Анжелик таб 28 шт

Анжелик таб 28 шт инструкция

Состав и описание	Противопоказания
Дозировка	Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Передозировка
Фармакологическое действие	Побочные явления
Особые указания	Условия хранения
Способ применения и дозы	Информация
Видео на похожую тему

Склад та опис
Активна речовина:
Дроспіренон 2 мг, естрадіолу гемігідрат 1 мг [у перерахунку на естрадіол].

Форма випуску:
Пігулки покриті оболонкою (блістери).

ПротипоказанняГіперчутливість, вагінальна кровотеча неясного генезу, встановлений або передбачуваний рак молочної залози, встановлені або передбачувані гормонозалежні передракові захворювання або гормонозалежні злоякісні пухлини, доброякісні або злоякісні пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі), тяжкі захворювання печінки, .ч. в анамнезі (до нормалізації показників ниркової функції); гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт); тромбоз глибоких вен у ст. загострення, венозна тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі), виражена гіпертригліцеридемія, вагітність, період лактації.
Дозування2 мг+1 мг
Показання до застосуванняГЗТ при клімактеричних розладах у постклімактеричному періоді у жінок із невіддаленою маткою. Профілактика постменопаузального остеопорозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале лікування ЛЗ, що індукують ферменти печінки (в т.ч. похідні гідантоїну, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін) може підвищувати кліренс статевих гормонів та знижувати їх клінічну Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається через 2-3 тижні після початку лікування і може зберігатися протягом 4 тижнів після припинення прийому препарату. У поодиноких випадках на тлі супутнього прийому деяких антибіотиків (в т.ч. пеніцилінової та тетрациклінової груп) спостерігалося зниження концентрації естрадіолу. ЛЗ, що значно піддаються кон'югації (в т.ч. парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу внаслідок конкурентного інгібування системи кон'югації в процесі всмоктування.
ПередозуванняДослідження гострої токсичності не виявили ризику розвитку гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. Симптоми (імовірні) нудота, блювання, вагінальна кровотеча. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиклімактеричний засіб комбінований (естроген+гестаген).

Фармакологічні властивості:
Антиандрогенна, протиклімактерична, естрогенна, гестагенна,.

Фармакодинаміка:
Комбінований естроген-гестагенний препарат. Естрадіол в організмі людини перетворюється на природний 17 бета-естрадіол. Дроспіренон - похідне спіронолактону, що володіє гестагенною, антигонадотропною та антиандрогенною, а також антимінералокортикоїдною дією. Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психоемоційних та вегетативних клімактеричних симптомів (таких як "припливи", підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, дратівливість, серцебиття, кардіалгія, , артралгія), інволюції шкіри та слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевої системи (нетримання сечі, сухість та подразнення слизової оболонки піхви, диспареунія). Попереджає втрату кісткової маси, спричинену дефіцитом естрогенів, що головним чином пов'язане з пригніченням функції остеокластів та зсувом процесу кісткового ремоделювання у бік утворення кістки. Доведено, що тривале застосування ГЗТ дозволяє знизити ризик переломів периферичних кісток у жінок після менопаузи. При скасуванні ГЗТ темпи зниження кісткової маси можна порівняти з показниками, характерними для періоду безпосередньо після менопаузи. Не доведено, що, застосовуючи ГЗТ, можна відновити кісткову масу до передклімактеричного рівня. ГЗТ також позитивно впливає на вміст колагену в шкірі, щільність шкіри, уповільнює процес утворення зморшок. Завдяки антиандрогенним властивостям дроспіренону, препарат терапевтично впливає на андрогензалежні захворювання, такі як акне, себорея, андрогенна алопеція. Дроспіренон має антимінералокортикоїдну активність, збільшує виведення Na+ та води, що може попереджати підвищення АТ, маси тіла, набряки, болючість молочних залоз та ін. симптоми, пов'язані із затримкою рідини. Після 12 тижнів застосування препарату відзначається невелике зниження АТ (систолічного - в середньому на 2-4 мм рт. ст., діастолічного - на 1-3 мм рт. ст.). Вплив на АТ більш виражений у жінок із прикордонною артеріальною гіпертензією. Через 12 місяців застосування препарату середній показник маси тіла залишається незмінним або знижується на 1.1-1.2 кг. Дроспіренон позбавлений андрогенної, естрогенної, глюкокортикостероїдної та антиглюкокортикостероїдної активності, не впливає на толерантність до глюкози та інсулінорезистентність, що у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією, забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону. Прийом препарату веде до зниження концентрації загального холестерину та ЛПНЩ, а також незначного підвищення концентрації тригліцеридів. Дроспіренон послаблює зростання концентрації тригліцеридів, що викликається естрадіолом. Додавання дроспіренону попереджає розвиток гіперплазії та раку ендометрію. Спостережні дослідження дають підстави вважати, що серед жінок у постменопаузі при використанні ГЗТ знижується показник захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії досі неясен. Дроспіренон послаблює зростання концентрації тригліцеридів, що викликається естрадіолом. Додавання дроспіренону попереджає розвиток гіперплазії та раку ендометрію. Спостережні дослідження дають підстави вважати, що серед жінок у постменопаузі при використанні ГЗТ знижується показник захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії досі неясен. Дроспіренон послаблює зростання концентрації тригліцеридів, що викликається естрадіолом. Додавання дроспіренону попереджає розвиток гіперплазії та раку ендометрію. Спостережні дослідження дають підстави вважати, що серед жінок у постменопаузі при використанні ГЗТ знижується показник захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії досі неясен.

Фармакокінетика:
Естрадіол після прийому внутрішньо швидко та повністю абсорбується. В ході абсорбції та "первинного проходження" через печінку естрадіол значною мірою піддається метаболізму (в т.ч. в естрон, естріол та естрону сульфат). Біодоступність – близько 5%. Їда не впливає на біодоступність естрадіолу. Cmax - 22 пг/мл, TСmax - 6-8 год. Css естрадіолу після багаторазового введення приблизно в 2 рази вище, ніж після введення одноразової дози. У середньому концентрація естрадіолу у сироватці крові знаходиться в межах 20-43 пг/мл. Після припинення прийому препарату концентрації естрадіолу та естрону повертаються до вихідних значень протягом 5 діб. Естрадіол зв'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Вільна фракція естрадіолу в сироватці становить приблизно 1-12%, а фракція речовини, пов'язаної з ГСПГ - 40-45%. Здається обсяг розподілу - близько 1 л/кг. Метаболізується переважно в печінці, а також частково в кишечнику, нирках, скелетних м'язах і органах-мішенях з утворенням естрону, естріолу, катехолестрогенів, а також сульфатних і глюкуронідних кон'югатів цих сполук, що мають істотно меншу естрогенну активність або фармак. Кліренс естрадіолу – близько 30 мл/хв/кг. Метаболіти естрадіолу виводяться із сечею та жовчю з T1/2 – 24 год. Дроспіренон після прийому внутрішньо швидко та повністю абсорбується. Біодоступність – 76-85%. Їда не впливає на біодоступність. Cmax - 22 нг/мл, TСmax - 1 год після одноразового та багаторазового прийому 2 мг дроспіренону. Після цього спостерігається двофазне зниження концентрації у сироватці з кінцевим T1/2 близько 35-39 год. Css досягається через 10 днів щоденного прийому препарату. Внаслідок тривалого T1/2 дроспіренону Css у 2-3 рази перевищує концентрацію після одноразового прийому. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з ГСПГ та кортикоїд-зв'язуючим глобуліном. Близько 3-5% дроспіренону не пов'язують із білками. Основними метаболітами є кисла форма дроспіренону та 4.5-дигідродроспіренон-З-сульфат, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. Кліренс дроспіренону – 1.2-1.5 мл/хв/кг. Виводиться в основному у вигляді метаболітів із сечею та калом у співвідношенні 1.2 1.4, з T1/2 близько 40 год, незначна частина виводиться у незміненому вигляді. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з ГСПГ та кортикоїд-зв'язуючим глобуліном. Близько 3-5% дроспіренону не пов'язують із білками. Основними метаболітами є кисла форма дроспіренону та 4.5-дигідродроспіренон-З-сульфат, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. Кліренс дроспіренону – 1.2-1.5 мл/хв/кг. Виводиться в основному у вигляді метаболітів із сечею та калом у співвідношенні 1.2 1.4, з T1/2 близько 40 год, незначна частина виводиться у незміненому вигляді. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з ГСПГ та кортикоїд-зв'язуючим глобуліном. Близько 3-5% дроспіренону не пов'язують із білками. Основними метаболітами є кисла форма дроспіренону та 4.5-дигідродроспіренон-З-сульфат, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. Кліренс дроспіренону – 1.2-1.5 мл/хв/кг. Виводиться в основному у вигляді метаболітів із сечею та калом у співвідношенні 1.2 1.4, з T1/2 близько 40 год, незначна частина виводиться у незміненому вигляді.
Побічні явищаЗ боку репродуктивної системи "проривні" маткові кровотечі та мажучі кров'янисті виділення (зазвичай припиняються в ході терапії), зміна характеру вагінальних виділень, збільшення розмірів фіброміоми, стан, подібний до передменструального синдрому, болючість, напруга та/або збільшення молочних залоз, доброякісні утворення молочних залоз . З боку системи травлення диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, біль у животі, рецидив холестатичної жовтяниці. З боку шкірних покривів висипання на шкірі, свербіж шкіри, хлоазму, вузлувата еритема, мультиформна еритема. З боку центральної нервової системи головний біль, мігрень, запаморочення, емоційна лабільність, тривожність, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність, безсоння. Інші рідко - прискорене серцебиття, набряки, підвищення артеріального тиску,
особливі вказівкиНе застосовується з метою контрацепції. При необхідності контрацепції слід застосовувати негормональні методи (за винятком календарного та температурного методів). При підозрі на вагітність, слід призупинити прийом препарату доти, доки вагітність не буде виключена. У низці контрольованих рандомізованих, а також епідеміологічних досліджень виявлено підвищений відносний ризик розвитку венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбозу глибоких вен або ТЕЛА) на тлі ГЗТ. Тому, при призначенні ГЗТ жінкам із факторами ризику венозної тромбоемболії необхідно співвіднести ризик та користь та обговорити з пацієнткою. Фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії включають індивідуальний та сімейний анамнез (наявність венозної тромбоемболії у найближчих родичів у відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність) та виражене ожиріння. Ризик венозної тромбоемболії також збільшується з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Ризик венозної тромбоемболії може тимчасово підвищуватись при тривалій іммобілізації, великих планових, травматологічних операціях або масивній травмі. Залежно від причини чи тривалості іммобілізації слід вирішити питання про доцільність тимчасового припинення ГЗТ. Слід негайно припинити лікування при появі симптомів тромботичних порушень або за підозри на їх виникнення. У ході рандомізованих контрольованих досліджень при тривалому застосуванні комбінованих кон'югованих естрогенів та медроксипрогестерону не було отримано доказів позитивного впливу на ССС. Також було виявлено зростання ризику виникнення інсульту. До цього часу не проводилося довгострокових рандомізованих контрольованих досліджень з ін. препаратами для ГЗТ з метою виявлення позитивного ефекту щодо показників захворюваності та смертності щодо ССС. Тому невідомо, чи поширюється підвищений ризик на препарати для ГЗТ, що містять інші види естрогенів і прогестагенів. При тривалій монотерапії естрогени підвищується ризик розвитку гіперплазії або карциноми ендометрію. Дослідження підтвердили, що комбінація з гестагенами знижує ризик гіперплазії та раку ендометрію. За даними клінічних досліджень та результатами спостережних досліджень було виявлено зростання ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які використовують ГЗТ протягом декількох років. Це може бути пов'язано з більш ранньою діагностикою, біологічною дією ГЗТ чи поєднанням обох факторів. Відносний ризик зростає із збільшенням тривалості лікування (на 2.3% за 1 рік використання). Це можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок з кожним роком затримки настання природної менопаузи (на 2.8% за 1 рік затримки). Підвищений ризик поступово знижується до рівня протягом перших 5 років після припинення ГЗТ. Рак молочної залози, виявлений у жінок, які приймають ГЗТ, зазвичай має більш локалізований характер, ніж у жінок, які її не приймали. ГЗТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. На тлі застосування статевих гормонів у поодиноких випадках спостерігалися доброякісні, і ще рідше – злоякісні пухлини печінки, в окремих випадках із загрозливими для життя внутрішньочеревними кровотечами. При появі болю у верхній половині живота, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність пухлини печінки. Встановлено, що естрогени збільшують літогенність жовчі, що підвищує ризик розвитку холелітіазу у схильних пацієнтів. Слід негайно припинити лікування, при появі вперше мігренеподібних або частих і надзвичайно сильних головних болях, а також при появі ін. симптомів – можливих провісників тромботичного інсульту головного мозку. Взаємозв'язок між ГЗТ та розвитком клінічно вираженої артеріальної гіпертензії не встановлений. У жінок, які приймають ГЗТ, описано незначне підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення спостерігається рідко. Однак, в окремих випадках, при розвитку на фоні прийому ГЗТ стійкої клінічно значущої гіпертензії необхідно розглянути питання про відміну ГЗТ. При нирковій недостатності може знижуватись здатність виведення K+. Прийом дроспіренону не впливає на концентрацію K+ у сироватці у пацієнток з легким та помірним ступенем ниркової недостатності. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично не можна виключити у групі пацієнток, у яких концентрація K+ у сироватці до лікування визначалася на верхній межі норми, та які додатково приймають калійзберігаючі препарати. При легких порушеннях функції печінки, зокрема. різних формах гіпербілірубінемії (синдром Дубіна-Джонсона, Ротора), необхідні спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. У разі погіршення показників функції печінки ГЗТ слід скасувати. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими гормонами, необхідно негайно припинити ГЗТ. Необхідне особливе спостереження за жінками з помірною гіпертригліцеридемією. У подібних випадках застосування ГЗТ може спричинити подальше зростання концентрації тригліцеридів у крові, що підвищує ризик розвитку гострого панкреатиту. Хоча ГЗТ може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідності змінювати схему лікування хворих на цукровий діабет при проведенні ГЗТ, зазвичай не виникає. Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, під час проведення ГЗТ повинні перебувати під наглядом. У деяких пацієнток під дією ГЗТ можуть розвинутись небажані прояви стимуляції естрогенами, у т.ч. патологічна маткова кровотеча. Часті або персистуючі патологічні маткові кровотечі на фоні лікування є показанням для дослідження ендометрію. Якщо лікування нерегулярних менструальних циклів не дає результатів, слід провести обстеження, щоб уникнути захворювання органічного характеру. Під впливом естрогенів міома матки може збільшитись у розмірах. У цьому випадку лікування має бути припинено. Рекомендується припинити лікування при розвитку рецидиву ендометріозу на фоні ГЗТ. При підозрі на наявність пролактиноми перед початком лікування слід виключити захворювання. У деяких випадках може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Під час проведення ГЗТ жінки зі схильністю до виникнення хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці чи УФ-випромінювання. Наступні стани можуть виникати або посилюватися на тлі ГЗТ (взаємозв'язок із ГЗТ не доведено) епілепсія, доброякісні пухлини молочних залоз, бронхіальна астма, мігрень, порфірія, отосклероз, ВКВ, мала хорея. Перед початком або поновленням ГЗТ жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові. Періодично слід проводити контрольні обстеження. Прийом статевих гормонів може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі транспортних білків, таких як ГСПГ та ліпідні/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Препарат не впливає на толерантність до глюкози. ГЗТ не призначається під час вагітності чи годування груддю. Великомасштабні епідеміологічні дослідження статевих гормонів, що використовуються для контрацепції або ГЗТ, не виявили збільшення ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, які народилися у жінок, які приймали надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі транспортних білків, таких як ГСПГ та ліпідні/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Препарат не впливає на толерантність до глюкози. ГЗТ не призначається під час вагітності чи годування груддю. Великомасштабні епідеміологічні дослідження статевих гормонів, що використовуються для контрацепції або ГЗТ, не виявили збільшення ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, які народилися у жінок, які приймали надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі транспортних білків, таких як ГСПГ та ліпідні/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Препарат не впливає на толерантність до глюкози. ГЗТ не призначається під час вагітності чи годування груддю. Великомасштабні епідеміологічні дослідження статевих гормонів, що використовуються для контрацепції або ГЗТ, не виявили збільшення ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, які народилися у жінок, які приймали

З обережністю:

Артеріальна гіпертензія, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час вагітності, ендометріоз, міома матки, цукровий діабет.
Умови зберіганняПри кімнатній температурі не вище 25 °C 5 років.
Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці щодня. Таблетку проковтують повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо жінка не приймає естрогенів або переходить з ін комбінованого гормонального препарату для безперервного прийому, то вона може починати лікування в будь-який час. Пацієнтки, які переходять із комбінованого препарату для циклічної ГЗТ, повинні починати прийом препарату після закінчення кровотечі "скасування". Після закінчення прийому 28 таблеток з поточної упаковки наступного дня починають нову упаковку, приймаючи першу таблетку в той же день тижня, що і першу таблетку з попередньої упаковки. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати таблетки в якийсь конкретний час, вона повинна дотримуватись цього часу і далі. Забуту таблетку необхідно випити якнайшвидше. Якщо після звичайного часу прийому пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску кількох таблеток можливий розвиток вагінальної кровотечі.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару

Товар Анжелик таб 28 шт производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Анжелик таб 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Анжелик таб 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Анжелик Микро таб 28 шт Анжелик Микро таб 28 шт, Анжелик таб 84 шт Анжелик таб 84 шт.