Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт є нестероїдним протизапальним препаратом, що має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Він блокує дію ферменту циклоксигенази 1 і 2, що призводить до придушення синтезу простагландинів. Препарат має високу біодоступність та підвищується лінійно зі збільшенням дози. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї, що дозволяє забезпечити тривалий ефект. Метаболізм препарату відбувається за участю мікросомальних ферментів печінки, а виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю метаболізм та виведення препарату протікає повільніше, що потребує корекції дозування.
Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: кетопрофен – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Етанол 96% - 100,0 мг, пропіленгліколь -400,0 мг, бензиловий спирт - 20,0 мг, натрію гідроксид - 8,5 мг, 10% розчин натрію гідроксиду або хлористоводнева кислота - до рН = 7,2 + 0,2, вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або жовтий розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 50 мг/мл.
По 2,0 мл препарату в ампули з темного скла гідролітичного класу I з кільцем для зламу місткістю 2 мл. На кожну ампулу наклеюють етикетку.
По 5 або 10 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 1 контурній комірковій упаковці по 10 ампул і по 2 контурних коміркових упаковки по 5 ампул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП); -Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і приносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); -виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; -виразковий коліт, хвороба Крона; -гемофілія та інші порушення згортання крові; -Виражена печінкова недостатність; -Виражена ниркова недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), підтверджена гіперкалемія, прогресуючі захворювання нирок; -Декомпенсована серцева недостатність; - післяопераційний період після аортокоронарного шунтування; - шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу); - хронічна диспепсія ІІІ триместр вагітності; - період грудного вигодовування: - Дитячий вік (до 15 років).
З обережністю – виразкова хвороба в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori; - бронхіальна астма в анамнезі; клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій; - дисліпідемія, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки; - хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); - хронічна серцева недостатність (ІІ-ІV функціональний клас за класифікацією NYHA), артеріальна гіпертензія, захворювання крові; - дегідратація – цукровий діабет; - куріння; - Літній вік; - тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. ,
Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому, зокрема. при запальних процесах різного походження: ревматоїдний артрит; -Серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба
Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром
Рейтера); -подагра, псевдоподагра; -Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. остеоартроз; -слабкий, помірний і виражений больовий синдром при головному болі, мігрені, тендіті, бурсіті, міалгії, невралгії, радикуліті; -посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, в т.ч. супроводжується запаленням та підвищенням температури; -больовий синдром при онкологічних захворюваннях; -альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії болю та запалення на момент застосування; на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських препаратів
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори іілоксігенази-2 та саліцилати у високих дозах) внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень.
Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після застосування НПЗЗ.
Кетопрофен підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень).
Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном та прийомом метотрексату повинен становити не менше 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати з обережністю
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок. Спільне застосування кетопрофену з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) y пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, у пацієнтів похилого віку) може призвести до посилення порушення функції нирок, у т.ч. гострої ниркової недостатності.
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг на тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження чаші. Поєднання, які необхідно брати до уваги
Кетопрофен може послаблювати антигіпертензивну дію гіпотензивних лікарських засобів (бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ, діуретиків).
Одночасне застосування кетопрофену з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗЗ) підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування кетопрофену з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, АРА II, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з іїклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Одночасне застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібатид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Кетопрофен підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину. Спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові. Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.
Кетопрофен фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПри передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Лікування - симптоматичне, що підтримує терапія; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою лікарських засобів, що знижують шлункову секрецію (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів.
Слід здійснювати моніторинг діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Специфічний антидот невідомий. Гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Кетопрофен блокує дію ферменту циклоксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі і в центральній нервовій системі, найімовірніше, гіпоталамусі). Стабілізує in vitro та in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.
Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика:
При внутрішньовенному веденні
кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хв від початку інфузії і до 4 хв після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг кетопрофену препарат виявляється у плазмі крові через 15 хв після початку ін'єкції, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години. Біодоступність препарату підвищується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний із білками плазми крові, в основному з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50% від концентрації в плазмі крові (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, а в плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації кетопрофену визначаються навіть через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хв.
Метаболізм
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.
Період напіввиведення
(Т1/2) кетопрофену становить 2 год. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 год, в основному (>90%) у формі глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% - через кишечник.
У пацієнтів
з нирковою недостатністю кетопрофен виводиться повільніше, його Т1/2 збільшується на 1 год.
У пацієнтів з печінковою недостатністю Т1/2 збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену в тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікає повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюІнгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту та формування вад серця (до 1,5%) та вроджених дефектів передньої черевної стінки.
Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Призначати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом.
Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час ІІІ триместру вагітності через можливий розвиток слабкості родової діяльності матки, збільшення часу кровотечі, антиагрегантного ефекту (навіть при прийомі в малих дозах), а також впливу на плід (серцево-легенева токсичність, в т .ч. передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія, дисфункція нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя).
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту виникнення явищ неможливо визначити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи. рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезія, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
Порушення з боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
Порушення дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці живота, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту; частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації білірубіну в крові.
Порушення з боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), у разі проведення тривалої терапії та застосування високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при застосуванні кетопрофену у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання).
Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується використовувати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Даних про негативний вплив препарату Аркетал Ромфарм у дозах, що рекомендуються, на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами немає. На фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття нервової системи, включаючи порушення зору. У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
У недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Для зниження частоти небажаних реакцій рекомендується застосовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза кетопрофену становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та можливого ризику до початку застосування кетопрофену в дозі 200 мг на добу.
Внутрішньом'язове введення: по 100 мг (1 ампула) 1 – 2 рази на добу.
Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Тривалість інфузії повинна становити від 0,5 до 1 години. Внутрішньовенний спосіб введення слід застосовувати не більше 48 годин
Нетривала внутрішньовенна інфузія: 100 - 200 мг (1 - 2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, вводиться протягом 0,5 - 1 години.
Тривала внутрішньовенна інфузія: 100 - 200 мг (1 - 2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5 % розчин декстрози); можливе повторне введення через 8 годин.
Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі.
Парентеральне введення препарату Аркетал Ромфарм можна поєднувати із застосуванням інших лікарських форм кетопрофену (таблетки, капсули, ректальні супозиторії). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.
Кетопрофен не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом через випадання осаду.
Флакони для інфузії повинні бути загорнуті в чорний папір або алюмінієву фольгу, оскільки кетопрофен чутливий до світла.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл розчину містить: кетопрофен – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Етанол 96% - 100,0 мг, пропіленгліколь -400,0 мг, бензиловий спирт - 20,0 мг, натрію гідроксид - 8,5 мг, 10% розчин натрію гідроксиду або хлористоводнева кислота - до рН = 7,2 + 0,2, вода для ін'єкцій – до 1 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний або жовтий розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 50 мг/мл.
По 2,0 мл препарату в ампули з темного скла гідролітичного класу I з кільцем для зламу місткістю 2 мл. На кожну ампулу наклеюють етикетку.
По 5 або 10 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 1 контурній комірковій упаковці по 10 ампул і по 2 контурних коміркових упаковки по 5 ампул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП); -Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і приносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); -виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; -виразковий коліт, хвороба Крона; -гемофілія та інші порушення згортання крові; -Виражена печінкова недостатність; -Виражена ниркова недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), підтверджена гіперкалемія, прогресуючі захворювання нирок; -Декомпенсована серцева недостатність; - післяопераційний період після аортокоронарного шунтування; - шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу); - хронічна диспепсія ІІІ триместр вагітності; - період грудного вигодовування: - Дитячий вік (до 15 років).
З обережністю – виразкова хвороба в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori; - бронхіальна астма в анамнезі; клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій; - дисліпідемія, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки; - хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); - хронічна серцева недостатність (ІІ-ІV функціональний клас за класифікацією NYHA), артеріальна гіпертензія, захворювання крові; - дегідратація – цукровий діабет; - куріння; - Літній вік; - тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. ,
Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому, зокрема. при запальних процесах різного походження: ревматоїдний артрит; -Серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба
Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром
Рейтера); -подагра, псевдоподагра; -Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. остеоартроз; -слабкий, помірний і виражений больовий синдром при головному болі, мігрені, тендіті, бурсіті, міалгії, невралгії, радикуліті; -посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, в т.ч. супроводжується запаленням та підвищенням температури; -больовий синдром при онкологічних захворюваннях; -альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії болю та запалення на момент застосування; на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських препаратів
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори іілоксігенази-2 та саліцилати у високих дозах) внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень.
Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після застосування НПЗЗ.
Кетопрофен підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень).
Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном та прийомом метотрексату повинен становити не менше 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати з обережністю
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок. Спільне застосування кетопрофену з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) y пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, у пацієнтів похилого віку) може призвести до посилення порушення функції нирок, у т.ч. гострої ниркової недостатності.
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг на тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження чаші. Поєднання, які необхідно брати до уваги
Кетопрофен може послаблювати антигіпертензивну дію гіпотензивних лікарських засобів (бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ, діуретиків).
Одночасне застосування кетопрофену з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗЗ) підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування кетопрофену з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, АРА II, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з іїклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Одночасне застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібатид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Кетопрофен підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину. Спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові. Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.
Кетопрофен фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПри передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Лікування - симптоматичне, що підтримує терапія; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою лікарських засобів, що знижують шлункову секрецію (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів.
Слід здійснювати моніторинг діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Специфічний антидот невідомий. Гемодіаліз малоефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Кетопрофен блокує дію ферменту циклоксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі і в центральній нервовій системі, найімовірніше, гіпоталамусі). Стабілізує in vitro та in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.
Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика:
При внутрішньовенному веденні
кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хв від початку інфузії і до 4 хв після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг кетопрофену препарат виявляється у плазмі крові через 15 хв після початку ін'єкції, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години. Біодоступність препарату підвищується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний із білками плазми крові, в основному з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50% від концентрації в плазмі крові (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, а в плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації кетопрофену визначаються навіть через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хв.
Метаболізм
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.
Період напіввиведення
(Т1/2) кетопрофену становить 2 год. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 год, в основному (>90%) у формі глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% - через кишечник.
У пацієнтів
з нирковою недостатністю кетопрофен виводиться повільніше, його Т1/2 збільшується на 1 год.
У пацієнтів з печінковою недостатністю Т1/2 збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену в тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену протікає повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюІнгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту та формування вад серця (до 1,5%) та вроджених дефектів передньої черевної стінки.
Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Призначати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом.
Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час ІІІ триместру вагітності через можливий розвиток слабкості родової діяльності матки, збільшення часу кровотечі, антиагрегантного ефекту (навіть при прийомі в малих дозах), а також впливу на плід (серцево-легенева токсичність, в т .ч. передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія, дисфункція нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя).
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту виникнення явищ неможливо визначити виходячи з наявних даних).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи. рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезія, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
Порушення з боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Порушення серцево-судинної системи: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
Порушення дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці живота, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту; частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації білірубіну в крові.
Порушення з боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), у разі проведення тривалої терапії та застосування високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при застосуванні кетопрофену у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання).
Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується використовувати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Даних про негативний вплив препарату Аркетал Ромфарм у дозах, що рекомендуються, на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами немає. На фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття нервової системи, включаючи порушення зору. У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
У недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Для зниження частоти небажаних реакцій рекомендується застосовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза кетопрофену становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та можливого ризику до початку застосування кетопрофену в дозі 200 мг на добу.
Внутрішньом'язове введення: по 100 мг (1 ампула) 1 – 2 рази на добу.
Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Тривалість інфузії повинна становити від 0,5 до 1 години. Внутрішньовенний спосіб введення слід застосовувати не більше 48 годин
Нетривала внутрішньовенна інфузія: 100 - 200 мг (1 - 2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, вводиться протягом 0,5 - 1 години.
Тривала внутрішньовенна інфузія: 100 - 200 мг (1 - 2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5 % розчин декстрози); можливе повторне введення через 8 годин.
Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі.
Парентеральне введення препарату Аркетал Ромфарм можна поєднувати із застосуванням інших лікарських форм кетопрофену (таблетки, капсули, ректальні супозиторії). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу.
Кетопрофен не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом через випадання осаду.
Флакони для інфузії повинні бути загорнуті в чорний папір або алюмінієву фольгу, оскільки кетопрофен чутливий до світла.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Артрозилен капс. 320мг 10 шт Артрозилен капс. 320мг 10 шт, Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт, Кетонал капс. 50мг 25 шт Кетонал капс. 50мг 25 шт, Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт, Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт... Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт ветпром ад, Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт, Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт, Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт, Фламакс капс. 50мг 25 шт Фламакс капс. 50мг 25 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт.
Пока нет комментариев