Аромазин таб п/об 25мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Аромазин таб п/об 25мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Ексеместан 25 мг.
Допоміжні речовини:
Маннітол 26,0 мг, гіпромеллоза 1,50 мг, полісорбат – 80 0,125 мг, кросповідон 2,125 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,125 мг, целюлоза мікрокристалічна 4,625 мг, 6 маг2 5мг.
Склад цукрової оболонки: гіпромелоза 1,81 мг, симетиконова емульсія 0,009 мг, макрогол – 6000 0,181 мг, магнію карбонат 1,157 мг, титану діоксид 3,453 мг, метилпарагідроксибензоат 0,003 мг, полі0,003 мг (компоненти для надання блиску: віск цетилефірний 0,0175 мг, тальк 0,01 мг, віск карнаубський 0,0225 мг). .
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки білого або білого з сіруватим відтінком кольору, покриті цукровою оболонкою, з маркуванням «7663» на одній стороні, виконаною чорною фарбою.
Форма випуску:
Пігулки покриті оболонкою 25 мг.
По 15 таблеток у блістері з ПВДХ/ПВХ – ПВДХ алюмінієвої фольги; 1, 2 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ексеместану або до будь-якого іншого компонента препарату.
Пременопазуальний ендокринний статус
Вагітність та період лактації
З обережністю
Порушення функції печінки або нирок.
Показання до застосуванняРозповсюджений рак молочної залози у жінок у природній або індукованій постменопаузі, у тому числі при прогресуванні захворювання на фоні антиестрогенної терапії, а також при прогресуванні захворювання після неодноразового застосування різних видів гормональної терапії.
Ад'ювантна терапія раннього раку молочної залози у жінок у посменопаузі з естроген-позитивними рецепторами або з невідомим рецепторним статусом, після завершення 2-3 річної початкової ад'ювантної терапії тамоксифеном, з метою зниження ризику рецидивів (віддалених або регіональних), а також контралатерального рака.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати, що містять естрогени, повністю нівелюють фармакологічну дію ексеместану.
Препарат піддається метаболізму під дією цитохрому Р450 (CYP)3А4 і альдокеторедуктаз, і не пригнічує жоден з головних CYP-ізоферментів. Специфічне інгібування ізоферменту CYP3А4 кетоконазолом не чинить достовірного впливу на фармакокінетику ексеместану. Незважаючи на встановлену фармакокінетичну взаємодію ексеместану з рифампіцином, сильним індуктором ізоферменту CYP3А4, фармакологічна активність Аромазину® (пригнічення естрогенів) залишається без змін, тому корекція дози не потрібна.
ПередозуванняОдноразову дозу препарату, яка могла б спричинити появу небезпечних для життя симптомів, не встановлено. Застосування ексеместану у разовій дозі до 800 мг у здорових жінок та у добовій дозі до 600 мг у жінок у постменопаузі з поширеним раком молочної залози добре переносилося. Специфічних антидотів немає.
Лікування - симптоматичне під регулярним контролем життєво важливих функцій та ретельним наглядом.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, синтез естрогенів інгібітор.
Фармакодинаміка:
Ексеместан - незворотний інгібітор стероїд ароматази, подібний за структурою з природною речовиною андростендіоном.
У жінок у постменопаузі естрогени продукуються переважно шляхом перетворення андрогенів на естрогени під дією ферменту ароматази у периферичних тканинах. Блокування утворення естрогенів шляхом інгібування ароматази є ефективним та вибірковим методом лікування гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Механізм дії препарату Аромазин зумовлений тим, що він незворотно зв'язується з активним фрагментом ферменту, викликаючи його інактивацію. У жінок у постменопаузі Аромазин достовірно знижує концентрацію естрогенів у сироватці крові, починаючи з дози 5 мг, причому максимальне зниження (>90 %) досягається при застосуванні доз 10-25 мг. У пацієнток у постменопаузі, які страждають на рак молочної залози, які отримували 25 мг препарату щодня, загальний рівень ферменту ароматази в організмі знижувався на 98%.
Ексеместан не має прогестогенної та естрогенної активності. Виявляється лише незначна андрогенна активність переважно при застосуванні високих доз. Аромазин не впливає на біосинтез кортизолу та альдостерону в надниркових залозах, що підтверджує вибірковість дії препарату. У зв'язку з цим немає необхідності в замісній терапії глюкокортикоїдами та мінералокортикоїдами.
При застосуванні препарату навіть у низьких дозах спостерігається незначне збільшення рівнів лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) у сироватці крові, що є характерним для препаратів даної фармакологічної групи та, ймовірно, розвивається за принципом зворотного зв'язку на рівні гіпофіза: зниження концентрації естрогенів стимулює секрецію гонадотропінів у гіпофізі також і у жінок у постменопаузі.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо ексеместан швидко всмоктується, переважно, із шлунково-кишкового тракту. Абсолютну біодоступність препарату не встановлено. Припускають, що обмежена екстенсивним ефектом першого проходження через печінку. При одноразовому прийомі дози 25 мг максимальна концентрація у плазмі дорівнює 17 нг/мл, досягається через 2 години. Одночасний прийом їжі збільшує біодоступність препарату на 40%.
Фармакокінетичні параметри мають лінійний характер. Кінцевий період напіввиведення становить приблизно 24 години. Зв'язок із білками плазми – приблизно 90 %. Ексеместан та його метаболіти не пов'язуються з еритроцитами. При повторному прийомі непрогнозованої кумуляції ексеместану не спостерігається.
Процес біотрансформації ексеместану здійснюється шляхом окислення метиленової групи в 6 позиції під дією ізоферменту CYP3A4 та/або відновлення 17-кетогрупи під дією альдокеторедуктази з подальшою кон'югацією. Продукти метаболізму ексеместану або неактивні, або менш активні щодо інгібування ароматази, ніж вихідна сполука.
Приблизно рівні кількості ексеместану (близько 40%) виводяться із сечею та калом протягом тижня. Від 0,1 до 1% виводиться із сечею у незмінному вигляді.
Вираженого зв'язку між системним впливом препарату та віком не встановлено.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 30 мл/хв.) системний вплив ексеместану в 2 рази вищий, проте корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю системний вплив ексеместану в 2 - 3 рази вищий, проте корекція дози не потрібна.
Вагітність та годування груддюЗастосування ексеместану під час вагітності заборонено через потенційний ризик для плода. Препарат також не слід призначати під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗагалом переносимість Аромазіна хороша; небажані ефекти при застосуванні препарату в дозі 25 мг на добу здебільшого незначні або помірно виражені.
Нижче перераховані небажані реакції, розподілені за системами організму та частотою: дуже часто (>10 %), часто (>1 %, <10 %), нечасто (>0,1 %, <1 %), рідко (>0,01) %, <0,1%).
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – анорексія, біль у животі, блювання, запор, диспепсія, діарея, підвищення апетиту; нечасто – виразка шлунка*.
З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часто – безсоння, головний біль; часто – депресія, тривога, сплутаність свідомості, запаморочення, синдром зап'ясткового каналу, парестезія, гіпестезія, астенія; нечасто – нейропатія.
З боку судинної системи: дуже часто – “припливи”.
З боку шкіри та шкірних придатків: дуже часто – пітливість; часто – висипання, свербіж, дерматит, алопеція.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – суглобові та скелетно-м'язові болі (включаючи артралгію, біль у кінцівках, біль у спині, артрит, міалгія, тугорухливість суглобів); часто – остеоартроз, остеопороз, остеохондроз, патологічні переломи.
З боку органу зору: часто – порушення зору
Серцево-судинна система: дуже часто – підвищення артеріального тиску.
З боку органів дихання: часто – задишка, кашель, бронхіт, синусит, фарингіт, риніт, біль у грудній клітці, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку сечостатевої системи: часто – інфекції сечових шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто – лімфедема.
Інші: дуже часто – підвищена стомлюваність, часто – біль неуточненої локалізації, периферичні набряки чи набряки ніг, грипоподібний синдром, лихоманка, загальна слабкість, інфекції.
Приблизно у 20% хворих (особливо у пацієнток із вихідною лімфопенією) спостерігалося періодичне зниження числа лімфоцитів. Однак середня кількість лімфоцитів у цих хворих з часом суттєво не змінювалася, і супутнього збільшення захворюваності на вірусні інфекції не спостерігалося.
Іноді спостерігали підвищення активності “печінкових” ферментів та лужної фосфатази, переважно у пацієнток з метастазами у печінку та кістки, а також за наявності інших уражень печінки (не встановлено, пов'язані ці зміни з прийомом препарату чи ні).
* Більшість пацієнтів мали виразковий анамнез або отримували терапію нестероїдними протизапальними препаратами.
Постмаркетингові дослідження:
У рамках клінічних досліджень та на постмаркетинговому етапі спостерігалися рідкісні випадки гепатиту, включаючи холестатичний гепатит.
особливі вказівкиАромазин® не слід призначати жінкам з пременопаузальним ендокринним статусом, тому в тих випадках, коли це клінічно обґрунтовано постменопаузальний статус слід підтверджувати визначенням рівня ЛГ, ФСГ та естрадіолу.
Аромазин не слід призначати одночасно з препаратами, що містять естрогени.
У зв'язку з потужним естрогенпонижающим дією ексеместана можливе зменшення мінеральної щільності кісткової тканини. До початку ад'ювантної терапії ексеместаном рекомендується проведення денситометрії для оцінки мінеральної густини кісткової тканини у жінок з остеопорозом або підвищеним ризиком остеопорозу. Під час лікування ексеместаном необхідне особливе спостереження за жінками з остеопорозом із призначенням відповідної терапії.
Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування Аромазином сонливості, астенії та запаморочення. При виникненні цих симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 30 °С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиДорослі та пацієнтки похилого віку
Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу, бажано після їди.
У пацієнток хворих на ранній рак молочної залози лікування препаратом рекомендується продовжувати до тих пір, поки загальна тривалість послідовної ад'ювантної гормональної терапії не досягне 5 років. Лікування хворих на поширений рак молочної залози – тривале. При появі ознак прогресування пухлинного захворювання або при появі контралатерального раку молочної залози лікування Аромазином слід припинити.
Печінкова або ниркова недостатність
Корекція дози не потрібна.
Діти
Не рекомендується використовувати у дітей.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аромазин таб п/об 25мг 30 шт производится компанией ПФАЙЗЕР АПДЖОН. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аромазин таб п/об 25мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аромазин таб п/об 25мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев