Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт
Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт - це нестероїдний протизапальний препарат, який має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Кетопрофен, який є діючою речовиною, блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2, що призводить до придушення синтезу простагландинів. Препарат забезпечує стабілізацію ліпосомальних мембран, а також пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща. Препарат має високу біодоступність та виводиться з організму нирками та через кишечник.
Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 ампула містить: кетопрофен (у перерахунку на суху речовину) – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Пропіленгліколь - 400 мг, етанол (спирт етиловий) 96% - 100 мг, бензанол (спирт бензиловий) - 20 мг, натрію гідроксид - для доведення рН 6,0-7,5, вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Ін'єкційні розчини в ампулах
.
Протипоказання- гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів; - повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); - виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; - виразковий коліт, хвороба Крона; - гемофілія та інші порушення згортання крові; - дитячий вік (до 15 років); - Виражена печінкова недостатність; -Виражена ниркова недостатність: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія, прогресуючі захворювання нирок; - декомпенсована серцева недостатність; - післяопераційний період після аортокоронарного шунтування; - шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу); - хронічна диспепсія; - ІІІ триместр вагітності; - період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба в анамнезі; наявність інфекції Helicobacter pylori; бронхіальна астма в анамнезі; клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій; дисліпідемія, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки; хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв); хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; захворювання крові; дегідратація, цукровий діабет; куріння; літній вік; тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів, одночасний прийом антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, у тому числі
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому, у тому числі при запальних процесах різного походження: ревматоїдний артрит; -Серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема остеоартроз; слабкий, помірний та виражений больовий синдром при головному болі, мігрені, тендиніті, бурсіті, міалгії, невралгії, радикуліті; -посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням та підвищенням температури; - больовий синдром при онкологічних захворюваннях; - Альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських препаратів
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), саліцилатами у високих дозах, внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової оболонки.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень. Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після лікування нестероїдними протизапальними препаратами.
Підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень). Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном та прийомом метотрексату повинен становити не менше 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати з обережністю
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок.
Спільне застосування препарату з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, пацієнтів похилого віку) може призвести до погіршення функції нирок, у тому числі розвитку гострої ниркової недостатності.
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг/тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження частіше.
Поєднання, які необхідно брати до уваги
Кетопрофен може послаблювати дію гіпотензивних засобів (бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиків).
Одночасне застосування із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, блокаторами рецепторів ангіотензину II, нестероїдними протизапальними препаратами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом та триметопримом підвищує.
При одночасному застосуванні з циклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібарид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом нестероїдних протизапальних препаратів слід розпочинати не раніше, ніж через 8 – 12 днів після відміни міфепрістону.
Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПри передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля.
Лікування – симптоматична та підтримуюча терапія; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів, моніторинг дихальної та серцево-судинної діяльності, специфічного антидоту не виявлено, гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати.
Фармакодинаміка
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом. Має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Кетопрофен блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі і в центральній нервовій системі, найімовірніше, гіпоталамусі).
Стабілізує in vitro та in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.
Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика:
Всмоктування.
При внутрішньовенному введенні кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хвилин від початку інфузії до 4 хвилин після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг кетопрофену препарат виявляється в плазмі через 15 хв після початку інфузії, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години.
Біодоступність препарату збільшується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл.
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1 – 0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50 % від концентрації у плазмі (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, а в плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації кетопрофену визначаються через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хвилин.
Метаболізм.
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.
Виведення.
Період напіввиведення кетопрофену становить 2 години. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно (> 90%) у формі глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% – через кишечник.
У пацієнтів із нирковою недостатністю кетопрофен виводиться повільніше, його період напіввиведення збільшується на 1 годину.
У пацієнтів із печінковою недостатністю період напіввиведення збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену у тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюІнгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту та формування вад серця (до 1,5 %) та вроджених дефектів передньої черевної стінки. Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Призначати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом.
Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час ІІІ триместру вагітності через можливий розвиток слабкості родової діяльності матки, збільшення часу кровотечі, антиагрегантного ефекту (навіть при прийомі в малих дозах), а також впливу на плід (серцево-легенева токсичність, у тому числі передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія, дисфункція нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя).
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення кетопрофену матері-годувальниці слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: - дуже часто (> 1/10), - часто (> 100, < 1/10), - нечасто (> 1/1000, < 1/100) - рідко (> 1/10000, < 1/1000) - дуже рідко (< 1/10000) - частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити на підставі наявних даних).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
З боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль у власних очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Серцево-судинна система: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
З боку дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів із гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів), риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту. частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.
З боку шкірних покривів: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
З боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок; частота невідома: затримка рідини в організмі та внаслідок цього збільшення маси тіла, гіперкаліємія.
Інше: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як та інші нестероїдні протизапальні препарати, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведення тривалої терапії та застосування високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам з безпліддям (у тому числі таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Для зниження частоти небажаних реакцій рекомендується використовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та ризику до початку прийому кетопрофену в дозі 200 мг/добу.
Внутрішньом'язове введення: по 100 мг (1 ампула) 1 – 2 десь у день.
Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Тривалість інфузії має становити від 0,5 до 1 години.
Внутрішньовенний спосіб застосування слід застосовувати не більше 48 годин. Нетривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводиться протягом 0,5-1 години. Тривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг (1 – 2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5 % розчин декстрози), вводиться протягом; можливе повторне введення через 8 годин. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі. Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду. Парентеральне введення препарату Артрум можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 ампула містить: кетопрофен (у перерахунку на суху речовину) – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Пропіленгліколь - 400 мг, етанол (спирт етиловий) 96% - 100 мг, бензанол (спирт бензиловий) - 20 мг, натрію гідроксид - для доведення рН 6,0-7,5, вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Ін'єкційні розчини в ампулах
.
Протипоказання- гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів; - повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); - виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; - виразковий коліт, хвороба Крона; - гемофілія та інші порушення згортання крові; - дитячий вік (до 15 років); - Виражена печінкова недостатність; -Виражена ниркова недостатність: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія, прогресуючі захворювання нирок; - декомпенсована серцева недостатність; - післяопераційний період після аортокоронарного шунтування; - шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу); - хронічна диспепсія; - ІІІ триместр вагітності; - період грудного вигодовування.
З обережністю
Виразкова хвороба в анамнезі; наявність інфекції Helicobacter pylori; бронхіальна астма в анамнезі; клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій; дисліпідемія, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки; хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв); хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; захворювання крові; дегідратація, цукровий діабет; куріння; літній вік; тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів, одночасний прийом антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, у тому числі
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому, у тому числі при запальних процесах різного походження: ревматоїдний артрит; -Серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема остеоартроз; слабкий, помірний та виражений больовий синдром при головному болі, мігрені, тендиніті, бурсіті, міалгії, невралгії, радикуліті; -посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням та підвищенням температури; - больовий синдром при онкологічних захворюваннях; - Альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських препаратів
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), саліцилатами у високих дозах, внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової оболонки.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень. Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після лікування нестероїдними протизапальними препаратами.
Підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень). Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном та прийомом метотрексату повинен становити не менше 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати з обережністю
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок.
Спільне застосування препарату з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, пацієнтів похилого віку) може призвести до погіршення функції нирок, у тому числі розвитку гострої ниркової недостатності.
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг/тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження частіше.
Поєднання, які необхідно брати до уваги
Кетопрофен може послаблювати дію гіпотензивних засобів (бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиків).
Одночасне застосування із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, блокаторами рецепторів ангіотензину II, нестероїдними протизапальними препаратами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом та триметопримом підвищує.
При одночасному застосуванні з циклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібарид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом нестероїдних протизапальних препаратів слід розпочинати не раніше, ніж через 8 – 12 днів після відміни міфепрістону.
Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПри передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля.
Лікування – симптоматична та підтримуюча терапія; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів, моніторинг дихальної та серцево-судинної діяльності, специфічного антидоту не виявлено, гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати.
Фармакодинаміка
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом. Має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Кетопрофен блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі і в центральній нервовій системі, найімовірніше, гіпоталамусі).
Стабілізує in vitro та in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.
Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика:
Всмоктування.
При внутрішньовенному введенні кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хвилин від початку інфузії до 4 хвилин після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг кетопрофену препарат виявляється в плазмі через 15 хв після початку інфузії, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години.
Біодоступність препарату збільшується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл.
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1 – 0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50 % від концентрації у плазмі (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, а в плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації кетопрофену визначаються через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хвилин.
Метаболізм.
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.
Виведення.
Період напіввиведення кетопрофену становить 2 години. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно (> 90%) у формі глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% – через кишечник.
У пацієнтів із нирковою недостатністю кетопрофен виводиться повільніше, його період напіввиведення збільшується на 1 годину.
У пацієнтів із печінковою недостатністю період напіввиведення збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену у тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюІнгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту та формування вад серця (до 1,5 %) та вроджених дефектів передньої черевної стінки. Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Призначати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом.
Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час ІІІ триместру вагітності через можливий розвиток слабкості родової діяльності матки, збільшення часу кровотечі, антиагрегантного ефекту (навіть при прийомі в малих дозах), а також впливу на плід (серцево-легенева токсичність, у тому числі передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія, дисфункція нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя).
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення кетопрофену матері-годувальниці слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: - дуже часто (> 1/10), - часто (> 100, < 1/10), - нечасто (> 1/1000, < 1/100) - рідко (> 1/10000, < 1/1000) - дуже рідко (< 1/10000) - частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити на підставі наявних даних).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
З боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль у власних очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Серцево-судинна система: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
З боку дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів із гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів), риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту. частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.
З боку шкірних покривів: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
З боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок; частота невідома: затримка рідини в організмі та внаслідок цього збільшення маси тіла, гіперкаліємія.
Інше: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як та інші нестероїдні протизапальні препарати, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведення тривалої терапії та застосування високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам з безпліддям (у тому числі таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами.
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Для зниження частоти небажаних реакцій рекомендується використовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та ризику до початку прийому кетопрофену в дозі 200 мг/добу.
Внутрішньом'язове введення: по 100 мг (1 ампула) 1 – 2 десь у день.
Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Тривалість інфузії має становити від 0,5 до 1 години.
Внутрішньовенний спосіб застосування слід застосовувати не більше 48 годин. Нетривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводиться протягом 0,5-1 години. Тривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг (1 – 2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5 % розчин декстрози), вводиться протягом; можливе повторне введення через 8 годин. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі. Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду. Парентеральне введення препарату Артрум можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт производится компанией БИОСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт, Артрозилен капс. 320мг 10 шт Артрозилен капс. 320мг 10 шт, Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт, Кетонал капс. 50мг 25 шт Кетонал капс. 50мг 25 шт, Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт, Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт... Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт ветпром ад, Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт, Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт, Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт, Оки суппозитории рект. 160мг 10 шт Оки суппозитории рект. 160мг 10 шт, Фламакс капс. 50мг 25 шт Фламакс капс. 50мг 25 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт.
Пока нет комментариев