Аторвастатин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Аторвастатин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: аторвастатину кальцію у перерахунку на аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний); кальцію карбонат; повідон До 30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний); кроскармелоза натрію (примелоза); натрію стеарилфумарат; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); целюлоза мікрокристалічна; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350; тальк; титана диоксид Е 171; лецитин соевый Е 322; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин; алюминиевый лак на основе красителя азорубин; алюминиевый лак на основі барвника червоний [Понсо 4R]).
Опис:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі. На поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, 20 мг, 40 мг і 80 мг. По 10 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку. По 20 або 90 таблеток у банку полімерну або у полімерний флакон. Кожну банку або флакон, 3, 6, 9 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Активне захворювання печінки або підвищення активності «печінкових» трансаміназ у плазмі неясного генезу більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми. Вік до 18 років (недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки препарату в даній віковій групі). Непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція. Підвищена чутливість до сої та арахісу. Вагітність та період грудного вигодовування. Застосування у жінок, які планують вагітність та не використовують надійних методів контрацепції.
З обережністю
Зловживання алкоголем, захворювання печінки в анамнезі, захворювання м'язової системи (в анамнезі від застосування інших представників групи ГМГ-КоА-редуктази інгібіторів), тяжкі порушення водно-електролітного балансу, ендокринні (гіпертиреоз) та метаболічні порушення, тяжкі гострі інфекції (сепс гіпотензія, цукровий діабет, неконтрольована епілепсія, хірургічні втручання, травми.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняПервинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та несемейна гіперхолестеринемія (
IIа тип за класифікацією Фредріксонема); ія
(IV тип за класифікацією Фредріксона), резистентна до дієти Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія при недостатній ефективності дієтотерапії та інших нефармакологічних методів лікування;
Профілактика серцево-судинних захворювань: - Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця (ІХС), але які мають кілька факторів ризику її розвитку: вік старше 55 років, нікотинова залежність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, генетична у тому числі на фоні дисліпідемії; - Вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІХС з метою зниження сумарного показника смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації з приводу стенокардії та необхідності реваскуляризації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиРизик міопатії під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, антибіотиків (еритроміцин, кларитроміцин, хінупристин/далфопристин), нефазодону, інгібіторів ВІЛ протеази (індинавір, індинавір, індинавір, індинавір , – та нікотинової кислоти у ліпідзнижувальних дозах (більше 1 г/добу) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Інгібітори ізоферменту СYРЗА4 Оскільки аторвастатин метаболізується ізоферментом СYРЗА4, спільне застосування аторвастатину з інгібіторами ізоферменту СYРЗА4 може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Ступінь взаємодії та ефекту потенціювання визначаються варіабельністю впливу на ізофермент СYРЗА4.
Інгібітори транспортного білка ОАТР1В1 Аторвастатин та його метаболіти є субстратами транспортного білка ОАТР1В1. Інгібітори ОАТР1В1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. Так, спільне застосування аторвастатину в дозі 10 мг та циклоспорину в дозі 5,2 мг/кг/добу призводить до збільшення концентрації аторвастатину у плазмі крові у 7,7 раза. При необхідності одночасного застосування з циклоспорином доза препарату Аторвастатин не повинна перевищувати 10 мг/добу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Еритроміцин/кларитроміцин
При одночасному застосуванні аторвастатину та еритроміцину (по 500 мг 4 рази на добу) або кларитроміцину (по 500 мг 2 рази на добу), які пригнічують ізофермент СYРЗА4, спостерігалося підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (див. розділ «Особливі вказівки»). Слід бути обережними і застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину при одночасному застосуванні з кларитроміцином.
Інгібітори протеаз
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори ізоферменту СYРЗА4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину в плазмі крові (при одночасному застосуванні з еритроміцином Сmax аторвастатину збільшується на 40%).
Поєднання інгібіторів протеаз
Пацієнтам, які приймають інгібітори протеази ВІЛ та інгібітори гепатиту С слід дотримуватись обережності та застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину. У пацієнтів, які приймають тілопревір або комбінацію препаратів типранавір/ритонавір, доза препарату Аторвастатин не повинна перевищувати 10 мг/добу. Пацієнтам, які приймають інгібітор протеази ВІЛ типранавір плюс ритонавір або інгібітор протеази гепатиту С тілапревір, слід уникати одночасного прийому препарату Аторвастатин-СЗ. Пацієнтам, які приймають інгібітори протеази ВІЛ лопінавір плюс ритонавір, слід виявляти обережність при призначенні препарату Аторвастатин-СЗ та повинна бути призначена найнижча необхідна доза. У пацієнтів, які приймають інгібітори протеази ВІЛ саквінавір плюс ритонавір, дарунавір плюс ритонавір, фосампренавір або фосампренавір плюс ритонавір, доза препарату Аторвастатин не повинна перевищувати 20 мг і препарат повинен застосовуватися з обережністю. У пацієнтів, які приймають інгібітор протеази ВІЛ нелфінавір або інгібітор протеази гепатиту С боцепревір, доза препарату Аторвастатин не повинна перевищувати 40 мг і рекомендується ретельний клінічний моніторинг.
Ділтіазем
Спільне застосування аторвастатину в дозі 40 мг з дилтіаземом у дозі 240 мг призводить до збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Кетоконазол, спіронолактон та циметидин
Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні аторвастатину з препаратами, що знижують концентрацію ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон та циметидин.
Ітраконазол
Одночасне застосування аторвастатину у дозах від 20 мг до 40 мг та ітраконазолу у дозі 200 мг призводило до збільшення значення AUC аторвастатину. Слід бути обережними і застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину при одночасному застосуванні з ітраконазолом
Грейпфрутовий сік
Оскільки грейпфрутовий сік містить один або більше компонентів, які пригнічують ізофермент СYРЗА4, його надмірне споживання (більше 1,2 л на день) може спричинити збільшення концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Індуктори ізоферменту СYРЗА4 Спільне застосування аторвастатину з індукторами ізоферменту СYРЗА4 (наприклад, ефавіренз, фенітоїн або рифампіцин) може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі крові. Внаслідок двоїстого механізму взаємодії з рифампіцином (індуктором ізоферменту СYРЗА4 та інгібітором транспортного білка гепатоцитів ОАТР1В1), рекомендується одночасне застосування аторвастатину та рифампіцину, оскільки відстрочений прийом аторвастатину після прийому рифампіцину.
Антациди
Одночасний прийом внутрішньо суспензії, що містить магнію гідроксид та алюмінію гідроксид, знижував концентрацію аторвастатину в плазмі крові приблизно на 35%, проте рівень зниження концентрації ХС-ЛПНГ при цьому не змінювався.
Феназон
Аторвастатин не впливає на фармакокінетику феназону, тому взаємодія з іншими препаратами, що метаболізуються тими самими ізоферментами цитохрому, не очікується.
Колестипол
При одночасному застосуванні колестиполу концентрація аторвастатину в плазмі знижувалася приблизно на 25 %; проте гіполіпідемічний ефект комбінації аторвастатину і колестиполу перевершував такий кожного препарату окремо.
Дігоксин
При повторному прийомі дигоксину та аторвастатину в дозі 10 мг рівноважні концентрації дигоксину в плазмі не змінювалися. Однак при застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу. концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 20%. Пацієнти, які отримують дигоксин у поєднанні з аторвастатином, вимагають відповідного спостереження.
При
одночасному застосуванні аторвастатину в дозі 10 мг 1 раз на добу та азитроміцину в дозі 500 мг 1 раз на добу концентрація аторвастатину в плазмі крові не змінювалася.
Пероральні контрацептиви
При одночасному застосуванні аторвастатину та перорального контрацептиву, що містить норетистерон та етинілестрадіол, спостерігалося значне підвищення AUC норетистерону та етинілестрадіолу приблизно на 30 % та 20 % відповідно. Цей ефект слід враховувати під час вибору перорального контрацептиву для жінки, яка приймає аторвастатин.
Терфенадин
При одночасному застосуванні аторвастатину та терфенадину клінічно значущих змін фармакокінетики терфенадину не виявлено.
Варфарін
Одночасне застосування аторвастатину з варфарином може у перші дні збільшувати вплив варфарину на показники зсідання крові (зменшення протромбінового часу). Цей ефект зникає після 15 днів одночасного застосування цих препаратів.
Амлодипін
При одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 80 мг та амлодипіну у дозі 10 мг фармакокінетика аторвастатину у рівноважному стані не змінювалася.
Інша супутня терапія
У клінічних дослідженнях аторвастатин застосовували у поєднанні з гіпотензивними засобами та естрогенами в рамках замісної терапії; ознак клінічно значущої небажаної взаємодії не зазначено; дослідження взаємодії із специфічними препаратами не проводились.
ПередозуванняУ разі передозування необхідні такі загальні заходи: моніторинг та підтримка життєвих функцій організму, а також попередження подальшого всмоктування препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля чи проносних засобів). При розвитку міопатії з наступним рабдоміолізом та гострою нирковою недостатністю (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) препарат необхідно негайно відмінити та розпочати інфузію діуретика та натрію бікарбонату. За потреби слід провести гемодіаліз. Рабдоміоліз може призводити до гіперкаліємії, для усунення якої потрібне внутрішньовенне введення розчину хлориду кальцію або розчину кальцію глюконату, інфузія 5% розчину декстрози (глюкози) з інсуліном, застосування калійобмінних смол. Оскільки препарат активно зв'язується з білками плазми, гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ-КоА-редуктази.
Фармакодинаміка:
Аторвастатин – селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ключового ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА на мевалонат – попередник стероїдів, включаючи холестерин; синтетичний гіполіпідемічний засіб. У пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несемейними формами гіперхолестеринемії та змішаною дисліпідемією аторвастатин знижує концентрацію в плазмі крові холестерину (ХС), холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ХС-ЛПНП) ліпопротеїдів дуже низької щільності (ХС-ЛПОНП) та тригліцеридів (TГ), що викликає нестійке підвищення концентрації холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Аторвастатин знижує концентрацію холестерину та ліпопротеїдів у плазмі крові, інгібуючи ГМГ-КоА-редуктазу та синтез холестерину в печінці та збільшуючи кількість «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, що призводить до посилення захоплення та катаболізму ХС-ЛПНЩ. Аторвастатин зменшує утворення ХС-ЛПНЩ та число частинок ЛПНЩ, викликає виражене та стійке підвищення активності ЛПНЩ-рецепторів у поєднанні зі сприятливими якісними змінами ЛПНЩ-часток, а також знижує концентрацію ХС-ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною спадковою сімейною гіперхолестеринемією, стійкою засобами. Аторвастатин у дозах від 10 мг до 80 мг знижує концентрацію холестерину на 30 % - 46 %, ХС-ЛПНГ – на 41 % - 61 %, аполіпопротеї-на-В – на 34 % - 50 % та ТГ – на 14 % - 33 %. Результати терапії подібні у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несемейними формами гіперхолестеринемії та змішаною гіперліпідемією, у тому числі у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. У пацієнтів із ізольованою гіпертригліцеридемією аторвастатин знижує концентрацію холестерину, ХС-ЛПНЩ, ХС-ЛПОНП, апо-В та ТГ та підвищує концентрацію ХС-ЛПВЩ. У пацієнтів з дисбеталіпопротеїнемією аторвастатин знижує концентрацію холестерину ліпопротеїдів проміжної густини. У пацієнтів з гіперліпопротеїнемією типу IIа та IIb за класифікацією Фредріксона середнє значення підвищення концентрації ХС-ЛПЗЩ при лікуванні аторвастатином (10-80 мг) порівняно з вихідним показником становить 5,1-8,7% і не залежить від дози. Є значне дозозалежне зниження величини співвідношень: загальний холестерин/ХС-ЛПВЩ та ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПЗЩ на 29% - 44% і 37% - 55%, відповідно. Антисклеротичний ефект аторвастатину є наслідком його впливу на стінки судин та компоненти крові. Аторвастатин пригнічує синтез ізопреноїдів, які є факторами зростання клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину покращується ендотелійзалежне розширення кровоносних судин, знижується конценрація ХС-ЛПНГ, аполіпопротеїну В, ТГ, відбувається підвищення концентрації холестерину ХС-ЛПВЩ та аполіпопротеїну А. Аторвастатин знижує в'язкість плазми крові та активність деяких факторів. Завдяки цьому він покращує гемодинаміку і нормалізує стан системи згортання. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази також впливають на метаболізм макрофагів, блокують їх активацію і попереджають розрив атеросклеротичної бляшки. Аторвастатин-СЗ у дозі 80 мг достовірно знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень та показника смертності на 16 % після 16-тижневого курсу, а ризик повторної госпіталізації щодо стенокардії, що супроводжується ознаками ішемії міокарда, на 26 %. У пацієнтів з різними вихідними концентраціями ХС-ЛПНГ Аторвастатин-СЗ викликає зниження ризику ішемічних ускладнень та смертності (у пацієнтів з інфарктом міокарда без зубця Q та нестабільною стенокардією, також як у чоловіків та жінок, і у пацієнтів віком до 65 років) . Зниження концентрації в плазмі ХС-ЛПНГ краще корелює з дозою препарату, ніж з його концентрацією в плазмі. Дозу підбирають з урахуванням терапевтичного ефекту (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Терапевтичний ефект досягається через 2 тижні після початку терапії,
Фармакокінетика:
Всмоктування
Аторвастатин швидко всмоктується після прийому внутрішньо: час досягнення його максимальної концентрації (ТСmax) у плазмі становить 1-2 години. У жінок максимальна концентрація (Сmax) аторвастатину на 20% вища, а площа під кривою «концентрація-час» (AUC) – на 10% нижча, ніж у чоловіків. Ступінь всмоктування та концентрація у плазмі крові підвищуються пропорційно дозі. Абсолютна біодоступність – близько 14%, а системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази – близько 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або при первинному проходженні через печінку. Прийом їжі знижує швидкість та ступінь абсорбції препарату (на 25% та 9%, відповідно), про що свідчать результати визначення Сmax та AUC, однак зниження ХС-ЛПНГ подібне до такого при прийомі аторвастатину натще. Незважаючи на те, що після прийому аторвастатину у вечірній час його концентрація в плазмі крові нижча (Сmax та AUC приблизно на 30 %), ніж після прийому в ранковий час, зниження концентрації ХС-ЛПНЩ не залежить від часу доби, в яку приймають препарат.
Середній обсяг розподілу
аторвастатину становить близько 381 л. Зв'язок із білками плазми крові не менше 98 %. Ставлення вмісту в еритроцитах/плазмі становить близько 0,25, тобто аторвастатин погано проникає в еритроцити.
Метаболізм
Аторвастатин значною мірою метаболізується з утворенням орто- та парагідроксильованих похідних та різних продуктів бета-окислення. In vitro орто-і парагідроксильовані метаболіти мають інгібуючу дію на ГМГ-КоА-редуктазу, порівнянну з таким аторвастатину. Приблизно 70% зниження активності ГМГ-КоА-редуктази відбувається за рахунок дії активних циркулюючих метаболітів. Результати досліджень invitro дають підстави припустити, що ізофермент СYРЗА4 печінки відіграє важливу роль у метаболізмі аторвастатину. На користь цього факту свідчить підвищення концентрації препарату в плазмі при одночасному прийомі еритроміцину, який є інгібітором цього ізоферменту. Дослідження invitro також показали, що аторвастатин є слабким інгібітором ізоферменту СYР3А4.
Виведення
Аторвастатин та його метаболіти виводяться, головним чином, з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (аторвастатин не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції). Період напіввиведення (T1/2) аторвастатину становить близько 14 годин, при цьому інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА-редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів і зберігається близько 20-30 годин завдяки їх наявності. Після вживання в сечі виявляється менше 2% від прийнятої дози препарату.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
Концентрація аторвастатину в плазмі крові пацієнтів старше 65 років вища (Сmax приблизно на 40%, AUC приблизно на 30%), ніж у дорослих пацієнтів молодого віку. Відмінностей у ефективності та безпеці препарату, або досягненні цілей гіполіпідемічної терапії у літніх пацієнтів порівняно із загальною популяцією не виявлено.
Діти
Дослідження фармакокінетики препарату у дітей не проводили.
Недостатність функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або його вплив на показники ліпідного обміну, тому зміна дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна. Аторвастатин не виводиться під час гемодіалізу внаслідок інтенсивного зв'язування з білками плазми. Дослідження застосування аторвастатину у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності не проводилося.
Недостатність функції печінки
Концентрація препарату значно підвищується (Сmax приблизно в 16 разів, AUC приблизно в 11 разів) у пацієнтів з алкогольним цирозом печінки (стадія В за шкалою Чайлд-П'ю) (див. розділ «Протипоказання»).
Вагітність та годування груддюПрепарат Аторвастатин-СЗ протипоказаний під час вагітності. Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Препарат Аторвастатин-СЗ можна призначати жінкам репродуктивного віку тільки в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька, і пацієнтка інформована про можливий ризик лікування для плода. Препарат Аторвастатин-СЗ протипоказаний під час годування груддю. Невідомо, чи виводиться аторвастатин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити, щоб уникнути ризику небажаних явищ у немовлят.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто > 1/10. часто від >1/100 до <1/10. нечасто від >1/1000 до <1/100. рідко від 1/10000 до 1/1000. дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення частота невідома-небажані реакції з невідомою частотою (не може бути підрахована за наявними даними). З боку нервової системи: часто: головний біль, безсоння, запаморочення, парестезія, астенічний синдром; нечасто: периферична нейропатія, амнезія, гіпестезія, «жахливі» сновидіння;
З боку органів чуття: нечасто: шум у вухах; рідко: назофарингіт, носова кровотеча;
Серцево-судинна система: серцебиття, симптоми вазодилатації, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія;
З боку системи кровотворення: нечасто: тромбопітопенія;
З боку дихальної системи: часто: біль у грудях;
З боку системи травлення: часто: запор, диспепсія, нудота, діарея, метеоризм (здуття живота), біль у животі; нечасто: порушення смакового сприйняття, блювання, панкреатит, відрижка; рідко: гепатит, холестатична жовтяниця; дуже рідко: печінкова недостатність.
Порушення з боку опорно-рухового апарату: часто: міалгія, артралгія, біль у спині, припухлість суглобів; нечасто: міопатія, судоми м'язів; рідко: міозит, рабдоміоліз, тендопатія (у деяких випадках із розривом сухожиль);
З боку сечостатевої системи: часто: інфекції сечовивідних шляхів; нечасто: зниження потенції; вторинна ниркова недостатність;
З боку шкірних покривів: часто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; нечасто: кропив'янка, алопеція; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, алопеція, бульозний висип, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
Алергічні реакції: часто: алергічні реакції; дуже рідко: анафілаксія;
Лабораторні показники: нечасто: підвищення активності амінотрансфераз (ACT, AJIT), підвищення активності сироваткової креатинфосфокінази (КФК), лейкоцитурія; дуже рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія;
Інші: часто: периферичні набряки; нечасто: слабкість, підвищена стомлюваність, пропасниця, анорексія, збільшення маси тіла, виникнення «завіси» перед очима.
У постмаркетинговому застосуванні статинів повідомлялося про такі небажані ефекти: втрата або зниження пам'яті, депресія, сексуальна дисфункція, гінекомастія, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні), випадки імуноопосередкованої. Причинно-наслідковий зв'язок деяких небажаних ефектів із застосуванням препарату Аторвастатин-СЗ, які розцінюють як «дуже рідкісні», не встановлено.
При появі тяжких небажаних ефектів застосування препарату Аторвастатин слід припинити.
особливі вказівкиПеред початком терапії препаратом Аторвастатин-СЗ пацієнту необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен дотримуватись під час всього періоду лікування
.
Як і при застосуванні інших гіполіпідемічних засобів цього класу, після лікування препаратом Аторвастатин-СЗ відзначали помірне (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) підвищення активності «печінкових» трансаміназ AСТ та АЛТ. Стійке підвищення активності «печінкових» трансаміназ (понад 3 рази порівняно з верхньою межею норми) спостерігалося у 0,7 % пацієнтів, які отримували препарат Аторвастатин-СЗ. Частота подібних змін при застосуванні препарату у дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг становила 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % та 2,3 % відповідно. Підвищення активності «печінкових» трансаміназ зазвичай не супроводжувалося жовтяницею чи іншими клінічними проявами. При зниженні дози препарату Аторвастатин-СЗ, тимчасовому або повному відміні препарату активність «печінкових» трансаміназ поверталася до початкового рівня. Більшість пацієнтів продовжували приймати препарат Аторвастатин-СЗ у зниженій дозі без будь-яких клінічних наслідків. До початку терапії, через 6 тижнів та 12 тижнів після початку застосування препарату Аторвастатин або після збільшення його дози, а також під час всього курсу лікування необхідно контролювати показники функції печінки. Функцію печінки слід досліджувати також з появою клінічних ознак ураження печінки. У разі підвищення активності «печінкових» трансаміназ їх активність слід контролювати доти, доки вона не нормалізується. Якщо підвищення активності АСТ або АЛТ більш ніж у 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми зберігається, рекомендується зниження дози або відміна препарату Аторвастатин-СЗ (див. розділ «Протипоказання»). Препарат Аторвастатин-СЗ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які споживають значну кількість алкоголю та/або мають в анамнезі захворювання печінки. Активне захворювання печінки або постійно підвищена активність «печінкових» трансаміназ плазми неясного генезу є протипоказанням до застосування препарату Аторвастатин-СЗ (див. розділ «Протипоказання»).
Дія на скелетні м'язи
У пацієнтів, які отримували препарат Аторвастатин, відзначалася міалгія (див. розділ «Побічна дія»). Діагноз міопатії (болі у м'язах або м'язова слабкість у поєднанні з підвищенням активності креатинфосфокінази (КФК) більш ніж у 10 разів у порівнянні з верхньою межею норми) слід передбачати у пацієнтів з дифузною міалгією, хворобливістю або слабкістю м'язів та/або вираженим підвищенням активності КФК. Терапію препаратом Аторвастатин-СЗ слід припинити у разі вираженого підвищення активності КФК, за наявності підтвердженої міопатії або передбачуваної. Ризик міопатії при лікуванні іншими препаратами цього класу підвищувався при одночасному застосуванні циклоспорину, фібратів, деяких антибіотиків, нефазодону, інгібіторів ВІЛ протеази (індинавір, ритонавір), колхіцину, протигрибкових засобів – похідних азолу, - і нікотинової кислоти в ліпідзнижувальних дозах (понад 1 г/добу). Багато з цих препаратів пригнічують метаболізм, опосередкований ізоферментом СYРЗА4, та/або транспорт лікарських речовин. Відомо, що ізофермент СYРЗА4 – основний ізофермент печінки, що бере участь у біотрансформації аторвастатину. Призначаючи препарат Аторвастатин-СЗ у поєднанні з фібратами, імунодепресантами, колхіцином, нефазодоном, еритроміцином, кларитроміцином, хінупристином/далфопристином, азольними протигрибковими засобами, інгібіторами протеази ВІЛ або ліпідем очікувану користь лікування та можливий ризик. Слід регулярно спостерігати пацієнтів з метою виявлення болю або слабкості у м'язах, особливо протягом перших місяців терапії та у період збільшення дози будь-якого із зазначених засобів. У разі потреби комбінованої терапії слід розглядати можливість застосування нижчих початкових та підтримуючих доз перерахованих вище засобів. У таких ситуаціях можна рекомендувати періодичний контроль активності КФК, хоча таке моніторування не дозволяє запобігти розвитку важкої міопатії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). При застосуванні препарату Аторвастатин-СЗ, як і інших статинів, описані рідкісні випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю, зумовленою міоглобінурією. При появі симптомів можливої міопатії або наявності фактора ризику ниркової недостатності на тлі рабдоміолізу (наприклад, тяжка гостра інфекція, артеріальна гіпотензія, широке хірургічне втручання, травми, метаболічні,
Увага! Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або м'язової слабкості, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Враховуючи можливість розвитку запаморочення, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати у будь-який час доби незалежно від їди. Перед початком лікування препаратом Аторвастатин-СЗ слід спробувати домогтися контролю гіперхолестеринемії за допомогою дієти, фізичних вправ та зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, а також терапією основного захворювання. При призначенні препарату пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен дотримуватись протягом усього періоду терапії. Доза препарату варіюється від 10 мг до 80 мг 1 раз на добу і титрується з урахуванням вихідної концентрації ХС-ЛПНЩ, мети терапії та індивідуального ефекту на терапію. Максимальна добова доза для одноразового прийому становить 80 мг.
Первинна гіперхолестеринемія та комбінована (змішана) гіперліпідемія
Для більшості пацієнтів – 10 мг 1 раз на добу; терапевтична дія проявляється протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів. При тривалому лікуванні ефект зберігається.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. Найчастіше оптимальний ефект спостерігається при застосуванні препарату в дозі 80 мг 1 раз на добу (зниження концентрації ХС-ЛПНГ на 18 – 45 %).
Недостатність функції печінки
При недостатності функції печінки потрібна обережність (у зв'язку із уповільненням виведення препарату з організму). Слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники (регулярний контроль активності «печінкових» трансаміназ: аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ)). При значному підвищенні «печінкових» трансаміназ дозу препарату Аторвастатин-СЗ слід зменшити або лікування слід припинити.
Недостатність функції нирок Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або
ступінь зниження концентрації ХС-ЛПНЩ при терапії препаратом Аторвастатин-СЗ, тому корекції дози препарату не потрібні.
Відмінності в ефективності, безпеці або терапевтичному ефекті препарату Аторвастатин-СЗ у літніх пацієнтів порівняно із загальною популяцією не виявлено і корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування в комбінації з іншими лікарськими засобами
При необхідності одночасного застосування з циклоспорином, тіломпревіром або комбінацією типранавір/ритонавір доза препарату Аторвастатин-СЗ не повинна перевищувати 10 мг/добу. Слід бути обережними та застосовувати найнижчу ефективну дозу аторвастатину при одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ, інгібіторами гепатиту С, кларитроміцином та ітраконазолом. (Див. розділ «Особливі вказівки»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аторвастатин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт производится компанией СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аторвастатин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аторвастатин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-obl таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин авексима таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин-к таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин Аторвастатин таб п/об 20мг 90 шт акрихин, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс Аторвастатин таб п/об пленочной 20мг 90 шт вертекс, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт канонфарма, Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 40мг 30 шт озон, Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон Аторвастатин таб п/об пленочной 80мг 30 шт озон, Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт Аторис таб п/об пленочной 10мг 90 шт, Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт Аторис таб п/об пленочной 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев