печінки плода, який є попередником холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення застосування гіполіпідемічних лікарських засобів під час вагітності має мало впливати на віддалений ризик, пов'язаний з первинною гіперхолестеринемією. З цих причин препарат Аторвастатин не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність та у яких не виключається вагітність. Лікування препаратом Аторвастатин слід призупинити на період вагітності або доти, доки не буде встановлено, що жінка не вагітна.
Препарат Аторвастатин протипоказаний у період грудного вигодовування.
Невідомо, чи виділяється аторвастатин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити, щоб уникнути ризику небажаних явищ у немовлят.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), рідко (>1 /10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), неуточнена частота (не може бути підрахована за наявними даними).
З боку нервової системи: часто – головний біль, астенічний синдром; нечасто – запаморочення, нездужання, сонливість, втрата чи зниження пам'яті, парестезія, периферична нейропатія, гіперестезія; рідко – порушення сну, включаючи безсоння та «кошмарні» сновидіння, емоційна лабільність, атаксія, параліч лицьового нерва, гіперкінези, слабкість, втрата свідомості; неуточнена частота – депресія.
З боку органів чуття: нечасто – шум у вухах; рідко – амбліопія, сухість кон'юнктиви, порушення акомодації, крововилив у очі, глаукома, паросмія, втрата смакових відчуттів, спотворення смаку; дуже рідко – глухота.
З боку серцево-судинної системи: рідко – біль у грудях, відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія, стенокардія, васкуліт.
З боку системи кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія; рідко – анемія, лімфаденопатія.
З боку дихальної системи: часто – бронхіт, риніт; нечасто – пневмонія, диспное, бронхіальна астма, носова кровотеча; неуточнена частота – інтерстиціальне захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні). З боку травної системи: часто – нудота, запори чи діарея, біль у животі, метеоризм; нечасто: блювання, анорексія чи підвищення апетиту, гепатит, панкреатит; рідко – печія, гастралгія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, дисфагія, стоматит, езофагіт, глосит, гастроентерит, печінкова коліка, хейліт, виразка дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки, ректальне кровотеча, ректальне кровотеча істай оболонки порожнини рота, тенезми, холестатична жовтяниця.
З боку опорно-рухового апарату: часто – ревматична поліміалгія, міалгія, кривошия; нечасто – біль у спині, судоми м'язів ніг, міозит, міопатія, артралгія; рідко – артрит, бурсит, м'язовий гіпертонус, тендосиновіт, контрактури суглобів, припухлість суглобів, тендопатія, рабдоміоліз; неуточнена частота - імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
З боку сечостатевої системи: часто – урогенітальні інфекції, периферичні набряки; рідко - дизурія (в т.ч. поллакіурія, ніктурія, нетримання сечі або затримка сечовипускання, імперативні позиви на сечовипускання), нефрит, гематурія, вагінальна кровотеча, нефроуролітіаз, метрорагія, епідідиміт, зниження лібідо, зниження лібідо.
З боку шкірних покривів: часто – алопеція, ксеродермія, підвищений потовиділення, екзема, себорея, екхімози, петехії.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж шкіри, висипання на шкірі, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); рідко – контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілаксія.
Лабораторні показники: нечасто – гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (КФК), лужної фосфатази, рідко – альбумінурія, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартатами.
Інші: нечасто – збільшення маси тіла, гінекомастія, мастодинія, загострення перебігу подагри; Неуточнена частота - цукровий діабет частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще >5,6 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) >30 кг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
особливі вказівкиЗ обережністю
Захворювання печінки в анамнезі, тяжкі порушення електролітного балансу, ендокринні та метаболічні порушення, алкоголізм, артеріальна гіпотензія, тяжкі гострі інфекції (сепсис), неконтрольовані судоми, великі хірургічні втручання, травми.
Порушення функції печінки
Застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази для зниження рівня ліпідів у крові може спричинити зміну біохімічних показників, що відображають функцію печінки.
Функцію печінки слід контролювати перед початком лікування через 6 тижнів, 12 тижнів після початку прийому Аторвастатину та після кожного підвищення дози, а також періодично, наприклад, кожні 6 місяців. Зміна активності ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом перших трьох місяців після початку прийому Аторвастатину. Пацієнти, у яких відзначається підвищення рівня трансаміназ, повинні бути під контролем до повернення рівня ферментів у норму. Якщо значення аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспарагінамінотрансферази (АСТ) більш ніж у 3 рази перевищують рівень верхньої допустимої межі, рекомендується знизити дозу Аторвастатину або припинити лікування.
Скелетна мускулатура
Пацієнти з дифузною міалгією, млявістю або слабкістю м'язів та/або значним підвищенням КФК є групою ризику щодо розвитку міопатії (визначуваної як болі в м'язах із супутнім підвищенням рівня КФК більш ніж у 10 разів у порівнянні з верхнім кордоном норми).
При призначенні поєднаної терапії Аторвастатин з циклоспорином, похідними фібрової кислоти, еритроміцином, кларитроміцином, імунодепресантами, та протигрибковими препаратами азолової структури, а також викликають зниження рівня ліпідів дозами ніацину, необхідно зіставити потенційну користь і яких з'являються ознаки або симптоми м'язових болів, млявості чи слабкості, особливо протягом перших місяців лікування та при підвищенні дози будь-якого з препаратів.
Лікування Аторвастатином має бути тимчасово припинено або припинено при розвитку тяжкого стану, що може з'явитися наслідком міопатії, а також за наявності факторів ризику щодо розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад, гострої тяжкої інфекції, артеріальної гіпотензії, великого хірургічного втручання та ендокринних порушень, а також порушень електролітного балансу).
У жінок репродуктивного віку, які не використовують надійної контрацепції, застосування Аторвастатину не рекомендується. Якщо хвора планує вагітність, вона повинна припинити прийом Аторвастатину, принаймні, за місяць до запланованої вагітності.
Хворий повинен негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або слабкості в м'язах, особливо, якщо вони супроводжуються нездужанням та лихоманкою.
Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами
Про несприятливий вплив Аторвастатину на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, що потребують підвищеної уваги, не повідомлялося.
Умови зберіганняСписок Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25°С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиДо початку лікування Аторвастатином хворий повинен бути переведений на дієту, що забезпечує зниження вмісту ліпідів у крові, яку необхідно дотримуватись протягом лікування препаратом.
Всередину приймати в будь-який час дня (але в один і той же час), незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза – 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу підбирають індивідуально залежно від вмісту холестерину – ЛПНЩ. Змінювати дозу слід з інтервалом щонайменше 4 тижні. Максимальна добова доза – 80 мг на 1 прийом.
Первинна (гетерозиготна спадкова та полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIа) та змішана гіперліпідемія (тип IIb).
Лікування починають з початкової дози, що рекомендується, яку збільшують після 4-х тижнів терапії в залежності від реакції хворого. Максимальна добова доза становить 80 мг.
Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія.
Діапазон доз такий самий, як і за інших типів гіперліпідемії. Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. У більшості хворих з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією оптимальний ефект спостерігається при використанні препарату у добовій дозі 80 мг (одноразово).
У хворих з нирковою недостатністю та у пацієнтів похилого віку корекція доз Аторвастатину не потрібна.
У хворих з порушеннями функції печінки слід бути обережними у зв'язку з уповільненням виведення препарату з організму. Слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники та при виявленні значних патологічних змін доза повинна бути знижена або лікування має бути припинено.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Аторвастатин кальцієва сіль 10,84/21,68 мг, у кількості еквівалентній 10/20 мг аторвастатину; Кальція карбонат 20/40 мг, мікрокристалічна целюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твін 80 0,5/1,0 мг, гідроксипропілцелюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза
5
,66/11,32 мг, стеарат магнію 0,75/1,5 мг; оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) 1,5/3,0 мг, титану діоксид 0,35/0,7 мг, поліетиленгліколь 0,15/0,3 мг.
Опис:
Білі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою. На зламі пігулки білі або майже білі.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті оболонкою по 10 мг та 20 мг.
По 7, 10 або 14 таблеток у блістер Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3, 4, 9 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, захворювання печінки на активній стадії (в т.ч. активний хронічний гепатит, хронічний алкогольний гепатит), підвищення активності "печінкових" трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) неясного генезу, печінкова недостатність (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), цироз печінки будь-якої етіології, вагітність, період лактації, дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція, застосування у жінок планують вагітність та не використовують надійних методів контрацепції.
Дозування20 мг
Показання до застосуванняПервинна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія, гетерозиготна та гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (як доповнення до дієти).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному призначенні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, кларитроміцину, імунодепресивних, протигрибкових препаратів (що стосуються азолів) та нікотинаміду концентрація аторвастатину в плазмі (і ризик виникнення міопатії) підвищується.
Антациди знижують концентрацію на 35% (вплив на вміст холестерину ЛПНЩ не змінюється).
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори цитохрому Р450 CYP3A4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину у плазмі.
При застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу концентрація дигоксину збільшується приблизно на 20%.
Збільшує концентрацію на 20% (при призначенні з аторвастатином у дозі 80 мг на добу) пероральних контрацептивів, що містять норетиндрон та етинілестрадіол.
Гіполіпідемічний ефект комбінації з колестиполом перевищує такий для кожного препарату окремо.
При одночасному прийомі з варфарином у перші дні знижується протромбіновий час, проте через 15 діб цей показник нормалізується. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають аторвастатин з варфарином, слід частіше, ніж зазвичай контролювати протромбіновий час.
Вживання соку грейпфруту протягом лікування аторвастатином може спричиняти підвищення концентрації препарату в плазмі крові. У зв'язку з цим хворі, які приймають препарат, повинні уникати вживання цього соку.
ПередозуванняЛікування. Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматична терапія. Вживають заходів для підтримки життєво важливих функцій організму та заходів щодо попередження подальшого всмоктування препарату: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Гемодіаліз не є ефективним.
При появі ознак та наявності факторів ризику розвитку гострої печінкової недостатності на тлі рабдоміолізу (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) препарат повинен бути негайно відмінений.
Оскільки аторвастатин значною мірою пов'язується з білками плазми, гемодіаліз є малоефективним способом видалення цієї речовини з організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ КоА-редуктази.
Фармакодинаміка:
Гіполіпідемічний засіб із групи статинів. Основним механізмом дії аторвастатину є інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А-(ГМГ-КоА) редуктази, ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту. Це перетворення є одним із ранніх етапів у ланцюгу синтезу холестерину в організмі. Пригнічення аторвастатином синтезу холестерину призводить до підвищеної реактивності рецепторів ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) у печінці, а також у позапечінкових тканинах. Ці рецептори зв'язують частинки ЛПНЩ та видаляють їх із плазми крові, що призводить до зниження холестерину ЛПНЩ у крові. Антисклеротичний ефект аторвастатину є наслідком впливу препарату на стінки судин та компоненти крові. Препарат пригнічує синтез ізопреноїдів, що є факторами зростання клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину покращується ендотелій-залежне розширення кровоносних судин. Аторвастатин знижує вміст холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну В, тригліцеридів. Викликає підвищення вмісту холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А. Дія препарату, як правило, розвивається після 2-х тижнів прийому, а максимальний ефект досягається через чотири тижні.
Фармакокінетика:
Абсорбція – висока. Час досягнення максимальної концентрації - 1-2 год, максимальна концентрація у жінок вище на 20%, AUC (площа під кривою) - нижче на 10%, максимальна концентрація у хворих на алкогольний цироз печінки в 16 разів, AUC - в 11 разів вище за норму. Їжа дещо знижує швидкість і тривалість абсорбції препарату (на 25% і 9% відповідно), проте зниження холестерину ЛПНГ подібне до такого при застосуванні аторвастатину без їжі. Концентрація аторвастатину при застосуванні у вечірній час нижча, ніж у ранковий час (приблизно на 30%). Виявлено лінійну залежність між ступенем всмоктування та дозою препарату.
Біодоступність – 14%, системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА редуктази – 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та при "першому проходженні" через печінку.
Середній обсяг розподілу – 381 л, зв'язок з білками плазми крові – 98%.
Метаболізується переважно у печінці під дією цитохрому Р450 CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7 з утворенням фармакологічно активних метаболітів (орто- та парагідроксильованих похідних, продуктів бета-окислення). Інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів.
Виводиться з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції).
Час напіввиведення – 14 год. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА редуктази зберігається близько 20-30 год, завдяки наявності активних метаболітів.
Менше 2% від прийнятої внутрішньо дози препарату визначається сечі.
Не виводиться під час гемодіалізу.
Вагітність та годування груддюПрепарат Аторвастатин протипоказаний під час вагітності.
Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Препарат Аторвастатин можна призначати жінкам репродуктивного віку тільки в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька і пацієнтка інформована про можливий ризик для плода під час лікування.
Контрольованих клінічних досліджень застосування аторвастатину у вагітних не проводилось. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії розвитку плода після дії інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Дослідження, проведені на тваринах, показали присутність токсичної дії аторвастатину на репродуктивну функцію. Лікування матерів препаратом Аторвастатин може зменшити утворення мевалонату у клітинах печінки плода, який є попередником холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення застосування гіполіпідемічних лікарських засобів під час вагітності має мало впливати на віддалений ризик, пов'язаний з первинною гіперхолестеринемією. З цих причин препарат Аторвастатин не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність та у яких не виключається вагітність. Лікування препаратом Аторвастатин слід призупинити на період вагітності або доти, доки не буде встановлено, що жінка не вагітна.
Препарат Аторвастатин протипоказаний у період грудного вигодовування.
Невідомо, чи виділяється аторвастатин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити, щоб уникнути ризику небажаних явищ у немовлят.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), рідко (>1 /10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), неуточнена частота (не може бути підрахована за наявними даними).
З боку нервової системи: часто – головний біль, астенічний синдром; нечасто – запаморочення, нездужання, сонливість, втрата чи зниження пам'яті, парестезія, периферична нейропатія, гіперестезія; рідко – порушення сну, включаючи безсоння та «кошмарні» сновидіння, емоційна лабільність, атаксія, параліч лицьового нерва, гіперкінези, слабкість, втрата свідомості; неуточнена частота – депресія.
З боку органів чуття: нечасто – шум у вухах; рідко – амбліопія, сухість кон'юнктиви, порушення акомодації, крововилив у очі, глаукома, паросмія, втрата смакових відчуттів, спотворення смаку; дуже рідко – глухота.
З боку серцево-судинної системи: рідко – біль у грудях, відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія, стенокардія, васкуліт.
З боку системи кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія; рідко – анемія, лімфаденопатія.
З боку дихальної системи: часто – бронхіт, риніт; нечасто – пневмонія, диспное, бронхіальна астма, носова кровотеча; неуточнена частота – інтерстиціальне захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні). З боку травної системи: часто – нудота, запори чи діарея, біль у животі, метеоризм; нечасто: блювання, анорексія чи підвищення апетиту, гепатит, панкреатит; рідко – печія, гастралгія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, дисфагія, стоматит, езофагіт, глосит, гастроентерит, печінкова коліка, хейліт, виразка дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки, ректальне кровотеча, ректальне кровотеча істай оболонки порожнини рота, тенезми, холестатична жовтяниця.
З боку опорно-рухового апарату: часто – ревматична поліміалгія, міалгія, кривошия; нечасто – біль у спині, судоми м'язів ніг, міозит, міопатія, артралгія; рідко – артрит, бурсит, м'язовий гіпертонус, тендосиновіт, контрактури суглобів, припухлість суглобів, тендопатія, рабдоміоліз; неуточнена частота - імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
З боку сечостатевої системи: часто – урогенітальні інфекції, периферичні набряки; рідко - дизурія (в т.ч. поллакіурія, ніктурія, нетримання сечі або затримка сечовипускання, імперативні позиви на сечовипускання), нефрит, гематурія, вагінальна кровотеча, нефроуролітіаз, метрорагія, епідідиміт, зниження лібідо, зниження лібідо.
З боку шкірних покривів: часто – алопеція, ксеродермія, підвищений потовиділення, екзема, себорея, екхімози, петехії.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж шкіри, висипання на шкірі, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); рідко – контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілаксія.
Лабораторні показники: нечасто – гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (КФК), лужної фосфатази, рідко – альбумінурія, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартатами.
Інші: нечасто – збільшення маси тіла, гінекомастія, мастодинія, загострення перебігу подагри; Неуточнена частота - цукровий діабет частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще >5,6 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) >30 кг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
особливі вказівкиЗ обережністю
Захворювання печінки в анамнезі, тяжкі порушення електролітного балансу, ендокринні та метаболічні порушення, алкоголізм, артеріальна гіпотензія, тяжкі гострі інфекції (сепсис), неконтрольовані судоми, великі хірургічні втручання, травми.
Порушення функції печінки
Застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази для зниження рівня ліпідів у крові може спричинити зміну біохімічних показників, що відображають функцію печінки.
Функцію печінки слід контролювати перед початком лікування через 6 тижнів, 12 тижнів після початку прийому Аторвастатину та після кожного підвищення дози, а також періодично, наприклад, кожні 6 місяців. Зміна активності ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом перших трьох місяців після початку прийому Аторвастатину. Пацієнти, у яких відзначається підвищення рівня трансаміназ, повинні бути під контролем до повернення рівня ферментів у норму. Якщо значення аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспарагінамінотрансферази (АСТ) більш ніж у 3 рази перевищують рівень верхньої допустимої межі, рекомендується знизити дозу Аторвастатину або припинити лікування.
Скелетна мускулатура
Пацієнти з дифузною міалгією, млявістю або слабкістю м'язів та/або значним підвищенням КФК є групою ризику щодо розвитку міопатії (визначуваної як болі в м'язах із супутнім підвищенням рівня КФК більш ніж у 10 разів у порівнянні з верхнім кордоном норми).
При призначенні поєднаної терапії Аторвастатин з циклоспорином, похідними фібрової кислоти, еритроміцином, кларитроміцином, імунодепресантами, та протигрибковими препаратами азолової структури, а також викликають зниження рівня ліпідів дозами ніацину, необхідно зіставити потенційну користь і яких з'являються ознаки або симптоми м'язових болів, млявості чи слабкості, особливо протягом перших місяців лікування та при підвищенні дози будь-якого з препаратів.
Лікування Аторвастатином має бути тимчасово припинено або припинено при розвитку тяжкого стану, що може з'явитися наслідком міопатії, а також за наявності факторів ризику щодо розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад, гострої тяжкої інфекції, артеріальної гіпотензії, великого хірургічного втручання та ендокринних порушень, а також порушень електролітного балансу).
У жінок репродуктивного віку, які не використовують надійної контрацепції, застосування Аторвастатину не рекомендується. Якщо хвора планує вагітність, вона повинна припинити прийом Аторвастатину, принаймні, за місяць до запланованої вагітності.
Хворий повинен негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або слабкості в м'язах, особливо, якщо вони супроводжуються нездужанням та лихоманкою.
Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами
Про несприятливий вплив Аторвастатину на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, що потребують підвищеної уваги, не повідомлялося.
Умови зберіганняСписок Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25°С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиДо початку лікування Аторвастатином хворий повинен бути переведений на дієту, що забезпечує зниження вмісту ліпідів у крові, яку необхідно дотримуватись протягом лікування препаратом.
Всередину приймати в будь-який час дня (але в один і той же час), незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза – 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу підбирають індивідуально залежно від вмісту холестерину – ЛПНЩ. Змінювати дозу слід з інтервалом щонайменше 4 тижні. Максимальна добова доза – 80 мг на 1 прийом.
Первинна (гетерозиготна спадкова та полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIа) та змішана гіперліпідемія (тип IIb).
Лікування починають з початкової дози, що рекомендується, яку збільшують після 4-х тижнів терапії в залежності від реакції хворого. Максимальна добова доза становить 80 мг.
Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія.
Діапазон доз такий самий, як і за інших типів гіперліпідемії. Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. У більшості хворих з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією оптимальний ефект спостерігається при використанні препарату у добовій дозі 80 мг (одноразово).
У хворих з нирковою недостатністю та у пацієнтів похилого віку корекція доз Аторвастатину не потрібна.
У хворих з порушеннями функції печінки слід бути обережними у зв'язку з уповільненням виведення препарату з організму. Слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники та при виявленні значних патологічних змін доза повинна бути знижена або лікування має бути припинено.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аторвастатин таб п/об 20мг 30 шт акрихин в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев