Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 40мг 30 шт
Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 40мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: аторвастатин кальцію – 10, 85 мг або 21,69 мг або 43,38 мг, у перерахуванні на аторвастатин – 10 мг або 20 мг або 40 мг;
Допоміжні речовини:
Кальція карбонат - 33 мг або 66 мг або 132 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60 мг або 120 мг або 240 мг, лактози моногідрат - 32,05 мг або 64,11 мг або 128,22 мг, кроскармелоза або 18 мг або 36 мг, натрію лаурилсульфат - 0,6 мг або 1,2 мг або 2,4 мг, гіпромелозу - 3 мг або 6 мг або 12 мг, кальцію стеарат - 1,5 мг або 3 мг або 6 мг; допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза - 3,3 мг або 6,6 мг або 13,2 мг, макрогол - 0,95 мг або 1,9 мг або 3,8 мг, титану діоксид - 0,65 мг або 1, 3 мг або 2,6 мг, тальк – 0,1 мг або 0,2 мг або 0,4 мг.
Опис:
Таблетки 10 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям.
Таблетки 20 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям.
Таблетки 40 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг або 20 мг або 40 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 30 таблеток у банку із полімерних матеріалів.
По 3, 6 контурних осередкових упаковок або 1 банку з полімерних матеріалів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до аторвастатину або до будь-якого іншого компонента препарату; - Захворювання печінки в активній фазі (в т.ч. активний хронічний гепатит, хронічний алкогольний гепатит); - Підвищення активності «печінкових» трансаміназ неясного генезу більш ніж у 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми; - одночасне застосування з фузидовою кислотою; - Застосування у жінок дітородного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції; – вагітність; – період грудного вигодовування; – вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлена); – дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю слід призначати при тяжких порушеннях водно-електролітного балансу, ендокринних та метаболічних порушеннях, зловживанні алкоголем, захворюваннях печінки в анамнезі, артеріальній гіпотензії, тяжких гострих інфекціях, неконтрольованих судомах, нещодавно перенесеному інсульті або транзиторній та транзиторній. Слід бути обережним у пацієнтів з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (порушення функції нирок, гіпотиреоз, спадкові м'язові порушення у пацієнта в анамнезі або в сімейному анамнезі, вже перенесений токсичний вплив інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів печінки в анамнезі та/або пацієнти, які вживають алкоголь у значних кількостях, вік старше 70 років, ситуації,
Дозування40 мг
Показання до застосуванняГіперхолестеринемія: - як доповнення до дієти для зниження підвищеної концентрації холестерину, Хс-ЛПНГ, апо-В та тригліцеридів у дорослих, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготний варіант) або комбіновану (змішану) гіперліпідемію (відповідно до типів IIа та II) коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні методи лікування недостатні; - для зниження підвищеного загального холестерину, Хс-ЛПНГ у дорослих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, ЛПНГ-аферез) або якщо такі методи лікування недоступні; – первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця (ІХС), але які мають кілька факторів ризику її розвитку: вік старше 55 років, нікотинова залежність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, низька концентрація Хс-ЛПЗЗ у плазмі крові, генетична схильність, у тому числі на тлі дисліпідемії; – вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІХС з метою зниження смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації з приводу стенокардії та необхідності проведення процедур реваскуляризації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні аторвастатину з циклоспорином, антибіотиками (еритроміцин, кларитроміцин, хінупристин/далфопристин), інгібіторами ВІЛ-протеази (індинавір, ритонавір), протигрибковими препаратами з групи азолів (флуконазол, ітраконазол, ітраконазол) плазмі крові збільшується, що підвищує ризик розвитку міопатії з рабдоміолізом та нирковою недостатністю. Всі ці препарати пригнічують ізофермент CYP3A4, який бере участь у метаболізмі аторвастатину в печінці. Оскільки аторвастатин метаболізується ізоферментом CYP3A4, одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Ступінь взаємодії та ефекту потенціювання визначається варіабельністю взаємодії з ізоферментом CYP3A4. Так, при одночасному прийомі з еритроміцином Cmax аторвастатину збільшується на 40 %.
Подібна взаємодія можлива при одночасному застосуванні аторвастатину з фібратами та нікотиновою кислотою у ліпід-знижувальних дозах (понад 1 г на добу).
Одночасне застосування аторвастатину в дозі 40 мг з дилтіаземом у дозі 240 мг призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Одночасне застосування аторвастатину з фенітоїном, рифампіцином, які є індукторами ізоферменту CYP3A4, може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі.
Внаслідок двоїстого механізму взаємодії з рифампіцином (індуктором ізоферменту CYP3А4 та інгібіторами транспортного білка гепатоцитів ОАТР1В1), не рекомендується одночасне застосування аторвастатину та рифампіцину, оскільки відстрочений прийом аторвастатину після прийому рифамапіна.
Інгібітори транспортного білка ОАТЗ1В1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. Так, спільне застосування аторвастатину в дозі 10 мг та циклоспорину в дозі 5,2 мг/кг/добу призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові у 7,7 раза (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
При сумісному застосуванні з антацидами (суспензія магнію гідроксиду та алюмінію гідроксиду) знижується вміст аторвастатину в плазмі крові приблизно на 35%, проте рівень зниження концентрації Хс-ЛПНГ при цьому не змінюється.
При одночасному застосуванні аторвастатину з колестиполом концентрація аторвастатину в плазмі знижується на 25%, проте гіполіпідемічний ефект комбінації аторвастатину та колестиполу перевищує такий у кожного препарату окремо.
При одночасному застосуванні аторвастатину з лікарськими засобами, що знижують концентрацію ендогенних стероїдних гормонів (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спіронолактон), збільшується ризик зниження ендогенних стероїдних гормонів (дотримується обережності).
При повторному застосуванні дигоксину та аторвастатину в дозі 10 мг на добу рівноважні концентрації дигоксину в плазмі не змінювалися.
Однак при застосуванні аторвастатину в дозі 80 мг на добу одночасно з дигоксином концентрація дигоксину збільшується на 20 % (пацієнти, які приймають цю комбінацію препаратів, повинні знаходитися під наглядом).
При одночасному застосуванні аторвастатину та пероральних контрацептивів, що містять норетистерон та етинілестрадіол, спостерігалося значне підвищення AUC норетистерону та етинілестрадіолу приблизно на 30 % та 20 % відповідно. Цей ефект слід враховувати під час вибору перорального контрацептиву для жінки, яка приймає аторвастатин.
Одночасне застосування аторвастатину з варфарином може у перші дні посилювати дію варфарину на показники зсідання крові (зменшення протромбінового часу). Цей ефект зникає після 15 днів одночасного застосування цих препаратів.
При одночасному застосуванні аторвастатину та терфенадину клінічно значущих змін фармакокінетики терфенадину не виявлено.
Аторвастатин не впливає на фармакокінетику феназону, тому взаємодія з іншими препаратами, що метаболізуються тими самими ізоферментами цитохрому Р450, не очікується.
Інгібітори протеаз
Значення AUC для аторвастатину значно збільшується при одночасному застосуванні аторвастатину та деяких комбінацій інгібіторів ВІЛ-протеази, а також аторвастатину та інгібітору протеази вірусного гепатиту С тілапревіру. Тому слід уникати одночасного застосування препарату аторвастатин у пацієнтів, які приймають комбінацію інгібіторів ВІЛ-протеази типранавір та ритонавір або інгібітор протеази вірусного гепатиту
С тілапревір. Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні препарату аторвастатин та комбінації інгібіторів.
ВІЛ-протеази лопінавір та ритонавір також необхідно призначати знижену дозу аторвастатину. Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні препарату аторвастатин та комбінації інгібіторів ВІЛ-протеази саквінавір та ритонавір, дарунавір та ритонавір, фосампренавір та ритонавір або фосампренавір, при цьому доза препарату аторвастатин не повинна перевищувати. У пацієнтів, які беруть інгібітор ВІЛ-протеази нелфінавір або інгібітор протеази вірусного гепатиту С боцепревір, доза препарату аторвастатин не повинна перевищувати 40 мг, пацієнтам рекомендується медичне спостереження.
При одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 80 мг та амлодипіну у дозі 10 мг фармакокінетика аторвастатину у рівноважному стані не змінювалася.
Якщо застосування фузидової кислоти вважають за необхідне, лікування статинами має бути припинено протягом усього періоду застосування фузидової кислоти. Терапію статинами можна відновити через 7 днів після останнього прийому фузидової кислоти. У виняткових випадках, де необхідна тривала системна терапія фузидовою кислотою, наприклад, для лікування важких інфекцій, необхідність одночасного застосування аторвастатину та фузидової кислоти повинна бути розглянута у кожному конкретному випадку та під суворим наглядом лікаря. Пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою з появою симптомів м'язової слабкості, чутливості чи болю.
Одночасне застосування аторвастатину у дозах від 20 мг до 40 мг та ітраконазолу у дозі 200 мг призводило до збільшення значення AUC аторвастатину.
При сумісному застосуванні аторвастатину в дозі 10 мг на добу та азитроміцину в дозі 500 мг 1 раз на добу концентрація аторвастатину в плазмі не змінювалася.
Супутня терапія
Клінічно значущої небажаної взаємодії при застосуванні аторвастатину з гіпотензивними засобами та естрогенами в рамках замісної терапії не зазначено.
Крім того, відзначалося підвищення концентрації аторвастатину при одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ (комбінації лопінавіру та ритонавіру, саквінавіру та ритонавіру, дарунавіру та ритонавіру, фозампренавіру, фозампренавіру з ритонавіром та протефіну; ), кларитроміцином та ітраконазолом. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів, а також застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину.
Езетиміб
Застосування езетимибу пов'язане з розвитком небажаних реакцій з боку скелетно-м'язової системи, зокрема рабдоміолізу.
Ризик таких реакцій підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину та езетимибу. Для таких пацієнтів рекомендується ретельне спостереження.
Колхіцин
Слід бути обережним при одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином, у зв'язку зі збільшенням ризику розвитку міопатії.
Грейпфрутовий сік
Вживання соку грейпфрута в період застосування препарату може спричиняти підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові, оскільки грейпфрутовий сік містить один або більше компонентів, які інгібують ізофермент CYP3А4. У зв'язку з цим пацієнти, які приймають аторвастатин, повинні уникати вживання грейпфрутового соку більше 1,2 л на добу.
ПередозуванняВипадки передозування не описані.
Лікування: Специфічного антидоту для лікування передозування препаратом аторвастатин – ні. У разі передозування необхідні такі спільні заходи: моніторинг та підтримання життєвих функцій організму, а також попередження подальшого всмоктування препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля чи проносних препаратів).
При розвитку міопатії з подальшим рабдоміолізом та гострою нирковою недостатністю (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) препарат слід негайно відмінити. Показано введення діуретика та розчину натрію гідрокарбонату. Рабдоміоліз може призводити до гіперкаліємії, для усунення якої потрібне внутрішньовенне введення розчину хлориду кальцію або розчину кальцію глюконату, інфузія 5% розчину декстрози (глюкози) з інсуліном, використання калійобмінних смол. Оскільки аторвастатин значною мірою пов'язується з білками крові, гемодіаліз є малоефективним способом видалення цієї речовини з організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб -ГМГ-КоА-редуктази інгібітор.
Фармакодинаміка:
Аторвастатин – гіполіпідемічний препарат із групи статинів.
Селективний конкурентний інгібітор 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим
А (ГМГ-КоА) редуктази – ключового ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглютарилкоензим А на мевалонову кислоту, яка є попередником стероїдів, включаючи холестерин.
Пригнічення аторвастатином синтезу холестерину (Хс) призводить до підвищеної реактивності рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у печінці та позапечінкових тканинах. Ці рецептори зв'язують частинки ЛПНЩ та видаляють їх із плазми крові, що призводить до зниження концентрації холестерину ЛПНЩ (Хс-ЛПНЩ) у крові.
Антисклеротичний ефект препарату проявляється впливом аторвастатину на стінки судин та компоненти крові. Аторвастатин пригнічує синтез ізопреноїдів, які є факторами зростання внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину покращується ендотелій залежне розширення кровоносних судин. Аторвастатин знижує концентрацію загального холестерину, Хс-ЛПНГ, аполіпопротеїну В, тригліцеридів (ТГ), викликає підвищення концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності (Хс-ЛПВЩ) та аполіпопротеїну А. Аторвастатин знижує в'язкість плазми крові та активність деяких факторів
. Завдяки цьому він покращує гемодинаміку і нормалізує стан системи згортання.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази також впливають на метаболізм макрофагів, блокують їх активацію і попереджають розрив атеросклеротичної бляшки.
Як правило, терапевтичний ефект аторвастатину розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, а максимальний ефект досягається через 4 тижні.
Достовірно знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень (у т.ч. смерть інфаркту міокарда) на 16 %; ризик повторної госпіталізації щодо стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда – на 26 %.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При прийомі внутрішньо аторвастатин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ), ступінь всмоктування та концентрація в плазмі підвищуються пропорційно дозі. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) у плазмі крові становить 1-2 години.
Абсолютна біодоступність аторвастатину становить близько 12 %, а системна біодоступність інгібуючої активності щодо
ГМГ-КоА-редуктази – близько 30 %. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та ефектом «первинного проходження» через печінку.
Одночасний прийом їжі дещо знижує швидкість і тривалість абсорбції аторвастатину (на 25 % та 9 % відповідно), про що свідчать результати визначення максимальної концентрації (Сmax) аторвастатину та площі під кривою «концентрація – час» (AUC), проте зниження Хс-ЛПНГ подібне з таким при застосуванні аторвастатину натще.
Розподіл
Середній обсяг розподілу (Vd) становить близько 381 л, зв'язування з білками плазми не менше 98%. Аторвастатин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ).
Метаболізм
Метаболізується переважно у печінці під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 з утворенням фармакологічно активних метаболітів: орто- та парагідроксильованих похідних, продуктів бета-окислення. Метаболіти обумовлюють приблизно 70% інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази.
Інгібуюча активність зберігається протягом 20-30 год.
Виведення
Аторвастатин виводиться в основному з жовчю, що не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції. Період напіввиведення (T1/2) – близько 14 год. Після прийому внутрішньо у сечі виявляється менше 2 % дози цього лікарського препарату.
Особливі групи пацієнтів
Пол
Концентрація аторвастатину та його активних метаболітів у жінок відрізняється від такої у чоловіків. У жінок Сmax вище на 20%, а AUC – нижче на 10%, ніж у чоловіків. Ці відмінності не є клінічно значущими і не потребують корекції дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Пацієнти похилого віку
Сmax та AUC препарату у літніх пацієнтів (старше 65 років) на 40 % та 30 % (відповідно) вище, ніж у дорослих пацієнтів молодого віку, що не потребує корекції дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), оскільки результати гіполіпідемічної терапії можна порівняти з такими у дорослих пацієнтів молодого віку.
Діти
Дослідження фармакокінетики аторвастатину у дітей не проводилось.
Генетичний поліморфізм
Печінкове захоплення всіх інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, включаючи аторвастатин, відбувається за участю транспортера ОАТР1В1. У пацієнтів з генетичним поліморфізмом SLCO1B1 є ризик підвищення експозиції (AUC) аторвастатину, що може призвести до підвищення ризику розвитку рабдоміолізу. Поліморфізм гена, що кодує ОАТР1В1 (SLCO1B1 с.521СС), пов'язаний з підвищенням AUC аторвастатину в 2,4 рази порівняно з пацієнтами без такої генотипної зміни (с.521ТТ). Порушення захоплення аторвастатину печінкою, пов'язане з генетичними порушеннями, також може спостерігатись у таких пацієнтів.
Можливі наслідки щодо ефективності невідомі.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Недостатність функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або його вплив на показники ліпідного обміну, тому зміна дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна.
Недостатність функції печінки
Концентрація аторвастатину значно підвищується (Сmax приблизно 16 разів, AUC 11 разів) у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю).
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату при вагітності протипоказане. Жінкам репродуктивного віку під час прийому аторвастатину слід застосовувати надійні методи контрацепції. Якщо пацієнтка планує вагітність, вона повинна припинити прийом препарату принаймні за 1 місяць до запланованої вагітності.
Застосування препарату аторвастатин протипоказане під час годування груддю. Невідомо, чи виділяється аторвастатин у грудне молоко. Однак, при необхідності застосування препарату в період лактації, щоб уникнути ризику розвитку небажаних реакцій у немовлят, грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я:
дуже часто > 1/10 Часто від > 1/100 до <1/10 Нечасто від > 1/1000 до <1/100 Рідко від > 1/10000 до <1/ 1000 Дуже рідко до < 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Частота невідома – не може бути підрахована за наявними даними.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: часто алергічні реакції; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; анафілактичний шок.
З боку нервової системи: часто головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, гіпестезія, амнезія, порушення смакових відчуттів, безсоння, "кошмарні" сновидіння; рідко – периферична нейропатія; частота невідома – депресія.
Порушення з боку органу зору: нечасто – зниження чіткості зору; рідко – порушення зорового сприйняття.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – «шум» у вухах; дуже рідко – втрата слуху.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – назофарингіт, носова кровотеча, біль у глотково-гортанній ділянці; частота невідома – інтерстиціальне захворювання легень.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, метеоризм, запор, диспепсія, діарея; нечасто – відрижка, блювання, біль у животі, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – холестаз; дуже рідко – печінкова недостатність, холестатична жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – бульозний дерматит, мультиформна еритема; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м'язовий спазм, біль у спині, “припухлість” суглобів; нечасто – біль у шиї, м'язова слабкість; рідко – міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендинопатія, ускладнена розривом сухожилля; частота невідома – імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія; частота невідома – імпотенція.
Лабораторні показники: часто гіперглікемія, підвищення активності
КФК у сироватці крові; нечасто – лейкоцитурія, гіпоглікемія, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.
При застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів), у тому числі і аторвастатину, спостерігалися випадки підвищення глікозильованого гемоглобіну.
Інші: нечасто – астенія, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки, підвищення температури тіла, вторинна ниркова недостатність, підвищена стомлюваність, збільшення маси тіла, анорексія; дуже рідко – цукровий діабет.
особливі вказівкиПеред початком терапії препаратом аторвастатин пацієнту необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку необхідно дотримуватись протягом усього періоду лікування.
При застосуванні аторвастатину може спостерігатися підвищення активності
КФК та амінотрансфераз. Це підвищення, як правило, невелике та не має клінічного значення. Однак рекомендується контролювати рівень активності «печінкових» ферментів перед початком лікування, через 6 тижнів, 12 тижнів після початку застосування препарату та після збільшення дози, а також періодично протягом усього періоду застосування. Якщо відзначається триразове підвищення активності АСТ та/або АЛТ порівняно з верхньою межею норми, лікування препаратом має бути припинено.
Підвищення сироваткової активності амінотрансфераз залежить від дози препарату та є оборотним у всіх пацієнтів.
Можливо, перевищення верхньої межі норми активності КФК приблизно 10 раз.
На фоні прийому препарату можлива міалгія.
Діагноз міопатії (біль у м'язах або м'язова слабкість у поєднанні з підвищенням активності КФК) ймовірний у пацієнтів з дифузною міалгією, хворобливістю або слабкістю м'язів та/або вираженим підвищенням активності КФК. При лікуванні препаратом аторвастатин, як і при застосуванні інших статинів, рідко, але можливий розвиток рабдоміолізу, що призводить до гострої ниркової недостатності, зумовленої міоглобінурією. Ризик цього ускладнення зростає при одночасному прийомі з аторвастатином одного або декількох з наступних лікарських препаратів: фібратів, нікотинової кислоти в ліпідзнижувальних дозах (більше 1 г на добу), циклоспорину (добова доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг), нефазадону, нефазадону, , кларитроміцин, квінупристин/ далфопристин), протигрибкових засобів із групи азолів (флуконазол, ітраконазол,
Не рекомендується одночасне застосування аторвастатину та фузидової кислоти. Терапію статинами можна відновити через 7 днів після останнього прийому фузидової кислоти. У виняткових випадках, де необхідна тривала системна терапія фузидовою кислотою, наприклад, для лікування важких інфекцій, необхідність одночасного застосування аторвастатину та фузидової кислоти повинна бути розглянута у кожному конкретному випадку та під суворим наглядом лікаря. Пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою з появою симптомів м'язової слабкості, чутливості чи болю.
При появі симптомів міопатії або наявності факторів ризику ниркової недостатності рекомендується визначити сироваткову активність КФК. Якщо активність КФК перевищує верхню межу норми більш ніж 10 разів, лікування слід припинити. При диференціальному діагнозі болю за грудиною слід враховувати можливість збільшення сироваткової активності КФК при прийомі препарату.
Необхідно регулярно спостерігати пацієнтів з метою виявлення болю або слабкості у м'язах, особливо протягом перших місяців терапії та в період збільшення дози будь-якого з перерахованих вище засобів.
Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужаннями або лихоманкою.
Препарат містить лактози моногідрат, у зв'язку з чим його застосування пацієнтами з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.
Вплив на мозковий кровообіг (профілактика інсульту шляхом інтенсивної ліпідзнижувальної терапії) При ретроспективному аналізі різних підвидів інсульту в осіб, які не страждають на ішемічну хворобу серця, які нещодавно (протягом 6 місяців) перенесли інсульт або транзиторну ішемічну атаку, був виявлений більш високий пацієнтів, які приймають аторвастатин у дозі 80 мг у порівнянні з плацебо. Особливо високий ризик спостерігався у пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт на момент початку дослідження. Для пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або лакунарний інфаркт і приймають аторвастатин у дозі 80 мг, співвідношення ризик/користування є неоднозначним і слід уважно оцінювати потенційний ризик розвитку геморагічного інсульту перед початком лікування.
Цукровий діабет
Деякі дані підтверджують, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), як клас, можуть призводити до підвищення концентрації глюкози в плазмі крові, а в окремих пацієнтів з високим ризиком розвитку цукрового діабету може розвинутись стан гіперглікемії, що потребує корекції як при цукровому діабеті. Тим не менш, цей ризик не перевищує користь від терапії інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами) з точки зору судинних ризиків, тому це не може бути причиною скасування терапії. Пацієнти, що відносяться до групи ризику (концентрація глюкози в крові натщесерце від 5,6 до 6,9 ммоль/л, ІМТ > 30 мг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів у плазмі крові, артеріальна гіпертензія) повинні перебувати під медичним контролем, включаючи контроль біохімічних параметрів крові, відповідно до місцевих рекомендацій.
Інтерстиціальне захворювання легень
На тлі терапії деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), особливо на тлі тривалої терапії, спостерігалися поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень. Можуть спостерігатися задишка, непродуктивний кашель та погіршення загального стану здоров'я (стомлюваність, зниження маси тіла та лихоманка).
Якщо пацієнт підозрює інтерстиціальне захворювання легень, слід відмінити терапію аторвастатином.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
Даних про вплив аторвастатину на здатність керувати автомобілем та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає. Однак враховуючи можливість розвитку запаморочення, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, незалежно від часу їди.
Перед початком терапії слід спробувати домогтися контролю гіперхолестеринемії за допомогою фізичних вправ та зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням та терапією основного захворювання. При застосуванні препарату пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку пацієнт повинен дотримуватись протягом усього періоду терапії.
Доза препарату варіюється від 10 до 80 мг один раз на добу. Доза підбирається з урахуванням вихідного рівня Хс-ЛПНГ, мети та ефективності терапії.
Максимальна добова доза становить 80 мг.
Аторвастатин приймають одноразово в будь-який час доби, але в один і той же час щодня.
На початку терапії та/або під час збільшення дози необхідно кожні 2-4 тижні контролювати концентрацію ліпідів у плазмі крові та відповідним чином коригувати дозу препарату.
Первинна (гетерозиготна спадкова та полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIа) та змішана гіперліпідемія (тип IIb) Для більшості пацієнтів – 10 мг 1 раз на добу; терапевтичний ефект розвивається протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів. При тривалому лікуванні ефект зберігається.
Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія
Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. Найчастіше призначають по 80 мг 1 разів у добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань
Рекомендована початкова доза препарату становить 10 мг на добу.
Подальша титрація дози проводиться до досягнення цільових концентрацій
ХС-ЛПНЩ у плазмі.
Пацієнти похилого віку
Відмінність в ефективності, безпеці або терапевтичному ефекті препарату у пацієнтів похилого віку порівняно із загальною популяцією не виявлена, і корекція дози не потрібна.
Недостатність функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або його вплив на показники ліпідного обміну, тому зміна дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна.
Недостатність функції печінки
При недостатності функції печінки дозу препарату необхідно знижувати при постійному контролі активності «печінкових» трансаміназ (аспартатамінотрансфераза (АСТ) та аланінамінотрансферазу (АЛТ)).
Застосування у комбінації з іншими лікарськими препаратами
При необхідності одночасного застосування з циклоспорином, тіломпревіром або комбінацією типранавір/ритонавір доза препарату не повинна перевищувати 10 мг/добу (див. розділ «Особливі вказівки»). Слід бути обережними та застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату при одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ (саквінавір, індинавір, ритонавір, нелфінавір, дарунавір, фосампренавір), інгібіторами протеази гепатиту С (боцеп).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 40мг 30 шт производится компанией АВЕКСИМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 40мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 40мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев